مقایسه تغییرات سطح آلفا آمیلاز،سیالیک اسید و PH بزاق در زنان باردار و غیر باردار

Comparison of salivary Alpha amylase, sialic acid and PH changes in pregnant and non pregnant women


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: آلفا آمیلاز ، سیالیک اسیدPAlpha amylase, sialic acid and PH

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7926
عنوان فارسی طرح مقایسه تغییرات سطح آلفا آمیلاز،سیالیک اسید و PH بزاق در زنان باردار و غیر باردار
عنوان لاتین طرح Comparison of salivary Alpha amylase, sialic acid and PH changes in pregnant and non pregnant women
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 365

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
معصومه شیرزائیمجری اولنظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی shirzaiy@gmail.com
فاطمه حیدریاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجوییهماهنگی اقدامات آزمایشگاهیدکترای تخصصی heydari3688@gmail.com
محمدامین رهداردانشجوانجام مراحل بالینیدندان پزشکی عمومیdentist1370@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه تغییرات سطح آلفا آمیلاز،سیالیک اسید و PH بزاق در زنان باردار و غیر باردار
خلاصه طرح به لاتینComparison of salivary Alpha amylase, sialic acid and PH changes in pregnant and non pregnant women
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

تغییرات فیزیولوژیکی که  طی بارداری در بدن ایجاد می شود موجب تطبیق بدن انسان جهت تامین  نیازهای خاص مادر و جنین می ش,د.

افزایش پیشرونده هورمونهایی همچون استروژن، پروژسترون و گنادوتروپین جفتی انسان،موجب ایجاد تغییراتی  در هماتولوژی، سیستم ادراری تناسلی، قلبی عروقی، تنفسی، دستگاه گوارش، غدد درون ریز، عضلانی و اسکلتی می گردد.1.

محیط حفره دهان نیز به دلیل این تغییرات فیزیولوژیکی سیستمیک دچار تغییراتی می شود.ژنژویت  بارداری یک وضعیت  پاتولوژیک شایع است که منعکس کننده این تغییرات است 2و3

برخی مطالعات نشاندهنده شیوع بالای پوسیدگی در زنان باردار نسبت به زنان  غیر باردار می باشد. همچنین افزایش شاخص  DMFدر طول بارداری  گزارش شده است،  با این وجود برخی مطالعات  هیچ گونه افزایشی در فعالیت پوسیدگی زایی در دوران  بارداری گزارش نکرده اند. 4،5  

بزاق مایع پیچیده و مرکب از مواد گوناگون  می باشد که برای عملکردهای فیزیولوژیکی مختلف در حفره دهان ضروری  است ،در یک فرد بزرگسال، روزانه ۵۰۰ تا ۱۵۰۰ میلی لیتر  در دقیقه بزاق ترشح می شود . بزاق با سرعت نیم  میلی لیتر در دقیقه ترشح می شود ۶عملکرد  بافرینگ بزاق یک مکانیزم دفاعی بسیار مهم علیه پوسیدگی می باشد ۷. کاهش ترشح بزاق منجر به ایجاد تغییراتی در سیستم دفاعی دهان و افزایش استعداد به پوسیدگی دندان و موکوزیت در فرد می شود  ۸. طبق بعضی مطالعات بارداری منجر به بروز.تغییراتی در ترکیب بزاق می شود. ۹. بخشی در مطالعه خود(2012) تغییرات غلظت پروتئین نهایی ، کلسیم و فسفر  بزاق تام را در بین زنان ایرانی باردار وغیرباردار مورد بررسی قرار داد. در این مطالعه بزاق 60 بانوی باردار و  60بانوی غیرباردار مراجعه کننده به بیمارستان میرزاکوچک خان تهران جمع آوری گردید  و مشخص گردید که پروتئین تام بزاق در زنان باردار بیشتر از افراد غیر باردار است ولی میزان کلسیم و فسفردر زنان باردار کمتر است. طی رشد جنین،پروتئین تام بزاق افزایش پیدا کرده و سطح فسفر و کلسیم بصورت قابل توجهی کاهش پیدا میکند.باردار ی ممکن است ترکیبات زیست شیمیایی بزاق را تغییر داده و این نکته ممکن است نقش مهمی در ابتلا به تغییرات سلامت دهان و دندان در دوران بارداری داشته باشد. 10

 Naveen   ( ۲۰۱۴) در مطالعه خود  دریافت که سرعت جریان بزاق در زنان باردار در سه ماهه سوم نسبت به خانم های غیرباردار بیشتراست ولی برخلاف آن  PH و ظرفیت بافرینگ کمتر می باشد.11

در مطالعات دلایل متعددی برای کاهش PH و میزان ظرفیت بافری بزاق ذکر شده است.در طی دوران بارداری ترکیب پروتئینی و غیر پروتئینی تغییرمیکند. منشا بخشی از بیکربنات های بزاق از پلاسما و بخشی دیگر از دی اکسید کربن غدد بزاقی می باشد . کاهش بزاق در طی بارداری ناشی از تأثیر هورمون پروژسترون است که ثابت شده باعث کاهش میزان بیکربنات پلاسما و درنتیجه کاهش PHو خاصیت بافرینگ بزاق می شود .12 مطالعات  نشان داده اند که بین پارامترهای بزاق و سرم ارتباط تنگااتنگی وجود دا د ..مهم ترین پروتئین بزاق α آمیلاز می باشد که توسط غده پاروتید ترشح می شود.13 محققان دریافتند که فعالیت آن  در طی هفته های ۱۰ تا ۲۱ بارداری افزایش می یابد. این روند افزایشی ممکن است منجر به  تغییر در ترکیب و PH  بزاق گردد. ساختار بزاق و ترشح آن تحت تأثیر بسیاری از هورمون ها می باشد ولی مکانیزم دقیق چگونگی این تغییرات به وسیله هورمون ها به درستی شناخته نشده است..به طوری که با افزایش استروژن سرم دربارداری میزان سیالیک اسید PH و ظرفیت بافری بزاق کاهش می یابد.10

آلفا آمیلاز یکی از پروتیین های  بزاقی و فراوان ترین پروتیین موجود در بزاق می باشد .تحقیقات  نشان داده SAA(آلفا آمیلازبزاق)  در خلال حاملگی به تحریک احساسی حساس است. الگوهای روزانه SAAبرای پیشرفت چگونگی تحریک احساسی در خلال حاملگی ممکن است بر تکامل جنین موثر باشد.14

با توجه به اینکه  مطالعات اندکی در مورد نغییرات آلفا آمیلاز ،سیالیک اسید و PH  بزاق درطی بارداری وجود دارد این مطالعه با هدف بررسی تغییرات مارکرهای فوق در طی بارداری صورت می گیرد.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

-سطح آلفا آمیلاز بزاق در زنان باردار و غیر باردار متفاوت است

2- سطح سیالیک اسید بزاق در زنان باردار و غیر باردار متفاوت است

3- سطح  ph بزاق در زنان باردار و غیر باردار متفاوت است

4- سطح   ph بزاق در زنان باردار در سه ماهه بارداری  متفاوت است

هدف کلی طرح

مقایسه تغییرات سطح آلفا آمیلاز،سیالیک اسید و ph بزاق در زنان باردار و غیر باردار

اهداف اختصاصی

1-تعیین و مقایسه سطح آلفا آمیلاز بزاق در زنان باردار و غیر باردار 

2- تعیین و مقایسه سطح سیالیک اسید بزاق در زنان باردار و غیر باردار 

3- تعیین و مقایسه سطح  ph بزاق در زنان باردار و غیر باردار  

4- تعیین تغییرات  ph بزاق در زنان باردار 

طی سه ماهه اول –دوم و سوم

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

تعریف واژه های تخصصی

آلفا آمیلاز یکی از پروتیین های  بزاقی و فراوان ترین پروتیین موجود در بزاق می باشد

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مورد-شاهدی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

 زنان باردار و غیر باردار مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

حجم نمونه با توجه به مطالعه Skośkiewicz  K و همکاران15 35 نفر در هر گروه محاسبه گردید.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

 نمونه گیری آسان بر حسب نمونه های در دسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

بر اساس فرم اطلاعاتی ضمیمه داده ها جمع آوری می شود(ضمیمه شماره 1) و جمع آوری بزاق

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در این مطالعه  مورد-شاهدی به منظور تعیین سطح آلفا آمیلاز ،سیالیک اسید و PH بزاق، نمونه بزاق غیر تحریکی 35 فرد باردار  بالای 20 سال ( گروه مورد ) جمع آوری می گردد.در این مطالعه نمونه گیری به روش آسان بر حسب نمونه های در دسترس انجام می شود. این مطالعه بر روی بیماران  باردار و غیر باردار که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند (عدم ابتلا به بیماری سیستمیک ،عدم استعمال دخانیات و مصرف هر گونه داروی سیستمیک) از مراجعین به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان انجام می گیرد .در ابتدا پرسشنامه برای فرد تکمیل می گردد(ضمیمه شماره 1).گروه شاهد شامل زنان  سالم غیر بارداری است  که از لحاظ سن  با گروه مورد هماهنگ باشند. پرسشنامه مذکور(ضمیمه شماره 1) برای این گروه نیز تکمیل می گردد .همچنین فرم رضایت آگاهانه (ضمیمه شماره 2)برای افراد تکمیل می گردد.به منظور جمع آوری بزاق در دو گروه مورد و شاهد از روش تف کردن استفاده می  شود.در این روش افراد شرکت کننده بدون کاربرد هیچ نوع ماده تحریک کننده در فاصله 2 تا 5 دقیقه هر 60 ثانیه بزاق خود را به داخل لوله با دهانه 1 سانتی متر تخلیه کرده و جمع آوری نمونه بین ساعت 9-10 صبح انجام می گیرد.(لازم بذکر است که بیمار می بایست حداقل 90 دقیقه قبل از نمونه گیری از خوردن وآشامیدن  اجتناب نماید).نمونه ها بلافاصله بعد از جمع آوری به  آزمایشگاه الزهراء فرستاده خواهد شد و جهت جدا سازی دبری ها  با سرعت 2500 دور در دقیقه سانتریفوژ گردیده سپس در دمای 20-درجه سانتی گراد فریز خواهد شد.در نهایت  با استفاده از روش الایزا، سطح آلفا آمیلاز بزاق(بر حسب میلی مول/لیتر) و روش EPS G7-، سیالیک اسید بزاق(بر حسب واحد بین المللی/ دسی/لیتر) و PH بزاق با استفاده از دستگاه PH متر  اندازه گیری می شود. PH بزاق در  زنان باردار طی 3 مرحله در 3 ماهه اول-دوم و سوم بررسی می شود.در این بررسی از کیت آلفا آمیلاز  ساخت کمپانی رادیم ایتالیا وکیت سیالیک اسید  پارس آزمون ساخت ایران استفاده می شود.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

داده ها پس از جمع آوری با نرم افزار آماری SPSS19 وارد کامپیوتر شده، جهت بررسی سطح سیالیک اسید –آلفا آمیلاز و PH بزاق در دو گروه مورد و شاهد از آزمون تی , و در صورت نیاز  من ویتنی با حد اطمینان 95 درصد استفاده می شود.

جدول:میانگین سطح سیالیک اسید  بزاق  درافراد مورد مطالعه

سیالیک اسید  بزاق

میانگین

انحراف معیار

p-value

زنان باردار

 

 

 

زنان غیر باردار

 

 

 
ملاحظات اخلاقی

تمام افراد گروه مورد و شاهد در جریان مطالعه قرار می گیرند و از بیماران جهت شرکت در پروژه رضایتنامه کتبی گرفته می شود.

در این مطالعه کدهای اخلاقی  بر اساس راهنمای اخلاقی پژوهش های پزشکی  و نمونه و  بافتانسانی به شرح ذیل مورد استفاده قرار خواهد گرفت

کد شماره 7، کد 13 ،کد 15 ،کد 16، کد 17،کد 25 کد 27،کد 31

بر اساس کدهای اخلاقی ذکر شده فرم رضایت آگاهانه تهیه شده و ضمیمه می گردد.(ضمیمه شماره2)

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

1-عدم همکاری بیمار در تهیه نمونه بزاق : جلب همکاری بیمار

کلمات کلیدی

آلفا آمیلاز ، سیالیک اسید ، PH

Alpha amylase, sialic acid ,PH

فهرست منابع و مراجع

1-Graça LM. Medicina Materno-Fetal. Lisboa: Lidel;2005.

2- Figuero E, Carrillo-de-Albornoz A, Martin C, Tobias A, Herrera D. Effect of pregnancy on gingival inflammation in systemically healthy women: a systematic review. J Clin Periodont 2013;40(5):457-73.

3-Loe H, Silness J. Periodontal Disease in Pregnancy. I. Prevalence and Severity. Acta Odontol Scand. 1963;21:533-51

4-Carrillo-de-Albornoz A, Figuero E, Herrera D, Cuesta P, Bascones A. Gingival changes during pregnancy: III. Impact of clinical, microbiological, immunological and socio demographic factors on gingival inflammation. J Clin Periodontol 2012; 39:272–83.

5-Orosz M, Vaskó A, Gábris K, Bánóczy J. Changes in salivary pH and lactobacilli count in pregnant women. Proc Finn Dent Soc 1980;76(4):204-7.6.

6-Chicharro JL, Lucia A, Perez M,Vaquero AF, Urena R. Saliva Composition and Exercise. Sorts Med 1998;26(1):17-27.

7-Newbrun, E. Cariology. 3rd ed. Chicago Illinois: Quintessence Publishing Co. Chicago;1989. P. 29- 59.

8-Frostell GA. Colourimetric-Screening Test for Evaluation of the Buffer Capacity of Saliva.Swedish Dental J 1980; 4 (3): 81-6.

9-Salvolini E Di Giorgio R Curatola A Mazzanti L Fratto G. Biochemical modifications of human whole saliva induced by pregnancy. Br J Obstet Gynaeco 1998; 105(6):656-60.

10-Bakhshi M, Sabet MS, Sadat Hashemi ES, Bakhtiari S, Tofangchiha T, AzariMarhabi S,.et al. Evaluation of biochemical changes in unstimulated salivary, calcium, phosphorous and total protein during pregnancy . Afr J Biotechno 2012 ; 11(8), 2078-8

11. Naveen S, Asha ML, Shubha G, AtulAnand B, AnjuAnu J. Salivary Flow Rate, pH and Buffering Capacity in Pregnant and Non Pregnant Women -A Comparative Study. JMED Res 2014; 2014:1-8.

12. Eliasson L, Carlén A, LaineM&BirkhedD.Minor Gland and Whole Saliva inPostmenopausal WomenUsing a Low Potency Oestrogen (Oestriol). Archives of Oral Biology 2003; 48(7):511-7.

13. Hiappin S, Antonelli G, GattiR, DePalo EF. Saliva Specimen: A New Laboratory Tool for Diagnostic and Basic Investigation,” Clinica Chimica Acta 2007; 383(1-2):30-40

14-  Giesbrecht, G.F., Granger, D., Campbell, T.,  et al .Salivary alpha-amylase during pregnancy: Diurnal course and associations with obstetric history, maternal characteristics and mood. Developmental Psychobiology.2013;. 55: 156-167.

15- Skośkiewicz  K , Urszula K.The Level of Salivary α-Amylase Activity During Pregnancy. Dent. Med. Probl. 2013, 50, 1, 30–37

ISSN 1644-387X

 

 

1-Graça LM. Medicina Materno-Fetal. Lisboa: Lidel;2005.

2- Figuero E, Carrillo-de-Albornoz A, Martin C, Tobias A, Herrera D. Effect of pregnancy on gingival inflammation in systemically healthy women: a systematic review. J Clin Periodont 2013;40(5):457-73.

3-Loe H, Silness J. Periodontal Disease in Pregnancy. I. Prevalence and Severity. Acta Odontol Scand. 1963;21:533-51

4-Carrillo-de-Albornoz A, Figuero E, Herrera D, Cuesta P, Bascones A. Gingival changes during pregnancy: III. Impact of clinical, microbiological, immunological and socio demographic factors on gingival inflammation. J Clin Periodontol 2012; 39:272–83.

5-Orosz M, Vaskó A, Gábris K, Bánóczy J. Changes in salivary pH and lactobacilli count in pregnant women. Proc Finn Dent Soc 1980;76(4):204-7.6.

6-Chicharro JL, Lucia A, Perez M,Vaquero AF, Urena R. Saliva Composition and Exercise. Sorts Med 1998;26(1):17-27.

7-Newbrun, E. Cariology. 3rd ed. Chicago Illinois: Quintessence Publishing Co. Chicago;1989. P. 29- 59.

8-Frostell GA. Colourimetric-Screening Test for Evaluation of the Buffer Capacity of Saliva.Swedish Dental J 1980; 4 (3): 81-6.

9-Salvolini E Di Giorgio R Curatola A Mazzanti L Fratto G. Biochemical modifications of human whole saliva induced by pregnancy. Br J Obstet Gynaeco 1998; 105(6):656-60.

10-Bakhshi M, Sabet MS, Sadat Hashemi ES, Bakhtiari S, Tofangchiha T, AzariMarhabi S,.et al. Evaluation of biochemical changes in unstimulated salivary, calcium, phosphorous and total protein during pregnancy . Afr J Biotechno 2012 ; 11(8), 2078-8

11. Naveen S, Asha ML, Shubha G, AtulAnand B, AnjuAnu J. Salivary Flow Rate, pH and Buffering Capacity in Pregnant and Non Pregnant Women -A Comparative Study. JMED Res 2014; 2014:1-8.

12. Eliasson L, Carlén A, LaineM&BirkhedD.Minor Gland and Whole Saliva inPostmenopausal WomenUsing a Low Potency Oestrogen (Oestriol). Archives of Oral Biology 2003; 48(7):511-7.

13. Hiappin S, Antonelli G, GattiR, DePalo EF. Saliva Specimen: A New Laboratory Tool for Diagnostic and Basic Investigation,” Clinica Chimica Acta 2007; 383(1-2):30-40

14-  Giesbrecht, G.F., Granger, D., Campbell, T.,  et al .Salivary alpha-amylase during pregnancy: Diurnal course and associations with obstetric history, maternal characteristics and mood. Developmental Psychobiology.2013;. 55: 156-167.

15- Skośkiewicz  K , Urszula K.The Level of Salivary α-Amylase Activity During Pregnancy. Dent. Med. Probl. 2013, 50, 1, 30–37

ISSN 1644-387X

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

ضمیمه شماره 1

 

فرم ثبت اطلاعات

 

تاریخ:

کد شرکت کننده

سن:

باردار .............   غیر باردار................

 

میزان  سیالیک اسید   بزاق ............... میلی مول/لیتر

میزان  آلفا آمیلاز بزاق...............واحد بین المللی  /دسی لیتر

 

میزان ph بزاق.................

 

سه ماهه اول..........

سه ماهه دوم .................

سه ماهه سوم .................

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
در این مطالعه سطح آلفا آمیلاز،سیالیک اسید و PH بزاق در زنان باردار و غیر باردار مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان بررسی می شود
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
-
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
انجام این کارمی تواند درزمینه افزایش آگاهی در مورد تغییرات سطح مارکرهای بزاقی در دوران بارداری موثرباشد.
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
-
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
بیمارهزینه ای متقبل نخواهد شد.
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
ندارد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
-
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
345.doc1395/03/07272896دانلود