چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7677 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی ارجاع شده به کینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای89-94 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Demographic and clinical profile in patients with oral lichen planus referred to the clinic of dentistry college within years 2010 to 2015 Evaluation of Demographic and clinical profile in patients with oral lichen planus referred to the clinic of dentistry college within years 2010 to 2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- مقطعی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| هدیه محسن زاده | مجری | دکترای تخصصی | hediemohsenzade@gmail.com | |
| طاهره نصرت زهی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | تدوین طرح | متخصص | nosratzehim@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی ارجاع شده به کینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای89-94 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Demographic and clinical profile in patients with oral lichen planus referred to the clinic of dentistry college within years 2010 to 2015 Evaluation of Demographic and clinical profile in patients with oral lichen planus referred to the clinic of dentistry college within years 2010 to 2015 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | لیکن پلان دهانی یک اختلال پوستی مخاطی مزمن نسبتا شایع است که اغلب مخاط دهان را درگیر می کند. اتیولوژی دقیق آن مشخص نیست اما سیستم ایمونولوژیکی نقش مهمی را بازی می کند. علیرغم درمانهای مختلف در دسترس این بیماری یک دوره ی بالینی طولانی دارد (1و2) .سن شروع آن معمولا بین دهه ی 3 تا 6 زندگی است و بیشتر در جمعیت آسیایی دیده می شود. شیوع لیکن پلان دهانی در جمعیت بین 1 تا 2% می باشد و به طور غالب در زنان دیده می شود. ضایعات کلینیکی این بیماری محدوده ی وسیعی از ضایعات کراتوتیک سفید بدون درد ملایم تا حالتهای زخمی و اروزیون دردناک را شامل می شود. و در 6 فرم کلینیکی می باشد:رتیکولر،پاپولر،پلاک مانند،اروزیو،آتروفیک وبولوز می باشد. (3) طبقه بندی آندوسن ساده تر و سه فرم آن در نظر گرفته می شود. رتیکولر شامل ضایعات سفید رتیکولر،پاپولر و پلاک مانند. ضایعات آتروفیک شامل اریتماتوز ،اروزیو، زخمی، ضایعات بولوز(4) .Gandolfo Carbon. (5و6) نیز فرم کلینیکی ضایعات لیکن پلان دهانی را به 2 دسته تقسیم کردند:ضایعات سفید (رتیکولر،پاپولر و پلاک مانند) و قرمز(آتروفیک،اروزیو و بولوز). درگیری معمولا به صورت دو طرفه و در مخاط باکال دیده می شسود. فرم رتیکولر شایع ترین فرم است که با حضور پاپول یا پلاک همراه با مخاط کراتوتیک (خطوط ویکهام) با حاشیه ی اریتماتوز دیده می شود،حالت معمول خطوط بصورت دو طرفه در مخاط باکال،موکوباکال فولد،لثه و کمتر شایع روی زبان ،کام و لبها است. فرم رتیکولر بیشتر در مردان دیده می شود و معمولا بدون علامت است و نوع اروزیو ، آتروفیک و بولوز همراه با سوزش و درد می باشد.(7) یکی از مهمترین عوارض این بیماری پروگنوز آن است که به سمت سرطان سلول سنگفرشی دهان پیشرفت می کند و درصد تبدیل به بدخیمی آن از0.4تا5.3% متفاوت است و همین موضوع باعث شد کهwho لیکن پلان دهانی را به عنوان یک اختلال که توانایی بدخیم شدن داردطبقه بندی کند بنابراین ارزیابی بیماران لیکن پلان دهانی توسط یک تیم از ارائه دهندگان مراقبتهای بهداشتی امری ضروری است. (8) در سال 2008پاک فطرت و همکارانش اطلاعات 420 بیمار لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده ی دندانپزشکی مشهد را جمع آوری کردند. این مطالعه که با هدف ارزیابی ویژگی های بالینی و دموگرافیک بیماران لیکن پلان دهانی انجام شد،52.6% بیماران به علت حضور ضایعات و با علایم درد و سوزش مراجعه کرده بودند، فرم رتیکولر شایع ترین فرم کلینیکی(76.9%) و مخاط باکال شایع ترین محل درگیری گزارش شد. همچنین0.07%(سه نفر) از بیماران توانایی پیشرفت به سمت بدخیمی را نشان دادند.(9) در سال 2013 Anita و همکارانش یک مطالعه ی گذشته نگر بر روی 162 بیمار لیکن پلان دهانی با هدف ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران انجام دادند. در این مطالعه نسبت مرد به زن 1.61به 1 بود.باکال شایع ترین مکان درگیری(88.2%) گزارش شد. فراوانی لیکن پلان نوع سفید(83.59%) و لیکن پلان قرمز(16.4%)موارد بود. نوع رتیکولر شایع ترین فرم (83.5%) و بعد از آن نوع اروزیو(1506%) و نوع آتروفیک لیکن پلان(0.78%) بود. بروز بیماری سیستمیک شامل فشار خون(11%) و دیابت ملیتوس(2.4%) و هیپوتیرویدیسم (0.78%) بود. در بررسی هیستوپاتولوژیکی دیسپلازی اپیتلیال در 4 مورد یافت شد (10). ازآنجاییکه بررسی در این منطقه ی جغرافیایی انجام نشده بود و هدف از بحثهای فراوان در این بیماری توانایی تبدیل بدخیم شدن است. لذا این بررسی با هدف ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی در بیماران لیکن پلان دهانی ارجاع شده به دانشکده ی دندانپزشکی در طی سالهای 89-94 انجام خواهد شد. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان فراوانی لیکن پلان دهانی بر حسب سن چقدر است؟ 2- میزان فراوانی لیکن پلان دهانی بر حسب جنس چقدر است؟ 3- میزان فراوانی لیکن پلان دهانی بر حسب محل ضایعات چقدر است؟ 4- میزان فراوانی لیکن پلان دهانی بر حسب فرم کلینیکی ضایعات چقدر است؟ 5- میزان فراوانی لیکن پلان دهانی بر حسب علایم بیماران در زمان تشخیص چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 |
| اهداف اختصاصی | 1- توزیع فراوانی سن بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 2- توزیع فراوانی جنس بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 3- توزیع فراوانی فرم کلینیکی ضایعات بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 4- توزیع فراوانی مدت زمان حضور ضایعات بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 5- توزیع فراوانی علایم بیماران در زمان تشخیص بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان در طی سالهای 89-94 |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | . |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی-مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه ی مورد بررسی شامل کلیه فرمهای اطلاعاتی بیماران با تشخیص لیکن پلان دهانی که از سال 89-94 دانشکده دندانپزشکی زاهدان مراجعه نموده اند و توسط استاد راهنمای طرح معاینه شده اند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کلیه بیماران لیکن پلان دهانی که در طی سالهای 89-94 به بخش بیماریهای دهان ارجاع شده بودند و توسط استاد راهنمای طرح معاینه شده اند. معیار ورود:پرونده های بیماران لیکن پلان دهانی معیار خروج:نمونه هایی که فرم اطلاعاتی برای آنها تشکیل نشده به عنوان مثال سن، جنس و محل ابتلا که در آن ثبت نشده بود و امکان دسترسی به بیمار مربوطه وجود نداشت از مطالعه حذف خواهد شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش سرشماری خواهد بود |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | این مطالعه با بررسی فرم های اطلاعاتی بیماران و ثبت اطلاعات بیماران در بخش بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سالهای 89-94 پس از کسب رضایت از بیماران(ضمیمه ی شماره1) و بااستفاده از فرم اطلاعاتی(ضمیمه ی شماره 2) انجام خواهد شد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | برای تعیین ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران لیکن پلان دهانی در مراجعین به دانشکده دندانپزشکی زاهدان مطالعه ای توصیفی-مقطعی طراحی شد که بدین منظور ابتدا کلیه فرمهای اطلاعاتی ثبت شده توسط استاد راهنما در طی سالهای 89-94 مورد بررسی قرار می گیرد. اطلاعات مورد نیاز از فرمهای اطلاعاتی استخراج و در فرمی که جهت این بیماران طراحی شده ثبت میگردد. این فرم اطلاعاتی حاوی اطلاعات فردی از قبیل سن،جنس،محل ضایعات،فرم کلینیکی ضایعات،مدت زمان حضور ضایعات،علایم بیماران در زمان تشخیص بود. محل ضایعات،فرم کلینیکی ضایعات و مدت زمان حضور ضایعات و علایم بیماران در زمان تشخیص بر اساس آنچه در جدول متغیرها ذکر شده است طبقه بندی شده سپس اطلاعات استخراج شدهودر چک لیستی که به این منظور طراحی می شود ثبت خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | تمامی اطلاعات استخراج شده فرمهای بیماران سرشماری شده با استفاده از نرم افزارspss18 و به صورت جداول و نمودارهای آماری توصیف خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | - مطابق با راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی ، کدهای 25 و 28 رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | . |
| کلمات کلیدی | نمای کلینیکی، لیکن پلان، مخاط دهان |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Farhi D, Dupin N. Pathophysiology, etiologic factors, and clinical management of oral lichen planus, part I: Facts and controversies. Clin Dermatol 2010;28:100‑8. 2. Crincoli V, Di Bisceglie MB, Scivetti M, Lucchese A, Tecco S,Festa F. Oral lichen planus: Update on etiopathogenesis, diagnosis and treatment. Immunopharmacol Immunotoxicol 2011;33:11‑20. 3- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg 2008;46:15–21. 4- Andreasen JO. Oral lichen planus. 1. A clinical evaluation of 115 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol 1968;25:31‑42. 5-Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, et al. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: A follow‑up study in an Italian population. Oral Oncol 2004;40:77‑83. 6- . Carbone M, Arduino PG, Carrozzo M, Gandolfo S, Argiolas MR, Bertolusso G, et al. Course of oral lichen planus: A retrospective study of 808 northern Italian patients. Oral Dis 2009;15:235‑43. 7- Bermejo-Fenoll A, Sánchez-Siles M, López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Salazar-Sánchez N. A retrospective clinicopathological study of 550 patients with oral lichen planus in south-eastern Spain. J Oral Pathol Med 2010;39:491–6. 8-Shi P, Liu W, Zhou ZT, He QB, Jiang WW. Podoplanin and ABCG2: Malignant transformation risk markers for oral lichen planus. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2010;19:844‑9. 9- Pakfetrat A, Javadzadeh-Bolouri A, Basir-Shabestari S, Falaki F. Oral Lichen Planus: A retrospective study of 420 Iranian patients. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2009;14:E315–8. 10- Anita D. Munde, Ravindra R. Karle1, Pranali K. Wankhede, Safia S. Shaikh, Meena Kulkurni. Demographic and clinical profile of oral lichen planus: A retrospective study Contemporary Clinical Dentistry 2013 (4) ;2:181-185 |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم اطلاعاتی (ضمیمه شماره 2) کد بیمار: سن: جنس: محل ضایعات: فرم کلینیکی ضایعات: مدت زمان حضور ضایعات: علایم بیماران در زمان تشخیص: |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این طرح تحقیقاتی اطلاعات مربوط به سن ، جنس ،محل ضایعات، فرم کلینیکی ضایعات ،مدت حضور ضایعات و علایم شما در زمان تشخیص به منظور ارزیابی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی ارجاع شده به کینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان مورد بررسی قرار خواهد گرفت. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | در صورتیکه از بیمار در طی طرح تحقیقاتی خونگیری بعمل می آید در این قسمت میزان خون گرفته شده و دلیل این عمل باید بوضوح توضیح داده شود |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تعیین مشخصات دموگرافیک و بالینی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی ارجاع شده به کینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان دندانپزشکان را قادر خواهد ساخت تا اطلاعات مربوط به این بیماری را به طور کامل بدانند. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | جبران عوارض احتمالی روش تشخیصی یا درمانی جدید به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر، بیمار از چه روشهای درمانی یا تشخیصی دیگرتوسط پژوهشگر می تواند استفاده نماید. |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | در این قسمت باید آدرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار بیمارقرار داده شود تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روشها مطرح و مشاوره دریافت نماید. هدیه محسن زاده -09351893519 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| daneshjooee.doc | 1394/10/09 | 219648 | دانلود |
