مقایسه دکسترومتورفان باایبوپروفن خوراکی بر شدت درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیاء شهر زاهدان در سال 1396

درد یک احساس ناخوشایند و یک تجربه روحی همراه با آسیب بالقوه یا واقعی بافت است. که ابعاد مختلف جسمی، روانی را تحت تاثیر قرار می دهد (1).

یکی از اهداف علم پزشکی کاهش رنج و درد بیمار می باشد. درد حاد پس از عمل جراحی، یکی از شایع ترین و با اهمیت ترین انواع درد می باشد، لذا شناخت ابعاد و درمان آن از مسائل ضروری است (2). این درد نه تنها موجب ناراحتی و اضطراب بیمار می شود، بلکه در سیر بهبودی بیمار پس از عمل نیز تاثیر فراوانی دارد. درد پس از عمل باعث تهویه نامناسب ریوی می شود؛ تحریک دستگاه عصبی سمپاتیک اثر نامطلوبی بر دستگاه قلبی - عروقی دارد و طولانی شدن زمان بستری بیمار منجربه بروز عوارضی مانند ترومبوز وریدی می شود؛ ایلئوس، احتباس ادراری، تغیرات متابولیک ناشی از درد ( افزایش سطح خونی گلوکز، اسید های چرب آزاد و کتون، احتباس سدیم و آب وغیره ) همگی در مسیر بهبودی بیمار پس از عمل اختلال ایجاد می کنند (3).

لوزه های کامی بزرگ ترین تجمع بافت لنفاوی در حلقه والدیر بوده و توسط ارگانیسم های متعددی دچار عفونت، التهاب و هایپرتروفی می شوند در نتیجه اندیکاسیون های متعددی برای جراحی لوزه در کودکان وجود دارد و جراحی لوزه یا آدنوتانسیلکتومی یکی از شایع ترین جراحی های انجام شده در کودکان سراسر جهان می باشد. عوارض جدی متعددی بعد جراحی لوزه وجود دارد. درد محل عمل و درد گوش یکی از ناراحت کننده ترین عوارض بعد عمل آدنوتانسیلکتومی است و کودک به دلیل درد آزارنده گلو از شروع تغذیه دهانی امتناع می ورزد و همین امر زمینه ساز بروز دهیدراتاسیون، افزایش درجه حرارت بدن،  طولانی شدن دوره نقاهت بیمار می باشد (4). بنابراین یکی از مواردی که همواره مورد توجه جراحان گوش، گلو و بینی بوده، کشف راهکار های لازم و موثر برای کاهش درد بوده است (5).

در حال حاضر مخدرها در کنترل درد حین و پس از عمل موثر ترین داروها محسوب می گردند. اما مخدرها عوارضی دارند که باعث می شود در مقدار مصرف آنها محدودیت ایجاد شود. اعتیاد زایی، افزایش تحمل به این دارو ها، مهار مرکز تنفسی، تهوع و استفراغ و ایلئوس از عمده عوارض مخدر ها می باشند (6و7 ). در اغلب موارد برای کاهش این عوارض مقدار کمتری از دارو به بیمار تجویز می گردد که قادر به کنترل مناسب درد نیست. با توجه به این مسئله توجه به سمت دارو های دیگری جلب شد که بتوانند در کنار مخدر ها(نه به عنوان جایگزین) به کاهش درد بیماران کمک کنند. با اثر کمکی این گونه دارو ها، مقدار کمتری از مخدر ها برای تسکین درد بیماران کفایت خواهد نمود و عوارض جانبی دارو به کم ترین مقدار خواهد رسید (8).

از جمله روش هایی که در کنار مخدر ها جهت کاهش درد استفاده شده اند عبارتند از: تزریق موضعی یا داخل نخاعی مواد بی حس کننده،   تحریک عصبی از راه پوست (TEN) و استفاده از داروهایی مثل نیتریک اکساید، دارو های ضد التهابی غیر استروئیدی و مهار کننده های گیرنده (NMDA) مثل کتامین و دکسترومتورفان (9و10).

رسپتور های مرکزی N متیل D آسپارتات (NMDA)، واقع در شاخ خلفی نخاع باعث انتقال حس درد می شوند (7).امروزه استراتژی های تحقیقی جهت کنترل درد های متناوب بیشتر بر رسپتور های NMDA)) متمرکز شده است (11).

دکسترومتورفان یک داروی ضد سرفه است که یک آنتاگونیست رسپتور NMDA بوده و در طناب نخاعی و سیستم عصبی مرکزی به رسپتور NMDA باند شده و تولید مرکزی درد حاد و مزمن ناشی از تحریکات دردناک محیطی را مهار می کند (11). دکسترومتورفان نسبت به مخدر ها ارزان قیمت تر بوده و با عوارض جانبی کمتری نیز همراه می باشد (12). عوارض جانبی دکسترومتورفان شامل تهوع و استفراغ، خواب آلودگی و شکم درد می باشد (13).دکسترومتورفان در دوز های 30-90 میلی گرم باعث کاهش درد می شود بدون اینکه عوارض جانبی مهمی داشته باشد و مقدار مسکن مصرفی را در 73% از بیمارانی که پس از جراحی دکسترومتورفان دریافت کرده اند کاهش می دهد (11).

 پتانسیل ویژه دکسترومتورفان در کاهش پدیده ناخوشایندی که درد حاد را به سندرم های درد مزمن تبدیل می کند و فراهم بودن فرم خوراکی آن باعث شده تا دکسترومتورفان به عنوان یک داروی به ظاهر جالب توجه در درمان درد حاد و مزمن به حساب آید (14و15). دکسترومتورفان عوارض جانبی کمتری نسبت به سایر آنتاگونیست های رسپتور  NMDA دارد که بخشی از آن به خاطر میل ترکیبی پایین آن به محل رسپتور می باشد (16).

 ایبوپروفن جزو خانواده ی دارو های ضد التهاب غیر استروئیدی و یک مشتق از فنیل پروپیونیک اسید می باشد این دارو در عمل آنزیم سیکلواکسیژناز که برای سنتز پروستاگلاندین ها لازم است تداخل کرده و بدین ترتیب سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند (19). ایبوپروفن در مهار آنزیم سیکلواکسیژناز اثری معادل آسپرین دارد اما در مقایسه با آسپرین و دارو های دیگر این دسته مانند ایندومتاسین عوارض کمتری داشته و بهتر تحمل می شود و به عنوان مسکن در مقادیر کمتر از 2400 میلی گرم در روز و با مقادیر بیشتر از آن به عنوان ضد التهاب در آرتریت روماتوئید و استئو آرتریت تجویز می گردد. ایبوپروفن از طریق خوراکی سریع جذب می شود در عرض 15-30 دقیقه، حداکثر میزان تاثیر دارو ایجاد شده و نیمه عمر آن دو ساعت است (18و17).

Morel و همکاران در سال 2014 طی مطالعه ای نشلن دادند که دکسترومتورفان در دوز های پایین تاثیر سودمندی در کاهش درد های نوروپاتیک دارد (20)

Entezary وهمکاران نیز در سال 2014 طی مطالعه ای نشان دادند که مصرف دکسترومتورفان قبل از عمل باعث کاهش میزان درد و مصرف مسکن پس از عمل جراحی آرتروسکوپی زانو می شود (21)

Mahmoodzadeh  وهمکاران نیز در سال 2009 طی مطالعه ای نشان دادند که مصرف دکسترومتورفان خوراکی قبل از عمل جرحی کوله سیستکتومی تاثیری در کاهش میزان درد و مصرف مسکن پس از عمل ندارد (22)

Aoki وهمکاران نیز در سال 2006 طی مطالعه ای نشان دادند که مصرف دکسترومتورفان قبل از باعث کاهش میزان درد و مصرف مسکن پس از عمل جراحی دهان و دندان می شود (23)

Southworth و همکاران در سال 2009 در آمریکا طی مطالعه ای نشان دادند که تجویز 800 میلی گرم ایبوپروفن وریدی هر 6 ساعت بعد عمل تانسیلکتومی میزان درد بیماران و مصرف مخدر پس از عمل را کاهش می دهد (24)

Moss و همکارانش نیز در سال 2014 طی مطالعه ای در آمریکا اثر بخشی و ایمنی ایبوپروفن وریدی تک دوز  mg/kg10 را در کاهش درد بیماران پس از عمل جراحی تانسیلکتومی بررسی کردند و نشان دادند که مصرف تک دوز ایبوپروفن در این بیماران مصرف فنتانیل را به طور ویژه ای کاهش می دهد (25)

Singla و همکارانش نیز در سال 2010 طی مطالعه ای در آمریکا نشان دادند که تجویز ایبوپروفن وریدی قبل و بعد از عمل جراحی ارتوپدی میزان درد و استفاده از مخدرها را پس از عمل کاهش می دهد (26)

Mahgoobifard و همکاران نیز طی مطالعه ای در سال 2014 به مقایسه اثر ایبوپروفن خوراکی واستامینوفن قبل از عمل در کاهش میزان درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی پرداختند و نشان دادند که تجویز استامینوفن 30 دقیقه قبل از عمل نسبت به ایبوپروفن در کاهش میزان درد موثرتر است (27)

با توجه به اینکه نتوانستیم مطالعه ای پیدا کنیم که اثر دکسترومتورفان را با ایبوپروفن خوراکی در کاهش میزان درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی مقایسه کرده باشد لذا در این مطالعه بر آن شدیم که اثر دکسترومتورفان خوراکی که یک داروی کم عارضه ، در دسترس و در عین حال ارزان قیمت می باشد را با ایبوپروفن خوراکی در کاهش میزان درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی مقایسه کنیم.

فرضیه ها:

1. نمره درد در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در هر یک از گروه های مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

2. میزان مصرف داروی مسکن در زمان های 6,4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در هر یک از گروه های مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

3. نمره تهوع و استفراغ در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در هر یک از گروه های مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

4. نمره درد در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

5. میزان مصرف داروی مسکن درمدت 6 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

6. نمره تهوغ و استفراغ در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی تفاوت معنا داری دارد.

تعیین و مقایسه اثر دکسترومتورفان با ایبوپروفن خوراکی بر شدت درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی

1.مقایسه نمره درد در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی.

2.مقایسه میزان مصرف داروی مسکن در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی.

3.مقایسه نمره تهوع و استفراغ در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل در سه گروه مورد بررسی.

کلیه مراکز بیمارستانی کشور

مداخله ای – کلینیکال ترایال

کلیه بیماران 3-12 ساله که در اطاق عمل بیمارستان خاتم الانبیاء(ص) شهر زاهدان تحت عمل آدنوتانسیلکتومی انتخابی قرار می گیرند.

معیارهای های ورود:

1.سن 3-12 سال

2.کاندید عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی انتخابی

3.بیمار در هنگام شروع مطالعه نباید هیچ گونه دردی داشته باشد

معیارهای خروج:

1.عدم رضایت بیمار

2.بیمارانی که در طول مطالعه از مسکن دیگری غیر مسکن های توصیه شده استفاده کرده باشند

3.بیمارانی که به هر دلیلی فرم اطلاعاتی آن ها در همه زمان ها و حالت های تعیین شده تکمیل نشده باشد

4.سابقه  هر گونه حساسیت به داروهای مورد مطالعه.

5.سابقه اعتیاد به داروهای مخدر یا روانگردان.

6. سابقه بیماری شدید اعصاب وروان،قلبی ، کلیوی.

حجم نمونه با توجه به مطالعات انجام شده (28) هر سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و بر اساس نمره درد به شرح ذیل محاسبه گردیده است.

یعنی حداقل حجم نمونه در هر گروه 26 نفر برآورد می گردد که با توجه به ریزش های احتمالی ما در هر گروه حداقل 30 نفر را مورد بررسی قرار خواهیم داد یعنی جمعا 90 نفر وارد مطالعه خواهند شد.

مراجعین واجد شرایط با استفاده از بلوک های تصادفی به سه گروه تصادفی سازی خواهند شد

فرم اطلاعاتی

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی و از نوع دو سو کور می باشد؛ که پس از کسب موافقت کمیته اخلاق دانشگاه و ثبت در پایگاه ثبت کارآزمایی های بالینی کشور، جمعیت مورد مطالعه از بین بیماران 3-12 ساله ای که در اطاق عمل بیمارستان خاتم الانبیاء شهر زاهدان تحت عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی قرار می گیرند؛ انتخاب و با استفاده از بلوک های تصادفی به سه گروه 30 نفری تصادفی سازی خواهند شد بدین صورت که به بیماران پس از ورود به مطالعه به طور تصادفی عدد 1،2،3 اختصاص داده می شود و بیماران بر اساس عدد اختصاص یافته مورد بررسی قرار خواهند گرفت بدین صورت که به گروه اول 30 دقیقه قبل از عمل mg/kg1  شربت دکسترومتورفان، که با اضافه نمودن آب میوه به حجم 20cc رسانده می شود ، به گروه دوم 30 دقیقه قبل از عمل mg/kg10  شربت ایبوپروفن، که با اضافه نمودن آب میوه به حجم 20cc رسانده می شود و به گروه سوم 30 دقیقه قبل از عمل 20cc دارونما(آب میوه)داده می شود ، همه بیماران به یک روش بی هوش شده و توسط یک جراح تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت.

سپس بیماران در زمان های 6،4،2،1،0.5 ساعت پس از عمل ویزیت شده و از نظر شدت درد ، نیاز یا عدم نیاز به داروی مسکن و عوارضی همچون تهوع و استفراغ مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت و در پایان هر نوبت نتایج ارزیابی بیمار در فرم اطلاعاتی مربوطه ثبت می گردد.

شدت درد بیماران بر اساس معیار OUCHER مورد ارزیابی قرار خواهد

گرفت. این معیار به منظور ارزیابی شدت درد در کودکان مورد استفاده قرار می گیرد و شدت درد کودک با استفاده از تصاویری که به او نشان داده می شود ارزیابی شده و بین 0 تا 10 نمره خواهد گرفت و در صورتی که نمره درد کودک بر اساس معیار OUCHER بیشتر مساوی از 4 باشد یک عدد شیاف استامینوفن 125mg تجویز می شود.

تهوع و استفراغ بیماران نیز با استفاده از مقیاس PeNAT   (PEDIATRIC NAUSEA ASSESSMENT TOOL) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت که بر اساس FACE کودک، نمره ای بین 1-4 به وی تعلق می گیرد.

با توجه به اینکه ارزیابی بیماران توسط فردی انجام می پذیرد که اطلاعی از نوع داروی تجویز شده در هر یک از گروه ها ندارد و همچنین والدین بیماران نیز از نوع داروی تجویز شده مطلع نیستند مطالعه از نوع دو سو کور می باشد.

در پایان مطالعه داده های جمع آوری شده حاصل از فرم های اطلاعاتی بیماران با استفاده از ورژن 18نرم افزار SPSS تجزیه و تحلیل خواهند شد.

جهت آنالیز داده ها از آمار توصیفی( تنظیم جداول توزیع فراوانی،رسم نمودار،تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و آمار تحلیلی(آنالیز واریانس،آزمون فریدمن،آزمون اندازه گیری های تکراری و یا معادل ناپارامتریک آنها) استفاده می شودو داده ها در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و با استفاده از آخرین ورژن نرم افزار SPSS، تجزیه و تحلیل خواهند شد.

کدهای اخلاقی 1،2،3،4،5،6،7،8،9،10،11،12،13،14،15،16،17،18،19،20،21،22،23،24،25،26،27،28،29،30،31 از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های دارای آزمودنی انسانی رعایت شد و همچنین کدهای 1،2،3،4،5،6،7،8،9،10،11،12،13،14،15،16،17،18،19 فصل اول و کدهای 1،2،3،4،5،6،7،8،9،10،11،12 فصل دوم و کدهای 1،2،3 فصل سوم و کدهای 1،2،3،4،5 فصل چهارم از دفترچه راهنمای اخلاقی کار آزمایی های بالینی و کدهای 1،2،3،4،5،6،7،8 فصل اول و کدهای 1،2،3،4،5،6،7،8،9،10،11،12،13،14،15،16،17،18،19،20،21 فصل دوم از دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر رعایت گردید

در ضمن مسکن مصرفی شیاف استامینوفن 125mg بوده و بیمارانی که نیاز به مسکن داشته باشند پس از دریافت مسکن مورد نیاز همچنان در مطالعه باقی مانده و در زمان های تعیین شده مجددا مورد ارزیابی قرار گرفته و در صورت نیاز به مسکن مجددا مسکن دریافت خواهند نمود و در پایان نیز مجموع مسکن استفاده شده در هریک از گروه ها مورد ارزیابی و مقایسه قرار خواهد گرفت

عدم همکاری بیماران: توضیح درباره مزایا و فواید شرکت در مطالعه

دکسترومتورفان، ایبوپروفن، آدنوتانسیلکتومی، شدت درد

1.Bll J, Bindler R. Pediatric Nursing: Caring for children, 2nd ed,Philadelphia, mosby 1990; 50-52.

2.Zolte N, Cust MD. Analgesia in the acute abdomen. Ann R Coll Surg Engl. 1986 Jul; 68(4): 209-10.

3. Dorian RS. Anesthesia of the Surgical Patient. In: Brunicardi FC. Editor. Schwartz's Principles of Surgery. 8th ed. New York: McGraw-Hill, Medical Pub. Division; 2005. p.1857-70.

4. Cummings Cw, John MF, Lee AH, Charles JK, Mark AR, Davis ES. Otolaryngology & Head and necke surgery, 4th ed. Philadelphia, Mosby 2005: 4435-416.

5. Freeman SB, Markwell JK. Sucralfate in alleviating post tonsillectomy pain, laryngoscope 1992; 102: 1242-1246.

6. Sherwood E. Williams CG. Prough DS. Anesthesiology Principles. In: Townsend CM. editor. Sabiston Textbook of Surgery. 18th ed. Philadelphia: Elsevier; 2004: 435-36

7. Ronald DM, Lars IE, Lee AF, Jeanine PWK, Wiliam LY. Acute Postoperative Pain. In: Robert WH. Christopher LWU. Millers Anesthesia 7th ed. Philadelphia: Churchil Livingstone: 2000. 2323-45

8. Ready LB. Acute Perioperative Pain. In: Miller RD. Editor. Millers Anesthesia. 6th ed. Philadelphia, Elsevier; 2005: 2729-2762

9. Bennett GJ. Update on the Nurophysiology of Pain Transmission and Modulation:  Focus on the NMDA Receptor. J Pain Symptom Manag 2008; 19(1 suppl): S2-6.

10. Fisher K. Coderre TJ. Hagen NA. Targeting the N-Methyl-D-Aspartate Receptor for Chronic Pain Management: Precilinical Aminal Studies, Recent Clinical Experience and Future Research Directions. J Pain Symptom Manage 2000; 20(5): 358-373.

11. Weinbroum. AA, Rudick V, Paret G, Ben-Abraham R. The role of Dextrometorphan in pain control. Can J Anaesth. 2000 Jun; 47(6): 585-96.

12. Miller RD. Anesthesia. 5^th ed. Philadelphia : W .B .Saunder , 2005.

13. Brunton LB, Lazo JS, Parker KL. Goodman & Gillman basis of clinical pharmacology. 11^th ed. New York: McGraw-Hill, 2006.

14. Klepstad P, Murset A, Moberg ER, Oye I. Evidence of a role for NMDA receptors in pain perception. Eur J Pharmacol. 1990 Oct; 187(3): 513-8.

15. Nelson KA, Park KM. High dose oral Dextrometorphan versus placebo in painful diabetic neuropathy and postherpetic neuralgia. Neurology. 1997 May; 48(5): H1212-8.

16. Bem JL, Peck R. Dextrometorphan. An overview of safety issues. Drug Saf. 1992 May-Jun; 7(3): 190-9.

17. Hardman JG, Limbird LE. Goodman Gilmans the pharmacological basic of therapeutics. 10th ed. New York: MC Graw Hill;  2001,710-712,590.

18. Berttam G, Katzung D. Basic and clinical pharmacology. 9th ed. New York: MC Graw Hill;  2004,585.

    19. صائبی،اسماعیل.فارماکولوژی بالینی دارو های ژنریک ایران.تهران:آییژ؛ 1380،822- 835،824،841،820.

20.Morel V, Pickering G, Etienne M, Dupuis A, Privat AM, Chalus M, Eschalier A, Daulhac L. Fundam Clin Parmacol, 2014 Dec;28(6):671-80

21. Entezary SR, Farshadpour S, Alebouyeh MR, Imani F, Emami Meybodi MK, Yaribeygi H. Anesth Pain Med. 2013 Dec 26;4(1):e11187.

22.Mahmoodzadeh H, Movafegh A, Beigi NM. Saudi J Anaesth. 2009 Jul;3(2):57-60.

23.Aoki T, Yamaguchi H, Naito H, Shiiki K, Ota Y, Kaneko A. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral radiol Endod. 2006 Nov;102(5):591-5. Epub 2006 Jul 11.

24. Southworth S , Peters J , Rock A , Pavliv L . A  multicenter randomized double blind placebo controlled trial of interavenous ibuprophen 400 and 800 mg every 6 hours in the management of postperative pain. Clin Ther. 2009 Sep; 31(9): 19922-35.

25. Moss JR , Watcha , MF , Bendel LP , McCarthy DL , Witham SL , Glover CD. A multicenter randomized double blind placebo controlled single dose trial of the safety and efficacy of interavenous ibuprofen for treatment of pain in pediatric patients undergoing tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2014 May; 24(5): 483-9.

26. Singla N , Rock A , Pavliv L. Amulticenter randomized double blind placebo controlled trial of intravenous iboprofen (IV ibuprofen)for treatment of pain in post operative orthopedic adult patients. Pain Med 2010 Aug; 11(8): 1284-93.

27. Mahgoobifard M, Mirmesdagh Y, Imani F, Najafi A, Nataj-Majd M. The analgesic efficacy of preoperative oral ibuprofen and acetaminophen in children undergoing adenotonsillectomy:  a randomized clinical trial. Anesth Pain Med 2014 Feb 28;4(1):e 15049.

28. Mozafarinia K, Amizade M. Evaluation of Bupivacaine with Epinephrine Infiltration in post-Tonsillectomy pain Relief. Iranian Journal of Otorhinolaryngology. 2006 Jul 1;18(43): 31-9.

در این مطالعه ما به دنبال این هستیم که اثر دکسترومتورفان خوراکی که یک داروی کم عارضه و در دسترس و در عین حال ارزان قیمت می باشد را با ایبوپروفن خوراکی قبل از عمل در کاهش میزان درد پس از عمل آدنوتانسیلکتومی مقایسه کنیم.

از بیماران در طی مطالعه خونگیری نمی شود.

هیچ گونه عارضه جانبی متوجه بیمار نمی باشد.

هیچ گونه عارضه جانبی متوجه بیمار نمی باشد.

لازم به ذکر است که کلیه هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی اعم از اقدامات تشخیصی و درمانی بر عهده مجری طرح بوده و هیچ هزینه ای از سوی بیمار پرداخنت نمی شود.

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته دراین مطالعه متعاقبا به اطلاع شما خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری شما در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

آدرس: زابل خ طالقانی بین طالقانی 38-40 پ 224

Email: keikhajavad72@yahoo.com

شماره تماس:09154500858

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

فرم اطلاعاتی