مقایسه تاثیر تمرینات پیلاتس تغییر یافته و تمرینات جنرال بر کنترل حرکت کمری لگنی، تحمل عضلات کمر و شکم، درد و ناتوانی عملکردی در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی

کمردرد یکی از مشکلات کلینیکی دنیای امروز است که تبعات اجتماعی واقتصادی فراوان به دنبال دارد (1). مطالعات انجام گرفته در کشور از شیوع بالای کمردرد به عنوان یک اختلال عضلانی –اسکلتی درمشاغل گوناگون، از سنین نوجوانی تا سالمندی حکایت می کند (2) به طور تقریبی 80% بیماران مبتلا به کمردرد، از کمردرد غیر اختصاصی شکایت دارند و حدود10-7% کمردردهای غیراختصاصی مزمن می شود (3).مزمن شدن کمردرد سبب افزایش عوارض و از دست دادن عملکرد فرد می شود (1). کمردرد های مزمن غیر اختصاصی باعث کاهش انعطاف پذیری عضلات و کاهش دامنه حرکتی ستون فقرات، کاهش قدرت و تحمل عضلانی و کاهش سطح مقطع عضلات می گردد (4).

به طور کلی فاکتورهای بیومکانیکی که در بروز کمردرد دخالت دارند و در یافته های بالینی و تحقیقات گذشته عنوان شده اند شامل طول و قدرت عضلات شکمی، طول عضله ایلیوپسواس؛ قدرت عضلات فلکسور ران، طول عضلات همسترینگ و قدرت عضلات اکستنسور ران، طول و قدرت عضلات ابداکتور واداکتور ران؛ طول و قدرت عضلات خلفی کمر، تیلت لگن؛قوس کف پا،اختلاف طول اندام تحتانی ، طول عضله گاسترکنیموس و لوردوزکمری می باشد (1،4،5). از بین موارد بیومکانیکی فوق کاهش قدرت و تحمل عضلات سطحی خلفی کمری نقش مهمی در کمردرد ایفا می کنند (5،7،6). نتیجه گزارش شده یک مطالعه پایلوت بدین صورت بوده است که بروز و شدت کمردرد باضعف ایزومتریک وایزوکاینتیک عضلات اکستنسور و فلکسور تنه مرتبط است (6). کاهش استقامت عضلات تنه باکمردرد مرتبط میباشد به طوریکه خستگی میتواند توانایی افراد مبتلا به کمردرد رادر پاسخ به فشارهای ناگهانی ونیروهای غیرمنتظره تحت تاثیر قرارمیدهد.خستگی بعداز فشارهای تکراری همچنین میتواند به کاهش قدرت وکنترل ضعیف منجرشده وفرد مستعد ابتلا به کمردرد میسازد (1).

یکی دیگر از مهمترین ریسک فاکتورهای کمردرد مزمن ضعف و کاهش کنترل حرکتی عضلات عمقی مانند مولتی فیدوس کمری وترنسورس شکمی است، این عضلات از جمله مهمترین عضلات تامین کننده ثبات ستون فقرات هستند (7). در صورت بروز ایمبالانس عضلانی، کاهش تحمل عضلانی و ضعف عضلات ناحیه ستون فقرات باعث اختلال در کنترل حرکت و دقت انجام حرکت در ستون فقرات می شود و فرد رابه سمت کمردرد سوق میدهد(1).

بر اساس مطالب عنوان شده، برنامه های درمانی پیشنهاد شده نیز در جهت بهبود ضعف، تحمل و کنترل حرکت ستون فقرات می باشد (1،2،4،8). تمرینات روتین ،تمرینات ثبات دهنده وتمرینات ویلیامز از جمله تمرینات ارائه شده جهت بهبودعملکرد عضلات ستون فقرات می باشند (9،1،10).درمطالعه ای که توسط Daneels وهمکارانش در سال 2001 انجام دادند،ترکیب تمرینات ثباتی وتمرینات مقاومتی استاتیک و دینامیک تاثیر بیشتری روی سایز عضلات مولتی فیدوس کمری دارند (11).درمطالعه اکبری وهمکاران (2001)،تاثیر یکسان تمرینات جنرال وتمرینات موتور کنترل روی کاهش درد و افزایش ضخامت عضلات مولتی فیدوس وترنسورس شکمی را گزارش دادند(12).درمطالعه Koftolis(2006)،تاثیرکوتاه مدت تمرینات تسهیل نوروماسکولار(PNF)روی بهبود تحمل عضلانی وتحرک تنه در افراد مبتلا به کمردرد مزمن را گزارش داده است(13).در مطالعه ای که توسط محمدی وهمکاران درسال 2012 انجام دادند،برنامه تمرینی تا چی وکششی در مقایسه با برنامه تمرینی ویلیامز تاثیر بیشتری در بهبود تحمل عضلات فلکسور ستون فقرات دارد(10).در مطالعه ای که توسط جوادیان وهمکاران در سال 2008 انجام گردید،تمرینات ثباتی در مقایسه باتمرینات روتین در بهبود تحمل عضلات در بیمماران مبتلا به بی ثباتی سگمنتال مهره های کمری موثرتر است(14).

در کنار تمرینات ارائه شده برای بیماران کمردردی، متد تمرین درمانی پیلاتس که در سال1920 توسط جوزف پیلاتس پایه گذاری شد، برای بیماران کمردردی پیشنهاد میشود (15). این متد ترکیبی از ورزشهای قدرتی؛ آمادگی بدنی، ژیمناستیک ویوگا می باشد. متد پیلاتس یا علم کنترولوژی، شامل هماهنگی کامل بدن، ذهن وروان است. تمرکز پیلاتس روی حرکات و فعالیت های که تقویت عضلات کوچک و بزرگ اتفاق بیفتد (16). پیلاتس دارای شش اصل پایه ایConcentration ,control ,centering ,flowing, ,precision ,breathing می باشد (15). این شش واژه به عبارت دیگر ویژگیهای منحصر به فرد این تمرینات را عنوان می نمایند. این ویژگیها شامل تمرکز در حین تمرین، مدیریت پوسچر وحرکات درطول تمرین، دقت وصحت درانجام حرکات، پیوسته بودن حرکات، انجام دم وبازدم هماهنگ درحین انجام تمرین و در نهایت جزء پایه ای متد پیلاتس که بر اهمیت قدرت واسترچ عضلات ناحیه مرکزی(core) اشاره دارد (15،16). جوزف پیلاتس تعریف جدیدی برای core یا centerدر نظر گرفت به نام powerhouseکه در واقع جعبه ای است که شامل دو خط عرضی ،که یک خط از شانه ها می گذرد و خط دیگر از ناحیه هیپ هامی گذرد قدرت در بین این دو خط عرضی است. پیلاتس یک قدم جلوتر می گذارد و همزمان با قدرت حرکات اندام های فوقانی و تحتانی را با کنترل و دقت وارد عمل می کند. در واقع تعریف پیلاتس شامل قدرت کلی ناحیه coreو قدرت اندام های فوقانی و قدرت اندام های تحتانی می باشد (15). پیلاتس معتقد است که با تقویت ناحیه powerhouse فرد قادر به فانکشن بهتر در طول فعالیتهای روزانه می شود. ویلسون معتقد است ،کاهش ثبات core ممکن است اندام های تحتانی را مستعد به آسیب کند بنابراین ثبات coreبرای فانکشن اندام ها لازم است (16).

اخیرا پیلاتس به دو دسته مدرن و سنتی تقسیم شده است (16) .نیازهای نوروماسکولار متد سنتی پیلاتس خیلی بالاست و برای استفاده در توانبخشی باید تغییر کنند تمرینات برپایه پیلاتس تطابق یافته و آسان شده متد سنتی پیلاتس است. پیلاتس مدرن برای بهبود پوسچرو کنترل حرکت طراحی شده است (17). متد پیلاتس درتمرینات برای ثبات ازیک توپ یاتشک استفاده میکنند و اخیرا به عنوان بهترین مورد برای بهبود ثبات ستون و تحمل عضلات تنه (کمروشکم) شناخته شده است(18). در تمرینات پیلاتس نوین پنج اصل ضروری مطرح میشود که شامل تنفس، توجه به راستای ستون فقرات، ثبات قفسه سینه و اسکاپولا، توجه به حرکت گردن و فعالیت عضله ترنسورس شکمی (به دلیل اهمیت کار با دیافراگم) می باشد (19).

بسیاری ازتحقیقات در درمان کمردرد روی پیلاتس تمرکز دارند (2،3،19). در پیلاتس حرکات پیچیده به واحدهای کوچک تجزیه می کند و به تدریج به سمت الگو رفتاری (درون سازی )پیش می رود.تمرین منظم باعث کاهش درد ، آگاهی از بدن ،بهبود ثبات،افزایش قدرت؛بهبود پوسچر می گردد (15). متد پیلاتس اصول متفاوتی که مورد قبول متدهای توانبخشی کمردرد، که شامل قدرت coreاست، استفاده میکند. اهمیت این موضوع به دلیل این است که ضعف coreبه عنوان یک نقص بیومکانیکی درافرادکمردرد شناخته شده است. اصول ثبات ستون فقرات و اهمیت راستای ستون فقرات در همه تمرینات پیلاتس به طور کامل رعایت میشود. در جهت گیری مناسب راستای ستون فقرات برای ایجاد حرکت موثروهمچنین برداشتن استرس اضافی که روی ساختارهای انقباضی وغیرانقباضی تنه واندامها در موقع استراحت ویا در دامنه انتهایی ایجاد میگردد موثرباشد (15،16،19). پیلاتس تقریبا از ترکیب 50الگو تمرینی برای ایجاد گشتاورهای عضلانی استفاده می کند به همین سبب تکرار تمرینات می توانند برای افزایش تحمل و قدرت عضلات در توانبخشی مورد استفاده قرار بگیرد (19).

EndlemanوCritchley(2008)،در طول و بعد تمرینات پیلاتس افزایش ضخامت در عضلات اینترنال اوبلیک و ترنسورس شکمی را گزارش داده اند (20). درمطالعه انجام شده توسط KLOBEC درسال 2010 نشان داده شده است که تمرینات پیلاتس اثرافزایشی روی تحمل و انعطاف عضلات داشته است ولی در تعادل و پوسچر تغییر معناداری نداشته است (21). در مطالعه Emeri

(2009) نشان داده شده است که تمرینات پیلاتس باعث بهبود ثبات کلی وحرکات فلکشن شانه وافزایش قدرت تنه میشود(22).

در گزارش یک مطالعه متا آنالیز انجام شده در سال2011 بیان گردیده است که تمرینات پیلاتس روی کاهش درد خیلی موثرند ولی در بهبود ناتوانی شواهد کافی وجود ندارد(17)Wells .وهمکاران (2014)در یک مطالعه سیستماتیک ،تاثیرپیلاتس روی درد وناتوانی در افراد باکمردرد مزمن غیر اختصاصی را مورد بررسی قرار داده اند وتاثیرکوتاه مدت تمرینات پیلاتس روی کاهش درد وبهبود فانکشن را گزارش داده است(23).Donzelli وهمکارانش (2006) در یک مطالعه کارآزمایی بالینی تاثیر دو تمرین پیلاتس وback school روی افراد کمر درد مقایسه کرده اند وتمرینات پیلاتس روی درمان کمردرد موثرتر بوده است.(24). در مطالعه ای دیگردر سال 2014،تاثیر دو نوع تمرین پیلاتس mat وapparatus روی درد و تعادل زنان با کمردرد مزمن مقایسه شده است ،که در گروه تمرینی با نوع mat تاثیرات بیشتری روی کاهش درد و بهبودی تعادل دیده شده است(25). در مطالعه ای که توسط) C.QUEROZ2010)انجام شده است ،فعالیت عضلات را در طول چهار تمرین پیلاتس در پوزیشن های کوادرپد بررسی کرده است و تغییرالگوی فعالیت در عضلات مولتی فیدوس ،گلوتئوس ماگزیموس، رکتومی شکمی و عضلات اوبلیک را گزارش داده است(26).در مطالعه ای کهMarques NR وهمکارانش(2012) انجام دادند فعالیت زیاد عضلات ثباتی در طول تمرینات پیلاتس را مشاهده کرده اند(27).Natour J وهمکارانش (2014)، تاثیرات تمرینات پیلاتس روی درد ،فانکشن و کیفیت زندگی افراد با کمر درد مزمن را بررسی کردند که بهبودی در همه عوامل را گزارش دادند (28). Kofotolisو همکارانش (2016)، بهبود کیفیت سلامت زندگی و کاهش ناتوانی در زنان با کمردرد مزمن بعد از هشت هفته تمرین پیلاتس را گزارش داده است(29).در مطالعه ای که توسط Antonino و همکارانش (2015) انجام گردیده است اثرات مثبت تمرینات پیلاتس روی کاهش درد ،بهبود پوسچر بعد از دوره تمرینی دوازده هفته را گزارش داده اند(30). شهرجردی وهمکاران (2014) تاثیر پیلاتس روی درد؛زاویه لوردوز کمری وعملکرد زنان با کمردرد مزمن غیر اختصاصی انجام داده اند کاهش درد ولوردوز؛بهبود عملکرد دراین افراد راگزارش داده است(3).مطالعه ای که اقای مظلوم (2013) انجام دادند تحت عنوان مقایسه اثرات پیلاتس وتمرینات ثباتی بر روی توانبخشی افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی ؛این تحقیق که شش هفته به طول انجامیده است نتیجه تحقیق بدین صورت بوده است که روش پیلاتس را می توان در کنار تمرین های معمولی توانبخشی برای کاهش درد وافزایش دامنه حرکتی؛بهبود عملکرد افراد مبتلا به کمردرد بهره جست(2). Trelliو همکارانش (2015) درمطالعه ای که انجام دادند؛تاثیر انقباض ارادی عضلات کف لگن در طی تمرینات پیلاتس مورد ارزیابی قراردادند واثر این تمرینات در افزایش قدرت عضلات کف لگن را گزارش کرده اند.(31) یک مطالعه کارازمایی بالینی که در سال 2007 انجام گردیده ، گزارش کرده است که تمرینات پیلاتس باعث افزایش قدرت عضلات شکم وکمر ،افزایش تحمل عضلات شکم ،بهبود نعطاف عضلات کمر در زنان میانسال میشود (32). مطالعه ای که توسط Kliziene در سال 2016روی زنان مبتلا به کمردرد مزمن اجام داده است ،افزایش قدرت ایزومتریک عضلات کمر وشکم را گزارش کرده است.(33) یک مطالعه کارازمایی که در سال 2015 انجام گردیده است ، هشت هفته تمرین پیلاتس اثرات مفید روی تعادل ایستا ،انعطاف ،تحمل عضلات شکم،فعالیت عضلات شکم وکمر دارد (34).

امروزه ورزش درمانی با جهت گیری تخصصی، بر کنترل پوسچر و کنترل عصبی –عضلانی تاکید بیشتری دارد و ادعا می کند که می تواند موثر تر از برنامه های روتین توانبخشی در درمان کمردرد باشد(35). متد پیلاتس با داشتن ویژگیهای خاص میتواند هدف کنترل پوسچر و کنترل حرکت را در حیطه ورزش درمانی در افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی تامین کند. بنابراین به عنوان یک روش درمانی جایگزین یا مکمل در توانبخشی افراد با کمردرد مزمن غیر اختصاصی مورد توجه قرار می گیرد. در این متد علاوه بر توجه بر افزایش قدرت و تحمل عضلانی، بر بهبود کنترل حرکت، اصلاح پوسچر و راستای ستون فقرات، کنترل بهتر ذهن بر انجام حرکت و پوسچر مناسب بدنی تاکید می شود (15،16،19). این ویژگیها در تمرینات روتین و دیگر درمانهای پیشنهادی به صورت یکجا تامین نمی شود. بنابراین با توجه به ویژگی های شاید منحصربه فرد تمرینات پیلاتس و تحقیقات گذشته در این زمینه، جای تحقیق بیشتر در زمینه تمرینات پیلاتس وجوددارد. با توجه به دلایل فوق هدف این مطالعه کار آزمایی بالینی مقایسه تاثیر تمرینات پیلاتس تغییر یافته و تمرینات جنرال بر کنترل حرکت کمری لگنی، تحمل عضلات کمر و شکم، درد و ناتوانی عملکردی در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی می باشد.

1)میانگین نمره درد درگروه تمرینات پیلاتس قبل وبعد ازمداخله چقدراست؟

2) میانگین نمره درد در گروه تمرینات جنرال قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

3)میانگین سطح تحمل عضلات کمروشکم درگروه تمرینات پیلاتس قبل وبعد ازمداخله چقدراست؟

4) میانگین سطح  تحمل  عضلات کمر وشکم درگروه تمرینات جنرال قبل وبعدازمداخله چقدراست؟

5)میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی درگروه تمرینات پیلاتس قبل وبعد ازمداخله چقدر است؟

6) میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی درگروهتمرینات جنرال قبل وبعد ازمداخله چقدر است؟

7) میزان ناتوانی عملکردی در گروه تمرینات پیلاتس قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

8) میزان ناتوانی عملکردی در گروه تمرینات جنرال قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

فرضیات:.

1)میانگین نمره درد بعد ازتمرینات پیلاتس کاهش می یابد.

2)میانگین نمره درد بعد ازتمرینات جنرال کاهش می یابد.

3)میانگین  سطح تحمل عضلات کمروشکم بعدازتمرینات پیلاتس افزایش می یابد.

4)میانگین سطح  تحمل عضلات کمروشکم بعدازتمرینات جنرال  افزایش می یابد.

5)میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی بعداز تمرینات پیلاتس بهبود می یابد.

6) میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی بعداز تمرینات جنرال   بهبود می یابد.

7)میزان ناتوانی عملکردی بعداز تمرینات پیلاتس بهبود  می یابد.

8)میزان ناتوانی عملکردی بعداز تمرینات جنرال   بهبود می یابد.

9)میانگین درد وناتوانی عملکردی در هر دو گروه متفاوت است.

10)میانگین  سطح تحمل عضلات کمر وشکم در هر دو گروه متفاوت است.

11)میانگین شاخص کنترل کمری لگنی در هر دو گروه متفاوت است.

تعیین تاثیر تمرینات پیلاتس  تغییر یافته و تمرینات جنرال بر روی درد،ناتوانی، کنترل حرکت کمری لگنی  وتحمل عضلات کمروشکم درزنان  با کمردرد مزمن غیراختصاصی

اهداف اختصاصی :

1) تعیین میانگین  سطح تحمل عضلات کمروشکم در گروه تمرینات پیلاتس قبل و بعد از مداخله

2)   تعیین میانگین سطح تحمل عضلات کمروشکم در گروه تمرینات جنرال قبل و بعد از مداخله

3)تعیین میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی در گروه تمرینات  پیلاتس قبل وبعد از مداخله

4 )تعیین میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی در گروه تمرینات  پیلاتس قبل وبعد از مداخله

