چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7822 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر لوسارتان و منیزیم سولفات بر نفروتوکیسیته ناشی از جنتامایسین در مدل حیوانی موش صحرایی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of losartan and magnesium sulfate in gentamicin induced nephrotoxicity in rats |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | تجربی- آزمایشگاهی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه کورکی نژاد قرائی | مجری | انجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه ها | پزشکی عمومی | f.kourkinejadgharaei@gmail.com |
| طاهره صفری | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | انجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه ها | دکترای تخصصی | tahereh_safari@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر لوسارتان و منیزیم سولفات بر نفروتوکیسیته ناشی از جنتامایسین در مدل حیوانی موش صحرایی |
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of losartan and magnesium sulfate in gentamicin induced nephrotoxicity in rats |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | جنتامایسین از دسته آمینو گلیکوزیدها به عنوان یک آنتی بیوتیک وسیع الطیف در درمان اکثر عفونت های تهدید کننده حیات چون سپتی سمی/باکتریمی,عفونت های دستگاه تنفسی,عفونت ها ی مجاری ادراری,استخوان,پوست و بافت نرم (شامل سوختگی ها) و عفونت های داخل شکمی از جمله پریتونیت کاربرد دارد(1و2و3).این دارو اولین بار از Micromonospora purpurea، یک باکتری گرم مثبت که به طور وسیعی در آب و روغن پخش شده است استخراج شد (4).اثر باکتری کشی قویی بر باکتری های گرم منفی دارد که از طریق اتصال به ریبوزوم s30باکتریال و اختلال در سنتز پروتئین هاعمل میکند(1و2).مهمترین عارضه جنتامایسین نفروتوکسیسیته( مسمومیت کلیوی )است.(5) 30 درصد افرادی که بیشتر از 7 روز از این دارو استفاده می کنند,نفروتوکسیسیته را نشان می دهند که توسط علائمی مثل افزایش کراتینین و 1BUN سرم ، کاهش جریان خون کلیه و فیلتراسیون گلومرولی و کاهش حجم ادرار مشخص شده و توسط مکانیسم های مختلفی در توبول های کلیوی ایجاد می شود .(6-10)به جنتامایسین یک داروی شدیدآً کاتیونیک است که به صورت قدرتمندی به کمپلکس منفی اسید فسفواینوزیک در لبه برسی سلولهای اپیتلیال توبول پروگزیمال متصل می شود و سریعاً با فرایند پینوسیتوز وارد سلول می شود (11). مقادیر اندک اما قابل اندازه گیری از دوز تجویزی(5%)در سلولهای اپی تلیال پوشاننده قطعه s1وs2 توبول پروگزیمال بعد از فیلتراسیون باقی می ماند.(12و31) تجمع جنتامایسین در سلولهای اپی تلیال از طریق مهار سنتز پروتئین در سلول های کلیه موجب ایجاد نکروز در سلولهای توبول پروگزیمال و ایجاد نارسایی حاد کلیه ARF(acute renal failure) میشود.(41) بنابراین نفروتوکسیسیته مربوط به این دارو ناشی از تجمع آن در توبول پروگزیمال است ، که موجب ازدست رفتن یکپارچگی لبه بروسی سلولهای اپیتلیال می شود(15) . از طرف دیگرجنتامایسین موجب تولید رادیکال های آزاد و کاهش مکانیسم های دفاعی آنتی اکسیدانی می شود که در نتیجه کاهش فیلتراسیون گلومرولی و کاهش عملکرد کلیه را در پی دارد(16, 17, 18) . BUN1: Blood urea nitrogen نیتروژن اوره خون علی رغم وجود دیگر آنتی بیوتیک ها با اثرات نفروتوکسیسیته کمتر,برضد باکتری های گرم منفی,جنتامایسین هنوز به علت هزینه اندک واثربخشی بالا استفاده می شود.(19) .بر طبق مطالعات انجام شده سیستم رنین آنژیوتانسین-آلدوسترون در پاتوژنز اکثر آسیب های کلیوی نقش داشته و به روش های مختلفی از جمله تولید رادیکالهای آزاد اکسیژن, افزایش پرولیفراسیون سلولی و رسوب کلاژن در کلیه موجب پیشرفت آسیب کلیوی میشود.(20).بعلاوه فعال شدن بیش از حد این سیستم با ایجاد هیپرتانسیون سیستمیک و گلومرولی موجب آسیب های هموداینامیک ها عروق و اپیتلیوم توبولی کلیه می شود از طرف دیگر فعالیت پیش فیبروتیک و پیش التهابی آن موجب پیش برد آسیب های کلیوی می شود . اکثر این آسیب ها در ارتباط با فعال شدن گیرنده AT1R آنژیوتانسین II می باشد (Ursula C. Brewster).اثر بالقوه انتی اکسیدانی و نفروپروتکتیو مهارکننده رسپتور آنژیوتانسین 1 در منابع مختلفی ذکر شده است.(21)لوسارتان یک آنتاگونیست AT1R در دسترس است و مطالعاتی که در این زمینه انجام گرفته اثر ضد نفروتوکسیسیته آنرا نشان داده است .(22,23) منیزیم چهارمین کاتیون فراوان در بدن است.یکی از کاتیون های عمده داخل سلولی است ودر حفظ تعادل یونی و عملکردهای آنزیمی نقش دارد.استفاده از جنتامایسین موجب افزایش دفع اداراری این کاتیون و کاهش آن در بدن می شود(24) و کاهش آن موجب القاء پراکسیداسیون لیپیدها می شود(25). بنا بر این به نظر می رسد تجویز مکمل آن همراه جنتامایسین به کاهش نفروتوکسیسته آن کمک خواهد کرد .درهمین زمینه رزمجو و همکاران در سال2014گزارش کرده اند که استفاده مستمر از منیزیم سولفات به تنهایی موجب کاهش نفروتوکسیسیته ناشی از سیس پلاتین شده است .(26) منیزیم و لوسارتان هردو دارای اثرات آنتی اکسیدانت هستند.(27,28).مطالعات قبلی نشان داده اند که استفاده از ترکیب لوسارتان و دوز های پایین منیزیم نفروتوکسیسیته ناشی از سیس پلاتین را کاهش می دهد .(26) خلاء مطالعاتی: از این رو این مطالعه برای بررسی نقش احتمالی تجویز لوسارتان به همراه منیزیم سولفات (MgSo4) در کم کردن نفروتوکسیسیته ناشی از جنتامایسین طراحی شده است. خلاصه تحقیقات مرتبط:رزمجو و همکاران,در مطالعه ای با عنوان بررسی اثر لوسارتان و منیزیم سولفات خوراکی بر نفروتوکیسیته ناشی از سیس پلاتین در 86 رات ماده در سال 2014 انجام شد, نتایج نشان داد که منیزیم سولفات به تنهایی موجب کاهش نفروتوکسیسیته ناشی از سیس پلاتین شده است. در حالیکه تجویز لوسارتان نمیتواند نفروتوکسیسیته ناشی از جنتامایسین را کاهش دهد.در این مطالعه همچنین نشان داده شد که تجویز همزمان منیزیم و لوسارتان می تواند نفروتوکسیسته ناشی از سیسپلاتین را کاهش دهد.اشرفی و همکاران در مطالعه ای که با عنوان نقش مکمل منیزیم در نفروتوکسیسیته ناشی از سیسپلاتین بر روی 29 رات ماده در سال2012 انجام دادند به این نتیجه رسیدند که منیزیم نمی تواند نقش محافظت کننده در نفروتوکسیسیته ناشی از سیسپلاتین داشته باشد.در مطالعه ای که Elewa در سال 2014, باعنوان بررسی اثر نفروپروتکتیو لوسارتان در راتها بر روی 40 رات انجام داد به این نتیجه رسید که لوسارتان مشخصا آسیب توبولار ناشی از جنتامایسین را کاهش میدهد.در مطالعه ای که Heeba در سال 2011, باعنوان لوسارتان, بلاکر رسپتور آنژیوتانسین, II استرس اکسیداتیو و نفروتوکسیسیته ناشی از جنتامایسین را در رات ها کم میکند, بر روی 5 گروه از رات ها انجام داد به این نتیجه رسید که لوسارتان میتواند به عنوان یک داروی موثر آنتی هیپرتنسیو برای درمان بیماران دارای افزایش فشار خون که همزمان درمان با جنتامایسین دارند, در نظر گرفته شود. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان سطح سرمی کراتینین در گروه های مورد و شاهد متفاوت است. 2- میزان سطح سرمی BUN در گروه های مورد و شاهد متفاوت است. 3- میزان آسیب دیدگی بافت کلیه (توبول ها و سلول توبولی) در پایان مطالعه در گروه های مورد و شاهد متفاوت است. 4- میزانMDA سرم و بافت کلیه در گروه های مورد وشاهد متفاوت است. 5-میزان سطح سرمی نیتریت (متابولیت پایدار NO) در گروه های مورد و شاهد متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | - بررسی اثر لوسارتان و منیزیم سولفات بر نفروتوکیسیته ناشی از جنتامایسین در مدل حیوانی موش صحرایی |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | -مقایسه سطح سرمی کراتینین در پایان مطالعه در گروه های مورد وشاهد 2-مقایسه سطح سرمی BUN در پایان مطالعه در گروه های مورد وشاهد 3-مقایسه تغییرات بافتی کلیه (غشا گلومرول وتوبول ها) در پایان مطالعه در گروه های مورد وشاهد 4-مقایسهMDA سرم و بافت کلیه در پایان مطالعه در گروه های مورد وشاهد 5- مقایسه سطح سرمی نیتریت (متابولیت پایدار NO) در گروه های مورد و شاهد |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه ها ومراکز تحقیقاتی |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مطالعه مداخله ای و تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | موش صحرایی نر سن 7-9 هفته نر ها در محدوده وزنی 180-220 از نژاد: ویستار |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 5 گروه موش صحرایی 6 تایی بر اساس مطالعات قبلی |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | انتخاب 30 سر حیوان با توجه به ملاک های مورد مطالعه صورت گرفته و قرار گرفتن حیوانات در 5 گروه به صورت تصادفی می باشد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | میزان آسیب بافت MDA Cr BUN وزن نهایی وزن اولیه ردیف گروه ها 1 گروه1: رات دریافت کننده سالین 2 3 4 5 6 7 گروه2: رات دریافت کننده جنتامایسین 8 9 10 11 12 13 گروه3: رات دریافت کننده لوسارتان و جنتامایسین 14 15 16 17 18 19 گروه4: رات دریافت کننده منیزیم و جنتامایسین 20 21 22 23 24 25 گروه5: رات دریافت کننده لوسارتان و منیزیم و جنتامایسین 26 27 28 29 30 |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تعداد30 رات از نژاد ویستارجنس نر(در محدوده وزنی220-180 گرم) به طور تصادفی انتخاب می شوند. و حیوانات یک هفته قبل از شروع آزمایش ،در اتاق کنترل با دمای 2± 22 درجه سانتی گراد با تهویه مناسب و رطوبت 50-65 درصد وسیکل نوری 12 ساعت تاریکی و 12 ساعت روشنایی با دسترس آزاد به آب وغذا در قفسه مناسب نگه داری خواهند شد(26). معیار پایانی قسمت آزمایش طرح زمانی قلمداد می شود که در پنج گروه آزمایش که توضیح داده خواهد شد حداقل در هر گروه شش آزمایش موفق انجام شده باشد. حیوانات به شرح زیر در 5 گروه 6تایی تحت آزمایش قرار خواهند گرفت: گروه1: رات های نر دریافت کننده سالین تا پایان آزمایش گروه2: رات های دریافت کننده جنتامایسین mg/kg/day;i.p 80 )(26). گروه3: رات های دریافت کننده لوسارتان(10 mg/kg/day, i.p.)(26)و جنتامایسین (mg/kg/day;i.p 80 )(26). گروه4: رات های دریافت کننده منیزیم سولفات(80 mg/kg i.p.)(29) وجنتامایسین (mg/kg/day;i.p 80)(26). گروه5: رات های لوسارتان( mg/kg/day, i.p) (26(10)و منیزیم سولفات (80 mg/kg i.p.) (29)و جنتامایسین (mg/kg/day;i.p 80 )(26) ب: مداخلات داروئی: نه روز پس از مداخلات داروئی ( تزریق روزانه داروها) حیوانات با کلرال هیدرات بیهوش و نمونه خونی از قلب جهت اندازه گیری های پارامتر های مورد نظر انجام خواهد شد. سپس حیوانات با دوز زیاد بیهوشی کشته شده و کلیه آن ها جهت ارزیابی آسیب کلیوی از بدن خارج و در فرمالین قرار می گیرد(26). سطح سرمی BUN - Crوسطح سرمی و بافتیMDA با استفاده از روش های جاری آزمایشگاهی اندازه گیری خواهد شد. برای ارزیابی پاتولوژی برای بافت کلیه رنگ آمیزی H&E(هماتوکسیلین و ائوزین) برای رویت آسیب بافتی در غشاء گلومرول (GBM ) و توبول های کلیوی (شامل سلول و TBM ) انجام می شود. آسیب بافتی کلیوی به شرح زیر نمره دهی می شود که بصورت دو سو کور توسط پاتولوژیست انجام می گردد. نمره صفر : بدون آسیب نمره یک: آسیب خفیف که قسمت بسیارکمی از بافت گرفتار باشد (تا 20% سطح بافت ) نمره دو: آسیب کم که قسمت کمی از بافت گرفتار باشد (تا 40% سطح بافت ) نمره سه: آسیب متوسط که قسمت زیادی از بافت گرفتار باشد (تا60% سطح بافت ) نمره چهار: آسیب زیاد که قسمت اعظم بافت گرفتار باشد (تا 80% سطح بافت) نمره پنج: آسیب بسیار زیاد که تمامی بافت گرفتار باشد (تا 100% سطح بافت) |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها توسط نرم افزار SPSS ورژن17 مورد بررسی قرار خواهد گرفت. برای آنالیز داده های مربوط به MDA ، BUN - Cr و مقایسه بین گروه ها از آنالیز واریانس یک طرفه با تست تعقیبی توکی و برای مقایسه نتایج آسیب شناسی از آزمون کروسکال والیس و من - ویتنی استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | در طول مطالعه بر اساس پروتوکل کار با حیوانات آزمایشگاهی رفتار شده وانجام کار به تایید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان خواهد رسید،وهمچنین چک لیست کار با حیوانات آزمایشگاهی معدب وزارت متبوعه تکمیل وپیوست می شود. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت ندارد |
| کلمات کلیدی | جنتامایسین، لوسارتان , منیزیم سولفات،نفرو توکسیسیته Gentamicin, losartan, magnesium sulfate, Nephrotoxicity |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Finkel R,Clark MA. Cubeddu L.X. Lippincott's Illustrated Reviews :Pharmacology.2009;32:603. -2AHFS Drug Information, Aminoglycosides.2011; 8:12.02. 3-AHFS Drug Information, Gentamicin Sulfate.2011;61-67. 4-Weinstein MJ, Luedemann GM, Oden EM, Wagman GH, Rosselet JP, Marquez JA, et al. Gentamicin, 1 a new antibiotic complex from micromonospora. Journal of medicinal chemistry. 1963;6(4):463-4. 5-Kumar KV, Naidu M, Shifow AA, Ratnakar K. Probucol protects against gentamicin-induced nephrotoxicity in rats. Indian Journal of Pharmacology. 2000;32(2):108-13. 6-Murakami H, Yayama K, Chao L, Chao J. Human kallikrein gene delivery protects against gentamycin-induced nephrotoxicity in rats. Kidney international. 1998;53(5):1305-13. 7-دکتر مهری کدخدایی،رعنا غزنوی،حسین خواستار.پیشگیری از تغییرات ساختمانی وعملکردی کلیه به وسیله نیتریک اکساید در نفروتوکسیسیتی ناشی از جنتامایسین در موش صحرایی.پژوهنده(مجله پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی). ،بهمن واسفند 1389,سال9،شماره 42،صفحات 327-332. 8-Morin J, Viotte G, Vandewalle A, Van Hoof F, Tulkens P, Fillastre J. Gentamicin-induced nephrotoxicity: a cell biology approach. Kidney international. 1980;18(5):583-590. 9-Bidadkosh A, Derakhshanfar A, Rastegar AM, Yazdani S. Antioxidant preserving effects of l-arginine at reducing the hemodynamic toxicity of gentamicin-induced rat nephrotoxicity: pathological and biochemical findings. Comparative Clinical Pathology. 2012;21(6):1739-44. 10-Saleh S, El Demerdash E. Protective Effects of L-Arginine against Cisplatin Induced Renal Oxidative Stress and Toxicity: Role of Nitric Oxide. Basic & clinical pharmacology & toxicology. 2005;97(2):91-7. 11- ABDEL -NAIM AB, ABDEL-WAHAB MH, ATTIA FF. Protective effects of vitamin E and probucol against gentamicin-induced nephrotoxicity in rats. Pharmacological research. 1999;40(2):183-187. 12-Fabre J, Rudhardt M, Blanchard P, Regamey C. Persistence of sisomicin and gentamicin in renal cortex and medulla compared with other organs and serum of rats. Kidney international. 1976;10(6):444-449. 13-Vandewalle A, Farman N, Morin J-P, Fillastre J-P, Hatt P-Y, Bonvalet J-P, et al. Gentamicin incorporation along the nephron: autoradiographic study on isolated tubules. Kidney international. 1981;19(4):529-39. 14-Sundin DP, Sandoval R, Molitoris BA. Gentamicin inhibits renal protein and phospholipid metabolism in rats: implications involving intracellular trafficking. Journal of the American Society of Nephrology. 2001;12(1):114-123. 15-Shirwaikar A, Malini S, Kumari SC. Protective effect of Pongamia pinnata flowers against cisplatin and gentamicin induced nephrotoxicity in rats. Indian journal of experimental biology. 2003;41(1):58-62. 16-Mingeot-Leclercq M-P, Tulkens PM. Aminoglycosides: nephrotoxicity. Antimicrobial agents and chemotherapy. 1999;43(5):1003-1012. 17-Geleilete TJ, Melo GC, Costa RS, Volpini RA, Soares TJ, Coimbra TM. Role of myofibroblasts, macrophages, transforming growth factor-beta endothelin, angiotensin-II, and fibronectin in the progression of tubulointerstitial nephritis induced by gentamicin. Journal of nephrology. 2001;15(6):633-642. 18-Abdel-Raheem IT, Abdel-Ghany AA, Mohamed GA. Protective effect of quercetin against gentamicin-induced nephrotoxicity in rats. Biological and Pharmaceutical Bulletin. 2009;32(1):61-67. 19- Edson RS, Terrell CL.The aminoglycosides.Mayo Clin Proc.1999;74:519–528. 20- Brewster UC, Perazella MA. The renin-angiotensin-aldosterone system and the kidney: effects on kidney disease. The American journal of medicine. 2004 Feb 15;116(4):263-72. 21-Kobori H, Nangaku M, Navar LG, Nishiyama A. The intrarenal renin-angiotensin system: from physiology to the pathobiology of hypertension and kidney disease. Pharmacological reviews. 2007;59(3):251-287. 22-Saleh S, Ain-Shoka AA, El-Demerdash E, Khalef MM. Protective effects of the angiotensin II receptor blocker losartan on cisplatin-induced kidney injury. Chemotherapy. 2009;55(6):399-406. 23-Ashrafi F, Nematbakhsh M, Safari T, Talebi A, Nasri H, Khazaei M, et al. A combination of vitamin C and losartan for cisplatin-induced nephrotoxicity in rats. Iranian journal of kidney diseases. 2012;6(5):361. 24-Elliott C, Newman N, Madan A. Gentamicin effects on urinary electrolyte excretion in healthy subjects. Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2000 Jan 1;67(1):16-21. 25-Finckenberg P, Merasto S, Louhelainen M, Lindgren L, Vapaatalo H, Müller DN, et al. Magnesium supplementation prevents angiotensin II-induced myocardial damage and CTGF overexpression. Journal of hypertension. 2005;23(2):375-80. 26-Razmjoo F, Soltani N, Nematbakhsh M, Talebi A, Eshraghi-Jazi F, Ghayyomi M. The Role of Losartan and Oral Magnesium Sulfate in Cisplatin Induced Nephrotoxicity in Female Rats. British Journal of Pharmaceutical Research. 2014;4(15):1886. 27-Yao E H, Fukuda N, Matsumoto T, Kobayashi N, Katakawa M, Yamamoto C, et al. Losartan improves the impaired function of endothelial progenitor cells in hypertension via an antioxidant effect. Hypertension Research. 2007;30(11):1119. 28-Afanas' ev IB, Suslova TB, Cheremisina ZP, Abramova NE, Korkina LG. Study of antioxidant properties of metal aspartates. Analyst. 1995;120(3):859-62. 29-Ashrafi F, Haghshenas S, Nematbakhsh M, Nasri H, Talebi A, Eshraghi-Jazi F,etal. The role of magnesium supplementation in cisplatin-induced nephrotoxicity in a rat model: no nephroprotectant effect. International journal of preventive medicine. 2012 Sep 1;3(9). |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| The effect of losartan and magnesium in gentamicin induced nephrotoxicity in rats,Fatemeh Kourki Nejad Gharaei.doc | 1395/02/04 | 325632 | دانلود |
