
| کد طرح | 7959 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولرمندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار |
| عنوان لاتین طرح | Efficacy of low level laser therapy on postendodontic pain in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| نرگس فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | nargesfarhadm@gmail.com |
| بی تا آرامش | دانشجو | انجام مراحل بالینی | متخصص | dr.aramesh20@yahoo.com |

| عنوان | متن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولرمندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Efficacy of low level laser therapy on postendodontic pain in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | امروزه با درک وشناخت بیشترکاربردها وتداخلات سیستم های مختلف لیزر بابافت های بیولوژیک وپیشرفت انها، افق های وسیعی ازکاربرد این سیستم ها ،در درمانهای پزشکی ودندانپزشکی ایجاد نموده است.با تکامل سیستم های جدید شامل فیبرهای ظریف وانعطاف پذیر انهارا قادربه استفاده درمراحل مختلف درمانهای اندودنتیک ازجمله:تشخیص وضعیت پالپ،پالپ کپ ،پالپوتومی،پاکسازی و ضدعفونی سیستم کانال ریشه ،کنترل التهاب ودرد درطول درمان ونیز پس از درمان ، آبچوریشن ،درمان مجددغیرجراحی اندودنتیک ،جراحی پری اپیکال کرده است.ولی متاسفانه فقدان مطالعات کافی کلینیکی و بررسی های ناکافی در زمینه مزایای لیزر موجب استفاده کمتر آنها نسبت به تکنیک های معمولی شده است(1). لیزر اشعه نوری مونوکرومیک ،موازی ، کوهرنت است ، که توسط یک منبع نوری ساطع میگردد.برای اینکه ساختاریک منبع نوری دچار تحریک وانتشارگردد، نیازمند یک اکتیو مدیوم بصورت گاز،مایع یا جامد است که در یک شیشه ویا تیوب سرامیکی قرارگرفته است.مدیومنوع اشعه لیزر رانیز تعیین می کند.با افزودن یک ایینه به هر انتهای تیوب ،یک تراکمی از فوتون ها می تواند ازمیان مدیوم به عقب وجلو جهت دهی شوند.نور میتواند به یک بازویانتقال دهنده متصل شود و مورد استفاده قرارگیرد.انواع مختلفی از لیزر دردندانپزشکی استفاده می شوند .بعنوان مثال لیزرهای YSGG: co2, Er-yag,Er-crوNd-YAG اشعه نامریی رادرمحدوده مادون قرمزمنتشر می کنند. لیزر ارگون یک نور مرئی درطول موج 488 یا 518 نانومترولیزر اگزایمر نور ماورا بنفش غیرقابل رویت در طول موج های مشخص را منتشر می کنند (2).طول موج لیزرومشخصات اپتیکال بافت هدف ،نوع وشدت تداخلی که ممکنست رخ دهد را تعیین می کنند(3). بنابراین داشتن آگاهی درزمینه مشخصات هر سیستم وطول موج مناسب ضروری می باشد.برای مثال لیزرco2 در بافتهای بیولوژیکال با محتوای آب بالا شامل تمام بافت های نرم وسخت به خوبی جذب میشوندولی بعلت گرمای زیاد حین برش مینا وعاج ممکنست به پالپ صدمه وارد کند (3و4). امروزه درمان توسط لیزرهای کم توان در کلینیک های دندانپزشکی مورد استفاده قرار گرفته است که بعلت خواص ضدالتهابی ،اثر رژنراتیو واچینگ آنها بر دندان است (5-9).لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی نیز میباشد(10 ،11). درواقع لیزرهای کم توان لیزرred-beam یا near-infrared beamبا طول موج بین 445 تا 1064 نانومتر با قدرت50-500mw می باشند. این لیزرها nonthermal بوده واثرbio-stimulatory دارند وانرژی خروجی کم وکافی دارند که تنها موجب افزایش دما تا 36.5درجه سانتیگراد دربافت میشوند(12).افزایش فعالیتmicrocirculation همزمان با متابولیسم سلولی با استفاده ازلیزر کم توان مشاهده شده است (13-15).دردوناراحتی بعداز درمان اندودنتیک یک وضعیت ازاردهنده برای بیمار وکلینیسین می باشد.دردبعدازدرمان کانال ریشه غیرجراحی حدود۳% تابیش از ۵۰% گزارش شده است.بنابراین کنترل دردبرای کلینیسین بسیاربااهمیت می باشد.فاکتورهایی نظیر دردقبل از درمان،تعدادملاقات ها،استفاده از داروهای داخل کانال،موقعیت دندان می توانند برافزایش دردو flare up پس از درمان موثرباشند.