بررسی مقایسه ای ریزنشت کامپوزیت supreme و Giomer در ترمیم های کلاس V: مطالعه ی آزمایشگاهی

Comparative evaluation of microleakage between Supreme composite and Giomer in class V restorations: An in vitro study


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: فاطمه درویش زاده

کلمات کلیدی: میکرولیکیج،Filtek supreme composite resin ،Beautifil composite resin

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7887
عنوان فارسی طرح بررسی مقایسه ای ریزنشت کامپوزیت supreme و Giomer در ترمیم های کلاس V: مطالعه ی آزمایشگاهی
عنوان لاتین طرح Comparative evaluation of microleakage between Supreme composite and Giomer in class V restorations: An in vitro study
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مداخله ای- تجربی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه درویش زادهمجرینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی darvishzadeh.dentist@gmail.com
مهناز شهرکی پورمشاورمشاور آمارکارشناسی ارشدmahnaz@gmail.com
امیرحسین صفری زاده بزنجانیدانشجوانجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه هادندان پزشکی عمومیa_safari312@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی مقایسه ای ریزنشت کامپوزیت supreme و Giomer در ترمیم های کلاس V: مطالعه ی آزمایشگاهی
خلاصه طرح به لاتینComparative evaluation of microleakage between Supreme composite and Giomer in class V restorations: An in vitro study
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

حفظ سلامت پالپ دندان یکی از هدف های اساسی در دندانپزشکی ترمیمی است. سال های متمادی علت اصلی تحریک پالپ را تاثیر شیمیایی ناشی از مواد ترمیمی میدانستند ولی پس از تحقیق زیاد، متوجه شدند که مهمترین علت تحریک پالپ ریزنشت بین دیواره حفره و ماده ترمیمی است.(1)

ریزنشت پدیده ای دینامیک است که اجازه عبور باکتری ها ، مایعات، ملکول ها و یون ها از حد فاصل ترمیم و دندان را داده(2) و از نظر بالینی غیرقابل تشخیص است.(1)

این پدیده می تواند باعث تغییر رنگ در لبه ی ترمیم، تخریب نواحی لبه ای حفره، عود پوسیدگی، حساسیت پس از ترمیم و در نهایت آسیب پالپ شود.

Cox و همکاران نشان دادند که، در بروز آسیب پالپ عوامل شیمیایی سمی از قبیل اسید و اجزای موجود در مواد ترمیمی در مقایسه با نشت باکتریایی اهمیت بسیار کمتری دارد. (3)

مطالعات متعدد نشان داده که واکنش پالپ به مواد ترمیمی به میزان ریزنشت لبه ای بستگی دارد.(4)

اتصال به مینا از دهه های گذشته قابل اعتماد بوده است ولی اتصال عاجی بدلیل پیچیدگی ساختار و تنوع کامپوزیت ها همچنان کمتر قابل پیش بینیاست. شکست در ترمیم های روی ریشه کاملا مشهود است بدلیل اینکه اغلب لبه ی ترمیم ها به طور اصلی محتوی عاج است.(5) با وجود پیشرفت های قابل ملاحظه، کامپوزیت های با بیس متاکریلات همچنان نیروی استرسی پلیمریزاسیون زیادی دارند که می تواند منجر به آسیب ، اتصال ساختار دندان و در نتیجه میکرولیکیج و حساسیت بعد از درمان و پوسیدگی ثانویه شود.(6) این استرس ها وقتی رخ می دهند که ماتریکس آلی آنها حاوی ترکیبات  BIS-GMA یا UDMA باشد که منجر به انقباض می شوند که اغلب باعث ماندن دندان زیر استرس پایدار میشوند. استرس پلیمریزاسیون می تواند توسط بعضی از تکنیک های ترمیمی، با افزایش فیلر غیر آلی و تغییر در ساختار شیمیایی کاهش یابد.(7, 8)

امروزه برای بهبود تطابق مواد ترمیمی ، انواع جدیدی از کامپوزیت های متفاوت از کامپوزیت های سنتی (Traditional) مانند کامپوزیت های Flowable ، میکروهیبرید و نانوفیل تولید شده اند.(2)

کامپوزیت های نانوفیل (Supreme) حاوی ذرات فیلر بسیار کوچکی (mµ005/0-1/0) می باشند.  به دلیل تجمع آسان تر ذرات کوچک فیلری ، امکان استفاده ی دامنه وسیع تری از اندازه های مختلف فیلر وجود دارد، در نتیجه در این نوع کامپوزیت ها از سطوح بالاتر فیلر میتوان استفاده نمود. کامپوزیت های نانوفیل به دلیل وجود ذرات ریزتر و سطوح بالاتر فیلر علاوه بر زیبایی،  قابلیت پرداخت و خواص فیزیکی مطلوب تری ایجاد می نمایند.(9)

