تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولرمندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار

Efficacy of low level laser therapy on postendodontic pain in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: اسحق علی صابری

کلمات کلیدی: دردبعدازدرمان، لیزر کم توان ،پالپیت

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7959
عنوان فارسی طرح تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولرمندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار
عنوان لاتین طرح Efficacy of low level laser therapy on postendodontic pain in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 365

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
اسحق علی صابریاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی saberiendo@zaums.ac.ir
نرگس فرهاد ملاشاهیاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی nargesfarhadm@gmail.com
بی تا آرامشدانشجوانجام مراحل بالینیمتخصصdr.aramesh20@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولرمندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار
خلاصه طرح به لاتینEfficacy of low level laser therapy on postendodontic pain in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

امروزه با درک وشناخت بیشترکاربردها وتداخلات سیستم های مختلف لیزر بابافت های بیولوژیک وپیشرفت انها، افق های وسیعی ازکاربرد این سیستم ها ،در درمانهای پزشکی ودندانپزشکی ایجاد نموده است.با تکامل سیستم های جدید شامل فیبرهای ظریف وانعطاف پذیر انهارا قادربه استفاده درمراحل مختلف درمانهای اندودنتیک ازجمله:تشخیص وضعیت پالپ،پالپ کپ ،پالپوتومی،پاکسازی و ضدعفونی سیستم  کانال ریشه ،کنترل التهاب ودرد درطول درمان ونیز پس از درمان ، آبچوریشن ،درمان مجددغیرجراحی اندودنتیک ،جراحی پری اپیکال کرده است.ولی متاسفانه فقدان مطالعات کافی کلینیکی و بررسی های ناکافی در زمینه مزایای لیزر موجب استفاده کمتر آنها نسبت به تکنیک های معمولی شده است(1).

لیزر اشعه نوری مونوکرومیک ،موازی ، کوهرنت است ، که توسط یک منبع نوری ساطع میگردد.برای اینکه ساختاریک منبع نوری دچار تحریک وانتشارگردد، نیازمند یک اکتیو مدیوم بصورت گاز،مایع یا جامد است که در یک شیشه  ویا تیوب سرامیکی قرارگرفته است.مدیومنوع اشعه لیزر رانیز تعیین می کند.با افزودن یک ایینه به هر انتهای تیوب ،یک تراکمی از فوتون ها می تواند ازمیان مدیوم به عقب وجلو جهت دهی شوند.نور میتواند به یک بازویانتقال دهنده متصل شود و مورد استفاده قرارگیرد.انواع مختلفی از لیزر دردندانپزشکی استفاده می شوند .بعنوان مثال لیزرهای  YSGG: co2, Er-yag,Er-crوNd-YAG  اشعه نامریی رادرمحدوده مادون قرمزمنتشر می کنند. لیزر ارگون یک نور مرئی درطول موج 488 یا 518 نانومترولیزر اگزایمر نور ماورا بنفش غیرقابل رویت در طول موج های مشخص را منتشر می کنند (2).طول موج لیزرومشخصات اپتیکال بافت هدف ،نوع وشدت تداخلی که ممکنست رخ دهد را تعیین می کنند(3). بنابراین داشتن آگاهی درزمینه مشخصات هر سیستم وطول موج مناسب ضروری می باشد.برای مثال لیزرco2    در بافتهای بیولوژیکال با محتوای آب بالا شامل تمام بافت های نرم وسخت به خوبی جذب میشوندولی بعلت گرمای زیاد حین برش مینا وعاج ممکنست به پالپ صدمه وارد کند (3و4).

امروزه درمان توسط لیزرهای کم توان در کلینیک های دندانپزشکی مورد استفاده قرار گرفته است که بعلت خواص ضدالتهابی ،اثر رژنراتیو واچینگ آنها بر دندان است (5-9).لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی نیز میباشد(10 ،11).

درواقع لیزرهای کم توان لیزرred-beam   یا  near-infrared beamبا طول موج بین 445 تا 1064 نانومتر با قدرت50-500mw  می باشند. این لیزرها nonthermal بوده واثرbio-stimulatory   دارند وانرژی خروجی کم وکافی دارند که تنها موجب افزایش دما تا 36.5درجه سانتیگراد دربافت میشوند(12).افزایش فعالیتmicrocirculation همزمان با متابولیسم سلولی با استفاده ازلیزر کم توان مشاهده شده است (13-15).دردوناراحتی بعداز درمان اندودنتیک یک وضعیت ازاردهنده برای بیمار وکلینیسین می باشد.دردبعدازدرمان کانال ریشه غیرجراحی حدود۳% تابیش از ۵۰% گزارش شده است.بنابراین کنترل دردبرای کلینیسین بسیاربااهمیت می باشد.فاکتورهایی نظیر دردقبل از درمان،تعدادملاقات ها،استفاده از داروهای داخل کانال،موقعیت دندان می توانند برافزایش دردو flare up پس از درمان موثرباشند.جهت کاهش دردبعدازدرمان می توان از ترکیبات دارویی ازجمله داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی (NSAID) مانند ایبوپروفن واستامینوفن (که ترکیب انها بسیار موثرترازهرکدام از انها به تنهایی است) ویا اپیوییدهادرکنترل دردperipheral tissue ویا  داروهای داخل کانال مانند ledermix ویا کلسیم هیدروکساید استفاده کرد. با اینکه مکانیسم دقیق کاهش درد توسط لیزرهای کم توان بطور دقیق مشخص نشده ولی تاثیرpain mediation و تحریک تولید اندورفین پیشنهاد شده است (16).علاوه بر این برخی مطالعات انالژزی ایجاد شده  را به اثر ضدالتهابی وعصبی لیزرهای کم توان نسبت داده اند(12) که شامل تحریک سلولهای عصبی ،    respiration لنفوسیت ،ثبات    پتانسیل غشاءو کاهش نوروترانسمیترها در بافت ملتهب می باشند (17-19).بعلاوه کاهشSPوCGRP در مطالعاتin vivo  مشاهده شده است (20).بطور تئوریک مشخص شده است که باوجودجذب کم نور لیزر توسط پوست انسان ، لیزر می تواند با اثرphotobiostimulation بدون القای اثر تخریبی بر سلول ها، به بافتهای عمقی نفوذ کند.

از آنجاییکه مطالعات کارآزمایی بالینی اندکی مرتبط با تاثیر لیزر کم توان بر درد بعد از درمان اندودنتیک در دسترس می باشد ، لذا هدف از این مطالعه  تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولر مندیبل  مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار می باشد.

 

 

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
روش های موجود کدامها هستند؟
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1- شدت درد  بعداز درمانهای اندودنتیکس درگروه های مورد مطالعه در زمان های6،12،24،48 و 72ساعت چقدراست؟

2- شدت دردبعد از درمان بین گروه های مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72 ساعت متفاوت است.

هدف کلی طرح

تعیین تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولر مندیبل  مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار

محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
اهداف اختصاصی

1-تعیین شدت درد  بعداز درمان اندودنتیکس درگروههای مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72ساعت .

2-مقایسه  شدت درد بعد از درمان بین گروه های مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72ساعت .

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

بیماران ،دانشجویان ، دندانپزشکان  و مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی

محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
اهداف كاربردی
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
تعریف واژه های تخصصی

:Low level laser therap لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی است

که با طول موج940 نانومتر مورد استفاده قرار می گیرد .

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
نوع مطالعه

کارآزمایی بالینی دوسوکور( بیمار و بررسی کننده blind می باشد )

محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

بیماران مراجعه کننده به بخش اندودانتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان

حجم نمونه و روش محاسبه آن

 

تعداد 100 بیمار از میان مراجعه کنندگان به بخش اندودنتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان

بااستفاده از اطلاعات بدست امده ازمطالعات قبلی ( 7 و8)وفرمول زیرودرنظرگرفتن a=0.05 ، b=0.2  حجم نمونه از42 تا 90 نفرمتغییر بدست امد که با توجه به فرایند زمانبرانجام تحقیق درهرگروه 50 نفرواردمطالعه خواهندشد.                

       

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری به صورت اسان و تصادفی انجام می گیرد و افراد گروه مورد وشاهد ازنظر سن وجنس همسان خواهند بود .

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فرم اطلاعاتی وvasپیوست پروپوزال می باشند (ضمیمه 1و2).

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

100  بیمار (45زن ، 45مرد با میانگین سنی 20 تا 50سال )با نیاز به درمان  اندودنتیک برروی دندانها ی مولر مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر علامتدار(بادردمتوسط تا شدید) که به بخش اندودنتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان مراجعه می نمایند وارد مطالعه می شوند واطلاعات لازم درارتباط با مطالعه به انها داده شده و رضایتنامه اگاهانه پرمی گردد فرم اطلاعات (پیوست شماره 1) شامل سن، جنس ، نوع دندان ، وضعیت پالپی، وضعیت پری اپیکال  و حضور ضایعه  دررادیوگرافی وتاریخچه درمان قبلی برای هر بیمار تکمیل می شود(گروهها به لحاظ سن ، جنس ، نوع دندان ، انحنای ریشه ها و شدت درد قبل درمان یکسان سازی می شوند).

ثبت وضعیت پالپ توسطelectric pulp test   (parkel USA)  

و    با کارCold pulp testپول یخ یا اسپری اتیل کلرایدانجام می شود.

 

وضعیت قطعی  پالپ توسط حضور یا عدم حضور خونریزی در هنگام تهیه حفره ی دسترسی ثبت می گردد .

.بیماران براساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند .معیارهای  خروج از مطالعه شامل درمان ریشه قبلی ،تاریخچه ی دریافت دارو (مصرف آنتی بیوتیک،  NSAID،مخدرها و کورتیکواستروئید) ، مصرف مسکن در طی  12 ساعت قبل از درمان،بارداری،بدخیمی،دیابت،وجود آناتومی پیچیده (انحنای شدید بیشتر از 25درجه )،  کانال های مسدود در  کلیشه رادیو گرافی ، تحلیل داخلی  و خارجی ، دندان های با آپکس باز ،بیماری پریودنتال،تورم و ابسه،حضور ضایعه رادیوگرافیک،حساسیت دندان به دق،عدم وجود کا نتکت اکلوزا ل می باشد.

به منظور بی حسی بلاک  عصب آلوئولارتحتانی در دندان های مندیبل از  لیدوکائین 2 درصد همراه با اپی نفرین 80000/1Persicaine; Darupakhsh, Tehran, Iran))استفاده  میشود. ایزولاسیون با رابردم صورت گرفته و حفره ی دسترسی توسط فرز روند و توربین با آب فراوان تهیه میگردد. طول کارکردکانالها توسط  Maillefer)Kfile(DENTSPLYبا استفاده از اپکس فایندر تعیین وتوسط رادیوگرافی تایید می گردد.

آماده سازی کانال ها  توسط فایلVDW, Munich ) Germany  Reciproc )باحرکات Reciprocating ، به طور دقیق طبق دستور کارخانه انجام می شود.

حین اماده سازی کا نال هااز NaOCl 5/2 درصد جهت  شستشو واز   EDTA17% برای حذف اسمیر لایرو نرمال سالین بعنوان شستشو دهنده نهایی استفادهمی گردد.

 

کانال ها توسط مخروط کاغذی استریل خشک وتوسط  گوتاپرکا وسیلرAH Plus(DENTSPLY) و با تکنیک لترال کاندنسیشن در همان جلسه آبچوره  شده و کیفیت مناسب ابچوریشن توسط رادیوگرافی نهایی تائید  می گردد.

 

.تماس های اکلوزالی با دندانهای مقابل برای همه دندان های درمان شده حذف می گردد.هرگونه اشکال تکنیکی مانند پرفوریشن ، ترنسپورت ، کانال های درمان نشده وابچوریشن نامناسب از مطالعه حذف خواهد شد.حفره دسترسی با ترمیم موقت، سیل می گردد .پس از اتمام.درمان اندودنتیک  ،بیماران بطور تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند: 1-گروه لیزرتراپی شده و2-گروه placebo (درمان شده بدون لیزر).درمان اندودنتیک  بیماران توسط یک اپراتور و تابش لیزر توسط فرد دیگری انجام می شود .

درگروه (1) بلافاصله بعداز اتمام درمان  ،از لیزر کم توان دیود با طول موج 940  نانومتر و output power   200 میلی وات  استفاده می گردد.لیزر درسطح باکال ولینگوال درحد  اپکس ریشه مولر مندیبل به مدت 30 ثانیه در هر نقطه تابیده می شود . نوک فایبر لیزر بطور عمود ودر تماس نزدیک با بافت جینجیوال قرار میگیرد .

پس از اتمام کار یک فرمVAS(ضمیمه 2) به بیماران تحویل داده شده و درخواست می شود تاعدد متناسب باشدت درد را در 6 ،12، 24، 48 .و 72 ساعت بعد از درمان ثبت نمایند .علاوه براین  یک پاکت حاوی دارو(6 عدد ایبوپروفن 400 میلی گرم ) به همراه دستور تجویز دارو دراختیار بیماران  قرارداده می شود وبه انها توصیه می گردد که تنها در صورت درد شدید از دارو استفاده نمایند.

بررسی فرم های اندازه گیری درد پس از درمانتوسط  بررسی کننده ای مستقل که از گروه های مورد مطالعه مطلع نیست انجام می شود.

درجه ی متناسب با شدت درد که در فرم VAS(ضمیمه 2) درجه بندی شده از صفر تا 10 ثبت می شود.

شدت درد بعدازدرمان ،توسط اطلاعات حاصل از پرسشنامه در هر گروه مورد بررسی قرارمی گیرد .

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

 

             
             
           
             
             
             
             

برای تحلیل داده ها درهرزمان ازازمون t مستقل,برای مقایسه قبل و بعد ,ازازمون های t زوج وانالیز - واریانس برای داده های تکراری استفاده  خواهند شد .قابل ذکراست درصورت نیاز ازسایر ازمون های اماری پارامتری یا ناپارامتری متناسب با ماهیت داده ها استفاده شود.( ضمیمه 3)

ملاحظات اخلاقی

کدهای 1و2و3و5و6و7و8و9و10و11و12و13و14و15و16از فصل یک وکدهای 1-11 از فصل دو و کدهای 1 و-5 از فصل سه راهنمای اخلاقی کارآزمایی درجمهوری اسلامی ایران.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری بیماران در پاسخ به فرم VAS

کلمات کلیدی

دردبعدازدرمان ، لیزر کم توان ،پالپیت

فهرست منابع و مراجع


1.    Ingle JI. Ingle's endodontics 6: PMPH-USA; 2008.
2.    Sulewski JG. Historical survey of laser dentistry. Dental Clinics of North America. 2000;44(4):717-52.
3.    Dederich DN. Laser/tissue interaction: what happens to laser light when it strikes tissue? TheJournal of the American Dental Association. 1993;124(2):57-61.
4.    Stern R, Sognnaes R. LASER EFFECT ON DENTAL HARD TISSUES. A PRELIMINARY REPORT. Journal-Southern California Dental Association. 1965;33(1):17.
5.    Kon K. In vivo study of low power laser irradiation on new bone formation of rat calvaria defect. J Jpn Soc Laser Dent. 1992;3:35-44.
6.    OKAMOTO H, IWASE T, SAITO T, MORIOKA T. The possible application of He-Ne laser for dental plaque control. THE JOURNAL OF JAPAN SOCIETY FOR LASER SURGERY AND MEDICINE. 1993;14(2):3-7.
7.    Roberts-Harry DP. Laser etching of teeth for orthodontic bracket placement: a preliminary clinical study. Lasers in surgery and medicine. 1992;12(5):467-70.
8.    Thwe T, Kato J. The comparative histopathological studies of pulpotomized pulp tissue of the developing rat molars with He-Ne laser and Nd-YAG laser irradiation. Pediatr Dent J. 1996;6:69-76.
9.    Wakabayashi H, Hamba M, Matsumoto K, Nakayama T. Electrophysiological study of irradiation of semiconductor laser on the activity of the trigeminal subnucleus caudal neurons. J Jpn Soc Laser Dent. 1992;3:65-74.
10.    Turhani D, Scheriau M, Kapral D, Benesch T, Jonke E, Bantleon HP. Pain relief by single low-level laser irradiation in orthodontic patients undergoing fixed appliance therapy. American journal of orthodontics and dentofacial orthopedics. 2006;130(3):371-7.
11.    Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers in medical science. 2008;23(1):27-33.
12.    Lim H-M, Lew KK, Tay DK. A clinical investigation of the efficacy of low level laser therapy in reducing orthodontic postadjustment pain. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 1995;108(6):614-22.
13.    Walker J. Relief from chronic pain by low power laser irradiation. Neuroscience letters. 1983;43(2):339-44.
14.    Trelles M, Mayayo E. Bone fracture consolidates faster with low-power laser. Lasers in surgery and medicine. 1987;7(1):36-45.
15.    Karu T. Molecular mechanism of the therapeutic effect of low-intensity laser radiation. Lasers Life Sci. 1988;2(1):53-74.
16.    Benedicenti A, Verrando M, Cherlone F, Brunetti O. Effect of a 904 nm laser on microcirculation and arteriovenous circulation as evaluated using telethermographic imaging. Parodontologia e stomatologia (nuova): organo ufficiale dell'ARPA italiana, della Società italiana Jonoforesi stomatologica e della Accademia ligustica di stomatologia. 1984;23(2):167.
17.    Fork RL. Laser stimulation ofnerve cells in Aplysia. Science. 1971;171(3974):907-8.
18.    Vizi E, Mester E, Tisza S, Mester A. Acetylcholine releasing effect of laser irradiation on Auerbach's plexus in guinea-pig ileum. Journal of neural transmission. 1977;40(4):305-8.
19.    PonnuduraiRN, Zbuzek VK, Wu W-h. Hypoalgesic effect of laser photobiostimulation shown by rat tail flick test. Acupuncture & electro-therapeutics research. 1987;12(2):93-100.
20.    Chen Y-F, Tsai S, Wang S, Huang Y, Lin T, Wong B. Efficient generation of continuous-wave yellow light by single-pass sum-frequency mixing of a diode-pumped Nd: YVO 4 dual-wavelength laser with periodically poled lithium niobate. Optics letters. 2002;27(20):1809-11.
 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی عنوان طرح پژوهشی بررسی تاثیر لیزر کم توان بردرد بعداز درمان اندودنتیک دردندان های مولراول مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار نام مجری یا مجریان آقای دکتر اسحق علی صابری، خانم دکتر ملاشاهی دانشکده یا واحد مربوطه دانشکده دندانپزشکی زاهدان معرفی پژوهش امروزه درمان توسط لیزرهای کم توان در کلینیک های دندانپزشکی مورد استفاده قرار گرفته است که بعلت خواص ضدالتهابی ،اثر رژنراتیو واچینگ آنها بر دندان است (5-9).لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی نیز میباشد(10 ،11). از آنجاییکه مطالعات کارآزمایی بالینی اندکی مرتبط با تاثیر لیزر کم توان بر درد بعد از درمان اندودنتیک در دسترس می باشد ، لذا هدف از این مطالعه بررسی تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولراول مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار می باشد. خون گیری ندارد مزایا درصورت کاهش درد بعداز درمان اندودنتیک نیاز به مصرف داروهای شیمیایی وجودنخواهد داشت عوارض جانبی ندارد جبران عوارض احتمالی به همه بیماران مسکن داده می شود که درصورت درد شدید استفاده نمایند هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. روش های جایگزین تجویز مسکن بعد از درمان محرمانه بودن نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. پاسخگویی به پرسش ها بی تا ارامش حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) جهت رسیدگی به شکایات با شماره: 33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید. ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی: Ethic@zaums.ac.ir اینجانب مجریان طرح تحقیقاتی مذکورجناب آقای دکتراسحق علی صابری وخانم دکترنرگس فرهاد ملاشاهی ، دکتر بیتا ارامش با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود. توضیحات: 1- این فرم باید در سه نسخه تهیه شود نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود. نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد. 2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود. 3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد. 4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند. جهت رسیدگی به شکایات با شماره: 33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید. ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی: Ethic@zaums.ac.ir
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
ندارد
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
درصورت کاهش درد بعداز درمان اندودنتیک نیاز به مصرف داروهای شیمیایی وجودنخواهد داشت
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
به همه بیماران مسکن داده می شود که درصورت درد شدید استفاده نمایند
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
تجویز مسکن بعد از درمان
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

--

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام
تخصص
عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه)
پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه)
متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه)
اهمیت موضوع(50 کلمه)
مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه)
موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه)
تأثیرات و کاربردها
محدودیت‌های شواهد چه بودند؟
آیا این خبر می‌تواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشته‌باشد؟
در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود
منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

 

پیوست 1:

کد :

 

نام و نام خانوادگی :

تلفن :

 

سن :

 

جنس :

 

تاریخچه بیماری سیستمیک :

 

محل دندان :

 

وضعیت پالپ :

 

وضعیت پری اپیکال :

 

حضور ضایعه پری اپیکال :

 

تاریخچه درمان قبلی :

 

تاریخچه مصرف بروفن :

 

 

 

10     9     8      7      6     5      4     3      2     1      0

10     9     8      7      6     5      4     3      2     1      0

پیوست شماره 2

 

 

درد قبل از کار  

 

 

درد بعد از 6 ساعت

 

 

درد بعد از 12 ساعت

 

 

درد بعد از 24 ساعت

 

 

درد بعد از 48 ساعت

 

 

درد بعد از 72 ساعت

 

 

(0):بدون درد

(1-3):درد خفیف: دردی که قابل تشخیص است ولی ناراحت کننده نیست.

(7-4):درد متوسط: دردی که ناراحت کننده است ولی قابل تحمل است.

(10-7):دردشدید:دردی که هم ناراحت کننده است و هم تحمل آن مشکل است.

پیوست شماره 3


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود