چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7760 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه کارکرد شناختی و یافته های تصویربرداری مغزی بر اساس طول مدت همودیالیز در بیماران همودیالیزی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of Cognitive Function and Neuroimaging findings According to Duration of Hemodialysis in Hemodialysis Patients |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نورمحمد بخشانی | مجری اول | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | nmbs14@yahoo.com |
| علی علیدادی | مجری دوم | جمع آوری نمونه ها | دکترای تخصصی | dralidadi@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | متودولوژیست | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| بهنوش صبایان | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | behnoush.sabayan@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه کارکرد شناختی و یافته های تصویربرداری مغزی بر اساس طول مدت همودیالیز در بیماران همودیالیزی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of Cognitive Function and Neuroimaging findings According to Duration of Hemodialysis in Hemodialysis Patients |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ﺑیماری کلیه یکی از مسائل مهم در حیطه سلامتی می باشد. در گذشته افراد درگیر با بیماری های کلیوی محکوم به مرگ بودندولی این روزها با پیشرفت علم و مراکز همودیالیز بر عمر این بیماران اقزوده شده است کﻪ این ﺑﺎﻋﺚ اﻓﺰایﺶ ﺗﺸﺨیﺺ اﻧﻮاع اﺧـﺘﻼﻻت روان ﺷﻨﺎﺧﺘی در ﺑیﻤﺎران دیﺎﻟیﺰی ﮔﺸﺘﻪاﺳﺖ(1).در بیماران کلیوی شیوع افسردگی و انواع اختلالات شناختی نرخ بالایی دارد(2)، از این رو تشخیص و درمان اختلالات شناختی و بیمارهای روانشاختی در این بیماران ضروری میباشد(3). میزان بروز عوارض روانپزشکی در بیمران دیالیزی اتفاق نظر وجود ندارد، ولی همه بر این نکته اشاره میکنند که شایع ترین بیماری های روانپزشکی که در این افراد مشاهده شده افسردگی و بعد از آن اضطراب با شیوع کمتر است، بخصوص در 6 ماهه اول علایم گذرای روانپریشی و سایر اختلالات روانپزشکی یصورت حاد وجود دارد (4). دفعات و طول مدت دیالیز از جمله عوامل تنش زای بیماران همودیالیزی است (5). در مطالعه ای که نویدیان و همکارنش در سال 1383 به بررسی مشکلات روانی در بیماران همودیالیزی شهر زاهدان انجام داده بودند نشان دادند که سطح بهداشت روان این بیماران پایین است(6) . در بررسی هایی که در ﺑیﻤﺎران کلیوی صورت گرفته شد ﻧﺸﺎن داده شده که رابطه ی کﺎﻫﺶ ﻋﻤﻠکﺮد کﻠیﻪ ﺑﺎ کـﺎﻫﺶ ﻋﻤﻠکـﺮد ﺷﻨﺎﺧﺘی معنا دار بوده مخصوصا در زیر مقیاس های مانند: ﺗﻮاﻧﺎیی ﺷﻨﺎﺧﺘی کﻠی، اﺳﺘﺪﻻل اﻧﺘﺰاﻋی،ﺣﺎﻓﻈﻪ کﻼﻣی، توجه، عملکرد اجرایی و عملکرد دیداری-فضایی (7-9). همچنین محققان عنوان کرده اند که ﻣﻐـﺰ و کﻠیﻪ ﻫﺮ دو عضو هایی ﻫﺴﺘﻨﺪ کﻪ ﺗﻮﺳـﻂ ﺳیﺴـﺘﻢ ﻗﻠﺒـی ﻋﺮوﻗـی کﻨﺘﺮل ﻣی ﺷﻮﻧﺪ و ﻫﺮ دو ﺗﺤﺖ ﺗﺎﺛیﺮ ﻋﻮاﻣﻠی ﻣﺎﻧﻨﺪ ﻓﺸﺎر ﺧﻮن ﻗﺮار ﻣی ﮔیﺮﻧﺪ؛ ﺑﻨﺎﺑﺮایﻦ ﻃﺒیﻌی اﺳﺖ کﻪ ﺗﻐییﺮات در یک ﻋﻀﻮ، دیﮕﺮی را ﻫﻢ ﺗﺤﺖ ﺗﺎﺛیﺮ ﻗﺮار دﻫﺪ، همچنین این پژوهشگران معتقدند که شیوع اختلات شاختی در بیماران کلیوی یه مراتب بیشتر از دیگر افراد است (10). در بررسی که در ﺑیﻤـﺎران ﺗﺤـﺖ ﻫﻤﻮدیﺎﻟیﺰ انجام گرقته شده بود نشان دادند که اﺧﺘﻼل ﺷﻨﺎﺧﺘی ﻋﻮاﻗﺐ به مراتب جدی ﺗﺮی ﻣﺎﻧﻨﺪ ﺑﺴﺘﺮی ﺷﺪن در ﺑیﻤﺎرﺳﺘﺎن و کﺎﻫﺶ اﻣیﺪ ﺑﻪ زﻧﺪﮔی دارد و حتی اﺧﺘﻼل ﺷـﻨﺎﺧﺘی در ﺑیﻤﺎران ﻫﻤﻮدیﺎﻟیﺰ ﻣﻤکﻦ اﺳﺖ ﻣﺎﻧﻊ از حضور در درمان و همچنبن محدودیت هایی برای بیماران دیالیزی میشود(11-13) (14). در بیماران تحت دیالیز گزارش شده که نقص های شناختی مداومی داشته اند(15-18). مطالعات متعددی همچنین نشان می دهد که شیوع اختلال شناختی در بیماران دیالیزی ممکن است 40٪ تا 60٪ یا همچنین بیشتر باشد (19-21). در سالهای گذشته بسیاری از روش ههای ساختاری و عملکردی MRI برای برسی تغیرات آسیب شناسی مغزی در بیمارن مرحله آخر کلیه از طریق همودیالیز انجام شده است (22-26). MRI می تواند یک ارزیابی دقیق از حجم مغز فراهم آوردو اجازه ارزیابی آتروفی و اندازه هیپوکامپ که در حافظه دخیل است دهد (27, 28). داده های MRI ممکن است مخصوصا برای دسته بندی خطر آینده سکته مغزی و برای مشخص کردن منشا بیماری زایی اختلالات شناختی در بیماران دیالیزی مهم باشد (29-33). بر اساس تحقیقات انجام شده نیاز است ﻋـﻮارض ﻧﺎﺷـی از همودیالیز و اﺛﺮﺑﺨﺸــی درﻣﺎن ﻫﺎی ﻣناسب برای رفع این اختلالات شناسایی شود؛ که این خود موجب دیﺪی وسیع ﺗـﺮ و همه جانب تری از ابعاد ﺟﺴــﻤﺎﻧی، ﺷــﻨﺎﺧتی و راﻫﺒﺮدﻫــای ﭘیﺸﮕیﺮی از ایﺠﺎد ﻋﻮارض ﺷﻨﺎﺧﺘی در این گروه از بیماران ﺧﻮاﻫﺪ شد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - در مقیاس های مختلف عملکرد شناختی بیماران همودیالیزی بر اساس طول مدت همودیالیز تفاوت وجود دارد. - در یافته های MRI مغزی بیماران همودیالیز بر اساس طول مدت همودیالیز تفاوت وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | مقایسه کارکرد شناختی و یافته های تصویربرداری مغزی بر اساس طول مدت همودیالیز در بیماران همودیالیزی |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی | - مقایسه حافظه تصویری در دو گروه بیماران همو دیالیزی . - مقایسه حافظه کلامی در دو گروه بیماران همو دیالیزی. - مقایسه توجه و جهت یابی در دو گروه بیماران همو دیالیزی. - مقایسه عملکردهای اجرایی در دو گروه بیماران همو دیالیزی . - مقایسه حافظه یادآوری در دو گروه بیماران همو دیالیزی . - مقایسه حافظه پیش گستر در دو گروه بیماران همودیالیزی. - مقایسه حافظه پس گستر در دو گروه بیماران همو دیالیزی. - مقایسه سیالی کلام در دو گروه بیماران همو دیالیزی . - مقایسه زبان (درک مطلب، نوشتن، نام گذاری و خواندن) در دو گروه بیماران همو دیالیزی . - مقایسه عملکرد دیداری-فضایی در دو گروه بیماران همو دیالیزی. - مقایسه تمام مقیاس های عملکرد شناختی با یافته های MRI. |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | عملکرد شناختی: شامل تمامی فرایندهای ذهنی است که بازشناسی، فراخوانی، یادگیری، بخاطرسپاری و توجه را در فرد ممکن میسازد. واژه شناخت برای فعالیت های پردازش اطلاعات در مغز از پردازش جزئی ترین فرایند های حسی تا پیچیده ترین سطح تفکر بکار میرود (34). |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | مقطعی و علی مقایسه ای است. |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود: 1- 40 نفر از بیماران همودیالیزی 40 تا 70 سال که حداکثر 6 ماه مورد همودیالیز قرار گرفته اند 2- 40 نفر از بیماران همودیالیزی 40 تا 70 سال که حداقل 6 ماه است تحت هودیالیز هستند معیارهای خروج: 1- در صورت عدم رضایت بیمار برای همکاری در پژوهش. 2- بیمارانی که قبلا سکته مغزی داشته اند. 3- بیمارانی که سابقه سکته قلبی داشته اند. 4- بیمارانی که در گذشته جراحی مغزی داشته اند. 5- بیمارانی که احتمالا در مدت پژوهش پیوند کلیه خواهند شد. 6- بیمارانی که دارای افسردگی هستند. 7- بیماران زیر 40 سال و بالای 70 سال حذف میشوند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه بر اساس اطلاعات بدست آمده از بخش دیالیز بیمارستان های خاتم و امام علی (ع) تعداد کل بیماران زیر 6 ماه حدود 40 نفر خواهند بود لذا بر این اساس حجم نمونه 40 نفر زیر 6 ماه و 40 نفر بالای 6 ماه در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | - بسته کاغذ مدادی ارزیابی شناختی در آزمودنی های فارسی زبان (PCAP) - معاینه شناختی ادن بروک (ویرایش فارسی) ACE-R - تست افسردگی بک |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در ابتدا 2 گروه از بیماران همودیالیزی بیمارستان های امام علی (ع)و خاتم شهر زاهدان انتخاب میشوند، که شامل یک گروه از افرادی که زیر 6 ماه که تحت همودیالیز هستند و گروه دیگر از بیمارانی که بالای 6 ماه که تحت همودیالیز هستند. همچنین بر اساس بررسی پرونده بیمار و عدم سابقه سکته مغزی، سکته قلبی، جراحی مغزی در گذشته و اینکه در مدت پژوهش مورد پیوند قرار نمیگیرند آنها را انتخاب کرده و برایشان روند کار را توضیح میدهیم در صورت توافق برای همکاری و پر کردن فرم رضایت در روند پژوهش وارد خواهند شد. در ابتدا تست افسردگی بک برای یررسی عدم افسردگی بیمار گرفته میشود برای اطمینان از اینکه کاهش عملکرد شناختی حاصل از علائم افسردگی بیماران نباشد. سپس در صورت عدم علائم افسردگی وارد پژوهش خواهند شدو برای تشخیص ارزیابی شناختی بیماران تست های PCAP و ACER 24 ساعت تا 60 ساعت بعد از دیالیز گرفته میشود و برای انجام MRI با بیمار زمان دیگری را هماهنگ کرده. نتایج MRI بیماران را دکتر علیدادی مورد برسسی قرار خواهند داد. نتایج حاصل از مقیاس های مختلف عملکرد شناختی نیز با راهنمایی دکتر بخشانی مورد بررسی قرار هواهد گرفت و از طریق نرم افزار SPSS مورد تحلیل قرار خواهند گرفت و با یافته های MRI مقایسه خواهد شد.بعد از این مراحل، مرحله نوشتن پایان نامه شروع میشود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کیفی از جدوال توضیح فراوانی (فراوانی مطلق و نسبی)و برای توصیف داده های کمی از شاخص خای مرکزی و پراکندگی و برا ی تحلیل داده ها از آزمون آماری کای دو و تی تست استفاده خواهد شد. در صورت نیاز از سایر آزمونهای آماری مرتبط با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | - عدم همکاری بیمارانی که مدت طولانی است همودیالیز میشوند برای بررسی بهتر تغییرات ایجاد شده در عملکرد شناختی، بی احساسی و تغیرات مغزی - عدم امکان انجام تحقیق طولی به دلیل کمبود وقت و هزینه در این طرح، در صورتی که بتوان بیماران همودیالیزی از زمان شروع دیالیز تا پایان دوران همودیالیز مورد بررسی قرار گیرند روند تغییر هم در MRI هم در تست های کارکرد شناختی بهتر مشخص میشود . - عدم همکاری جامعه سالم برای مقایسه MRI و سطح کارکرد شناختی با بیماران همودیالیزی. با تشویق آنها و دادن یک سری مزایا میشود این افراد را درگیر نمود. |
| کلمات کلیدی | عملکرد شناختی، یافته های نورو پاتولوژی ،بیماران همودیالیزی |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Gelder M MD, Cowen P, Eds. Oxford textbook of psychiatry. Qxford University Qxford University Pres; 1996. 2. Holley JL NS, Rault R. . A comparison of reported sleep disorders in patients on chronic hemodialysis and continuous peritoneal dialysis. Am J Kidney Dis 1992;19:156-91. 3. Rabindranath KS BJ, Macleod AM, Riderick P. Wallace SA, Daly C. Physical measures for treating depression in dialysis patients. . Cochrane Dtabase Syst 2005;18( CD004541). 4. Markinyo AH. Psychiatric Complication of Hemodialysis at Kidney Center in Nigeria. J Psychiatry Res. 1997;42(5):445-51. 5. Buche I MS. Critical Care Nursing. Philadelphia: WB Saunder; 1999. p. 283. 6. Navidian A, Arbabi Sarjou A, Kikhai A. Frequency of mental disturbances in hemodialysis patients referred to hemodialysis ward of khatam-al-anbia hospital in zahedan. Journal of Guilan University of Medical Sciences. 2006;15(58):61-7. 7. Elias MF EP, Seliger SL, et al. Chronic kidney disease, creatinine and cognitive functioning. Nephrol Dial Transplant. 2009;24:2446–52. 8. Tsai CF WS, Fuh JL. Moderate chronic kidney disease is associated with reduced cognitive performance in midlife women. Kidney Int 2010;78: 605–10. 9. Yang AC TS, Yeh HL, et al. Association between renal function and cogni- tive performance in elderly community-dwelling men without dementia. J Am Geriatr Soc 2010;58: 2046–8. 10. Davey MF EM, Robbins SL, Seliger GA. Decline in renal functioning is associated with longitudinal decline in global cognitive functioning, abstract reasoning and verbal memory. . Nephrol Dial Transplant 2013;28(1810):19. 11. Rakowski DA CS, Agodoa LY, Abbott KC. Dementia as a predictor ofmortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2006;1:1000-5. 12. Murray AM KD. Cognitive impairment in CKD: no longer an occult burden. Am J Kidney Dis. 2010;56: 615–8. 13. Laudański K NZ, Wańkowicz Z. Psychological aspect of dialysis: doescognitive appraisal determine the overall outcome? Pol Arch Med Wewn. 2010;120:49-52. 14. م،. اآمکحنعنمببکسمسس. ﺑﺮرﺳی اﺧﺘﻼل ﻋﻤﻠکﺮد ﺷﻨﺎﺧﺘی و ﻋﻮاﻣﻞ ﻣﻮﺛﺮ ﺑﺮ آن در ﺑیﻤﺎران ﻫﻤﻮدیﺎﻟیﺰ ﻣﺰﻣﻦ. ﭘﮋوﻫﺶ درﭘﺰﺷکیداﻧﺸﮕﺎه ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷکی و ﺧﺪﻣﺎت ﺑﻬﺪاﺷﺘی درﻣﺎﻧی ﺷﻬیﺪ بهشتی 1393;38(1):53-9. 15. Murray AM TD, Knopman DS, Gilbertson DT, Pederson SL, Li S, et al. Cognitive impairment in hemodialysis patients is common. . Neurology. 2006;67:612-20. 16. Kalirao P PS, Foley RN, Kolste A, Tupper D, Zaun D, et al. Cognitive impairment in peritoneal dialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011;57(4):612-20. 17. Kurella Tamura M LB, Unruh ML, Stokes JB, Nissenson A, Mehta RL, et al. . Prevalence and correlates of cognitive impairment in hemodialysis patients: the Frequent Hemodialysis Network trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5(8):1429–38. 18. Sarnak MJ TH, Scott TM, Lou KV, Sorensen EP, Giang LM, et al. Frequency of and risk factors for poor cognitive performance in hemodialysis patients. Neurology. 2013;80(5):471-80. 19. Fazekas G FF, Schmidt R, Kapeller P, Offenbacher H, Krejs GJ. Brain MRI findings and cognitive impair- ment in patients undergoing chronic hemodialysis treat- ment. . J Neurol Sci. 1995;134:81-3. 20. Sehgal AR GS, DeOreo PB, Whitehouse PJ. Preva- lence, recognition, and implications of mental impair- ment among hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 1997;30:41-9. 21. Kutlay S NG, Duman N, et al. . Recognition of neurocognitive dysfunction in chronic hemodialysis patients. Ren Fail. 2002;23:781-7. 22. ChouMC H, LinYL,HsiehYT,LiWZ,ChangJM,KoCH,Kao EF, Jaw TS, Liu GC. Widespread white matter alterations in patients with end-stage renal disease: a voxelwise diffusion tensor imaging study. AJNR Am J Neuroradiol 2013;34(10):1945–51 23. Li C SH, Qiu YW, Lv XF, Shen S, Zhan WF, Tian JZ, Jiang GH. Regional homogeneity changes in hemodialysis patients with end stage renal disease:in vivo resting state functional MRI study. PLoS One. 2014;9(2):e87114 24. Luo S QR, Wen JQ, Zhong JH, Kong X, Liang X, Xu Q, Zheng G, ZhangZ,ZhangLJ,LuGM. Abnormalintrinsicbrainactivity patterns in patients with end-stage renal disease undergoing perito- neal dialysis: a resting-state functional MR imaging study. . Radiology 2015;141913. 25. Prohovnik I PJ, Uribarri J, Lee H, Sandu O, Langhoff E. Cerebrovascular effects of hemodialysis in chronic kidney disease. . J Cereb Blood Flow Metab 2007;27(11):1861–9. 26. Yokoyama S HH, Uomizu K, Kajiya Y, Tajitsu K, Kusumoto K. High incidence of microbleeds in hemodialysis patients de- tectedbyT2*-weightedgradient-echomagneticresonanceimaging. Neurol Med Chir (Tokyo). 2005;45(11):556–60. 27. Coffey CF WW, Parashos LA, et al. Quantitative cerebral anatomy of the aging human brain. Neurology. 1992;42(3):527. 28. Wolf H GM, Kruggel F, et al. Hippocampal volume discriminates between normal cognition: questionable and mild dementia in the elderly. Neurobiol Aging. 2001;22(2):177-86. 29. Weiner DE ST, Giang LM, et al. Cardiovascular disease and cognitive function in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011;58(5):773-81. 30. Vermeer SE PN, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal, PJ BM. . Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003;348(13):1215-22. 31. Pereira AA WD, Scott T, et al. Subcortical cognitive impairment in dialysis patients. Hemodial Int. 2007;11(3):309-14. 32. Murray AM TD, Knopman DS, et al. Cognitive impairment in hemodialysis patients is common. Neurology. 2006;67(2):216-23. 33. Madero M SM. Does hemodialysis hurt the brain? . Semin Dial. 2011;24(3):266-8. 34. Solso RL. Cognitive psychology. . 1, editor. Tehran: Roshd publishing to detect sleep disorders. ; 2002. 99-108 p. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این پژوهش به بررسی تاثیر همودیالیز بر کارکردهای شناختی مثل حافظه، توجه و عملکرد اجرایی بیماران پرداخته میشود. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | با شرکت در این پژوهش میتوان تاثیر همودیالیز را بر عملکرد شناختی بیماران نشان داد که این خود موجب دیﺪی وسیع ﺗـﺮ و همه جانب تری از ابعاد ﺟﺴــﻤﺎﻧی، ﺷــﻨﺎﺧتی و راﻫﺒﺮدﻫــای ﭘیﺸﮕیﺮی از ایﺠﺎد ﻋﻮارض ﺷﻨﺎﺧﺘی در این گروه از بیماران ﺧﻮاﻫﺪ شد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه MRI بر عهده مجری است |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | شماره تماس: 09302410515 آدرس: زاهدان دانشگاه علوم پرشکی، دانشکده پزشکی، گروه روانشناسی |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| form_propozal_arshad_ (2) - Copy.docx | 1394/12/12 | 221064 | دانلود |
| nahaee.pdf | 1395/01/24 | 408166 | دانلود |
