مقایسه فراوانی آنتی بادی های lgM و lgGتوکسوپلاسما گوندی برای زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در سال 1395

توکسوپلاسماگوندی (Toxoplasma gondii)  عامل توکسوپلاسموز، تک یاخته ای است درون سلولی اجباری که قدرت آلوده کردن اکثر مهره داران خونگرم را دارد. آلودگی به این تک یاخته در انسان و انواع زیادی از پستانداران دیگر و پرندگان، انتشار جهانی دارد. در طول چند هفته اول پس از قرار گرفتن در معرض بیماری، عفونت به طور معمول باعث ایجاد یک بیماری خفیف مانند آنفلوآنزا میشود. انگل به ندرت باعث هر گونه نشانه در افراد بزرگسال و سالم میشود. با این حال افراد مبتلا به ضعف سیستم ایمنی بدن، مانند بیماران مبتلا به ایدز و یا زنان باردار، ممکن است به طور جدی بیمار شوند و گاهی اوقات می تواند کشنده باشد. این انگل می تواند باعث آنسفالیت و بیماری های عصبی شود و می تواند قلب، کبد، گوش داخلی و چشم را تحت تاثیر قرار دهد.تحقیقات اخیر توکسوپلاسموز را با خودکشی ، اختلال نقص توجه بیش فعالی، اختلال وسواسی جبری، و اسکیزوفرنی مرتبط دانسته است. (1)  

بررسی های سرو اپیدمیولوژی وجود پادتن توکسوپلاسما را در سرم خون یک سوم جمعیت بالغ اکثر ممالک دنیا نشان می دهد، که بیانگر تماس و آلودگی قبلی آنان با این ارگانیسم و نمایانگر انتشار وسیع و قدرت آلوده کنندگی آن برای انسان است. (2) اگرچه آلودگی به این تک یاخته فراوان است ولی بیماری ناشی از آن در قیاس با میزان آلودگی بسیار کم است، زیرا اکثر آلودگی های اکتسابی بدون علائم بالینی و غیر آشکار هستند. بیماری تحت شرایط خاصی ظاهر می شود که بسیاری از آن ها ناشناخته است. (3و4)

بیماری به چند شکل در انسان بروز می‌کند: ۱- توکسوپلاسموز مادرزادی (از مادر دچار عفونت به جنین منتقل می‌گردد)؛ 2- توکسوپلاسموز چشمی (رتینوکوروئیدیت نیز خوانده می‌شود که معمولاً حاصل توکسوپلاسموز مادرزادی است ولی علایم ممکن است در جوانی ایجاد شوند)؛۳- توکسوپلاسموز حاد در فرد سالم؛ ۴-توکسوپلاسموز حاد در فرد دچار نقص ایمنی (افراد مبتلا به ایدز یا سرطان یا افرادی که داروهای سرکوبگر ایمنی مصرف می‌کنند).۵-توکسوپلاسموز نهفته (بخصوص در افراد دچار ضعف ایمنی) بیماری بدون اینکه علامت واضحی داشته باشد پیشرفت میکند. برادی زوئیتها وجود دارند. کیست در مغز یا عضلات تشکیل میشود(5).

توکسوپلاسما گوندی معمولاً به یکی از روش‌های زیر منتقل می‌گردد: ۱-خوردن گوشت‌های خوب پخته نشده حیوانات بیمار ۲-گربه‌های حامل انگل می‌توانند آن را از مدفوع خود دفع کنند؛ فردی که با بی‌دقتی به مدفوع گربه دست می‌زند و دست خود را نمی‌شوید، ممکن است دچار عفونت گردد. ۳-انتقال خون از بیمار به فرد سالم ۴-زن بارداری که دچار عفونت می‌گردد، می‌تواند آن را به جنین منتقل کند (غالباً با گرفتاری شدید جنین).  در افراد با ایمنی تضعیف شده بیماری خطرناکتر است.(6)

معمولاً ۹۰٪-۸۰٪ افراد آلوده بدون علامت هستند، در افراد بیمار تب، تورم غدد لنفاوی، خستگی، درد عضلانی، گلودرد، رتینیت ، بثورات جلدی (گاهی) داریم. تشخیص شامل شرح حال طبی، معاینه فیزیکی و بررسی‌های آزمایشگاهی خون برای تشخیص عفونت است. در خون معمولاً سطح آنتی بادی علیه توکسوپلاسما اندازه گیری می شود.(7)

رفتارهای پرخطر، رفتارهای بالقوه مخربی هستند که افراد به طور ارادی،با یا بدون اطلاع از پیامدهای نامطلوب احتمالی آن مرتکب می شوند. رفتارهای مربوط به صدمات عمدی و غیر عمدی، مصرف دخانیات، مصرف الکل،رفتارهای پرخطر جنسی، رفتارهای تغذیه ای ناسالم وفعالیت فیزیکی ناکافی توسط مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های آمریکا  به عنوان رفتارهای پرخطرمعرفی شده است.از بین رفتارهای پرخطر،رفتارهای پرخطر جنسی به دلیل پیامدهای ناگوار و غیرقابل جبران از قبیل بارداری، بیماری های عفونی، ابتلاءبه HIV و افزایش خطر ابتلاء به سرطان سرویکس در سال های اخیر، بیش از سایر رفتارهای پرخطر موردتأکید قرار گرفته است. رفتار  جنسی پرخطر،بهداشت روان، تعادل عاطفی و رفتاری انسان را نیزمختل می کند و رفتاری است که از تعدد شرکاء جنسی تا عدم استفاده از وسایل پیشگیری از ابتلا به بیماریهای مقاربتی را شامل می شود و عمدتاً خطر پذیریهای دیگر، از قبیل مصرف سیگار، مواد مخدر و الکل را به دنبال دارد (8).  پیامدهای مخرب رفتارهای پرخطر جنسی با توجه به ماهیت آن، بیشتر برای زنان متمرکز می باشدو زنان، نیمی از جمعیت جامعه و همه جوامع جهانی را تشکیل می دهند و دروافع نخستین قربانیان بسیاری از جرایم و انحرافات اجتماعی نیز هستند(9)

عفونت در معتادان تزریقی به علت پیچیدگی ‌ مشکلات پزشکی این بیماران و وضعیت روانی اجتماعی خاص آنان همواره برای پزشکان مشکل‌ساز بوده‌است. عفونت شایع‌ترین علت مرگ در معتادان تزریقی است. روش برخورد با بیماریهای عفونی در این بیماران نیازمند درک حالات رفتاری معتادان و تکامل روشهای مواجهه با مشکلات آنان می‌باشد به نحویکه منجر به اقدامات درمانی موفقیت‌آمیز گردد. بیشتر پیچیدگی‌های عفونت‌های مرتبط با مواد مخدر از انتشار عوامل عفونی بین معتادان به تزریق هروئین رخ می‌دهد.
تظاهرات این بیماریها بسیار متنوع و اغلب غیر اختصاصی است مانند تب، ضعف، کاهش وزن، درد و تنگی نفس، لذا تشخیص طبیعت واقعی بیماری در اغلب موارد دشوار است. از طرفی واکنش‌های تب‌دار در یک فرد  معتاد تزریقی  ممکن است به واسطة مواد سمی یا ناخالصی‌های موجود در مادة مخدر تزریقی باشد. مشکل دیگر این است که این افراد به طور شایعی بدون تجویز پزشک از آنتی‌بیوتیکها جهت خوددرمانی یا پیشگیری از عفونت‌ها استفاده می‌کنند. لذا کشت‌ها ممکن است منفی باشد یا فقط در مورد برخی از عوامل بیماریزا مثبت شود از سوی دیگر به علت همین مصرف نابجای آنتی‌بیوتیکها شیوع مقاومت‌های دارویی در این افراد بالاتر است. (10و11)

1. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل چقدر است؟

2. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل برحسب سن متفاوت است؟

3. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل بر حسب طریقه مصرف مواد متفاوت است؟

4. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل بر حسب نوع ماده مصرفی متفاوت است؟

5. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل بر حسب وجود رفتارهای جنسی پرخطر متفاوت است؟

6. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل بر حسب وجود سابقه قضایی و سابقه زندان متفاوت است؟

7. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در مقایسه با گروه کنترل بر حسب تحصیلات فرد متفاوت است؟

مقایسه فراوانی آنتی بادی های lgM و lgGتوکسوپلاسما گوندی برای زنان معتاد نگهداری شده در مرکز نگهداری بهزیستی شهرستان زاهدان در سال 1395

1. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطر

2. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطرنسبت به گروه کنترل بر حسب سن

3. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطرنسبت به گروه کنترل بر حسب طریقه مصرف مواد

4. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطرنسبت به گروه کنترل بر حسب نوع ماده مصرفی

5. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطرنسبت به گروه کنترل بر حسب وجود رفتارهای جنسی پرخطر

6. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطر نسبت به گروه کنترل بر حسب وجود سابقه قضایی و سابقه زندان

7. مقایسه فراوانی آنتی بادی (IgM و IgG) ضد توکسوپلاسما در بین زنان با رفتار پر خطر نسبت به گروه کنترل بر حسب تحصیلات فرد

توکسوپلاسماگوندی (Toxoplasma gondii) 

عامل توکسوپلاسموز، تک یاخته ای است درون سلولی اجباری که قدرت آلوده کردن اکثر مهره داران خونگرم را دارد. آلودگی به این تک یاخته در انسان و انواع زیادی از پستانداران دیگر و پرندگان، انتشار جهانی دارد. در طول چند هفته اول پس از قرار گرفتن در معرض بیماری، عفونت به طور معمول باعث ایجاد یک بیماری خفیف مانند آنفلوآنزا میشود. انگل به ندرت باعث هر گونه نشانه در افراد بزرگسال و سالم میشود(1)

آنتی بادی IgM

طبق دستورالعمل شرکت سازنده کیت های  آنتی بادی IgM جهت تعیین جوابهای مثبت و منفی، مقدار ایندکس را از تقسیم جذب نوری نمونه بر مقدار cut-off بدست خواهیم آورد.

Cut-off Index (COI): OD of sample/ cut-off value

بر اساس این فرمول مقادیر بالاتر از 1.1 مثبت و پایین تر از 0.9  منفی تلقی خواهند شد. نمونه هایی که مقدار ایندکس آنها بین 1.1 تا 0.9 می باشد مشکوک  خواهند بود.

آنتی بادی IgG

در  مورد IgG کمتر از 9 منفی و بیشتر از 11 مثبت و بین این دو مقدرا مشکوک تلقی خواهد شد.

زنان پرخطر

زنان با رفتار جنسی پرخطر، بهداشت روان، تعادل عاطفی و رفتاری انسان را نیز مختل می کند و رفتاری است که از تعدد شرکا جنسی تا عدم استفاده از وسایل پیشگیری از ابتلا به بیماری های مقاربتی را شامل می شود و عمدتا خطرپذیری های دیگر، از قبیل مصرف سیگار، موادمخدر و الکل را به دنبال دارد(8)

مقطعی (توصیفی – تحلیلی)

زنان با رفتار های پر خطر شهر زاهدان

معیار ورود:

 1. ابتلا به اعتیاد 2. سن بین 20 تا 50 سال 3. سابقه ی زندگی ویا کار در خیابان را دارند.

معیار خروج :

 عدم همکاری و تمایل به شرکت در مطالعه

کلیه زنان با رفتار پر خطر که در طول مطالعه در مرکز بازپروری خانه محبت زاهدان هستند،وارد مطالعه خواهند شد، که حدود 90 نفر میباشند.

نمونه گیری به صورت پی در پی و در دسترس انجام خواهد شدو کلیه ی افرادی که با معیارهای ورود با مطالعه مطابقت دارند وارد طرح خواهند شد.

فرم اطلاعاتی می باشد که شامل اطلاعات دموگرافیک و آنتی بادی های IgMوIgG می باشد که توسط اساتید راهنما مورد تایید قرار گرفته است.

جهت انجام مطالعه فرم خونگیری تهیه خواهد شد و با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشکده و دریافت معرفی نامه به خانه محبت زاهدان،مطالعه را شروع خواهیم کرد و پس از تصویب طرح تمامی افرادی که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه آگاهانه از تمامی افراد، پرسش های مربوط به اطلاعات دموگرافیک و سایر اطلاعات مورد نیاز از افراد پرسیده خواهد شد و وارد فرم های محقق ساخته خواهد شد. همچنین جهت گروه کنترل از مراکز بهداشتی درمانی حاشیه شهر به تعداد تقریبا مساوی با بیماران خونگیری انجام خواهد شد. سپس جهت بررسی ابتلا به بیماری 5 سی سی خون بیمار گرفته خواهد شد. سپس داخل لوله های مخصوص خون سانتریفوژ خواهد شد و بعد از جدا کردن سرم ها، در دمای منفی 20 درجه سانتی گراد تا زمان انجام آزمایش سرولوژی نگهداری خواهد شد. سپس نمونه توسط Coldbox جهت ارزیابی به آزمایشگاه  مرکز تحقیقات بیماری عفونی و گرمسیری منتقل خواهند شد و توسط کیت ELISA ساخت شرکت  (pishtaz Teb,Iran) مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

