چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7676 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تاثیر چای سبز با ایبوپروفن و دارونما در کنترل درد پس از جراحی افزایش طول تاج |
| عنوان لاتین طرح | The post-operative analgesic efficacy of green tea compared with ibuprofen and placebo following periodontal crown lengthening surgery |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| پروین اربابی کلاتی | مجری اول | تدوین طرح | دکترای تخصصی | arbabi.parvin@gmail.com |
| مهدی انصاری | مجری دوم | هماهنگی ساخت داروها | دکترای تخصصی | mansari@kmu.ac.ir |
| فریبا شریفی فر | مشاور | هماهنگی ساخت داروها | دکترای تخصصی | fsharififar@kmu.ac.ir |
| فاطمه شیرزادی جهرمی | دانشجو | بررسی فرمها و ثبت مشخصات بیماران | shekoofe_shirzadi@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه تاثیر چای سبز با ایبوپروفن و دارونما در کنترل درد پس از جراحی افزایش طول تاج |
| خلاصه طرح به لاتین | The post-operative analgesic efficacy of green tea compared with ibuprofen and placebo following periodontal crown lengthening surgery |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | درد مهمترین دلیل بیمار برای مراجعه به پزشک است درد یکی از شایعترین علائم بیماری است ، درمانهای ضد دردی اخیر علی رغم اثر ضددردی خود در بهبود علائم و تسکین درد همه ی آنها اثرات جانبی قابل توجهی مثل مشکلات دستگاه گوارش،تخریب کلیه،تهوع و استفراغ،و مقاومت دارویی و اعتیاد دارند، بعلاوه بسیاری از بیماران از روشهای تسکین درد خود راضی نیستند و این فرایند باعث تحقیق درمورد ضد دردهای جدیدی که به طور موثری توانایی تسکین درد دارند می شوند به نظر می رسد گیاهان دارویی منبع مهمی از مواد شیمیایی با تاثیر تسکین درد هستند مشخص شده که ضددرد های مختلف(سالیسیلیک اسید و مورفین) به طور خالص از گیاهان استخراج شدند (1) چای سبز داروی سنتی شناخته شده ای است که بخاطر مزایای سلامت و تغذیه ای قرن ها مورد استفاده است (2). چای سبز نوشیدنی قدیمی است که به دلیل کنترل التهاب،بهبود عملکرد ایمنی وسرکوب بیماری خودایمنی علاقه مندان زیادی را به خود جذب کرده است ترکیب پلی فنولی موجود در چای سبز توانایی افزایش تولید سلولهایT تنظیم گررا دارند (3) به طور کلی برگ های چای حاوی 36 % پلی فنول می باشد که در این میان کاتچین ها بیشترین سهم را دارا می باشند.کاتچین های این گیاه شامل 4 گروه اپی گالو کاتچین 3 گالات (EGCG) 59% ، اپی گالوکاتچین (EGC) 19% ،اپی کاتچین 3گالات 13/6% و اپی کاتچین 6/4% است.محققان زیادی اثر ترکیبات فنولی چای سبز را در کاهش دردهای نوروپاتی و بهبود زخم های گوارشی نشان دادند.عصاره هیدروالکلی چای سبز دارای اثر ضددردی است و می تواند جایگزین مناسبی برای دارو های شیمیایی ضد درد باشد (4). پلی فنول های موجود در چای سبز دارای خاصیت انتی اکسیدان و انتی بیوتیک و انتی موتانس و ضد ویروس است گزارش شده است که چای سبز در درمان بیماری پریودنتال و ضد فعالیت کارسینوژن ها موثر است (5) جراحی افزایش طول تاج،نوعی جراحی پیش پروتزی است که به منظور اماده سازی دندان با پوسیدگی یا شکستگی سرویکالی، برای داشتن رستوریشن با گیر مناسب است.جراحی افزایش طول تاج شامل برداشتن بافت نرم یا بافت نرم و استخوان الوئول برای قرارگیری مارجین رستوریشن در موقعیت مناسب است.)6 )بسیاری از مدیاتورهای التهابی به دنبال اسیب به بافت به دنبال جراحی، از بافت های پریودنتال ازاد میشوند که از معروفترین انزیم های التهابیcox1 و cox2هستند.(7) اپی گالوکاتچین 3 گالات موجود در چای سبز با مهار مسیر پروستاگلاندین و سرکوب ساخته شدن cox 2باعث افزایش آستانه ی تحمل درد وکاهش مهاجرت سلولی می شود (3) در بررسی در سال 2003 توسط Singh و همکاران در امریکا در خصوص توانایی اپی گالوکاتچین 3 گالات در سرکوب اینترلوکین یک بتا، کاهش بیان MMP-1 و MMP-13 بدنبال سرکوب IL1B د ر کندروسیت ها و محافظت از مفاصل انسان نتیجه گیری شد.