جهت کاهش دردبعدازدرمان می توان از ترکیبات دارویی ازجمله داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی (NSAID) مانند ایبوپروفن واستامینوفن (که ترکیب انها بسیار موثرترازهرکدام از انها به تنهایی است) ویا اپیوییدهادرکنترل دردperipheral tissue ویا داروهای داخل کانال مانند ledermix ویا کلسیم هیدروکساید استفاده کرد. با اینکه مکانیسم دقیق کاهش درد توسط لیزرهای کم توان بطور دقیق مشخص نشده ولی تاثیرpain mediation و تحریک تولید اندورفین پیشنهاد شده است (16).علاوه بر این برخی مطالعات انالژزی ایجاد شده را به اثر ضدالتهابی وعصبی لیزرهای کم توان نسبت داده اند(12) که شامل تحریک سلولهای عصبی ، respiration لنفوسیت ،ثبات پتانسیل غشاءو کاهش نوروترانسمیترها در بافت ملتهب می باشند (17-19).بعلاوه کاهشSPوCGRP در مطالعاتin vivo مشاهده شده است (20).بطور تئوریک مشخص شده است که باوجودجذب کم نور لیزر توسط پوست انسان ، لیزر می تواند با اثرphotobiostimulation بدون القای اثر تخریبی بر سلول ها، به بافتهای عمقی نفوذ کند. از آنجاییکه مطالعات کارآزمایی بالینی اندکی مرتبط با تاثیر لیزر کم توان بر درد بعد از درمان اندودنتیک در دسترس می باشد ، لذا هدف از این مطالعه تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولر مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار می باشد.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- شدت درد بعداز درمانهای اندودنتیکس درگروه های مورد مطالعه در زمان های6،12،24،48 و 72ساعت چقدراست؟ 2- شدت دردبعد از درمان بین گروه های مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72 ساعت متفاوت است. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولر مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1-تعیین شدت درد بعداز درمان اندودنتیکس درگروههای مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72ساعت . 2-مقایسه شدت درد بعد از درمان بین گروه های مورد مطالعه در زمان های 6،12،24،48 و 72ساعت . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیماران ،دانشجویان ، دندانپزشکان و مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف كاربردی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | :Low level laser therap لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی است که با طول موج940 نانومتر مورد استفاده قرار می گیرد . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی دوسوکور( بیمار و بررسی کننده blind می باشد ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش اندودانتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن |
تعداد 100 بیمار از میان مراجعه کنندگان به بخش اندودنتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان بااستفاده از اطلاعات بدست امده ازمطالعات قبلی ( 7 و8)وفرمول زیرودرنظرگرفتن a=0.05 ، b=0.2 حجم نمونه از42 تا 90 نفرمتغییر بدست امد که با توجه به فرایند زمانبرانجام تحقیق درهرگروه 50 نفرواردمطالعه خواهندشد.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به صورت اسان و تصادفی انجام می گیرد و افراد گروه مورد وشاهد ازنظر سن وجنس همسان خواهند بود . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی وvasپیوست پروپوزال می باشند (ضمیمه 1و2). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | 100 بیمار (45زن ، 45مرد با میانگین سنی 20 تا 50سال )با نیاز به درمان اندودنتیک برروی دندانها ی مولر مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر علامتدار(بادردمتوسط تا شدید) که به بخش اندودنتیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان مراجعه می نمایند وارد مطالعه می شوند واطلاعات لازم درارتباط با مطالعه به انها داده شده و رضایتنامه اگاهانه پرمی گردد فرم اطلاعات (پیوست شماره 1) شامل سن، جنس ، نوع دندان ، وضعیت پالپی، وضعیت پری اپیکال و حضور ضایعه دررادیوگرافی وتاریخچه درمان قبلی برای هر بیمار تکمیل می شود(گروهها به لحاظ سن ، جنس ، نوع دندان ، انحنای ریشه ها و شدت درد قبل درمان یکسان سازی می شوند). ثبت وضعیت پالپ توسطelectric pulp test (parkel USA) و با کارCold pulp testپول یخ یا اسپری اتیل کلرایدانجام می شود.
وضعیت قطعی پالپ توسط حضور یا عدم حضور خونریزی در هنگام تهیه حفره ی دسترسی ثبت می گردد . .بیماران براساس معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند .معیارهای خروج از مطالعه شامل درمان ریشه قبلی ،تاریخچه ی دریافت دارو (مصرف آنتی بیوتیک، NSAID،مخدرها و کورتیکواستروئید) ، مصرف مسکن در طی 12 ساعت قبل از درمان،بارداری،بدخیمی،دیابت،وجود آناتومی پیچیده (انحنای شدید بیشتر از 25درجه )، کانال های مسدود در کلیشه رادیو گرافی ، تحلیل داخلی و خارجی ، دندان های با آپکس باز ،بیماری پریودنتال،تورم و ابسه،حضور ضایعه رادیوگرافیک،حساسیت دندان به دق،عدم وجود کا نتکت اکلوزا ل می باشد. به منظور بی حسی بلاک عصب آلوئولارتحتانی در دندان های مندیبل از لیدوکائین 2 درصد همراه با اپی نفرین 80000/1Persicaine; Darupakhsh, Tehran, Iran))استفاده میشود. ایزولاسیون با رابردم صورت گرفته و حفره ی دسترسی توسط فرز روند و توربین با آب فراوان تهیه میگردد. طول کارکردکانالها توسط Maillefer)Kfile(DENTSPLYبا استفاده از اپکس فایندر تعیین وتوسط رادیوگرافی تایید می گردد. آماده سازی کانال ها توسط فایلVDW, Munich ) Germany Reciproc )باحرکات Reciprocating ، به طور دقیق طبق دستور کارخانه انجام می شود. حین اماده سازی کا نال هااز NaOCl 5/2 درصد جهت شستشو واز EDTA17% برای حذف اسمیر لایرو نرمال سالین بعنوان شستشو دهنده نهایی استفادهمی گردد.
کانال ها توسط مخروط کاغذی استریل خشک وتوسط گوتاپرکا وسیلرAH Plus(DENTSPLY) و با تکنیک لترال کاندنسیشن در همان جلسه آبچوره شده و کیفیت مناسب ابچوریشن توسط رادیوگرافی نهایی تائید می گردد.
.تماس های اکلوزالی با دندانهای مقابل برای همه دندان های درمان شده حذف می گردد.هرگونه اشکال تکنیکی مانند پرفوریشن ، ترنسپورت ، کانال های درمان نشده وابچوریشن نامناسب از مطالعه حذف خواهد شد.حفره دسترسی با ترمیم موقت، سیل می گردد .پس از اتمام.درمان اندودنتیک ،بیماران بطور تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند: 1-گروه لیزرتراپی شده و2-گروه placebo (درمان شده بدون لیزر).درمان اندودنتیک بیماران توسط یک اپراتور و تابش لیزر توسط فرد دیگری انجام می شود . درگروه (1) بلافاصله بعداز اتمام درمان ،از لیزر کم توان دیود با طول موج 940 نانومتر و output power 200 میلی وات استفاده می گردد.لیزر درسطح باکال ولینگوال درحد اپکس ریشه مولر مندیبل به مدت 30 ثانیه در هر نقطه تابیده می شود . نوک فایبر لیزر بطور عمود ودر تماس نزدیک با بافت جینجیوال قرار میگیرد . پس از اتمام کار یک فرمVAS(ضمیمه 2) به بیماران تحویل داده شده و درخواست می شود تاعدد متناسب باشدت درد را در 6 ،12، 24، 48 .و 72 ساعت بعد از درمان ثبت نمایند .علاوه براین یک پاکت حاوی دارو(6 عدد ایبوپروفن 400 میلی گرم ) به همراه دستور تجویز دارو دراختیار بیماران قرارداده می شود وبه انها توصیه می گردد که تنها در صورت درد شدید از دارو استفاده نمایند. بررسی فرم های اندازه گیری درد پس از درمانتوسط بررسی کننده ای مستقل که از گروه های مورد مطالعه مطلع نیست انجام می شود. درجه ی متناسب با شدت درد که در فرم VAS(ضمیمه 2) درجه بندی شده از صفر تا 10 ثبت می شود. شدت درد بعدازدرمان ،توسط اطلاعات حاصل از پرسشنامه در هر گروه مورد بررسی قرارمی گیرد . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) |
برای تحلیل داده ها درهرزمان ازازمون t مستقل,برای مقایسه قبل و بعد ,ازازمون های t زوج وانالیز - واریانس برای داده های تکراری استفاده خواهند شد .قابل ذکراست درصورت نیاز ازسایر ازمون های اماری پارامتری یا ناپارامتری متناسب با ماهیت داده ها استفاده شود.( ضمیمه 3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1و2و3و5و6و7و8و9و10و11و12و13و14و15و16از فصل یک وکدهای 1-11 از فصل دو و کدهای 1 و-5 از فصل سه راهنمای اخلاقی کارآزمایی درجمهوری اسلامی ایران. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران در پاسخ به فرم VAS | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | دردبعدازدرمان ، لیزر کم توان ،پالپیت | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی عنوان طرح پژوهشی بررسی تاثیر لیزر کم توان بردرد بعداز درمان اندودنتیک دردندان های مولراول مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار نام مجری یا مجریان آقای دکتر اسحق علی صابری، خانم دکتر ملاشاهی دانشکده یا واحد مربوطه دانشکده دندانپزشکی زاهدان معرفی پژوهش امروزه درمان توسط لیزرهای کم توان در کلینیک های دندانپزشکی مورد استفاده قرار گرفته است که بعلت خواص ضدالتهابی ،اثر رژنراتیو واچینگ آنها بر دندان است (5-9).لیزرتراپی کم توان بعنوان یک روش کمکی برای کاهش درد پس از درمان های دندانپزشکی نیز میباشد(10 ،11). از آنجاییکه مطالعات کارآزمایی بالینی اندکی مرتبط با تاثیر لیزر کم توان بر درد بعد از درمان اندودنتیک در دسترس می باشد ، لذا هدف از این مطالعه بررسی تاثیر لیزر کم توان بر درد بعداز درمان اندودنتیک در دندان های مولراول مندیبل مبتلا به پالپیت بر گشت ناپذیر علامت دار می باشد. خون گیری ندارد مزایا درصورت کاهش درد بعداز درمان اندودنتیک نیاز به مصرف داروهای شیمیایی وجودنخواهد داشت عوارض جانبی ندارد جبران عوارض احتمالی به همه بیماران مسکن داده می شود که درصورت درد شدید استفاده نمایند هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. روش های جایگزین تجویز مسکن بعد از درمان محرمانه بودن نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. پاسخگویی به پرسش ها بی تا ارامش حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) جهت رسیدگی به شکایات با شماره: 33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید. ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی: Ethic@zaums.ac.ir اینجانب مجریان طرح تحقیقاتی مذکورجناب آقای دکتراسحق علی صابری وخانم دکترنرگس فرهاد ملاشاهی ، دکتر بیتا ارامش با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود. توضیحات: 1- این فرم باید در سه نسخه تهیه شود نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود. نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد. 2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود. 3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد. 4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند. جهت رسیدگی به شکایات با شماره: 33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید. ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی: Ethic@zaums.ac.ir | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | درصورت کاهش درد بعداز درمان اندودنتیک نیاز به مصرف داروهای شیمیایی وجودنخواهد داشت | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | به همه بیماران مسکن داده می شود که درصورت درد شدید استفاده نمایند | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | تجویز مسکن بعد از درمان | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تخصص | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تأثیرات و کاربردها | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
پیوست 1: کد :
نام و نام خانوادگی : تلفن :
سن :
جنس :
تاریخچه بیماری سیستمیک :
محل دندان :
وضعیت پالپ :
وضعیت پری اپیکال :
حضور ضایعه پری اپیکال :
تاریخچه درمان قبلی :
تاریخچه مصرف بروفن :
درد قبل از کار
درد بعد از 6 ساعت
درد بعد از 12 ساعت
درد بعد از 24 ساعت
درد بعد از 48 ساعت
درد بعد از 72 ساعت
(0):بدون درد (1-3):درد خفیف: دردی که قابل تشخیص است ولی ناراحت کننده نیست. (7-4):درد متوسط: دردی که ناراحت کننده است ولی قابل تحمل است. (10-7):دردشدید:دردی که هم ناراحت کننده است و هم تحمل آن مشکل است. پیوست شماره 3 |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|