بررسی تاثیر آماده سازی کودک قبل از درمان توسط مادر بر همکاری کودک طی درمان دندانپزشکی

The Effect of Child Pretreatment Conditioning Delivered by mother on Child Dental Behavior during Dental Operation


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: -

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7860
عنوان فارسی طرح بررسی تاثیر آماده سازی کودک قبل از درمان توسط مادر بر همکاری کودک طی درمان دندانپزشکی
عنوان لاتین طرح The Effect of Child Pretreatment Conditioning Delivered by mother on Child Dental Behavior during Dental Operation
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
ناهید رمضانیاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی ramazani77@gmail.com
هدیه محسن زادهدانشجوانجام مراحل بالینیدکترای تخصصی hediemohsenzade@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تاثیر آماده سازی کودک قبل از درمان توسط مادر بر همکاری کودک طی درمان دندانپزشکی
خلاصه طرح به لاتینThe Effect of Child Pretreatment Conditioning Delivered by mother on Child Dental Behavior during Dental Operation
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

دو هدف عمده دندانپزشکی کودکان تامین سلامت دهانی و در عین حال آماده سازی فرد برای دریافت خدمات دندانپزشکی بدون ترس و اضطراب در سرتاسر زندگی می باشد. برای رسیدن به این اهداف دندانپزشک کودکان تکنیکهای کنترل رفتاری داروئی و غیرداروئی را در حین درمان بکار می گیرند[1, 2].

آرام بخشی و بیهوشی عمومی از روشهای دارویی می باشد که به صورت متداول برای کودکان خردسال تجویز می شود[3]. در عین حال، دندانپزشک کودکان با بیمارانی مواجه می شوند که والدین آنها به هر دلیلی تمایلی به تجویز تکنیکهای ذکر شده ندارند. مورد دیگر کودکان خردسالی هستند که به عقیده دندانپزشک نیازمند درمانهای گسترده دندانپزشکی نمی باشند. بدین ترتیب دندانپزشک تصمیم به انجام درمان متداول تحت هوشیاری کامل می گیرد. در این موارد رویکرد معمول درمان مستقیم کودک با استفاده از محدود کننده فیزیکی بوده و تکنیکهای رفتاری- سایکولوژیک یا آموزش والدین جهت آماده سازی کودکان قبل از درمان صورت نمی گیرد. در نتیجه به دلیل موارد فراوان استرس زا کودک دچار رفتارهای از هم گسیخته و غیرهمکارانه می شود که میتواند منجر به تعلیق درمان یا تضعیف نتیجه درمان نیز گردد. 

از سویی دیگر به نظر می رسد که درگیر کردن والدین قبل از درمان موضوعی است که نیاز به توجه  بیشتر دارد. والدین به عنوان افرادی که به صورت مکرر با کودک در ارتباط هستند می توانند کودک را قبل از درمان از نظر رفتاری آماده کنند. با استفاده از این روش توانایی کودک جهت کنار آمدن با شرایط بهبود یافته و به دنبال آن همکاری وی افزایش می یابد. همچنین زمان صرف شده جهت انجام درمان کاهش می یابد.

دقیقترین آماده سازی قبل از درمان ارائه شده توسط والدین تنها بعد از آموزشهای علمی در مورد محتوای مداخله امکانپذیر خواهد بود. در حقیقت، دندانپزشک کودکان باید والدین را با اطلاعات مطلوب به منظور همراه کردن والدین در درمان توانمند سازد. توانمندسازی والدین کمک موثری جهت افزایش حس کنترل در کودک در طی درمان بخصوص در سنین پایینتر می باشد.کودکان خردسال به دلیل بلوغ سریع مستعدترین افراد نسبت به راهنمایی والدین خود می باشند[4].

مطالعات قبلی به صورت عمده بر توانمندسازی والدین در حیطه های غیر دندانپزشکی متمرکز بوده اند. در این زمینه مواردی همچون تاثیر توانمندسازی والدین بر تعدیل وزن[5, 6]، ترغیب فعالیت فیزیکی[7] و همین طور درمان اختلالات رفتاری، روانی و هیجانی[8] کودکان مورد تحقیق قرار گرفته است.

مطالعات مختلفی به بررسی رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی پرداخته اند[9-15]. Xia وZhang  طی مطالعه ای مداخله ای در سال 2012 به بررسی تاثیر آموزش ارائه شده به والدین قبل از درمان دندانپزشکی کودک بر رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی پرداختند. در این مطالعه، 235 کودک 8-2 ساله و والدین آنان به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در گروه کنترل به والدین بروشوری داده شد که در آن چگونگی تمیز کردن دندان کودک به والد آموزش داده می شد. در گروه مداخله به والدین بروشوری داده شد که در آن به والدین آموزش داده می شد چگونه به کودکشان کمک کنند تا همکاری بهتری در حین درمان دندانپزشکی نشان دهد. سپس درمان دندانپزشکی برای تمامی کودکان انجام شد. نتایج مطالعه نشان دادکه همکاری کودکان در حین درمان دندانپزشکی در گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل بصورت معنی داری بهتر بود. همچنین والدین گروه مداخله در حین درمان کمتر دچار تنش بودند این محققین با انجام این مطالعه نتیجه گیری کردند که آموزش به والدین قبل از درمان دندانپزشکی می تواند رفتار کودک حین دندانپزشکی را بهبود بخشیده و منجر به کاهش تنش والدین حین درمان شود[16].

  با توجه به اهمیت درگیر کردن والدین جهت آماده سازی کودک برای درمان دندانپزشکی و همینطور تحقیقات اندک انجام شده در این زمینه، هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر آماده سازی رفتاری قبل از درمان ارائه شده توسط مادر بر همکاری کودک حین درمان دندانپزشکی می باشد.

 

سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1.فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان بر حسب گروه مورد بررسی (مداخله_کنترل) متفاوت نیست.

2.فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان در گروه مداخله بر حسب جنس کودک، سطح تحصیلات والدین متفاوت نیست.

3.فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان در گروه کنترل بر حسب جنس کودک، سطح تحصیلات والدین متفاوت نیست.

 

هدف کلی طرح

تعیین اثر آماده سازی کودک قبل از درمان توسط مادر بر همکاری کودک طی درمان دندانپزشکی

اهداف اختصاصی

 

  1. مقایسه فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان بر حسب گروه مورد بررسی (مداخله_کنترل)
  2. مقایسه فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان در گروه مداخله بر حسب جنس کودک، سطح تحصیلات والدین،
  3. مقایسه فراوانی رفتار کودک در سرتاسر درمان در گروه کنترل بر حسب جنس کودک، سطح تحصیلات والدین،

 

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دندانپزشکان متخصص و عمومی

تعریف واژه های تخصصی
نوع مطالعه

کارآزمایی بالینی تصادفی

 

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کودکان و مادران مراجعه کننده به بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی زاهدان

حجم نمونه و روش محاسبه آن

بر اساس مطالعه Aminabadi و همکاران[2] 72 مادر-کودک وارد مطالعه خواهند شد.

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

تصادفی ساده

افراد به صورت یک در میان وارد گروه ها می شوند.

 

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فرم ثبت اطلاعات در ضمیمه شماره 1 آمده است.

فرم ثبت اطلاعات (ضمیمه شماره 1)

بخش اول

اطلاعات دموگرافیک

کد فرد شرکت کننده: .............................                  گروه مورد بررسی:               مداخله                کنترل

سن کودک: .................... ماه                                

جنس کودک:                 دختر                        پسر

سن مادر: .................... سال

سطح تحصیلات والدین:                      پائین                                 متوسط                            بالا 

بخش دوم

رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی

در طی تزریق

1.قطعا منفی

2.منفی

غیر همکار

 

 

 

3.مثبت

4.قطعا مثبت

همکار

 

 

در میانه درمان

1.قطعا منفی

2.منفی

غیر همکار

 

 

 

3.مثبت

4.قطعا مثبت

همکار

 

 

نزدیک به انتهای درمان

1.قطعا منفی

2.منفی

غیر همکار

 

 

 

3.مثبت

4.قطعا مثبت

همکار

 

 

در سرتاسر درمان

1.قطعا منفی

2.منفی

غیر همکار

 

 

 

3.مثبت

4.قطعا مثبت

همکار

 

ضمیمه شماره 3: بروشور ارائه شده یه مادر

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

مادر گرامی                                                                                                 

    با عرض سلام و ضمن تشکر از شما بدلیل شرکت در طرح تحقیقاتی حاضر و به امید موفقیت در کلیه مراحل زندگی، در نظر داریم مطالعه ای در مورد ارزیابی آماده سازی کودک قبل از درمان توسط مادر بر همکاری کودک انجام دهیم. خواهشمندم در فاصله زمانی 2 هفته قبل از جلسه درمان یک داستان 10 دقیقه ای که منعکس کننده ی جلسه درمان دندانپزشکی است در جایی آرام وخلوت برای کودکتان تعریف کنید. داستان به این صورت است که شخصیت اصلی این داستان عروسکی است که به همراه مادرش برای انجام درمان دندانپزشکی مراجعه کرده است. شما باید حداقل 4 بار داستان را قبل از جلسه درمانی کودکتان با دعوت او به شنیدن داستان و بکار بردن ماجراهای کمی متفاوت و در عین حال در نظر گرفتن موارد زیر به عنوان محتوای داستان تعریف نمایید:

1-بکاربردن گفته های مناسب، به عنوان مثال استفاده از عبارت « دندانپزشک خوب».

2- نمایش دادن دندانپزشک به عنوان نفر اول تیم درمانی که بصورت مستقیم و نه از طریق والدین با کودک صحبت می کند.

3- توصیف کردن والدین بعنوان افراد ساکت اما حامی کودک.

4-اجتناب از هر آنچه که به عنوان رشوه تلقی می شود.

5-نپرداختن به مباحثی همچون 'نترسیدن از دندانپزشکی' و 'گریه نکردن'

6-نپرداختن به مواردی همچون 'بی حسی' و 'سوزن'

7-بکار بردن روش توضیح دادن، نشان دادن و به کار بردن برای معرفی برخی وسایل دندانپزشکی از جمله سرساکشن و دهان باز کن به شخصیت اصلی داستان با استفاده از یک عروسک برای نشان دادن.

 با اجرای صحیح و دقیق موارد خواسته شده در بالا، ما را در جهت تجزیه و تحلیل هر چه بهتر اطلاعات و برنامه ریزی دقیق و موثر یاری فرمایید تا بتوانیم در جهت ارتقاء سلامت جامعه گامی مثبت برداریم. پیشاپیش از همکاری صمیمانه شما بی نهایت سپاسگذاریم.

هدیه محسن زاده  

دانشجوی دندانپزشکی

 
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از بررسی معیار های ورود و خروج و معانیه دهانی کلینکی و رادیوگرافی کامل توسط دانشجوی دندانپزشکی با استفاده از تکنیک های کنترل رفتاری و کسب رضایت آگاهانه از مادران شرکت کننده (ضمیمه شماره 2)، فرم طراحی شده در دو قسمت به آنها ارائه خواهد شد. در فرم از شرکت کنندگان خواسته می شود تا اطلاعات مربوط به سن و جنس کودک، سن مادر و سطح تحصیلات والدین را در فرم تکمیل کنند. سطح تحصیلات والدین به سه دسته پایین، متوسط و بالا بر حسب تعداد سالهای تحصیل والد دارای تحصیلات بالاتر تقسیم خواهد شد. 12سال یا کمتر تحصیل در دسته تحصیلات کم، 13 تا 15 سال تحصیلات در دسته تحصیلات متوسط و تحصیلات مساوی یا بیشتر از 16سال بعنوان تحصیلات بالا در نظر گرفته خواهد شد.