(8) در تحقیقی در سال 2005 توسطSingal و همکاران، با توجه به بی اثر بودن مورفین در تسکین دردهای نوروپاتی موشهای دیابتی، ازعصاره چای سبز (GTE)در ترکیب با مورفین برای تعدیل و افزایش تاثیر ضددردی مورفین در تسکین دردهای نوروپاتی در موشهای دیابتی استفاده شد و استفاده از عصاره چای سبز به عنوان درمان دردهای نوروپاتی نتیجه گیری شد (9) در مطالعه ای که توسط Kim و همکاران در ایتالیا در سال 2008 انجام شد،توانایی پلی فنول های موجود در چای سبزدر کاهش IL17 ساخته شده از TH17 در التهاب مزمن مشاهده شد .(10) در تحقیقی در سال 2011 در ارتباط با اثر ضددردی و ضد دیابتی اپی گالوکاتچین گالات(EGCG) موجود در چای سبز بر روی موشها، تاثیر تسکین دهنده چای سبز در hyperalgesia موشهای دیابتی با مهار مستقیم پروستاگلاندین ها به وسیله ی ترکیبات فلاونوئیدی دیده شد.(11) در مطالعه ای توسط Chandan در سال 2013 اثر ضدالتهابی ایندومتاسین و چای سبز 20%در درمان ارتریت پنجه ی پای موش نتیجه گیری شد.همچنین نشان داده شد که در موشهای دچار بیماری Rheumatoid arthritis، جوشانده ی 20 % چای سبز به صورت تزریقی در روز 21 و دگزامتازون تزریقی در روز 5 و 21 درسرکوب سیستم ایمنی و بهبود التهاب در آرتریت موثرند ،بنابراین فعالیت anti arthritic با چای سبز 20% نتیجه گیری شد. (3) در مطالعه ای که در سال 2013 توسط Arzi و همکاران در ایران بر روی موشها انجام شد تزریق زیرصفاقی چای سبز 30 دقیقه قبل از تزریق فورمالین، ایجاد درد توسط فورمالین را در فاز 2Aنسبت به گروه کنترل سرکوب کرد (1) در مطالعه ای که در سال 2013 توسط Eshghpour و همکاران انجام شد شستشوی روزانه دهان با چای سبز به صورت موضعی برای کنترل درد بعد از جراحی دندان عقل نهفته، سودمند نتیجه گیری شد و نیاز به مسکن و عوارض جانبی مصرف NSAID ها و انتی بیوتیک و دهانشویه کلرهگزیدین کاهش یافت. (12) بنابراین به دلیل خاصیت ضد درد و ضد التهابی چای سبز در این مطالعه به بررسی اثرات مصرف چای سبز در کنترل درد بیماران پس از جراحی افزایش طول تاج می پردازیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | اثر مصرف چای سبز بر میانگین شدت درد گروه های مختلف چقدر است؟ میانگین شدت درد پس از مصرف چای سبز و ژلوفن در گروه های مورد مطالعه تفاوت دارد |
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر مصرف چای سبز در کنترل درد پس از جراحی افزایش طول تاج |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مصرف چای سبز بر میانگین شدت درد بیماران گروه های مورد و شاهد طی ساعات مختلف مقایسه اثر مصرف چای سبز و ژلوفن بر میانگین شدت درد بیماران گروه های مورد و شاهد طی ساعات مختلف |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | متخصصین و دندانپزشکانی که به درمان جراحی بیماران پریودنتال می پردازند. |
| تعریف واژه های تخصصی | چای سبز Green tea: Camellia sinensis یکی از اعضای خانواده ی Theaceae است. فرم های مختلف نوشیدنی چای مثل Black،OloongوGreen tea از برگ های Camellia Sinensis گرفته میشوند.(6) Camellia Sinensis یک گیاه همیشه سبز کوچک با برگ ها و شاخه های بسیار است. برگ های این گیاه سبز تیره بیضی شکل با لبه های تیز هستند.این برگ ها سه تا چهار بار در سال برای تهیه عصاره ی چای جدا می شوند.(6) درد pain: درد حسی ناخوشایند و تجربهای احساسی همراه با آسیب بافتی واقعی یا آسیبی به نوعی دیگر از بافت میباشد. درد ما را به این انگیزه وامیدارد که از شرایط بالقوه مخرب بپرهیزیم، از بخش آسیبدیدهشده بدن تا هنگام بهبود مراقبت میکند و از شرایط یادشده در آینده پیشگیری میکند. درد تحریکی از ناسیسپتور در سیستم عصبی پیرامونی و یا آسیب یا خرابی سیستم عصبی مرکزی یا پیرامونی میباشد.(13) جراحی افزایش طول تاج periodontal crown lengthening surgery: نوعی جراحی پیش پروتزی است که برای امادسازی دندان با پوسیدگی یا شکستگی سرویکالی به منظور امادسازی مناسب دندان و گیر کافی رستوریشن انجام می شود. این جراحی، قالبگیری ، جا به جایی مارژین رستوریتیو و تطابق مارژین لثه به منظور دستیابی به زیبایی را ممکن میکند.(6) مهمترین هدف انجام این جراحی ،حفاظت از عرض بیولوژیک دندان برای جلوگیری از التهاب لثه و تخریب استخوان الوئول است.(6) |
| نوع مطالعه | Clinical-trial |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود: بیمارانی که نیاز به جراحی افزایش طول تاج دندانهای پرمولر دارند.سابقه ی بیماری سیستمیک ندارند.الژی به چای سبز و NSAID ندارند.افراد با سنین 20 تا 60 سال.افرادی که در 48 ساعت گذشته داروی ضددرد مصرف نکرده باشد.بیمارانی که وارفارین مصرف نکنند.بیمارانی که مشکل گوارشی ندارند.بیمارانی که سواد در حد دبیرستان دارند. معیارهای خروج:بیمارانی که دردوران شیردهی و بارداری هستند.بیمارانی که سابقه ی جراحی پریودنتال در 6 ماه گذشته دارند.بیمارانی که نسبت به اعمال دندانپزشکی ترس دارند.بیمارانی که تمایلی به همکاری ندارند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | به علت عدم وجود مطالعه مشابه، در هر گروه تعداد 15 نفر به صورت پایلوت وارد مطالعه خواهند شد پس از انالیز داده ها در صورت لزوم حجم نمونه افزایش خواهد یافت. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | اسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تعداد 45 بیمار منطبق با شرایط ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد.هدف مطالعه برای بیماران شرح داده خواهد شد رضایت نامه ی کتبی(فرم شماره 1) اخذ می گردد سپس عمل جراحی افزایش طول تاج برای هر دندان پرمولر با استفاده از بی حسی اینفیلتراسیون موضعی و تعداد یک کارپول( لیدوکائین 2% با اپی نفرین 80000:1 Persocaine-E®،داروپخش،تهران،ایران)در سطح باکال و لینگوال دندان انجام می شود برش سالکولار اطراف دندان تا دربرگیری یک دندان مجاور زده می شود سپس فلپ فول تیکنس بلند شده و استئوپلاستی با فرز الماسی انجام می شود در اخر فلپ بخیه زده شده و پک پریودنتال قرار می گیرد سپس بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به سه گروه تقسیم میشوند. در گروه A بیماران کپسول ایبوپروفن(قرص ایبوپروفن-ناژو® ، ساخت شرکت دارویی ایران ناژو،تهران،ایران) حاوی 400 میلی گرم ایبوپروفن، در گروه B بیماران کپسول چای سبز را که به شرح ذیل تهیه می گردد مصرف می کنند: برگ چای سبز ازناحیه شمال کشور تهیه و بعد از تأیید نام علمی گیاه در سایه خشک می شود. نمونه هرباریومی گیاه در مرکز هراریوم دانشکده داروسازی نگهداری می شود. برگهای گیاه آسیاب و از الک با مش 60 عبور داده می شود. عصاره گیری گیاه با اتانول 80% و با روش ماسراسیون گرم انجام می شود. برای استانداردسازی گیاه از تعیین مقدار ترکیبات فنلیک تام گیاه با استفاه از استاندارد گالیک اسید استفاده می شود. فرمولاسیون کپسول گیاه چای سبز با شکل دارویی کپسول400 میلی گرم در گروه فارماسیوتکس دانشکده داروسازی فرموله و خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن بررسی می گردد. در گروه C بیماران 400 میلی گرم پلاسبو(به صورت کپسول) مصرف می کنند. کپسول ها توسط دستگاه کپسول پرکن تهیه شدند.داروها توسط فارماکولوژیست در کپسول های مشابه از نظر سایز و رنگ قرار گرفت و در گروه های A،B،C نام گذاری و کدگذاری شدند. گروههای آزمایشی : گروه A :بیمارانی که برای کنترل درد از یک ساعت قبل از جراحی تا هر 6 ساعت بعد از اولین دوز کپسول ایبوپروفن مصرف میکنند. گروه B:بیمارانی که برای کنترل درد از یک ساعت قبل از جراحی تا هر 6 ساعت بعد از اولین دوز کپسول چای سبز مصرف میکنند. گروه C:بیمارانی که برای کنترل درد از یک ساعت قبل از جراحی تا هر 6 ساعت بعد از اولین دوز کپسول پلاسبو مصرف میکنند. فرم جمع اوری اطلاعات(فرم شماره 2) در اختیار بیماران قرار می گیرد از بیماران خواسته می شود میزان درد خود را بر اساس VAS (بدون درد 0 ،خفیف1-3،متوسط 4-6،شدید7-9) از 2 ساعت بعد از عمل تا 48 ساعت اینده هر 4 ساعت یادداشت کند.ضمنا از بیماران خواسته میشود در صورتی که میزان درد در حد غیر قابل تحمل بود استامینوفن ساده مصرف نمایند و تعداد قرص های مصرفی و ساعت استفاده ان را یادداشت کند.بیماران یک هفته پس از جراحی جهت معاینه پیگیری مراجعه می نمایند. پزشک نسبت به نوع داروی تجویزی blind می باشند.(داروهای کدگذاری شده توسط دانشجوی سال اخر که کاملا به این مورد توجیه شده در اختیار بیمار قرار می گیرد) |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها در نرم افزار spss نسخه2015 وارد می شوند و جهت مقایسه در گروه های مختلف از تست ANOVA و در صورت لزوم از معادل نان پارامتری کروسکال والیس استفاده خواهد شد. 14 ساعت پس از جراحی 10 ساعت پس از جراحی 6 ساعت پس از جراحی 2 ساعت پس از جراحی گروه مورد مطالعه گروه A گروه B گروه C P-Value |
| ملاحظات اخلاقی | - دفترچه راهنمای اخلاقی کار آزمایی بالینی در جمهوری اسلامی ایران: * فصل اول:کدهای 1 الی 7 و کدهای 9 و 10 *فصل دوم:کدهای 1 الی 11 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ممکن است برخی از بیماران تمایلی برای شرکت در این مطالعه نداشته باشند که با توضیحات بیشتر سعی خواهد شد آنها را به همکاری دعوت کنیم. |
| کلمات کلیدی | چای سبز، درد، جراحی افزایش طول تاج Green tea, Pain, Periodontal crown lengthening surgery |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Arzi A,Ghorbanzadeh B,Nazari Khorasgani Z. Antinociceptive Effect of Hydroalcoholic Extract of Iranian Green tea in the Formalin Test in Rats. Jundishapur Journal of Natural Pharmaceutical Products 2013;8(1): 10-14. 2.Srikanth SH,Chandrakanth J, Prathyusha K, Krishnamohan G, Maheswara Rao U. Evaluation of Nootropic and Anti-Nociceptive Activity of Green Tea in Comparison with Medhya Rasayana. Chemical Sciences Journal 2014;20150-3494 3.Chandan Ch. Evaluation of Immunoregulatory Activities of Green Tea (Camelia Sinensis) In Freund’s Adjuvant Induced Arthritis Model 2013.RRJPP | Volume 1 | Issue 2 | 4.Ahmadian-Baghbadorani N, Azhdari-Zarmehri H, Puzesh S, Mousavi F, Rajaei F. Antinociceptive effect of hydroalcoholic extract of green tea in male mice. Journal of Kashan University of Medical Sciences January, 2014; Vol. 17, No 6, Pages 528-536 5.Eshghpour M, Mortazavi H, Mohammadzadeh Rezaei N, Nejat AH. Effectiveness of green tea mouthwash in postoperative pain control following surgical removal of impacted third molars. Journal of Pharmaceutical Sciences 2013, 21:59 6. Forouzanfar A, Arab HR, Shafaee H, Mokhtari MR, Golestani Sh. The effect of green tea mouthwash (Camellia sinensis) on wound healing following periodontal crown lengthening surgery; a double blind randomized controlled trial. Journal of Stomatology 2 (2012) 369-372 7. Naseh MR, RezaieKalat Sh, Comparison of the Effects of Celecoxib, Naproxen and Ibuprofen on PainControl after Periodontal Surgeries. J Mash Dent Sch 2012; 35(4): 307-14 8.Singh R, Ahmed S, Islam N, Goldberg V.M, Haqqi T. Epigallocatechin-3-Gallate Inhibits Interleukin-1B–Induced Expression of Nitric Oxide Synthase and Production of Nitric Oxide in Human Chondrocytes. ARTHRITIS & RHEUMATISMVol. 46, No. 8, August 2002, pp 2079–2086 9. Singal A, Anjaneyulu M, Chopra K. Modulatory role of green tea extract on antinociceptive effect of morphine in diabetic mice. J Med Food 2005;8(3):386-91 10. Kim HR, Rajaiah R, Wu QL, Satpute SR, Tan MT, Simon JE, BermanBM, Moudgil KD. Green tea protects rats against autoimmunearthritis by modulating disease-related immune events. J Nutr.2008;138(11):2111–6 11.Baluchnejadmojarad T , Roghani M. Antinociceptive effect of chronic administration of green tea epigallocatechin gallate in a model of diabetic hyperalgesia in rat. Planta Med 2011; 77 - PM108 12.Eshghpour M,Mortazavi H, Mohammadzadeh Rezaei N, Nejat AH. Effectiveness of green tea mouthwash inpostoperative pain control following surgicalremoval of impacted third molars: double blindrandomized clinical trial. DARU Journal of Pharmaceutical Sciences 2013, 21:59 13. https://en.wikipedia.org/wiki/Pain |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | پس از انتخاب بیمار بر اساس معیارها،جراحی افزایش طول تاج برای دندان پرمولر انجام می شود سپس از بیماران بر اساس تقسیم بندی در گروه های مورد مطالعه خواسته می شود که در یک گروه کپسول ایبوپروفن 400 میلی گرم هر 6 ساعت و در گروهی کپسول چای سبز 400 میلی گرم هر 6 ساعت و گروهی کپسول پلاسبو هر 6 ساعت برای تسکین درد بعد از جراحی تا 48 ساعت مصرف کنند و میزان درد خود را بر اساس VAS از 2 ساعت بعد از جراحی و سپس هر 4 ساعت در فرم اطلاعاتی وارد نمایند. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | روش اجرا safe است و احتمال انتقال عفونت وجود ندارد. در صورتی که اثر قرص چای سبز در تسکین درد مشابه ایبوپروفن باشد می توان داروی گیاهی را جایگزین شیمیایی کرد و عوارض جانبی NSAIDs را کاهش داد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | قرص استامینوفن ساده در اختیار بیماران قرار می گیرد تا در صورت ناتوانی کپسول چای سبز و پلاسبو استفاده شود. |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | در صورت غیرقابل تحمل بودن درد،بیماران می توانند از استامینوفن ساده که در اختیارشان قرار می گیرد استفاده کنند. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | مطالعه ی حاضر در سقف هزینه می باشد که از مرکز دندانپزشکی زاهدان تامین می گردد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | این نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | -فاطمه شیرزادی جهرمی شماره تماس: 09334637073 ادرس:زاهدان،میدان مشاهیر،دانشکده پرستاری مامایی،خوابگاه نور |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی دانشکده دندانپزشکی زاهدان فرم ضمیمه شماره 2 فرم جمع آوری اطلاعات بیماران نام ونام خانوادگی بیمار سن بیمار جنسیت آدرس و شماره تلفن سابقه پزشکی و شرایط سیستمیک جراحی افزایش طول تاج جهت دندان شماره بسته دارویی تعداد قرص های استامینوفن مصرف شده میزان درد گزارش شده از 2 ساعت بعد از جراحی تا 48 ساعت بعد، هر 4 ساعت: 46 ساعت بعد از عمل 42 ساعت بعد از عمل 38 ساعت بعد از عمل 34 ساعت بعد از عمل 30 ساعت بعد از عمل 26 ساعت بعد از عمل 22 ساعت بعد از عمل 18 ساعت بعد از عمل 14 ساعت بعد از عمل 10 ساعت بعد از عمل 6 ساعت بعد از عمل 2 ساعت بعد از عمل میزان درد بر اساس VASمطابق جدول زیر از (0-9) شماره گذاری شود جدول گزارش درد بازه درد میزان درد 0 بدون درد 3-1 درد خفیف (دردی آزار دهنده که تاثیر اندکی بر کارهای روزانه دارد) 6-4 درد متوسط (دردی که به میزان زیادی کارهای روزانه را مختل می کند) 9-7 درد شدید (درد ناتوان کننده به گونه ای که فرد قادر به انجام هیچ کاری نیست) جدول ساعات مصرف داروی ضد درد: 46 ساعت بعد از عمل 42 ساعت بعد از عمل 38 ساعت بعد از عمل 34 ساعت بعد از عمل 30 ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل ساعت بعد از عمل 1 ساعت قبل از عمل تاریخ جراحی: ساعت انجام عمل جراحی: تاریخ مراجعه بعدی: |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| shekoofe.doc | 1394/10/09 | 304640 | دانلود |
