مقایسه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در کاهش پاسخ همودینامیک به لارنگوسکوپی و انتوباسیون در بیماران تحت جراحی قلب

لارنگوسکوپی و انتوباسیون همراه با پاسخ سمپاتیک است که به صورت افزایش فشارخون و ضربان قلب تظاهر می­یابد. این پاسخ ناشی از افزایش کاتکول آمین­ها در پلاسما است. داروهایی مانند فنتانیل، اسمولول، لیدوکائین، کلونیدین و ₂α آگونیست­هایی مثل کلونیدین و دکسمدتومیدین جهت کاهش پاسخ سمپاتیک ناشی از لارنگوسکوپی و انتوباسیون استفاده شده­اند.1

DAS و همکاران با مطالعه دو گروه 40 نفره، فنتانیل (1µ/kg) و دکس­مدتومیدین (1µ/kg) را با هم مقایسه کرده­اند به این نتیجه رسیدند که هر کدام از این دو دارو نسبتاً باعث کاهش پاسخ لارنگوسکوپی و انتوباسیون می شوند ولی دکسمدتومیدین را موثر تر دانسته­اند.1

در مطالعه Reddy و همکاران دکسمدتومیدین (1µ/kg) و اسمولول 2mg/kg را با هم مقایسه نمودند. انها سه گروه 30 نفره از بیمارانی که تحت جراحی غیر قلبی قرار گرفتند را بررسی نمودند (یک گروه به عنوان گروه کنترل و دو گروه دریافت کننده دارو). به این نتیجه رسیدند هر دو دارو در کاهش پاسخ لارنگوسکوپی موثرند ولی دکسمدتومیدین را در کاهش پاسخ بسیار موثرتر از اسمولول ذکر نمودند.2

Kindler و همکارانش اسمولول و لیدوکائین را جهت کاهش پاسخ همودینامیک ناشی از لارنگوسکوپی و انتوباسیون با هم مقایسه نمودند (لیدوکائین 1.5 mg/kg و اسمولول با دوزهای 1 mg/kg و mg/kg 2). به این نتیجه رسیدند که فقط اسمولول در کاهش HR موثر است و لیدوکائین و اسمولول در کاهش BP موثر نبودند.3

Hanci و همکاران سه داروی اسمولول (0.5mg/kg)، لیدوکائین 1.5 mg/kg، فنتانیل 2µ/kg را در کاهش پاسخ سمپاتو آدرنال ناشی از لارنگوسکوپی و انتوباسیون مقایسه نمودند. انها 80 بیمار را که تحت جراحی الکتیو غیر قلبی قرار گرفتند به 4 گروه تقسیم نمودند (یک گروه کنترل و سه گروه دارویی) و HR و MAP را قبل انتوباسیون و بعد انتوباسیون در دقایق 1، 3، 5، 7 و 10 ثبت نمودند و ذکر نمودند فقط اسمولول در جلوگیری از افزایش MAP و HR موثر است.4

Kumar و همکارانش 96 بیمار 18 تا 65 سال را به سه گروه تقسیم نمودند. گروه فنتانیل (µ/kg2) و لیدوکائین nebulization (mg/kg3 از لیدوکائین 4%)  و گروه سوم که هر دو ترکیب را دریافت نمود، و پارامترهای همودینامیک را قبل و بعد انتوباسیون به مدت 10 دقیقه ثبت نمودند و به این نتیجه رسیدند فنتانیل 2µ/kg بسیار موثرتر از لیدوکائین جهت کاهش پاسخ لارنگوسکوپی وانتوباسیون است و هیچ مزایایی جهت لیدوکایین دیده نشد.5

Gulabani و همکاران در سه گروه 30 نفره، لیدوکائین (1.5mg/kg) و دکسمدتومیدین در دو دوز 0.5µ/kg و µ/kg 1 را آزمودند و پارامترهای همودینامیک را قبل و در حین انتوباسیون و دقایق 1 و 3 و 5 بررسی نمودند و در نهایت به این نتیجه رسیدند که دکسمدتومیدین با دوز µ/kg 1 در کاهش پاسخ موثر است.6

در مطالعه سلطانی محمدی و همکاران که کلونیدین خوراکی (0.2mg نود دقیقه قبل انتوباسیون) و لیدوکائین (1.5mg/kg)را مقایسه نمودند هیچ اختلافی بین کلونیدین خوراکی و لیدوکائین وریدی مشاهده نشد و میزان عوارضی از قبیل برادیکاردی و هایپوتنش ارتوستاتیک در گروه کلونیدین بیشتر بود.7

از آنجایی که هیچ مطالعه­ای که سه داروی فنتانیل، لیدوکائین و دکسمدتومیدین را با هم مقایسه کند در دسترس نیست و از طرفی ما بیشتر از فنتانیل و لیدوکائین جهت کاهش پاسخ سمپاتو آدرنال ناشی از لارنگوسکوپی وانتوباسیون استفاده می­نماییم که برخی مطالعات آنها را بی اثر دانسته یا اثر کمی برای آنها ذکر نموده­اند لذا بر آن شدیم تا این سه دارو را در بیماران قلبی که ثبات شرایط همودینامیک آنها برایمان بسیار مهم است بررسی نماییم.

میانگین فشارخون و ضربان قلب قبل و بعد از انتوباسیون در سه گروه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در بیماران تحت جراحی قلب متفاوت است.

فراوانی پاسخ همودینامیک به لارنگوسکوپی و انتوباسیون در سه گروه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در بیماران تحت جراحی قلب متفاوت است

مقایسه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در کاهش پاسخ همودینامیک به  لارنگوسکوپی و انتوباسیون در بیماران تحت جراحی قلب

مقایسه فشارخون و ضربان قلب قبل و بعد از انتوباسیون در سه گروه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در بیماران تحت جراحی قلب.

مقایسه پاسخ همودینامیک به لارنگوسکوپی و انتوباسیون در سه گروه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در بیماران تحت جراحی قلب

لارنگوسکوپی: مشاهده حنجره و تارهای صوتی توسط لارنگوسکوپ   

انتوباسیون: لوله گذاری تراشه

پاسخ همودینامیک به لارنگوسکوپی و انتوباسیون: افزایش در ضربان قلب یا افزایش فشار متوسط شریانی بیشتر از 20% بالای خط پایه

کارآزمایی بالینی

معیار ورود: سن 30-80  سال، ASA کلاس II و III ، نداشتن آلرژی به داروهای تحت مطالعه، نداشتن BMI≥30 ،عدم دیابت، باردار نبودن، عدم ابتلا به آسم، نداشتن بیماری مزمن کلیوی و کبدی، عدم QT طولانی،عدم اعتیاد

معیارهای خروج: زمان انتوباسیون بیشتر از 15 ثانیه، هر نوع مشکل در انتوباسیون،

بنا به مطالعات انجام شده (7)در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و بنا به متغیر فشار خون حجم نمونه به شرح ذیل محاسبه گردیده است

Z_1-α/2=1.96       Z_1-β=0.85     X₁±S₁=94.62±4.45       X₂±S₂= 91.07±5.27

N= (Z_1-α/2+Z_1-β)² (S₁²+S₂²)/ (X₁_X₂)²=30

یعنی حداقل حجم نمونه در هر گروه 30 نفر برآورد شده است

تصادفی ساده بر اساس بلوک تصادفی

فرم اطلاعاتی

این مطالعه کار آزمایشی بالینی بر روی 90 بیمار با سن 30-90  سال با ASA کلاس II و III که تحت جراحی قلب با بیهوشی عمومی با لوله تراشه کافدار قرار می گیرند، انجام می شود. از بین بیماران تحت جراحی قلب بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان 90نفر به صورت تصادفی بلوک بندی شده، انتخاب شده و به سه گروه تقسیم می شوند.

از بیماران رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه گررفته می شود و کلیه کدهای اخلاقی مرتبط با مطالعه رعایت می گردد. یک معاینه قبل از بیهوشی جهت بیماران انجام می شود. اطلاعاتی از قبیل سابقه جراحی قبلی، بیماری های همراه آلرژی و اعتیاد ثبت می گردد. معاینه بالینی قلب و ریه انجام شده و مالامپاتی بررسی می گردد.

بیماران به صورت تصادفی به 3 گروه و در هر گروه 30 نفر تقسیم می گردند. گروه D: دکسمدتومیدین µ/kg1 وریدی طی 10 دقیقه (6)  (Behestan Daru, Iran) دریافت می نمایند. گروه L: لیدوکائین1% 1.5mg/kg وریدی '90 قبل انتوباسیون(4)(Tamin Co, Rasht,Iran ) دریافت می نمایند. و گروه F: فنتانیل µ/kg2 (5) (Abureihan Co, Tehran,Iran)دریافت می نمایند. با توجه به اینکه به طور روتین جهت اکثر بیماران از لیدوکائین استفاده می شود، این گروه به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود.

اعضای تیم جراحی، پرستاران، بیماران و بیهوشی از تقسیم گروه ها مطلع نمی باشند. ویک تکنسین بیهوشی که در مطالعه دخالت ندارد داروها را در سرنگ آماده می نماید و بر اساس کد تصادفی سازی کد دهی می نماید.

پس از پذیرش در اتاق عمل یک آنژیوکت 20gauge برای هر بیمار فیکس می شود و 3cc/kg سرم رینگر یا نرمال سالین انفوزیون می شود. سپس از شریان دست چپ بیمار یک مسیر شریانی با کاتتر مربوطه و با سایز 20G تحت شرایط استریل فیکس می،گردد. مونیتورینگ (SADAT, Alborz B5) شامل ECG پالس­اکسی­متری انجام می گیرد و DBP,SBP,HRو MAP پایه ثبت می گردد.

هر بیمار 3 دقیقه با  L/min 5 اکسیژن، پره­اکسیژنه می­شود.

اینداکشن بیهوشی با اتومیدیت 0.3mg/kg ایجاد شده و جهت تسهیل انتوباسیون از داروی شل کننده سیس آتراکوریوم با دوز 0.15mg/kg استفاده می­گردد.

لارنگوسکوپی به وسیله یک آنستزیولوژیست با تجربه و با یک لارنگوسکوپ مکینتاش و با تیغه سایز 3 یا 4 بسته به آناتومی بیمار انجام شده سپس تراشه با یک لوله تراشه با سایز مناسب و کافدار طی 1s” انتوبه می­گردد. DBP،SBP، HR و MAP در دقایق 1-3-5-10 بعد انتوباسیون ثبت می گردد. یک افزایش در HR ویا 20% بالای خط پایه به عنوان پاسخ مثبت انتوباسیون در نظر گرفته می شود.

پس از بیهوشی و انتوباسیون یک cvline در شرایط استریل پس از پرپ و درپ جهت بیمار فیکس شد. و سپس به جراح اجازه شروع جراحی داده می شود.

با استفاده از روشهای آمار توصیفی (تنظیم جداول توضیع فراوانی، تعیین شاخصهای مرکزی و پراکندگی و رسم نمودار) و روشهای آمار استنباطی (آزمون t زوجی، آزمون t مستقل،آزمون آنالیز واریانس به روش تکرار و آزمون کای اسکوئر {که در صورت نرمال نبودن داده ها از روشهای نان پارامتریک استفاده خواهیم کرد}) داده ها در سطح اطمینان 95% و با استفاده از نرم افزار SPSS-19  تجزیه و تحلیل خواهند شد.

در این مطالعه با استفاده از دفترچه راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی جمهوری اسلامی ایران، کدهای شماره 1، 2،3، 4،5،7, 8، 10، 11، 12، 13، 14، 15، 16، 17، 18، 19، 20،21، 24، 25،26, 27, 28 , 29، 30 و 31 مصوب کمیته اخلاقی دانشگاه رعایت شده است. تمامی بیماران تحت مطالعه از ورودشان به این مطالعه آگاه می شوند، در صورت رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد و برای ایشان توضیح داده خواهد شد که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچ محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد.. همچنین اطلاعات مربوط به روش اجرا و هدف از انجام تحقیق به‌صورت کلی به شرکت‌کنندگان تفهیم خواهد شد.  شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه ای مازاد بر درمان و ارزیابی های لازم برای بیماران ندارد.

1.هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسان­ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2.در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد

3.پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه­پذیر است که منافع بالقوه­ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش­تر از خطرهای  آن باشد

4.مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه­ی پایین­تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5.قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی­ها و تامین سلامت آن­ها انجام گیرد.

1. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی­ها بیش از فواید بالقوه­ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8. طراحی و اجرای پژوهش­هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می­گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده باشد

1. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح­نامه (پروپوزال) به انجام برسد.

11.کمیته­ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح­نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح­ها را در حین و بعد از اجرا از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد

12.انتخاب آزمودنی­های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه­ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض­آمیز نباشد.

13.کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می­شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد.

14.اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه­ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته­ی اخلاق رسانده شود

15.پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند.

16.پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند.

17.پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه­ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است.

19.عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ­گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می­شود، داشته باشد

20.در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره­ی جنبه­ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع­رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته­ی اخلاق تأیید شود.

24.اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه­ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 

25.پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی­ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است.

26.هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود.

27.در پایان پژوهش، هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره­ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش­هایی که سودمندی­شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره­مند شود.

28.پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش­های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند.

29.نحوه­ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی­ها و مؤسسه­ی حمایت کننده­ی پژوهش باشد.

30.گزارش­ها و مقالات حاصل از پژوهش­هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده­اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31.روش پژوهش نباید با ارزش_­های اجتماعی، فرهنگی و دینیجامعه در تناقض باشد.

در مرحلة تجزیه و تحلیل و گزارش و انتشار نتایج :

رعایت صداقت در تجزیه و تحلیل نتایج و محرمانه نگهداشتن اطلاعات و نام افراد مورد بررسی و انتشار نتایج به زبان ساده و قابل استفاده برای دست اندرکاران و قرار دادن نتایج در اختیار مسئولان در سطوح مختلف جهت بهبود کیفیت پژوهش در آینده با کمک به برنامه ریزی به منظور ارتقاء سطح سلامت جامعه و رعایت حرمت افراد یا اجتماع هنگام بحث وتفسیر نتایج مد نظر قرار خواهد گرفت. اطلاعات کلیه افراد مورد مطالعه محرمانه باقی خواهد ماند.

همچنین کدهای 1و2و4و5و7و9و11 از راهنمای اخلاقی کارآزمایی­های بالینی و کدهای 1و2و3و5و7و11و12و13و17و18و19و20و21 از فصل دوم راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه­های آسیب­پذیر در این طرح رعایت خواهد شد.

محدودیتها شامل فوت بیمار و عوارض دارویی.

در صورتی که به هر علتی بیماری معیار های خروج از مطالعه را پیدا  کند نمونه گیری تا تکمیل تعداد نمونه ها ادامه می­یابد

دکسمدتومیدین، فنتانیل، لیدوکائین، لارنگوسکوپی

1. Das B, Palaria U, Sinha AK, Kumar S, Pandey V. A Comparative Study of Fentanyl and Dexmedetomidine in Attenuating Haemodynamic Response of Laryngoscopy and Intubation. Ann Int Med Den Res. 2015; 1(1): 9-12.
2. Siddareddigari Velayudha Reddy, Donthu Balaji, Shaik Nawaz Ahmed. Dexmedetomidine versus Esmolol to attenuate the hemodynamic response to laryngoscopy and tracheal intubation: A randomized double‑blind clinical study. Int J Appl Basic Med Res. 2014; 4(2): 95-100.
3. Kindler CH, Schumacher PG, Schneider MC, Urwyler A. Effects of intravenous lidocaine and/or esmolol on hemodynamic responses to laryngoscopy and intubation: A double-blind, controlled clinical trial. Journal of Clinical Anesthesia. 1996; 8(6): 491-496.
4. Hanc V, Yurtlu S, Karabağ T, Okyay D, Hakimoğlu S,Kayhan G, Büyükuysal Ç, Ayoğlu H, Özkoçak-Turan I. Effects of Esmolol, Lidocaine and Fentanyl on P wave dispersion, QT, QTc intervals and hemodynamic responses to endotracheal intubation during Propofol induction: A comparative study. Rev Bras Anestesiol. 2013; 63(3): 235-244.
5. Kumar A, Seth A, Prakash S, Deganwa M, Gogia1 AR. Attenuation of the hemodynamic response to laryngoscopy and tracheal intubation with Fentanyl, Lignocaine nebulization, and a combination of both: A randomized controlled trial. Anesthesia: Essays and Researches. 2016; 10(3): 661-666.
6. Gulabani M, Gurha P, Dass P, Kulshreshtha N. Comparative analysis of efficacy of Lignocaine 1.5 mg/kg and two different doses of Dexmedetomidine (0.5 μg/kg and 1 μg/kg) in attenuating the hemodynamic pressure response to laryngoscopy and intubation. Anesthesia: Essays and Researches. 2015; 9(1): 5-14.
7. Soltani-Mohammadi S, Maziar A, Saliminia1 A. Comparing Clonidine and Lidocaine on attenuation of hemodynamic responses to laryngoscopy and tracheal intubation in controlled hypertensive patients: A randomized, double-blinded clinical trial. Anesth Pain Med. 2016; 6(2): e34271.
8. Kataria AP, Attri JP, Kashyap R, Mahajan L. Efficacy of Dexmedetomidine and fentanyl on pressor response and pneumoperitoneum in laparoscopic cholecystectomy. Anesth Essays Res. 2016; 10(3): 446-50.

نمونه فرم جمع آوری اطلاعات

بیمارگرامی:

این پژوهش به منظور' مقایسه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در کاهش پاسخ لارنگوسکوپی و انتوباسیون در بیماران تحت جراحی قلب ' انجام می شود. شما از طریق قرعه کشی، در یکی ازگروههای فنیل­افرین یا افدرین قرار می­گیرید. در ابتدا به چند سؤال پاسخ می‌دهید در صورت واجد شرایط بودن و رضایت آگاهانه  وارد مطالعه می­شوید

در شروع کار پس از رضایت شما بر اشرکت در مطالعه و چک دقیق علائم حیاتی قبل از انتوباسیون از یکی از سه داروی لیدوکائین، فنتانیل یا دکسمدتومیدین جهت ثبات همودینامیک شما استفاده خواهد شد

احتمالاً دکسمدتومیدین وریدی می تواند از افزایش فشار خون و ضربان قلب ناشی از لوله گذاری تراشه جلوگیری کند. درصورت علاقه در پایان مطالعه توضیحات تکمیلی به شماارائه خواهدشد.

تاکنون مطالعات در دسترس پژوهشگر، هیچ اثر مضر شناخته شده‌ای برای آن ذکر نکرده‌اند.

درمان شما در صورت بروز عوارض جانبی وتقبل هزینه عارضه به عهده پژوهشگر می باشد

 بیمار گرامی چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و شما هزینه ای را پرداخت نخواهید کرد

کلیه اطلاعات محرمانه خواهد بود و به طور کلی مورد بررسی قرار خواهد گرفت

شماره تلفن پژوهشگر در اختیار شما قرار داده می‌شود تا در صورت نیاز سؤالات خود را مطرح نمائید

شرکت من درمطالعه کاملاً اختیاری است وآزاد خواهم بود که از شرکت درمطالعه امتناع نموده یا هرزمان مایل بودم بدون آنکه تغییری درنحوه رفتار پژوهشگر درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت ازبیماری اینجانب ایجاد شود ازپژوهش مذکور خارج شوم

رضایت نامه'

اینجانب                        با آگاهی کامل ازموارد فوق رضایت می­دهم که به عنوان یک فرد مورد مطالعه در پژوهش ' مقایسه دکسمدتومیدین، لیدوکائین و فنتانیل در کاهش پاسخ لارنگوسکوپی و انتوباسیون در بیماران تحت جراحی قلب ' به سرپرستی تیم سه نفره ای از دانشگاه علوم پزشکی زاهدان شرکت نمایم.

کلیه اطلاعاتی که از من گرفته می شود و نیز نام من محرمانه باقی خواهد ماند و نتایج تحقیقات به صورت کلی و در قالب اطلاعات گروه مورد مطالعه منتشر می گردد و نتایج فردی در صورت نیاز بدون ذکر نام و مشخصات فردی عرضه خواهد گردید. همچنین برائت پزشک یا پزشکان این طرح را از کلیه اقدامات مذکور در برگه اطلاعاتی در صورت عدم تقصیر در ارائه اقدامات اعلام می دارم.

این موافقت مانع از اقدامات قانونی اینجانب در مقابل دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در صورتی که عملی خلاف و غیرانسانی انجام شود، نخواهد بود.

امضاء و اثر انگشت فرد مورد پژوهش                   نام و نام خانوادگی و امضاء شاهد                   امضاء پژوهشگر