چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7697 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر 8 هفته تمرین استقامتی با چرخ کارسنج و مصرف عصاره گزنه بر روی سطوح پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافه وزن و چاق |
| عنوان لاتین طرح | The effect of 8 weeks of endurance training with ergometer and consumption of nettle extract on plasma levels of Chemerin and omentin -1 overweight and obese women |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات ارتقا سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات ارتقاء سلامت |
| زمان اجرا -روز | 210 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| احمدرضا عسگری آشتیانی | مجری | سرپرست اجرا | دکترای تخصصی | ahmadaskary@gmail.com |
| مهدی محمدی | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| مهری جعفری | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | jafari697m@yahoo.com |
| رضوانه گلدوی | همکار | همکاری در اجرای طرح | کارشناسی ارشد | rezvanegaldavi@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر 8 هفته تمرین استقامتی با چرخ کارسنج و مصرف عصاره گزنه بر روی سطوح پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافه وزن و چاق |
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of 8 weeks of endurance training with ergometer and consumption of nettle extract on plasma levels of Chemerin and omentin -1 overweight and obese women |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی وخارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) : پیشرفتهای قابل توجه در زمینه فناوری با وجود مزایای بیشماری که از نظر سرعت و دقت انجام کارها برای انسان به ارمغان آورده، فقر حرکتی را در پی داشته و این روند موجب به خطر افتادن سلامت عمومی و شیوع بیماریهای غیرواگیر نظیر مشکلات قلبی و تنفسی، چاقی، دیابت و... در جوامع شده است (1). سلامت و بیماری انسان از جمله موضوعاتی است که ذهن محققان را به خود مشغول کرده است. از جمله بیماریهایی که بنا بر گزارشهای موجود، سالانه حدود 12 میلیون نفر به علت ابتلا به آن جان خود را از دست میدهند، بیمارهای قلبی- عروقی است. در دسترس بودن غذاهای پرچرب از یکسو و داشتن ویژگیهای ژنتیک و کاهش تحرک جسمانی میتواند به عارضهای به نام چاقی منجر شود که از علل اصلی آترواسکلروز است (2). از سوی دیگر، اضافه وزن و چاقی اکنون به عنوان یک مشکل جدی توجه محققان حوزه سلامت را به خود جلب کرده است زیرا بیتحرکی و چاقی عامل تغییر عملکرد میتوکندری و خطر ساز بسیاری از بیماریهای شایع از جمله دیابت نوع 2، بیماری قلب و عروق، فشار خون، ازدیاد چربی خون(3)، بیماریهای مزمن کلیوی(4)، سرطان کولون، مری، آندومتر رحم و سینه (5) میباشد. چاقی نه تنها با توسعه بافت آدیپوز همراه است بلکه با نقصان عملکردهای مختلف این بافت مثل التهاب مزمن با درجه پایین و هایپوکسی نیز ارتباط دارد (6). یافتههای اخیر نشان دادهاند چاقی و مؤلفههای سندرم متابولیک با عملکردهای ترشحی بافت چربی ارتباط نزدیک دارند (8،7). مطالعات شورای متخصصین برنامه ملی کنترل کلسترول مبتنی بر تشخیص، نشان داده است که چاقی به ویژه چاقی شکمی شایعترین علت بروز ناهنجاریهای متابولیکی نظیر سندرم متابولیک است (10،9). بافت چربی صرفأ یک بافت غیرفعال ذخیرهکننده انرژی نمیباشد بلکه یک اندام درونریز فعال است که مواد بیولوژیک مختلفی را تولید و بیان میکند (11). این بافت، اثر خودتنظیمی خود را از طریق تولید آدیپوکاینها انجام میدهد(12).اینآدیپوکاینهااثرات گستردهای بر متابولیسم کربوهیدرات و چربی دارند و واضح است که در دیابت، آترواسکلروز، اختلال لایه داخلی عروق و التهاب نقش مهمی دارند (14،13). بنابراین، اختلال در ترشح آدیپوکاینها ممکن است در اختلالات متابولیکی و التهابی اثرگذار باشد (16،15). آدیپوکاینهای مختلفی وجود دارد که از جمله میتوان به لپتین، آدیپونکتین، کمرین، آپلین، امنتین-1، رزیستین و نسفاتین-1 اشاره کرد (17). کمرین آدیپوکاینی است که در ابتدا بهصورت یک پروتئین غیر فعال (KDa 18) بهطور عمده از بافت چربی ترشح شده و با کمک آنزیم سرین پروتئاز خارج سلولی پس از جدا شدن قسمتC - پپتید به کمرین فعال (KDa16) تبدیل میشود سپس در پلاسما و سرم ظاهر گردیده و از طریق اتصال به گیرندهاش سیستم ایمنی را تحت تاثیر قرار میدهد (18). منبع آن در گردش خون ناشناخته است. بیشترین میزان ترشح کمرین در کبد، بافت چربی و کلیه دیده میشود (18). سطوح گردش خونی کمرین در وضعیتهای التهابی، افزایش نشان داده و همزمان با چاقی و افزایش وزن سطوح بالاتری از آن دیده میشود (19). کمرین در سلولهای عضلانی اسکلتی، از طریق اختلال در سیگنالدهی گیرندههای انسولینی و جذب گلوکز، باعث مقاومت به انسولین میشود (20). حضور کمرین در اطراف چربیهای عروق کرونر و آئورت باعث افزایش خطر اسکلروزیز شده (21) و بهعنوان یک آدیپوکاین پیش التهابی، سبب فعال سازی سلولهای ایمنی شده و ممکن است در التهاب بافت چربی در افراد چاق از طریق فراخوانی ماکروفاژها به بافت چربی و بروز علایم سندرم متابولیک نقش داشته باشد (18). از طرف دیگر امنتین، آدیپوکاین 313 اسیدآمینهای است (22) که برای اولین بار در سال 2003 توسط یانگ و همکاران از بافت چربی احشایی کشف شد (23). این پپتید، دارای دو ایزوفرم بسیار مشابه به نامهای امنتین-1 و امنتین-2 است، با اینحال، عمدهترین فرم آن در گردش خون انسان امنتین-1 میباشد (24). امنتین، عمدتأ در بافت چربی احشایی ترشح میشود; هر چند به طور ناقص در بافت چربی زیرپوستی نیز قابل تشخیص است. جایگاه سنتز و ترشح امنتین در سلولهای بنیادی عروق بافت چربی میباشد. این آدیپوکاین که قبلأ اینتلکتین نامیده میشد انتقال گلوکز به بافت چربی را توسط انسولین افزایش میدهد. امنتین ممکن است یک نقش پاراکرین یا اندوکرین در تنظیم حساسیت به انسولین داشته باشد. علاوه بر این امنتین در تنظیم متابولیسم انرژی و توزیع چربی در بدن نیز دخیل میباشد. میزان سرمی امنتین-1 با چاقی و مقاومت انسولین کاهش مییابد، در واقع چاقی و مقاومت به انسولین ناشی از آن بیان ژن امنتین را کاهش میدهد (27، 26، 25). غلظت امنتین در شرایط التهابی نیز تغییر میکند و از آنجا که چاقی نیز یک نوع التهاب مزمن است ممکن است ازطریق تولید فاکتورهای التهابی در تنظیم غلظت امنتین نقش داشته باشد (26). De Souza Batista و همکاران (2007) با بررسی سطح پلاسمایی امنتین-1 در افراد لاغر، دچار اضافه وزن و چاق نشان دادند بالاترین سطح پلاسمایی امنتین-1 در افراد لاغر بوده و سطح امنتین-1 به طور معکوس با BMI، دور کمر و شاخص مقاومت انسولینی همبستگی داشته است (28). مشخص شده است عوامل مختلفی میتواند روی ترشح آدیپوکاینها، تأثیرگذار باشد که از جمله میتوان به فعالیت ورزشی و مصرف عصارههای گیاهی اشاره کرد. فعالیت ورزشی نیز بسته به شدت و مدت آن، به شکلهای مختلف میتواند تأثیرگذار باشد (29). ورزش تولید آدیپوکاینهای پیش التهابی را مهار میکند و آدیپوکاینهای ضد التهابی را افزایش میدهد. با توجه به اینکه آدیپوکاینهای پیش التهابی آثار سمی خاصی بر سلولهای بافتهای مشخصی دارند، میتوان گفت که فعالیت ورزشی منظم به واسطه کاهش تولید این آدیپوکاینهای پیش التهابی از آسیب بیشتر سلولهای بتای تولید کننده انسولین جلوگیری میکند (30).امروزه برای بهبود وضعیت جسمانی در افراد چاق و دیابتی به جای استفاده از داروهای شیمیایی از تمرینات ورزشی منظم از جمله تمرینات استقامتی همراه با مصرف عصاره گیاهان دارویی استفاده میشود. این فعالیتها از طریق مکانیسمهای مختلفی باعث افزایش حداکثر اکسیژن مصرفی، انرژی مصرفی واکسیداسیون چربی شده و بر روند بهبود وضعیت جسمانی تأثیر میگذارند(31). یکی دیگر از راههای کنترل اضافهوزن و چاقی که بیماران تمایل بیشتری به استفاده از آن دارند، استفاده از گیاهان دارویی است.از جمله این گیاهان دارویی میتوان به گزنه اشاره نمود که تاثیر آن در درمان دیابت نوع 2 تا حدودی مشخص شده است. گیاه گزنه در طب سنتی ایران به عنوان داروی کمکی در درمان دیابت معرفی شده است (32). گزنه با نام علمی urtica dioica از خانوادهی urtica cease است (33). گزنه شامل گیاهانی است عموما علفی، چند ساله به ارتفاع 80-10 سانتی متر و بیشتر اعضای هوایی آن پوشیده از کرک قلاب مانند و یا مخروطی شکل میباشد(34). نام دسته Urtica از کلمه لاتین Urere به معنای سوزاندن امده است زیرا گیاه دارای زواید مو مانند گزندهای میباشد. نام گونه dioica به معنای دو خانه است . زیرا گیاه معمولاً هر دو گل نر و ماده را با هم دارا میباشد. گزنه معمولا در مناطق روستایی امریکای شمالی، شمال اروپا و اکثر نقاط اسیا به فراوانی یافت میشود. ترکیبات آن شامل فلاوونوئیدها(7/0-8/1%)، سالیسیلیک اسید (4-1%)، یون پتاسیم (6/.%)،نیتراتها(3-5/1%)، روغن وولاتیل Volatile Oil))، هیستامین، سروتونین، استیل کولین، اسید فورمیک و لوکوترینها (LTB4,LTC4,LTD4) میباشد.اثر کاهندهی قند خون گزنه در متون قدیمی نظیر دست نوشته های ابوعلی سینا ذکر شده است. گزارشهای دیگری مبنی بر مفید بودن استفاده از دم کرده یا عصاره برگها و یا دیگر قسمتهای گیاه به صورت تزریقی یا خوراکی در دیابت وجود دارد (36و35). در کشورهای اروپایی از گزنه بیشتر به منظور کاهش التهاب(37)، فشار خون و درمان آرتریت روماتوئید استفاده می شود (38). در ترکیه و مراکش از گیاه گزنه به طور سنتی برای کنترل قند خون استفاده می شود (39). چندین پژوهش حیوانی و in vitro،اثر گزنه را بر سطح قند خون و هورمون انسولین در سرم مورد بررسی قرار دادهاند (40). برخی از پژوهش ها حاکی از اثر کاهندگی گزنه بر قند خون بودهاند(42و41). از طرفی امروزه تمرین بر روی چرخ کارسنج به عنوان یک شیوه تمرینی جدید در بین افراد به طور وسیعی گسترش یافته است و در جامعه گرایش زیادی به آن وجود دارد. همچنین در میان پژوهشگران حوزه سلامت نیز مورد توجه قرار گرفته است. ولی تأثیر این شیوه تمرینی جدید بر غلظت آدیپوکاین-های ذکر شده و ارتباط این نوع تمرین با مکانیسمهای این هورمون-ها در کنار مصرف عصاره گزنه به علت عدم پیشینه پژوهش روشن نیست. مطالعات چندی پیرامون تاثیر سایر تمرینات ورزشی به طور جداگانه بر کمرین، و تحقیقات اندکی بر تاثیر تمرین ورزشی بر امنتین-1 صورت گرفته و نتایج بدست آمده با توجه به تفاوت در نوع آزمودنیها، شدت، نوع و حجم تمرین، تناوب استراحت و حجم کار انجام شده، متفاوت بوده است، بطوری که تعدادی از محقین، صارمی و همکاران (1389)، فدایی ریحانآبادی و همکاران (1392)، صارمی و همکاران (2009)، استفانوو و همکاران (2013) و آقاپور و همکاران (2013) تاثیر معنادار تمرینات مختلف ورزشی را بر کاهش سطح کمرین آزمودنیهای مختلف تحت بررسی خود گزارش کردند (47، 46، 45، 44، 43). در مقابل ذوالفقاری و همکاران (1392)، عسکری و همکاران (1390) عدم کاهش معناداری در سطوح کمرین گروههای مورد پژوهش خود را گزارش کردند (49، 48). از طرفی Saremi و همکاران (2010) اثر 12 هفته تمرین هوازی را بر غلظت های امنتین-1 سرم و خطر عوامل قلبی در مردان چاق و دارای اضافه وزن بررسی کردند و دریافتند که تمرین هوازی موجب افزایش غلظت امنتین-1 سرم در شرکت کننده های چاق و دارای اضافهوزن می شود (50). همچنین نمازی زاده و همکاران (1392) در پژوهشی تحت عنوان تأثیر 8 هفته تمرین هوازی بر میزان تغییرات امنتین-1، مقاومت به انسولین، CRP و نیمرخ لیپیدی در زنان سالمند چاق و دارای اضافه وزن، نشان دادند 8 هفته فعالیت ورزشی هوازی باعث افزایش معنادار امنتین-1 شد (51). لذا با توجه به اهمیت این آدیپوکاین ها به عنوان عوامل هشدار دهنده و یا پیش گیری کننده بیماری ها، فرایندهای متابولیکی و عملکردهای دستگاه-های مختلف بدن و از طرفی تناقض در نتایج پژوهشها و معدود بودن آنها، ضرورت انجام پژوهش حاضر برای اولین بار به منظور پاسخگویی به پرسش های زیر انجام گرفت: 1. آیا 8 هفته تمرین بر روی چرخ کارسنج همراه با مصرف عصاره گزنه بر مقادیر پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافهوزن و چاق تأثیر معنی داری دارد؟ 2. آیا در برنامه ی تمرینی این پژوهش برای تحت تاثیر قرار دادن سطوح این هورمون ها، شدت و مدت برنامه تمرینی و میزان مصرف عصاره گزنه برای هر جلسه تمرین کافی است؟ |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-2- مصرف عصاره گزنه باعث کاهش معنیداری در میزان کمرین در مقایسه با مصرف دارونما میشود. 2-2- مصرف عصاره گزنه باعث افزایش معنیداری در میزان امنتین-1 در مقایسه با مصرف دارونما میشود. 3-2- مصرف عصاره گزنه همراه با تمرینات استقامتی باعث کاهش معنیداری در میزان کمرین در مقایسه با مصرف دارونما میشود. 4-2- مصرف عصاره گزنه همراه با تمرینات استقامتی باعث افزایش معنیداری در میزان امنتین-1 در مقایسه با مصرف دارونما میشود. 5-2- مصرف عصاره گزنه همراه با تمرینات استقامتی باعث کاهش معنیداری در میزان کمرین در مقایسه با مصرف گزنه بهتنهایی میشود. 6-2- مصرف عصاره گزنه همراه با تمرینات استقامتی باعث افزایش معنیداری در میزان امنتین-1 در مقایسه با مصرف گزنه به تنهایی میشود. 7-2- مصرف عصاره گزنه به تنهایی باعث کاهش معنی داری در میزان کمرین می شود . 8-2- مصرف عصاره گزنه به تنهایی باعث افزایش معنی داری در میزان آمنتین-1 می شود . 9-2- دریافت تمرینات استقامتی و مصرف عصاره گزنه باعث کاهش معنی داری در میزان کمرین می شود . 10-2- دریافت تمرینات استقامتی و مصرف عصاره گزنه باعث افزایش معنی داری در میزان آمنتین-1 می شود . |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر 8 هفته تمرین استقامتی بر روی چرخ کارسنج همراه با مصرف عصاره گزنه بر روی سطوح پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافه وزن |
| اهداف اختصاصی | 1-4- مقایسه متوسط تغییرات پاسخ کمرین و امنتین-1 در گروه مصرف کننده عصاره گزنه با گروه مصرف دارونما در زنان دارای اضافهوزن و چاق 2-4- مقایسه متوسط تغییرات پاسخ کمرین و امنتین-1 در گروه دریافت کننده تمرینات استقامتی و عصاره گزنه با گروه مصرف دارونما 3-4- مقایسه متوسط تغییرات پاسخ کمرین و امنتین-1 در گروه دریافت کننده تمرینات استقامتی و عصاره گزنه با گروه مصرف گزنه به تنهایی 4-4- مقایسه متوسط تغییرات پاسخ کمرین و امنتین-1 در قبل و بعد از مصرف عصاره گزنه 5-4- مقایسه متوسط تغییرات پاسخ کمرین و امنتین-1 در قبل و بعد از مصرف مکمل گزنه و دریافت کننده تمرین استقامتی |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز بهداشتی و درمانی، دانشگاه ها از جمله دانشگاه های علوم پزشکی، دانشجویان مقاطع تحصیلات تکمیلی (کارشناسی ارشد و دکتری)، محققان و پژوهشگران، موسسات آموزشی و تحقیقاتی وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی و وزارت آموزش و پرورش میتوانند در عرصه سلامت از نتایج این پژوهش به عنوان ارائه برنامههای راهبردی خود استفاده کنند. و از همه مهم تر گروهی از افراد جامعه که از چاقی، اضافه وزن و مشکلات متعاقب آن رنج میبرند می-توانند از نتایج این پژوهش بهرهمند شوند. |
| تعریف واژه های تخصصی | امنتین-1: امنتین آدیپوکاینی دارای 313 اسیدآمینه است (20) که برای اولین بار در سال 2003 توسط یانگ و همکاران از بافت چربی احشایی کشف شد. تمرین استقامتی: منشاء انرژی برای این نوع تمرین بیشتر از منابع هوازی بدست میآید. انجام این تمرینها، موجب بهبودی جریان خون مرکزی و محیطی از طریق افزایش تعداد مویرگهای هر تار عضلانی و تعداد مویرگهای سطح مقطع عضلات شده و ظرفیت سلولهای عضلانی در جهت تولید مقدار بیشتر ATP را تقویت میکند. کمرین: کمرین آدیپوکاینی است که در ابتدا بهصورت یک پروتئین غیر فعال ( KDa18) بهطور عمده از بافت چربی ترشح شده و با کمک آنزیم سرین پروتئاز خارج سلولی پس از جدا شدن قسمتC - پپتید به کمرین فعال ( KDa16) تبدیل میشود. گزنه: گیاهی است که بهطور سنتی در درمان بیماریهایی از جمله دیابت، آرتریت روماتوئید، فشار خون و بیماریهای التهابی مورد استفاده قرار میگیرد. |
| نوع مطالعه | این پژوهش از نوع Randomized Clinical Trial (RCT) (آزمایشگاهی) با بکارگیری پیش آزمون، پس آزمون با استفاده از گروههای تجربی و کنترل خواهد بود. بیمار و تحلیلگر آماری و آزمایشگاه نسبت به دریافت مداخله کورسازی میشوند. |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه آماری، زنان دارای اضافه وزن و چاق شهرستان زاهدان خواهند بود که به صورت هدفمند انتخاب می شوند. شاخصهای ورود به پژوهش شامل محدوده سنی 45-30 سال،داشتن سطح سلامت عمومی جسمانی و روانی، شاخص توده بدن (BMI) بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع، رعایت رژیم غذایی کم چرب و کم کربوهیدرات و عدم شرکت در هر گونه فعالیت منظم ورزشی طی 6 ماه قبل از شروع تمرین است. و ملاک خروج از مطالعه داشتن بیماری قلبی- عروقی، دیابت، اختلالات هورمونی، بیماریهای کلیوی و کبدی، جراحی، مصرف دخانیات و هرگونه مداخله درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی خواهد بود. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | = 0.05 → 1.96 β = 0.05 → 1.64α S1 = 57 S2 = 52 d= 100 n= 11 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | افراد واجد شرایط به روش بلوکهای تصادفی جایگشتی به چهار گروه، دو گروه تجربی(تمرین بر روی چرخ کارسنج همراه با مصرف عصاره گزنه و تمرین بر روی چرخ کارسنج همراه با مصرف دارونما) و دو گروه کنترل (کنترل با مصرف عصاره گزنه و کنترل همراه با مصرف دارونما) تقسیم خواهند شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابتدا به وسیله پخش فراخوان در سطح شهرستان زاهدان از افراد واجد شرایط که حاضر به همکاری با گروه پژوهش بوده، دعوت به عمل خواهد آمد و پس از ارائه توضیحات لازم در مورد شرایط شرکت در برنامه تمرین (عدم ابتلا به هرگونه بیماری از جمله بیماری های قلبی و عروقی، دیابت، فشارخون و هرگونه مشکل جسمی که مانع انجام دادن برنامههای تمرینی شود) و تشریح کردن مراحل برنامه، چگونگی اجرا، مدت زمان آن و همچنین توضیح کامل در مورد فواید شرکت در پژوهش، از متقاضیان مشتاق به همکاری ثبتنام به عمل خواهد آمد و رضایتنامه آگاهانه از آنها اخذ خواهد شد. پس از آن به روش بلوکهای تصادفی جایگشتی به 4 گروه شامل، گروه تمرین استقامتی با چرخ کارسنج همراه با مصرف عصاره گزنه و گروه تمرین استقامتی با چرخ کارسنج همراه با مصرف دارونما و گروه کنترل با مصرف عصاره گزنه و گروه کنترل با مصرف دارونما تقسیم خواهند شد. برخی از اطلاعات آزمودنیها از طریق مصاحبه و برای همگنی بیشتر آزمودنیها از نظر میزان فعالیت و مصرف دارو، از پرسشنامه فعالیت بدنی نیز استفاده خواهد شد. اطلاعات مربوط به متغیرهای بیوشیمیایی (کمرین و امنتین-1) از طریق نمونه خون گرفته شده و تجهیزات آزمایشگاهی و کیتهای مخصوص برای متغیرها به روش الایزا جمعآوری خواهد شد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | با اعلام فراخوان پژوهشی، زنان دارای اضافه وزن و چاق داوطلب شرکت در این پژوهش به صورت هدفمند انتخاب خواهند شد و پرسشنامه حاوی اطلاعات شخصی، پزشکی- سلامت، میزان فعالیت بدنی و ... تکمیل خواهد شد. در ابتدا هدف و نحوهی انجام پژوهش توضیح داده خواهد شد. سپس آزمودنی ها به روش بلوکهای جایگشتی در دو گروه تمرینی (عصاره گزنه و دارونما)و دو گروه کنترل (عصاره گزنه و دارونما) قرار خواهند گرفت. پس از آن ویژگیهای فردی و جسمانی آزمودنیها شامل سن، قد بر حسب سانتی متر، بدون کفش، در حالی که پاها به هم چسبیده و باسن، شانهها و پشت سر در تماس با قد سنج باشد، وزن بر حسب کیلوگرم، با لباس سبک، بدون کفش و با ترازوی استاندارد، BMI از تقسیم وزن بدن بر حسب کیلوگرم بر مجذور قد بر حسب متر، اندازه دور کمر در بالای ناف و در قسمت گودی کمر و اندازه دور لگن در برجسته ترین قسمت لگن به وسیله متر نواری(52)، نسبت دور کمر به دور لگن از تقسیم اندازه دور کمر به دور لگن و درصد چربی بدن از طریق اندازه گیری چربی زیر پوستی با استفاده از کالیپر در سه نقطه سه سر بازویی، فوق خاصره و ران در سمت راست بدن اندازهگیری و برای محاسبه درصد چربی بدن در فرمول جکسون و پولاک مختص زنان قرار داده خواهد شد(53). یک مرحله قبل از شروع تمرین، مرحله دیگر بعد از اتمام دوره تمرین اندازهگیری خواهد شد. برای بررسی تغییرات متغیرهای بیوشیمیایی دو مرحله خون گیری از آزمودنی ها توسط کارشناس علوم آزمایشگاهی در مرحله پیش آزمون و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرین در مرحله پس آزمون (جهت پیش-گیری از تاثیر التهاب حاد ناشی از تمرین بر مقادیر متغیرهای خونی مورد پژوهش) (54) پس از 12 ساعت ناشتایی در شرایط یکسان انجام خواهد شد. جهت پیش گیری از تاثیر نوسانات شبانه روزی بر سطوح آدیپوکاین های مورد مطالعه، نمونه گیری باید در ساعت معینی از روز در مراحل مختلف (پیش آزمون و پسآزمون) صورت گیرد (55). حداقل از دو هفته قبل از شروع تمرین از آزمودنیها خواسته میشود که از رژیم غذایی معمولی استفاده کنند و در طول دوره پژوهش هیچ دارویی مصرف نکنند و از شرکت در سایر برنامه های تمرینی خودداری کنند. از گروههای کنترل خواسته میشود که از انجام هر گونه فعالیت بدنی در طی دورهی پژوهش خودداری کنند. پروتکل تمرینی به مدت 8 هفته و 3 