چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7742 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه میزان ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of eosinophil count in different histopathologic grades of squamous cell carcinoma of head and neck (HNSCC) |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 120 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| غزل درخشان فر | مجری | دکترای تخصصی | ghazal.derakhshanfar@gmail.com | |
| شیرین سراوانی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | shirin.saravani@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه میزان ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of eosinophil count in different histopathologic grades of squamous cell carcinoma of head and neck (HNSCC) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کارسینومای سلول سنگفرشی(SCC) شایعترین نوع هیستوپاتولوژیک سرطان سر و گردن است که 90% همه بدخیمیهای سر و گردن را شامل می شود. تنباکو، مصرف الکل و Human papilloma virus بعنوان ریسک فاکتورهای مهم ایجاد این کنسر مطرح شده اند( 1 ). از لحاظ کلینیکی HNSCC تمایل به عود موضعی یا متاستاز به لنف نودهای ناحیه ای دارند. علی رغم پیشرفت روشهای درمان، عود بالا، پاسخ نامناسب به درمان و در نهایت مرگ و میر بالا از ویژگیهای این سرطان می باشد (2). میزان متاستاز این بدخیمی بین 5/0- 16 % متغیر است اما در طبقه بندی بالینی امکان تخمین دقیق میزان متاستاز وجود ندارد. علاوه بر فاکتورهایی مانند سایز تومور، ایندکس میتوزی، زخم، تهاجم به عروق خونی و لنفاتیکی، تعداد ائوزینوفیل های بافت تومورال نیز بر ریسک متاستاز SCC موثرند(3). ائوزینوفیل ها سلولهایی هستند که از مغز استخوان منشا می گیرند و در واکنش های افزایش حساسیت و عفونت های پارااستاتیک دیده می شوند. این سلولها 3-1% سلول های خونی را شامل می شوند و مقدار نرمال آن در خون cell/cu.mm450-40 می باشد. ائوزینوفیل سیتوپلاسم فراوانی دارد با گرانول های درشت که با رنگهای اسیدی نظیر ائوزین قرمز رنگ می شوند(4). از روشهای مختلف هیستوشیمی نظیر Sirius red، Congo red، Luna و هماتوکسیلین و ائوزین معمولی و تعدیل شده برای رنگ آمیزی آن استفاده شده است که با توجه به پارامترهای مختلف نظیر تشخیص ائوزینوفیل، اختصاصیت و کنتراست با بافتهای زمینه از بین آنها Sirius red و بعد از آن Congo red مفیدتر می باشند(5). ائوزینوفیل ها مدیاتورهای پیش التهابی زیادی دارد که شامل پروتئین هایی که در گرانولهای ائوزینوفیل ها قرار دارند و سیتوکین ها و کموکین ها می باشد. این مواد ائوزینوفیل های محیطی را به محل التهاب فرا می خوانند. همچنین ائوزینوفیلها دارای هسیتامیناز می باشند که می تواند فعالیت التهابی ماست ها را تعدیل کند. افزایش تعداد ائوزینوفیل ها در بیماری های مختلف سر و گردن دیده شده است مثل ژینژیویت آلرژیک، لیکن پلان، ضایعات وزیکولوبلوز و سرطان ها(4). ائوزینوفیل ها در نوع رفتار بیولوژیکی کارسینوماها نیز نقش ایفا نموده و موادی تولید می کنند تا پیشرفت تومور یا تنظیم آن را القا نمایند(6). همچنین معتقدند که ائوزینوفیل ها با آزاد کردن پروتئین های سیتوتوکسیک بطور مستقیم و با افزایش نفوذ پذیری سلولهای تومورال برای نفوذ سیتوکین های کشنده تومور بطور غیر مستقیم نقش کشندگی تومور دارند(7). در مطالعه ای که در سال 2015 در ایران توسط Kargahi و همکارانش به منظور مقایسه ی افزایش میزان ائوزینوفیلها در مخاط نرمال، مخاط دیسپلاستیک و OSCC با روشهای Congo red، هماتوکسیلین-ائوزین و ایمونوهیستوشیمی انجام شد، به این نتیجه رسیدند که تعداد ائورینوفیل ها از مخاط نرمال به سمت دیسپلازی وOSCC افزایش می یابد. در مقایسه ی روش های رنگ آمیزی Congo red، هماتوکسیلین-ائوزین و ایمونوهیستوشیمی، تعداد بالاتری ائوزینوفیل به روش ایمونوهیستوشیمی دیده شد(8). Jalayer Naderi و همکارانش در سال 2014 در ایران با مطالعه ای که با هدف بررسی رابطه ی بین ویژگی های کلینیکی با ارتشاح ائوزینوفیل ها در OSCC انجام دادند؛ به این نتایج دست یافتند که میانگین ائوزینوفیلها در OSCC با تمایز خوب 14/18±11/21 و در تمایز متوسط 82/22±67/21 می باشد. بین درجه ی هیستوپاتولوژیک و تعداد ائوزینوفیل ها ارتباط معناداری یافت نشد. بین تعداد ائوزینوفیل ها و جنس نیز ارتباطی دیده نشد(9). در مطالعه ای که در سال 2014 توسط Rahrotaban و همکارانش در تهران به منظور بررسی تعداد ائوزینوفیلها در SCC های سر و گردن انجام شد رابطه ای بین درجه ی تومور و تعداد ائوزینوفیل ها مشخص گردید. به طوری که با افزایش درجه ی تومور و کاهش تمایز تومور تعداد ائوزینوفیل ها نیز کم می شود. همچنین رابطه ی مستقیم معنی داری بین تعداد ائوزینوفیل ها و سن دیده شده است(10). در سال 2014 Jain و همکارانش در هند با بررسی تعداد ائوزینوفیل ها به عنوان عامل پیش بینی کننده در دیسپلازی اپیتلیوم دهانی و سرطان سلول سنگفرشی نشان دادند که هیچ رابطه ی اماری بین تعداد ائوزینوفیل ها با درجه ی دیسپلازی وجود ندارد. در حالی افزایش تعداد ائوزینوفیل ها در OSCC نسبت به دیسپلازی اپیتلیالی مشاهده شد. همچنین در نمونه های OSCC بدون متاستاز نسبت به OSCC با متاستاز ائوزینوفیل بیشتری دیده شده است (7). در مطالعه ای که در سال 2009 توسط Andisheh tadbir و همکارانش در ایران با هدف بررسی نقش پیش گویی کننده ارتشاح ائوزینوفیلی درOSCC انجام شد، ارتباطی بین افزایش تعداد ائوزینوفیل ها در استرومای تومورهای OSCC و تمایز تومور، تهاجم عروقی، عصبی و عضلانی و متاستاز مشاهده نشد(11). از آنجائیکه مطالعات نتایج ضد و نقیضی پیرامون ارتباط میزان ائوزینوفیل ها با درجات هیستوپاتولوژیک مختلف HNSCC نشان داده اند. بر آنیم تا در این مطالعه به مقایسه میزان ائوزینوفیلها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سرو گردن بپردازیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. متوسط میزان ائوینوفیل ها درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن متفاوت از یکدیگرند. 2. متوسط میزان ائوزینوفیل ها بر حسب جنس در سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن متفاوت از یکدیگرند. |
| هدف کلی طرح | مقایسه میزان ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن |
| اهداف اختصاصی | 1. مقایسه ی میزان ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن 2. مقایسه میزان ائوزینوفیل ها بر حسب جنس در سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مرکز تحقیقات دندانپزشکی، مرکز تحقیقات ژنتیکی کانسرها |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بلوکهای پارافینی سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن در آرشیو بخش پاتولوژی بیمارستان خاتم زاهدان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تمام بلوکهای پارافینی سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن از بخش پاتولوژی بیمارستان خاتم که طی سالهای ۱۳90 تا ۱۳۹4 جمع آوری شده اند مورد بررسی قرار خواهد گرفت که تقریبا شامل 90 نمونه ی سرطان سلول سنگفرشی سرو گردن می باشد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم ثبت اطلاعات (ضمیمه شماره۱) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه تمام بلوکهای پارافینی سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن موجود در آزمایشگاه پاتولوژی بیمارستان خاتم پس از کسب رضایت آگاهانه از بیماران (ضمیمه 2) استفاده خواهد شد. پس از تایید تشخیص هیستوپاتولوژیک، درجه هیستوپاتولوژیک آنها تعیین می شود. توموری با بلوغ زیاد که به بافت منشا خود (اپیتلیال) شباهت داشته باشد بعنوان grade I و توموری با پلئومورفیسم هسته ای و سلولی زیاد و تولید کراتین بسیار کم یا فاقد کراتین بعنوان grade III و توموری با نمای میکروسکوپی ما بین این دو حد grade II در نظر گرفته می شود. سپس از بلوک پارافینی مربوط به هر نمونه برش تهیه می شود و به وسیله ی رنگ امیزی هیستوشیمی Sirius red رنگ آمیزی می شوند. به این ترتیب که برش های تهیه شده در هاریس هماتوکسیلین به مدت دو دقیقه قرار داده شده و سپس ابتدا با آب جاری و بعد با اتانول100% شسته می شود. در مرحله بعدی برشها در الکالین Sirius red (با PH برابر با 8 تا9) غوطه ور می شوند و سپس با آب شسته می شوند(5). سپس بر روی نمونه خشک شده لامل را چسبانده و لام آماده شده توسط میکروسکوپ نوری بررسی می شود. در بررسی هر لام 10 ناحیه بصورت تصادفی انتخاب می شود و هر ناحیه با بزرگنمایی 400 میکروسکوپ بررسی شده و مجموع تعداد ائوزینوفیلها بعنوان نتیجه حاصل از هر نمونه ثبت می گردد(7). لازم بذکر است که گرانولهای ائوزینوفیلها با این رنگ آمیزی قرمز رنگ می شوند. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | تمامی اطلاعات استخراج شده با استفاده از نرم افزار SPSS 21 و در صورتی که داده ها توزیع نرمالی داشته باشد از آزمون هایT test و ANOVA و در صورت غیر نرمال بودن توزیع داده ها ازآزمون نان پارامتریک معادل آن تجزیه و تحلیل خواهد شد. جدول- مقایسه ی میزان ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن P value Mean ± SD تعداد ائوزینوفیل گروه مورد مطالعه Grade 1 Grade 2 Grade 3 مجموع |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای اخلاقی پژوهش برروی عضو و بافت انسانی (فصل 4- زیستبانکها): کدهای4-3-2-1 (ضمیمه 2) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | میزان ائوزینوفیل، درجه ی هیستوپاتولوژیک، سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Bose P, Brockton NT, Dort JC. Head and neck cancer: from anatomy to biology. Int J Cancer 2013; 133(9):2013-23. 2. Kadeh H, Heydari F, Saravani S, Ghodsi IN. Protein Expression of Stromelysin-2 in Head and Neck Squamous Cell Carcinomas. Asian Pac J Cancer Prev 2015; 16(17): 7843-6. 3. Quaedvlieg PJ, Creytens DH, Epping GG, Peutz-Kootstra CJ, Nieman FH, Thissen MR, et al. Histopathological characteristics of metastasizing squamous cell carcinoma of the skin and lips. Histopathology 2006; 49(3):256-64. 4. Saraswathi TR, Nalinkumar S, Ranganathan K, Umadevi R, Elizabeth J. Eosinophils in health and disease: An overview. J Oral Maxillofac Pathol 2003; 7:31-3. 5. Meyerholz DK, Griffin MA, Castilow EM, Varga SM. Comparison of histochemical methods for murine eosinophil detection in a RSV vaccine-enhanced inflammation model. Toxicol Pathol 2009; 37(2): 249–255. 6. Joshi PS, Kaijkar MS.A histochemical study of tissue eosinophilia in oral squamous carcinoma using Congo red staining. Dent Res J (Isfahan) 2013; 10(6): 784–789. 7. Jain M, Kasetty S, Sudheendra US, Tijare M, Khan S, Desia A. Assessment of tissue eosinophilia as a prognosticator in oral epithelial dysplasia and oral squamous cell carcinoma-an image analysis study. Patholog Res Int 2014; 2014: 507512. 8. Karqahi N, Razavi SM, Deyhimi P, Homayouni S. Comparative evaluation of eosinophils in normal mucosa, dysplastic mucosa and oral squamous cell carcinoma with hematoxylin-eosin, congo red and EMR1 immunohistochemical staining techniques. Electron Physician. 2015; 7(2): 1019-26. 9. Jalayer Naderi N, Tirqari F, KharaziFard Mj, Farahani Parsa F. A study on the relationship between clinical features with Ki67 expression and eosinophils cells infiltration in oral squamous cell carcinoma. Med J Islam Repub Iran. 2014; 28: 115. 10. Rahrotaban S, Jolehar M, Khatibi A. Tissue eosinophilia in head and neck squamous cell carcinoma. J Res Dent Sci 2014; 11 (2):90-94. 11. Andisheh tadbir A, Ashraf MJ, Sardari Y. Prognostic significance of stromal eosinophilic infiltration in oral squamous cell carcinoma. J Craniofac Surg 2009; 20 (2):287-9. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | مطالعه حاضر به مقایسه تعداد ائوزینوفیل ها دردرجات هیستوپاتولوژیک مختلف کارسینومای سلول سنگفرشی سر و گردن می پردازد. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | ائوزینوفیل ها در نوع رفتار بیولوژیکی کارسینوماها نقش ایفا نموده و موادی تولید می کنند تا پیشرفت تومور یا تنظیم آن را القا نمایند. در این مطالعه تعداد ائوزینوفیل ها در درجات هیستوپاتولوژیک مختلف کارسینوم سلول سنگفرشی می پردازد تا شاید از تعداد ائوزینوفیلها بتوان بعنوان یک مارکر هیستوپاتولوژیک مفید در تعیین رفتار این ضایعه استفاده کرد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات شخصی مربوط به هر یک از شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | آدرس دانشکده دندانپزشکی زاهدان –بخش پاتولوژی دهان، فک و صورت تلفن تماس: 33441824-054 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | سن : ... سال جنس : مرد □ زن □ گروه مورد مطالعه : grade I□ grade II□ grade III□ تعداد ائوزینوفیلها: ...... عدد |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
