چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7684 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی رابطه بین سطح سرمی سایتوکین (اینترلوکین 8) و شدت بیماری در بیماران مبتلا به تب خونریزی دهنده کریمه-کنگو |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of relation between serum cytokine IL8 level and severity of disease in patients Crimean Congo hemorrhagic fever |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| رسته مطالعاتی | مقطعی |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| زمان اجرا -روز | 360 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمانه دریجانی | همکار | تدوین طرح | دستیاری پزشکی | darijani81@gmail.com |
| دکتر سیدمحمد هاشمی شهری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | Dr.hashemisf@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی رابطه بین سطح سرمی سایتوکین (اینترلوکین 8) و شدت بیماری در بیماران مبتلا به تب خونریزی دهنده کریمه-کنگو |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of relation between serum cytokine IL8 level and severity of disease in patients Crimean Congo hemorrhagic fever |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تب خونریزی دهنده کریمه-کنگو یک بیماری ویروسی حاد و شدید با مورتالیتی 30% که به وسیله ویروسی از جنس نایروویروس و خانوده بونیا ویریده از طریق گزش کنه یا تماس مستقیم با خون یا بافت بیمارآلوده انتقال می یابد(1). پیشرفت بیماری سریع است و میتواند به 4 مرحله تقسیم شود. دوره کمون، مرحله قبل از خونریزی، مرحله خونریزی، مرحله نقاهت (2). سلول های اندوتلیال، سایتوکین-باروویروس و آبشار انعقادی نقش مهمی را در بیماریزایی بازی می کنند. ترشح سایتوکین باعث تولید مواد و ازودیلاتور- پلاکت و فعال شدن پروتئین انعقادی شده و باعث DIC و نارسایی چند ارگانی می شود (3و4). پاپا و همکاران و وارگونول و همکاران سطح افزایش یافته ی TNFα و IL6 و IL10 را در بیماران CCHF گزارش کردند. آن ها همچنین سطح بالای IL6 و TNFα را در موارد شدید به موارد خفیف یافتند. وبین سطح بالای IL6 و TNFα با شروع DIC ارتباط وجود داشت (5 و 6). در مطالعه دیگری که توسط واکوئل و همکاران انجام شد نشان داد سطح سرمی افزایش یافته مارکر های التهابی مثل اینترلوکین 6 و TNFα با شدت بیماری CCHF همراه می باشند و سطح بالاتر IL8 در موارد کشندگی CCHF در یونان گزارش شد (5). در مطالعه دیگری که توسط یولان و همکاران انجام شد نشان داد که افزایش سطح اینترلوکین 6 و 8 با افزایش شدت موارد کشنده همراه بود. (7). همچنین در مطالعه دیگری که توسط پاپا و همکاران در ترکیه انجام شد ، سطح سیتوکین اینترلوکین 1و8و10 ، در موارد کشنده به نسبت غیر کشنده بالاتر بود(8). با توجه به پیشرفت سریع بیماری تشخیص زودرس خیلی مهم است.روش های آزمایشکاهی شامل جدا کردن ویروس و بررسی سرولوژیک و ملکولی با PCR می باشد (9). درمان CCHF بر سه اصل مهم استوار است: 1. پایش مداوم پارامترهای انعقادی 2. درمان حمایتی با FFP-اریتروسیت و پلاکت 3. درمان ضد ویروس ریباویرین(10). پایش مداوم شمارش پلاکت-PT-PTT- D Dimer برای شناسایی زودرس DIC مهم است که باعث اصلاح زودرس پارامترهای انعقادی می شود. اورگانول و همکاران نیاز به فرآورده پلاکت بیشتری را در موارد شدید گزارش کردند (11و12). فاکتور های خطر در 5 روز اول شامل پلاکت کمتر از 20000، ALT بیشتر از 900، AST بیشتر از 700 و PT بیشتر از 60 فیبرینوژن کمتر یا مساوی 110 میلی گرم بر دسی لیتر و یا ویروس بالا همراه با افزایش مرگ و میر بوده است (13) . در مطالعه دیگری وجود پارامتر های کوآگولوپاتی (اختلال انعقادی) در بیماران مبتلا به CCHF و ارتباط آن به شدت بیماری و مرگ و میر بیماران بررسی شده است. در این مطالعه 5 پارامتر به شرح ذیل به عنوان پارامترهایی در محدوده خطر برای نشان