جلسه در هفته (روزهای شنبه، دوشنبه، چهار شنبه) اجرا خواهد شد. برنامهی تمرینی شامل 10 دقیقه گرم کردن به صورت دویدن با شدت پایین و حرکات کششی در ابتدای جلسه، سپس پروتکل تمرینی اختصاصی و پایان هر جلسه تمرین سرد کردن به صورت 10 دقیقه دویدن نرم و حرکات کششی، خواهد بود. پروتکل تمرین استقامتی شامل رکاب زدن بر روی چرخ کارسنج با شدت 60 تا 75 درصد ضربان قلب ذخیره خواهد بود. شدت تمرین بر اساس حداکثر ضربان قلب ذخیره از طریق فرمول کارونن مطابق فرمول زیر محاسبه خواهد شد(56). ضربان قلب حین تمرین = (ضربان قلب بیشینه- ضربان قلب استراحت)˟ شدت ضربان قلب مورد نظر (60% تا 75%) + ضربان قلب استراحت ضربان قلب بیشینه نیز از فرمول (سن – 220) محاسبه خواهد شد. مدت زمان تمرین اصلی در شروع دوره 16 دقیقه خواهد بود که بتدریج تا انتهای دوره تمرین به 30 دقیقه افزایش خواهد یافت. که در هر هفته از تمرین، بر اساس اصل اضافه بار بر شدت و مدت تمرین افزوده خواهد شد (هر هفته 2 دقیقه به زمان و هر دو هفته 5 درصد به شدت افزوده خواهد شد)(57). در گروههایی که مصرف عصاره گزنه در نظر گرفته شده، از آزمودنیها خواسته خواهد شد که به مدت 8 هفته با حفظ رژیم غذایی ثابت، روزانه 8 سی سی عصاره گزنه را در 1 لیوان آب مخلوط کرده، در سه نوبت و پس از وعدههای اصلی غذا مصرف کنند. همچنین به افراد برنامهای داده خواهد شد که تا زمان و مقدار عصاره مصرفی خود را ثبت کنند. همچنین از رنگ خوراکی مجاز مشابه رنگ عصارهی گزنه به عنوان دارونما استفاده خواهد شد (58). |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | از آمار توصیفی برای دسته بندی دادههای خام، تعیین میانگینها و انحراف استانداردها استفاده خواهد شد. همچنین برای تشخیص نرمال بودن دادههای مربوط به آزمودنی های گروههای پژوهش، آزمون شپیرو- ویلک مورد استفاده قرار خواهد گرفت. سپس برای بررسی اختلافات درون گروهی از روش آماری t-همبسته یا معادل ناپارامتری آن آزمون ویلکاکسون و به منظور مقایسه بین گروهی از روش آماری تحلیل واریانس یکطرفه (ANOVA) و در صورت معنیداری از آزمون تعقیبی توکی جهت و یا معادل ناپارامتری آن آزمون کروسکال- والیس جهت تعیین اختلافها مورد استفاده قرار می گیرد. سطح معنی-داری آماری 05/0 در نظر گرفته خواهد شد. در صورتی که مقادیر قبل در گروههای مختلف همسان نباشد میتوان از آزمون کوواریانس استفاده کرد. برای انجام محاسبات آماری از برنامه spss 16 استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای اخلاقی زیر از دفترچه راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهند شد : فصل اول : ارزیابی سود و زیان کدهای 6، 7، 9، 10، 12 و 16 لحاظ خواهند گردید که مرتبط با: سود بردن افراد تحت مطالعه از نتایج پژوهش، اجرای تمام اقدامات احتیاطی برای حفظ حریم خصوصی آزمودنی ها ، محرمانه بودن اطلاعات و کاهش تاثیر نامطلوب بر سلامت جسمی و روانی آزمودنی ها، انجام اقدام درمانی و مراقبت مناسب برای آزمودنی بدون تحمیل هرینه اضافی، موقع عوارض یا حوادث نامطلوب قابل انتساب در حین پژوهش، آگاه نمودن آزمودنی نسبت به وجود بیماری یا وضعیت مرتبط با سلامت خاص در حین یا بعد از پژوهش، ثیت و بکارگیری و ذخیره سازی اطلاعات و امکان شناسایی ، گزارش و تفسیر دقیق آنها و نیز توجیه نمودن نسبت به عدم بارداری زنان در حین انجام آزمون. فصل دوم: رضایت آگاهانه : کدهای 1، 4، 5، 9 و 10 لحاظ خواهند گردید که مرتبط با: اخذ رضایت آگاهانه به صورت کتبی، ارسال فرم رضایت نامه به کمیته اخلاق جهت بررسی، داوطلبانه بودن شرکت در طرح ، بطوری که عدم شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمان مراقبت از نمونه ، حقوق و سلامت را تحت تاثیر قرار ندهد، شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش آزاد است و نیز تنظیم فرم رضایت نامه بر اساس فرمت وزارت بهداشت می باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | 1- عدم مراجعه به موقع آزمودنیها در زمان تمرین 2- ترک جلسات تمرین توسط آزمودنیها 3- عدم کنترل دقیق رژیم غذایی آزمودنیها 4- عدم امکان جایگزین کردن نمونههای مشابه به جای افرادی که تمرین را ترک کردهاند. |
| کلمات کلیدی | امنتین-1، تمرین استقامتی، کمرین، عصاره گزنه Omentin-1, Endurance Training, Chemerin, Urtica dioica |
| فهرست منابع و مراجع | 1- افضل پور م ا.، کشتی دار م.، پیرگزی ا.، ارتباط بین ترکیب بدنی و توزیع چربی مرکزی با عملکرد ریوی ایستا و پویا در زنان، پژوهش در علوم ورزشی )تخصصی فیزیولوژی ورزش(؛ 3 (9): 116-105 ،1390. 2. Hersoug, LG., Linneberg A. The link between the epidemics of obesity and allergic diseases: does obesity induce decreased immune tolerance? Allergy, Vol. 62, No. 10, pp. 1205-13, 2007. 3. Zhou, L., Yu, X., Meng, Q., Li, H., Niu, C., Jiang, Y., et al. Resistin reduces mitochondria and induces hepatic steatosis in mice by the protein kinase C/protein kinase G/p65/PPAR gamma coactivator 1 alpha pathway. Hepatology, Vol. 57, No. 4, pp. 1384-93, 2013. 4. Ting, SM., Nair, H., Ching, I., Taheri, S., Dasgupta, I. Overweight, obesity and chronic kidney disease. Nephron Clin Pract, Vol. 112, No. 3, pp. c121-7; discussion c127, 2009. 