چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7669 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه سطح CA125 و C-reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of salivary CA125 and C-reactive protein levels in patients with oral squamous cell carcinoma and lichen planus lesions |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ماریه هنرمند | مجری | اجراء طرح | دکترای تخصصی | honarmand56@yahoo.com |
| لیلا فرهاد ملاشاهی | همکار | همکاری در اجرای طرح | دکترای تخصصی | naznar@gmail.com |
| رامین سراوانی | همکار | هماهنگی اقدامات آزمایشگاهی | دکترای تخصصی | saravaniramin@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه سطح CA125 و C-reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of salivary CA125 and C-reactive protein levels in patients with oral squamous cell carcinoma and lichen planus lesions |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) 90% از سرطانهای حفره دهان را تشکیل می دهد.کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در مردان حدود 4% سرطان های تمام بدن و در زنان 2% آن ها را تشکیل می دهد. تقریبا 95% همه موارد کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در بیماران مسن تر از 40 سال با میانگین سنی حدود 60 سال در هنگام تشخیص، رخ می دهد. سرطان های دهان اکثراً زبان، حلق دهانی و کف دهان را درگیر می کنند. 1 20% از موارد OSCC، برخاسته یا مرتبط با ضایعات پیش بدخیم قبلی بوده اند که این ضایعات شامل لکوپلاکیا، اریتروپلاکیا، فیبروز زیر مخاطی و لیکن پلان می باشد. شیوع لیکن پلان 2/2-5/0 است. این بیماری در زنان بیشتر از مردان است و میانگین سنی در زمان تشخیص بیماری 55 سال است.2 استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روش های بسیار پیشرفته در حال توسعه است. جمع آوری بزاق در مقایسه با دیگر روش های غیر تهاجمی به علت کمتر بودن ریسک عفونت (needle stick شدن هنگام خونگیری) مناسب تر است. 3 ترکیبات قابل تغییر مفیدی در بزاق وجود دارد که در هنگام سلامت و بیماری میزان آن ها متفاوت است، این ترکیبات تحت عنوان بیومارکر نام گذاری می شوند. استفاده از بیومارکر به عنوان پیشگوی اولیه برای بیماری های کلینیکی، نه تنها روشی موثر برای پیشگیری و درمان بیماری هاست، بلکه ریسک فاکتورهای سلامتی را هم ارزیابی می کند. 4 CA125 (Cancer Antigen)یک گلیکوپروتئین با وزن ملکولی بالاست که با نام سیالوموسین نیز شناخته می شود. این گلیکو پروتئین بصورت آنتی ژن سطحی در سلولهای اپی تلیالی دیده می شود. سطوح سرمی آن در سرطانهای تخمدان، ریه، سینه و کولورکتال بالا میرود. از اینرو در بسیاری موارد جهت تشخیص و یا پیگیری عود سرطانها از آن استفاده می شود. 5و6 C-reactive protein (CRP) یک مارکر التهابی است که سنتز آن توسط هپاتوسیتها صورت می گیرد. تنظیم سنتز آن بوسیله سیتوکین های پیش التهابی مثل IL1, IL6, TNF انجام می شود که اثر این سیتوکین ها در انواع مختلف بدخیمی ها گزارش شده است. هنوز واضح نیست که سطح CRP با شروع بیولوژیک سرطان بالا می رود یا یک ریسک فاکتور برای ایجاد سرطان است. 7 Metgud در سال 2015 میزان CRP بزاق و سرم را در بیماران مبتلا به OSCC و ضایعات پیش بدخیم با افراد سالم مقایسه کردند و گزارش نمودند که میزان این مارکر در بیماران مبتلا به OSCC نسبت به افراد سالم و بیماران مبتلا به ضایعات پیش بدخیم بیشتر است.8 در مطالعه ای که توسط Geng و همکاران در سال 2013 انجام شد، میزان CA125 در سه گروه افراد OSCC ، افراد سالم و بیماران با ضایعات غیر نئوپلازی مقایسه شد. میزان این مارکر در بیماران مبتلا به OSCCبیشتر از افراد سالم بود، اما اختلاف آماری در میزان این مارکر بین افراد سالم و بیماران با ضایعات دهانی غیر نئوپلازی مشاهده نشد.9 Chen و همکاران در مطالعه ای در سال 2013 میزان CRP را در کارسینوم حلقی بررسی کردند و نشان دادند که میزان این مارکر در سرطان بالا می رود و حتی با Stage ضایعات نیز ارتباط دارد.10 Balan و همکاران نیز در سال 2012 میزان CA125 بزاق را در 60بیمار مبتلا به OSCC و 60 فرد سالم بررسی کردند و گزارش نمودند، این تومور مارکر در افراد مبتلا به OSCC نسبت به افراد سالم بطور معنی داری افزایش میابد. همچنین در بیماران مبتلا به OSCC با بالا رفتن stage تومور میزان این مارکر نیز افزایش می یافت.11 در مطالعه ای که توسط Kruse و