چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7694 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی خشکی چشم در بیماران دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان فوق تخصصی الزهرا و کلینیک رزمجو مقدم زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | dry eye evaluation in diabetic patients Referrals to Alzahra eye hospital and Razmjo moghaddam clinic in Zahedan |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | زاهدان - بیمارستان چشم پزشکی الزهرا(س) |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده توانبخشی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سعید تدین فر | مجری | کارشناسی | Saeedtadayonfar@yahoo.com | |
| حوا شفیعی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | کارشناسی ارشد | shafiee66h@yahoo.com | |
| مهناز شهرکی پور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی خشکی چشم در بیماران دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان فوق تخصصی الزهرا و کلینیک رزمجو مقدم زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | dry eye evaluation in diabetic patients Referrals to Alzahra eye hospital and Razmjo moghaddam clinic in Zahedan |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | خشکی چشم یکی از شایع ترین شکایات بیماران مراجعه کننده به مراکز چشم پزشکی می باشد و شیوع آن طبق برخی مطالعات انجام شده از 14.4 تا 25 درصد متفاوت است.(1) در سال 1995،انستیتو ملی چشم،سندرم خشکی چشم را چنین تعریف کرد:اختلال در لایه ی اشکی به علت کمبود اشک و یا افزایش تبخیر آن که با ایجاد آسیب به سطح چشم در ناحیه ی شکاف پلکی،باعث احساس ناراحتی در سطح چشم می شود(2) در سال 2007،کارگاه بین المللی چشم خشک،تعریف جدیدی را ارائه کرد:بیماری چند علتی اشک و سطح چشم که باعث احساس ناراحتی،اختلال بینایی و بی ثباتی لایه ی اشکی شده به حدی که احتمال صدمه به سطح چشم وجود دارد.در ضمن باعث افزایش اسمولاریته اشک و در نتیجه التهاب سطح چشم می شود.(3) سندرم خشکی چشم یا کراتوکونژکتیویت درواقع اختلالات فیلم اشکی می باشد که به دلیل کاهش تولید اشک، کیفیت ضعیف اشک و یا تبخیر بیش از اندازه اشک ایجاد می شود. این اختلالات همراه با ناراحتی های چشمی مثل سوزش، احاس جسم خارجی، قرمزی چشم می باشد. و در بعضی موارد باعث کاهش بینایی و بیماری های سطح چشم می شود.(4) افزایش تبخیر به علت اختلال غدد میبومین است و اختلال پلک زدن و ناهنجاری های پلکی از سایر علل می باشند.کاهش ترشح اشک می تواند مادرزادی یا اکتسابی باشد.فقدان مادرزادی غده اشکی،دیسپلازی اکتودرمی آنهیدروتیک،سندرم Riley_Day،سندرم Adie.و اختلال کارکرد اتونومی ایدیوپاتیک از علل مادرزادی کاهش ترشح اشک محسوب می شوند.(5) مطالعات نشان می دهد که بسیاری از بیماران به منظور تطابق با علایم این سندرم تغییراتی در شیوه زندگی خود اعمال می کنند.در برخی مطالعات ذکر شده که بیماران مبتلا به این سندرم به اندازه بیماران مبتلا به درد قفسه سینه از علایم بیماری خود رنج می برند.خشکی چشم یکی از معضلات سلامتی در جامعه بوده و عوامل متعددی نظیر سن،جنس،مصرف سیگار،بیماری چشمی زمینه ای مثل رتینوپاتی دیابتی بر روی آن موثرند.(6و7) در مطالعاتی که توسط Schumberg انجام گرفت از یائسگی به عنوان عامل خطر برای خشکی چشم یاد شده است.در صورتی که در مطالعه ی دیگری رابطه ی معنی داری بین یائسگی و خشکی چشم یافت نشد.(8) دیابت یکی از شایع ترین بیماری های سیستمیک می باشد و شیوع آن به دلیل چاقی ومیزان کاهش فعالیت بدنی در سنین بالا افزایش می یابد و شیوع آن در سنین بالای 65 سال در حدود 20% می باشد. دیابت بر ارگان های مختلف بدن ازجمله چشم تاثیر می گذارد.تاثیراتی که بر چشم میگذارد شامل:دیابتیک رتینوپاتی، گلوکوم نئواسکولار، کاتاراکت، تغییرات عیوب انکساری چشم، پتوزیس، فلج اعصاب چشم و خشکی چشم می باشد.(9) بیماران دیابتی اغلب از علایم خشکی چشم شاکی هستند و در نتایج تست شیرمر نیز تولید اشک در این افراد کاهش می یابد.(10) در دیابت آسیب های عروقی غدد اشکی همراه با آسیب های نروپاتی(عصبی) می توان باعث اختلال عملکرد غدد اشکی شود. همچنین مشکلات حسی قرنیه و داروهای مختلفی که افراد دیابتی مصرف می کنند ممکن است وضعیت خشکی چشم را تشدید کند.(11) در افراد دیابتی ترکیب و میزان پروتئین های اشک انها نسبت به افراد نرمال متفاوت است.