5. La Vecchia, C., Giordano, SH., Hortobagyi, GN., Chabner, B. Overweight, obesity, diabetes, and risk of breast cancer: interlocking pieces of the puzzle. Oncologist, Vol. 16, No. 6, pp. 726-9, 2011. 6. Sell, H., Eckel, J. Adipose tissue inflammation: novel insight into the role of macrophages and lymphocytes. Curr Opin Clin Nutr Metab Care, Vol. 13, No. 4, pp. 366-70, 2010. 7. Kelly, AS., Steinberger, J., Olson, TP., Dengel, DR. In the absence of weight loss, exercise training does not improve adipokines or oxidative stress in overweight children. Metabolism, Vol. 56, No. 7, pp. 1005-9, 2007. 8. Fatouros, IG., Chatzinikolaou, A., Tournis, S., Nikolaidis, MG., Jamurtas, AZ., Douroudos, II., et al. Intensity of resistance exercise determines adipokine and resting energy expenditure responses in overweight elderly individuals. Diabete individuals. Diabetes care, Vol. 32, No. 12, pp. 2161-7, 2009. 9. Grundy, SM., Cleeman, JI., Merz, CN., Brewer, HB JR., Clark, LT., Hunninghake, DB., et al. Implications of recent clinical trials for the national cholesterol education program adult treatment panel III guidelines. Journal of the American College of Cardiology, Vol. 44, No. 3, pp. 720-32, 2004. 10. Benatti, FB., Lancha Junior, AH. Leptin and endurance exercise: implications of adiposity and insulin. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, Vol. 13, No. 4, pp. 263-9, 2007. 11. Bouassida, A., Chamari, K., Zaouali, M., Feki, Y., Zbidi, A., Tabka, Z. Review on leptin and adiponectin responses and adaptations to acute and chronic exercise. British journal of sports medicine, Vol. 44, No. 9, pp. 620-30, 2010. 12. Mead, JR., Irvine, SA., Ramji, DP. Lipoprotein lipase: structure, function, regulation, and role in disease. Journal of Molecular Medicine, Vol. 80, No. 12, pp. 753- 69, 2002. 13. Heidemann, C., Sun, Q., van Dam, RM., Meigs, JB., Zhang, C., Tworoger, SS., et al. Total and high molecularweight adiponectin and resistin in relation to the risk for type 2 diabetes in women. Ann Intern Med, Vol. 149, No. 5, pp. 307-316, 2008. 14. Lorenzo, M., Fernandez, VS., Vila, BR., Garcia, GL., De Alvaro, C., Nieto-Vazquez, I. Insulin resistance induced by tumor necrosis factor-a in myocytes and brown adipocyte. J Anim Sci, Vol. 86, No. 14, pp. 94-104, 2008. 15. Ahima, RS., Osei, SY. Adipokines in obesity. Front Horm Res, Vol. 36, pp. 182-97, 2008. 16. Inadera, H. The usefulness of circulating adipokine levels for the assessment of obesity related health problems. Int J Med Sci, Vol. 5, No. 5, pp. 248-62, 2008. 17. Hida, K., Wada, J., Eguchi, J., Zhang, H., Baba, M., Seida, A., et al. Visceral adipose tissue-derived serine protease inhibitor: a unique insulinsensitizing adipocytokine in obesity. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, Vol. 102, No. 30, pp. 10610-5, 2005. 18. Stejskal, D., Karpisek, M., Hanulova, Z., Svestak, M., Chemerin is an independent marker of the metabolic syndrome in a Caucasian population-a pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub, Vol. 152, No. 2, pp. 217-21, 2008. 19. Kaur, J., Adya, R., Tan, B.K., Chen, J., Randeva, H.S., Identification of chemerin receptor (ChemR23) in human endothelial cells: Chemerin-induced endothelial angiogenesis. Biochem Biophys Res Commun, Vol. 391, No. 4, pp.1762-8, 2010. 20. Rhee, E.J., Chemerin: A novel link between inflammation and Atherosclerosis?, Diabetes Metab J, Vol. 35, No. 3, pp. 216-8, 2011. 21. Spiroglou, S.G., Kostopoulos, C.G., Varakis, J.N., Papadaki, H.H., Adipokines in periaortic and epicardial adipose tissue: differential expression and relation to atherosclerosis, J Atheroscler Thromb, Vol. 17, No. 2, pp.115-30, 2010. 22. Schäffler, A., Neumeier, M., Herfarth, H., Fürst, A., Schölmerich, J., Büchler, C. Genomic structure of human omentin, a new adipocytokine expressed in omental adipose tissue. Biochim Biophys Acta, Vol. 1732, No. (1-3), pp. 96-102, 2005. 23. Yang, R., Xu, A., Pray, J., Hu, H., Jadhao, S. Cloning of omentin, a new adipocytokin from omental fat tissue in humans. Diabetes, Suppl.1:A1, 2003. 24. De Souza Batista, CM., Yang, R-Z., Lee, M-J., Glynn, NM., Yu, D-Z., Pray, J., et al. Omentin plasma levels and gene expression are decreased in obesity. Diabetes, Vol. 56, No. 6, pp. 1655-61, 2007. 25. Xie, H., Xie, PL., Luo, XH., Wu, XP., Zhou, HD., Tang, SY., et al. Omentin-1 exerts bone-sparing effect in ovariectomized mice. Osteoporos Int, Vol. 23, No. 4, pp. 1425-36, 2012. 