چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7702 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی اثر کاهش بیان پروتئین نوکلئوستمین بر روی چرخه سلولی و آپوپتوز در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MB-468– MDA |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the effect of reduced protein expression Nucleostemin on cell cycle and apoptosis in the breast cancer cell lines MCF-7 and MDA-MB-468 |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| رامین سراوانی | مجری | دکترای تخصصی | saravaniramin@yahoo.com | |
| حمیدرضا گلوی | کارشناسی ارشد | Zaums@Zaums.Zaums | ||
| مهدیه مودی | همکار | کارشناسی ارشد | mahdiyehmodi@yahoo.com | |
| طاهره خلیلی | همکار | انجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه ها | دکترای تخصصی | taherehkh2131@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی اثر کاهش بیان پروتئین نوکلئوستمین بر روی چرخه سلولی و آپوپتوز در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MB-468– MDA |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the effect of reduced protein expression Nucleostemin on cell cycle and apoptosis in the breast cancer cell lines MCF-7 and MDA-MB-468 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سرطان پستان یکی از شایعترین سرطان ها در سرتاسر جهان می باشد. اگرچه عمده بیماران با سرطان پستان اولیه با جراحی و دارو درمان می شوند اما 30 درصد این بیماران متاستاز و عود دارند(1).این نوع تومور ها در مرحله متاستاز نسبت به دارو و درمان های موجود مقاوم هستند و کمتر از 5 درصد بیماران با تومور پستان متاستاتیک به مدت بیش از 5 سال بقا دارند (2) بنابراین شناسایی تارگت های بالقوه با هدف مداخله دارویی یکی از اهداف مهم تحقیقات جدید می باشد (3). در سال 2002 Tsai و Mckay یک ژن جدیدی به نام نوکلئوستیمین معرفی کردند که محصول این ژن در هسته سلول های بنیادی جنینی و بالغ وجود دارد (4)اما بیان آن در سلول های تمایز یافته دیده نشده است (5-7). ژن این پروتئین در 3P21.1قرار دارد و در واقع این ژن پروتئینی با خصوصیات GTP – bindingکد می کند (8). نوکلئوستیمین 62 کیلو دالتونی بین هستک و هسته در چرخش می باشد (9) و مقدار این پروتئین قبل از اینکه چرخه سلولی متوقف شود رو به کاهش می یابد و نقش این پروتئین برای تنظیم تکثیر سلو ل های بنیادی و سلو ل های سرطانی نشان می دهد . این پروتئین یک فاکتور ضروری برای عبور سلو ل ها از مراحل کنترلی G2/Mمی باشد (10). داده های نشان می دهد که نوکلئوستیمین قبل از پایان چرخه سلولی و تمایز سلولی از هستک به داخل هسته امده و در انجا تجزیه می شود ولی ترکیبات ROSمی توانند باعث پایداری نوکلئوستیمین در سلو ل های توموری گردد (9). ازمایشات کشت سلولی نشا ن دادند که نوکلئوستیمین در سلول های MCF-7تیمار شده با 17 بتا استریول ها افزایش یافته (11) و بیان این پروتئین در طیفی از سرطان ها از جمله در سلولی کارسینومای کلیه نیز افزایش داشته است و باعث القای اپوپتوز می گردد(12). در سال 2014 بیان پروتئین نوکلئوستمین در سرطان پستان توسط Kobayashi و همکارانش با تکنیک میکرو اری بافتی بررسی شد و آنها نشان دادند که این پروتئین نقش مهمی را در پیشرفت سرطان پستان بازی می کند (13). کاهش بیان پروتیئن نوکلئوستمین در چندین مطالعه با تکنیک الیگو آنتی سنس نشان داد که بین بیان این پروتئین و ظرفیت تکثیر و توانایی آپوپتوز ارتباط معنی داری وجود دارد(14-16). در سال 2009 Nikpour وهمکارانش نشان دادند بین مهار بیان نوکلئوستمین و توانایی تکثیر سلول های سرطانی مثانه ارتباط معکوسی وجود دارد(17). مهار بیان نوکلئوستمین نشان داده که روی توقف چرخه سلولی اثر دارد .در برخی موارد اثر مهاری نوکلئوستمین در مرحله G0 ⁄G1 و در سایر موارد در مرحله G2 ⁄M مشاهده شد ه است. (18, 19). دلیل این ناهم خوانی در مرحله توقف همچنان ناشناخته باقی مانده است. اثر این پروتئین بر سیکل سلولی می تواند از طریق P53و یا مستقل از P53انجام شود و باعث اپوپتوز گردد . آپوپتوز نوعی از مرگ سلولی است که در پاسخ به عامل های تنش زای گوناگون مانند عامل های فیزیولوژیک، پاتولوژیک و یا محرک های سیتوتوکسیک در بدن رخ می دهد(12)آپوپتوز دارای مسیر بیرونی یا وابسته به رسپتور و مسیرداخلی یا وابسته به میتوکندری می باشد(16). مسیر خارجی آپوپتوز از طریق گیرنده های مرگ FAS و TNF عمل نماید(17). مسیر داخلی با آزاد شدن شماری از مولکول های موجود در غشا میتوکندری مانند سیتوکروم c، باعث فعال شدن کاسپاز 9 می شود و در نهایت باعث فعال شدن کاسپازهای اجرایی مانند کاسپاز3 مشوند(18). . با توجه به نقش مهم نوکلئوستمین در زمینه توقف چرخه سولی در این مطالعه بر آنیم بیان نوکلئوستمین را با تکنیک Real time PCR در رده سلولی MCF-7 وMB-468- MDA و کاهش بیان آن را با کمک تکنیک siRNA در این رده های سلولی مورد بررسی قرار داده و همچنین اثر آن را بر روی توانایی تکثیر و مهار چرخه سلولی و اپوپتوز بررسی کنیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | بیان نوکلئوستمین در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MDA-MD-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA متفاوت است . 2- چرخه سلولی در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و 468-MDA-MB تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA متفاوت است . 3- در صد مرگ سلولی در سلول های رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MDA-MDA-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA در یک الگوی وابسته به دوز و زمان متفاوت است. 4- در صد فراوانی سلول های اپوپتوتیک رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MDA-MDA-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر مهار بیان نوکلئوستمین بر روی چرخه سلولی و آپوپتوز در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MDA-MB-468 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | مقایسه میزان کاهش بیان نوکلئوستمین در رده های سلولی MCF-7 و MDA-MDA-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA 2-مقایسه چرخه سلولی در رده های سلولی سرطان پستان MCF-7 و MDA-MD-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA 3- مقایسه در صد مرگ سلولی در سلول های رده های سلولی MCF-7 و MDA-MDA-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA در یک الگوی وابسته به دوز و زمان 4- مقایسه فراوانی سلولی های اپوپتوتیک سلول های رده های سلولی MCF-7 و MDA-MDA-468تیمار شده با siRNA و تیمار نشده با siRNA |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | نوکلئوستمین : یکی از پروتئین های هسته ای می باشد که در هسته سلول های بنیادی جنینی و بالغ وجود دارد اما بیان آن در سلول های تمایز یافته دیده نشده است سرطان سینه:تکثیر غیر کنترلی سلول های اپی تلیال بافت پستا ن چرخه سلولی: شامل مراحل اماده سازی و دو برابر شدن کروموزومها و تقسیم سلولی می باشد. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مداخله ایی invitro |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | سلول های رده سرطانی پستان ER+(MCF-7)و ER-(MDA-MB-468) معیار ورود :سلول رده های سرطان پستان MCF-7,MDA-MB-468 کشت شده در محیط RPMI معیار خروج : الودگی میکروبی و قارچی سلول کشت داده شده در فلاسک سلولی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تعداد 5000 سلول به ازای یک چاهک 200 میکر و لیتری |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | خریدن سلول رده سرطانی پستان از انستیتو پاستور ایران |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشاهده و بررسی های آزمایشگاهی با استفاده تست MTTو Real time –PCR فلو سایتو متری |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | سلول های سرطان پستان در محیط کشت RPMI1640 در انکوباتور حاوی CO2 5% و دمای 37 درجه سانتی گراد کشت داده می شوند . پس از پاساژ ، سلول ها برای تیمار با siRNA آماده می شوند. سلول ها به دو گروه تیمار شونده و بدون تیمار تقسیم می شوند(سلول ها به تعداد 5000 سلول در 200میکرو لیتر به چاهک ها در پلیت 96 چاهکی تقسیم می شود . روز بعد از چسبیدن سلول ها ؛ 5 میکرولیتر siRNA و 6 میکرولیتر RNAiMAX reagent در 489 میکرولیتر Optimem مخلوط کرده و به چاهک ها اضافه میشود.)و سلول های در غلظت ها و زمان های مختلف (24-72 ساعت) تیمار می شوند . سنجش مرگ سلولی با استفاده ازMTT assay: MTT نمک زرد تترازولیوم محلول در آب است که توسط سوکسینات دهیدروژناز میتوکندری های سلولهای زنده و فعال، احیا و به ترکیب رنگی فورمازان نامحلول تبدیل می شود که این رنگ با حلال آلی حل میگردد. شدت رنگ حاصله در طول موج 570 نانومتر متناسب با میزان سلولهای زنده است. بررسی آپوپتوز با استفاده از روش Flow Cytometry: استفاده از فلوسایتومتری روش متداول در آنالیز سلولها از لحاظ آپوپتوز و تعیین درصد سلول های آپوپتوزی می باشد. در این مرحله از کیت تشخیص آپوپتوز Annexin استفاده خواهد شد. چرخه سلولی : در یک الگوی وایسته به غلظت و زمان ؛سیکل سلولی نیز به کمک رنگ امیزی پروپیدیوم ید ید انجام می شود (با کمک تکنیک فلو سایتومتری). استخراج RNA: برای استخراج RNAی کل سلولی، بعد لیز کامل سلول ها با افزودن یک میلی لیتر محلول استخراج RNA (Trizol) صورت می پذیرد. پس از استخراج RNA، کمیت و کیفیت آن با روش های UV اسپکتروفوتومتری و الکتروفورز ژل آگارز بررسی می شود. سپس سنتز cDNA با کیت فرمانتاز با روش اولیگو dT مطابق پروتکل شرکت سازنده انجام می گیرد. برای real timePCR پرایمر اختصاصی ژن طراحی میشود و از ژن GAPDH به عنوان رفرنس استفاده می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | به منظور تحلیل داده های real time PCR از نرم افزار REST ورژن 2009 و نرم افزار SPSS و از ازمونANOVAو Tukey post Hoc استفاده می شود . نتایج به صورت Mean±SEM گزارش می شود .و P<0.05 معنی دار در نظر گرفته می شود . |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی 1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد. 2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهشهایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند. 3- تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند. 4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد. 5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهندهی نمونهی ذخیرهشده یا جانشین قانونی او امکانپذیر نباشد، بهشرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفادهی پژوهشی، در صورت تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش میتوان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونههایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بینام شده باشد. 6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی میشود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود. 7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود. 8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند 9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظتکننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند. 10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روشها و محصولاتی منجر شود که به استفادهی تجاری از آنها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از اینگونه پژوهشها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفادهی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایتنامهآورده شود. 11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتایج پژوهش باید در رضایتنامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدست میآید، دسترسی داشته باشد. 12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفادههای درمانی بر استفادههای پژوهشی اولویت داده شود. - زیستبانکها 1- ذخیرهسازی اعضاء، بافتها یا اجزای بدنی با منشأ انسانی باید با اخذ رضایت آگاهانه باشد. در رضایتنامه باید نحوه و مدت نگهداری و استفادههای احتمالی آتی آورده شود. 2- فرد حق دارد هر وقت که بخواهد درخواست کند که نمونههایش از زیستبانک خارج شوند. این در صورتی است که هویت دهنده ی نمونه مشخص یا قابل ردیابی باشد. 3- در صورتی که هویت فرد دهندهی نمونه، مشخص یا قابل ردیابی باشد، برای هر پژوهش جدید باید از فرد یا نمایندهی قانونی او رضایت آگاهانه گرفته شود. 4- در مورد نمونههایی که هویت دهندهی آنها قابل ردیابی نباشد، میتوان با استناد به رضایتنامهی کلی اولیه، پژوهشهای جدید را بدون اخذ رضایتنامه انجام داد. 5- در استفاده از بافتهای ذخیره شده در زیستبانکها - در صورتی که امکان استفادهی درمانی و پژوهشی وجود داشته باشد - باید اولویت به مصارف درمانی داده شود. در هر حال، انجام پژوهش نباید به میزان و کیفیت استفادههای درمانی لطمهای وارد کند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | تاخیر در دریافت مواد و کیت های مورد نیاز در طرح |
| کلمات کلیدی | نوکلئوستمین ، سرطان سینه ؛چرخه سلولی |
| فهرست منابع و مراجع | 11. Board PDQATE. Breast Cancer Treatment and Pregnancy (PDQ(R)): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries. Bethesda (MD): National Cancer Institute (US); 2002. 2. Honda K, Gyawali B, Ando Y. Survival of patients with metastatic breast cancer with or without locoregional therapy. The Lancet Oncology. 2015;16(16):e586. 3. Mego M, Mani SA, Cristofanilli M. Molecular mechanisms of metastasis in breast cancer--clinical applications. Nature reviews Clinical oncology. 2010;7(12):693-701. 4. Wei B, Huang Q, Zhong X. Upregulation of nucleostemin in colorectal cancer and its effects on cell malignancy. OncoTargets and therapy. 2015;8:1805. 5. Tsai RY, McKay RD. A nucleolar mechanism controlling cell proliferation in stem cells and cancer cells. Genes & development. 2002;16(23):2991-3003. 6. Baddoo M, Hill K, Wilkinson R, Gaupp D, Hughes C, Kopen GC, et al. Characterization of mesenchymal stem cells isolated from murine bone marrow by negative selection. Journal of cellular biochemistry. 2003;89(6):1235-49. 7. Yaghoobi MM, Mowla SJ, Tiraihi T. Nucleostemin, a coordinator of self-renewal, is expressed in rat marrow stromal cells and turns off after induction of neural differentiation. Neuroscience letters. 2005;390(2):81-6. 8. Guo Y, Liao Y-P, Zhang D, Xu L-S, Li N, Guan W-J, et al. In vitro study of nucleostemin as a potential therapeutic target in human breast carcinoma SKBR-3 cells. Asian Pacific journal of cancer prevention: APJCP. 2013;15(5):2291-5. 9. Tancioni I, Miller NL, Uryu S, Lawson C, Jean C, Chen XL, et al. FAK activity protects nucleostemin in facilitating breast cancer spheroid and tumor growth. Breast Cancer Research. 2015;17(1):47. 10. GAO HX, GAO XF, WANG GQ, WANG ES, HUANG W, HUANG P. In vitro study of Nucleostemin gene as a potential therapeutic target for human lung carcinoma. Biomedical and Environmental Sciences. 2012;25(1):91-7. 11. Lin T, Meng L, Li Y, Tsai RY. Tumor-initiating function of nucleostemin-enriched mammary tumor cells. Cancer research. 2010;70(22):9444-52. 12. Fan Y, Liu Z, Zhao S, Lou F, Nilsson S, Ekman P, et al. Nucleostemin mRNA is expressed in both normal and malignant renal tissues. British journal of cancer. 2006;94(11):1658-62. 13. Kobayashi T, Masutomi K, Tamura K, Moriya T, Yamasaki T, Fujiwara Y, et al. Nucleostemin expression in invasive breast cancer. BMC cancer. 2014;14:215. 14. Gil-Ranedo J, Mendiburu-Elicabe M, Garcia-Villanueva M, Medina D, del Alamo M, Izquierdo M. An off-target nucleostemin RNAi inhibits growth in human glioblastoma-derived cancer stem cells. PLoS One. 2011;6(12):e28753. 15. Seyed-Gogani N, Rahmati M, Zarghami N, Asvadi-Kermani I, Hoseinpour-Feyzi MA, Moosavi MA. Nucleostemin depletion induces post-g1 arrest apoptosis in chronic myelogenous leukemia k562 cells. Advanced pharmaceutical bulletin. 2014;4(1):55-60. 16. Yuan F, Cheng Q, Li G, Tong T. Nucleostemin Knockdown Sensitizes Hepatocellular Carcinoma Cells to Ultraviolet and Serum Starvation-Induced Apoptosis. PLoS One. 2015;10(10):e0141678. 17. Nikpour P, Mowla SJ, Jafarnejad SM, Fischer U, Schulz WA. Differential effects of Nucleostemin suppression on cell cycle arrest and apoptosis in the bladder cancer cell lines 5637 and SW1710. Cell Prolif. 2009;42(6):762-9. 18. Ma H, Pederson T. Depletion of the nucleolar protein nucleostemin causes G1 cell cycle arrest via the p53 pathway. Molecular biology of the cell. 2007;18(7):2630-5. 19. Liu RL, Zhang ZH, Zhao WM, Wang M, Qi SY, Li J, et al. Expression of nucleostemin in prostate cancer and its effect on the proliferation of PC-3 cells. Chinese medical journal. 2008;121(4):299-304. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ندارد. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Dr.saravani 7702.doc | 1394/11/06 | 1002496 | دانلود |