همکاران در سال 2010 بر روی 278 بیمار OSCC انجام شد، ارتباطی بین میزان CRP و عود یا متاستاز سرطان تیافتند و پیشنهاد نمودند که بهتر است میزان این مارکر در بیماران با ضایعات پیش بدخیم نیز بررسی و با بیماران مبتلا به OSCC مقایسه شود.7 با توجه به اینکه تاکنون مطالعات زیادی در خصوص بررسی مقایسه این دو مارکر در بیماران مبتلا به OSCC و ضایعاتلیکن پلان دهانی صورت نگرفته است، مطالعه حاضر با هدف مقایسه میزان مقایسه میزان CA125 و C-reactive protein در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی انجام خواهد شد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و افراد سالم اختلاف معنی دار دارد. 2- میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و افراد مبتلا به ضایعات لیکن پلان دهانی اختلاف معنی دار دارد. 3- میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق افراد مبتلا به ضایعات لیکن پلان دهانی و افراد سالم اختلاف معنی دار دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی |
| اهداف اختصاصی | - تعیین و مقایسه میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق افراد سالم و افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) 2- تعیین و مقایسه میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و ضایعات لیکن پلان دهانی 3- تعیین و مقایسه میانگین سطح CA125 و C-reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی با افراد سالم |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاههای علوم پزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | CA125 : یک گلیکوپروتئین با وزن ملکولی بالاست که با نام سیالوموسین نیز شناخته می شود. این گلیکو پروتئین بصورت آنتی ژن سطحی در سلولهای اپی تلیالی دیده می شود.5 مقدار بیش از U/ml 35 معنی دار در نظر گرفته می شود.5 C-reactive protein: یک مارکر التهابی است که سنتز آن توسط هپاتوسیتها صورت می گیرد.7. مقدار بیش از mg/L 5 معنی دار در نظر گرفته می شود.7 Oral Squamous cell carcinoma (OSCC): کارسینوم سلول سنگفرشی دهان. 1 ضایعات پیش بدخیم دهان: اختلالات بالقوه بدخیم شناخته شده، شامل یک گروه از بیماری ها هستند، که باید در مراحل اولیه تشخیص داده شوند.12 |
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران مبتلا به OSCC و ضایعات پیش بدخیم دهان که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به مطالعه وارد خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری- نداشتن سندرم شوگرن و سابقه رادیوتراپی- عدم مصرف داروهای موثر بر بزاق- عدم ابتلا به بیماری های پریودنتال- عدم ابتلا به بیماریهای سیستمیک و حاملگی گروه کنترل نیز علاوه بر موارد بالا بایستی هیچ نوع ضایعه دهانی نداشته باشند |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه رفرنس 8؛ تعداد 25 نفر برای هر گروه (در کل 75 نفر)در نظر گرفته می شود . |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری پی در پی و در دسترس (آسان) می باشد. نمونه گیری بصورت پی در پی از زمان تصویب پروپوزال تا زمانی که به حجم نمونه مورد نیاز برسیم به صورت پی در پی یا در دسترس ادامه پیدا می کند؛ ضمناً همسان سازی در افراد دو گروه از نظر سن و جنس بصورت گروهی انجام خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | گرفتن بزاق از افراد مورد مطالعه و انجام ازمایش الایزا برای CA125 و CRP بزاق |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه مورد–شاهدی افراد مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سال های 1395-1394، به دو گروه مورد و یک گروه شاهد که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند، بررسی خواهند شد. گروه های مورد مطالعه عبارت اند از، افراد مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی دهان ، افراد مبتلا به ضایعات لیکن پلان دهانی و افراد سالم، که در گروه مورد بیماری افراد از نظر هیستوپاتولوژیک تایید خواهد شد. همه گروهها از نظر سن و جنس هماهنگ خواهند شد.پس از کسب رضایت آگاهانه از بیماران قبل از انجام هرگونه کار دندانپزشکی نمونه بزاق تام غیر تحریکی گرفته می شود. تمام نمونه ها 11-9 صبح جمع آوری می شود. پس از شستشوی دهان با آب از افراد خواسته می شود بزاق خود را به مدت 5 دقیقه در لیوان یک بار مصرف جمع آوری نمایند. سپس بزاق به لوله های آزمایش انتقال داده می شود و پس از بستن درب لوله با پارافیلم به آزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی منتقل و تا زمان آزمایش در دمای 70- درجه سانتی گراد نگهداری خواهد شد. به روش الایزا براساس دستور عمل کیت؛ ازمایشات انجام می شود .