چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7681 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی رابطه شدت ابعاد الکسی تایمیا با علائم اختلال افسردگی اساسی |
| عنوان لاتین طرح | The Relationship Between The Severity Of Alexithymia With Symptoms Of Major Depressive Disorder |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشگاه علوم پزشکی |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نفیسه شعبانی | همکار | کارشناسی ارشد | nafiseshabany999@gmail.com | |
| نورمحمد بخشانی | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | nmbs14@yahoo.com |
| سیدعلیرضا سجادی | مشاور | استاد مشاور | دکترای تخصصی | |
| مریم لشکری پور | مشاور | استاد مشاور | دکترای تخصصی | dr_lashkaripour@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی رابطه شدت ابعاد الکسی تایمیا با علائم اختلال افسردگی اساسی |
| خلاصه طرح به لاتین | The Relationship Between The Severity Of Alexithymia With Symptoms Of Major Depressive Disorder |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری های خلقی، از بیماری های شایع انسانی هستند. یکی از انواع این بیماری ها افسردگی است، که از طرف سازمان بهداشت جهانی چهارمین مشکل فراگیر بهداشتی اعلام شده است. از انواع افسردگی، افسردگی اساسی به لحاظ شیوع نسبتا بالا و ویژگی ناتوان کننده اش جایگاه خاصی دارد. مبتلایان به این بیماری در عرصه درون و برون روانی دچار اختلال روانی می شوند که پی آمد آن بی میلی آنها نسبت به زندگی، لذت نبردن از آن در پاره ای موارد افکار و اقدام به خودکشی و کم توانی یا ناتوانی در انجام کارهای اجتماعی و شخصی است (1). میزان شیوع افسردگی اساسی در مردان 15 درصد و در زنان 25 درصد ذکر میکنند (2). در مطالعات بین المللی بذون ارتباط با کشور خاصی افسردگی را در زن ها دو برابر شایعتر از مردان نشان میدهند و سن متوسط شروع اختلال افسردگی را حدود 40 سالگی ذکر می کنند شیوع افسردگی در افرادی که تنها زندگی میکنند مانند مجردها یا طلاق گرفته ها و یا کسانی که همسر خود را از دست داده اند بیشتر از متاهلین دیده می شود (3). تابلوی علایم بالینی اختلال افسردگی اساسی عبارت است از: خلق افسرده در اکثر اوقات روز و تقریبا همه روزها، کاهش واضح علاقه مندی یا لذت بردن از همه یا تقریبا اکثر فعالیتها ،کاهش چشمگیر وزن بدون اجرای برنامه خاصی برای لاغری ،کم خوابی یا پرخوابی به طور تقریبا هر روزه ،سرآسیمگی با کندی روانی – حرکتی در تقریبا همه روزها، احساس خستگی یا از دست دادن انرژی تقریبا همه روزها ، احساس بی ارزشی یا احساس گناه مفرط یا نامتناسب ، کاهش قدرت تفکر یا تمرکز، یا احساس بلاتصمیمی تقریبا هر روز ، افکار عود کننده درباره مرگ ، فکر مکرر خودکشی بذون هیچ نقشه خاصی، اقدام به خودکشی یا داشتن نقشه ای معیت برای انجام نقشه خودکشی. افسردگی اساسی اختلال خوش خیمی نیست. عمدتا مزمن است و بیماران خیلی از اوقات دچار عود می شوند. هر کدام ازین علایم در یکی از سه بعد علایم اختلال افسرگی اساسی جای می گیرد (4). توانمندی هیجانی باعث میشود افراد با چالش های جدید در زندگی اسان تر برخورد کنند و سطح سلامت روانی آنها را بهبود می بخشد (5). لکسی تایمیا یا نارسایی هیجانی به عنوان یک پدیده هیجانی شناختی به اختلال خاص در کارکرد روانی اطلاق می شود که در نتیجه فرآیند بازداری خودکار اطلاعات و احساسات هیجانی به وجود می اید. برخی محققان اختلال در سیستم لیمبیک ، جانبی شدن نابهنجار مغز و یا اشکال در کارامدی ارتباط بین نیمکره ای را در ایجاد ان موثر دانستند (6). الکسی تایمیا در ویرایش چهارم راهنمای تشخیصی و آماری اختلال های روانی ، یک اختلال روانی نیست بلکه ویژگی است که از شخصی به شخص دیگر از لحاظ شدت متفاوت است (7). ویزگی های اصلی آلکسی تایمیا: ناتوانی در بازشناسی و توصیف کلامی هیجان های شخصی، فقر شدید تفکر نمادین که آشکار سازی بارخوردها، احساس، تمایل و سائق را محدود میکند، ناتوانی در به کارگیری احساسات به عنوان هلایم مشکلات هیجانی، تفکر انتفاعی در مورد واقعیت های کم اهمیت بیرونی، کاهش یادآوری رویاها، دشواری در تمایز بین حالت های هیجانی و حس های بدنی، قیافه ها خشک و رسمی، فقدان جلوه های عاطفی چهره، ظرفیت محدود برای هم دلی و خوداگاهی (8). مطالعه هایی که بر روی مواد، اختلال استرس پس از سانحه، اختلال وسواسی جبری، اختلالات شبه جسمی و اختلال افسردگی انجام شده اند، آلکسی تایمیا را به عنوان یکی از عوامل مهم در نظر گرفته اند (9). میزان شیوع الکسی تایمیا در بی اشتهایی روانی 63 درصدف در اختلال استرس پس از سانحه 40 درصد، در افسردگی 45 درصد، در اختلال هراس 34 درصد، گزارش شده است (7). تحقیقات نشان داده است که افسردگی با آلکسی تایمیا ارتباط قوی و مثبتی دارد (10). پژوهش های انجام شده نشان داد، بین الکسی تایمیا و افسردگی ارتباط وجود دارد که بهبود علایم افسردگی باعث کاهش شدت الکسی تایمیا در بیماران شده است. یکی از اشکالات تحقیقات قبلی این است که الکسی تایمیا را با کل علایم افسردگی سنجیده اند، درحالی که مجموع علائم افسردگی در تست بک را می توان به 3 دسته عاطفی ، جسمانی و شناختی تقسیم کرد و در این بررس مطالعه هدف این است که کدام بعد افسردگی ارتباط بیشتری با الکسی تایمیا دارد و با توجه به وضعیت الکسی تایمیا آیا می توان زیر گروه هایی از افسردگی را مجزا کرد که این تمایز می تواند در برنامه ریزی و اجرای روش های درمانی افراد افسرده مورد استفاده قرار گیرد. بنابراین با توجه به ارتباط الکسی تایمیا با افسرگی پژوهش حاضر قصد دارد به بررسی رابطه شدت ابعاد الکسی تایمیا با هر کدام از فاکتورهای شناختی و جسمانی و عاطفی اختلال افسرگی اساسی به صورت مجزا. بپردازد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. ایا شدت ابعادالکسی تایمیا با علایم جسمانی در اختلال افسردگی اساسی ارتباط دارد؟ 2. ایا شدت ابعاد الکسی تایمیا با علایم عاطفی در اختلال افسردگی اساسی ارتباط دارد؟ 3. ایا شدت ابعاد الکسی تایمیا با علایم شناختی دراختلال افسردگی اساسی ارتباط دارد؟ 4. ایاشدت ابعاد آلکسی تایمیابا اختلال افسردگی اساسی ارتباط دارد؟ 5. ایا شدت علائم افراد افسردگی اساسی بر حسب وضعیت کلی الکسی تایمیا ارتباط دارد؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین رابطه شدت ابعاد آلکسی تایمیا با علایم اختلال افسردگی اساسی |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین رابطه شدت ابعاد الکسی تایمیا با علایم جسمانی در اختلال افسردگی اساسی 2. تعیین رابطه شدت ابعادالکسی تایمیا با علایم عاطفی دراختلال افسردگی اساسی 3. تعیین رابطه شدت ابعادآلکسی تایمیا با علایم شناختی در اختلال افسردگی اساسی 4. تعیین رابطه شدت ابعاد آلکسی تایمیابا اختلال افسردگی اساسی 5. تعیین شدت علایم افسردگی اساسی بر حسب وضعیت الکسی تایمیا |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | افسردگی: تابلوی علایم بالینی اختلال افسردگی اساسی عبارت است از: خلق افسرده در اکثر اوقات روز و تقریبا همه روزها، کاهش واضح علاقه مندی یا لذت بردن از همه یا تقریبا اکثر فعالیتها ،کاهش چشمگیر وزن بدون اجرای برنامه خاصی برای لاغری ،کم خوابی یا پرخوابی به طور تقریبا هر روزه ،سرآسیمگی با کندی روانی – حرکتی در تقریبا همه روزها، احساس خستگی یا از دست دادن انرژی تقریبا همه روزها ، احساس بی ارزشی یا احساس گناه مفرط یا نامتناسب ، کاهش قدرت تفکر یا تمرکز، یا احساس بلاتصمیمی تقریبا هر روز ، افکار عود کننده درباره مرگ ، فکر مکرر خودکشی بذون هیچ نقشه خاصی، اقدام به خودکشی یا داشتن نقشه ای معیت برای انجام نقشه خودکشی. الکسی تایمیا:الکسی تایمیا در راهنمای تشخیصی و آماری اختلال های روانی ، یک اختلال روانی نیست بلکه ویژگی است که از شخصی به شخص دیگر از لحاظ شدت متفاوت است. ویزگی های اصلی آلکسی تایمیا: ناتوانی در بازشناسی و توصیف کلامی هیجان های شخصی، فقر شدید تفکر نمادین که آشکار سازی بارخوردها، احساس، تمایل و سائق را محدود میکند، ناتوانی در به کارگیری احساسات به عنوان علایم مشکلات هیجانی، تفکر انتزاعی در مورد واقعیت های کم اهمیت بیرونی، کاهش یادآوری رویاها،دشواری در تمایز بین حالت های هیجانی و حس های بدنی، قیافه ها خشک و رسمی، فقدان جلوه های عاطفی چهره، ظرفیت محدود برای هم دلی و خوداگاهی |
| نوع مطالعه | مطالعه از نوع توصیفی-تحلیلی است |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | 2- جامعه مورد مطالعه(معیارهای ورود و خروج ذکر شود) بیماران با تشخیص اختلال افسردگی اساسی و داشتن الکسی تایمیا مراجعه کننده به بیمارستان روان پزشکی بهاران شهر زاهدان و بیماران مراجعه کننده به بیمارستان ابن سینا در شهر مشهد معیارهای ورود: 1. ابتلا به اختلال افسردگی اساسی بدون علائم سایکوتیک 2. اختلال شخصیت ، اختلال دو قطبی یا اسکیزوفرنیا نداشته باشد. 3. تحت درمان ECT نباشد. 4. سن بالای 18 سال 5. مدرک تحصیلی بالاتر از سیکل به جهت درک مفاد پرشسنامه 6. توانایی برقراری رابطه کلامی معیارهای خروج: 1- عدم همکاری آزمودنی ها 2- سابقه سوء مصرف الکل و مواد 3- آسیب مغزی( بیماری های عفونی مغز) 4- بیماری های روانی دیگر غیر از تشخیص اصلی از جمله اختلال شخصیت، اختلال دو قطبی و اسکسزوفرنیا 5- سابقه اختلال روانی که منجر به بستری شدن بوده است نباشد. 6- تحت درمان با ECT |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این پژوهش جامعه ی آماری 120 نفر از زنان و مردان افسرده در بیمارستان بهاران زاهدان وبیمارستان ابن سینا مشهد می باشد. به دلیل وجود محدودیت در دسترسی به کلیه بیماران، نمونه گیری از نوع در دسترس به صورت داوطلبانه خواهد بود. به این ترتیب که از بیماران مراجع کننده به بیمارستان روانپزشکی زاهدان و بیمارستان تخصصی مغز و اعصاب ابن سینا مشهد نمونه ها انتخاب خواهند شد. حجم نمونه بر اساس رفرنس می باشد(14) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه الکسی تایمیا-20 (TAS-20) این مقیاش 20 ماده ای توسط بگبی و همکاران ساخته شده و آلکسی تایمیا را در سه زیر مقیاس دشواری در تشخیص احساس(7 ماده)، دشواری در توصیف احساس (5ماده) و تفکر برون مدار (8 ماده)ارزیابی میکند. روش نمره گذاری این آزمون به شیوه لیکرت است. دامنه پاسخ به هر ماده پنج درجه از کاملا مخالف تا کاملا موافق متغیر است. به پاسخ کاملا مخالف، نمره یک و به پاسخ کاملا موافق، نمره 5 تعلق میگیرد و ماده های 4،5،10،18،19 به دلیل منفی بودن جهت سوال با آلکسی تایمیابه شیوه معکوس نره گذاری می شوند. در این مقیاس نمره بالاتر نشان دهنده شدت بیشتر آلکسی تایمیا است (15).قربانی و همکاران آلفای این مقیاس را در نمونه ایرانی برای دشواری در تشخیص احساس 0.74، برای دشواری در توصیف احساس 0.61 و برای تفکر برون مدار 0.50 به دست آورده اند(16). محمد، اعتبار کل مقیاس را نمونه ی ایرانی با استفاده از روش دو نیمه سازی و باز آزمایی 0.74 و 0.72 و روایی مقیاس را 0.85 گزارش کرد (17). پرسشنامه افسردگی بک . یک پرسشنامه درجه بندی خودگزارشی 21 ماده ای است که نگرشها و نشانه های افسردگی را اندازه گیری می کند. هر پرسشنامه بک شامل یک مقیاس چهارجمله ای است که دامنه آن از 0 تا 3 مرتب شده است. بیشینه و کمینه نمره پرسشنامه به ترتیب 63و0 است. در حقیقت، BDI-21 برای اندازه گیری زمینه های مختلف نشانه شناسی لفسردگی از جمله حیطه های افسردگی عاطفی، شناختی، انگیزشی و فیزیولوژیکی است. بنابراین، هر یک از ماده های BDI-21 یک تظاهر رفتاری افسردگی خاص را توصیف می کند( از قبیل مشکل بدنی یا فقدان اشتها) و هر ماده شامل چندجمله است که دامنه آن از علائم خنثی تا شدید می باشد. تفسیر : 13-0 هیچ ، 19-14 افسردگی خفیف، 28-20 افسردگی متوسط، 63-29 افسردگی شدید. نمره کمتر از 4 نشان دهنده انکار افسردگی ووانمود خوب است. نمره های بسیار بالا حتی در افراد افسرده حاکی از اغراق در افسردگی است (18). |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ابتدا هماهنگی لازم با بیمارستان انجام می شود. پس از موافقت مسئولین بیمارستان ، افراد مبتلا به افسردگی اساسی بیمارستان بهاران زاهدان و بیمارستان ابن سینا مشهد با استفاد از تشخیص نمونه گیری در دسترس به عنوان آزمودنی های انتخاب می شوند،مصاحبه گرفته می شود به پرسشنامه ها افسردگی بک و پرسشنامه الکسی تایمیا پاسخ داده می شوند. و سپس به بررسی شدت فراوانی در بین اطلاعات به دست آمده می پردازیم. سپس داده ها با استفاده از شیوه های آماری مناسب به برسی رابطه بین ابعاد شدت الکسی تایمیا با عالیم اختلال افسردگی اساسی می پردازیم. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | از آمار توصیفی ( میانگین، انحراف استاندارد) و آمار استنباطی ( همبستگی آنوا و کای دو) |
| ملاحظات اخلاقی | 1. هدف اصلی پژوهش ارتقای سلامت انسان ها توام با رعایت کرامت و حقوق ایشان می باشد ( کد شماره 1). 2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد.باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم را داشته باشند( کد شماره 2). 3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع با لقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش تر از خطر های آن باشد( کد شماره 3). 4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه های پایین تر و /یا صرفا عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود( کد شماره 4) . 5. طراحی و اجرای پژوهش هایی که بر روی آزمودنی انسان انجام می گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش های قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد( کد شماره 8). 6. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر کی طرح نامه( پروپوزال) به انجام برسد( کد شماره 10) . 7. کمیته اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح ها در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته اخلاق در خواست می شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود( کد شماره 11). 8. انتخاب آزمودنی های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید نصفانه باشد، به نحوی که توزیع بارها( خطرات با هزینه ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض آمیز نباشد( کد شماره 12). 9. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در موردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف نظر باشد، باید موضع با ذکر دلایل به کمیته اخلاق منتقل شود. در صورت تایید کمیته اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یل تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود( کد شماره 13). 10. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به کمیته اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد( کد شماره 14). 11. پژوهشگر باید از اگاهانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. برای این منطور، در تمامی پژوهش های پزشکی، اعم از درمانی و غیر درمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می توانند در تصمیم گیری او موثر باشند، به نحو مناسبی آگاه شزد. این اطلاعات مشتمل اند بر : عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به کار گرفته شود، منابع تامین بودجه، هرگونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر و فواید و زیان هایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. هم پنین، هر آزمودنی باید بداند که می تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره خطرات و زیان های بالقوه ناش از ترک زودرس پژوهش اگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم چنین باید به تمامی سوالات و دغدغه های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ دهد. این موارد باید در رضایت نامه آگاهانه منعکس شود( کد شماره 15). 12. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد داده شود( کد شماره 16). 13. پژوهشگر ارشد مسئول مستقیم ارائه اطلاعات کافی و به زبان قابل فهمبراب آزمودنی، اطمینان از درک اطاعات ارائه شده، و اخذ رضایت اگاهانه است. در مواردی که بنا به دلایلی، نظیر زیار لودن تعداد آزمودنی ها، از طریق شخص دیگری انجام می گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسئول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای کار و حصول اطمینان از تامین شرایط مذکور در این بند است( کد شماره 17). 14. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ گونه تاثیری بر خدمات درمانی که در همان موسسه- نظیر بیمارستان- به فرد ارائه می شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به ازمودنی اطلاع داده شود(کد شماره 19). 15. پژوهشگر مسئول رعایت اصل راز داری و حفظ اسرار آزمودنی ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم چنین پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی ها در طول پژوهش امینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده ها یا اطلاهات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت اگاهانه انجام گیرد(کد شماره 25). 16. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر بق قوانین مصوب جبران خسارت شود.این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه ی تحقق این امر ترجیحا به صورت پوشش بیمه ای نامشروط باشد( کد شماره 26). 17. در پایان پژوهش هرفردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش هایی که سودمندی شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود( کد شماره 27). 18. پژوهشگران موطفند که نتایج پژوهش های خود را صادقانه، دقیق و کامل منتشر کنندنتایج اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تامین بودجه، وابستگی سازمانی و تعارض منافع باید کاملا اشکار سازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرار داد انجام پژوهش، هیچ گ.نه شرطی را مبنی بر یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کننده پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند( کد شماره 28). 19. نحوه گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوقو مادی و معنوی تمامی اشخاص نرتبط با پژوهش، از جمله پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودن یها و موسسه حمایت کننده پژوهش باشد( کد شماره 29). 20. گزارش و مقالات حاصل از پژوهش هایی که مفاد این راهنما را نقض کردند نباید برای یانتشار پذیرفته شود( کد شماره 30). 21. روش پژوهش نبایدبا ارزش های اجتماعیو فرهنگی و دینی جامعه در تعارض باشد( کد شماره 31). |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری آزمودنی ها |
| کلمات کلیدی | آلکسی تایمیا، افسردگی اساسی ، علایم جسمانی، شناختی و عاطفی Alexithymia , major depressive disorder , symptoms |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Shahgholian M, Moradi A, Kafee M. Relationship of alexithymia with emotional expression styles and general health among university students. Iranian Journal of Psychiatry and Clinical Psychology. 2007;13(3):238-48. 2. مظاهری, مینا. ارتباط آلکسی تایمیا با افسردگی و اضطراب در بیماران روان پزشکی. مجله اصول بهداشت روانی. 2010;12(46):9-470. 3. Rezaei S, Hassanzadeh R. Comparing Alexithymia in Single Substance Drug Addicts and Normal People. 2014. 4. Besharat MA. Relation of Alexithymia with ego defense styles. 2008. 5. Motan I, Genç?z T. The Relaonship Between the Dimensions of Alexithymia and the Intensity of Depression and Anxiety. 2007. 6. Hintikka J, Honkalampi K, Lehtonen J, Viinam?ki H. Are alexithymia and depression distinct or overlapping constructs?: a study in a general population. Comprehensive Psychiatry. 2001;42(3):234-9. 7. محمدجعفر م, عبدالرسول س, علی نر, سعید ک. شیوع افسردگی در مبتلایان به سکته قلبی. 8. کاویانی ح, ابهری سا, نظری ه, هرمزی ک. شیوع اختلال های افسردگی در شهر تهران، 1379. مجله دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران. 2002;60(5):393-9. 9. تازیکی دصع, بذرافشان دح, پور نب, پاویز دم. رابطه علایم افسردگی با دیابت. مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی گرگان. 2001;3(2):59-64. 10. موحدی* مم-ککن-ی, editor نقش آلکسی تایمیا در پیش بینی اضطراب و افسردگی نوجوانان. 6th International Congress on Child and Adolescent Psychiatry; 2013: Tabtiz university of medical sciences. 11. Saarij?rvi S, Salminen J, Toikka T. Alexithymia and depression: a 1-year follow-up study in outpatients with major depression. Journal of psychosomatic research. 2001;51(6):729-33. 12. Honkalampi K, Hintikka J, Tanskanen A, Lehtonen J, Viinam?ki H. Depression is strongly associated with alexithymia in the general population. Journal of psychosomatic research. 2000;48(1):99-104. 13. Picardi A, Fagnani C, Gigantesco A, Toccaceli V, Lega I, Stazi MA. Genetic influences on alexithymia and their relationship with depressive symptoms. Journal of psychosomatic research. 2011;71(4):256-63. 14. دلاور ع، روش تحقیق در روانشناسی و علوم تربیتی . 15. Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale—I. Item selection and cross-validation of the factor structure. Journal of psychosomatic research. 1994;38(1):23-32. 16. رودبرده پ. ارتباط بین آلکسی تایمیا و دلبستگی به مادر در نوجوانان. مجله اصول بهداشت روانی. 2011;13(49):58-65. 17. Rezaeia M, Sarabib RM. An Analysis of Distress Tolerance and Alexithymia. 2014. 18. غلامرضا ر, یوسفعلی ع, جمال ح. تحلیل عاملی سوالهای پرسشنامه بک (BDI-21) بر روی دانشجویان پسر دانشگاه شهید چمران اهواز. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این پژوهش به منظور برسی یک طرح توصیفی تهیه شده است. در صورت تمایل به شرکت در این مطالعه اطلاعاتی پیرامون مشخصات فردی، خانوادگی از شماگرفته نمی شود و در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه از شما خواسته می شود تا به سوالاتی در مورد پرسشنامه ها ،پاسخ دهید. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | با توجه به وضعیت الکسی تایمیا می توان زیر گروه هایی از افسردگی را مجزا کرد که نتایج این مطالعه می تواند ما را در در برنامه ریزی و اجرای روش های درمانی افراد افسرده مورد استفاده قرار گیرد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | بر اساس مطالعات انجام شده، این مطالعه هیچ گونه خطری برای شما ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | در این قسمت باید مشخص گردد که جبران عوارض احتمالی روش تشخیصی یا درمانی جدید به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد و نحوه جبران خسارت نیز باید ذکر گردد. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | در این قسمت باید شرح داده شود که در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر، شخص میتواند روشهای دیگرتوسط پژوهشگررا استفاده نماید. |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | شماره تلفن پژوهشگر(09158485985)در اختیار شما قرار داده می شود تا در صورت نیاز سوالات خود را مطرح نمائید. |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شماره تلفن پژوهشگر(09158485985)در اختیار شما قرار داده می شود تا در صورت نیاز سوالات خود را مطرح نمائید. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | پرسشنامه تورنتو الکسی تایمیا پرسشنامه افسردگی بک |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
