
| کد طرح | 7746 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه حفظ مرکزیت کانال با اینسترومنت های نیکل تیتانیومی reciproc و one shape در یک مطالعه آزمایشگاهی |
| عنوان لاتین طرح | The comparison of centering ability of one shape and reciproc Niti-instroment in exvivo study |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مروری(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمد دریائیان | مجری اول | نظارت بر اجرای طرح | Mohammad.Daryaeian@yahoo.com | |
| اسحق علی صابری | مجری دوم | مشاور علمی | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| امیر سابکزئی | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | amir5453408@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه حفظ مرکزیت کانال با اینسترومنت های نیکل تیتانیومی reciproc و one shape در یک مطالعه آزمایشگاهی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | The comparison of centering ability of one shape and reciproc Niti-instroment in exvivo study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کاهش میکروارگانیسم های داخل کانال مهم ترین هدف در درمان ریشه است امروزه برای رسیدن به این هدف از روشهای کمومکانیکال استفاده میشود(1) و این امر یعنی کاهش میزان میکروارگانیسم ها برای موفقیت درمان اندودنتیک الزامی است .(2) بخصوص اینکه در ناحیه اپیکال ریشه اثر بخشی پاکسازی بسیار محدود است (3) اخیرا فایلهای جدید نیکل-تیتانیوم معرفی گردیده اند که ادعا می شود می توانند کانالهای ریشه را تنها با یک فایل آماده و پاکسازی کنند.این فایلها تحت فرایند حرارتی از M-Wire ساخته می شوند. (4) استفاده از تکنیک تک فایلی ، از جهت کاهش خستگی اینسترومنت و کاهش آلودگی و همچنین مقرون به صرفه بودن پیشنهاد شده اند .(5) ابزار های مذکور ضریب الاستیسیتی پایینتری نسبت به فایل های معمولی استنلس استیل دارند و همچنین انعطاف پذیری آنها نیز بیشتر است. (6) این انعطاف پذیری بیشتر همراه با کارایی بالاتر جهت برش باعث افزایش میزان امنیت و کارایی این ابزار ها در کانال های خمیده میشوند به طوری که معمولا باعث پیدایش انحراف در شکل نهایی آماده سازی ریشه نخواهند شد.(7) سیستم تک فایلی چون Reciproc(VDW,Munich ,Germany) جدیدا معرفی شده اند و هدف آنها کاهش تعداد فایل و مراحل، برای رسیدن به درمان اندودنتیک صحیح می باشد، آنها از آلیاژ (NiTi.M-Wire) ساخته شده اند که باعث انعطاف پذیری و مقاومت بیشتر به خستگی دوره ای و کارایی بهتر در کانالهای باریک و انحنادار می گردد.(8-10) همچنین فایل روتاری one shape که به تازگی عرضه شده است ( Micro-Mega France ) سیستمی تک فایل و با سطح مقطع متغیر دارد.اما اطلاعات چندانی از کارایی سیستم روتاری با این فایل در شکل دهی و پاکسازی در دسترس نمی باشد. 1- Tambe و همکاران در سال 2014 با انجام مطالعه ای به صورت In Vitro به هدف مقایسه ی قابلیت حفظ مرکزیت کانال توسط 3 سیستم مختلف روتاری را بررسی کرد . نتایج این مطالعه حاکی از عملکرد متوسط فایل های One shape نسبت به Wave one و ProTaper بود . بدین صورت که میزان Centering Ability فایل های One shape از ProTaperها بیشتر و از Wave one ها کمتر بود .(11) 2- مطالعه ی دیگری با هدف بررسی قابلیت حفظ مرکزیت کانال در دو روش با glide path و بدون glide path در سیستم Reciprocating انجام شد. این مطالعه نشان داد که میزان Centering-ability چه به صورت با Glide path چه به صورت بدون Glide path کم بوده و با هم از نظر آماری تفاوت معناداری ندارند هر چند در مقاله تاکید شده است که تکنیک Reciprocating همراه با Glide path نسبت به روش دیگر میزان Centering ability بهتری دارد . (12) 3- در مطالعه ای دیگر که توسط Agarwal در سال 2015 صورت گرفت فایل های One shape ، Wave one و ProTaper در کانال هایی با Curve 20 تا 35 درجه از نظر Centering Ability بررسی شدند. این مطالعه مشخص کرد که فایل های Oneshape میزان حفظ مرکزیت کمتر از Wave one و بیشتر از ProTaper دارد . (13) 4- Nazari moghadam و همکاران در مطالعه ای در سال 2013 به بررسی توان حفظ مرکزیت کانال و جلوگیری از Transportion در فایل های Reciproc و Twisted File پرداختند . نتیجه ی مطالعه ی آن ها نشان داد که میزان Centering ability فایل های Reciproc نسبت به Twisted file به طور معناداری بیشتر است و میزان Transportion کمتری دارد . (14) 5- در مطالعه ای دیگر در سال 2012 میزان قابلیت حفظ مرکزیت کانال دو نوع فایل Wave.One و Reciproc بررسی شد . در این مطالعه نمونه ها بر اساس نوع فایل و Glide path به چهار گروه تقسیم شدند . میزان Centering Ability در سطح 1 و 2 میلیمتری فایل های Reciproc به طور معناداری از فایل های Wave one با تکنیک no glide path بیشتر بود . (15) با توجه به مزایای سیستم های تک فایلی و از آنجا که تاکنون مطالعه ای در ارتباط با مقایسهء قابلیت حفظ مرکزیت کانال دو نوع فایل روتاری ذکر شده صورت نگرفته است بر آن شدیم تا با انجام این مطالعه میزانCentering ability دو نوع فایل One shape وReciproc را بررسی کنیم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | .میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc در مقاطع یک سوم کرونالی چقدر است؟ 2. میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc در مقاطع یک سوم میانی چقدر است؟ 3. میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc در مقاطع یک سوم اپیکالی چقدر است؟ 4. میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل one shape در مقاطع یک سوم کرونالی چقدر است؟ 5. میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل one shape در مقاطع یک سوم میانی چقدر است؟ 6. میانگین میزان دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل one shape در مقاطع یک سوم اپیکالی چقدر است؟ فرضیه: میانگین دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc در مقاطع مختلف با فایل one shape یکسان است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه میانگین دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc و one shape در مقاطع مختلف . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | .تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل reciproc در یک سوم اپیکال 2. تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل reciproc در یک سوم میانی 3. تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل reciproc در یک سوم کرونال 4. تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل one shape در یک سوم اپیکال 5. تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل one shape در یک سوم میانی 6. تعیین میانگین میزان عاج باقیمانده در جهت مزیودیستال توسط فایل one shape در یک سوم کرونال 7. تعیین میانگین دیواره ی عاجی باقیمانده در جهت مزیودیستال در کانال های آماده شده با فایل reciproc در مقاطع مختلف با فایل one shape | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاههای علوم پزشکی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی |
2: حرکت رفت و برگشتی : reciprocating
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مقطعی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دندانهای مولر اول دائمی پایین معیارهای ورود: دارای ریشه مزیال سالم و کامل باشند و دارای انحنای بین 20 تا 40 درجه بر اساس روش Schneider تعیین می گردد دارای کانال مزیالی تایپШ vertuchi (تایید شده با CBCT) باشند معیار های خروج: علائمی از تحلیل داخلی، خارجی و ترک، انحنای شدید ، اپکس باز و کلسیفیکاسیون کانال مزیوباکال تایید شده با CBCT نداشته باشند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 45 عدد دندان مولر اول پایین بر اساس مطالعات مشابه انتخاب شد(13و14و15).حجم نمونه در هریک از گروههای reciporc،oneshape، وContorol،15دندان در نظر گرفته می شود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه های مختلف آماده سازی توزیع شد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | دندانهای کشیده شده انسانی در بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی و درمانگاههای سطح شهر زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | دندان مولر اول مندیبل کشیده شده انسان براساس داشتن میزان انحنای مزیوباکال کانال (20-40درجه) بر اساس روشSchneider اندازه گیری شده اند انتخاب خواهند شد . نمونه ها به مدت 30 دقیقه در محلول سدیم هیپوکلریت 25/5 درصد جهت ضدعفونی قرار می گیرند و سپس تا زمان استفاده در نرمال سالین نگهداری می شوند از نمونه ها در جهت باکولینگوال و مزیودیستال جهت تعیین آناتومی کانال رادیو گرافی به عمل می آید. تاج ها در محل اتصال مینا به عاج دندان جهت استاندارد سازی طول ریشه کانال (17میلیمتر) برش داده می شوند و سپس در باکس های 5×5 سانتی متر پوتی اسپیدکس مانت و از تمام نمونه ها CBCT قبل از اینسترومنتیشن به عمل می آید..این دندانها توسط فرز فیشور به کمک اسپری آب و هوا تهیه حفره دسترسی شوند.حفره دسترسی با سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد شستشو و .طول کارکرد با وارد کردن k-file شماره 10 به اندازه ی یک میلیمتر کمتر از میزان از پیش تعیین شده یعنی 16 میلیمتر اندازه گیری خواهد شد. Patency تا فایل s-s شماره 10 چک می شود.تمامی دندانها دارای اپکس کاملا تکامل یافته می باشند حفره دسترسی تهیه شده و کانال MBتعیین موقعیت می شود. قبل از شروع پاکسازی کانالها تصاویرCBCTدر مقاطع اگزیال در3میلیمتری اپکس رادیوگرافی در ضخامتهای نیم میلیمتری عمود بر محور طولی ریشه تهیه می شود.دندانها بطور اتفاقی به سه گروه 15 تایی تقسیم می شوند . گروه اول Reciproc: کانالها به کمک فایل Reciprocبراساس توصیه کارخانه سازنده با موتور VDW . Reciproc , Sirona , Germany آماده سازی با فایل شماره08/0/25انجام می شود. بعد از هر شماره فایلینگ، کانال با یک میلی لیتر سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد شستشو شده و در نهایت اسمیرلایر با 3 میلی لیتر EDTA 17 درصد و 3 میلی لیتر هیپوکلریت 25/5 درصد برداشته می شود گروه دوم: با فایلone shape6./25طبق دستور کارخانه سازنده به ترتیب زیر مورد استفاده قرار می گیرند. بعد هر شماره فایلینگ، کانالها با یک میلی لیتر سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد شستشو شده و در نهایت اسمیرلایر با 3 میلی لیتر EDTA 17 درصد و 3 میلی لیتر سدیم هیپوکلریت 25/5 درصد برداشته می شود. گروه سوم:اینسترومنتیشن در این گروه صورت نمیگیرد . بعد از آماده سازی کانال CBCT دوم مشابه CBCT اولیه گرفته شده و ضخامت دنتین در چهار محور در مقاطع اپیکال – میانی و کرونال اندازه گیری می گردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) |
اطلاعات پس از جمع آوری وارد نرم افزار spss20 خواهد شد و برای آنالیز داده ها نیز در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمون chi – squareو در صورت عدم توزیع نرمال از آزمونهای ناپارامتریک متناسب با داده ها استفاده خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس راهنمای پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی کد های 1،2،3،4،6،7،8،9،10،11 رعایت شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | دندان شرایط ورود به مطالعه را نداشته باشد . راه حل : استفاده از دندان دیگر | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | one shape- reciproc-centering ability | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Ahlquist M, Henningsson O, Hultenby K, Ohlin J. The effectiveness of manual and rotary techniques in the cleaning of root canals: a scanning electron microscopy study. International Endodontic Journal. 2001;34(7):533-7. 2. Albrecht LJ, Baumgartner JC, Marshall JG. Evaluation of apical debris removal using various sizes and tapers of ProFile GT files. Journal of Endodontics. 2004;30(6):425-8. 3. Al-Hadlaq SM, AlJarbou FA, AlThumairy RI. Evaluation of cyclic flexural fatigue of M-wire nickel-titanium rotary instruments. Journal of endodontics. 2010;36(2):305-7. 4. Arvaniti IS, Khabbaz MG. Influence of root canal taper on its cleanliness: a scanning electron microscopic study. Journal of endodontics. 2011;37(6):871-4. 5. Ruddle C. Canal preparation: single-file shaping technique. Dentistry today. 2012;31(1):124, 6. 6. Johnson E, Lloyd A, Kuttler S, Namerow K. Comparison between a novel nickel-titanium alloy and 508 nitinol on the cyclic fatigue life of ProFile 25/. 04 rotary instruments. Journal of endodontics. 2008;34(11):1406-9. 7. Yared G. Canal preparation using only one Ni‐Ti rotary instrument: preliminary observations. International Endodontic Journal. 2008;41(4):339-44. 8. Al-Hadlaq SM, AlJarbou FA, AlThumairy RI. Evaluation of cyclic flexural fatigue of M-wire nickel-titanium rotary instruments . Journal of Endodontics. 2010;36(2):305-7. 9. de Souza Carvalho M, Junior ECS, Garrido ADB, Garcia LdFR, Marques AAF. Histological evaluation of the cleaning effectiveness of two reciprocating single-file systems in severely curved root canals: Reciproc versus WaveOne. European journal of dentistry. 2015;9(1):80. 10. Larsen CM, Watanabe I, Glickman GN, He J. Cyclic fatigue analysis of a new generation of nickel titanium rotary instruments. Journal of Endodontics. 2009;35(3):401-3. 11. Tambe VH, Nagmode PS, Abraham S, Patait M, Lahoti PV, Jaju N. Comparison of canal transportation and centering ability of rotary protaper, one shape system and wave one system using cone beam computed tomography: An in vitro study. Journal of conservative dentistry: JCD. 2014;17(6):561. 12. de Carvalho GM, Junior ECS, Garrido ADB, Lia RCC, Garcia LdFR, Marques AAF. Apical Transportation, Centering Ability, and Cleaning Effectiveness of Reciprocating Single-file System Associated with Different Glide Path Techniques. Journal of endodontics. 2015;41(12):2045-9. 13. Agarwal RS, Agarwal J, Jain P, Chandra A. Comparative Analysis of Canal Centering Ability of Different Single File Systems Using Cone Beam Computed Tomography-An In-Vitro Study. Journal of clinical and diagnostic research: JCDR. 2015;9(5):ZC06. 14. NazariMoghadam K, Shahab S, Rostami G. Canal transportation and centering ability of twisted file and reciproc: a cone-beam computed tomography assessment. Iranian endodontic journal. 2014;9(3):174. 15. Lim Y-J, Park S-J, Kim H-C, Min K-S. Comparison of the centering ability of Wave· One and Reciproc nickel-titanium instruments in simulated curved canals. Restorative dentistry & endodontics. 2013;38(1):21-5. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | درآماده سازی کانالها عقیده بر این است که سیستم رفت و برگشتی مقرون به صرفه بوده و استفاده از آن در مقایسه با سیستم چند فایلی سنتی آسان تر می باشد . حرکت در جهت خلاف ساعت منجر به برداشتن عاج شده و حرکت در جهت ساعت از گیر کردن فایل در دیواره کانال جلوگیری می کند طراحی تیغه ها به دندانپزشک اجازه می دهد نیروی اعمال شده را کاهش داده و به این ترتیب منجر به حفظ شکل اولیه کانال های قوس دار می شود. به علاوه استفاده از حرکت رفت و برگشت زمان آماده سازی را کاهش داده، فرایند آماده سازی را تسهیل نموده و منجر به بهبودب همکاری بیمار می شود . ازآنجایی که اطلاعات اندکی در رابطه با کارایی سیستم های رفت و برگشت در آماده سازی کانال های باریک و قوس دار یافت نشد با توجه به اهمیت اعتبار دادن به یک تکنیک تک فایل جدید و علاقه به تحقیق در این زمینه، هدف مطالعه حاضر مقایسه حفظ مرکزیت کانال توسط دو سیستم نیکل-تیتانیومReciprocوOne shape است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در صورت برتری قابل ملاحظه آماری یکی از روشهای اماده سازی کانال، استفاده از روش اماده سازی مورد نظر در آماده سازی کانال های دندان های دائمی به دندان پزشکان توصیه خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمام هزینه های طرح بر عهده ی مجریان آن میباشد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | از کلیه بیماران در زمان کشیدن دندانها که به دلایل غیر از این طرح کشیده می شود رضایت اخذ می گردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| eslahe khodam 5.doc | 1394/12/08 | 332288 | دانلود |
| info.form.sabokzehi.docx | 1394/12/08 | 21399 | دانلود |