چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7757 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Oral health- related quality of life among patients with Rheumatoid Arthritis |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| طاهره نصرت زهی | استاد راهنما | انجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه ها | متخصص | nosratzehim@yahoo.com |
| ایمان غالب برابادی | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | ghaleb_iman@yahoo.com |
| عنوان | متن | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید | ||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Oral health- related quality of life among patients with Rheumatoid Arthritis | ||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | آرتریت روماتوئید(RA) یک اختلال التهابی سیستمیک با شیوع 5/0- 1 % می باشد که زنان را سه برابر مردان مبتلا می کند.(1) تصویر بالینی آن شامل التهاب پوشش سینوویال مفاصل، تاندون ها و ساختار های اطراف مفصل می باشد.(2) آرتریت روماتوئید علاوه بر تغییر در عملکرد ایمنی سیستمیک، با تجمع سلول های پیش التهابی در غشاء سینوویال که منجر به سینوویت می شود، تخریب غضروف و بافت استخوانی مفاصل و نهایتا اختلالات فیزیکی مشخص می شود(1). این بیماری یک تغییر مزمن پیش رونده است که باعث درد، دفورمیتی و محدودیت های عملکردی می شود که در نتیجه آن معلولیت های شدید در انجام فعالیت های روزانه رخ می دهد و باعث کاهش کیفیت زندگی می شود(3). مطالعات ارتباط معنی داری بین پریودنتیت و بیماری های قلبی و عروقی و بیماری آرتریت روماتوئید را نشان داده است و در افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید خطر پیشرفت پریودنتیت 82/1 برابر نسبت به افراد سالم وجود دارد. پیشنهاد شده است که آرتریت روماتوئید می تواند وضعیت پریودنشیوم را بدتر کند و یا پریودنتیت می تواند وضعیت التهابی آرتریت روماتوئید را افزایش دهد. پاتوژن پریودنتالPorphyromonasGingivalis می تواند از طریق تحریک پروتئین های میزبان در این پاتوفیزیولوژی دخیل باشد که باعث شکسته شدن تحمل ایمنی می شود. PorphyromonasGingivalis تنها باکتری شناخته شده ای است که می تواند آنزیمpeptidyl arginine deiminase(PAD)و همولوگ PAD انسانی را تولید کند و مسئول تبدیل آرژینین به سیترولین می باشد(2). بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید اغلب دارای نشانه های کلینیکی و رادیولوژیکی از تغییرات مفصل تمپورومندیبولار می باشند. شایع ترین علائم و نشانه ها درد و صدا، حرکت مفصل گیجگاهی- فکی، ادم، درد در لمس عضلات جونده و محدودیت در عملکرد مندیبل می باشد که همه اینها با سفتی فک در باز کردن دهان همراه می باشد(4). علاوه بر این، RA اغلب با اثر گذاشتن روی مفاصل پروگزیمالیinterphalangealو metacarpophalangea باعث ناتوانایی ذهنی و جسمی می شود و بهداشت دهانی ممکن است در این بیماران مختل شود و آنها را مستعد تجمع پلاک ودر نتیجه بیماری التهابی پریودنتال کند(1). Aholaو همکاران در سال 2015 نیز تأثیر بیماری آرتریت روماتوئید بر روی سلامت دهان و کیفیت زندگی در فنلاند را بررسی کردند که برای ارزیابی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان از روشOral Health Impact (OHIP14)Profile استفاده شد. این مطالعه با حضور 995 شرکت کننده ( 564 بیمار آرتریت روماتوئید و 421 بیمار گروه کنترل) انجام شد. بیماران دارای بیماران دارای آرتریت روماتوئید علائم Orofacial بیشتری را گزارش کردند و خشکی دهان در 6/19% بیماران و 9/2% گروه کنترل گزارش شد و علائم مفصل گیجگاهی فکی در 2/59% بیماران دیده شد و بر اساس پرسشنامه OHIP-14 میانگین Score در گروه بیماران (8.80 ±11.15) به طور قابل توجهی بیشتر از گروه کنترل (3.93 ± 6.60) بود(3). مطالعه ای توسط Monsarratو همکارن در سال 2014 تحت عنوان' بررسی وضعیت دهان در بیماران آرتریت روماتوئید' و با هدف توصیف وضعیت دندانی، پریودنتال و پروتز های دهانی در بیماران آرتریت روماتوئید انجام شد. فعالیت بیماری آرتریت روماتوئید بر اساس DAS28 (disease activity score 28) انجام شد. اگر DAS28 < 3.2 بیماری در حالت remission است ، اگر DAS28 ≤ 5.1≥3.2 حالت متوسط بیماری و در صورتی که DAS28 > 5.1 بیماری حالت فعال دارد. در این مطالعه 6/48% از نمونه ها بیماری متوسط و 2/22% بیماری فعال داشتند و هر چه بیماری فعال تر بود وضعیت دندان ها و پریودنشیوم و نیاز به درمان های پروتز شدیدتر گزارش شد(2). Blaizot و همکاران در سال 2013 کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان را در جمعیت بیمارن آرتریت روماتوئید فرانسه ارزیابی کردند،. در این مطالعه 73 نفر حضور داشت (میانگین سنی9/11±60 سال) که 3/75 % آنها زن بودند. نتایج آنها نشان داد که 3/58 % آنها کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان ضعیف داشته اند و پیشنهاد شد که برای جلوگیری از بیماری های دندانی باید مراقبت های بیشتری مد نظر قرار گیرد تا کیفیت زندگی و اعتماد به نفس افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید که تحت تأثیر قرار گرفته است، بهبود یابد(4) برای بررسی نیاز های درک شده بیماران در زمینه سلامت دهان و دندان، ارزیابی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان OHRQL (oral health related quality of life) در راستای تکمیل معاینات بالینی تکامل یافته استOHQOL. (5) بهبرداشتاشخاصازسلامتدهانشانوسمپتومهایخاصی کهدراینرابطهتجربهکرده اندبرمیگرددودراینمیان، جنبه هایفرهنگی،تجربیاتقبلیازسلامتوبیماریونیزصحتروحی- روانیواجتماعیتاثیرگذارمی باشد(6, 7). ابزارهایسنجش OHQOLبهصورتخوداظهاریشخصی هستندوبیانگرمیزانتاثیرشرایطمربوطبهسلامتدهانبر کیفیتزندگیمی باشند(6, 8). ازمیانابزارهای سنجش OHQOLامروزهکاربرد General Oral Health AssessmentIndex(GOHAI) دربررسیارتباطمیان بیماری هایدهانودندانوکیفیتزندگی کلیدیدانستهشدهاست.(9) به طور کلی مطالعات در مورد علائم و نشانه های دهانی و سلامت دهان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید کم است و با توجه به اینکه در این منطقه جغرافیایی تاکنون مطالعه ای در این زمینه انجام نشده است هدف ما بررسی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید می باشد. | ||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در مبتلایان به آرتریت روماتوئید با افراد سالم متفاوت است. 2- تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در مبتلایان به آرتریت روماتوئید در دو جنس قابل مقایسه است. 3- تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در مبتلایان به آرتریت روماتوئید مرتبط با سن بیماران است. 4- تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در مبتلایان به آرتریت روماتوئید بر حسب تعداد مفاصل درگیر متفاوت است. 5- تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در مبتلایان به آرتریت روماتوئید بر حسب فعالیت بیماری متفاوت است. | ||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید | ||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه کیفیت زندگی مرتبط باسلامت دهان درمیتلایان به آرتریت روماتوئید و افرادسالم 2- تعیین و مقایسه تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در دو جنس بیماران 3- تعیین ارتباط تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان با سن بیماران 4- تعیین ارتباط تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان با تعداد مفاصل درگیر 5- تعیین ارتباط تغییرات کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان با فعالیت بیماران | ||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||
| اهداف كاربردی | |||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان | ||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | آرتریتروماتوئیدبیماریمزمن،سیستمیکوپیشروندهایاستکهبهطورقرینهمفاصلبهخصوصمفاصلمتحرکاندامهارادچارمشکلمیکند. دربیشتربیمارانتغییرشکلاندامهاوکاهشعملکردعضودیدهمیشود. علتاینبیماریناشناختهاست.(10) کیفیت زندگی مرتبط با سلامت: کیفیتزندگیمرتبطباسلامتبهمعنایبرداشتو رضایتمندیفردازخصوصیاتجسمیوروحیاوستکهبر اساسانفردقادربهانجامفعالیتهایروزانهخود میباشد.اینتعریفشاملسلامتجسمی،روحیوروانیواجتماعیوتواناییانجاماعمالروزانهورضایتمندیازنحوهی انجامانهااست(11). شاخص ارزیابی وضعیت سلامت دهان عمومی(GOHAI): پرسشنامه ای است که برای ارزیابی تأثیر وضعیت های دهانی بر روی کیفیت زندگی جمعیت بزرگسال طراحی شده است(12). | ||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی- تحلیلی(مورد- شاهدی) | ||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود: افراد بالای 18 سال- افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید که از تشخیص بیماری شان حداقل سه سال گذشته باشد(2, 4). معیار های خروج از مطالعه: افراد حامله- افرادی که RA را همراه با بیماری سیستمیک دیگر دارند- افرادی که داروهای دیگر غیر از داروهای بیماری RA خود مصرف می کنند(2, 4) | ||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | مشابه با مطالعه Blaizot و همکاران (4) در سال 2013 که تعداد 74 بیمار وارد مطالعه شده بودند ما 80 بیمار را در دوگروه وارد خواهیم کرد. | ||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس. کلیه افرادی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند تا رسیدن به حجم نمونه وارد مطالعه خواهند شد. | ||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات از طریق پرسشنامه به دست می آید که پرسشنامه اطلاعاتی در انتها ضمیمه شده است.(ضمیمه شماره 1،2،3) | ||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ایاین مطالعه مقطعی بر روی 80 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید و 80 فرد سالم که تاریخچه هیچگونه بیماری سیستمیک و مصرف دارو را در یک سال اخیر نداشته اند، انجام خواهد شد. افراد پس از کسب رضایت آگاهانه (ضمیمه شماره 4) در دو گروه که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند، انتخاب و از لحاظ سن و جنس یکسان سازی می شوند. فعالیت بیماری آرتریت روماتوئید بر اساس تست ESR و CRP و DAS28 (disease activity score 28) انجام می شود. اگر DAS28 < 3.2 بیماری در حالت remission است ،در صورتی که DAS28 ≤ 5.1≥3.2 حالت متوسط بیماری و در صورتی که DAS28 > 5.1 بیماری حالت فعال دارد. همچنین تعداد مفاصل درگیر بیماران در گروه آرتریت روماتوئید نیز ثبت خواهد شد. پرسشنامه ارزیابی سلامت( ضمیمه شماره 2) شامل 20 سوال مرتبط به توانایی عمل کردن فعالیت های روزانه شامل لباس پوشیدن، نظافت، راه رفتن، بهداشت بدنی و فعالیت های خانگی می باشد. این پرسشنامه نیاز به کمک فردی دیگر را برای انجام فعالیت ها مد نظر قرار می دهد و نمره هر قسمت از صفر( نشان دهنده ی توانایی کامل برای انجام دادن فعالیت ها) تا 3 ( نشان دهنده ی از کار افتادگی کلی) ثبت و محاسبه می شود. نمرات پرسشنامه ارزیابی سلامت(Health Assessment Questionnaire) به دو سطح تقسیم بندی می شوند: 1- مشکل کم در انجام دادن فعالیت(در صورتی که نمره بین صفر و باشد1) 2- مشکلات زیاد تا از کار افتادگی کامل(وقتی میانگین نمره بزرگتر یا مساوی 1 باشد). شاخص ارزیابی وضعیت سلامت دهان عمومی(General Oral Health Assessment Index) ( ضمیمه شماره 3) رایج ترین شاخص استفاده در تعیین OHRQoL است که به بررسی تأثیرات وضعیت دهانی افراد بر توانایی های آنها می پردازد. این پرسشنامه شامل 12 آیتم است که عملکرد فیزیکی، فیزیولوژیک و درد و ناراحتی فرد را ارزیابی می کند. 5 سطح از پاسخ ها وجود دارد: هرگز، به ندرت، بعضی اوقات، اغلب و همیشه. نمره Add-GOHAI در محدوده ی 12-60 می باشد.نمرات بر اساس Add-GOHAI به دو گروه Dt-GOHAI = 0 ( نشان دهنده ی کیفیت بد زندگی است) اگر Add-GOHAI ≤ 50 و Dt-GOHAI =1 ( نشان دهنده ی کیفیت متوسط تا بالای زندگی است ) اگرAdd-GOHAI ≤ 50تقسیم می شود. | ||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها پس از جمع آوری، با استفاده از نرم افزار SPSS 19 و تست fisher مورد تحلیل قرار خواهند گرفت.
جدول شماره1 مقایسه GOHAI در دو گروه مورد مطالعه
| ||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | در این طرح تحقیقاتی ، کد های7،13،15،16،25،27،28 از فصل اول راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهد شد . کد7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف خواهد شد. کد13:کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است و رعایت خواهد شد. کد15:پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. کد 16:پژوهشگر از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل خواهد کرد. کد25:پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن خواهد بود. کد27:در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود . کد28:پژوهشگر نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر خواهد کرد | ||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم تمایل برخی از بیماران به پر کردن پرسشنامه ها – جلب همکاری آنها | ||||||||||||
| کلمات کلیدی | کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان، آرتریت روماتوئید،ایندکس ارزیابی سلامت عمومی دهان Oral health-related quality of life, Rheumatoid Arthritis,General oral health assessment index | ||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Pischon N, Pischon T, Kroger J, Gulmez E, Kleber BM, Bernimoulin JP, et al. Association among rheumatoid arthritis, oral hygiene, and periodontitis. J Periodontol. 2008;79(6):979-86. 2. Monsarrat P, Vergnes JN, Blaizot A, Constantin A, de Grado GF, Ramambazafy H, et al. Oral health status in outpatients with rheumatoid arthritis: the OSARA study. Oral health and dental management. 2014;13(1):113-9. 3. Ahola K, Saarinen A, Kuuliala A, Leirisalo-Repo M, Murtomaa H, Meurman JH. Impact of rheumatic diseases on oral health and quality of life. Oral Dis. 2015;21(3):342-8. 4. Blaizot A, Monsarrat P, Constantin A, Vergnes JN, de Grado GF, Nabet C, et al. Oral health-related quality of life among outpatients with rheumatoid arthritis. International dental journal. 2013;63(3):145-53. 5. Slade GD, Strauss RP, Atchison KA, Kressin NR, Locker D, Reisine ST. Conference summary: assessing oral health outcomes--measuring health status and quality of life. Community dental health. 1998;15(1):3-7. 6. Tubert-Jeannin S, Riordan PJ, Morel-Papernot A, Porcheray S, Saby-Collet S. Validation of an oral health quality of life index (GOHAI) in France. Community dentistry and oral epidemiology. 2003;31(4):275-84. 7. Allen PF. Assessment of oral health related quality of life. Health and quality of life outcomes. 2003;1:40. 8. Murariu A, Hanganu C, Bobu L. Evaluation of the reliability of the geriatric oral health assessment index (GOHAI) in institutionalised elderly in Romania: a pilot study. OHDMBSC. 2010;9(1):11-5. 9. Naito M, Suzukamo Y, Nakayama T, Hamajima N, Fukuhara S. Linguistic adaptation and validation of the General Oral Health Assessment Index (GOHAI) in an elderly Japanese population. Journal of public health dentistry. 2006;66(4):273-5. 10. PE L. Harrison's Principles of Internal Medicine. 17th ed ed. London: McGraw-Hill;2008. p. 2008. P. 83-92. 11. R OC. Measuring quality of life in health. Churchill living stone, London2004. p. 128-31. 12. Motallebnejad M, Mottaghi K, Mehdizadeh S, Alaeddini F, Bijani A. Reliability and validity of the Persian version of the general oral health assessment index (GOHAI). Caspian Journal of Dental Research. 2013;2(1):8-17. | ||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 1 فرم اطلاعاتی کد بیمار: گروه1: بیماران آرتریت روماتوئید گروه2: افراد گروه کنترل سن: جنس: سن: جنس: تعداد مفاصل درگیر: نمرهHAQ : فعالیت بیماری: نمره GOHAI : نمرهHAQ : نمره GOHAI : ضمیمه شماره2 پرسشنامه ارزیابی سلامت(HAQ) بدون مشکل با مشکل کم با مشکل زیاد عدم توانایی بستن بند کفش و دکمه لباس شامپو زدن موهای خود ایستادن از صندلی مستقیم رفتن به رختخواب و خارج شدن از آن برش دادن گوشت بلند کردن یک فنجان یا لیوان پر به سمت دهان باز کردن پاکت جدید شیر پیاده روی در خارج از منزل بر روی زمین صاف بالا رفتن از پنج پله شستن و خشک کردن بدن خود حمام رفتن وارد شدن و خارج شدن از سرویس بهداشتی آوردن یک جسم5/2 کیلوگرمی بالای سر خم کردن و برداشتن لباس از کف اتاق باز کردن در ماشین باز کردن قوطی های قبلا باز شده باز و بسته کردن شیر آب توانایی به عهده گرفتن مسئولیت های منزل و خرید خانه سوار شدن و پیاده شدن از ماشین ضمیمه شماره 3 پرسشنامه شاخص ارزیابی وضعیت سلامت عمومی دهان(GOHAI) سوال پاسخ هر گز به ندرت گاهی اوقات اغلب همیشه نوع غذاهایی را که می خورید محدود کرده اید؟ با گاز زدن یا جویدن غذا مشکل داشته اید؟ قورت دادن راحت غذا برای شما مشکل بوده است؟ نتوانسته اید آن طور که میخواهید صحبت کنید؟ به زحمت و با دشواری غذا خورده اید؟ مجبور شده اید ارتباط خود را با اطرافیان کم کنید؟ از نگاه کردن به دندان های خود راضی بوده اید؟ برای کم کردن درد دارو مصرف کرده اید؟ به خاطر دندان ها یا لثه تان نگران بوده اید؟ حواستان بیش از حد به مشکلات لثه یا دندانهایتان بوده است؟ موقع خوردن غذا جلوی دیگران احساس ناراحتی کرده اید؟ دندان ها یا لثه شما به چیز های گرم،سرد یا شیرین حساس بوده است؟ | ||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این مطالعه به بررسی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در بیمارن مبتلا به آرتریت روماتوئید پرداخته خواهد شد . این تحقیق از طریق تکمیل پرسشنامه و معاینه انجام می شود | ||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | -- | ||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | از نتایج این تحقیق به منظور ارتقا و افزایش کیفیت زندگی مبتلایان به آرتریت روماتوئید استفاده خواهد شد. | ||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | -- | ||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | -- | ||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | فرد مورد پژوهش هزینه ای متقبل نخواهدشد. | ||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | -- | ||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج پرسشنامه به اطلاع فرد خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | - | ||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| proposal ghaleb.docx | 1394/12/10 | 151805 | دانلود |