روش ELISA: بطور اختصار در این روش آنتی ژنهای توکسوپلاسما گوندی، در چاهک های میکروپلیت متصل هستند  و با اضافه کردن نمونه سرم در صورت وجود آنتی بادی ضد توکسوپلاسما گوندی به آنتی ژن مربوط متصل می شوند. ابتدا رقت مورد نیاز از هر نمونه، دو کالیبراتور، یک کنترل مثبت، یک کنترل منفی بوسیله محلول رقیق کننده تهیه و به چاهکها اضافه خواهد شد. پس از انکوباسیون در دمای اتاق به مدت  30 دقیقه، مراحل شستشو انجام و آنزیم کونژوگه به چاهکها اضافه و دوباره مراحل انکوباسیون و شستشو انجام خواهد  شد. سپس به تمام چاهکها سوبسترا اضافه و بعد از 15 دقیقه انکوباسیون به هر یک از چاهکها به منظور جلوگیری از ادامه واکنش، محلول متوقف کننده اضافه خواهد شد و میکرو پلیتها با دستگاه الایزا ریدر در طول موج  540  نانومتر قرائت خواهند گردید.

طبق دستورالعمل شرکت سازنده کیت های  آنتی بادی IgM جهت تعیین جوابهای مثبت و منفی، مقدار ایندکس را از تقسیم جذب نوری نمونه بر مقدار cut-off بدست خواهیم آورد.

Cut-off Index (COI): OD of sample/ cut-off value

بر اساس این فرمول مقادیر بالاتر از 1.1 مثبت و پایین تر از 0.9  منفی تلقی خواهند شد. نمونه هایی که مقدار ایندکس آنها بین 1.1 تا 0.9 می باشد مشکوک  خواهند بود. در  مورد IgG کمتر از 9 منفی و بیشتر از 11 مثبت و بین این دو مقدرا مشکوک تلقی خواهد شد.

سپس نتایج حاصله به فرم های اطلاعاتی اضافه خواهند شد و جهت آنالیز وارد نرم افزار SPSS ver 20 خواهند شد.

سطح معنی داری داده ها 0.05 خواهد بود و جهت تحلیل داده ها از نرم افزار SPSS ver 20  استفاده خواهد شدواز آمارهای توصیفی و آزمون آماری chi squar استفاده خواهد شد.

بر اساس دفترچه مربوط به راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران این طرح متزمن کدهای اخلاقی ذیل می باشد.

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه  جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.

7-اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8-طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

10-

1. ‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

15-پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.

16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

18-در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

22-از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

23-در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

27-در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

1. ‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
2. ‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران

راهنمای عمومی

1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند و کرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.

3- تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

4- رضایت آگاهانه‌ی فرد دهنده‌ی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت‌نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرح‌نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهنده‌ی نمونه‌ی ذخیره‌شده یا جانشین قانونی او امکان‌پذیر نباشد، به‌شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفاده‌ی پژوهشی، در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش می‌توان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه‌هایی استفاده شود که به ‌نحو برگشت‌ناپذیر بی‌نام ‌شده باشد. ‌

6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.

7- مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند

9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.

10- 

11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.

12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود. 

عدم همکاری افراد و با اطمینان خاطر دادن به اینکه اطلاعات ایشان به صورت کاملا محرمانه خواهد ماند و نتایج مطالعه به صورت کلی و نه فردی ارائه خواهد گردید،این محدودیت مدیریت خواهد شد.

توکسوپلاسما – آنتی بادی – زنان پرخطر

1.Gharavi MJ, Rahnama N, Jahani MR. Seroepidemiological survey of Toxoplasma infections of

mentally retarded children. Iranian J Pub Health 2005; 34(1):19-22.

2. Gharavi MJ, Jalali S, Khademvatan S, et al. Detection of IgM and Ig GantiToxoplasma antibodies in renal transplant recipient using ELFA and ISAGA methods: comparison of pre-and post transplantation status. Annals of Tropical Medicine & Parasitology 2011; 105(5): 367- 71.

3. Boothroyd J. Toxoplasma gondii: 25 years and 25 major advances for the field. IJP 2009; 39: 935–46.

4. Gharavi MJ. Textbook of Clinical Protozoology. 4th ed. Iran: Mirmah; 2012: 113-30. [In Persian]

5. Hunter, CA; Sibley, LD. Modulation of innate immunity by Toxoplasma gondii virulence effectors. Nature Reviews Microbiology.2012; 10 (11): 766–78.

6. Flegr J, Prandota J, Sovičková M, Israili ZH .Toxoplasmosis--a global threat. Correlation of latent toxoplasmosis with specific disease burden in a set of 88 countries. PLoS ONE. 2014;9 (3): e90203.

7. Jones JL, Parise ME, Fiore AE . Neglected parasitic infections in the United States: toxoplasmosis. Am. J. Trop. Med. Hyg.2014; 90 (5): 794–9.

8. لرکی م, تفضلی م, لطیف نژاد رودسری ر, رباب, شاکری, بابایی. بررسی نیازهای آموزشی درک شده زنان آسیب دیده در رابطه با رفتارهای پرخطر جنسی. مجله زنان، مامایی و نازایی ایران. 2015 Jan 13;17(130):21-31.‎

9. Shahivandi A, Raeisi Vanani R, Soultan M. Investigating the effective factors on committing the tpe of women crime in Isfahan city poerty and security discilinary  2010;     9(1):80-107.[Persian].

10. Klatt EC, Mills NZ, Noguchi TT. Causes of death in hospitalized intravenous drug abusers. Journal of Forensic Science. 1990 Sep 1;35(5):1143-8.

11. Marantz PR, LINZER M, FEINER CJ, FEINSTEIN SA, KOZIN AM, FRIEDLAND GH. Inability to predict diagnosis in febrile intravenous drug abusers. Annals of internal medicine. 1987 Jun 1;106(6):823-8.

12. Massoud A, Mahaki E. A study of some opportunistic agents in I.V drug abusers. Tehran Univ Med J. 1996; 54 (1) :3-6. [In Persian]

13. Mostafavi SN, Jalali Monfared L, Toxoplasmosis Epidemiology in Iran: A Systematic Review. Journal of Isfahan Medical School. 2012;176:74-88.  [In Persian]

14. LI JR, GONG RY, LI YP, Bai Y, You F, Deng S. Research on HIV/Toxoplasma gondii co‐infection and cytokine levels among intravenous drug users. Parasite immunology. 2010 Feb 1;32(2):161-4.

15. Buchy P, Follezou JY, Lien TX, An TT, Tram LT, Tri DA, Cuong NM, Glaziou P, Chien BT. [Serological study of toxoplasmosis in Vietnam in a population of drug users (Ho Chi Minh city) and pregnant women (Nha Trang)]. Bulletin de la Societe de pathologie exotique (1990). 2003 Mar;96(1):46-7.

طی این پژوهش به بررسی فراوانی آنتی بادی های lgM و lgGتوکسوپلاسما گوندی در زنان با رفتار پر خطر شهرستان زاهدان در سال 1395 می پردازد

به روش الایزا و جدا سازی سرم

ایران با جمعیت 3ونیم میلیون نفر که 300 هزار نفر آنها تزریقی می باشند دارای رتبه قابل توجهی در جهان می باشد. با توجه به اینکه عفونت های معتادین تزریقی چالش های گوناگونی را در پیش روی پزشکان قرار داده است و از جهت دیگر به علت اینکه تا کنون مطالعه ای پیرامون شیوع این بیماری در بین زنان خیابانی انجام نگرفته است، لذا انجام این پژوهش در جهت تعیین میزان شیوع و کاهش امار افراد مبتلا به اعتیاد تزریقی زنان خیابانی در آینده مسمر ثمر خواهد بود.

در این طرح به غیر از خونگیری که توسط پرسنل مجرب صورت می گیرد، نمونه ای از بیمار گرفته نمی شود. تنها عارضه جانبی ممکن در زمان خونگیری خواهد بود که با توجه به خبره بودن پرسنل بعید به نظر می رسد.

در این طرح به غیر از خونگیری که توسط پرسنل مجرب صورت می گیرد، نمونه ای از بیمار گرفته نمی شود. تنها عارضه جانبی ممکن در زمان خونگیری خواهد بود که با توجه به خبره بودن پرسنل بعید به نظر می رسد.

کلیه هزینه های تشخیصی به عهده پژهشگران خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد

ندارد

نتایج آزمایش ها و روش هایی به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چهارچوب قانون و جامعه و خانواده خواهد ماند.

به تمامی سوالات آزمودنی ها پاسخ داده می شود 

آزمودنی ها در هر مرحله از کار حق نپذیرفتن یا انصراف از طرح را دارند.

به افراد  فرم رضایت داده می شود و از آنها امضاء و اثر انگشت گرفته می شود. 

کد:

نام و نام خانوادگی:

سن: 20 تا 29 سال

30 تا 39 سال

40 تا 50 سال

تحصیلات: بی سواد / ابتدایی / راهنمایی / دیپلم / بالاتر از دیپلم

طریقه مصرف مواد: خوراکی / استنشاقی / تزریقی

نوع ماده مصرفی: تریاک / هروئین / حشیش / کریستال / ...

سابقه قضایی: بله/ خیر

سابقه رفتار جنسی: دارد/ ندارد

تعداد پارتنر جنسی:

IgM: مثبت / منفی / مشکوک

IgG: مثبت / منفی / مشکوک