بررسی تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان و ارتباط آن با الگوی دریافت مواد غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان زاهدان در سال1394

Study of Prooxidants-antioxidant balance (PAB) and its relationship to food intake in patients with peptic ulcer referring to Ali ebn Abi Talib Hospital in Zahedan ,2016


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان،الگوی غذایی،زخم پپتیک

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7728
عنوان فارسی طرح بررسی تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان و ارتباط آن با الگوی دریافت مواد غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان زاهدان در سال1394
عنوان لاتین طرح Study of Prooxidants-antioxidant balance (PAB) and its relationship to food intake in patients with peptic ulcer referring to Ali ebn Abi Talib Hospital in Zahedan ,2016
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 150

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
منصور کرجی بانیاستاد راهنمای اول طرح دانشجویی دکترای تخصصی mkarajibani@yahoo.com
فرزانه منتظری فرمشاور دکترای تخصصی fmontazerifar@gmail.com
علیرضا بخشی پور کشکوئیهمشاور فوق تخصصarbakhshipour@yahoo.com
علیرضا داشی پورمشاورمشاور آماردکترای تخصصی ardashipoor@yahoo.com
مریم مرادپورمجری اولتدوین طرحکارشناسیmaryam-moradpour@hotmail.com
صدیقه روحیمجری دومتدوین طرح rouhi.sedigheh@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان و ارتباط آن با الگوی دریافت مواد غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان زاهدان در سال1394
خلاصه طرح به لاتینStudy of Prooxidants-antioxidant balance (PAB) and its relationship to food intake in patients with peptic ulcer referring to Ali ebn Abi Talib Hospital in Zahedan ,2016
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشزخم پپتیک(peptic ulcer) که به ضایعه مخاطی در معده ، پیلور، دوازدهه و مری که با ایجاد یک حفره به طرف بیرون همراه است گفته می شود، بیماری بسیار شایعی است که در بین مردان بیشتر از زنان دیده می شود(1). شیوع زخم های پپتیک در جامعه 10-15 درصد می باشد که اوج شیوع زخم های پپتیک در دهه ششم زندگی است و تقریباً نیمی از زخم های معدی در مردان اتفاق می افتد (2). مهم ترین عوامل خطر زا در ایجاد زخم پپتیک عفونت با هلیکوباکترپیلوری، مصرف زیاد داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID) شامل آسپرین، ایبوبروفن و ... مصرف زیاد نو شیدنی های کافئین دار، دخانیات، الکل واسسترس می باشد(3). خونریزی در حدود ۲۵درصد موارد زخم های پپتیک اتفاق می افتد. شیوع سوراخ شدن معده کمتر از خونریزی می باشد و انسداد راه خروجی معده نیز زمانی که زخم ها در کانال پیلوریک یا نواحی انتهایی آنتروم واقع شده ممکن است بروز نماید(4). استرس اکسیداتیو با ازدیاد اکسیدان ها و کاهش آنتی اکسیدان ها در پاتوژنز بسیاری از بیماری هاازجمله اختلالات معدی مانند گاستریت مزمن، زخم معده، سرطان معده و لنفوم بافت لنفاوی وابست به مخاط نقش دارد(5). استرس اکسیداتیو درنتیجه عدم تعادل بین تولید رادیکال های آزاد و گونه های فعال اکسیژن از یک سو و سیستم دفاع آنتی اکسیدانی از سوی دیگر ایجاد می شود. به عبارت دیگر درسیستم های بیولوژیک هوازی به منظور مقابله با رادیکال های آزاد و گونه های فعال اکسیژن، مکانیسم های دفاع آنتی اکسیدانی طراحی شده است تا اثرات زیانبار این عوامل مهاجم را خنثی نموده ، یا به حداقل برساند (6). افزایش تولید رادیکال های آزاد و یا کاهش سطح آنتی اکسیدانی ممکن است باعث تخریب اکسیداسیونی سلولی اسیدهای چرب چند پیوند دوگانه موجود در ساختمان غشای سلولی شده که به عنوان پراکسیداسیون لیپید شناخته شده و اگرچنانکه این تخریب اکسیداسیونی شروع شود به طور زنجیروار ادامه می یابد که این وضعیت درنهایت ممکن است باعث مرگ سلولی شود.(7). در مقابل استرس اکسیداتیو،بدن انسان دارای سدهای دفاع آنتی اکسیدانی است ،که نقش به سزایی در مقابل استرس اکسیداتیو ایجاد میکنند.آنتی اکسیدان های پیشگیری کننده در خط دفاعی اولیه،از تشکیل رادیکال های آزاد و گروه های اکسیژنی فعال جلوگیری می کند.آنتی اکسیدان های پاکسازی کننده رادیکال ها در خط دفاعی دوم عمل کرده و مسئول مهار تشکیل زنجیره اتواکسیداسیون و شکستن این زنجیره می باشند .در سد دفاعی سوم ،آنزیم های آنتی اکسیدان بدن نظیر (سوپر اکسیداز دیسموتاز ،کاتالاز،گلوتاتیون پراکسیداز و....)ملکول های زیستی در برابر استرس اکسیداتیو حفظ میکنند.(8) طبق تعریف سازمان غذا و تغذیه ایالات متحده امریکا، آنتی اکسیدان ها بر اساس منابع موجود به دو دسته آنتی اکسیدان های آندوژن و اگزوژن تقسیم می شوند: آنتی اکسیدان های آندوژن آنزیم هایی هستند که عملکردهای فیزیولوژیک بسیاری دارند. هم چنین بسیاری از آنتی اکسیدان های درون سلولی و برون سلولی اندوژن مانند کاتالاز و سوپراکسید دیسموتاز نقش مهمی در سیستم دفاعی بدن دارند. آنتی اکسیدان های اگزوژن شامل مواد مغذی و غیر مغذی موجود در رژیم غذایی که شامل ویتامین ها و پروویتامین هایی مانند اسید اسکوربیک، α – توکوفرول و β –کاروتن ، ویتامین هایی مانند B1 ,B2 ,B6 ,B12 که نقش کوآنزیمی برای آنزیم های تولیدکننده آنتی اکسیدان ها دارند، مواد معدنی موجود در ساختمان آنزیم های آنتی اکسیدانی مانند مس و سلنیم و روی و مواد غیر مغذی موجود در رژیم غذایی با فعالیت آنتی اکسیدانی مانند پلی فنل ها و فلاونوئیدها ، گلوکوزینولات ها وایندول هااست .(9)در رابطه با بیماری زخم پپتیک برخی مطالعات حیوانی نشان داده اند که ویتامین E وکوئرستین (Quercetin) به عنوان یک فلاونوئید باعث کاهش اثرات تخریبی آسپرین میشود(10،4) درحال حاضر شاخص مطلق و تعریف شده ای برای استرس اکسیداتیو وجود ندارد ، ولی شاخص های زیادی وجود دارند ، که می توانند تا حدودی نشان دهند ة این وضعیت باشند(6). عدم تعادل بین عوامل antioxidant و pro-oxidant باعث افزایش شاخصهای استرس اکسیداتیو خواهد شد. که در نهایت عملکرد سلول را تحت تاثیر قرار می دهد با اندازه گیری PAB فعالیت اکسیدانت و آنتی اکسیدانت تواما بررسی می شوند (11) - رهبانی نوبر و همکاران در مطالعه ارزیابی استرس اکسیداتیو در عفونت هیلکوباکتری در 43 بیمار مبتلا به عفونت هلیکوباکترفعالیت و43 فرد سالم فعالیت دو آنزیم سوپر اکسیداز دیسموتاز و گلوتاتیون پر اکسیداز در شیره معده را اندازه گیری کردند و یافته ها نشان داد که میانگین فعالیت دو آنزیم سوپر اکسیداز دیسموتاز و گلوتاتیون پر اکسیداز شیره معده گروه مورد در مقایسه با گروه کنترل افزایش معنی داری داشت. نتایج تحقیق حاکی از آن است که آلودگی به هیلکوباکتر پیلوری فشار اکسیداتیو شدیدی در معده ایجاد مینماید(12) -در مطالعه ملک و همکاران دریک کارآزمایی بالینی بر روی موش های صحرایی نژاد wistar ؛اثرپیشگیری کننده کوئرستین به عنوان یک فلاونویید را در زخم زایی استیل سالیسیک اسید در مخاط معده را بررسی کردند. در این مطالعه 18 موش صحرایی نر به سه گروه شش تایی تقسیم کردند. گروه اول و دوم به عنوان شاهد یک میلی لیتر سوسپانسیون ASA با دوزmg/kg 300به صورت خوراکی دریافت کردندو گروه سوم اثر مصرف کوئرستین با دوز 200mg/kg به فرم پیش درمانی (نیم ساعت قبل ازمصرف ASA با دوزmg/kg 300) مورد بررسی قرار دادند بعد از مصرف مواد این حیوانات به مدت 3 ساعت نگهداری وسپس معده آنها خارج و از نظر ضایعات میکروسکوپیک و ماکروسکوپیک بررسی شد یافته ها نشان داد مصرف خوراکی ASA با دوزmg/kg 300 سبب آسیب قابل ملاحظه در مخاط معده میگردد و پیش درمانی با کوئرستین از شدت ضایعات مخاطی ناشی از ASA میکاهد. و نتایج مطالعه حاکی از آن است که کوئرستین در پیشگیری از زخم معده توسط ASA موثر است.(10) -در مطالعه نوابی و همکاران در مطالعه بررسی اثرات هیلکوباکتر پیلوری بر روی مالون دی آلدهید(MDA )،گلوتاتیون احیا (GSH)،گلوتاتیون اکسید ((GSSGو توتال آنتی اکسیدان ((TAC در 68 بیماران گاستریت مبتلا به عفونت هلیکوباکتر نشان دادند که میانگین MDA، GSSGدر گروه بیمار در مقایسه با گروه کنترل افزایش معنا داری داشت و میانگین ±انحراف استاندارد GSH و TACدر گروه بیمار به طور معنا داری در مقایسه با گروه کنترل کاهش نشان داد .(13) -کاظمی و همکاران در یک مطالعه مداخله ای که بر روی 30 موش صحرایی نر به منظور بررسی اثر ویتامین E خوراکی بر زخم معده ناشی از آسپرین به صورت خوراکی و تزریقی انجام دادند.موش ها رو به طور تصادفی به 5 گروه تقسیم شدند شامل گروه کنترل ،گروه دریافت کننده mg/kg ۲۰۰ آسپرین خوراکی، گروه دریافت کننده mg/kg ۲۰۰ آسپرین تزریقی، گروه دریافت کننده ویتامین E، با دوز 100 mg/kg نیم ساعت قبل از دریافت آسپرین خوراکی و گروه دریافت کننده ویتامین ویتامین E، با دوز 100 mg/kg نیم ساعت قبل از دریافت آسپرین تزریقی بودند.که یافته ها نشان داد میزان زخم زایی حاصل از تجویز آسپرین تزریقی شدیدتر و بالا تر بود . کاهش معنی داری در کاهش زخم زایی آسپیرین در گروه هایی که قبل تزریق آسپیرین، ویتامین E به صورت خوراکی بود، مشاهده شد(4) -در مطالعه Manjari و همکاران که در 40 بیمار مبتلا به زخم دئودنوم سطوح پلاسمایی نیتریت و لیپید پراکسید، محتوای آنتی اکسیدانی گلبول های قرمز و اسیدچرب فسفو لیپید پلاسمایی در مرحله قبل و بعد ازالتیام پس از درمان با لانزوپرازول(lansoprazole)رابررسی کردند . نتایج نشان داد که در طی فاز فعال زخم دئودنوم،غلظت آنتی اکسیدان ها (سوپراکسید دیسموتازSOD،کاتالاز و گلوتاتیون پراکسیداز) در گلبول های قرمز کم شده در حالیکه پراکسیداسیون لیپید ها و نیتریت افزایش داشت. درحالیکه غلظت آراشیدونیک اسید،آلفا لینولنیک اسید و دوکزاهگزانوئیک اسید کاهش یافته بود. این اختلالات زیست شیمیایی پس از درمان با لانزوپرازول به حالت اولیه برگشت.(14) باتوجه به مطالعات انجام شده و روند روبه افزایش بیماران مبتلا به زخم معده و مراجعه آنها به مراکز درمانی در این تحقیق درنظر است با تعیین شاخص پرواکسیدانت-آنتی اکسیدانت و ارتباط آن با دریافت مواد غذایی در افراد مورد مطالعه در شهر زاهدان نسبت به شناسایی وضعیت بیماری و متعاقبا بادر نظر گرفتن سایر عوامل خطرزا در خصوص پروتکل درمانی و یا کاهش عوارض اقداماتی را به مرحله اجرا گذاشت..
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- تعادل تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان در بیماران مبتلا به زخم معده با گروه شاهد متفاوت است. 2- تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان در دو گروه بر اساس الگوی دریافت غذایی متفاوت است. 3- میانگین دریافت گروه های غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده و گروه کنترل متفاوت است
هدف کلی طرحتعیین تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان و ارتباط آن با دریافت غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان زاهدان در سال1394
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی.تعیین ومقایسه تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان در بیماران مبتلا به زخم معده و گروه کنترل 2.تعیین مواد غذایی دریافتی در بیماران مبتلا به زخم معده و گروه کنترل 3.مقایسه تعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان در دو گروه بر اساس الگوی دریافت غذایی 4. مقایسه میانگین دریافت گروه های غذایی در بیماران مبتلا به زخم معده و گروه کنترل
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصیاسترس اکسیداتیو:عدم تعا دل بین تاثیر دفاعی آنتی اکسیدانی و افزایش تولید رادیکال های آزاد در بدن باعث وضعیتی می شود که به آن استرس اکسیداتیو می گویند. استرس اکسیداتیو در نتیجه افزایش تولید اکسیدان هایی مثل اکسیژن های فعال به وجود می آید. این وضعیت ممکن است باعث آسیب سلولی شده و در بروز بعضی از بیماری ها نقش داشته باشد
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهموردی شاهدی از نوع مقطعی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)بیماران مبتلا به زخم معده مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان زاهدان در سال1394 . معیارهای ورود به مطالعه: 1.دارای سن 18-70سال باشند 2.افراد مورد مطالعه طی دو ماه گذشته مکمل ویتامین E,C دریافت نکرده باشند. 3. طی دو ماه گذشته رژیم غذایی خاصی را دریافت نکرده باشند. معیارهای خروج از مطالعه: 1.بیماری ثانویه مثل بیماری های کبدی، کبد چرب،بیماری های قلبی عروقی ،بیماری های کلیوی و دیابت نداشته باشند. 2.بیماری زمینه ای نداشته باشند گروه کنترل از لحاظ سن ،توده بدنی و جنس با گروه بیماران همسان شده و هیچ گونه بیماری نیز نباید داشته باشند.ضمنا گروه کنترل از افراد فامیل هر بیمار در گروه سنی و جنسی خاص اما بدون عارضه زخم معده در کلینیک انتخاب خواهند شد.
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن: بر اساس مطالعه انجام شده (16) و بر اساس فرمول زیر حجم نمونه در هر گروه30نفر خواهد بود. n=(( z1-α⁄2 +z1-β) ^2×(S1 ^2+S2 ^2))/( μ1-μ2 )^2 =((1.96+1.64)(〖2.7〗^2+〖2.7〗^2))/〖(25.6-20.2)〗^2 =7 با توجه به رسیدن به حجم نمونه تقریبا نرمال از هر گروه 30 نفر و مجموعا 60نفر انتخاب میشوند.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیر ی در دسترس می باشد. بیماران و گروه کنترل که شرایط ورود به مطالعه را دارا می باشند انتخاب ، تا حجم نمونه در هر گروه به 30نفر برسد.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)روش جمع آوری داده ها مشاهده و بررسی آزمایشات گرفته شده از افراد ، و ابزار جمع آوری داده ها چک لیست / فرم اطلاعاتی می باشد .برای افراد سالم و بیماری که شرایط ورود به مطالعه را داشتند :ابتدا یک پرسشنامه عمومی ،پرسشنامه عادات غذایی و پرسشنامه بسامد خوراک به روش مصاحبه حضوری پرکرده (ضمیمه 1و2و3)،همچنین اندازه گیری تعادل پرواکسیدان- آنتی اکسیدان به روش PAB (Prooxidant-antioxidant Balance)صورت میگیرد (14)
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود). پس از تصویب طرح و هماهنگی با آزمایشگاه و بیمارستان مربوطه بیمارانی که براساس تشخیص پزشک مبتلا به زخم معده بوده اند و به طریق آندوسکوپی زخم معده در آنها تشخیص داده شده ا و گروه کنترل فاقد زخم معده بوده و شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند انتخاب میگردند، بر اساس مراجعه به کلینیک (بصورت در دسترس ) انتخاب، ازافراد رضایت نامه کتبی اخذ وبرای هر کدام پرسشنامه عمومی پرمیکنیم اطلاعاتی از قبیل سن و جنس و شغل را با پرسش از بیمار در پرسشنامه عمومی ثبت میکنیم. برای تعیین BMI ابتدا وزن بیمار را با حداقل لباس باترازوی دیجیتال اندازه میگیریم و قد را با استفاده از متر نواری غیر قابل ارتجاع اندازه میگیریم و از تقسیم وزن بر مجذور قد BMIرا محاسبه میکنیم.به روش مصاحبه حضوری برای هر فرد پرسشنامه عادات غذایی و FFQرا پر می کنیم و به کمک همکار بخش پرستاری 5سی سی خون از فرد گرفته و برای تعیین تعادل پرواکسیدان –آنتی اکسیدان به آزمایشگاه ارسال میکنیم. اندازه گیری تعادل پرواکسیدان- آنتی اکسیدان به روش PAB (Prooxidant-antioxidant Balance) صورت میگیرد روش تازه ای است که ازتترامتیل بنزوئیل (TMB) استفاده می شود و دو واکنش مختلف دریک آزمون صورت می گیرد: یکی واکنش آنزیماتیک کروموژن TMBو به یک کاتیون رنگی با پراکسیداز اکسیده می شود و دریک واکنش شیمیایی کاتیون TMB به یک ترکیب غیر رنگی آنتی اکسیدانت تبدیل می شود و یک اندکس ردوکس می سازد(14). ضمنا تستهای آزمایشگاهی ابتدا ست و استاندارد شده و به شکل دوبله بر روی نمونه ها انجام میگردد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)جهت توصیف داده های کمی از شاخص توصیفی شامل میانگین ،انحراف معیار،حداقل و حداکثر و برای توصیف داده های کیفی از شاخص های فراوانی ،درصد و جداول و نمودار استفاده می شود.جهت مقایسه میانگین بالانس پرواکسیدان_آنتی اکسیدان و مقایسه میانگین دریافت گروه های مواد غذایی بین دو گروه از آزمون Tمستقل استفاده میشود.جهت مقایسه دریافت مواد غذایی و سطح سرمی بالانس پرواکسیدان_آنتی اکسیدان از ضریب همبستگی پیرسون استفاده می شود.
ملاحظات اخلاقی

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی 

دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران

  • 1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  • 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
  • 3-پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
  • 4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
  • 5-قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.
  • 6- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
  • 7-طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
  • 8- در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
  • 9- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
  • 10- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
  • 11-انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
  • 12-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
  • 13-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
  • 14-اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
  • 15-طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
  • 16-در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
  • 17- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
  • 18- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
  • 19- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
  • 20-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
  • 21-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
  • 22- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.
  • 23-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
  • 24-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
  • 25-عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
  • 26-در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
  • 27- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
  • 28-در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
  • 29-اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
  • 30-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
  • 31-هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.
  • 32-در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
  • 33-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را  مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
  • 34-نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

    35-گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

    36روش پژوهش نباید با ارزشهای اجتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

  • .
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیماران و کادر بیمارستانی و افراد سالم که ممکن است نتایج را تحت تاثیر قرار بدهد.
کلمات کلیدیتعادل پرواکسیدان-آنتی اکسیدان،الگوی غذایی-زخم پپتیک
فهرست منابع و مراجع.بحرینی هوشنگ .بیماری های گوارش.تهران :انتشارات جهاد دانشگاهی؛1383،صفحه 25 2. Dengiz G.O, Odabasoglu F, Halici Z, Cadirci E,Suleyman H. Gastroprotective and antioxidant effect of montelukast on indomethacin – induced gastric ulcer in rats. J. Pharmacol. Sci 2007;105:94-102 3.قلعه نویی بهنام،فانی علی ،منزوی پور شیما و همکاران .بررسی ارتباط گروه های خونی ABOو Rh با زخم پپتیک.مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک،1386؛ دوره دهم شماره 4:صفحات 31-35 4.کاظمی علی ،حسین نوروزی .اثر ویتامین Eخوراکی بر زخم معده ناشی از آسپرین از راه خوراکی و تزریقی در موش رت.مجله علوم پزشکی ارومیه،1394؛دوره بیست و ششم ،شماره هفتم:صفحات 542-545 . 5.Amanda C, Fernanda M, Sergio M, Jose p, Oxidative stress expression status associated to Helicobacter pylori virulence in gastric diseases. Clinical Biochemistry . 2007:40: 615–622 6. استقامتی علیرضا ،زربان اصغر،دوستی محمد .ارزیابی وضعیت آنتی اکسیدانی وشاخص های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس نوع دو. مجلة غدد درون ریز و متابولیسم ایران،1380؛سال سوم ،شماره 4:صفحات 239-245 7.مرجانی عبدالجلال ،مرادی عبدالوهاب .سطح پلاسمایی روی و فعالیت آنزیم آنتی اکسیدان گلبول قرمز(سوپر اکسیداز دیسموتاز)بیماران دیابتی تیپ2 شهر گرگان.مجله دانشگاه علوم پزشکی سمنان ،1384؛ جلد هفتم ،شماره 1:صفحات95-100 8.سجادی اعظم ،در منش بنفشه،زارع محمد. بررسی تاثیر ویتامین ث خوراکی بر فشارخون ،آنمی و اورمی در مبتلایان نارسایی مزمن کلیه تحت همودیالیز .مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران،1391؛ سال دهم،شماره 2:صفحات 138-142 9. اشرف زاده الناز ، زارع جاوید احمد ، امرایی فاطمه و همکاران. آنتی اکسیدان های رژیم غذایی و بیماری پریودنتال.مجله تحقیقات نظام سلامت،1393 ؛سال دهم ،شماره 3،صفحات 416-428 10.ملک مریم،برجیان لیلی ،سبحان احمد .بررسی اثر پیشگیری کننده Qercetin به عنوان یک فلاونویید بر زخم زایی استیل سالیسیک اسید در مخاط معده موش صحرایی .مجله دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان ،1383؛ سال یازدهم ،شماره 3،صفحات 83-85 11.زراعتی عباسعلی ،میرفیضی زهرا ،صنعتی ایمان و همکاران . بررسی ارتباط بین توازن پرواکسیدانت – آنتی اکسیدانت با نفریت لوپوسی. مجله دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد،1393؛سال 57،،شماره 5،صفحات 684-689 12.رهبانی نوبر محمد،انصاری محمد،دولتخواه همایون،بررسی استرس اکسیداتیو شیره معده در آلودگی به هلیکوباکتر پیلوری .مجله پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز،1384؛دور 27،شماره 4:صفحات 39-44 13.نوابی آزیتا،خادم انصاری محمد حسن،رسمی یوسف و همکاران . بررسی اثرات هیلکوباکتر پیلوری بر روی مالون دی آلدهید(MDA )،گلوتاتیون احیا (GSH)،گلوتاتیون اکسید ((GSSGو توتال آنتی اکسیدان ((TAC در بیماران گاستریت مبتلا به عفونت هلیکوباکترپیلوری 1391؛.مجله پزشکی ارومیه ،دوره بیست و سوم ،شماره اول :صفحات73-78 14.Manjari v, Das U.Oxidant stress anti-oxidants ,nitric oxide and essential fatty asid s in peptic ulcer disease .harcourt brace.1998:59;401-406 15.Alamdari D.H ,Ghayour-Mobarhan M , Tavallaie Sh , Parizadeh MR , Moohebati M , Ghafoori F. et al. Prooxidant–antioxidant balance as a new risk factor in patients with angiographically defined coronary artery disease. Clinical Biochemistry 2008:41; 375-380 16. Tandon R, Khanna H. Oxidative stress and antioxidant status in peptic ulcer and gastric carcinoma. Indian J Physiol Pharmacol 2004; 48 (1) : 115–118
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
زخم پپتیک(peptic ulcer) که به ضایعه مخاطی در معده ، پیلور، دوازدهه و مری که با ایجاد یک حفره به طرف بیرون همراه است گفته می شود، بیماری بسیار شایعی است که در بین مردان بیشتر از زنان دیده می شود(1). شیوع زخم های پپتیک در جامعه 10-15 درصد می باشد که اوج شیوع زخم های پپتیک در دهه ششم زندگی است و تقریباً نیمی از زخم های معدی در مردان اتفاق می افتد . استرس اکسیداتیو با ازدیاد اکسیدان ها و کاهش آنتی اکسیدان ها در پاتوژنز بسیاری از بیماری هاازجمله اختلالات معدی مانند گاستریت مزمن، زخم معده، سرطان معده و لنفوم بافت لنفاوی وابست به مخاط نقش دارد.در مقابل استرس اکسیداتیو،بدن انسان دارای سدهای دفاع آنتی اکسیدانی است. آنتی اکسیدان ها بر اساس منابع موجود به دو دسته آنتی اکسیدان های آندوژن و اگزوژن تقسیم می شوند: آنتی اکسیدان های آندوژن آنزیم هایی هستند که عملکردهای فیزیولوژیک بسیاری دارند.. آنتی اکسیدان های اگزوژن شامل مواد مغذی و غیر مغذی موجود در رژیم غذایی که شامل ویتامین ها و پروویتامین ها هستند. باتوجه به مطالعات انجام شده و روند روبه افزایش بیماران مبتلا به زخم معده و مراجعه آنها به مراکز درمانی در این تحقیق درنظر است با تعیین شاخص پرواکسیدانت-آنتی اکسیدانت و ارتباط آن با دریافت مواد غذایی در افراد مورد مطالعه در شهر زاهدان نسبت به شناسایی وضعیت بیماری و متعاقبا بادر نظر گرفتن سایر عوامل خطرزا در خصوص پروتکل درمانی و یا کاهش عوارض اقداماتی را به مرحله اجرا گذاشت..