(12-15) مطالعات زیادی ارتباط بین دیابت و خشکی چشم را تایید کرده است.(16-19) اگرچه در بعضی از مطالعات کاهش میزان تولید اشک و یا افزایش تبخیر لایه ی اشکی در بیماران دیابتی مشاهده نشده است.(10) همچنین در افراد دیابتی کاهش حس قرنیه رخ می دهد که می تواند در کاهش تولید اشک نقش داشته باشد. در مطالعاتی که به وسیله ی دوین و نویل و نپ و همکاران بر روی حس قرنیه در بیماران دیابتی انجام شد مشخص شد که حس قرنیه کاهش پیدا می کند. با توجه به این که حس قرنیه در افراد دیابتی کاهش می یابد شیوع واقعی سندرم خشکی چشم بر اساس شکایات ان کاملا مشخص نمی باشد.(20و21) ازآنجایی که تشخیص اولیه و درمان به موقع خشکی چشم می تواند از عوارض مثل عفونت های میکروبیال و زخم قرنیه جلوگیری کند(11) و اینکه مطالعات اندکی در زمینه اختلالات و تغییرات سطح چشم و لایه ی اشکی در افراد دیابتی صورت گرفته است هدف ما از انحام این کار این است که اختلالات سطح چشم در بیماران دیابتی را با اندازه گیری حس قرنیه وتست TBUT وShirmer بررسی کنیم. فروتن و همکاران(2015) در مطالعه ای که روی 100 بیمار مبتلا به دیابت قندی غیر وابسته انسولین که طی سال های 84-83 به درمانگاه چشم رسول اکرم(ص) مراجعه کردند، مطالعه ای انجام دادند.نتایج آن ها نشان داد که 42 نفر از بیماران مرد و 58 نفر زن بودند.شیوع خشکی چشم بر اساس سیستم درجه بندی سندرم خشکی چشم در گروه اول 48 درصد،گروه دوم 52 درصد،گروه سوم 60 درصد و در گروه چهارم 80 درصد بود.شیوع خشکی چشم در این چهار گروه با هم اختلاف معناداری داشتند.(p<0.05) شیوع و شدت سندرم خشکی چشم در بیماران دیابتی بر اساس فقط تست شیرمر به وقتی که از سیستم طبقه بندی درجه بندی سندرم خشکی چشم استفتده شد میزان کمتری را نشان داد.(22) همچنین یعقوبی و همکاران طی مطالعه ای که روی 600 بیمار در طی سال های 88 و89 که به درمانگاه چشم پزشکی بیمارستان ولیعصر(عج) بیرجند مراجعه نموده بودند دریافتند که شیوع خشکی چشم 59 درصد بود.81.8 درصد بیماران بالای 80 سال بودند و یائسگی،سابقه استعمال سیگار،افزایش فشارخون شریانی و دیابت با خشکی چشم رابطه معنی داری دارند.در حالی که بین خشکی چشم و جنس بیماران رابطه معنی داری مشاهده نشد.(23) و همچنین بوردا و همکاران طی مطالعه ای که روی 223 بیمار دیابتی تیپ 2 انجام داد بیماران شامل 120 بیمار مرد و 103 زن بین سنین 24 تا 73 سال بودند نتیج مطالعه نشان داد که 118 بیمار(57مرد و 61 زن)دچار درجاتی از خشکی چشم بودند.تشخیص براساس 2 تست یا بیشتر انجام شد.15 بیمار دچار خشکی قرنیه بودند.این مطالعه بین ظول مدت دیابت نوع 2 و خشکی چشم ارتباط معناداری وجود دارد.خشکی چشم به نظر می رسد به عنوان یک عامل کمک کننده در abnormality قرنیه محسوب می شود ولی سن و جنس نقش مهمی در ایجاد این بیماری ندارند.کنترل قند خون به عنوان عامل پیشگیری کننده و کنترل خشکی چشم از اهمیت به سزایی برخوردار است.(24) با توجه به تحقیقات اندکی که در زمینه ی دیابت و خشکی چشم انجام شده و با عنایت به تناقضات موجود در مطالعات پیرامون برخی متغیر ها و پیامد حاصله ناشی از دیابت،عوارض و هزینه های درمانی و نیز شرایط آب و هوایی استان سیستان و بلوچستان ضرورت چنین تحقیقی را توجیه نموده و می باید پژوهش های زیادی در این زمینه انجام گیرد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | بین دیابت و خشکی چشم ارتباط وجود دارد بین حساسیت قرنیه و خشکی چشم ارتباط وجود دارد بین سن و خشکی چشم ارتباط وجود دارد بین جنسیت و خشکی چشم ارتباط وجود دارد بین طول مدت دیابت و خشکی چشم ارتباط وجود دارد |
| هدف کلی طرح | تعیین خشکی چشم در افراد دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان فوق تخصصی الزهرا و کلینیک رزمجو مقدم زاهدان |
| اهداف اختصاصی | تعیین رابطه بین حساسیت قرنیه و خشکی چشم در افراد دیابتی تعیین رابطه بین سن و خشکی چشم در افراد دیابتی تعیین رابطه بین جنسیت و خشکی چشم در افراد دیابتی تعیین رابطه بین طول مدت دیابت و خشکی چشم در افراد دیابتی |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | در صورت تایید و اجرای این پژوهش،بیمارستان های دولتی و خصوصی،کلینینیک های چشم پزشکی و مراکز آموزشی می توانند از نتایج آن استفاده نمایند. |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | این مطالعه به صورت مقطعی از نوع توصیفی تحلیلی می باشد |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد دیابتی مراجعه کننده و افراد معرفی شده دیابتی برای معاینات چشم با محدوده سنی 50-20 سال به مرکز چشم پزشکی الزهرا و کلینیک رزمجو مقدم |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه انجام شده یعقوبی(23) ودر سطح اطمینان 95% وبا توجه به شیوع خشکی چشم بدست آمده(59%)حجم نمونه به شرح ذیل محاسبه گردیده است: روش در پروپزال ارسالی موجود است یعنی حداقل 145 نفر وارد مظالعه خواهند شد و جمعا 290 چشم مورد بررسی قرار خواهند گرفت(n=145 d=0.08) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری بصورت غیر احتمالی آسان صورت خواهد گرفتبدین صورت که مراجعین به مرکز چشم پزشکی الزهرا و کلینیک رزمجو مقدم که شرایط ورود به مطالعه را دارند وارد مطالعه خواهند شد تا زمانی که حجم نمونه کامل گرددو این کار به همین صورت ادامه پیدا می کند |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مصاحبه ،پرسش نامه(فرم معاینه)و با استفاده از دستگاه اسلیت لمپ و نوار های شیرمر |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | افراد دیابتی(قند خون ناشتای بالای 126 میلی گرم در دسی لیتر) که تشخیص دیابتشان براساس پرونده پزشکی یا اظهارات بیمار می باشد وارد مطالعه می شوند و جهت بررسی خشکی چشم از لحاظ کیفی و کمی از تست های TBUTوSHIRMER استفاده می شود. با استفاده از دستگاه اسلیت لمپ لبه پلک افراد از نظر التهاب و وجود شوره ارزیابی می شود و افرادی که دچار بلفاریت، شوگرن، سارکوئید، بیماری های هایپرتیروئید هستند و افرادی که داروهای ضدبارداری، داروهای خواب آور مصرف می کنند، از مطالعه حذف می شوند و برای انجام تست TBUT از دستگاه اسلیت لمپ و نورآبی کبالت و فلئورسین استفاده می شودو در این تست چشم بیمار با ماده فلورسین رنگ می شود و با اسلیت لمپ زمان پدید آمدن نقاط سیاه بررسی می شود که اگر این زمان از 10 ثانیه کمتر باشد فرد به خشکی چشم مبتلاست.تست شیرمر هم با استفاده از Strip یا نوار های مخصوص اندازه گیری می شود و در این تست نوار را در یک سوم خارجی پلک تحتانی قرار داده بعد از 5 دقیقه نوار را برداشته و بررسی میکنیم.اگر میزان رطوبت نوار از 10 میلی متر کمتر باشد فرد دچار خشکی چشم است.در این پژوهش در صورتی فرد خشکی چشم دارد که بیشتر از یک تست ارزیابی خشکی چشم،مثبت شود |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های آماری توصیفی(تنظیم جداول توزیع فراوانی،رسم نمودار،تعیین شاخصهای مرکزی و پراکندگی)و روش های آمار تحلیلی (آزمون همبستگی پیرسون،آزمون t مستقل ویا معادل ناپارامتریک آنها)داده ها در سطح اطمینان 95% و ازمون کای دو و با استفاده از نرم افزار spss داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد. |
| ملاحظات اخلاقی | اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران که در این پروپزال شامل: 1) هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2)در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3)پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. 10)هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 13)کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14)اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15) پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 16)پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 19)عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 25) پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 27)در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 28)پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29)نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 31)روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم رضایت برخی از بیماران جهت انجام معاینات که جهت حل ان می توان بیماران را از مزایای طرح اگاه کرد |
| کلمات کلیدی | TBUT Test_SHIRMER Test_Diabet_Dry eye |
| فهرست منابع و مراجع | 1)Shokoohi rad S.Alteration of tear secretion after vitrectomy surgery and factors influencing it in patients of Khatam Hospital.[Dissertation].Iran.Mashhad.Mashhad university of Medical sciences.school of Medicine.2005_2006.[persian] 2)Lemp MA.Report of the national Eye Institute industry workshop on clinical Trials in Dry Eye CLAO J 1995;21:221_232. 3)Bjerrum KB.Keratoconjunctivitis sicca and primary stogren’s syndrome in a Danish population aged 30_60 years.Acta ophthalol Scand 1997;75:281_286. 4) Sheppard JD. Guidelines for the treatment of chronic dry eye disease. Manag Care.2003;12 Suppl 12:S20_5. 5)American Acedemy of opthalmology.Tear deficiency state(Dry eye).In:Basic and clinical science course;external disease and cornea.San Fruncisco:the Academy;2002_2003. 6)Schumberg DA,Buring JE,Sullivan DA,Dana MR.Hormone replacement therapy and dry eye syndrome.JAMA 2001;286:2114_2119. 7)Janine AS,Julie A,Carolyn B,Babara C,Kelly N,Debra S,et_al.Epidemiology(DEWS),the Epidemiology of Dry Eye Disease :Report of the Epidemiology subcommittee of international Dry Eye workshop(2007).the Ocular Surface 2007;5:93_107. 8)Ozdemir M,Temizdemir H.Age_and gender_related tear function changes in normal population.Eye 2010;24:79_83. 9) powers A. Human diabetes melitus. in:kasper B,Fauci A, Longo D(editor). Herrison's principle of internal medicine.16th ed.USA:MCGrawhil;2005;16. 10)Goebbels M. Tear secretionand tear film function in insulin dependent diabetics. Br J Ophtalmol 2000;84:19_21. 11) Kaiserman I, Kaiserman N, Nakar S, Vinker S. Dry eye in diabetic patients.American journal ophthalmology. 2005 Mar; 139(3):498-503. 12) Herber S, Grus FH,Sabuncuo P, Augustin AJ.two_dimensional analysis of tear protein patterns of diabetic patients. Electrophoresis 2001;22:1838_44. 13)Herber S, Grus FH, Sabuncuo P, Augustin AJ.changes in the tear protein patterns of diabetic patients using twodimensional electrophoresis. Adv Exp Med Biol 2002;506:623_6. 14)Grus FH, Sabuncuo P, Dick HB. Changes in the tear proteins of diabetic patients. BMC Ophtalmol 2002;2(1):4. 15)Grus FH, Augustin AJ. High performance liquid chromatography analysis of rear protein patterns in diabetic and nondiabetic dry_eye patients. Eur J Ophtalmol 2001;11(1):19_24. 16) Kaiserman I, Kaiserman N, Nakar S, Vinker SH. Dry eye in diabetic patients. AMJ Ophtalmol 2000;139:498_593. 17)Moss SE, klein R, klein BE.prevalence of and risk factor for dry eye syndrome. Arch Ophtalmol 2000;118:1264_8. 18)Moss SE, Klein R, Klein BE. incidence of dry eye in an older population. Arch Ophtalmol 2004;122:369_73. 19)Seifart U, Strempel I. Trockenes Auge and Diabetes melitus. The dry eye and diabetes melitus. Ophtalmologe 1994;91:235_9. 20) Dow in AW, Newell DJ. Sensory nerve conduction in patients with diabetes melitus and control. Neurology 1961;11:876_82. 21)Nepp J, Abela C, Polzer I. is there a correlation between the severity of diabetic retinopathy and keratoconjunctivitis sicca?. Cornea 2000;19:487_91. 22)Fouroutan AR. and et al. Evaluation of correlation between severity of dry eye syndrome and retinopathy in patients with diabetes mellitus. Armaghan Danesh 2007 , Volume 11 , Number 4 (44); Page(s) 19 to 28. 23)Yaqubi G, MD; Shokoohi Rad S, MD; Hooshyar H; Bayat S, Mohammadzadeh A.The Prevalence of Dry Eye among Attendant of Birjand Valiaser Hospital from 2009-2010.SUMMER 2012,Volume 17,Number 4 (69); Page(s)345 To 350. 24)Nora Burda et al.Prevalence of dry eye syndrome at patients with diabetus melitus TIP 2.Journal of Acute Disease.2013.Journal of Acute Disease.Page(s)48-51. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | اندازه گیری خشکی چشم |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تشخیص خشکی چشم و جلوگیری از عواقب آن |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | 10000000ریال |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | ندارد |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | همراه با پروپزال پیوست شد |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| daneshjooee.....doc | 1394/10/25 | 258048 | دانلود |
| OAYENEH.docx | 1394/10/25 | 14205 | دانلود |
