چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7826 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی شیوع رتینوپاتی نارسی((ROP در نوزادان ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان ا زسال 95-93 |
| عنوان لاتین طرح | The prevalence of Retinopathy of Prematurity( ROP) in newborns referred to Al-Zahra Hospital in Zahedan 2014-2016 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| کورش شهرکی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | مشاور علمی | فلوشیپ | kourosh.shahyar@gmail.com |
| فاطمه میر | دانشجو | طراحی | متخصص | mirfatemeh@yahoo.com |
| علیرضا مالکی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | مشاور علمی | فوق تخصص | ar.maleki@yahoo.com |
| زهرا نظام دوست | مشاور | مشاور علمی | فلوشیپ | zn6179@yahoo.com |
| محمود ایمانی | مشاور | مشاور علمی | فوق تخصص | mimani2011@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی شیوع رتینوپاتی نارسی((ROP در نوزادان ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان ا زسال 95-93 |
| خلاصه طرح به لاتین | The prevalence of Retinopathy of Prematurity( ROP) in newborns referred to Al-Zahra Hospital in Zahedan 2014-2016 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | رتینوپاتی نوزادان نارس نابیناکننده است و سالانه 50000 از کودکان در اثر این بیماری دچار کاهش قدرت بینایی و حتی دچار نابینایی می شوند.(1, 2) به طوری که دومین و در بعضی مظالعات مهمترین علت شایع قابل پیشگیری نابینایی در کودکی شناخته شده است. (2, 3)رتینوپاتی نارسی ( ROP ) که قبلاً تحت عنوان فیبروپلازی خلف عدسی شناخته می شد بیماری است که در شبکیه یا زجاجیه چشم تعدادی از نوزادان نارس رخ می دهد . بصورت رشد غیر طبیعی عروق خونی در شبکیه در روزهای ابتدایی بعد از تولد آغاز می شود و ممکن است سریعاً و در عرض چند هفته به سمت کوری کامل پیشرفت کند . ایجاد این عروق غیر طبیعی به این علت است که چشم در طی هفته های 28-40 حاملگی سریعاً در حال تکامل است ، تشکیل عروق تغذیه کننده شبکیه از حدود هفته 16 حاملگی شروع می شود و تا زمان تولد ادامه می یابد . هنگامی که نوزاد نارس متولد می شود رشد عروق طبیعی متوقف شده و عروق غیر طبیعی شروع به رشد می کند که به این فرایند نئوواسکولاریزاسیون گفته می شود . که این عروق مستعد پارگی و شکنندگی هستند . با پیشرفت بیماری بافت اسکار در شبکیه شکل گرفته ، خونریزی در زجاجیه رخ می دهد و در صورت شدید بودن بافت اسکار ممکن است جدا شدگی شبکیه صورت گیرد .(4, 5) رتینوپاتی نارس در همه نوزادان نارس دیده نمی شود و تعداد زیادی از نوزادانی که در ابتدا به رتینوپاتی مبتلا می شوند بطور خودبخود بهبود می یابند . شدت رتینوپاتی نارس در محدوده بینایی تقریباً نرمال تا کوری کامل متغیر است . ولی از آن جا که رتینوپاتی نارسی مسئول تعداد زیادی از موارد نابینایی در بین نوزادان است لذا غربالگری از نظر وجود رتینوپاتی بسیار مهم است (6) . آمار دقیق جهت بروز کلی رتینوپاتی نارسی در دست نیست ولی بطور تخمینی بروزی بیش از 50% در نوزادان با وزن کمتر از 1250 گرم گزارش شده که حدود %10 آنها به سمت مرحله 3 بیماری پیشرفت می کنند .در کشورهاییکه نسبت مرگ و میر کودکان زیر یکسال بین 10 الی 60 در 1000تولد زنده می باشد رتینوپاتی نارسی یکی از مهمترین علل کوری در اطفال است(7). از طرفی با پیشرفتهای اخیر در زمینه مراقبت های ویژه بخش نوزادان ( NICU ) جهت بقای نوزادان خیلی نارس میزان بروز رتینوپاتی افزایش بیشتری داشته است ، بطور یکه میانگین 700-500 نوزاد سالانه به علت رتینوپاتی نارس در ایالات متحده نابینا می شوند . بطور معمول فقط نوزادان پر خطر برای رتینوپاتی نارس ( شامل وزن کم هنگام تولد و سن حاملگی پائین ) غربالگری می شوند . این نوزادان پرخطر طی مدت بستری در بخش NICU توسط متخصص شبکیه یا افتالمولوژیست کودکان طبق راهنمای غربالگری که در مراکز مختلف متفاوت است معاینه می شوند ولی برنامه غربالگری روتین به این صورت است که نوزادان با سن حاملگی 24-23 هفته در 4-3 هفته بعد از تولد ، نوزادان با سن حاملگی 28-25 هفته در 5-4 هفته بعد از تولد و نوزادان با سن حاملگی 29 هفته به بعد قبل از ترخیص از بیمارستان معاینه چشم می شوند(8). اگرچه بین سطح اشباع اکسیژن دریافتی نوزادان و بروز رتینوپاتی نارسی ارتباط وجود دارد اما فاکتورهای مختلفی در توسعه و پیشرفت رتینوپاتی دخیل اند که عبارتند از : سن حاملگی کمتر از 32 هفته ، وزن تولد کمتر از 1500 گرم بعد از تولد(9) – خونریزی داخل بطنی ( IVH )(10) ، سندرم دیسترس تنفسی RDS ) ) (11)– بیماری همزمان(12) ،سپسیس(12) تشنج ، آنمی(13) ، فاکتورهای مادری پره ناتال ( شامل دیابت ، پره اکلامپسی ، سیگار )(14) ، تهویه مکانیکی و مدت زمان بستری شدن (8) و هیپرگلایسمی (15) هستند. نتایج مطالعه Khai Meng و همکاران در یک مطالعه که بر روی دانش اموزان در مالزی بین سالهای 1992تا2001 انجام دادند، نشان دادند که بیش از 17.4% آنها دچار اختلال شدید بینایی ناشی از ROP هستند (16).مطالعه Sally L و همکاران که در بین سالهای 1990تا2011 در انگلیس انجام شد نشان داد که میزان شیوع این اختلال از 12.8 مورد به ازای هر 1000 نفر در سال 1990 به 125.5 مورد در سال 2011 رسیده است (17) مطالعات اندکی در ایران در این مورد انجام شده است. مطالعه کارخانه و همکاران که در سال 1379تا1381 در بیمارستان فارابی تهران انجام شده است نشان داد که 12.4 درصد آنها دچار ROP هستند (18). در مطالعه دیگری که توسط صدیقی و همکاران که در بخش NICU بیمارستان های آذربایجان در سال 1386 انجام شد نتایج نشان داد که 17.3% نوزادان از ROP رنج می برند (19). هدف از این مطالعه برآورد فراوانی رتینوپاتی نارسی و عوامل موثر در نوزادان نارس ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان خواهد بود. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
|
| هدف کلی طرح | تعیین شیوع ROP در نوزادان ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان از سال 95-93 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی |
|
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | تعریف واژه های تخصصی: رتینوپاتی نارسی ( ROP ): نظری: که قبلاً تحت عنوان فیبروپلازی خلف عدسی شناخته می شد بیماری است که در شبکیه یا زجاجیه چشم تعدادی از نوزادان نارس رخ می دهد . بصورت رشد غیر طبیعی عروق خونی در شبکیه در روزهای ابتدایی بعد از تولد آغاز می شود و ممکن است سریعاً و در عرض چند هفته به سمت کوری کامل پیشرفت کند (20) تعریف عملی: منظور فردی است که توسط پزشک از طریق معاینه به عنوان کیس رتینوپاتی نارسی تشخیص داده می شود. نارس : به نوزادانی اطلاق میگردد که قبل از اتمام هفته 37 بارداری به دنیا می آیند |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی-مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیار ورود : کلیه نوزادان ارجاع شده جهت معاینه ROP معیار خروج: نوزادانی که به دلایلی غیر از معاینه ROP ارجاع شده اند |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این مطالعه کلیه نوزادان ارجاعی به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان از ابتدای سال 1393 تا پایان سال 1395 به صورت سرشماری مورد بررسی قرار خواهند گرفت که به نظر میرسد حدود 300 نفر باشند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار جمع آوری اطلاعات فرم اطلاعاتی است که محقق با توجه به اهداف طرح طراحی نموده و پیوست می باشد. روش جمع آوری داده ها استفاده از اطلاعات موجود در پرونده ها می باشد که اطلاعات مورد نیاز از تک تک پرونده ها توسط دانشجو استخراج خواهد شد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | طرح پس از تایید در کمیته اخلاق دانشگاه و هماهنگی با بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان انجام خواهد شد:. معاینات چشم پزشکی جهت تشخیص رتینوپاتی توسط فلوشیپ چشم صورت گرفته است. در ابتدا با استفاده از قطره فنیل افرین در چشم نوزاد بی حسی ایجاد کرده و توسط اسپکولوم و پروپ مخصوص پلک های نوزاد را باز نگه داشته و سپس با افتالموسکوپ غیر مستقیم و لنز 30 دیوپتر ، رتین و پریفری آن مورد بررسی قرار گرفته است و بر اساس معاینات ، مرحله ( stage ) و ناحیه مبتلا ( zone ) در فرم مخصوص معاینه ثبت شده است و چنانچه در معاینه اول رتینوپاتی اثبات شد بر اساس شدت ROP جهت پیگیری سیر بیماری زمان معاینات بعدی تعیین شده . جهت بررسی شیوع بیماری، از کلیه پرونده های نوزادان اطلاعات لازم شامل : سن حاملگی،جنس ،وزن هنگام تولد ،وضعیت توصیه پزشک اطفال به معاینه،تعداد قل های متولده و... از تک تک پرونده ها توسط محقق استخراج می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از جمع آوری داده ها تجزیه و تحلیل داده از نرم افزار آماری SPSS 16استفاده خواهد شد. برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی (میانگین و انحراف معیار) و برای توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای اخلاقی ذیل (برگرفته از راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیردر جمهوری اسلامی ایران) شامل: 1- در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیبپذیر بهعنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد. 2- افراد آسیبپذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند. 5- در پژوهشهای غیر درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیبپذیر استفاده شود که نتایج پژوهش برای خود شرکتکننده یا سایر افرادی که به همان گروه آسیبپذیر تعلق دارند مفید باشد و خطر پژوهش برای هر شرکتکننده بیش از حد متعارف در زندگی روزمره نباشد. 1- در این راهنما دورهی نوزادی از بدو تولد تا پایان 28 روزگی در نظر گرفته میشود. دورهی کودکی نیز به سنینی اطلاق می شود که پس از نوزادی آغاز و تا پایان 18 سالگی ادامه مییابد. همچنین، سرپرست قانونی به ولی، قیم، یا فرد بزرگسال دیگری اطلاق میشود که بر طبق قانون، سرپرستی کودک را بر عهده دارد. 2- هدف از پژوهش باید پیشبرد دانش در رابطه با سلامت نوزادان و کودکان یا ارتقای سلامت و مراقبت از این گروه باشد. 1-4- در کودکان زیر 7 سال: باید رضایت کتبی هم از پدر وهم از مادر نوزاد گرفته شود. در صورت عدم دسترسی به یکی از آنها یا فقدان ظرفیت تصمیمگیری درهریک از والدین، رضایت از یکی از آنها کفایت میکند. در صورت عدم دسترسی یا فقدان ظرفیت در هر دو والد، رضایت سرپرست قانونی واجد صلاحیت برای انجام پژوهشهای درمانی لازم است، اما در پژوهشهای غیردرمانی انجام پژوهشها در چنین شرایطی ممنوع است رعایت خواهد شد و به منظور حفظ اصول رازداری محقق اطلاعات را به صورت کلی(نه فردی)گزارش خواهد کرد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | شیوع، ROP ، نوزادان، زاهدان |
| فهرست منابع و مراجع | : منابع و مراجع • مراجع مورد استفاده براساس رفرانس نویسی ونکوورتنظیم گردد. References: 1. Hellström A, Smith LE, Dammann O. Retinopathy of prematurity. The lancet. 2013;382(9902):1445-57. 2. Gilbert C. Retinopathy of prematurity: a global perspective of the epidemics, population of babies at risk and implications for control. Early human development. 2008;84(2):77-82. 3. Munoz B, West S. Blindness and visual impairment in the Americas and the Caribbean. British journal of ophthalmology. 2002;86(5):498-504. 4. Gole GA, Ells AL, Katz X, Holmstrom G, Fielder AR, Capone Jr A, et al. The international classification of retinopathy of prematurity revisited. JAMA Ophthalmology. 2005;123(7):991-9. 5. Hong HK, Lee HJ, Ko JH, Park JH, Park JY, Choi CW, et al. Neonatal systemic inflammation in rats alters retinal vessel development and simulates pathologic features of retinopathy of prematurity. Journal of neuroinflammation. 2014;11(1):87. 6. Wu C, Löfqvist C, Smith LE, VanderVeen DK, Hellström A, Consortium W. Importance of early postnatal weight gain for normal retinal angiogenesis in very preterm infants: a multicenter study analyzing weight velocity deviations for the prediction of retinopathy of prematurity. Archives of ophthalmology. 2012;130(8):992-9. 7. Lundgren P, Kistner A, Andersson EM, Pupp IH, Holmström G, Ley D, et al. Low birth weight is a risk factor for severe retinopathy of prematurity depending on gestational age. PloS one. 2014;9(10):e109460. 8. Van Sorge A, Schalij-Delfos N, Kerkhoff F, Van Rijn L, van Hillegersberg J, van Liempt I, et al. Reduction in screening for retinopathy of prematurity through risk factor adjusted inclusion criteria. British Journal of Ophthalmology. 2013;97(9):1143-7. 9. Kemper AR, Wade KC, Hornik CP, Ying G-s, Baumritter A, Quinn GE. Retinopathy of prematurity risk prediction for infants with birth weight less than 1251 grams. The Journal of pediatrics. 2015;166(2):257-61. e2. 10. Taqui AM, Syed R, Chaudhry TA, Ahmad K, Salat MS. Retinopathy of prematurity: frequency and risk factors in a tertiary care hospital in Karachi, Pakistan. Journal of the Pakistan Medical Association. 2008;58(4):186. 11. Küçükevcilioğlu M, Mutlu FM, Sarıcı S, Ceylan OM, Altınsoy H, Kılıç S, et al. Frequency, risk factors and outcomes of retinopathy of prematurity in a tertiary care hospital in Turkey. Turk J Pediatr. 2013;55(5):467-74. 12. Garcia-Serrano JL, Fernández JU, Anaya-Alaminos R, Jerez-Calero A, Padilla-Torres JF, Ramírez-Garcia MC, et al. “Oxygen with Love” and Diode Laser Treatment Decreases Comorbidity and Avoidable Blindness due to Retinopathy of Prematurity: Results Achieved in the Past 12 Years. Pediatrics & Neonatology. 2013;54(6):397-401. 13. Dai AI, Demiryürek S, Aksoy SN, Perk P, Saygili O, Güngör K. Maternal Iron Deficiency Anemia as a Risk Factor for the Development of Retinopathy of Prematurity. Pediatric neurology. 2015;53(2):146-50. 14. Husain SM, Sinha AK, Bunce C, Arora P, Lopez W, Mun KS, et al. Relationships between maternal ethnicity, gestational age, birth weight, weight gain, and severe retinopathy of prematurity. The Journal of pediatrics. 2013;163(1):67-72. 15. Kaempf J, Kaempf A, Wu Y, Stawarz M, Niemeyer J, Grunkemeier G. Hyperglycemia, insulin and slower growth velocity may increase the risk of retinopathy of prematurity. Journal of Perinatology. 2011;31(4):251-7. 16. Chang KM, Patel DK, Tajunisah I, Subrayan V. The Trend of Retinopathy of Prematurity in Malaysia From 1992 to 2001 Based on a Nationwide Blind Schools Study. Asia-Pacific Journal of Public Health. 2015;27(2):217-24. 17. Painter SL, Wilkinson AR, Desai P, Goldacre MJ, Patel C. Incidence and treatment of retinopathy of prematurity in England between 1990 and 2011: database study. British Journal of Ophthalmology. 2014:bjophthalmol-2014-305561. 18. Karkhaneh R, Ryazi M, Ghochehzadeh L, Hormoz S, Neli M. Prevalence of retinopathy of prematurity and its risk factors in premature infants referred to Farabi Hospital in Tehran. Bina. 2005;11(1):81-90. 19. Karim S, E.A H, Fazileh H, Mohammad H, M P. Incidence And Risk Factors Of Retinopathy Of Prematurity. Medical Journal Of Tabriz University Of Medical Sciences. 2008;30(2):73-7. 20. Chen J, Smith LE. Retinopathy of prematurity. Angiogenesis. 2007;10(2):133-40. 21. Khatami F, Yusefi A, Fatehi G. The prevalence of retinopathy of prematurity in infants with a birth weight of 1,000 to 2,000 g. Iranian Journal of Pediatrics. 2009;18(2):137-42. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | رتینوپاتی نوزادان نارس نابیناکننده است و سالانه 50000 از کودکان در اثر این بیماری دچار کاهش قدرت بینایی و حتی دچار نابینایی می شوند.(1, 2) به طوری که دومین و در بعضی مظالعات مهمترین علت شایع قابل پیشگیری نابینایی در کودکی شناخته شده است. (2, 3)رتینوپاتی نارسی ( ROP ) که قبلاً تحت عنوان فیبروپلازی خلف عدسی شناخته می شد بیماری است که در شبکیه یا زجاجیه چشم تعدادی از نوزادان نارس رخ می دهد . بصورت رشد غیر طبیعی عروق خونی در شبکیه در روزهای ابتدایی بعد از تولد آغاز می شود و ممکن است سریعاً و در عرض چند هفته به سمت کوری کامل پیشرفت کند . ایجاد این عروق غیر طبیعی به این علت است که چشم در طی هفته های 28-40 حاملگی سریعاً در حال تکامل است ، تشکیل عروق تغذیه کننده شبکیه از حدود هفته 16 حاملگی شروع می شود و تا زمان تولد ادامه می یابد . هنگامی که نوزاد نارس متولد می شود رشد عروق طبیعی متوقف شده و عروق غیر طبیعی شروع به رشد می کند که به این فرایند نئوواسکولاریزاسیون گفته می شود . که این عروق مستعد پارگی و شکنندگی هستند . با پیشرفت بیماری بافت اسکار در شبکیه شکل گرفته ، خونریزی در زجاجیه رخ می دهد و در صورت شدید بودن بافت اسکار ممکن است جدا شدگی شبکیه صورت گیرد .(4, 5) رتینوپاتی نارس در همه نوزادان نارس دیده نمی شود و تعداد زیادی از نوزادانی که در ابتدا به رتینوپاتی مبتلا می شوند بطور خودبخود بهبود می یابند . شدت رتینوپاتی نارس در محدوده بینایی تقریباً نرمال تا کوری کامل متغیر است . ولی از آن جا که رتینوپاتی نارسی مسئول تعداد زیادی از موارد نابینایی در بین نوزادان است لذا غربالگری از نظر وجود رتینوپاتی بسیار مهم است (6) . آمار دقیق جهت بروز کلی رتینوپاتی نارسی در دست نیست ولی بطور تخمینی بروزی بیش از 50% در نوزادان با وزن کمتر از 1250 گرم گزارش شده که حدود %10 آنها به سمت مرحله 3 بیماری پیشرفت می کنند .در کشورهاییکه نسبت مرگ و میر کودکان زیر یکسال بین 10 الی 60 در 1000تولد زنده می باشد رتینوپاتی نارسی یکی از مهمترین علل کوری در اطفال است(7). از طرفی با پیشرفتهای اخیر در زمینه مراقبت های ویژه بخش نوزادان ( NICU ) جهت بقای نوزادان خیلی نارس میزان بروز رتینوپاتی افزایش بیشتری داشته است ، بطور یکه میانگین 700-500 نوزاد سالانه به علت رتینوپاتی نارس در ایالات متحده نابینا می شوند . بطور معمول فقط نوزادان پر خطر برای رتینوپاتی نارس ( شامل وزن کم هنگام تولد و سن حاملگی پائین ) غربالگری می شوند . این نوزادان پرخطر طی مدت بستری در بخش NICU توسط متخصص شبکیه یا افتالمولوژیست کودکان طبق راهنمای غربالگری که در مراکز مختلف متفاوت است معاینه می شوند ولی برنامه غربالگری روتین به این صورت است که نوزادان با سن حاملگی 24-23 هفته در 4-3 هفته بعد از تولد ، نوزادان با سن حاملگی 28-25 هفته در 5-4 هفته بعد از تولد و نوزادان با سن حاملگی 29 هفته به بعد قبل از ترخیص از بیمارستان معاینه چشم می شوند(8). اگرچه بین سطح اشباع اکسیژن دریافتی نوزادان و بروز رتینوپاتی نارسی ارتباط وجود دارد اما فاکتورهای مختلفی در توسعه و پیشرفت رتینوپاتی دخیل اند که عبارتند از : سن حاملگی کمتر از 32 هفته ، وزن تولد کمتر از 1500 گرم بعد از تولد(9) – خونریزی داخل بطنی ( IVH )(10) ، سندرم دیسترس تنفسی RDS ) ) (11)– بیماری همزمان(12) ،سپسیس(12) تشنج ، آنمی(13) ، فاکتورهای مادری پره ناتال ( شامل دیابت ، پره اکلامپسی ، سیگار )(14) ، تهویه مکانیکی و مدت زمان بستری شدن (8) و هیپرگلایسمی (15) هستند. نتایج مطالعه Khai Meng و همکاران در یک مطالعه که بر روی دانش اموزان در مالزی بین سالهای 1992تا2001 انجام دادند، نشان دادند که بیش از 17.4% آنها دچار اختلال شدید بینایی ناشی از ROP هستند (16).مطالعه Sally L و همکاران که در بین سالهای 1990تا2011 در انگلیس انجام شد نشان داد که میزان شیوع این اختلال از 12.8 مورد به ازای هر 1000 نفر در سال 1990 به 125.5 مورد در سال 2011 رسیده است (17) مطالعات اندکی در ایران در این مورد انجام شده است. مطالعه کارخانه و همکاران که در سال 1379تا1381 در بیمارستان فارابی تهران انجام شده است نشان داد که 12.4 درصد آنها دچار ROP هستند (18). در مطالعه دیگری که توسط صدیقی و همکاران که در بخش NICU بیمارستان های آذربایجان در سال 1386 انجام شد نتایج نشان داد که 17.3% نوزادان از ROP رنج می برند (19). هدف از این مطالعه برآورد فراوانی رتینوپاتی نارسی و عوامل موثر در نوزادان نارس ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان خواهد بود |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | (19). هدف از این مطالعه برآورد فراوانی رتینوپاتی نارسی و عوامل موثر در نوزادان نارس ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا زاهدان خواهد بود. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | - |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | توسط دانشگاه تامین میشود |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | - |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | گزارش دهی کلی |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | انجام میشود |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | دارند |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | کسب رضایت آگاهانه قبل از پر کردن فرم توسط مرکز |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | بسمه تعالی فرم اطلاعاتی جهت بررسی شیوع ROP در نوزادان ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا در سال 95-93 کد فرم ................ تاریخ..................... مشخصات دموگرافیک نام و نام خانوادگی نوزاد:......................... جنسیت نوزاد : 1)پسر 2)دختر توصیه پزشک اطفال به معاینه چشم پزشکی 1)بلی 2)خیر سن حاملگی نوزاد:......... هفته وزن هنگام تولد نوزاد:.......... گرم تعداد قل های متولد شده :...... سن کنونی نوزاد:.................روز تاخیر در مراجعه (مراجعه بعد از 9 هفتگی (63 روزگی)): 1)دارد 2)ندارد نتیجه معاینه:شواهدی از وجود ROP: 1)دارد 2)ندارد OD: Stage: 1 2 3 4 5 OS Stage: 1 2 3 4 5 |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