26. Celia, M., de Souza, B., Rong-Ze, Y., Mi-Jeong, L., Nicole, G., Dao-Zhan, Y., et al. Omentin plasma levels and gene expression are decreased in obesity. Diabetes, Vol. 56, No. 6, pp. 1655-61, 2007. 27. Cai, RC., Wei, L., DI, JZ., Yu, HY., Bao, YQ., Jia, WP. Expression of omentin in adipose tissues in obese and type 2 diabetic patients. Zhonghua Yi Xue Za Zhi, Vol. 89, No. 6, pp. 381-4, 2009. 28. De Souza Batista, CM., Yang, R-Z., Lee, M-J., Glynn, NM., Yu, D-Z., Pray, J., et al. Omentin plasma levels and gene expression are decreased in obesity. Diabetes, Vol. 56, No. 6, pp. 1655-61, 2007. 29. Yamawaki, H. Vascular effects of novel adipocytokines: focus on vascular contractility and inflammatory responses. Biol Pharm Bull, Vol. 34, No. 3, pp. 307-310, 2011. 30. Beavers, KM., Brinkley, TE., Nicklas, BJ. Effect of exercise training on chronic inflammation. Clinica Chimica Acta, Vol. 411, No. 3, pp. 785-793, 2010. 31. Kang, J., Rashti, SL., Tranchina, CP., Ratamess, NA., Faigenbaum, AD., Hoffman, J. R. Effect of preceding resistance exercise on metabolism during subsequent aerobic session. Eur J Appl Physiol, Vol. 107, No. 1, pp. 43-50, 2009. 32. Kavalali G, Tuncel H, Goksel S, Hatemi HH. Hypoglycemic activity of Urtica pilulifera in streptozotocin-diabetic rats. J Ethnopharmacol 2003; 84(2-3): 241-5. 33. Newell C, Anderson L, Philipson J. Herbal Medicine: A Guide for Health care Professionals. 2nd ed. London: The Pharmaceutical Press 1996. p 147-9. 34. Zargari A. Medicinal plants, 6th ed, Tehran, Tehran University of Medical Sciences 1996; pp: 401-9. [in Persian]. 35. Roman Ramos R, Alarcon-Aguilar F, Lara- Lemus A, Flores- Saenz JL. Hypoglycemic effect of plants used in Mexico as antidiabetics. Arch Med Res 1992; 23(1):59-64. 36. Swanston-Flatt SK, Day C, Flatt PR, Gould BJ, Bailey CJ. Glycemic effects of traditional European plant treatments for diabetes. Studies in normal and streptozotocin diabetic mice. Diabetes Res 1989; 10(2):69-73. 37. Obertreis B, Giller K, Teucher T, Behnke B, Schmitz H. Anti-inflammatory effect of Urtica dioica folia extract in comparison to caffeic malic acid. Arzneimittel Forschung 1996; 46(1): 52–6. 38. Mittman P. Randomized double blind study of freeze- dried Urtica dioica in the treatment of allergic rhinitis. Planta Med. 1990 56(1): 44–7. 39. Julia E, Chrubasika, B, Hildebert Wagnerc S, Sigrun Ch. A comprehensive review on the stinging nettle effect and efficacy profiles. Part II. Urticae radix. Phytomedicine 2007;14(1):568-579. 40. Chrubasik JE, Roufogalis BD, Wagner H, Chrubasik S. A comprehensive review on the stinging nettle effect and efficacy profiles. Part II: urticae radix. Phytomedicine 2007; 14: 568-79. 41. Farzami B, Ahmadvand D, Vardasbi S, Majin FJ, Khaghani Sh. Induction of insulin secretion by a component of Urtica dioica leave extract in perifused Islets of Langerhans and its in vivo effects in normal and streptozotocin diabetic rats. J Ethnopharmacol 2003; 89: 47-53. 42. Bnouham M, Merhfour FZ, Ziyyat A. Antihyperglycemic activity of the aqueous extract of Urtica dioica. Fitoterapia 2003; 74: 677-81. 43- صارمی، عباس، مصلحآبادی، محمد فاضل، پرستش، محمد، اثر ۱۲ هفته تمرین قدرتی بر سطح سرمی کمرین، پروتئین واکنشگر C و فاکتور نکروز دهندهی تومور آلفا در افراد مبتلا به سندروم متابولیک، مجله غدد درونریز و متابولیسم ایران، دوره 12، شماره 5، صص 543-536، 1389. 44- فدایی ریحانآبادی، ساجده، فتحی، رزیتا، نخستین روحی، بابک، تأثیرتمرین هوازی بر سطوح استراحتی چمرین و لیپیدهای پلاسما در زنان دارای اضافه وزن، فیزیولوژی ورزشی، شماره 18، صص 136-121، 1392. 45- Lehrke, M., Becker, A., Greif, M., Stark, R., Laubender, R.,P, Ziegler, f.v., Lebherz, C, Tittus, J., Reiser, M., Becker, C., Goke, B., Leber, A.W., Parhofer, K.G., and Broedl, U.C., Chemerin is associated with markers of inflammation and components of the metabolic syndrome but does not predict coronary atherosclerosis, European Journal of Endocrinology, Vol.161, pp. 339–344, 2009. 46. Stefanov, T., Bluher, M., Vekova, A., Bonova, I., Tzvetkov, S., Kurktschiev, D., Temelkova-Kurktschiev, T., Circulating chemerin decreases in response to a combined strength and endurance training, Endocrine, PMID:23783366, 2013. 47. Aghapour, A., Farzanegi, P., Effect of six-week aerobic exercise on Chemerin and Resistin concentration in hypertensive postmenopausal women, Electronic physician, Vol. 5, No. 1, 2013. 48- ذوالفقاری، مریم، تقیان، فرزانه، هدایتی، مهدی، تاثیر سه روش، مصرف عصاره ی چای سبز، تمرین های هوازی و ترکیب آن ها بر سطح کمرین و مقاومت به انسولین در زنان چاق، مجلهی غدد درون ریز و متابولیسم ایران، دوره 15، شماره ۳، صص ۲۶۱- ۲۵۳،۱۳۹۲. 49- عسکری، رویا، رواسی، علی اصغر، گائینی، عباس علی، هدایتی، مهدی، حامدی نیا، محمد رضا، تأثیر تمرینات ترکیبی بر برخی آدییوکاینها و شاخص حساسیت انسولینی در دختران دارای اضافه وزن، ورزش و علوم زیست حرکتی، دوره 3، شماره 1، صص 37-25، 1390. 50. Saremi, A., Asghari, M., Ghorbani, A. Effects of aerobic training on serum omentin-1 and cardiometabolic risk factors in overweight and obese men. Journal of sports sciences, Vol. 28, No. 9, pp. 993-8, 2010. 51- نمازیزاده م.، فتح اللهی شورابه ف.، جلالی دهکردی خ.، شیخ صراف ب.، تأثیر 8 هفته تمرین هوازی بر میزان تغییرات امنتین-1، مقاومت به انسولین، CRP و نیمرخ لیپیدی در زنان سالمند اضافهوزن وچاق، فصلنامه پزشکی ورزشی و آمادگی جسمانی؛ 4 (1): ص 20-1، 1392. 52. Neiman DC. Fitness and sports medicine: An introduction. Bull Publishing Company 260: 70-6. 1990. 53. Jackson, A.S., Pollock, M.L., Ward, A., Generalized equations for predicting body density of women, Med Sci Sports Exerc, Vol. 12, No.3, pp. 175-81, 1980. 54. Jahangard, T., Torkaman, G., Ghoosheh, B., Hedayati, M., Dibaj, A., The effect of short-term aerobic training on coagulation and fibrinolytic factors in sedentary healthy postmenopausal women, Maturitas, Vol. 64, No.4, pp. 223-7, 2009. 55. Friedewald, W.T., Levy, R.I., Fredrickson, D.S., Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge, Clin Chem, Vol. 18, No. 6, pp. 499-502, 1972. 56- ثاقبجو م، دستجردی س، افضلپور م، هدایتی م. تاثیر تمرینات هوازی و مقاومتی بر روس سطوح پلاسمایی ویسفاتین در زنان دارای اضافه وزن، مجله کومش، 13(2)، 1391، ص 232-225. 57- قنبرزاده م، کاظمی ع.ر. مقایسه سه شیوه مختلفف تمرین موازی بر سطوح پلاسمایی کمرین، مقاومت به انسولین و عملکرد جسمانی زنان سالمند، مجله دانش و تندرستی، 10 (4)، 1394، ص 47-40. 58- حسنی ع،ابراهیمی م، رمضانپور م. بررسی تاثیر 8 هفته تمرین منظم هوازی و مصرف عصاره گزنه بر سطح گلوکز و شاخص مقاومت به انسولین زنان دیابتی نوع دو، مجله دانش و تندرستی، 10(4)، ص 64-57. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | چاقی و اضافه وزن شایعترین علت بروز بیماری های قلبی تنفسی ، قلبی عروقی ، فشارخون ، بیماریهای مزمن کلیوی ، سرطان کولون ، مری ، آندومتری رحم ، سینه ، دیابت و .... است که سلامت جسمانی افراد را به خطر می اندازد . امروزه برای بهبود وضعیت جسمانی در افراد چاق به جای استفاده از داروهای شیمیایی از تمرینات منظم ورزشی از جمله تمرینات استقامتی همراه با مصرف عصاره گیاهان دارویی استفاده می شود . لذا در این تحقیق قصد داریم تا تاثیر هر یک از روشهای کاهش وزن را به تنهایی یا توام در زنان دارای اضافه وزن و چاق بررسی نماییم . |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | از آنجایی که چاقی و اضافه وزن باعث تغییر در بافت چربی بدن می شوند و بافت چربی نقش مهمی در تولید مواد بیولوژیکی دارند لذا در تحقیق حاضر از نمونه ها خون گیری می شود تا میزان مواد موجود در بافت چربی را که به دنبال چاقی تغییر پیدا می کنند را قبل و بعد از پژوهش بررسی نماییم . در این پژوهش برای بررسی تغییرات متغیرهای بیوشیمیایی دو مرحله خونگیری از آزمودنی ها توسط کارشناس علوم آزمایشگاهی 24 ساعت فبل از شروع اولین جلسه تمرین و پس از آخرین جلسه تمرین و پس از 12 ساعت ناشتایی در شرایط یکسان گرفته می شود . مقدار خون گرفته شده 5 سی سی است |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | انجام تمرین استقامتی توسط دوچرخه ثابت و مصرف گزنه باعث کاهش وزن در طی جلسات پژوهش و در پایان جلسات تمرینی خواهد شد |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | به داوطلبان اعلام می گردد که شرکت در این طرح هیچگونه عوارض جانبی برای آنهانخواهد داشت |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | چنانچه هر یک از شرکت کنندگان در حین انجام تمرینات با عوارض یا مشکل خاصی مواجه گردند پژوهشگران جبران عوارض را خواهند نمود |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در انجام این پرویه تحقیقاتی تمامی هزینه به عهده مجری طرح خواهد بود و شما هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | چنانچه هر یک از شرکت کنندگان از ادامه همکاری خودداری کنند ، فردی دیگری با همان مشخصات جایگزین خواهد شد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | کلیه اطلاعات شرکت کنندگان محرمانه تلقی شده و نزد پژوهشگران باقی می ماند و این اطلاعات به هیچ عنوان در اختیار افراد یا نهاد های خاص قرار نخواهد گرفت . |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | محققین در تمامی مراحل تحقیق پاسخگوی شرکت کنندگان خواهند بود |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | داوطلبین در هر مرحله پژوهش می توانند از ادامه شرکت در طرح انصراف داده و هیچ اجباری برای ادامه طرح نخواهند داشت |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | در این تحقیق نمونه ها با رضایت شخصی شرکت کرده و از آنها رضایت نامه کتبی گرفته خواهد شد |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
