چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7829 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 1393-1395 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation frequency of Risk factors of retinopathy of prematurity in infants referred to the Al.zahra eye hospital in 2014-2016 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| کورش شهرکی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | مشاور علمی | فلوشیپ | kourosh.shahyar@gmail.com |
| پریسا جهاندیده | دانشجو | مشاور علمی | پزشکی عمومی | parisajahandideh@aol.com |
| علیرضا مالکی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | مشاور علمی | فوق تخصص | ar.maleki@yahoo.com |
| محمود ایمانی | مشاور | مشاور علمی | فوق تخصص | mimani2011@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 1393-1395 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation frequency of Risk factors of retinopathy of prematurity in infants referred to the Al.zahra eye hospital in 2014-2016 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | در سالهای اخیر با افزایش افزاینده شیوع رتینوپاتی نوزادان نارس (ROP) و امکان پیشگیری از عوارض ناشی از آن با انجام مداخلات اثربخش از جمله غربالگری های سازمان یافته ،اهمیت این بیماری دوچندان گردیده است (1, 2) رتینوپاتی نوزادان نارس (Retinopathy of Prematurity) ، نقص در تکثیر عروقی است که به واسطه اختلال در فرآیند رگدارشدن شبکیه ای که هنوز از لحاظ عروقی کامل نشده است ؛ اتفاق می افتد (3)و منجر به پیامدهای مختلفی می شود که از بینایی طبیعی تا کوری متغیر است.(4) در حال حاضر بعد از اختلال قشری بینایی،در امریکا شایع ترین علت نابینایی کودکان و در کشورهای در حال توسعه نیز عامل مهم نابینایی کودکان می باشد (5, 6). رتینوپاتی نوزادان نارس از لحاظ شدت به 5 مرحله و از نظر محل درگیری شبکیه به 3 ناحیه تقسیم می شود . حتی در نوزادانی که رتینوپاتی نارسی خفیفی دارند و بدون باقی ماندن اثری از ترمیم بهبود می یابند؛ احتمال ابتلا به میوپی، لوچی، تنبلی چشم و سایر عوارض درازمدت بیشتر از نوزادان طبیعی است(7). پیش از این نقش پیشگیری و شناسایی به موقع نوزادان پرخطر شناسایی شده ،به نحوی که ROP یکی از علل عمده نابینایی و از الویت های برنامه جهانی Vision 2020 می باشد (8, 9) . هرچند در اکثر موارد این بیماری خود به خود پسرفت می کند اما این امر از عوارض دیررس مانند نزدیک بینی همراه با آستیگماتیسم ،استرابیسم و تنبلی چشم پیش گیری نمی کند (10). مهم ترین عوامل خطرآفرین رتینوپاتی نوزادان ، سن پایین حاملگی و وزن کم زمان تولد است(11). سن پایین حاملگی علاوه بر افزودن بر میزان رتینوپاتی نارسی، بر شدت درگیری چشمی نیز می افزاید (12). سایر ریسک فاکتورهای مهم در ROP عبارتند از سندرم دیسترس تنفسی(RDS) (13) ،خونریزی داخل بطنی(IVH)(6) ،عفونت (14) ،انتقال خون(11) ،آپنه ،تغذیه وریدی طولانی مدت ،دیابت حاملگی و پره اکلامپسی هستند. مطالعه JB Fortes و همکاران بر روی 352 کودک کم وزن بین سالهای 2002 تا 2006 در برزیل انجام شد نشان داد شیوع ROP بین 47.8% تا 88.7% است. و نتایج اماری نشان داده ارتباط معنی دار بین وزن کم وزنی هنگام تولد و شیو ROP بود (15). همچنین مطالعه فولادی نژاد و همکاران که بر روی 83 نوزاد نارس در سال 1383 در گرگان انجام شد نشان داد که نوزادانی که وزن بین 1001تا1250 گرم داشتن به طور معنی داری بیش از نوزدان با وزن های بیشتر دچار ROP می شدند(16). یکی دیگر از ریسک فاکتورهای بسیار مهم در ابتلا به ROP سن حاملگی هست نتیجه مطالعه Brian A و همکاران درسال 2005 در هلند نشان می دهد نوزدانی که در سن حاملگی کمتر از 25 هفته به دنیا امدند 20 بار بیشتر از نوزادان با سن حاملگی بیش از 28 هفته در معرض ROP هستند. همچنین نوزدان پسر بیشتر در معرض ROP قرار دارند(17) با توجه به اهمیت پیشگیری از ROP که همواره هزینه زیادی را به سیستم بهداشتی تحمیل کرده و از طرف دیگر تا حد زیادی قابل پیشگیری هستند و همچنین کمبود مطالعات اپیدمیولوژیک بخصوص در منطقه شرق کشور که سطح آگاهی مردم کمتر بوده اهمیت انجام این مطالعه را دو چندان می کند. با توجه به مطالب فوق بران شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 1393-1395 انجام دهیم.تمام موارد مورد بررسی جزء عوامل خطر شناخته شده می باشند.هدف از این مطالعه بررسی فراوانی این عوامل خطر است. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- توزیع سنی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 2- توزیع جنسی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 3- توزیع نژادی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 4- میانگین سن حاملگی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چقدراست؟ 5- میانگین وزن هنگام تولد در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چقدراست؟ 6- میانگین مدت زمان اکسیژن درمانی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چقدراست؟ 7- توزیع فراوانی سندرم دیسترس تنفسی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 8- توزیع فراوانی سپسیس در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 9- توزیع فراوانی خونریزی داخل بطنی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 10- توزیع فراوانی دریافت فوتوتراپیدر نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 11- توزیع فراوانی دریافت تهویه مکانیکیدر نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا چگونه است؟ 12- توزیع فراوانی دریافت خون در نوزادان نارس مبتلا بهرتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهراچگونه است؟ 13-توزیع فراوانی دیابت حاملگی و پره اکلامپسی در نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهراچگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 95-93 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | .تعیین میانگین سن حاملگی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا 2- تعیین توزیع فراوانی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا بر حسب جنس 3- تعیین توزیع فراوانی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا بر حسب نژاد 4- تعیین توزیع فراوانی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا بر حسب سن 5- تعیین میانگین وزن هنگام تولد نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا 6- تعیین میانگین مدت زمان اکسیژن درمانی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا 7- تعیین توزیع فراوانی سندرم دیسترس تنفسی،سپسیس، خونریزی داخل بطنی ، فوتوتراپی ، تهویه مکانیکی، دریافت خون ،دیابت حاملگی و پره اکلامپسی نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی مراجعه کننده به کلینیک الزهرا |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | رتینوپاتی در نوزادان: نظری: نقص در تکثیر عروقی است که به واسطه اختلال در فرآیند رگدارشدن شبکیه ای که هنوز از لحاظ عروقی کامل نشده است ؛ اتفاق می افتد (3) تعریف عملی: منظور فردی است که توسط پزشک از طریق معاینه به عنوان فرد مبتلا به رتینوپاتی در نوزادان تشخیص داده می شود. نارسی: به نوزادانی اطلاق می گردد گه قبل از اتمام هفته 37 بارداری به دنیا می آ یند. عوامل خطر:ریسک فاکتورهایی که نوزاد را مستعد ابتلا به ROP میکند. سندرم دیسترس تنفسی نوزادان*: سندرم زجر تنفسی نوزادانیا( IRDS) یک اختلال ریوی تهدید کننده زندگی است که ناشی از کمبود سورفاکتانت است. این اختلال عمدتاً با نارس بودن نوزاد در ارتباط است و در صورت دریافت بیش از حد اکسیژن خطر ROP را بیشتر میکند. خونریزی داخل بطنی: یکی از مشکلات مهم در نوزادان نارس به ویژه در نوزادان با وزن تولد کمتر از 1500گرم بروز خونریزی داخل بطن های مغزی می باشد.بدلیل نارس بودن وعدم تکامل کامل رگ های مغزی این رگ ها در اثر کوچکترین نوسانی در وضعیت این عروق باعث خونریزی می شود.در نوزادان نارس دیواره رگ ها کامل نشده وحالت ژلاتینی دارد در نتیجه براحتی این دیواره ازهم گسیخته وباعث خونریزی وپخش خون در بافت مغز می شود. سپسیس**: سپسیس یا SEPSIS یک بیماری جدی است که معمولاً توسط باکتری ایجاد میشود. سپسیس زمانی اتفاق می افتد که باکتری در ریه، روده ها، مجاری ادراری و مثانه، سمی تولید می کند که به سیستم ایمنی بدن و ارگانها و بافتهای بدن، حمله می کند. می تواند بسیار خطرناک باشد زیرا در صورتیکه درمان نشود، برروی کلیه ها، ریه ها، مغز و گوش اثرات خطرناکی خواهد گذاشت. در هر فرد ودر هر سنی اتفاق می افتد ولی بیشتر در شیرخواران کم سن که سیستم ایمنی بدنشان به اندازه کافی رشد نکرده است و عفونت خیلی دیر از بدنشان دفع میشود و افرادی با سیستم ایمنی ضعیف مثل HIV شایع تر می باشد. فوتوتراپی: نور درمانی، باعث از بین بردن ماده سمی بیلی روبین در خون نوزاد می شود. بیلی روبین، نور آبی فلورانس را جذب می کند و تغییر شکل می دهد و از صفرا دفع می شود. این عمل باعث جلوگیری از پیدایش ضایعات مغزی می شود. درمان توسط فتوتراپی، به مدت 1 تا 3 روز، باعث می شود مقدار بیلی روبین به نصف کاهش یابد. اثر درمانی فتوتراپی، به عواملی چون انرژی نور لامپ یا طول امواج نور، فاصله بین نوزاد و لامپ و مدت زمانی که پوست در معرض نور قرار می گیرد، بستگی دارد. در طول درمان، به طور مرتب بیلی روبین خون اندازه گیری می شود و زمانی که به حدی برسد که ضایعات مغزی ایجاد ننماید، فتوتراپی قطع می گردد. دریافت خون: نوزادان از جمله گروههایی هستند که بیشترین احتمال دریافت فرآوردههای خونی را در حین بستری در بیمارستان دارند. با توجه به عوارض متعدد ناشی از ترانسفوزیونها و اختلالات سیستم ایمنی نوزادان، احتمال بروز عوارض ترانسفوزیون، با دفعات تزریق فرآوردهها ارتباط مستقیم نشان میدهد. در اغلب کشورهای دنیا از روشهای مختلفی جهت کاهش تعداد دفعات تزریق خون و کاهش تماس با دهندههای متعدد استفاده شده است که از آن جمله، استفاده از روش کیسههای اقماری، استفاده از اریتروپویتین نو ترکیب و تغییر پروتکلهای مصرف خون میباشد. پره اکلامپسی***: پری-اکلامپسیا به انگلیس( Pre-eclampsia) ازعوارض دوران بارداری و یک اختلال چندارگانی است که در ۳ تا ۵ درصد از حاملگیها در کشورهای غربی رخ میدهد. این بیماری یکی از علتهای مهم مرگ و میر مادران باردار میباشد که باعث عوارض جنینی و مادری میشود. این عارضه بعد از هفتهٔ بیستم بارداری رخ میدهد و با فشار خون سیستولیک بیشتر از ۱۴۰ میلیمتر جیوه و یا دیاستولیک بیشتر از ۹۰ میلیمتر جیوه که معمولاً همراه با پروتئینوری است تشخیص داده میشود .علت اصلی پری-اکلامپسیا ناشناخته است و تنها راه قطعی درمان آن پایان دادن به حاملگی و خارج کردن جنین و جفت میباشد درمان رایج پری- اکلامپسیا خفیف یا مسمومیت حاملگی کنترل فشار خون، رژیم غذایی و تجویز سولفات منیزیم است. دیابت بارداری****: به شرایطی گفته میشود که افزایش قند خون برای اولین بار، در طی دوران بارداری دیده شود. دیابت بارداری، تقریباً در ۴ درصد از بارداریها بروز میکند دیابت میتواند برای روی رشد و نمو جنین در طی بارداری اثر داشته باشد. در اوایل بارداری، دیابت مادر میتواند منجر به بروز نقصهای مادرزادی و افزایش خطر سقط جنین گردد. بسیاری از نواقص مادرزادی، اثرات نامطلوبی را بر ارگانهای مهم بدن مانند مغز و قلب دارند . |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | - نوع مطالعه: توصیفی-مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیار ورود : کلیه نوزادان ارجاع شده جهت معاینه ROP که هر یک از مراحا رتینوپاتی پره مچوریتی را در معاینه داشته باشند. معیار خروج: نوزادانی که به دلایلی غیر از معاینه ROP ارجاع شده اند. و یا علایمی از ROP در معاینات نداشتند. جامعه آماری در دو مطالعه به طور کلی جدا است. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این مطالعه کلیه نوزادان ارجاعی با تشخیص ROP به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا از ابتدای سال 1393 تا پایان سال 1395 مورد بررسی قرار خواهند گرفت که بر اساس اطلاعات موجود تقریبا 100 نفر میباشند. اهداف و حجم نمونه در دو مطالعه به طور کلی جدا است. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزارجمع آوری اطلاعات فرم اطلاعاتی است که محقق با توجه به اهداف طرح طراحی نموده و پیوست میباشد. روش جمع آوری داده ها استفاده از اطلاعات موجود در پرونده ها میباشدکه بصورت مشاهده ای اطلاعات مورد نیاز از تک تک پرونده ها توسط دانشجواستخراج خواهد شد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | طرح پس از تایید در کمیته اخلاق دانشگاه و هماهنگی با بیمارستان الزهرا انجام خواهد شد:. کلیه نوزادان نارس با سن حاملگی کمتر و یا مساوی 34 هفته که ترخیص خواهند شد ؛ برای انجام معاینات چشمی ازنظر رتینوپاتی نارسی در نظر گرفته میشوند . از والدین آنها درخواست می شود که برای انجام معاینه چشم، نوزاد خود را بعد از ترخیص، به کلینیک چشم پزشکی مراجعه نمایند . بیمارانی که در اولین ویزیت چشم پزشکی، به علت واسکولاریزاسیون ناکامل قابل ارز یابی نباشند، توصیه به انجام معاینه مجدد درطی 1 تا 4 هفته بعد می شود. بر همین اساس نوزادان مورد بررسی و معاینه چشم قرار گرفته و وارد این مطالعه می شوند. برای این نوزادان در طی مدت بررسی، پرسشنامه ای برای به دست آوردن اطلاعاتی در زمینه سن حاملگی، جنس، وزن زمان تولد، مدت زمان اکسیژن گیری، دفعات ترانسفوزیون و تعویض خون، وجود بیماری زمان نوزادی و تکمیل خواهد شد و نتایج حاصل از معاینه روتین ، توسط چشم پزشک به صورت وجود یا عدم وجود رتینوپاتی و در صورت وجود، مرحله درگیری و منطقه درگیری و وجود بیماری مثبت در پرسشنامه ثبت خواهد شد. سپس اطلاعات مورد نیاز در مطالعه از تک تک پرونده ها توسط دانشجو استخراج خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از جمع آوری داده ها تجزیه و تحلیل داده از نرم افزار آماری SPSS 16استفاده خواهد شد. برای توصیف داده های کمی ازمیانگین و انحراف معیار و برای توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی استفاده خواهد شد |
| ملاحظات اخلاقی | اخلاقی ذیل (برگرفته از راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیردر جمهوری اسلامی ایران) شامل: 1- در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیبپذیر بهعنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد. 2- افراد آسیبپذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند. 5- در پژوهشهای غیر درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیبپذیر استفاده شود که نتایج پژوهش برای خود شرکتکننده یا سایر افرادی که به همان گروه آسیبپذیر تعلق دارند مفید باشد و خطر پژوهش برای هر شرکتکننده بیش از حد متعارف در زندگی روزمره نباشد. 1- در این راهنما دورهی نوزادی از بدو تولد تا پایان 28 روزگی در نظر گرفته میشود. دورهی کودکی نیز به سنینی اطلاق می شود که پس از نوزادی آغاز و تا پایان 18 سالگی ادامه مییابد. همچنین، سرپرست قانونی به ولی، قیم، یا فرد بزرگسال دیگری اطلاق میشود که بر طبق قانون، سرپرستی کودک را بر عهده دارد. 2- هدف از پژوهش باید پیشبرد دانش در رابطه با سلامت نوزادان و کودکان یا ارتقای سلامت و مراقبت از این گروه باشد. 1-4- در کودکان زیر 7 سال: باید رضایت کتبی هم از پدر وهم از مادر نوزاد گرفته شود. در صورت عدم دسترسی به یکی از آنها یا فقدان ظرفیت تصمیمگیری درهریک از والدین، رضایت از یکی از آنها کفایت میکند. در صورت عدم دسترسی یا فقدان ظرفیت در هر دو والد، رضایت سرپرست قانونی واجد صلاحیت برای انجام پژوهشهای درمانی لازم است، اما در پژوهشهای غیردرمانی انجام پژوهشها در چنین شرایطی ممنوع است رعایت خواهد شد و به منظور حفظ اصول رازداری محقق اطلاعات را به صورت کلی(نه فردی)گزارش خواهد کرد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | عوامل خطر، رتینوپاتی در نوزادان نارس |
| فهرست منابع و مراجع | References: 1. Tan Z, Chong C, Darlow B, Dai S. Visual impairment due to retinopathy of prematurity (ROP) in New Zealand: a 22-year review. British Journal of Ophthalmology. 2015;99(6):801-6. 2. Fortes Filho JB, Fortes BGB, Tartarella MB, Procianoy RS. Incidence and main risk factors for severe retinopathy of prematurity in infants weighing less than 1000 grams in Brazil. Journal of tropical pediatrics. 2013:fmt036. 3. Gole GA, Ells AL, Katz X, Holmstrom G, Fielder AR, Capone Jr A, et al. The international classification of retinopathy of prematurity revisited. JAMA Ophthalmology. 2005;123(7):991-9. 4. Sato T, Wada K, Arahori H, Kuno N, Imoto K, Iwahashi-Shima C, et al. Serum concentrations of bevacizumab (avastin) and vascular endothelial growth factor in infants with retinopathy of prematurity. American journal of ophthalmology. 2012;153(2):327-33. e1. 5. Gergely K, Gerinec A. Retinopathy of prematurity--epidemics, incidence, prevalence, blindness. Bratislavske lekarske listy. 2009;111(9):514-7. 6. Lad EM, Hernandez-Boussard T, Morton JM, Moshfeghi DM. Incidence of retinopathy of prematurity in the United States: 1997 through 2005. American journal of ophthalmology. 2009;148(3):451-8. e2. 7. Natasha Radhakrishnan D, Pai PR. Retinopathy of Prematurity. 8. Heidary G, Vanderveen D, Smith LE, editors. Retinopathy of prematurity: current concepts in molecular pathogenesis. Seminars in ophthalmology; 2009: Taylor & Francis. 9. Gogate P, Kalua K, Courtright P. Blindness in childhood in developing countries: time for a reassessment? PLoS Med. 2009;6(12):e1000177. 10. Davitt BV, Dobson V, Quinn GE, Hardy RJ, Tung B, Good WV, et al. Astigmatism in the Early Treatment for Retinopathy of Prematurity Study: findings to 3 years of age. Ophthalmology. 2009;116(2):332-9. 11. Chaudhari S, Patwardhan V, Vaidya U, Kadam S, Kamat A. Retinopathy of prematurity in a tertiary care center--incidence, risk factors and outcome. Indian pediatrics. 2009;46(3):219. 12. Vento M, Moro M, Escrig R, Arruza L, Villar G, Izquierdo I, et al. Preterm resuscitation with low oxygen causes less oxidative stress, inflammation, and chronic lung disease. Pediatrics. 2009;124(3):e439-e49. 13. Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, et al. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants–2010 update. Neonatology. 2010;97(4):402-17. 14. Woo SJ, Park KH, Jung HJ, nae Kim S, Choe G, Ahn J, et al. Effects of maternal and placental inflammation on retinopathy of prematurity. Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. 2012;250(6):915-23. 15. Fortes Filho J, Eckert G, Procianoy L, Barros C, Procianoy R. Incidence and risk factors for retinopathy of prematurity in very low and in extremely low birth weight infants in a unit-based approach in southern Brazil. Eye. 2009;23(1):25-30. 16. Mahnaz Fouladinejad , Mohammd Mahdy Motahari, Mohammad Hadi Gharib, Fatemeh Sheishari, Mohammad Soltani. The prevalence, intensity and some risk factors of retinopathy of premature newborns in Taleghani Hospital, Gorgan, Iran. Journal of Gorgan University of Medical Sciences. 2009;11(2):51-4. 17. Darlow BA, Hutchinson JL, Henderson-Smart DJ, Donoghue DA, Simpson JM, Evans NJ. Prenatal risk factors for severe retinopathy of prematurity among very preterm infants of the Australian and New Zealand Neonatal Network. Pediatrics. 2005;115(4):990-6. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در سالهای اخیر با افزایش افزاینده شیوع رتینوپاتی نوزادان نارس (ROP) و امکان پیشگیری از عوارض ناشی از آن با انجام مداخلات اثربخش از جمله غربالگری های سازمان یافته ،اهمیت این بیماری دوچندان گردیده است (1, 2) رتینوپاتی نوزادان نارس (Retinopathy of Prematurity) ، نقص در تکثیر عروقی است که به واسطه اختلال در فرآیند رگدارشدن شبکیه ای که هنوز از لحاظ عروقی کامل نشده است ؛ اتفاق می افتد (3)و منجر به پیامدهای مختلفی می شود که از بینایی طبیعی تا کوری متغیر است.(4) در حال حاضر بعد از اختلال قشری بینایی،در امریکا شایع ترین علت نابینایی کودکان و در کشورهای در حال توسعه نیز عامل مهم نابینایی کودکان می باشد (5, 6). رتینوپاتی نوزادان نارس از لحاظ شدت به 5 مرحله و از نظر محل درگیری شبکیه به 3 ناحیه تقسیم می شود . حتی در نوزادانی که رتینوپاتی نارسی خفیفی دارند و بدون باقی ماندن اثری از ترمیم بهبود می یابند؛ احتمال ابتلا به میوپی، لوچی، تنبلی چشم و سایر عوارض درازمدت بیشتر از نوزادان طبیعی است(7). پیش از این نقش پیشگیری و شناسایی به موقع نوزادان پرخطر شناسایی شده ،به نحوی که ROP یکی از علل عمده نابینایی و از الویت های برنامه جهانی Vision 2020 می باشد (8, 9) . هرچند در اکثر موارد این بیماری خود به خود پسرفت می کند اما این امر از عوارض دیررس مانند نزدیک بینی همراه با آستیگماتیسم ،استرابیسم و تنبلی چشم پیش گیری نمی کند (10). مهم ترین عوامل خطرآفرین رتینوپاتی نوزادان ، سن پایین حاملگی و وزن کم زمان تولد است(11). سن پایین حاملگی علاوه بر افزودن بر میزان رتینوپاتی نارسی، بر شدت درگیری چشمی نیز می افزاید (12). سایر ریسک فاکتورهای مهم در ROP عبارتند از سندرم دیسترس تنفسی(RDS) (13) ،خونریزی داخل بطنی(IVH)(6) ،عفونت (14) ،انتقال خون(11) ،آپنه ،تغذیه وریدی طولانی مدت هستند. مطالعه JB Fortes و همکاران بر روی 352 کودک کم وزن بین سالهای 2002 تا 2006 در برزیل انجام شد نشان داد شیوع ROP بین 47.8% تا 88.7% است. و نتایج اماری نشان داده ارتباط معنی دار بین وزن کم وزنی هنگام تولد و شیو ROP بود (15). همچنین مطالعه فولادی نژاد و همکاران که بر روی 83 نوزاد نارس در سال 1383 در گرگان انجام شد نشان داد که نوزادانی که وزن بین 1001تا1250 گرم داشتن به طور معنی داری بیش از نوزدان با وزن های بیشتر دچار ROP می شدند(16). یکی دیگر از ریسک فاکتورهای بسیار مهم در ابتلا به ROP سن حاملگی هست نتیجه مطالعه Brian A و همکاران درسال 2005 در هلند نشان می دهد نوزدانی که در سن حاملگی کمتر از 25 هفته به دنیا امدند 20 بار بیشتر از نوزادان با سن حاملگی بیش از 28 هفته در معرض ROP هستند. همچنین نوزدان پسر بیشتر در معرض ROP قرار دارند(17) با توجه به اهمیت پیشگیری از ROP که همواره هزینه زیادی را به سیستم بهداشتی تحمیل کرده و از طرف دیگر تا حد زیادی قابل پیشگیری هستند و همچنین کمبود مطالعات اپیدمیولوژیک بخصوص در منطقه شرق کشور که سطح آگاهی مردم کمتر بوده اهمیت انجام این مطالعه را دو چندان می کند. با توجه به مطالب فوق بران شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 1394-1395 انجام دهیم. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | بران شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی عوامل خطر رتینوپاتی در نوزادان نارس مراجعه کننده به کلینیک الزهرا در سال 1393-1395 انجام دهیم. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | - |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | توسط دانشگاه تامین میشود. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | گزارش اطلاعات به صورت کلی |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دارد |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | دارد |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | حق رضایت آگاهانه قبل از پر کردن فرمها توسط مرکز |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | بسمه تعالی فرم اطلاعاتی جهت بررسی شیوع ROP در نوزادان ارجاع شده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا در سال 95-93 کد فرم ................ تاریخ..................... مشخصات دموگرافیک نام و نام خانوادگی نوزاد:......................... جنسیت نوزاد : 1)پسر 2)دختر سن حاملگی نوزاد:......... هفته وزن هنگام تولد نوزاد:.......... گرم سن کنونی نوزاد:.................روز نژاد: 1)فارس 2)بلوچ 3)افغان مدت زمان اکسیژن تراپی:.................دقیقه سندرم دیسترس تنفسی:1)دارد 2)ندارد سپسیس: 1)دارد 2)ندارد خونریزی داخل بطنی: 1)دارد 2)ندارد تهویه مکانیکی: 1)دارد 2)ندارد دریافت خون: 1)دارد 2)ندارد فتوتراپی: 1)دارد 2)ندارد |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