Giomer یک گروه جدید از مواد ترمیمی زیبایی هستند که ماتریکس آلی آن مشابه کامپوزیت های سنتی و محتوای اصلی آن شامل Bis-GMA یا UDMA است.ذرات فیلر غیر آلی آن حاصل واکنش کامل یا نسبی فلوروآلومینوسیلیکات با اسید پلی آلکانوئیک در آب میباشد.(10) و (11) ذرات آن دارای دو سایز mµ4 و 10 mn (نانوپارتیکل) میباشند که این فرصت اشباع بیشتر(6/68 درصد حجمی تا 3/83 درصد حجمی) و متعاقبا کاهش انقباض پلیمریزاسیون، که باعث کاهش میکرولیکیج می شود را بدنبال دارد.(12)

Indira Priyadarshini Bollu و همکاران در سال 2016، به بررسی مقایسه ای میکرولیکیج بین Nano-Inomer  و Giomer   و RMGI پرداختند. بدین صورت که 60 دندان پرمولر که به دلایل ارتودنسی کشیده شده بودند را انتخاب کردند. حفرات در سطح باکال و در نزدیکی CEJ  تراش داده شدند و بعد از ترمیم توسط این 3 ماده مشخص شد  Nano-Inomer : و   RMGI از لحاظ آماری میکرولیکیج کمتری را نسبت به Giomer  نشان می دهند.(13)

Mainova_takorova و همکاران در سال 2015، ریزنشت سایلوران بیس با جیومر را بر روی 18 دندان کشیده شده انسان با دو نوع حفره آماده شده روی هر دندان مورد ارزیابی قرار دادند.نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد که  هیچکدام از دو ماده فاقد ریزنشت نبودند ولی سایلوران بیس کمی میزان ریزنشت کمتری نسبت به جیومر نشان داد.(14)

Jyothi KN و همکاران در سال 2011، به ارزیابی بالینی جیومر و RMGI در حفرات کلاسV  پرداختند. آن ها 32 دندان را انتخاب کردند و به طور تصادفی حفرات را با این دو ماده ترمیم کردند. ارزیابی بالینی توسط معیارهای USPH انجام شد. نتیجه به این صورت بود که گیر حاصل از هر دو ماده مساوی بود ولی جیومر خشونت سطحی کمتری نشان داد. (15)

Falahzadeh و همکاران در سال 2010، به بررسی ریزنشت سه نوع کامپوزیت( Z250،Supreme filtek و Flowable) با RMGIC در حفرات کلاس V پرداخت.که بهترین نتایج از لحاظ کاهش ریزنشت مربوط به RMGIC و ضعیف ترین مربوط به کامپوزیت Flowable بود.(16)

Schmitt و Lee در سال 2002، مطالعه­ای بر روی میکرولیکیج انواع مختلف سیستم های ادهزیو رزین در دندان‌های شیری و دائمی انجام دادند. آنها در این مطالعه از ادهزیوهای Optibond FL، Scotch bond multipurpose ،Optibond solo plus  ،Single bond استفاده نمودند. پس از تراش دندان ها به صورت حفرات کلاس V دندان ها با استفاده از کامپوزیت  TPH Spectrumبا ترمیم شدند. نتایج تست نفوذ رنگ نشان داد که هیچگونه تفاوتی از لحاظ ریزنشت بین ادهزیو رزین های نسل پنجم و چهارم برای هر دو نوع دندان شیری و دائمی نبود.(17)

Krifka  و همکارانش در سال 2012، به بررسی ریزنشت حفرات کلاس V ترمیم شده با کامپوزیت های Tetric evo flow،ELS flow ،ELS ،Filtek ،Grandio ، Silorane، Ultraseal XT Plus پرداختند. پس از قرار دادن دندان ها در معرض سیکل های حرارتی به میزان 5000 سیکل مشاهده نمودند که کمترین نفوذ رنگ در کامپوزیت سایلوران وجود داشت.(18)

امروزه با توجه به کاربرد وسیع کامپوزیت های نانوفیل (Supreme) ، جدید بودن ماده ترمیمی Giomer و نبودن مطالعات چندانی در مورد مقایسه ریزنشت کامپوزیت های نانوفیل  با Giomer بر آن شدیم تا مطالعه ای در شرایط یکسان در مورد این دو نوع ماده ترمیمی انجام دهیم تا شاید بتوان به کمک نتایج حاصل گامی در جهت انتخاب بهترین ماده با حداقل میزان ریزنشت در ترمیم های class V برداریم.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1-میانگین ریزنشت کامپوزیت  Supreme  در ترمیم حفرات کلاس V چقدر است؟

2- میانگین ریزنشت  Giomer  در ترمیم حفرات کلاس V چقدر است؟

3-میانگین ریزنشت کامپوزیت Supreme و Giomer اختلاف معنا دار دارند.

هدف کلی طرح

تعیین میزان ریزنشت کامپوزیت Supreme و Giomer در ترمیم حفرات کلاس V

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

1-تعیین میانگین ریزنشت کامپوزیت Supreme در ترمیم حفرات کلاس V

2-تعیین میانگین ریزنشت Giomer در ترمیم حفرات کلاس V

3-مقایسه ی میانگین  ریزنشت کامپوزیت Supreme و Giomer در ترمیم حفرات کلاسV

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دندانپزشکان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

ریزنشت: عبور باکتری و توکسین آنها از بین مارژین های رستوریشین و دیواره های دندان تراش خورده میباشد.(9)

کامپوزیت: کامپوزیت در اصل متشکل از یک ماتریکس پلیمری یا رزینی ( Bis-GMA or UDMA) میباشد که فیلرهای معدنی در آن پراکنده شده است. این فاز معدنی به طور چشمگیری خصوصیات فیزیکی کامپوزیت را در مقایسه با دیگر مواد هم رنگ دندان، با افزایش استحکام و کاهش انبساط حرارتی بهبود بخشیده است.(9)

جیومر: یک ماده ترمیمی زیبایی که شامل یک ماتریکس آلی مشابه با کامپوزیت و ذرات فیلر معدنی حاصل واکنش فلوروآلومینوسلیکات با اسید پلی آلکانوئیک در آب میباشد.(10) و (11)

 
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

تجربی-آزمایشگاهی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

مطالعه حاضر بر روی دندان های کشیده شده پرمولر سالم انسانی صورت خواهد گرفت که جهت طرح درمان ارتودنسی، دندان های پره مولر خود را خواهند کشید.

معیار خروج

دندان هایی که دارای شکستگی تاجی، پوسیدگی، ترک های مینایی در ناحیه طوق و ترمیم قبلی باشند از مطالعه حاضر حذف خواهند شد.

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به مطالعات  (13, 14) مشابه 30 عدد دندان جمع آوری خواهد شد. سپس به طور تصادفی ساده آن ها را به دو گروه 15 دندانی تقسیم خواهیم کرد که یک گروه را با کامپوزیت Supreme و گروه دیگر را با Giomer ترمیم خواهیم کرد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری به صورت غیر تصادفی و مبتنی بر هدف می باشد. اما پس از نمونه گیری اولیه برای مقایسه میزان ریزنشست 2 ماده، دندان ها به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و کار بر روی آنها انجام خواهد شد.

 
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

داده ها به صورت روش‌های آزمایشگاهی و تکمیل فرم اطلاعاتی (ضمیمه 1) جمع‌آوری‌‌­ شدند.

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

مطالعه آزمایشگاهی حاضر با استفاده از روش مشاهده نتایج آزمایشگاهی و ثبت اطلاعات انجام می گیرد. 30 دندان پره مولر کشیده شده انسان در این مطالعه مورد استفاده قرار خواهد گرفت که به منظور حذف نسوج نرم و سخت متصل به دندان کاملا تمیز خواهند شد و سپس در محلول کلرامین 1% جهت ضد عفونی قرار خواهند گرفت.

دو نوع حفره کلاس v بر روی هر دندان آماده خواهد شد. نوع اول در سطح باکال دندان ها به ابعاد مزیودیستالی 7 میلیمتر و اگزیال 4 میلیمتر و عمق 2 میلیمتر، نوع دوم در سطح لینگوال دندان ها به ابعاد مزیودیستالی 2 میلیمتر و اگزیال 1/5 میلیمتر و عمق 1 میلیمتر تهیه خواهد شد به طوری که لبه ی جینجیوال 1 میلیمتر زیر CEJ  باشد. حفرات با فرزهای الماسی(KG Sorensen) تراش داده میشود و بعد از تراش هر 4 حفره، فرز تعویض خواهد شد.  حفرات روی ناحیه سرویکال قرار خواهند گرفت به طوری که عمدتا عاج را شامل میشود و کمتر از 30% مارژین، مینا میباشد.

60 حفره(30 حفره نوع اول و 30 حفره نوع دوم) آماده خواهد شد. دندان ها به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند که هر کدام دارای 15 دندان و 30 حفره میباشند.

گروه اول با جیومر Beautifil II ( shofu, japan) ترمیم میشود، بدین صورت که در ابتدا ادهزیو سلف اچ( shofu, japan)  FL bond II   به مدت 10  ثانیه درون حفره اعمال خواهد شد سپس به مدت 3 ثانیه با پوار هوای ملایم خشک می شود و به مدت 10 ثانیه با دستگاه لایت کیور Wood Pecker, china)LED) و شدت 450 میلی وات بر سانتی متر مربع کیور میشود؛ سپس جیومر به صورت لایه ای ( هر لایه 2 میلیمتر و 20 ثانیه) قرار میگیرد تا حفره پر شود.

گروه دوم با کامپوزیت نانوفیل Filtek Superme Ultra (3M ESPE) ترمیم میشوند، بدین صورت که در ابتدا ادهزیو(3M)  Esay bond  به مدت 10  ثانیه درون حفره قرار خواهد گرفت، به مدت 3 ثانیه با پوار هوای ملایم خشک می شود و به مدت 10 ثانیه با دستگاه لایت کیور Wood Pecker, china)LED) و شدت 450 میلی وات بر سانتی متر کیور میشود؛ سپس کامپوزیت به صورت لایه ای ( هر لایه 2 میلیمترو 40 ثانیه) قرار میگیرد تا حفره پر شود.

سپس نمونه ها در آب مقطر 37 درجه سانتیگراد به مدت 48 ساعت قرار می گیرند. دندان ها با دو لایه لاک به جز در 1 میلیمتر از لبه های ترمیم پوشانده می شوند. نمونه ها با 400 دور با دمای بین 5 تا 55 درجه سانتیگراد ( هر چرخه 30 ثانیه برای هر دما)، ترمو سیکل میشوند.

دندان ها در محلول بافری متیلن بلو 2% به مدت 24 ساعت غوطه ور میشوند و سپس با محلول فیزیولوژیک شسته میشوند. نمونه ها با دستگاه تراش برش داده میشوند و سپس نمونه ها برای ارزیابی میکرولیکیج توسط میکروسکوپ نوری آنالیز میشوند.

 

نفوذ رنگ در 4 رتبه زیر تقسیم می شوند:

صفر: بدون نفوذ رنگ

یک: نفوذ رنگ تا نیمه دیواره اکلوزالی یا جینجیوالی

دو: نفوذ رنگ بیش از نیمی از دیواره اکلوزالی یا جینجیوالی به گونه­ای که به دیواره اگزیال نرسیده باشد.

سه: نفوذ رنگ که به دیواره اگزیال رسیده باشد.

 
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

با استفاده از روش های آمار توصیفی(تنظیم جداول توزیع فراوانی،رسم نمودار،تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و روش های آمار تحلیلی(آزمون آنالیز واریانس یکطرفه و یا معادل ناپارامتیک آن یعنی، آزمون Kruskal Wallis) داده ها در سطح اطمینان 95% توسط نرم افزار spss تجزیه و تحلیل خواهند شد و داده ها در جدول آماری مربوطه (ضمیمه 2) جمع آوری خواهند شد.

 

 

 

جیومر

سوپریم

 

میکرولیکیج

%

Total

%

لینگوال

%

باکال

%

لینگوال

%

باکال

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Score 0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Score 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Score 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Score 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Total   

                

                          p-value=0.0080

 

Kruskal Wallis test

                         
 
ملاحظات اخلاقی

کدهای 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 9، 11، 13 و 14 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی

انسانی و کدهای 1، 2، 3، 4، 6، 7، 8، 9، 11 و 12 از راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در این طرح رعایت شد.

 
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

ندارد

کلمات کلیدی

میکرولیکیج، Filtek supreme composite resin ، Beautifil composite resin

فهرست منابع و مراجع

1.Torstenson B, Brannstrom M, Mattsson B. Clinical Science A New Method for Sealing Composite Resin Contraction Gaps in Lined Cavities. Journal of dental research. 1985;64(3):450-3.

2.Summitt JB. Fundamentals of operative dentistry: a contemporary approach: Quintessence Publishing Company; 2006.

3.Cox CF, Keall CL, Keall HJ, Ostro E, Bergenholtz G. Biocompatibility of surface-sealed dental materials against exposed pulps. The Journal of prosthetic dentistry. 1987;57(1):1-8.

4.Brännström M, Nordenvall K. Bacterial penetration, pulpal reaction and the inner surface of Concise enamel bond. Composite fillings in etched and unetched cavities. Journal of Dental Research. 1978;57(1):3-10.

5.Sarode GS, Sarode SC. Abfraction: a review. Journal of oral and maxillofacial pathology: JOMFP. 2013;17(2):222.

6.Ausiello P, Apicella A, Davidson CL. Effect of adhesive layer properties on stress distribution in composite restorations—a 3D finite element analysis. Dental Materials. 2002;18(4):295-303.

7.Mullejans R, Lang H, Schuler N, Badawi M, Raab W. Increment technique for extended Class V restorations: an experimental study. OPERATIVE DENTISTRY-UNIVERSITY OF WASHINGTON-. 2003;28(4):352-6.

8.Hofmann N, Hiltl O, Hugo B, Klaiber B. Guidance of shrinkage vectors vs irradiation at reduced intensity for improving marginal seal of class V resin-based composite restorations in vitro. Operative dentistry. 2002;27(5):510-5.

9.Heymann HO, Swift Jr EJ, Ritter AV. Sturdevant's art & science of operative dentistry: Elsevier Health Sciences; 2014:130,218-19.

10.Manuja N, Pandit I, Srivastava N, Gugnani N, Nagpal R. Comparative evaluation of shear bond strength of various esthetic restorative materials to dentin: An in vitro study. Journal of Indian Society of Pedodontics and Preventive Dentistry. 2011;29(1):7.

11.McCabe JF, Rusby S. Water absorption, dimensional change and radial pressure in resin matrix dental restorative materials. Biomaterials. 2004;25(18):4001-7.

12.Naoum S, Martin E, Ellakwa A. Long-term fluoride exchanges at restoration surfaces and effects on surface mechanical properties. ISRN dentistry. 2013;2013.

13.Bollu IP, Hari A, Thumu J, Velagula LD, Bolla N, Varri S, et al. Comparative Evaluation of Microleakage Between Nano-Ionomer, Giomer and Resin Modified Glass Ionomer Cement in Class V Cavities-CLSM Study. 2016.

14.Marinova-Takorova MB, Karayasheva D, Boteva E. Evaluation of microleakage of giomer and silorane based resins-in vitro study. Scripta Scientifica Medicinae Dentalis. 2015;1(1):38-42.

15.Jyothi K, Annapurna S, Kumar AS, Venugopal P, Jayashankara C. Clinical evaluation of giomer-and resin-modified glass ionomer cement in class V noncarious cervical lesions: An in vivo study. Journal of Conservative Dentistry. 2011;14(4):409.

16.فلاح‌زاده, فرنوش, یوسفی, عاطفه, پارسافر, آذر. بررسی مقایسهای ریزنشت انواع کامپوزیت، گلاس اینومر تغییر یافته با رزین در ترمیم‌های کلاس V. مجله دانشگاه علوم پزشکی گیلان. 2011;20(77):8-14.

17.Schmitt DC, Lee J. Microleakage of adhesive resin systems in the primary and permanent dentitions. Pediatric dentistry. 2002;24(6):587-93.

18.Krifka S, Federlin M, Hiller K-A, Schmalz G. Microleakage of silorane-and methacrylate-based class V composite restorations. Clinical oral investigations. 2012;16(4):1117-24.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
بررسی مقایسه ای ریزنشت کامپوزیت supreme و Giomerدر ترمیم های کلاس V
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
ندارد
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
مقایسه 2 ماده ترمیمی و انتخاب بهترین ماده
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
ندارد
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بیمار هزینه ای متقبل نخواهد شد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
ندارد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
کلیه اسرار بیمار در طی درمان و پژوهش محرمانه بوده و هیچ گونه سوء استفاده ای از اطلاعات شخصی افراد نخواهد شد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
دانشکده دندانپزشکی زاهدان- تلفن:09355543718
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

ضمیمه 1: فرم اطلاعاتی مربوط به طرح مقایسه آزمایشگاهی ریزنشت دو نوع ماده ترمیمی، کامپوزیت Supremeو Giomerدر ترمیم حفرات کلاس V

 

نوع ماده ترمیمی استفاده شده:

 

Supreme                    Giomer       

 

    

 

         

جینجیوال

اکلوزال

 

Score

  لینگوال

باکال

لینگوال

باکال

 

 

 

 

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

3

 

 

 

 

4

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود