چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7668 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی کاندیدا در ضایعات بدخیم و پیش بدخیم حفره دهان |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the Candida frequency in oral malignant and premalignant lesions |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 240 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حمیده کده | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | h_a_kade@yahoo.com |
| منصوره پریخواه زرمهر | همکار | تدوین طرح | mansoure.parikhah1@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی کاندیدا در ضایعات بدخیم و پیش بدخیم حفره دهان |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of the Candida frequency in oral malignant and premalignant lesions |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سرطان دهان یکی از 10 سرطان شایع در سر تا سر جهان محسوب می شود (1). کارسینوم سلول سنگفرشی دهانی (oscc) %5 سرطان ها در مردان و %2 هم در زنان را تشکیل می دهد (2). مصرف تنباکو و الکل به عنوان یکی از ریسک فاکتورهای قوی در ایجاد سرطان دهان محسوب میشود. سایر ریسک فاکتورهای احتمالی شامل بهداشت دهانی ضعیف، عفونت های ویروسی و کاندیدا آلبیکانس می باشد. اخیرا نقش میکروارگانیسم های دهانی در کارسینوژنزیس مورد توجه زیادی قرار گرفته است و تخمین زده شده که %15-%20 تومورهای انسانی به دنبال التهاب ناشی از عفونت های مختلف ایجاد می شوند. کلونیزاسین پایدار اپی تلیوم مخاط با باکتری ها و ویروس ها (بخصوص ویروس پاپیلومای انسانی) و قارچ ها می توانند از طریق تحریک پرولیفراسیون سلولی، مهار آپوپتوز، تداخل با مسیرهای سیگنال سلولی و... باعث القای ایجاد سرطان شوند. کاندیدا می تواند باعث ایجاد طیفی از ضایعات دهانی از جمله کاندیدوزیس هایپرپلاستیک مزمن (کاندیدای لکوپلاکیا) شود. فرض شده است که این نوع کاندیدوز دهانی ریسک زیادی جهت ایجاد تغییر شکل بدخیمی دارد(3). کاندیدا از طریق تولید ترکیبات نیتروزامین میتواند در کارسینوژنزیس نقش مهمی داشته باشد. نیتروزامین ممکن است مستقیما روی مخاط دهان تاثیر بگذارد یا با سایر کارسینوژنهای شیمیایی متقابلا باعث فعال شدن پروتوانکوژنهای خاص و در نتیجه شروع نئوپلازی شود ولی با این وجود هنوز ارتباط بین کاندیدا آلبیکانس با پیش بدخیمی و تغییر شکل بدخیمی مورد شک است(4). از طرفی از نظر هیستوپاتولوژیکی، کاندیدای دهانی باعث ایجاد هایپرپلازی، هایپرکراتوز، تشکیل میکروآبسه سطحی و درجات مختلفی از التهاب مزمن در لامیناپروپریا می شود. شناسایی حضور کاندیدا از لحاظ هیستولوژیکی به خوبی توسط رنگ آمیزی periodic acid-schiff قابل شناسایی می باشد(5). در مطالعه ای در سال 2015 توسط Sanketh و همکارانش پیرامون تخمین فراوانی کاندیدا در کارسینوم سلول سنگفرشی دهان انجام شد. در این بررسی 18، 81 و 1 نمونه کارسینوم سلول سنگفرشی با تمایز خوب، متوسط و ضعیف به ترتیب به روش calcoflour white fluorescent جهت شناسایی کاندیدا، رنگ آمیزی شدند که 10 نمونه از میان 100 نمونه scc، مثبت شدند و کاندیدا در آن ها یافت شد. اما بین گریدهای مختلفscc ، تفاوت معناداری مشاهده نشد و در نتیجه آن ها نتوانستند نقش کاندیدا در کارسینوژنزیس را تایید کنند(6). در مطالعه ی دیگری که توسط Hongal و همکارانش در سال 2015 در مورد تعیین فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم حفره دهان انجام شد، 70 نمونه ضایعه پیش بدخیم (29 لکوپلاکیا، 16 فیبروز زیر مخاطی دهانی و 25 لیکن پلان) به روش های Periodic-acid-schiff (PAS)و Groctt’s methenamine silver (GMS)رنگ آمیزی شدند. فراوانی کاندیدا در لکوپلاکیا 41/4%، در لیکن پلان 36% و فیبروز زیر مخاطی 25% بود و ارتباط معناداری بین درجات مختلف دیسپلازی و وجود هایفای کاندیدا مشاهده شد. آن ها نتیجه گرفتند که وجود کاندیدا ریسک ایجاد بدخیمی را در ضایعات پیش بدخیم افزایش می دهد و همراهی این عفونت پایدار با دیگر فاکتورهای کمکی می تواند باعث ایجاد بدخیمی در این ضایعات شود(7). در سال 2015 مطالعه ای تحت عنوان بررسی ارتباط کاندیدا با ضایعات سرطانی و پیش سرطانی دهان توسط Bhattachejee و همکارانش انجام شد. در این مطالعه 45 ضایعه (20 ضایعه پیش بدخیم، 15 ضایعه کارسینوم سلول سنگفرشی و 10 نمونه مخاط نرمال) به روش (PAS) رنگ آمیزی شدند، که از این میان، 53% نمونه های SCC، 40% نمونه های فیبروز زیر مخاط دهانی، 30% نمونه های لکوپلاکیا و 20% نمونه های مخاط نرمال، کاندیدا شناسایی شد. در این مطالعه در ضایعات بدخیم فراوانی کاندیدا نسبت به ضایعات پیش بدخیم بیشتر بود ولی از لحاظ آماری معنادار نبود و آن ها به نتیجه قطعی در مورد ارتباط کاندیدا و تغییر شکل بدخیمی ضایعات دهانی نرسیدند(4). در مطالعه انجام شده توسط Galle و همکارانش در سال 2013, کاندیدا در 30% بیماران با ضایعات سرطانی و 32% ضایعات پیش سرطانی شناسایی شد و آن ها به وجود غالب کاندیدا در ضایعات سرطانی و پیش سرطانی حفره دهان اشاره کردند(1). گرچه موارد زیادی از سرطان دهان به صورت de novo ایجاد می شوند، ولی نسبت زیادی از آن ها نیز از ضایعات پیش بدخیم و شرایطی نظیر لکوپلاکیا، فیبروز زیر مخاطی دهانی و لیکن پلان ایجاد می شوند. همچنین مطالعات کمی نشان داده اند که وجود عفونت کاندیدا ریسک ایجاد تغییر شکل بدخیمی در ضایعات پیش بدخیم را افزایش می دهد که شناسایی این ضایعات پیش بدخیم به منظور پیشگیری از ایجاد بدخیمی حایز اهمیت می باشد(5). بنابراین طبق نتایج متناقض اشاره شده، هدف مطالعه ی حاضر مقایسه فراوانی هایفای کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم و بدخیم حفره دهان می باشد تا شاید بتوان به نقش کاندیدا در پیشرفت ضایعات پیش بدخیم بسمت بدخیمی اشاره کرد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | . فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم دهان چقدر است؟ 2. فراوانی کاندیدا در ضایعات بدخیم دهان چقدر است؟ 3.فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم و بدخیم حفره دهان متفاوت می باشد |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم و بدخیم حفره دهان |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم حفره دهان 2. تعیین فراوانی کاندیدا در ضایعات بدخیم حفره دهان 3. مقایسه فراوانی کاندیدا در ضایعات پیش بدخیم و بدخیم حفره دهان |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاههای علوم پزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | گذشته نگر (توصیفی- تحلیلی) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بلوک های پارافینی با تشخیص ضایعات بدخیم و پیش بدخیم موجود در آرشیو دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | طبق موارد موجود در آرشیو دانشکده، در طی سال های 1384-1394، تعداد 60 نمونه (30 نمونه ضایعه بدخیم و 30 نمونه ضایعه پیش بدخیم) در نظر گرفته میشود |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی ( ضمیمه شماره 1 ) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | از بین بلوک های پارافینی موجود در آرشیو بخش پاتولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان بلوک های حاوی scc، لیکن پلان و لکوپلاکیا بر اساس تایید هیستوپاتولوژیک انتخاب می شود، سپس جهت تایید نمونه های مورد نظر بر اساس معیارهای ورود و همچنین جهت تعیین گرید هیستوپاتولوژیک در نمونه های scc، نمونه ها مورد بازبینی قرار می گیرند و در نهایت نمونه های مناسب وارد مطالعه می شوند. اطلاعات بالینی موارد تایید شده نیز از پرونده بیماران استخراج خواهد شد. سپس یک برش با ضخامت 5 میکرومتر از هر بلوک پارافینی تهیه می شود و جهت تشخیص وجود یا عدم وجود کاندیدا با استفاده از کیت رنگ آمیزی PAS، رنگ آمیزی انجام خواهد شد و در نهایت زیر میکروسکوپ نوری (Nikon-type 4) بررسی صورت می گیرد (هایفای قارچی به رنگ قرمز- سرخابی مشاهده می شود). نتایج در فرم ضمیمه شماره 1 ثبت خواهد شد. (تشخیص وجود یا عدم وجود کاندیدا بصورت Blind و توسط دانشجوی آموزش دیده و تحت نظارت یک پاتولوژیست صورت خواهد گرفت.) |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های بدست آمده به صورت جداول توزیع فراوانی (مطلق و نسبی) توصیف و توسط آزمون کای اسکوئر (در صورت غیر نرمال بودن داده ها، آزمون ناپارامتریک معادل آن) تحلیل می شود. در این راستا از نرم افزار آماری spss نسخه 21 استفاده می شود. عنوان : مقایسه فراوانی کاندیدا در گروه های مورد مطالعه گروه کاندیدا p-value فراوانی(درصد) بدخیم پیش بدخیم |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی (فصل 4-زیست بانک ها) : کدهای 1-2-3-4 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | با توجه به اینکه ممکن است نمونه های مورد نیاز طرح در آرشیو دانشکده و بیمارستان خاتم الانبیاء موجود نباشند احتمال دارد برای دستیابی به نمونه های باقی مانده نیاز به مراجعه به سایر مراکز باشد. |
| کلمات کلیدی | Candida, Malignant and Premalignant, Oral lesions کاندیدا، بدخیم و پیش بدخیم، ضایعات دهانی |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Galle F, Colella G, DI Onofrio V, et al. Candida spp. in oral cancer and oral precancerous lesions. New Microbiologica 2013; 36: 283-288. 2. Jahanshahi GH, SHirani S. Detection of Candida albicans in oral squamous cell carcinoma by flurescence staining technique. Dental research journal 2015; vol 12(2) : 115-120. 3. Alnuaimi A, Wiesenfeld D, Oberien-Simpson N, Reynolds E ,et al. Oral Candida colonization in oral cancer patients and its relationship with traditional risk factors of oral cancer: A matched case-control study. Oral Oncology 2015; 51: 139-145. 4. Bhattachejee K. Candidal association with oral precancer and cancer_a candid view. Medical science 2015; 4(7): 2277-8160. 5- Wu L, Feng J, Shi L, et al. Candidal infection in oral leukoplakia: a clinicopathologic study of 369 patients from eastern china. Annals of diagnostic pathology 2013; 37-40. 6- Sanketh DS, Patil S, Rao RS. Estimating the frequency of candida in oral squamous cell carcinoma using Calcofluor whit fluorescent stain. Journal of investing clin dent 2015. doi: 10.1111/jicd. 12161. 7- Praveen Hongal B, V Kulkarni V, Sheilesh Deshmukh R, et al. Prevalence of fungal hyphae in potentially malignant lesions and conditions-does its occurrence play a role in epithelial dysplasia? Journal of Oral Maxillofac pathol 2015; 19(1): 10-17. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این مطالعه جهت بررسی ارتباط بین وجود کاندیدا و ایجاد تغییر شکل بدخیمی صورت خواهد گرفت. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در صورت فراوانی بالای کاندیدا در ضایعات بدخیم نسبت به پیش بدخیم میتوان درمانهای ضد قازچ (بعنوان یکی از عوامل جهت جلوگیری از پیشرفت ضایعه بسمت بدخیمی) در اینگومه ضایعات را پیشنهاد داد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | برای بیمار هزینه ای ندارد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | تمامی اطلاعات بیماران محرمانه باقی می ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | منصوره پریخواه زرمهر - دانشکده دندانپزشکی 33424818 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم.یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم ضمیمه شماره 1 : فراوانی کاندیدا در ضایعات بدخیم و پیش بدخیم شماره بیوپسی : جنس بیمار : سن بیمار : نوع ضایعه : بدخیم□ پیش بدخیم □ کاندیدا : دارد□ ندارد□ |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