 

پس از ارائه اطلاعاتی در مورد مدت زمان مورد نیاز جهت انجام درمان پالپوتومی و تکنیکهای کنترل رفتاری مورد استفاده و احتمال بروز رفتارهای اجتنابی از سوی کودک حین درمان، افراد واجد شرایط بصورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. دو گروه از لحاظ سن و جنس کودک یکسان سازی شده و در لیست انتظار جهت انجام درمان پالپوتومی قرار می گیرند

 بلافاصله بعد از تخصیص در گروههای مورد مطالعه، به مادران گروه مداخله بروشوری حاوی اطلاعاتی راجع به چگونگی آماده کردن کودک در خانه جهت دریافت درمان دندان پزشکی ارائه خواهد شد(ضمیمه شماره3) از مادران خواسته میشود که وارد عمل شده و به تیم دندانپزشکی ملحق گردند و مداخله را در خانه انجام دهند. همچنین به منظور اطمینان از صحت اجرای مناسب مداخله در خانه جلسه توجیهی جداگانه ای برای هر یک از مادران برگزار خواهد شد.

محتوای مداخله بر اساس کتب مرجع دندانپزشکی کودکان و مرور مقالات مرتبط تهیه شده است در بروشور علاوه بر ارائه توضیحاتی در مورد مراحل مطالعه و هدف از انجام آن، از مادران خواسته می شود تا داستانی 10 دقیقه ای که منعکس جلسه درمان دندانپزشکی است را طراحی و در محلی خلوت و آرام در خانه برای کودک خود تعریف کنند. شخصیت اصلی این داستان عروسکی است که به همراه مادرش برای انجام درمان دندانپزشکی مراجعه نموده است. مادر باید حداقل 4 بار داستان را قبل از جلسه درمانی کودک با دعوت او به شنیدن داستان و بکار بردن ماجراهای کمی متفاوت و در حین حال در نظر گرفتن موارد ذیل به عنوان محتوای داستان تعریف نماید:

1-بکاربردن دیالوگ مناسب، به عنوان مثال استفاده از عبارت « دندانپزشک خوب».

2- نمایش دادن دندانپزشک به عنوان نفر اول تیم درمانی که بصورت مستقیم و نه از طریق والدین با کودک صحبت می کند.

3- توصیف کردن والدین بعنوان افراد ساکت اما حامی کودک.

4-اجتناب از هر آنچه که به عنوان رشوه تلقی می شود.

5-نپرداختن به مباحثی همچون نترسیدن از دندانپزشکی و گریه نکردن

6-نپرداختن به مواردی همچون بی حسی و سوزن

7-بکار بردن تکنیک tell,show,do برای معرفی برخی وسایل دندانپزشکی از جمله سرساکشن و دهان باز کن به شخصیت اصلی داستان با استفاده از یک عروسک برای نشان دادن.

به منظور اطمینان از اجرای مداخله در خانه و پاسخ به سوالات شرکت کنندگان، تماس تلفنی با افراد گروه مداخله برقرار خواهد شد. گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نخواهد کرد. فاصله زمانی بین اختصاص به گروهها و انجام درمان دندانپزشکی 2 هفته در نظر گرفته خواهد شد. بدین ترتیب مادران در گروه مداخله زمان کافی برای ارائه مداخله را خواهند داشت.

در جلسه درمانی، درمان پالپوتومی و روکش استینلس استیل توسط دندانپزشک کودکان بر اساس راهنمای انجمن دندانپزشکی کودکان آمریکا و تحت بی حسی عصب آلوئولار فک تحتانی انجام خواهد شد. تمامی کودکان بهمراه مادران خود جهت درمان مراجعه خواهند کرد. از مادران خواسته می شود تا در حین درمان در کنار کودک درحالت سکوت نشسته و هیچگونه واکنشی از طریق حالات صورتی یا زبان بدنی به کودک منتقل نکنند بطوریکه تمامی توجه کودک به دندانپزشک متمرکز باشد. بر اساس قضاوت کلینیکی تکنیک های کنترل رفتاری ارتباطی در طی درمان اعمال خواهد شد. در صورت لزوم مادر جهت محدود کردن فیزیکی کودک وارد عمل می شود در غیر این صورت مادر باید حالت خنثی به خود بگیرد.

در مطالعات حاضر، رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی و رضایت مادر در انتهای درمان به عنوان پیامدهای مداخله مورد سنجش قرار گرفته و در بخش دوم پرسشنامه ثبت خواهد شد. مشاهده مستقیم رفتار کودک در سه زمان (در طی تزریق بی حسی، در میانه درمان و نزدیک به انتهای درمان) توسط دو مشاهده گر اموزش دیده blind بر اساس طبقه بندی فرانکل از 1 (قطعا منفی) تا 4 (قطعا مثبت) دسته بندی می شود. در هر یک از زمانهای مورد بررسی کودک در دسته بندی دوگانه غیر همکار (رتبه های 1 و 2) یا همکار (رتبه های 3 و 4) جای میگیرد. نهایتا به منظور ثبت رفتار کودک در سرتا سر درمان فراوانترین رفتار در مجموع سه زمان مورد بررسی به عنوان رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی ثبت خواهد شد.

در مطالعه حاضر دعوت افراد جهت شرکت در مطالعه و آموزش دادن به دانشجو (جهت تخصیص افراد به گروهها و انجام هماهنگیهای لازم) و مشاهده گرها توسط متخصص دندان پزشکی کودکان  انجام می گردد. همچنین ارائه دهنده درمان و مشاهده گرها نسبت  به گروه فرد شرکت کننده blind خواهند بود.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

تجزیه و تحلیل داده ها در نرم افزار آماری SPSS   نسخه 21 در سطح معنی داری 05/0 با استفاده از آزمون Fisher Exact Test انجام خواهد شد.

جدول: فراوانی همکاری کودک در سراسر درمان بر حسب گروه مورد بررسی

نتیجه ازمون

غیر همکار

همکار

همکاری کودک در سراسر درمان گروه

تعداد

درصد

تعداد

درصد

کنترل

 

 

 

 

 

مداخله

 

 

 

 

 
ملاحظات اخلاقی

 

بر اساس دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران (1392)کدهای 1 تا 31 رعایت خواهد شد.

منطبق با دفترچه راهنمای اخلاقی کارآزماییهای بالینی در جمهوری اسلامی ایران (1392) بر اساس فصل اول (ارزیابی سود و زیان) کدهای 1 تا 19 و بر اساس فصل دوم (رضایت نامه) کدهای 1 تا 12 رعایت خواهد شد.

منطبق با دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر در جمهوری اسلامی ایران (1392) بر اساس فصل اول (کلیات) کدهای 1 تا 8 و بر اساس فصل دوم (نوزادان و کودکان) کدهای 1 تا 21 رعایت خواهد شد. 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

خروج فردی از مطالعه، نمونه جدیدی جایگزین خواهد شد.

 

کلمات کلیدی

دندانپزشکی کودکان، مادران، رفتار

 Pediatric dentistry, Mothers, Behavior

 

 

 

فهرست منابع و مراجع
  1. Aminabadi NA, Najafpour E, Aghaee S, Sighari Deljavan A, Jamali Z, Shirazi S. Use of general anaesthesia in paediatric dentistry: barriers to discriminate between true and false cases. Eur Arch Paediatr Dent. 2015.
  2. Aminabadi NA, Farahani RM. Correlation of parenting style and pediatric behavior guidance strategies in the dental setting: preliminary findings. Acta Odontol Scand. 2008;66(2):99-104.
  3. Salem K, Kousha M, Anissian A, Shahabi A. Dental Fear and Concomitant Factors in 3-6 Year-old Children. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012;6(2):70-4.
  4. van der Sluis CM, van Steensel FJ, Bogels SM. Parenting and Children's Internalizing Symptoms: How Important are Parents? J Child Fam Stud. 2015;24(12):3652-61.
  5. Rhee KE, De Lago CW, Arscott-Mills T, Mehta SD, Davis RK. Factors associated with parental readiness to make changes for overweight children. Pediatrics. 2005;116(1):e94-101.
  6. Giannisi F, Pervanidou P, Michalaki E, Papanikolaou K, Chrousos G, Yannakoulia M. Parental readiness to implement life-style behaviour changes in relation to children's excess weight. J Paediatr Child Health. 2014;50(6):476-81.
  7. Lindqvist AK, Kostenius C, Gard G, Rutberg S. Parent participation plays an important part in promoting physical activity. Int J Qual Stud Health Well-being. 2015;10:27397.
  8. Ise E, Schroder S, Breuer D, Dopfner M. Parent-child inpatient treatment for children with behavioural and emotional disorders: a multilevel analysis of within-subjects effects. BMC Psychiatry. 2015;15(1):288.
  9. Aminabadi NA, Deljavan AS, Jamali Z, Azar FP, Oskouei SG. The Influence of Parenting Style and Child Temperament on Child-Parent-Dentist Interactions. Pediatr Dent. 2015;37(4):342-7.
  10. Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011;12(4):200-4.
  11. Xia B, Wang CL, Ge LH. Factors associated with dental behaviour management problems in children aged 2-8 years in Beijing, China. Int J Paediatr Dent. 2011;21(3):200-9.
  12. Howenstein J, Kumar A, Casamassimo PS, McTigue D, Coury D, Yin H. Correlating parenting styles with child behavior and caries. Pediatr Dent. 2015;37(1):59-64.
  13. Kyritsi MA, Dimou G, Lygidakis NA. Parental attitudes and perceptions affecting children's dental behaviour in Greek population. A clinical study. Eur Arch Paediatr Dent. 2009;10(1):29-32.
  14. Pai R, Mandroli P, Benni D, Pujar P. Prospective analysis of factors associated with dental behavior management problems, in children aged 7-11 years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015;33(4):312-8.
  15. Aminabadi NA, Puralibaba F, Erfanparast L, Najafpour E, Jamali Z, Adhami SE. Impact of temperament on child behavior in the dental setting. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2011;5(4):119-22.
  16. Xia B, Zhang S. [Effect of pretreatment education of the guardians of children's behavior during dental treatment]. Beijing Da Xue Xue Bao. 2012;44(1):125-9.

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
با توجه به اهمیت درگیر کردن مادر جهت آماده سازی کودک برای درمان دندانپزشکی، هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر آماده سازی رفتاری قبل از درمان ارائه شده توسط مادر بر همکاری کودک حین درمان دندانپزشکی می باشد
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
ندارد
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
در صورت برتری قابل ملاحظه روش پیشنهادی، استفاه از این روش توصیه خواهد شد.
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
ندارد
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
کلیه هزینه های این تحقیق به عهده مجری بوده و داوطلب هیچگونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد.
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
ندارد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
نتایج به اطلاع شرکت کنندگان خواهد رسید و بصورت محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

 

هدیه محسن زاده . شماره تلفن :33414005 آدرس :دانشکده دندانپزشکی . بخش اطفال

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت من و فرزندم در مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت وی در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری وی ایجاد شود فرزندم را از پژوهش مذکور خارج شوم.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری طرح موافقت خود را با شرکت فرزندم در این مطالعه اعلان می نمایم .یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

ضمیمه شماره 1: فرم ثبت اطلاعات

بخش اول

 اطلاعات دموگرافیک

کد فرد شرکت کننده: .............................                  گروه مورد بررسی:               مداخله                کنترل

سن کودک: .................... ماه                                

جنس کودک:                 دختر                        پسر

سن مادر: .................... سال

سطح تحصیلات والدین:                      پائین                                 متوسط                            بالا

بخش دوم

رفتار کودک حین درمان دندانپزشکی

 

در طی تزریق

  1. قطعا منفی
  2. منفی

غیر همکار

 

  1. مثبت
  2. قطعا مثبت

همکار

 

در میانه درمان

  1. قطعا منفی
  2. منفی

غیر همکار

 

  1. مثبت
  2. قطعا مثبت     

همکار

 

نزدیک به انتهای درمان

  1. قطعا منفی
  2. منفی

غیر همکار

 

  1. مثبت
  2. قطعا مثبت     

همکار

 

در سرتاسر درمان

  1. قطعا منفی
  2. منفی

غیر همکار

 

  1. مثبت
  2. قطعا مثبت     

همکار

 

 

 

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود