چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7735 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مارکرهای آنزیمی و غیرآنزیمی استرس اکسیداتیو در بافت جفت بیماران مبتلا به پره اکلامپسی و خانم های باردار سالم. |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of enzymatic and nonenzymatic markers of oxidative stress in preeclamptic patients’ placenta and healthy pregnant women. |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 366 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| عباس محمدپور قره باغ | مجری | کارشناسی ارشد | am.mohammadpoor@gmail.com | |
| علیرضا نخعی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | alireza_nakhaee@yahoo.com | |
| مجتبی سجادیان | همکار | sajadiyan.m@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مارکرهای آنزیمی و غیرآنزیمی استرس اکسیداتیو در بافت جفت بیماران مبتلا به پره اکلامپسی و خانم های باردار سالم. |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of enzymatic and nonenzymatic markers of oxidative stress in preeclamptic patients’ placenta and healthy pregnant women. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | جفت عضوی است که اجازه تبادل مواد مغذی و مواد متابولیکی مورد نیاز رشد و تکامل جنین را بین مادر و جنین می دهد. جفت دارای سلول های تروفوبلاست ویژه ای است که به شکل یک مانع بین مادر و جنین قرار گرفته است. این ارگان تعادل مناسبی از مواد غذایی، فاکتور های رشد و هورمون ها را فراهم می کند. تغییر در این تعادل اختلالات مختلفی را در بافت جفت ممکن است ایجاد کند مثل پره اکلامپسی، که اعتقاد بر این است که از طریق اختلالات اندوتلیال مادر ایجاد می شود.(1) پره اکلامپسی یک سندرم خاص بارداری است که با افزایش فشار خون و پروتئین اوری شناخته می شود. 5- 8 درصد زنان با سابقه ی افزایش فشار خون مزمن به این بیماری مبتلا می گردند. پره اکلامپسی علت اصلی مرگ و میر زنان باردار در جهان است. پره اکلامپسی براساس شدت افزایش فشار خون، پروتئین اوری و سایر یافته های بالینی و ازمایشگاهی اغلب به دو دسته ی ملایم و شدید تقسیم می گردد. در حال حاضر اصطلاحات پره اکلامپسی زود بروز (Early onset) قبل از هفته 34 بارداری، و دیر بروز (Late onset) هفته 34 بارداری یا بعد از آن، برای تقسیم بندی این بیماری بیشتر مورد توجه قرار گرفته است. پره اکلامپسی شدید اغلب با افزایش همولیز، سطوح بالای آنزیم های کبدی و کاهش تعداد پلاکت ها همراه است، که به نام سندرم HELLP موسوم است که سهم بسیار مهمی در مرگ و میر مادر و نوزاد دارد.(2, 3) مطالعات اپیدمیولوژیک نشان می دهد که ارتباطی بین پره اکلامپسی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های قلبی – عروقی و سندرم متابولیک در زنان در سنین پیری وجود دارد.(4) عوامل اتیولوژیک پره اکلامپسی هنوز مشخص نشده است و به بیماری تئوری ها معروف است، تئوری های احتمالی آن شامل پاسخ ایمنی غیر طبیعی، استعداد ژنتیکی، تغییر در فعالیت پروستاگلایندین ها، صدمه سلولهای اندوتلیال و تهاجم جفتی غیر طبیعی می باشد.(5) یکی از تئوری ها هم استرس اکسیداتیو است. عوامل خطر پره اکلامپسی شامل بیماری کلیوی مزمن، فشار خون مزمن، سابقه خانوادگی پره اکلامپسی، حاملگی چند قلو، شریک جنسی جدید، سن مادرکمتر از 19 سال و بالاتر از 40 سال، دیابت، ناسازگاریRH، چاقی، تغذیه، کمبود ویتامین ها و مواد معدنی، عفونت ها و آترواسکلروزیس، از بین رفتن سد جفتی و ورود تروفوبلاست ها به جریان خون مادر می باشد.(6-8) میزان شیوع پره اکلامپسی در ایران براساس مطالعات پراکنده انجام شده، بین 1 تا 8 درصد گزارش شده است. عوارض پره اکلامپسی به 2 دسته مادری و جنینی تقسیم می شود. پره اکلامسی جدا شدن زودرس جفت و اختلالات هماتولوژیک که باعث صدمه به ارگان های حیاتی می شود.(9) پره اکلامپسی عوارض جنینی متعددی را نیز ایجاد می کند که شامل محدودیت رشد داخل رحمی، مرده زایی، ضربان قلب غیر قابل رضایت، نمره آپگار پایین و احتیاج به بخش مراقبت های ویژه است.(10, 11) درحال حاضر درمان قطعی برای پره اکلامپسی وجود ندارد و زنان بارداری که پره اکلامپسی در آن ها تشخیص داده شود، تحت کنترل و مراقبت های ویژه قرار می گیرند تا سلامت مادر و جنین حفظ شود، در واقع پره اکلامپسی-اکلامپسی شدید به همراه دیگر عوارض بارداری بیش از 60 درصد موارد بستری زنان در بخش مراقبت های ویژه را به خود اختصاص می دهند.(2) عوامل استرس زا روانی (اضطراب، ترس، ناامیدی، انزوا)، فیزیولوژیکی یا متابولیکی (متابولیسم غیر طبیعی)، محیطی (آلودگی هوا، تابش، میدان الکترو مغناطیس)، فیزیکی (سرما، گرما، تابش شدید، سروصدا، ارتعاش)، شیمیایی (سموم، مواد شیمیایی، داروها، مواد مخدر) آسیب شناسی (دیابت ملیتوس، التهاب، سرطان، پیری، ایسکمی، آترواسکلروز) باعث تولید ROS ها یا گونه های فعال اکسیژن می شوند که پراکسیداسیون لیپید در سلول ها را به طور همزمان افزایش می دهد .ROS ها مولکول های بسیار واکنش پذیر هستند شامل رادیکال های آزاد مثل ، هیدروکسیل (OH-) که دارای یک یا چند الکترون جفت نشده هستند، همچنین شامل ترکیباتی مثل H2O2 که رادیکال آزاد نیستند نیز می باشند. تولید رادیکال های آزاد و دیگر گونه های فعال اکسیژن، دفاع آنتی اکسیدانی درون زا بدن را از بین می برد و به ساختار ماکرو مولکول های سلول آسیب وارد میکند(12-15). یکی از عوامل ایجاد بیماری پره اکلامپسی میتواند استرس اکسیداتیو باشد(16). عدم تعادل بین اکسیدان ها و آنتی اکسیدان ها را استرس اکسیداتیو گویند(17). شواهد نشان میدهد که ارتباطی بین بیماری پره اکلامپسی با افزایش تولید رادیکال های ازاد و پراکسیداسیون لیپید وجود دارد(16). خط اول دفاعی در مقابل -O2 و H2O2 آنزیم های آنتی اکسیدان مانند سوپراکسید دیسموتاز (SOD)، کاتالاز (CAT) و گلوتاتیون پراکسیداز (GPX) می باشد. خط دوم دفاعی شامل آنتی اکسیدان هایی مثل گلوتاتیون (GSH)، ویتامین E (به طور عمده αتوکوفرول)، آلبومین، کاراتنوئید ها، فلاونوئیدها، می باشد.(18) O2- در اثردریافت یک الکترون توسط اکسیژن ایجاد میشود و تحت اثر آنزیم سوپراکسید دیسموتاز تولید H2O2 می کند که آن توسط آنزیم کاتالاز یا گلوتاتیون پراکسیداز به H2O شکسته می شود. گلوتاتیون پراکسیداز با اکسید کردن گلوتاتیون به گلوتاتیون اکسید، H2O2 را به آب تبدیل می کند که گلوتاتیون اکسید توسط آنزیم گلوتاتیون ردوکتاز دوباره به شکل گلوتاتیون احیا تبدیل می شود. از طریق واکنش فنتون یا فلز کاتالیزور هابروئیدس، کم شدن یک الکترون از H2O2 منجر به تشکیل واکنش پذیر بالا و رادیکال هیدروکسیل قوی (OH-) می شود. سوپراکسید ممکن است با واکنش دهد و تولید پراکسی نیتریت ( ) کند که خود آن هم یک ROS قوی است.(19) افزایش سطح ROS ها ممکن است باعث ایجاد آسیب های قابل توجهی به پروتیین های سلولی، غشا، و همچنین نوکلئیک اسیدها شود.ROS ها از طریق پراکسیداسیون لیپید غشا باعث ایجاد آسیب به غشا سلولی و غشا اندامک های داخل سلولی میشود.(20, 21) تغییر پروتیین ها توسط ROS ها منجر به غیر فعال شدن و دناتوره شدن آنزیم های مهمی می شود و همچنین شکسته شدن رشته ها در DNA توسط ROSها منجر به موتاسیون و اثرات قابل توجهی در بیان ژن میشود.(22-24) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز در بافت جفت بیماران پره اکلامپسی متفاوت از افراد سالم است؟ 2- فعالیت آنزیم کاتالاز در بافت جفت بیماران پره اکلامپسی متفاوت از افراد سالم است؟ 3- میزان مالون دی آلدهید در بافت جفت بیماران پره اکلامپسی متفاوت از افراد سالم است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان مارکرهای آنزیمی و غیر انزیمی استرس اکسیداتیو در بافت جفت بیماران مبتلا به پره اکلامپسی و خانم های باردار سالم |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز بافت جفت در گروه های مورد مطالعه. 2- مقایسه فعالیت آنزیم کاتالاز بافت جفت در گروه های مورد مطالعه. 3- مقایسه میزان مالون دی آلدهید بافت جفت در گروه های مورد مطالعه. |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان. |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | موردی شاهدی (case –contorol) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | نمونه های مورد نظر از بین افراد مبتلا به پره اکلامپسی و افراد با حاملگی طبیعی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان انتخاب می شوند. در صورت ابتلاء افراد در هر دو گروه به هرگونه بیماری سیستمیک یا مصرف دارو از مطالعه حذف می شوند. شرایط خروج از مطالعه: افراد مبتلا به حاملگی 2 یا چند قلو و بیماران مبتلاء به دیابت، بیماری کلیوی، بیماری کبدی، کلیه بیماریهای سیستماتیک و لوپوس و غیره و یا جنین مبتلا به مول هیداتیدیفرم و هیدروپس جنینی، از مطالعه حذف می گردند. پس از توجیه بیماران در مورد مطالعه و کسب رضایت آگاهانه از ایشان ابتدا اطلاعات مربوط در فرم اطلاعاتی ثبت می شود . |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جفت حداقل 30 بیمار مبتلا به پره اکلامپسی و حداقل به همان تعداد گروه کنترل در نظر گرفته شده است. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس برای نمونه های شاهد و کنترل |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | از طریق تشخیص بالینی و انجام آزمایشات واقدامات پاراکلنیک برای تشخیص بیماری و انجام ازمایش بر روی بافت جفت زنان حامله مبتلا به پره اکلامپسی و زنان حامله سالم طبق پروتکل استاندارد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه مورد شاهدی بر روی مراجعین به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان انجام می گیرد. 30 زن زایمان کرده مبتلا به پره اکلامپسی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، وارد گروه مورد و همین تعداد زن با حاملگی طبیعی به عنوان گروه شاهد انتخاب خواهند شد. افراد طوری انتخاب خواهند شد که افراد دو گروه از نظر سن با هم ییکسان باشند. تشخیص پره اکلامپسی براساس فشار خون مساوی یا بیشتر از 90/140میلی متر جیوه بعد از هفته بیست حاملگی و پروتئینوری 300 میلی گرم یا بیشتر در 24 ساعت یا +2یا بیشتر ( در تست نواری ادرار) در نمونه تصادفی ادرار می باشد . در زمان زایمان و خارج شده جفت مقداری از بافت آن را جدا کرده با بافر فسفات شستشو می دهیم تا خون شسته شود و تا موقع هموژن کردن در 70- نگه داری می کنیم. بعد از کامل شدن نمونه ها، بافت را با نسبت 1 به 10 در بافر فسفات توسط دستگاه هموژنایزر هموژن می کنیم سپس هموژن ها را در دور 12000 g در سانتریفیوژ یخچال دار در دمای С˚4 سانتریفیوژ کرده و سوپرناتانت را جدا می کنیم و تا زمان اندازه گیری انزیم های استرس اکسیداتیو در -70 نگه داری می کنیم. آنزیم های استرس اکسیداتیو بر اساس پروتکل های استاندارد اندازه گیری می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از گردآوری اطلاعات لازم، یافته ها در نرم افزار آماری SPSS وارد گشته و داده ها با استفاده از آزمون های آماری χ2 و آزمون تی تست مستقل یا معادل غیرپارامتری آن مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای اخلاقی پژوهش بر عضو و بافت انسانی: 1-پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد. 2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهشهایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند. 3- تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند. 4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد. 5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهندهی نمونهی ذخیرهشده یا جانشین قانونی او امکانپذیر نباشد، بهشرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفادهی پژوهشی، در صورت تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش میتوان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونههایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بینام شده باشد. 6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی میشود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود. 7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود. 8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند 9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظتکننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند. 10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روشها و محصولاتی منجر شود که به استفادهی تجاری از آنها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از اینگونه پژوهشها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفادهی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایتنامهآورده شود. 11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتایج پژوهش باید در رضایتنامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدست میآید، دسترسی داشته باشد. 12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفادههای درمانی بر استفادههای پژوهشی اولویت داده شود.
فصل 1: استفاده از اعضاء و بافتهای جنین سقط شدهی انسان برای پژوهش به موجود حاصل از لقاح، تا 8 هفتگی «رویان»، پس از 8 هفتگی تا زمان زایمان «جنین» و بلافاصله پس از آن تا 28 روزگی «نوزاد» اطلاق میگردد. در هر گونه پژوهش بر روی جنین، علاوه بر مفاد این راهنما، باید اصل کرامت انسانی و تمامی موازین قانونی و شرعی رعایت شود. 1- ضرورت انجام پژوهش و سایر اجزای طرحنامه باید توسط کمیتهی اخلاق در پژوهش تأیید شود.
2- جنین انسانی نباید مورد خرید و فروش یا هر گونه استفادهی تجاری دیگر قرار گیرد.
3- در مورد استفاده از اجزای بدن جنین سقط شده - و نیز خون بند ناف، از آنجا که خون جنینی محسوب میشود- اخذ رضایت آگاهانه هم از پدر و هم از مادر جنین مورد استفاده ضروری است.
4- جفت و سایر محتویات رحم بهجز جنین، از بافتهای مادر محسوب میشوند لذا رضایت مادر برای استفاده از آنها لازم و کافی است.
5- فرد یا تیمی که در مورد انجام سقط جنین تصمیمگیری میکند باید کاملاً مستقل از تیم طراحیکننده یا اجرا کنندهی پژوهش بر روی آن جنین بعد از سقط باشد. 6- تا پیش از پایان مراحل سقط جنین، نباید هیچگونه تصمیمگیری یا مذاکرهای دربارهی استفادهی احتمالی آتی از آن جنین در پژوهش انجام گیرد.
7- در تمامی مراحل انجام و انتشار نتایج پژوهش باید رازداری و حریم خصوصی افراد مرتبط با جنین حفظ شود. 8- پژوهش نباید دربردارندهی هیچگونه آسیب یا زیانی برای مادر باشد.
فصل 2: برداشت عضو یا بافت از جسد انسان یا فرد دچار مرگ مغزی 1- در تمامی مواردی که عضو یا بافت جسد انسان به منظور انجام پژوهش مورد استفاده قرار میگیرد، باید ارزش علمی، ضرورت انجام مطالعه و تمهیدات اندیشیده شده برای رعایت کرامت متوفی و حقوق بازماندگان – از جمله اخذ رضایت آگاهانهی متناسب – در طرحنامه منعکس شده و به تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش رسیده باشد. 2- شیوه و شرایط اخذ رضایت برای استفادهی پژوهشی از جسد، همانند اخذ رضایت برای استفادهی درمانی است. بدین ترتیب که رضایت آگاهانهی وراث قانونی متوفی برای برداشت و استفاده از اعضاء و بافتها ضروری است. چنانچه شخص در زمان حیات خود از بهکار بردن اعضاء و بافتهایش برای پژوهش ناراضی باشد، وارث او نمیتواند به این کار رضایت دهد. 3- در صورتی که از اجزاء فرد دچار مرگ مغزی برای پژوهش استفاده شود باید تمامی شرایط و موارد قانونی و آییننامهی اجرایی مرگ مغزی و نیز پروتکل تأیید مرگ مغزی، مورد لحاظ قرار گیرد. 4- قطع حمایت قلبی- تنفسی از فرد دچار مرگ مغزی، نباید صرفاً با هدف استفادهی پژوهشی از اجزای بدن او انجام گیرد. بلکه هرگونه برداشت عضو یا بافت از بدن این افراد باید پس از قطعی شدن مرگ قلبی- تنفسی یا پس از اهدای اعضای حیاتی با هدف استفادهی درمانی باشد. 5- نگهداری اجزای بدنی افراد فوت شده در زیستبانکها باید با کسب رضایت آگاهانه از وراث او باشد. این اجزا باید تنها برای همان اهدافی مورد استفاده قرار گیرند که در رضایتنامه مشخص شده است. وراث حق دارند که هر وقت بخواهند خواهان خارج شدن اجزای بدنی فرد متوفی از زیستبانک شوند. 6- اجزای بدنی مورد استفاده در پژوهش باید پس از پایان استفاده، با رعایت موازین شرعی – یا منطبق با موازین و آیینهای دینی مورد اعتقاد متوفی – امحاء یا دفن شود.
فصل 3 ـ پژوهشهای شامل پیوند عضو یا بافت از دهندهی زنده
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیمار -مشکل تهیه مواد وامکان طولانی شدن زمان دریافت آنها |
| کلمات کلیدی | استرس اکسیداتیو.پره اکلامپسی.جفت |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Toledo MT, Ventrucci G, Gomes-Marcondes MC. Increased oxidative stress in the placenta tissue and cell culture of tumour-bearing pregnant rats. Placenta. 2011 Nov;32(11):859-64. PubMed PMID: 21903263. 2. Eiland E, Nzerue C, Faulkner M. Preeclampsia 2012. Journal of pregnancy. 2012;2012:586578. PubMed PMID: 22848831. Pubmed Central PMCID: 3403177. 3. Mutter WP, Karumanchi SA. Molecular mechanisms of preeclampsia. Microvascular research. 2008;75(1):1-8. 4. Staff A, Dechend R, Redman C. Review: preeclampsia, acute atherosis of the spiral arteries and future cardiovascular disease: two new hypotheses. Placenta. 2013;34:S73-S8. 5. Ahmed A. New insights into the etiology of preeclampsia: identification of key elusive factors for the vascular complications. Thrombosis research. 2011;127:S72-S5. 6. Villar J, Belizán JM. Same nutrient, different hypotheses: disparities in trials of calcium supplementation during pregnancy. The American journal of clinical nutrition. 2000;71(5):1375s-9s. 7. Rajkovic A, Mahomed K, Rozen R, Malinow MR, King IB, Williams MA. Methylenetetrahydrofolate reductase 677 C --> T polymorphism, plasma folate, vitamin B(12) concentrations, and risk of preeclampsia among black African women from Zimbabwe. Molecular genetics and metabolism. 2000 Jan;69(1):33-9. PubMed PMID: 10655155. 8. Connealy BD, Carreno CA, Kase BA, Hart LA, Blackwell SC, Sibai BM. A history of prior preeclampsia as a risk factor for preterm birth. American journal of perinatology. 2014;31(6):483-8. 9. Kianpour M, Norozi S, Bahadoran P, Azadbakht L. The relationship between metabolic syndrome criteria and preeclampsia in primigravid women. Iranian journal of nursing and midwifery research. 2015;20(2):263. 10. Ananth CV, Basso O. Impact of pregnancy-induced hypertension on stillbirth and neonatal mortality in first and higher order births: A population-based study. Epidemiology (Cambridge, Mass). 2010;21(1):118. 11. Yücesoy G, Özkan S, Bodur H, Tan T, Çalışkan E, Vural B, et al. Maternal and perinatal outcome in pregnancies complicated with hypertensive disorder of pregnancy: a seven year experience of a tertiary care center. Archives of gynecology and obstetrics. 2005;273(1):43-9. 12. Pekarkova I, Parara S, Holecek V, Stopka P, Trefil L, Racek J, et al. Does exogenous melatonin influence the free radicals metabolism and pain sensation in rat? Physiological research / Academia Scientiarum Bohemoslovaca. 2001;50(6):595-602. PubMed PMID: 11829321. 13. Gupta Y, Sharma M, Chaudhary G. Methods Findings Exp. Clin Pharmacol. 2002;24:497-500. 14. Kale M, Bhusari K, Umathe S. Role of thyroid hormones in the generation of widespread oxidative stress. J Cell Tissue Res. 2007;7(1):871-6. 15. Halliwell B, Gutteridge J. Role of free radical and catalytic metal ions in human disease: an overview. 1990. 16. Toledo M, Ventrucci G, Gomes-Marcondes M. Increased oxidative stress in the placenta tissue and cell culture of tumour-bearing pregnant rats. Placenta. 2011;32(11):859-64. 17. Weetman A, Tandon N, Morgan B. Antithyroid drugs and release of inflammatory mediators by complement-attacked thyroid cells. The Lancet. 1992;340(8820):633-6. 18. Paller MS. Hypothyroidism protects against free radical damage in ischemic acute renal failure. Kidney international. 1986;29(6):1162-6. 19. Mishra P, Samanta L. Oxidative stress and heart failure in altered thyroid States. The Scientific World Journal. 2012;2012. 20. Rathore N, John S, Kale M, Bhatnagar D. Lipid peroxidation and antioxidant enzymes in isoproterenol induced oxidative stress in rat tissues. Pharmacological Research. 1998;38(4):297-303. 21. Thollon C, Iliou JP, Cambarrat C, Robin F, Vilaine JP. Nature of the cardiomyocyte injury induced by lipid hydroperoxides. Cardiovascular research. 1995;30(5):648-55. 22. Lockwood TD. Redox control of protein degradation. Antioxidants & redox signaling. 2000;2(4):851-78. 23. Stadtman E, Levine R. Free radical-mediated oxidation of free amino acids and amino acid residues in proteins. Amino acids. 2003;25(3-4):207-18. 24. Konat GW. H2O2-induced higher order chromatin degradation: a novel mechanism of oxidative genotoxicity. Journal of biosciences. 2003;28(1):57-60. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Student project(2).doc | 1394/11/30 | 333824 | دانلود |