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
دارد
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
نتایج حاصل از تحقیق می تواند در جهت ارتقا سلامتی بیمار به کار رود
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
عوارض ندارد. چون شرکت در طرح اختیاری است و اجبار وجود ندارد.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
ندارد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
اطلاعات هرفرد محرمانه با کد سرجمع استخراج و آنالیز میگردد
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
مشکلی ندارد.
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
افراد با رضایت وبه شکل اختیاری در مطالعه شرکت مینمایند
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتیدانشگاه علوم پزشکی زاهدان ضمیمه 1 فرم اطلاعاتی پروژه پژوهشی کد: 1.نام و نام خانوادگی : 2.سن : ............................... 3. وزن (Kg):............ 4. قد(cm):.............................. 5. BMI: .................................. 6.جنس: مونث مذکر: 7.شغل : خانه دار ..... کارمند . بازنشسته تحت پوشش کمیته امداد بیکار سایر .......... 8.استعمال دخانیات : 1. دارد 2 . ندارد 9. سطح تحصیلات : بی سواد خواندن و نوشتن ابتدایی سیکل دیپلم دانشگاهی 10. در خانواده شما سابقه ابتلا به زخم معده وجود دارد : بلی خیر 11. دارو های مصرفی :................................................. 12 . عفونت هیلکوباکتر پیلوری : دارد ندارد 13 . گاستریت یا التهاب معده: دارد ندارد وزن(kg) قد(cm) BMI(Kg/m2) دور کمر(cm) دورباسن(cm) چاقی مرکزی دارد ندارد دور مچ دست(cm) اندازه جثه ریز متوسط درشت ضمیمه 2 پرسشنامه عادات غذایی: کد: 1.آیا تا بحال رژیم خاصی داشتید ؟ بلی خیر 2. آیا آدم عصبی هستید ؟ بلی خیر 3. آیا شما بیرون از منزل غذا می خورید؟ بلی خیر هر چند وقت یکبار ................ 4. آیا قهوه و نسکافه وجای مصرف می کنید ؟ بلی خیر نوع و زمان مصرف ...................... 5. آیا سر سفره به غذا نمک اضافه میکنید ؟ بلی خیر 6. آیا همراه با غذا سالاد مصرف می کنید ؟ بلی خیر 7. مصرف غذاهای سرخ شده نزد شما چگونه است؟ کم متوسط زیاد 8. مصرف فست فود ها نزد شما چگونه است ؟ 1-کم 2-متوسط 3-زیاد 9.مصرف ادویجات نزد شما چگونه است ؟ کم متوسط زیاد 10.مصرف نوشابه گاز دار نزد شما چگونه است ؟ کم متوسط زیاد 11. مصرف فلفل نزد شما چگونه است ؟ کم متوسط زیاد 12. آیا ورزش میکنید ؟چه نوع و چه مدت ؟................................................ 13.آیا طی دو ماه گذشته مکمل ویتامینی A,C,E مصرف کرده اید؟ ........................................... ضمیمه 3 پرسشنامه بسامد خوراک پیوست میباشد

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود