بررسی اثرات عصاره آبی و هیدروالکلی گیاه تشنه داری (Scrophularia Striata) بر استرس اکسیداتیو و درمان زخم معده و ناشی از اتانول در موش صحرایی

The effects of hydroalcholic and aqueous extract of Scrophularia striata on oxidative stress and ethanol-induced peptic ulcer in rats


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: مریم رضائی نسب

کلمات کلیدی: تشنه داری، اتانول، زخم معده، موش صحرایی

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7834
عنوان فارسی طرح بررسی اثرات عصاره آبی و هیدروالکلی گیاه تشنه داری (Scrophularia Striata) بر استرس اکسیداتیو و درمان زخم معده و ناشی از اتانول در موش صحرایی
عنوان لاتین طرح The effects of hydroalcholic and aqueous extract of Scrophularia striata on oxidative stress and ethanol-induced peptic ulcer in rats
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
مریم رضائی نسبمجریانجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه هاکارشناسی ارشدrezaeinasab.m@gmail.com
غلامرضا کمیلیاستاد راهنمای اول طرح دانشجوییمشاور علمیمتخصصrkomeili@gmail.com
بهمن فاضلی نسبهمکارتفسیر آزمایشاتکارشناسی ارشدBfazelinasab@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی اثرات عصاره آبی و هیدروالکلی گیاه تشنه داری (Scrophularia Striata) بر استرس اکسیداتیو و درمان زخم معده و ناشی از اتانول در موش صحرایی
خلاصه طرح به لاتینThe effects of hydroalcholic and aqueous extract of Scrophularia striata on oxidative stress and ethanol-induced peptic ulcer in rats
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشزخم‌های دستگاه گوارش و خصوصاً معده می‌تواند ناشی از افزایش ترشح اسید به دلایل مختلف مانند مصرف داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی، مصرف الکل، گرسنگی‌های طولانی، عادات بدغذایی و استرس‌های شدید و مداوم باشد (Kasper et al., 2005). به گزارش انستیتو جهانی بهداشت، از هر 10 نفر آمریکایی یک نفر در طول زندگی خود مبتلا به بیماری زخم معده شده و سالانه 15000 مورد فوت به ‌واسطه پیامدهای این بیماری روی می‌دهد. اثرات اقتصادی این بیماری بسیار قابل‌ توجه بوده و در ایالات‌ متحده سالانه بیش از 10 میلیارد دلار است (National institutes of health, 2004; Yeomans & Naesdal, 2008 ). داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی از پرمصرف‌ترین داروها در تمام دنیا بوده و مطالعات بسیاری نشان می‌دهد که بین مصرف آن‌ها و بروز زخم معده در جوامع غربی ارتباط وجود دارد (Musumba et al., 2009). خونریزی و ضایعات مخاطی معده شایع‌ترین عارضه در طول مصرف این داروها بوده و یکی از مشکلات اصلی علم پزشکی است، به‌ نحوی‌که داروهای غیراستروئیدی ضد التهاب بعد از هلیکوباکترپیلوری به‌ عنوان دومین علت زخم پپتیک شناخته ‌شده‌اند (Chan Francis, 2002). درمان زخم معده با داروهای شیمیایی نظیر امپرازول، مترونیدازول، رانیتیدین و همراه با عوارض جانبی و بروز مشکلاتی نظیر پدیده خود ایمنی است و احتمال بازگشت ضایعات پس از قطع درمان با آن‌ها وجود دارد، به همین دلیل تلاش گسترده‌ای برای یافتن ترکیبات مؤثر طبیعی و گیاهی در درمان زخم معده وجود دارد (De et al., 1999). التیام یا ترمیم زخم یک فرایند بهبودی است که به دنبال ضایعه پوست و سایر نسوج ایجاد می‌شود (Ferguson & Leigh. 1998). یکی از اهداف علم پزشکی، ترمیم زخم در زمان کوتاه‌تر و با عوارض جانبی کمتر است. کوتاه کردن زمان بهبود زخم به دلیل کم کردن احتمال عفونت و یا عوارض زخم و کاهش هزینه‌ها از اهمیت به سزایی برخوردار است (Sabistan, 1991). گیاهان دارویی منابع طبیعی ارزشمندی هستند که امروزه مورد توجه کشورهای پیشرفته جهان قرارگرفته و به‌ عنوان مواد اولیه جهت تبدیل به داروهای بی‌خطر برای انسان تلقی می‌شوند. در این زمینه ایران یکی از غنی‌ترین منابع گیاهان دارویی جهان به شمار می‌رود که دارای تنوع بالای شرایط زیستگاهی برای انواع این گیاهان است (حقیر السادات و همکاران، 1389؛ عظیم زاده و همکاران، 1393). گل میمون سازویی (Scrophularia striata) با نام محلی تشنه داری گیاهی است خودرو، چندساله و از تیره گل میمون که در اکثر مناطق معتدل و گرمسیری ایران منجمله ایلام و مناطقی از استان خوزستان، کرمانشاه، کردستان، لرستان، خراسان جنوبی، فارس، چهارمحال بختیاری و کهکیلویه بویر احمد یافت می‌شود (شوهانی و همکاران، 1388؛ Mozafarian, 1999). ترکیبات شیمیایی این گیاه شناسایی نشده اما مردم ساکن استان ایلام سال‌هاست که به‌صورت تجربی از این گیاه به صور مختلف از قبیل جوشانده خوراکی، بخور و ضماد در درمان بیماری‌های متفاوت ازجمله التهاب و عفونت چشم و گوش، سوختگی‌های پوستی، زخم‌های عفونی، اپی زیاتومی، درد و اختلالات گوارشی، سرماخوردگی، هموروئید، کورک و... استفاده می‌کنند (شوهانی و همکاران، 1388؛ Shohani, 2003). همچنین این گیاه نه‌تنها اثر قوی جهت ضدعفونی مجاری اداری و گوارشی دارد بلکه دارای اثرات متعدد ازجمله تنظیم و کم کردن فشارخون و درمان افسردگی است. از سرشاخه‌های این گیاه به‌عنوان مقوی معده استفاده می‌شود. در تیره گل میمون ترکیباتی نظیر الکالوئید، رزین گلیکوزید، ایریدوئید، کرپیتوفیلیک اسید و فلاونوییدها شناسایی شد (Tasdemir, 2008). شوهانی و همکاران (13887)؛ در مطالعه‌ای پس از جمع‌آوری و خشک نمودن قسمت‌های مختلف گیاه تشنه داری، از عصاره هیدرو الکلی آن برای درمان زخم پوست در خرگوش استفاده نمودند. در بررسی انجام‌ شده، متوسط زمان ترمیم کامل زخم در گروه‌های بدون درمان و درمان شده با اسرین 21 روز، با پماد فنی توئین 1 درصد، 16 روز و با پمادهای 2 درصد، 5 درصد و 10 درصد گیاه تشنه داری به ترتیب 18، 17 و 16 روز بود. در بررسی بافت‌شناسی نیز علائم بهبود و تکامل بافت پوست در درمان با عصاره تشنه داری کامل‌تر بوده است. کمیلی و همکاران (1390)؛ اثر عصاره الکی دانه زنیان را بر روی ترمیم زخم معده ایجاد شده توسط ایبوبروفن در موش صحرائی بررسی نموده و مشخص گردید که عصاره دانه گیاه زنیان به‌صورت وابسته به دوز، موجب بهبودی زخم معده در حیوانات شده و این اثر درمانی در مقایسه با امپرازول در دوز های 125 و 250 میلی‌گرم به ازای کیلوگرم معنی‌دار بوده است (p<0.5). میانگین تعداد و مساحت زخمهای معده نیز در گروه‌های دریافت‌کننده عصاره به‌طور معنی‌داری کمتر از گروه دریافت‌کننده امپرازول بوده و مقدار آنزیم‌های کبدی نیز در گروه دریافت‌کننده عصاره به‌ صورت معنی‌داری افزایش‌یافته بود. زخم معده را درحیوان می توان به روشهای مختلف ایجاد کرد مانند استفاده از داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی ،اتانول ،استرس آب سرد ،خورده شیشه وغیره ، با توجه به مطالعات فوق الذکر و عوارض داروهای کنترل کننده زخم معده (آنتاگونیستهای هیستامین و مهارگران پمپ ترشح کننده اسید معده) و نبودن گزارشات کافی در خصوص اثرات این گیاه، بر آن شدیم تا اثر درمانی عصاره‌ی آبی وهیدروالکلی ساقه گیاه تشنه داری در مقابل زخم معده ناشی از اتانل را در موش صحرایی بررسی نماییم.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1 – تعداد زخمهای معده در گروههای مختلف مورد مطالعه متفاوت است. 2-مساحت زخمهای معده در گروههای مختلف مورد مطالعه متفاوت است. 3- ظرفیت آنتی اکسیدانی در گروههای مختلف مورد مطالعه متفاوت است. 4-مقدار Malondialdehydeدر گروههای مختلف مورد مطالعه متفاوت است. 5- مقدارSOD در گروههای مختلف مورد مطالعه متفاوت است.
هدف کلی طرحبررسی اثرات عصاره آبی و هیدروالکلی گیاه تشنه داری بر استرس اکسیداتیو و درمان زخم معده و ناشی از اتانول در موش صحرایی
اهداف اختصاصی1- تعیین و مقایسه تعداد زخمهای معده در گروههای مختلف مورد مطالعه 2- تعیین و مقایسه مساحت زخمهای معده در گروههای مختلف مورد مطالعه 3- تعیین و مقایسه ظرفیت آنتی اکسیدانی تام سرم در گروههای مختلف مورد مطالعه 4- تعیین و مقایسه مقدار Malondialdehyde در گروههای مختلف مورد مطالعه 5- تعیین و مقایسه مقدارSOD در گروههای مختلف مورد مطالعه
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحمعاونت تحقیقات فناوری اطلاعات،دانشگاه علوپزشکی زاهدان،سایر محققین
تعریف واژه های تخصصیSOD:سیستم آنتی اکسیدانی بدن برعلیه یون سوپر اکساید است که با عمل آنزیمی خود موجب کاتالیز دسموتیشین یون سوپر اکساید به مولکول اکسیژن یا پراکسید هیدروژن میشود MDA:یک ترکیب بسیار واکنش پذیر که از پراکسیداسیون لیپیدها واسیدهای چرب غیر اشباع تولید میشودونشاندار استرس اکسیداتیو است. زخم معده:نوعی آسیب خوش خیم به مخاط وزیر مخاط دستگاه گوارش می باشد که به دلایل مختلفی مانند :مصرف الکل ،استرس ،سیگار کشیدن ،داروهای ضد التهاب ،گرسنگی طولانی ایجاد میشوند و اکثر زخمها کوچک با قطری کمتر از 2سانتیمترمی باشند.
نوع مطالعهاین تحقیق از نوع بنیادی -کاربردی می باشد.
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)در این پژوهش از 60 سر موش نر صحرایی با محدوده وزنی 200-250 گرم بوده استفاده خواهد شد، که از مرکز تحقیقات، حیوانات آزمایشگاهی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان تهیه خواهند شد.
حجم نمونه و روش محاسبه آندر هر گروه ده سر موش صحرائی، با توجه به مطالعات قبلی قرار خواهند گرفت.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)حیوانات بر اساس ملاکهای ورود به مطالعه انتخاب و بصورت تصادفی در شش گروه قرار خواهند گرفت.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)در این تحقیق از لوپ (برای شمارش تعداد زخمها) و کیتهای Zell Bio آلمانی جهت اندازه گیری شاخصهای استرس اکسیداتیو استفاده خواهد شد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)تهیه گیاه: گیاه تشنه داری از دامنه کوه‌های استان ایلام (زاگرس) جمع‌آوری، توسط عضو هیئت‌علمی پژوهشکده زیست‌فناوری کشاورزی دانشگــــاه زابل شنــــاسایی شد. این مطالعه به صورت تجربی و برروی موش های صحرایی انجام میشود ابتدا 60سر موش صحرایی نر بالغ با وزن 200تا250گرم انتخاب وآنها را به مدت 5روز در قفس های انفرادی قرار داده تا با شرایط جدید سازگار شوند .سپس حیوانات به طور تصادفی در 6گروه کنترل منفی ،گروه کنترل مثبت، وچهار گروه دریافت کننده عصاره آبی و هیدروالکلی با دوزهای 100و 400میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن تقسیم میشوند برای ایجاد زخم، حیوانات ابتدا به مدت 48 ساعت در قفس های مخصوص با کف توری گرسنه نگهداری میشوند . در این مدت برای جلوگیری از تحلیل آب بدن، حیوانات با آب حاوی 2/0درصد کلرور سدیم و2 درصد سوکروز تغذیه می شوند. پس از این مدت حیوانات ، بمنظور ایجاد زخم معده چهار میلی لیتر اتانول 75%به صورت خوراکی و با استفاده از کاتتردریافت خواهند نمود. سپس به مدت دو هفته حیوانات گروه کنترل منفی نرمال سالین، کنترل مثبت امپرازول 200میلی گرم به ازای کیلو گرم وزن بدن)، گروههای تحت درمان با عصاره آبی (100و 400میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن) و هیدروالکلی (100و 400میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن) گیاه تشنه داری ، با حجم تقریبی نیم میلی لیتر بازای هر حیوان روزانه دریافت خواهند نمود. در پایان مدت دو هفته، معده حیوانات خارج شده و از نظر داشتن زخم مورد بررسی ماکرو سکو پی قرار می گیرد. روش تهیه عصاره: ابتدا گیاه در سایه خشک شده و پس از آسیاب نمودن، هربار20 گرم از پودر حاصله را در حجم300 میلی لیتر آب مقطر جهت تهیه عصاره آبی و220میلی لیتر از الکل 96درجه درحجم 300میلی لیتر جهت عصاره هیدروالکلی حل نموده و به مدت هشت ساعت در دستگاه سوکسله قرار می دادیم. عصاره جمع آوری شده سپس با عبور از کاغذ صافی واتمن شماره 1، صاف شده و درون ظروف شیشه ای و در حرارت 37 درجه حلال بخار می شد. باقیمانده عصاره خشک شده درون ظرف شیشه ای ریخته شده و توزین می شد. در زمان لازم، پودر عصاره حاصله به میزان مورد نیاز با توجه به دوز مورد استفاده وزن شده و در محلول نرمال سالین حل می گردد روش بررسی زخم معده: معده را پس از خارج نمودن از بدن حیوان، از خمیدگی بزرگ برش داده و پس از شستشو توسط نرمال سالین، بر سطح سینی تشریح ثابت و به کمک ذره بین از نظر ماکروسکوپی مورد بررسی قرار می گیرد. وجهت تعیین مساحت عدد J.Score را بدست می آوریم. تعداد زخم کوچک تر از یک میلی متر راa،تعداد زخم های بین 1تا2 میلی متر را b وزخم های بزرگتر از 2میلی متر را c نامیده و Jرا از رابطه زیر محاسبه می نماییم : J=a+2b +3c
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)بعد از اتمام طرح و جمع آوری داده ها به‌ منظور بررسی آماری نتایج، مقایسه میانگین ها و تجزیه واریانس از نرم‌افزار SPSS17، استفاده خواهد شد. برای مقایسه تعداد زخمها، مقایسه مساحت زخمها و مقدار شاخصهای استرس اکسیداتیو در گروههای مختلف از آزمونهای آنالیز واریانس یکطرفه و تست تعقیبی توکی استفاده خواهد شد.
ملاحظات اخلاقی کار بر اساس چک لیست کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شده و به تایید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان خواهد رسید.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها-کمبود امکانات آزمایشگاهی -محیط استرس زا نباشد -دسترسی مشکل به مواد وکیت های آزمایشگاهی
کلمات کلیدیتشنه داری، اتانول، زخم معده، موش صحرایی
فهرست منابع و مراجعشوهانی، ب. همتی، ع ا. طاهری مقدم، م. 1388. بررسی اثر التیام بخشی عصاره هیدروالکلی گیاه تشنه داری(Scrophularia striata) برروی زخم باز پوستی خرگوش. مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی ایلام. 17(4): 16-9 حقیر السادات، ب.، ف.، برنارد، ف.، کلانتر، س.، شیخ‌ها، م.، ح.، حکم اللهی، ف.، عظیم زاده، م. و حوری، م. 1389. بررسی ترکیبات موثر و خواص آنتی اکسیدانی اسانس گیاه دارویی زیره‌ی سیاه استان یزد. مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، 18(4): 284-291.7 عظیم زاده، م.، امیری، ر.، عصاره، م. ح.، بی همتا، م. ر. و فروتن، م. 1393. ارزیابی تنوع ژنتیکی اکوتیپ های زیره سیاه ایران (Bunium persicum Boiss) با توالی یابی نواحی ITS و DNA ریبوزومی هسته. دو فصلنامه علمی-پژوهشی تحقیقات ژنتیک و اصلاح گیاهان مرتعی و جنگلی ایران، 22(1): 10-1. کمیلی، غ ر. سرگزی، م. سلوکی، س. مالکی، ش ا. سعیدی نیک، ف. 1390. بررسی اثرات عصارهی هیدرو الکلی دانهی گیاه زنیان بر درمان زخم معده ناشی از ایبوبروفن در موش صحرایی. افق دانش؛ فصلنامه ی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد 18(1): 17-12 کوچکی، ع¬ر. نصیری محلاتی، م. نجفی، ف. 1383. تنوع زیستی گیاهان دارویی و معطّر در بوم نظامهای زراعی ایران. مجله پژوهش های زراعی، 2(2): 216-208 Chan Francis K L. Helicobacter Pylori NSAIDs and gastrointestinal hemorrhage. Eur J gastroentrol hepatol 2002; 14(1): 1-3. De M, Krishna De A, Banerjee A B. Antimicrobial screening of some Indian spices. Phytother Res 1999; 13(7): 616-618. Eisenberg D.M., Davis R.B., Ernst S.L., Apple S,Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends inalternative medicine use in the united states, 1990– 1997, Results of a follow – up national survey.JAMA. 1998; 280, 1569 – 75. Ferguson MW, Leigh IM. 1998. Wound healing textbook of dermatolog. 6th ed. London: Blackwell Science 1: 337-43. Kasper B W, Fauci H, Longo J. Peptic ulcer disease and related disorders In: Harrison’s principals of internal medicine. 16th ed. Mc Grow Hill; 2005: 1446-1762. National institutes of health. H. pylori and peptic ulcer. NIH Pub; 2004. October, No. 07-4225. Moghbel A, Hemmati AA. 2008. Comparison of effects of anti-inflammatory gel prepared by glysertinic acid in licorice extract and plant rizome with hydrocortisone ointment in rats. PhD Thesis. Ahwaz Universiy of Med Sci (Persian) Mozafarian VA. 1999. Khuzastan flora: Agriculture natural resources research. Publication Center of Khuzestan Province. 353.(Persian) Musumba C, Pritchard D M, Pirmohamed M. Cellular and molecular mechanisms of NSAIDinduced peptic ulcers. Aliment pharmacol ther 2009; 30(6): 517-531. SabistanW. 1991. Textbook of surgery. 14th ed. New York: WB Saunders Company 1: 171-3. Shohani F. 2003. People Journalism of Ivan. Ilam Cultural Heritageorg. P: 56-7.(Persian) Tammri P. 2000. The effect of Niphidipin on wound healing of rabbit skin. PhD Thesis. Ahwaz University of Med Sci (Persian) Yeomans N D, Naesdal J. Systematic review: ulcer definition in NSAID ulcer prevention trials. Aliment Pharmacol ther 2008; 27(6): 465-472. مرتضی ثمینی, احمدرضا دهپور, الهام بابازاده خامنه. 'بررسی اثر ملاتونین بر زخم معده ناشی از استرس در موش صحرایی.' مجله دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران 61.3 (2003): 178-181.‎
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود