اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان

The effect of laughter yoga on mood status and concentration of salivary immunoglobulin A in women of Zahedan


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: یوگای خنده،ایمونوگلوبولین A ، بزاق

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7721
عنوان فارسی طرح اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان
عنوان لاتین طرح The effect of laughter yoga on mood status and concentration of salivary immunoglobulin A in women of Zahedan
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح زاهدان
رسته مطالعاتی مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 90

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه نشاطمجری اولنظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی f_neshat57@yahoo.com
فاطمه حیدریمجری دومبررسی آزمایشگاهی نمونه هادکترای تخصصی heydari3688@gmail.com
نرجس سرگلزاییمشاورمشاور آماردکترای تخصصی sargolzaeinarges@gmail.com
بیتا اکبریدانشجوگرفتن شرح حال bitaakbari2016@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان
خلاصه طرح به لاتینThe effect of laughter yoga on mood status and concentration of salivary immunoglobulin A in women of Zahedan
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشسیستم ایمنی کلید اصلی سلامت بدن است و نقش مهمی در مصون ماندن از عفونت ها، حساسیت ها و حتی سرطان ایفاء می کند .(1)ایمونوگلوبولین ترشحیSIgA) A) یکی از آنتی بادی های سیستم ایمنی است که در مایعات بدن موجود است و تصور می شود اولین خط دفاعی در برابر باکتری ها و ویروس هایی است که احتمالا از طریق حفره دهان وارد بدن می شوند. (2) علم دندانپزشکی هر روز بیش از پیش به اهمیت بزاق در نگهداری بالانس اکولوژیک حفره دهان تاکید دارد. بزاق نقش مهمی در نگه داشتن هموستاز دهانی بازی میکند . و اولین خط دفاعی علیه تهاجم میکروبیال است که بصورت مکانیکی و ایمونولوژیک مخاط دهان را حفاظت می کند. گروهی از پروتئین های بزاق (مانند لیزوزیم ها،پراکسیدازهاو...)در کنار سایر اجزای بزاق از طریق تداخل با رشد باکتری و قارچ ها،محیط دهان را تحت تاثیر قرار میدهند. همچنین ایمونوگلوبولین های بزاق از چسبیدن و تجمع باکتری ها جلوگیری می کنند .(3) یوگای خنده مفهومی بسیار بی نظیر است که هر شخص می تواند بدون نیاز به دلیل و تکیه بر جک، شوخ طبعی و یا نمایش های خنده دار بخندد. یوگای خنده بصورت یک فعالیت گروهی انجام می شود که ابتدا با ارتباط چشمی و بازی های بچه گانه شروع شده و سپس به خنده واقعی و مسری تبدیل می شود. (4) کاتاریا اعتقاد د ارد که هر دو نوع خنده ساختگی و واقعی تاثیر مشابهی بر بدن دارد. (5) برخی مطالعات نشان داده است که شوخ طبعی می تواند سطح آنتی بادی های مبارزه کننده با عفونت را در بدن بالا برد و سطح سلول های ایمنی راتقویت کند. . (6) در دسامبر 2012 گودیناف(Goodenough) و همکاران در سیدنی استرالیا مطالعه ای مشهور به SMILE را منتشر کردند.این مطالعه که روی 398 سالمند مقیم 35 خانه سالمندان انجام شد، نشان داد خنده درمانی علائم افسردگی و بی قراری را کاهش می دهد. . (7) در مطالعه دیگری که درژاپن در ژوئیه 2013 منتشر شد ساکائی و همکاران نشان دادند که خنده درمانی در مدت درمان در بیمارستان می تواند به تقویت چشمگیر ایمنی در مبتلایان به سرطان پیشرفته که تحت جراحی و شیمی درمانی قرار می گیرند کمک کند .آنها همچنین نشان دادند که روان درمانی می تواند سیستم ایمنی بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش را که تحت عمل لاپاراسکوپی و شیمی درمانی قرار می گرفتند بهبود بخشند. (8) در ایران نیز یزدانی و همکاران مطالعه ای را در سال 2014 با هدف بررسی اثر یوگای خنده بر سلامت عمومی دانشجویان پرستاری انجام دادند.آنها دریافتند که یوگای خنده اثرات مثبتی بر سلامت عمومی دانشجویان پرستاری دارد. (9) مطالعه ای که در سال 1390 توسط ترکمانی وهمکاران با هدف بررسی اثر فوری مراقبه گروهی بر غلظت ایمنوگلوبینA بزاق و حالتهای خلق انجام شد نتایج نشان دادند، غلظت sIgA در گروه آزمایشی در مقایسه با گروه کنترل بطور معناداری تفاوت داشت (p<0.05) . مقایسه حالات خلق در گروه آزمایش نیز نشانداد که مراقبه بر 8 خلق از 20 خلق پرسشنامه پاناس تأثیر معناداری داشته است . (2) Johnson MS و همکاران در سال 2012 به بررسی اثر یوگای خنده بر حالات خلق در بیماران در انتظار پیوند پرداختند نتایج نشان داد بیماران بهبود سریع در خلق و خویشان از نظر رفتارهای دوستانه و فعالیت های پرانرژی را بعد از تمرینات یوگای خنده نشان دادند. (10) از آنجا که مطالعات نشان میدهند تغییرات شاخص IgA موجود در بزاق در مواجهه با متغیرهای روان شناختی حساس است لذا میتواند جهت بررسی واکنش سیستم ایمنی بدن به متغیرهای ذهنی و رفتاری مورد استفاده قرارگیرد. (2) واز طرفی دنیایی که در آن زندگی می کنیم آکنده از مسائلی است که بصورت بالقوه میتواند خطراتی را متوجه جسم و روان افراد نماید افراد بعنوان پیشگیری باید به روش های فکر و ذهنیت هایی مجهز باشند که بتوانند در مقابل این خطرات مصون بمانند.امروزه آمار بیماریهای افسردگی و اضطراب و...بلاخص در بانوان نشانگرهایی برای لزوم تفکر درباره راهکارهای گسترش نشاط اجتماعی هستند. لذا با توجه به نقش محافظتی عمده ایمنوگلوبولین ها در پیشگیری از بیماریهای مختلف و وجود مطالعات اندک در این زمینه با متغیرهای روانشناختی مطالعه حاضر جهت بررسی اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان طراحی گردید.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  1. میانگین غلظت IgA غیرتحریکی بزاق  قبل ازشروع تمرینات یوگای خنده در روز اول و بعد از جلسات تمرینی یوگای خنده در روزهای اول و چهارم و هشتم متفاوت است .
  2. میانگین نمره خلق قبل از جلسات تمرینی یوگای خنده چقدر است ؟
  3. میانگین نمره خلق بعد از جلسات تمرینی یوگای خنده چقدر است ؟
  4. میانگین نمره خلق در گروه مورد مطالعه قبل و بعد از یوگای خنده متفاوت است.
  5. بین میانگین تغییرات نمره خلق و میانگین تغییرات IgA بعد از جلسه هشتم ارتباط وجود دارد .
هدف کلی طرحتعیین اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان
اهداف اختصاصی
  1. تعیین میانگین  و مقایسه غلظت IgA بزاق قبل از اولین جلسه و بعد از جلسات  تمرینی اول و چهارم و هشتم یوگای خنده
  2. تعیین میانگین نمره خلق  قبل از جلسات تمرینی یوگای خنده
  3. تعیین میانگین نمره خلق  بعد از جلسات تمرینی یوگای خنده
  4. مقایسه میانگین نمره خلق در انتهای مطالعه
  5. تعیین ارتباط میانگین تغییرات نمره خلق ومیانگین تغییرات IgA بعد از جلسه هشتم
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تعریف واژه های تخصصیIgA بزاق: ایمونوگلوبولین A مهم ترین ترشح مخاطی و اولین خط دفاعی در برابر عوامل بیماری زا و عفونت های ویروسی است همچنین از جمله مهم ترین مارکرهای ایمونولوژیک در بزاق می باشد.IgA تولید شده در حفره دهان نقش ممانعت از اتصال و آسیب رساندن باکتری های دهانی به سلول های اپی تلیال و سطح دندان را دارد.IgA همچنین میتواند بصورت سینرژیسم با فاکتورهای ترشحی دیگر موجود در بزاق مثل لیزوزویم , لاکتوفرین و لاکتو پراکسیداز اثرات باکتریایی خود را اعمال کند. (11 ) یوگای خنده : یوگای خنده مفهومی بسیار بی نظیر است که هر شخص می تواند بدون نیاز به دلیل و تکیه بر جک ،شوخ طبعی و یا نمایشهای خنده دار بخندد. یوگای خنده بصورت یک فعالیت گروهی انجام میشود که ابتدا با ارتباط چشمی و بازیهای بچه گانه شروع شده و سپس به خنده واقعی و مسری تبدیل می شود .دلیل اینکه این فعالیت یوگای خنده نامیده میشود این است که تمرین خنده با تنفس های یوگا ترکیب میشوند . (4) حالات خلق : احساسات و هیجانات متفاوت از قبیل زود رنجی , علاقمندی , هوشیاری ,پریشانی , ذوق زدگی , شرمساری , ناراحتی و آشفتگی , خوش ذوقی , نیرومندی ......(پرسش نامه پاناس) (2)
نوع مطالعهمداخله ای (Before,After)
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

 

خانم های شرکت کننده در جلسات یوگای خانه یوگای زاهدان درنیمسال اول 1395

معیار ورود :

  1. خانم های بین 50 -20  سال  
  2. افراد داوطلب سالم در 8 جلسه یوگای خنده شرکت خواهند کرد.

معیارهای خروج :

  1. افرادی که داروهای ایمینوساپرسیو، Nsaid و استروئید,سیستمیک و آنتی اکسیدان و مکمل ویتامینی در 3 ماه اخیر مصرف کرده و داروهای استروئید موضعی را در 4 هفته اخیر استفاده نموده اند.
  2. بیماران با تاریخچه تروما و جراحی در 4 هفته قبل از نمونه گیری بزاق
  3. بیماران با بیماریهایی که سیستم ایمنی را تحت تأثیر قرار می دهد همانند ایدز، آرتریت روماتوئید و سایر بیماریهای مزمن سیستمیک
  4. سابقه شیمی درمانی یا رادیوتراپی    
  5. بیماری پریودنتال
  6. استفاده از الکل و سیگار
  7. بیماران دچار خشکی دهان ذهنی و عینی
  8. حاملگی و قاعدگی
  9. استفاده از هندزفری
  10. افراد زیر 18 سال
  11. انجام فعالیت های ورزشی شدید در حین انجام پژوهش
  12. عدم همکاری فرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا در نظر گرفتن محدودیت های بسیار که در عوامل خروج ذکر شده، در این مطالعه با استفاده از اطلاعات به دست آمده از مطالعات کیخای حسین پور و همکاران(5) و بهرامی احسان و همکاران(12) که حجم نمونه برای هر گروه کمتر از 15 نفر بود لیکن جهت افزایش دقت مطالعه دراین گروه تعداد 25 نفر داوطلب سالم واجد شرایط که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به عنوان گروه موردمطالعه انتخاب میگردد.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیری در دسترس بر اساس معیارهای ورود و خروج
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) فرم اطلاعاتی شامل سن و نتیجه تست sIg A در فرم های جمع آوری اطلاعات ثبت می شود. (ضمیمه شماره یک)  تاریخچه پزشکی و دندانپزشکی برای تایید داوطلبین پرمی گردد. (ضمیمه شماره دو)  پرسشنامه استاندارد پاناس توسط افراد مورد مطالعه پر می گردد.(ضمیمه شماره سه)  معاینات داخل دهان برای تأیید عدم پریودنتیت انجام می گردد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در این مطالعه مداخله ای before,after تعداد 25 نفر به صورت در دسترس و داوطلبانه و با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. تمام افراد گروه در جریان مطالعه قرار می گیرند. از داوطلبین جهت شرکت در پروژه رضایتنامه کتبی گرفته می شود(ضمیمه شماره 4). قبل از شروع آزمایش، آزمودنی ها پرسش نامه حالات خلق (PANAS) راکه یک ابزار خود سنجی بیست ماده ای برای اندازه گیری دو بعد خلقی یعنی عاطفه مثبت و منفی طراحی شده است  پر می کنند. (13) (ضمیمه شماره3) هر یک ازاین بیست عبارت کلمه ای در برگیرنده عاطفه مثبت یا منفی است که  داوطلب در یک طیف لیکرت پنج درجه ای (1= بسیار کم تا 5=بسیار زیاد)  مشخص می سازد که تا چه حد هر یک از عبارات یاد شده را تجربه مینماید و پس از تکمیل فرمها جمع آوری می گردد. (13)

سپس از هر فرد، بزاق غیرتحریکی به روش spitting جمع آوری می شود. بدین صورت که از تمام داوطلبین خواسته می شود که 90 دقیقه قبل از نمونه گیری از خوردن و آشامیدن و مسواک زدن پرهیز کنند. همه نمونه ها در ساعت9-10 صبح جمع آوری می گردد هنگام جمع آوری بزاق فرد در حالت نشسته و کاملاً راحت در حالی که کمی به جلو خم شده است. بزاق خود را در مدت 10 دقیقه و در هر دقیقه 2-1 بار در لوله آزمایش (از قبل استریل شده) تخلیه می کند . بعد از جمع آوری بزاق در لوله آزمایش درب آن  محکم بسته و روی لوله آزمایش کدگذاری می شود. پس از جمع آوری نمونه ها در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری می شوند.و پس از خاتمه نمونه گیری، ظرف حاوی بزاق جهت آنالیز به آزمایشگاه منتقل می گردد.(2)  و جهت بررسی میزان غلظت IgA بزاق از کیت بیوتک ساخت ایران استفاده می شود .سپس گروه مورد مطالعه در برنامه تمرینی یوگای خنده قرار می گیرد.

نحوه نمونه گیری بزاق غیرتحریکی در این مطالعه قبل و بعد از اولین جلسه تمرینی به منظور تعیین اثر فوری یوگای خنده، بعد از چهارمین جلسه تمرین و بلافاصله بعد از آخرین جلسه تمرینی جهت پایش اثر یوگای خنده بر میزان غلظت IgA بزاق می باشد. پس از پایان جلسات تمرینی یوگای خنده در جلسه هشتم مجدداً پرسش نامه ی استاندارد حالات خلق (پاناس) در اختیار آزمودنی ها قرار می گیردو به ترتیب قبل توسط داوطلبین با توجه به حالات خلق و خویشان در جلسه آخر رتبه بندی میشود این رتبه ها توسط محقق برای هر دو فرم قبل و بعد از مداخله مقایسه میگردد که شماره های 1،3،5،9،10،12،14،16،17،19 نمایانگر عاطفه ی مثبت و شماره های 2،4،6،7،8،11،13،15،18،20 نمایانگر عاطفه ی ِمنفی است ، مجموع رتبه ها برای هر عاطفه بین 50-10 میتواند باشدکه برای عاطفه ی مثبت بالاتر رفتن عدد به دست آمده نشانگر بالاتر رفتن عاطفه ی مثبت برای داوطلبین طی این دوره میباشد و میانگین آن 33.3 و (7.2=SD)  بوده و به همین ترتیب پایین آمدن عدد به دست آمده برای عاطفه ی منفی با میانگین 17.4 و (6.2=SD) نشانگر پایین آمدن عاطفه ی منفی در طی این دوره خواهد بود. (13) 

جلسه تمرینی یوگای خنده:

یوگای خنده در 8 جلسه با فواصل یک روزه توسط مربی یوگای خنده با نظارت محقق در مرکز خانه یوگا با سرپرستی مسئول کمیته یوگای بانوان استان سیستان و بلوچستان انجام می شود. هر جلسه حدود 45 دقیقه به طول می انجامد. هر جلسه شامل : (9)

  • دست زدن با آهنگ 2-1 و 3-2-1
  • دست زدن باید با دستانی  کاملاً باز انجام شود ، دست زدن تمرینی برای گرم کردن است و همچنین نقاط حساس موجود در کف دست تحریک می شودو احساس شادابی و میزان انرژی را افزایش می دهد.
  • حرکت دست به این طرف و آن طرف و این سو آن سو با اضافه شدن آهنگ هوهوهاهاکردن بر پایه روش های تنفسی یوگا می باشد.
  • اضافه کردن حرکات هماهنگ با احساس شادمانی و لذت بردن.
  • انجام حرکات کششی در ابتدا و بین اجراهای تکنیک یوگای خنده
  • اضافه کردن حرکات و حرف های شکسته و نامفهوم که احساس شادی و لذت بردن را افزایش می دهد.
  • صحبت کردن بدون معنی مثل آنچه که در بازی بچه ها رخ می دهد.
  • هر خنده بین 30 تا 40 ثانیه طول می کشد و به دنبال آن دست زدن همراه هوهوهاها کردن و کشیدن دو نفس عمیق همراه است.
  • این تکنیک ها شامل خنده سلام و احوال پرسی، خنده از ته دل، خنده با دهان بسته، خنده شیر، خنده متری، خنده شیر قهوه، خنده بگومگو، خنده گفتگوی تلفنی و خنده نشاط می باشد.

در پایان جلسه شعارهای باشگاه خنده به همراه جملات مثبت تلقینی تکرار می شود. «من شادترین انسان روی زمین هستم. من سالم ترین انسان روی زمین هستم. من عضو باشگاه خنده هستم»(9)

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای بخش توصیفی نتایج از آمار های توصیفی مثل میانگین ،انحراف معیار استفاده می شود برای تحلیل نتایج از آزمونrepeated measure ,t paired ,  مستقلt ا ستفاده میشود مقایسه میانگین سطح بزاقی IgAدر مراحل مختلف مطالعه در افرادمورد بررسی Pvalue گروه های مورد مطالعه میانگین انحراف معیار قبل از مداخله جلسه اول جلسه چهارم جلسه هشتم بعد از جلسه اول قبل از مداخله جلسه چهارم جلسه هشتم بعد از جلسه چهارم قبل از مداخله جلسه اول جلسه هشتم بعد از جلسه هشتم قبل از مداخله جلسه اول جلسه چهارم

ملاحظات اخلاقی بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای شماره 1,2,3,10,11,12,13,14,15,16,17,18,20,24,25,26,27,28,29,30,31 رعایت خواهد شد همچنین بر اساس راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران کدهای 1,2,3,4,5,7,8,9,10,11,12 رعایت خواهد شد.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم تکمیل حجم نمونه و احتمال عدم همکاری داوطلب در حین اجرای طرح: فراخوان دعوت به همکاری در طرح وجلسات پیاپی توجیهی مزایای شرکت در مطالعه قبل و حین اجرای طرح
کلمات کلیدی

یوگای خنده،ایمونوگلوبولین A ، بزاق

Saliva, Ig A, Laughter yoga

فهرست منابع و مراجع1. Kataria M. Laughter yoga for good health 2015 [updated November 2015]. Available from: http://laughter yoga. Org/english/laughteryoga/details/91. 2. ترکمانی فاطمه. اثر فوری مراقبه گروهی بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبین A بزاق: دانشگاه پیام نور مرکز تهران جنوب; 1390. 3. نورائی محمد یونس, اربابی کلاتی فاطمه, سلیمی سعیده. بررسی اثرات مدت زمان استفاده ازتلفن همراه بر روی ظرفیت ایمونوگلوبین (IgA) بزاق: دانشگاه علوم پزشکی زاهدان; 1393. 4. Madan K. Laugh for No Reason. M. International, Mumbai, India. 2002. 5. کیخایی حسین پور اکرم, رهنما نادر, چیت ساز احمد. تاثیر هشت هفته تمرینات یوگای خنده بر عملکرد حرکتی، تعادل و انعطاف پذیری بیماران مبتلا به پارکینسون. پژوهش در علوم توانبخشی : فروردین و اردیبهشت 1392 , دوره 9 , شماره 1 ; از صفحه 39 تا صفحه 47. 6. Mcfadden K. The power of humor 2015. Available from: http://www.doublepacktv.com/the-power-of-humor-doublepack-tv/. 7. Goodenough B, Low L-F, Casey A-N, Chenoweth L, Fleming R, Spitzer P, et al. Study protocol for a randomized controlled trial of humor therapy in residential care: the Sydney Multisite Intervention of LaughterBosses and ElderClowns (SMILE). International Psychogeriatrics. 2012;24(12):2037-44. 8. Sakai Y, Takayvanagi K, Ohno M, Inose R, Fujiwara H. A trial of improvement of immunity in cancer patients by laughter therapy. Jpn Hosp. 2013;32:53-9. 9. Yazdani M, Esmaeilzadeh M, Pahlavanzadeh S, Khaledi F. The effect of laughter Yoga on general health among nursing students. Iranian journal of nursing and midwifery research. 2014;19(1):36-40. 10. Johnson MS, Edling N, Sethi GK. Effect of laughter yoga on mood and heart rate variability in patients awaiting organ transplantation: a pilot study. Alternative therapies in health and medicine. 2012;18(5):61. 11. Jon T, Mark N, John H.Data analysis with artificial immune system, cluster analysis and kohonen networks: Some comparisons.In Proceeding of the International Conference on Systems, Man, and Cybernetics 1999. 1999; 922-927. 12. BAHRAMI EZ, BAHRAMI EH, SHAFIEI TM. EFFECT OF WATCHING ACTION MOVIES ON CONCENTRATION OF SECRETARY IMMUNOGLOBULIN A IN SALIVA. RESEARCH IN PSYCHOLOGICAL HEALTH FALL 2007 , Volume 1 , Number 3; Page(s) 67 To 75 13. Watson D, Clark L.A, Tellegan A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect:The PANAS scales. Journal of personality and social Psychology. 1988; 54(6),1063-1070.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
در این مطالعه اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولینA بزاق در زنان شهر زاهدان بررسی می شود
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
انجام این کار می تواند در زمینه تقویت سیستم ایمنی و احساس شادی و سرزندگی افراد موثر باشد
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
بیمار هزینه ای متقبل نخواهد شد
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
-
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتیفرم ثبت اطلاعات (ضمیمه شماره 1) موضوع : اثر یوگای خنده بر حالات خلق و غلظت ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان تاریخ: کد داوطلب : سن: میزان IgA بزاق قبل مداخله : میزان IgA بزاق بلافاصله بعد مداخله: میزان IgA بزاق در جلسه چهارم: میزان IgA بزاق در جلسه هشتم پرسشنامه تاریخچه پزشکی و دندانپزشکی (ضمیمه شماره دو) موضوع : اثر یوگای خندخلق و غلظت ه بر حالات ایمونوگلوبولین A بزاق در زنان شهر زاهدان تاریخ: نام و نام خانوادگی : کد داوطلب : o مصرف داروهای ایمنوساپرسیو ،NSAIDsواستروئید سیستمیک و آنتی اکسیدان و مکمل ویتامینی در 3 ماه اخیر o مصرف داروهای استروئید موضعی در 4 هفته اخیر o وجود بیماریهایی که سیستم ایمنی را تغییر می دهد مانند ایدز و آرتریت روماتوئید و سایر بیماریهای التهابی o وجود سابقه بدخیمی ،شیمی درمانی وپرتوتابی o بیماری پریودنتیت o مصرف سیگار و الکل o وجود حاملگی و قاعدگی o وجود پوسیدگی فعال دندانی o وجود هر گونه فعالیت ورزشی سنگین طی اجرای پژوهش o وجود خشکی دهان پرسش نامه پاناس(ضمیمه شماره سه) مقیاس حاضر شامل برخی واژه هاست که احساسات و هیجان های متفاوت را توصیف می کند .لطفا یکایک عبارات را بخوانید و مشخص کنید که بطور معمول در حالت کلی هر یک از احساسات زیر را به چه میزان تجربه می کنید .سپس شماره پاسخ مورد نظرتان را در جای خالی کنار کلمه بنویسید.برای ثبت پاسخ های خود از مقیاس راهنمای زیر استفاده کنید . 1←←←←←←←←2←←←←←←←←3←←←←←←←←4←←←←←←←←5 به هیچ وجه کمی متوسط زیاد بسیارزیاد 1. علاقه مندی......... 11. زود رنجی........ 2. پریشانی........... 12. هوشیاری......... 3. ذوق زدگی......... 13. شرمساری....... 4. ناراحتی و آشفتگی... 14. خوش ذوقی....... 5. نیرومندی......... 15. بی قراری....... 6. احساس گناه....... 16 .مصمم.......... 7. ترس و وحشت....... 17. متوجه ودقیق....... 8. خصومت......... 18. دلشوره........ 9. شور و شوق...... 19. فعال......... 10. غرور و افتخار....... 20. هراسان......... سن: شماره داوطلب: تاریخ:

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود