چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7659 |
| عنوان فارسی طرح | ارتباط سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق با HbA1cدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of relationship between salivary lipid peroxidation and HbA1c in type 2 diabeteic patients |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 200 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| معصومه شیرزائی | مجری اول | تدوین طرح | دکترای تخصصی | shirzaiy@gmail.com |
| فاطمه حیدری | مجری دوم | هماهنگی اقدامات آزمایشگاهی | دکترای تخصصی | heydari3688@gmail.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| رضا کارجو | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | reza.karjoo71@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارتباط سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق با HbA1cدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of relationship between salivary lipid peroxidation and HbA1c in type 2 diabeteic patients |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | دیابت یکی از مهمترین بیماری های شایع مزمن است که آمار جهانی آن رو به افزایش است و به عنوان سومین علت مرگ و میر در اغلب کشورهای توسعه یافته شناخته می شود . تقریباً 1 میلیون نفر سالیانه به دیابت مبتلا می شوند و نیمی از آنها از وضعیت خودآگاه نیستند . دیابت نوع 2 بیشتر در بالغین بالای 30 سال و افراد چاق دیده می شود و 85 _ 90 % کل موارد دیابت را شامل می شود . اکثر موارد دیابت تشخیص داده نشده را دیابت نوع 2تشکیل می دهد. دیابت ملیتوس منجر به 40000 مرگ در هر سال می شود و ریسک ابتلا به بیماری کلیه مرحله آخر ( ESRD ) در این بیماران 25 برابر افراد غیر دیابتی است1 . دیابت ملیتوس بیماری است که با هیپرگلیسمی ناشی از اختلال در ترشح انسولین و یا اختلال در تأثیر آن مشخص می شود و علل مختلف ژنتیکی ، محیطی و پاتولوژیک دارد و مولتی فاکتوریال می باشد2 . دیابت در دراز مدت می تواند ضایعات عروقی ماکرووسکولار و میکرووسکولار ایجاد کند . اگر چه عوامل متعددی در پیشرفت این ضایعات دخیل هستند ، اما نقش استرس اکسیداتیو و رادیکال های آزاد در پاتوژنز این ضایعات بیشتر مورد توجه است3و4 . رادیکال های آزاد اتم های یا مولکول هایی هستند که به خاطر وجود الکترون آزاد در بدن موجودات بسیار واکنش پذیرند و آسیب های زیادی را به ماکرومولکول های بدن جانداران همانند DNA ، پروتئین ها ، لیپیدها و کربوهیدرات ها وارد می سازند5. تولید بیش از حد رادیکال های آزاد در هر دو نوع دیابت 1 و 2 مشاهده می شود6 . در بدن سیستم های خاصی برای مقابله با آسیب های حاصل از رادیکال های آزاد وجود دارد که به نام سیستم دفاع آنتی اکسیدانی معروفند7 . زمانی که عدم تعادل در میزان تولید رادیکال های آزاد و سیستم دفاع آنتی اکسیدانی پیش آید این حالت را استرس اکسیداتیو گویند8 . پارهای از مطالعات نشان داده است که رادیکال های آزاد در پاتوژنز بیماری های مختلف از جمله دیابت ، سرطان ، بیماری پریودنتال و ... نقش دارند7 . گونه های اکسیژن واکنشی ( ROS ) و لیپیدپراکسیداز که محصول استرس اکسیداتیو می باشد در پاتوژتز بیماری های پوستی ، سرطان و بیماری های قلبی عروقی نقش دارد9و10 . هیپرگلیسمی می تواند تولید گونه های فعال اکسیژن ( ROS ) را از منابع مختلف تحریک کند11 . وقتی ROS با اسید های چرب غیر اشباع در غشا یا با لیپو پروتئین واکنش می دهد پروسه لیپید پراکسیداسیون افزایش می یابد . تولیدات غیر قابل کنترل لیپید پراکسیداسیون می تواند باعث استرس اکسیداتیو همراه با صدمه به نظم سلولی گردد. تعداد زیادی مارکر می تواند به عنوان بررسی این پروسه استفاده شود . MDA((malondialdehyde یکی از محصولات انتهایی اصلی پرواکسیداسیون لیپیدی است و در مطالعات بسیاری ثابت شده که می تواند به طور مستقیم نشاندهنده استرس اکسیداتیو باشد12 . در بیماران دیابتی با کنترل ضعیف (HbA1c بیشتر از 11) میزان تجمع استرس اکسیداتیو افزایش می یابد . Griesmacher و همکاران در مطالعه ای نشان دادند که پراکسیداسیون لیپیدی منجر به افزایش رادیکالهای آزاد در دیابت نوع 1 و 2 می شود13 . Emmanuel و همکاران در سال 1999 در مطالعهای تحت عنوان ظرفیت آنتی اکسیدانی تام بیماران دیابتی نوع 2 نشان دادند که استرس اکسیداتیو در این بیماران افزایش یافته و در نتیجه ظرفیت آنتی اکسیدانی تام سرم بیماران دیابتی کنترل شده و کنترل نشده در مقایسه با گروه کنترل کاهش پیدا کرده است14 . Ceriell و همکاران در سال 1997 با مطالعه بر روی بیماران دیابتی گزارش کردند که گروه های تیول و اسید اوریک به طور معنی داری در افراد دیابتی پایین بود در حالی که MDA و ویتامین E به طور معنی داری بالاتر بود15 . محبوب و همکاران در مطالعه پراکسیداسیون لیپیدی و سطوح آنزیم های آنتی اکسیدانی در بیماران دیابتیک مرد و زن نشان دادند که یک افزایش در محصول پراکسیداسیون لیپید ( MDA ) و کاهش در دفاع آنتی اکسیدانی وابسته به گلوتاتیون ممکن است در اوایل دیابت نوع 2 به نظر برسد16 . Kumariو همکاران در سال 2014 در مطالعه ای تحت عنوان ارزیابی استرس اکسیداتیو در بیماران با دیابت نوع 2 نشان دادند که در این بیماران MDA افزایش یافته و ضریب همبستگی مثبت معناداری با HbA1c دارد17 . با توجه به اینکه استرسهای اکسیداتیو نقش عمده ای در پاتوژنز دیابت ملیتوس دارد و مطالعات اندکی در این زمینه وجود دارد ، این مطالعه با هدف بررسی ارتباط سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق با HbA1cدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام می گیرد . |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1 . میانگین سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق در گروه های مورد و شاهد متفاوت است . 2. بین سطح HbA1cو سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق در گروه مورد ارتباط وجود دارد . |
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق با HbA1cدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1 . تعیین و مقایسه سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق در افراد مبتلا به دیابت2 و سالم 3 . تعیین ارتباط سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق با HbA1cدر افراد مبتلا به دیابت 2 |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | پراکسیداسیون لیپیدی : فرایندی که تحت آن اکسیدان هایی نظیر رادیکال های آزاد به لیپیدهای حاوی پیوند دوگانه کربن _ کربن به ویژه اسیدهای چرب چند غیراشباع حمله کرده و باعث تخریب آن ها می شود18 . HbA1c : شکلی از هموگلوبین است که برای اندازه گیری میانگین گلوکز پلاسما در طول دوره های طولانی مدت جهت راهنمای کنترل دیابت استفاده می شود19 . دیابت نوع 2 : نوعی اختلال در سوخت و ساز بدن است که با بالا بودن گلوکز خون و مقاومت در مقابل انسولین و کمبود نسبی انسولین شناسایی میشود20 . |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد _ شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران دیابتی نوع 2 بالای 30 سال مراجعه کننده به مرکز دیابت زاهدان و گروه کنترل شامل افراد غیردیابتیک مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه انجام شده 17 در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% حجم نمونه به شرح ذیل محاسبه گردیده است : Z1-α/2 = 1.96 و Z1-β /2 = 0.85 1 ± S1 = 2/3 ± 0/61 و 2 ± S2= 4/5 ± 0/79 بنابراین حداقل حجم نمونه در هر گروه 52 نفر خواهد بود. ( یعنی 52 فرد سالم و 52 نفر دیابتیک وارد مطالعه خواهند شد ) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیراحتمالی آسان |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه (ضمیمه شماره 1 )و جمع آوری بزاق |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ابتدا تعداد 52 نفر بیمار دیابتی از میان بیماران دیابتی مراجعه کننده به مرکز دیابت بیمارستان علی اصغر زاهدان که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و حداقل 5 سال سابقه ابتلا به دیابت داشته باشند به روش تصادفی به عنوان گروه مورد انتخاب می شوند .گروه کنترل نیز شامل افراد سالم با عدم سابقه مصرف سیگار و الکل و همچنین دارو درمانی و بیماری سیستمیک از میان مراجعه کنندگان به بخش تشخیص دانشکده دندانپزشکی بصورت تصادفی انتخاب و از نظر سن و جنس با گروه مورد هماهنگ خواهند شد همچنین تست fbs برای غربالگری دیابت برای گروه سالم انجام می گردد هر دو گروه مورد و شاهد می بایست فاقد مشکلات پریودنتال باشند . برای هر دو گروه پرسشنامه اطلاعاتی (ضمیمه شماره 1) تکمیل می گردد.برای گرفتن نمونه بزاق غیر تحریکی از تمام افراد گروه مورد و شاهد خواسته می شود که 90 دقیقه قبل از نمونه گیری ، از خوردن و آشامیدن و مسواک زدن خودداری کنند . تمام نمونه ها بین ساعت 11 _ 9 صبح جمع آوری خواهد شد . بیمار بزاق خود را هر 60 ثانیه به مدت 2 تا 5 دقیقه به درون یک تیوب رها می کند22 . بعد از جمع آوری بزاق در لوله آزمایش درب آن ، با پارافیلم محکم بسته خواهد شد و با توجه به مورد یا شاهد بودن نمونه، لوله آزمایش کد گذاری و در اسرع وقت به آزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی فرستاده خواهد شد و در دمای -80 فریز خواهد شد. MDA که حاصل پراکسیداسیون لیپیدها است با روش TBARS اندازه گیری خواهد شد23 . بر این اساس که MDA با TBA (Thiobarbituric acid) در دمای 90 _ 100 درجه و در 2 _ 1 PH = در مدت 15 دقیقه واکنش می دهد . حاصل واکنش MDA با TBA پیگمان صورتی است (که ماگزیمم جذب آن در طول موج nm 532 می باشد و توسط اسپکتروفتومتری اندازه گیری می شود) . یک حجم از نمونه با دو حجم از محلول شامل 15% TBA(w/v) ،375/0 % Thiochloroacetic acid(w/v) و اسید هیدروکلریک N 25/. مخلوط شده و ترکیب آن ها در مدت 30 دقیقه در حمام آب جوش قرار داده می شود . بعد از خنک شدن ، نمونه مجدداً با سرعت 3000 دور در دقیقه و مدت 15 دقیقه سانتریفیوژ می شود . سپس جذب آن در طول موج nm 532 توسط اسپکتروفتومتری اندازه گیری خواهد شد . سرانجام TBARS با استفاده از منحنی استاندارد محاسبه می گردد . برای اندازه گیری HbA1c نمونه خون وریدیمورد استفاده قرار می گیرد و با استفاده از کیت شرکت Biosystem و بر اساس پروتکل شرکت سازنده کیت اندازه گیری آن انجام خواهد شد . در این روش ابتدا HbA1c توسط روش کروماتوگرافی از بقیه هموگلوبین های خون جدا شده و سپس اندازه گیری می شود . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها پس از جمع آوری با نرم افزار آماری SPSS19 وارد کامپیوتر شده، جهت بررسی مارکر بزاقی(سطح مالون دی آلدئید ) در گروه مورد مطالعه از آزمون تی (independent sample t-test) با حد اطمینان 95 درصد استفاده می شود و جهت بررسی ارتباط در متغیرها در گروه های مورد مطالعه از آزمون رگرسیون و ضریب همبستگی استفاده و 05/0 > Pاز نظر آماری معنی دار در نظر گرفته خواهد شد . |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای اخلاقی بر اساس راهنمای اخلاقی پژوهش های پزشکی و دفترجه عضو و بافت انسانی به شرح ذیل مورد استفاده قرار خواهد گرفت . کد شماره 7، کد 13 ،کد 15 ،کد 16، کد 17، کد 25 کد 27،کد 31 راهمای عمومی دفترچه ازمودنی انسانی کد 1-2-3-4 بر اساس کدهای اخلاقی ذکر شده فرم رضایت آگاهانه تهیه شده و ضمیمه می گردد.(ضمیمه شماره2) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | 1- عدم همکاری بیمار در تهیه نمونه بزاق : جلب همکاری بیمار |
| کلمات کلیدی | سطح پراکسیداسیون لیپیدی ، بزاق ، هموگلوبین گلیکوزیله ، دیابت نوع 2 diabetes type 2-saliva-HbA1c--lipid peroxidation level |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Little J, Falas D.Dental management of the medically compromised patient. 7th ed.mosby: Ine;2008.p.145-150. 2. Martin S, Greenberg G, Lynch M. Textbook of Burket's Oral Medicine. Diagnosis treatment. 10th ed. Hamilton: BC Decker, 2008.p.515-63. 3. Baynes JW.Role of oxidative stress indevelopment of complications in diabet .Diabet 1991;40:405-12. 4. West IC.Radical and oxidative stress in diabet . Diabet Med. 2000;17:171-80 5. Tany Sy, Whiteman M ,Peng Zf, Jenner A, Young El, Halliwell B. Charactrization of antioxidant and antiglycation properties and isolation of active ingerdients from traditional chinese medicines. Free Radic Biol Med.2004;36(12):1575-87. 6. Bonnefont-Rousselot D, Bastard JP, Jaudon MC, Delattre J.Consequences of the diabetic status on the oxidant / antioxidant balance. Diabetes Metab 2000; 26: 163-176. 7. Halliwell B. Charactrization of antioxidant, and human disease:curiosity, cause orconsequence.Lancet 1994;344:721-724. 8. Brock GR, Butterworth CJ, Matthews JB, Chapple IL. Local and systemic total antioxidant capacity in periodontitis and health. J Clin Periodontol. 2004 Jul;31(7):515-21. 9. Miricescu D, Greabu M, Totan A, Didilescu,Dădulescu R. The antioxidant potential of saliva:clinical significance in oral disease.Therapeutics,Pharmacology and Clinical Toxicology 2011;15:139-143. 10. Halliwell B. Antioxidant, of characterization: methodology and mechanism.Biochem Pharmacol 1995;49(10):1341-8 11. Nourooz-Zadeh J, Rahimi A, Tajaddini-Sarmadi J, Tritschler H, Rosen P, Halliwell B, et al. Relationships between plasma measures of oxidative stress and metabolic control in NIDDM. Diabetologia 1997; 40: 647-653 12. Dotan Y, Lichtenberg D, Pinchuk I. Lipid peroxidation cannot be used as a universal criterion of oxidative stress. Prog Lipid Res 2004;43(3): 200-27. 13. Griesmacher A, Kindhauser M, Andert SE, Schreiner W, Toma C, Knoebl P, et al. Enhanced serum levels of thiobarbituric-acid-reactive substances in diabetes mellitus. Am J Med 1995; 98: 469-475. 14. Emmanuel C. Opara Eman Abdel-Rahman, Sohair Soliman, et al.Depletion of total antioxidant capacity in type 2 diabet. Diabet Med 1999;1414-1417. 15. Ceriello A, Bortolotti N, Pirisi M, Crescentini A, Tonutii L, Motz E, et al. Total plasma antioxidant capacity predicts Thrombosis-prone status in NIDDM patients . Diabet Care 1997; 20(10):1589-1593. 16. Mahboob M Rahman MF, Grover P . Serum lipid peroxidation and antioxidant enzyme level in male and female diabetic patients . Singapore Med J 2005; 46: 332-324 17. Kumari Mk, Sankaranarayana T . Evaluation of oxidative stress in type diabet mellitus pateints. IOSR-JDMS 2014; 13(5): 46-50. 18. H. Yin, L. Xu, and N. A. Porter, “Free radical lipid peroxidation: mechanisms and analysis,” Chemical Reviews, vol. 111, no. 10, pp. 5944-5972, 2011. 19. Edelman D, Olsen M.K, Dudley T.K, Harris A.C, Oddone E.Z. (2004), ' Utility of haemoglobin A1c in predicting diabetes risk. ' J.Gen Intern Med,Vol. 19: 1175–1180. 20. Kumar, Vinay; Fausto, Nelson; Abbas, Abul K. ; Cotran, Ramzi S. ; Robbins, Stanley L. (2005). Robbins and Cotran Pathologic Basis of Disease (7th ed.). Philadelphia, Pa.: Saunders. pp. 1194–1195. 21. Nathan DM. Complications of diabet. In Kahn HS (ed). Joslin's Diabet Mellitus , 14th ed. Philadelphia, pa, Lippincott, Williams andWilkins. 2005:p,1808 22. Buge JA, Aust SD. Microsomal lipid peroxidation. Methods Enzymol 1978;52:302-10. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این مطالعه ارتباط بین سطح پراکسیداسیون لیپیدی بزاق و HbA1cدر افراد مبتلا به دیابت نوع 2 بررسی می شود |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | دارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | - |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | هیچ عارضه ای برای بیمار نخواهد داشت |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | - |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | بیمار هزینه ای متقبل نخواهد شد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | - |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | - |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 1 فرم ثبت اطلاعات تاریخ: کد بیمار جنس : سن: دیابت نوع 2 دارد ندارد مدت ابتلا به دیابت ..............سال میزان MDAبزاق........................ میکرو مول میزان HbA1c ضمیمه شماره 1 فرم ثبت اطلاعات تاریخ: کد بیمار جنس : سن: دیابت نوع 2 دارد ندارد مدت ابتلا به دیابت ..............سال میزان MDAبزاق........................ میکرو مول میزان HbA1c ضمیمه شماره 1 فرم ثبت اطلاعات تاریخ: کد بیمار جنس : سن: دیابت نوع 2 دارد ندارد مدت ابتلا به دیابت ..............سال میزان MDAبزاق........................ میکرو مول میزان HbA1c تاریخ: کد بیمار جنس : سن: دیابت نوع 2 دارد ندارد مدت ابتلا به دیابت ..............سال میزان MDAبزاق........................ میکرو مول میزان HbA1c |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