دادن شدت بیماری بوده اند (14). پلاکت= 32000±13600 PT: 3.2±15.9 INR: 0.2±1.4 D Dimer: 667.2±788.4 PTT: 22.1±52.4 در مطالعه دیگری دکتر مردانی و همکاران بیان کردند که بیماران دچار کاهش شدید پلاکت به خصوص افرادی که پلاکت کمتر از 50000 دارند با مرگ و میر بالایی همراه هستند (4). در این مطالعه قصد داریم بیماران را بر اساس شدت DIC به دو گروه خفیف و شدید تقسیم کنیم. شدت DIC بر اساس Scoring انجمن بین الملل ترومبوز و هموستاز (ISTH) تعیین خواهد شد. بر اساس ISTH شدت DIC اینگونه تعیین می شود. نمره بیشتر یا مساوی 5 بیانگر DIC شدید و کمتر از 5 بیانگر DIC خفیف است. پس از تعیین شدت DIC در بیماران آنان را به دو گروه شدید و خفیف تقسیم بندی میکنیم. سپس در این دو گروه سطح سرمی اینترلوکین 8 را با یکدیگر مقایسه خواهیم کرد (15) همچنین در بیمارانی که به دلیل CCHF فوت می کنند سطح سرمی اندازه گیری خواهد شد. نمره سطح پلاکت 100.000-50 1 <50.000 2 دی دایمر 1-0.5 0 3-1 2فیبرینوژن >100 0 gr/l<100 1 ( PT <0-3 0 (sec 1 6-3 PT>6 2 در مطالعه انجام شده دکتر هاشمی وهمکاران نشان داد افزایش سطح سرمی اینتر لوکین 6 در بیماران مبتلا به CCHFنسبت مستقیم با شدت بیماری دارد.(16)در مطالعه دیگری توسط دکتر هاشمی وهمکاران نشان داد افزایش سطح سرمی اینتر لوکین 1 نسبت مستقیم با شدت بیماری دارد(17) با توجه به اینکه یکی از مناطق اندمیک CCHF واقع در جنوب شرقی ایران است این بیماری یکی از معضلات بهداشتی این منطقه می باشد. همچنین با مرگ و میر بالایی همراه است. نقش سیتوکین ها در شدت ومورتالیتی بیماری در حال پر رنگتر شدن می باشد.از جمله این سیتوکین ها IL8 میباشد.لذا بر آن شدیم تا با طرح ریزی این مطالعه گامی در جهت تشخیص موارد حاد وشدید با احتمال مورتالیتی بالا بدست آوریم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. میانگین سطح سرمی IL8 در مبتلایان به CCHF با DIC خفیف چقدر است؟ 2. میانگین سطح سرمی IL8 در مبتلایان به CCHF با DIC شدید چقدر است؟ 1. میانگین سطح سرمی سایتوکین IL8 در DIC خفیف و شدید در بیماران CCHF اختلاف دارد . |
| هدف کلی طرح | تعیین رابطه بین سطح سرمی سایتوکین (اینترلوکین 8) وشدت بیماری در بیماران مبتلا به تب خونریزی دهنده کریمه کنگو |
| اهداف اختصاصی | 1.تعیین ومقایسه سطح سرمی سیتوکین (IL8) در مبتلایان به CCHF با DIC خفیف 2.تعیین ومقایسه سطح سرمی سیتوکین (IL8) در مبتلایان به CCHF با DIC شدید 3.تعیین ومقایسه سطح سرمی سایتوکین در مبتلایان به CCHF با درجه شدت DIC (شدید و خفیف) |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه مراکز بهداشتی درمانی و آموزشی کشور که به نحوی مرتبط با تشخیص و درمان بیماران مبتلا به CCHF هستند. |
| تعریف واژه های تخصصی | CCHF-Cytokine-Disease-Severity DIC: Disseminated Intravascular Coagulation ISTH: International Society of Thrombosis and Hemostasis TNFα: Tumor Necrotizing Factor_α FFP: Fresh Frozen Plasma ELISA: Enzyme Linked Immune Sorbent Assay IFA: Immuno Fluorescent Antibody PCR: Polymerase Chain Reaction |
| نوع مطالعه | مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیار ورود: بیماران مبتلا به CCHF معیار های خروج: 1. بیمارانی که بیماری آنان با تست های تشخیص CCHF به تایید نهایی نرسد 2. بیماران که بیماری شناخته شده، بدخیمی روماتولوژیک و بیماری های خونی داشته باشند. 3. بیمارانیکه برای شرکت در طرح مطالعاتی رضایت یا همکاری لازم را نداشته باشند 4. کلیه بیمارانی که از هنگام شروع علائم تا مراجعه به بیمارستان بو علی هرگونه آنتی ویرال،خون یا فراآورده های خونی دریافت کرده اند 5. بیمارانی که از کورتون استفاده کرده اند،چون باعث افت سطح سایتوکین می شود 6. بیمارن immune compromise که احتمال سطح پایین سایتوکین دارند. 7.