برای اجرا در ابتدا چند چاهک از پلیت کیت الایزا را برای محلول استاندارد با غلظت های متفاوت در نظر می گیریم .در هر چاهک به مقدار 20 لاندا از استاندارد ها می ریزیم .سایر چاهک ها برای گروه های مورد مطالعه در نظر می گیریم و مثل استاندارد ها 20 لاندا بزاق اضافه می کنیم . بمدت 30 دقیقه عمل انکوباسیون را در دمای ازمایشگاه انجام می دهیم . بعد از اتمام زمان ؛عمل شستشو چاهک ها با بافر مخصوص موجود در کیت انجام می پذیرد.بعدا در این مرحله انتی بادی گونژوگه به تمامی چاهک ها اضافه می شود و یک زمان انکوباسیون 30 دقیقه مجددا انجام می شود . در پایان زمان انکوباسیون دومرتبه عمل شستشو با بافر مخصوص موجود در کیت انجام می شود . بعد از تخلیه کامل با فر شستشو ؛کمی صبر کرده تا چاهک ها تقریبا خشک شده و در این مرحله محلول رنگ زا اضافه می شود و بمدت 20 دقیقه صبر کرده و در انتها زمان محلول متوقف کننده واکنش تولید رنگ را اضافه می کنیم . برای قرائت جذب نوری هر چاهک بو سیله دستگاه الایزا ریدر استفاده می کنیم . این دستگاه در طول موج 450 نانومتر جذب نوری تمام چاهک را اندازه گیری می کند . برا ساس جذب نوری استاندار دها منحنی استاندارد توسط دستگاه رسم می شود و غلظت تمام نمونه ها از روی منحنی استاندارد محاسبه می گردد. برای حصول از اطمینان جوا ب ها ؛ نمونه ها به صورت دابل و در صورت لزوم تکرار می شوند. پس از اتمام نمونه گیری، جهت کلیه افراد پرونده تشکیل و توصیه درمانی به آنها خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های آمار توصیفی (تنظیم جداول توزیع فراوانی، رسم نمودار، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و روش های آمار تحلیلی (آزمون t مستقل و آزمون آنالیز واریانس یک طرفه و در صورت نرمال نبودن داده ها از معادل ناپارامتریک آن ها استفاده خواهیم کرد.) داده ها در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و با استفاده از نرم افزار 21 SPSS، تجزیه و تحلیل خواهند شد. مقایسه میزان CA125 در افراد مبتلا به OSCC و ضایعات لیکن پلان دهانی گروه مورد مطالعه میزانCA125 (انحراف معیار± میانگین) ng/dl P-value افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان افراد مبتلا به ضایعات پیش بدخیم دهان افراد سالم |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای مربوط به راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی، راهنمای عمومی( کدهای12-11-10-9-8-7-6-5-4-3-2-1) و فصل چهارم: زیست بانک ها (کدهای5-4-3-2-1) رعایت خواهد شد. (فرم رضایت نامه در ضمیمه شماره2) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | اگر بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان که شرایط لازم جهت شرکت در این طرح را دارند، به حد نصاب نرسیدند مجبور به استفاده از بیماران مراجعه کننده به مراکز درمانی خصوصی خواهیم بود. |
| کلمات کلیدی | سرطان سلول سنگفرشی دهان، ضایعات لیکن پلان دهانی، CA125 |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket’s Oral medicine. 11th ed. Hamilton: Bc Decker Inc; 2008: 96-171. 2- Neville BW, Damm DD, Allen CM, Bouquot JE. Oral and maxillofacial pathology. 3rd Ed. St. Louis: Elsevier Inc; 2009: 21-79. 3- Bonne NJ, Wong DT. Salivary biomarker development using genomic, proteomic and metabolomics approaches. Genomic Med 2012; 123: 75-82. 4- Liu J, Duan Y. Saliva potential media for disease diagnostics and monitoring. Oral Oncol 2012;48: 569-77. 5- Yang X, Chen Ch, Wang F, Peng Ch, Li Y. Preoperative Serum Carcinoembryonic Antigen, Carbohydrate Antigen19-9 and Carbohydrate Antigen 125 as Prognostic Factors for Recurrence-free Survival in Colorectal Cancer. Asian Pacific J Cancer Prev, 2011; 12: 1251-1256. 6- Cambruzzi E, Lima R, Teixeira S, Pêgas K. The relationship between serum levels of CA 125 and the degree of differentiation in ovarian neoplasms. J Bras Patol Med Lab 2014; 50: 20-25. 7- Kruse A, Luebbers H, Grätz K. C-reactive protein levels: a prognostic marker for patients with head and neck cancer?.Head & Neck Oncology 2010; 2:21-25. 8- Metgud R, Bajaj S. Altered serum and salivay C-reactive protein levels in patients with oral premalignant lesions and oral squamous cell carcinoma. Biotech Histochem 2015; 3:1-6. 9- Geng XF1, Du M, Han JX, Zhang M, Tang XF, Xing RD.Saliva CA125 and TPS levels in patients with oral squamous cell carcinoma. Int J Biol Markers 2013 ;28(2):216-20. 10- Chen H, Wang H, Fan K, Lin Ch, Yen T. Pre-Treatment Levels of C-Reactive Protein and Squamous Cell Carcinoma Antigen for Predicting the Aggressiveness of Pharyngolaryngeal Carcinoma. PLOS ONE 2013 ; 8 (1): 1-8 11- Balan JJ1, Rao RS, Premalatha BR, Patil S. Analysis of tumor marker CA 125 in saliva of normal and oral squamous cell carcinoma patients: a comparative study. J Contemp Dent Pract. 2012 ;13(5):671-5. 12- Yardimci G, Kutlubay Z, Engin B, Tuzun Y. Precancerous lesions of oral mucosa. World J Clin Cases 2014; 2(12): 866–872. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روشهای بسیار پیشرفته در حال توسعه است. ترکیبات قابل تغییری در بزاق وجود دارد تحت عنوان بیومارکر که در هنگام سلامت و بیماری میزانشان متفاوت است؛ اندازه گیری این بیومارکرها در تشخیص و درمان بیماری ها مفید است. C-Reactive protein و CA125 بیومارکری است که در کارسینوم دهان دخیل می باشد. کارسینومای دهان (OSCC) یکی از شایع ترین سرطان ها و یکی از 10 علت شایع مرگ در سراسر دنیا می باشد. هدف مطالعه مقایسه C-Reactive protein , CA125 بزاق افراد مبتلا به سرطان دهان و ضایعات پیش بدخیمی است. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | 1-تهیه بزاق نسبت به خونگیری روش آسان تری است و اندازه گیری بیومارکرهای بزاقی می تواند پیشگویی کننده پیشرفت بیماری به سمت سرطان دهان باشد. 2- با توجه به شیوع بالای SCC در استان، اندازه گیری این بیومارکرها در تشخیص سریع تر سرطان دهان می تواند موثر باشد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در سقف تعیین شده |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات مربوط به هریک از شرکت کنندگان بصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | - |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | معاونت پژوهشی فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی(ضمیمه شماره 1) عنوان طرح پژوهشی مقایسه سطحCA125 و C-Reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی نام مجری یا مجریان دکتر ماریه هنرمند دانشکده یا واحد مربوطه دانشکده دندانپزشکی معرفی پژوهش استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روشهای بسیار پیشرفته در حال توسعه است. ترکیبات قابل تغییری در بزاق وجود دارد تحت عنوان بیومارکر که در هنگام سلامت و بیماری میزانشان متفاوت است؛ اندازه گیری این بیومارکرها در تشخیص و درمان بیماری ها مفید است. C-Reactive protein و CA125 بیومارکری است که در کارسینوم دهان دخیل می باشد. کارسینومای دهان (OSCC) یکی از شایع ترین سرطان ها و یکی از 10 علت شایع مرگ در سراسر دنیا می باشد. هدف مطالعه مقایسه C-Reactive protein , CA125 بزاق افراد مبتلا به سرطان دهان و ضایعات لیکن پلان دهانی است. خون گیری ندارد مزایا 1-تهیه بزاق نسبت به خونگیری روش آسان تری است و اندازه گیری بیومارکرهای بزاقی می تواند پیشگویی کننده پیشرفت بیماری به سمت سرطان دهان باشد. 2- با توجه به شیوع بالای SCC در استان، اندازه گیری این بیومارکرها در تشخیص سریع تر سرطان دهان می تواند موثر باشد. عوارض جانبی ندارد هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی در سقف تعیین شده روش های جایگزین ندارد محرمانه بودن اطلاعات مربوط به هریک از شرکت کنندگان بصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. پاسخگویی به پرسش ها ماریه هنرمند- دانشکده دندانپزشکی-2441824 حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) ضمیمه شماره 2: پرسشنامه طرح تحقیقاتی عنوان طرح تحقیقاتی: مقایسه میزان CA125و C-Reactive protein بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و ضایعات لیکن پلان دهانی تاریخ: شماره: نام و نام خانوادگی: جنس: سن: نوع ضایعه بیمار: : OSCC □ لیکن پلان□ افراد سالم□ میزانCA125:................... میزان C-Reactive protein:.......................... |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