بیمارانی که بیماریهای عفونی شامل آنفلوانزا هپاتیت ویروسی مالاریا تیفویید سپتی سمی ومننگوکوکسمی و... دارند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | براساس مقالات انجام شده و بر اساس فرمول محاسبه و تعداد حدود 50 نمونه در نظر گرفته شد. IL8= SD=160 d = 45 α = 0.05 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشاهده و معاینه- ثبت در فرم اطلاعاتی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | با تصویب طرح پس از اخذ رضایت از کلیه بیماران بستری شده در بیمارستان بوعلی از ابتدای سال 94 تا دی ماه 95که تشخیص CCHF برای آن ها محتمل است با توجه به معیار های ورود و خروجی که قبلا ذکر شده است حداقل 50 بیمار بر اساس نمونه گیری در دسترس و غیر تصادفی انتخاب خواهند شد. قبل از نمونه گیری مصرف داروهای ضد التهاب از بیمار پرسیده شده و ثبت خواهد شد. در اولین روز بستری از بیماران نمونه اخذ خواهد شد. نمونه های اخذ شده Aliquot شده و در دمای 70- درجه سانتی گراد تا زمان تکمیل تعداد نمونه ها نگهداری خواهند شد. پس از پایان مرحله نمونه گیری، نمونه ها انجماد زدایی شده و در کیت های خریداری شده مخصوص، به روش الیزا ELISA، سایتوکین IL8 اندازه گیری خواهند شد. میزان پلاکت،PT،PTT، و D-Dimer که جز آزمایشات روتین بیماران CCHF می باشد از پرونده اخذ خواهند شد.در ضمن فیبرینوژن برای هریک ازنمونه های سرمی بیماران از آزمایشگاه خصوصی درخواست خواهد شد . پس از تعیین موارد قطعی بیماری این داده ها وارد مطالعه خواهد شد . بیماری براساس شدت DIC بر پایه معیار انجمن بین المللی ترومبوز و هموستاز به دو گروه خفیف و شدید تقسیم و در این دو گروه سایتوکاین IL8 مقایسه میشود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | در پایان یافته های بدست آمده از بیماران توسط نرم افزار SPSS آنالیز خواهد شد. توصیف داده ها بصورت میانگین و انحراف معیار بیان خواهد شد. برای تحلیل بخش فرضیات از آزمون تی مستقل یا من ویتنی استفاده خواهد شد .(نرمالیتی داده ها با استفاده از آزمون کولموگراف اسمیرنف بررسی می شود). اساس معنی دار آزمون ها 0.5 درصد خواهد بود.در صورت نرمال نبودن داده ها از آزمون Mann-whitneyاستفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسان 1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. 4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کننده ی پژوهش باشد. راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی 1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمع آوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد. 2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهشهایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند. 3- تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند. 4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد. 6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی میشود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود. 7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود. 8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند 9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظت کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش بینی و تأمین کند. 11-زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتایج پژوهش باید در رضایتنامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدست میآید، دسترسی داشته باشد. 12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده های درمانی بر استفاده های پژوهشی اولویت داده شود. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | 1. عدم رضایت بیمار در ورود به مطالعه ( با ارائه توضیخات کافی تلاش می شود رضایت بیمار جلب شود) 2. کم شدن بار بیماری به دلیل ارزش روش های پیشگیری |
| کلمات کلیدی | CCHF-cytokine-disease-severity |
| فهرست منابع و مراجع | 1 Hoogstraal H. The epidemiology of tick-borne Crimean-Congo hemorrhagic fever in Asia, Europe, and Africa. Journal of medical entomology. 1979;15(4):307-417 2. Midilli K, Gargili A, Ergonul O, Sengoz G, Ozturk R, Bakar M, et al. Imported Crimean-Congo hemorrhagic fever cases in Istanbul. BMC infectious diseases. 2007;7:54. 3. Ergonul O, Celikbas A, Dokuzoguz B, Eren S, Baykam N, Esener H. Characteristics of patients with Crimean-Congo hemorrhagic fever in a recent outbreak in Turkey and impact of oral ribavirin therapy. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. 2004;39(2):284-7. 4. Mardani M, Keshtkar-Jahromi M. Crimean-Congo hemorrhagic fever. Archives of Iranian medicine. 2007;10(2):204-14. 5. Papa A, Bino S, Velo E, Harxhi A, Kota M, Antoniadis A. Cytokine levels in Crimean-Congo hemorrhagic fever. Journal of clinical virology : the official publication of the Pan American Society for Clinical Virology. 2006;36(4):272-6. 6. Ergonul O, Tuncbilek S, Baykam N, Celikbas A, Dokuzoguz B. Evaluation of serum levels of interleukin (IL)-6, IL-10, and tumor necrosis factor-alpha in patients with Crimean-Congo hemorrhagic fever. The Journal of infectious diseases. 2006;193(7):941-4. 7. Sun Y, Jin C, Zhan F, Wang X, Liang M, Zhang Q, Ding S, Guan X, Huo X, Li C, Qu J. Host cytokine storm is associated with disease severity of severe fever with thrombocytopenia syndrome. Journal of Infectious Diseases. 2012 Aug 17:jis452. 8. Papa A, Tsergouli K, Çağlayık DY, Bino S, Como N, Uyar Y, Korukluoglu G. Cytokines as biomarkers of Crimean‐Congo hemorrhagic fever. Journal of medical virology. 2016 Jan 1;88(1):21-7. 9. Whitehouse CA. Crimean-Congo hemorrhagic fever. Antiviral research. 2004;64(3):145-60. 10. Larichev VF, Manzeniuk IN, Naidenova EV, Karan LS, Sharova IN, Shcherbakova SA, et al. [ELISA and PCR test systems used to detect Crimean-Congo hemorrhagic fever virus]. Voprosy virusologii. 2007;52(4):43-6. 11. Ergonul O. Treatment of Crimean-Congo hemorrhagic fever. Antiviral research. 2008;78(1):125-31. 12. Mardani M, Jahromi MK, Naieni KH, Zeinali M. The efficacy of oral ribavirin in the treatment of crimean-congo hemorrhagic fever in Iran. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. 2003;36(12):1613-8. 13. Yilmaz G, Koksal I, Topbas M, Yilmaz H, Aksoy F. The effectiveness of routine laboratory findings in determining disease severity in patients with Crimean-Congo hemorrhagic fever: severity prediction criteria. Journal of clinical virology : the official publication of the Pan American Society for Clinical Virology. 2010;47(4):361-5. 14. Ergonul O, Celikbas A, Baykam N, Eren S, Dokuzoguz B. Analysis of risk‐factors among patients with Crimean‐Congo haemorrhagic fever virus infection: severity criteria revisited. Clinical microbiology and infection. 2006 Jun 1;12(6):551-4. 15. Swanepoel R, Gill DE, Shepherd AJ, Leman PA, Mynhardt JH, Harvey S. The clinical pathology of Crimean-Congo hemorrhagic fever. Reviews of infectious diseases. 1989;11 Suppl 4:S794-800. 16.Hashemi shahri M,kor A,Evaluation of correlation between serum cytokine IL6 level and disease CCHF .samat.zaums.ac.ir 17. .Hashemi shahri M,Abed H,Evaluation of correlation between serum cytokin IL1 ,IL6,TNFa Levels and disease severity in CCHF Fever patientCCHF.samat.zaums.ac.ir |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| proposal.doc | 1394/10/18 | 297472 | دانلود |