5)تعیین میانگین نمره درد درگروه تمرینات پیلاتس قبل وبعداز مداخله

6)تعیین میانگین نمره درد درگروه فتمرینات جنرال قبل وبعداز مداخله

7)تعیین میزان ناتوانی عملکردی درگروه تمرینات پیلاتس قبل وبعداز مداخله

8) تعیین میزان ناتوانی عملکردی درگروه تمرینات جنرال  قبل وبعداز مداخل

9)  مقایسه اثر تمرینات پیلاتس  و تمرینات جنرال  بر روی میانگین سطح تحمل عضلات کمروشکم

10)مقایسه اثر تمرینات پیلاتس وتمرینات جنرال  بر روی میانگین شاخص کنترل حرکت کمری لگنی

11) مقایسه اثر تمرینات پیلاتس  و تمرینات جنرال  بر روی میانگین نمره درد

12) مقایسه اثر تمرینات پیلاتس  و تمرینات جنرال بر روی میزان ناتوانی عملکردی

مراکزفیزیوتراپی دولتی وخصوصی، آموزشی وپژوهشی

کنترل حرکت کمری لگنی:ارزیابی توانایی فرد به کنترل حرکت ناحیه کمری لگنی در حالیکه حرکات یکسانی در ناحیه هیپ ها انجام خواهد داد.(تعریف تئوری)(36)

کنترل حرکت کمری لگنی:برای ارزیابی کنترل حرکت کمری لگنی از واحد بیوفیدبک فشاری استفاده خواهد شد.(تعریف عملی)

تمرینات پیلاتس:پیلاتس  در فانکش های که نیازبه  کنترل  مغز وثبات بدن باشد، عضلات اختصاصی را در یک زنجیره فانکشنال در سرعت های  کنترل شده  وبا دقت و کنترل کافی وارد عمل میکند(15). (تعریف تئوری

تمرینات پیلاتس:تمریناتی برای بهبود تعادل؛انعطاف وقدرت وتحمل عضلات در افراد سالم وکمردرد(تعریف عملی)

تمرینات جنرال:ترکیبی از تمرینات قدرتی،تحملی،کششی ناحیه تنه است.(8,9)

درد:در یک تجربه حس عاطفی ناخوشایند همراه با یک آسیب بافتی فعال یا بالقوه می باشد یا بدان صورت بیان می گردد(37)

ناتوانی عملکردی:ناتوانی ومشکل  در انجام کارهای اختصاصی،با تستهای عملکردی مربوط به فانکشن ها مشخص می گردد.38)

از نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد دربیماران بصورت تصادفی وارد دو گروه مداخله و کنترل خواهند شد .

جامعه مورد مطالعه  

زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی که بر اساس معیار های زیر و به دنبال معاینات بالینی وارد مطالعه خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه: درد مزمن کمر بین دنده دوازدهم و ناحیه کفل و یا آزردگی و سفتی در ناحیه تحتانی کمر  بدون ارجاع به اندام تحتانی (بدون منشا ریشه ای )  ومدت زمان بیماری سه ماه یا بیشتر را در پروسه بیماری خود گزارش می کنند. سن بیماران بین 18 _50 باشد  .(2,3,39)

معیار های عدم ورود به مطالعه:

در صورتی که افراد شکستگی مهره ای، بارداری ، تومور یا عفونت، جراحی قبلی ستون فقرات و تغییر شکل های جدی ستون فقرات، اختلالات قلبی _ عروقی، سیستم وستیبولار، سیستم عصبی مرکزی ، مشکلات بینایی )، علایم عصبی مانند نقایص حسی یا فلج حرکتی ، بیماریهای نورولوژیکی و روماتولوژیکی داشته باشند از روند مطالعه خارج خواهند شد. همچنین افرادی که بطور منظم جلسات ارزیابی و درمانی خود را تکمیل نکنند از روند مطالعه حذف و بیمار دیگری جایگزین خواهد گردید(2و39)

تعداد نمونه لازم برای  مطالعه براساس مطالعات مشابه(35) وباتوان ازمون 80%وقدرت 95% واز طریق فرمول  زیر،در مجموع30 بیمار که به طور تصادفی  ومسساوی در هر گروه مداخله وکنترل 15بیماروارد خواهند شد.

n= (Z 1-α/2 + Z 1-β)2 (S12+S22)/ (μ1-μ2)

 Z 1-α/2= 1.96

Z 1-β= 1.28

بیماران بوسیله نمونه گیری ساده و در دسترس انتخاب خواهند شد تقسیم تصادفی بیماران به روش بلوک های جایگشتی در دوگروه توسط فیزیوتراپیست انجام خواهد گردید.بیماران واجد شرایط قبل ازورود به مطالعه فرم رضایت نامه راتکمیل مینمایند.

_ اندازه گیری درد:

 برای بررسی شدت درد از پرسشنامه  Visual Analogue Scale (VAS) استفاده خواهد شد که در انتهای پروپوزال پیوست شده است.

اندازه گیری شدت ناتوانی:

برای اندازه گیری شدت ناتوانی از پرسشنامه  OSWESTRY استفاده خواهد شد که در انتهای پروپوزال پیوست شده است

اندازه گیری سطح تحمل عضلات کمر

استقامت عضلات بااستفاده از تست بایرینگ سورنسن استفاده خواهد شد.برای انجام این ازمون ،فرد روی تخت دوشکنی دراز میکشد.قسمت بالای  تخت از محل شکن جلویی به پایین خم میشود وفرد به صورت دمربه گونه ای دراز میکشد که خارخاصره قدامی فوقانی استخوان لگن در لبه شکن جلویی تخت قرارمیگیرد وتنه به سمت پایین روی تخت خم می شود.نواحی مفصل ران ،کمی پایین تر اززانوها وکمی بالاتر از مچ پا با استرپ محکم  ثابت وبه تخت بسته میشود.سپس از فرد خواسته میشود که درحالی که دست ها روی پیشانی قرار داده وارنج خم وبه سمت خارج امتداد می یابند،تنه خودرا برخلاف جاذبه بالا می اورد وبه حالت افقی تا حداکثر زمانی که میتواند نگه داد.برای تشخیص خروج فرد از حالت افقی از اینه شطرنجی ومدرج که در کنار تخت وروی دیوار نصب است استفاده میشود وبه محض خروج فرد از حالت افقی ،محقق ازمون راقطع میکند.مدت زمانی که ازمودنی میتواند خود را بدون خطا در حالت افقی نگه دارد بااستفاده از کرونومتر اندازه گیری  وبه عنوان رکورد فرد ثبت خواهد شد(9,40).

اندازه گیری سطح تحمل عضلات شکم

فرد در وضعیتی قرار می گیرد که تنه در زاویه 60 درجه نسبت به زمین قرار داشته باشدزانوها دروضعیت قلاب قرار میگیردوپاهای ازمودنی به وسیله شخص دیگری ثابت میشود.سطح تکیه گاه به عقب رانده میشود.واز فرد خواسته میشود این پوسچر ایزومتریک را تا حد توان خود حفظ نماید.مدت زمان حفظ وضعیت برحسبثانیه به عنوان نمره فرد ثبت خواهد شد.(40)

اندازه گیری کنترل حرکت کمری لگنی

برای اندازه گیری کنترل حرکت کمری لگنی از واحد بیوفیدبک فشاری استفاده خواهد شد که واحد بیوفیدبک فشاری از یک کیسه غیر الاستیک قابل اتساع تشکیل می شود که به یک مقیاس فشار و وسیله با قابلیت باد شدن مرتبط می شود و برای مانیتور کردن حرکت ناحیه کمری لگنی بوسیله ثبت تغییرات فشار در طول ارزیابی استفاده خواهد شد تغییرات بیش از حد فشار، تغییرات حرکت ناحیه کمری لگنی را نشان خواهد داد که ممکن است حرکت غیر کنترل شده را در طول آزمون نشان دهد (36).

افراد مطالعه به 2 گروه مداخله و کنترل بصورت تصادفی تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله الکتروتراپی وتمرینات  پیلاتس روی تشک باضخامت حداقل3/4 اینچ وتحت نظر فیزیوتراپیست انجام میگردد. برای 6هفته و 3 جلسه در هر هفته ) و هر جلسه 50 دقیقه به طول خواهد انجامید . گروه کنترل شامل الکتروتراپی وتمرینات جنرال می باشند.

درمان درگروه مداخله:

درمان درگروه مداخله:

درمان در این گروه شامل mat pilates exercise+electrotherapy است.)که تمرینات  از سطح ابتدایی شروع میشود وبه تدریج به سطح پیچیده پیشرفت داده میشود.تمرینات انتخابی واداپته شده با بیمار می باشد.(2,9,24,25,28,30,41)الکترو تراپی شامل تنس به مدت 20 دقیقه وus مدت 4 دقیقه می باشد.

اندازه گیری متغیرها قبل از درمان:

اندازه گیری تحمل عضلات:

برای ارزیابی تحمل از تست بایرینگ سورنسن استفاده میشود.این آزمون ها در هر دو گروه  مداخله  و کنترل در  دو بازه زمانی قبل و بعد از درمان انجام خواهند شد

کنترل حرکت کمری لگنی:

برای ارزیابی کنترل حرکت ناحیه کمری لگنی از واحد بیوفیدبک فشاری استفاده خواهدشد این آزمون ها در هر دو گروه  مداخله و کنترل در  دو بازه زمانی قبل و بعد از درمان انجام خواهند شد.

نحوه ارزیابی کنترل حرکت کمری لگنی

الگو های کنترل حرکتی ناحیه کمری لگنی در طول 2 آزمون bent knee fall out (BKFO) وknee lift abdominal test (KLAT) با استفاده از یک واحد بیوفیدبک فشاری مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت . این آزمون ها برای ارزیابی اثر کنترل حرکت روی ناحیه کمری لگنی در طول حرکات هیپ مورد استفاده قرار خواهد گرفت به بیمار آموزش داده خواهد شد که وضعیت خنثی ستون فقرات را در طول حرکات اندام تحتانی (فلکسیون زانو، فلکسیون هیپ یا ابداکسیون/ روتاسیون هیپ) حفظ کند klat  بر پایه تمرینا ت شکمی شرح داده شده توسط سهرمن  و تست ثبات.  ایزومتریک ( سطح 1) انجام شده توسط Wohlfahrt و همکارانش ایجاد شده است . بیمار در وضعیت crook lying قرار خواهد گرفت از بیمار درخواست خواهد شد که یک پا را از روی میز بلند کند و ساق پا را تا 90 درجه فلکسیون هیپ با فلکسیون زانو بالا ببرد در حالیکه همزمان ستون فقرات کمری را ثابت نگه خواهد داشت KLAT با استفاده از یک واحد بیوفیدبک فشاری نمره گذاری خواهد شد بیوفیدبک فشاری بطور افقی زیر ستون فقرات بیمار قرار خواهد گرفت و کناره تحتانی بیوفیدبک در سطح PSIS واقع خواهد شد . فشار در واحد بیوفیدبک فشاری تا 40 میلی متر جیوه ( فشار پایه ) باد خواهد شد . یک آزمایش قبل از آزمون برای آشنایی بیمار با واحد بیوفیدبک فشاری و آزمون انجام خواهد شد در ابتدای هر جلسه آزمون، بیماران 2 بار دم و بازدم انجام خواهند داد افزایش و کاهش کوچک در فشار ( کمتر از 2 میلی متر جیوه ) در طول دم و بازدم در حالت استراحت مشاهده خواهد شد فشار سپس روی 40 میلی متر جیوه تنظیم خواهد شد . برای آزمون BKFO از بیمار درخواست خواهد شد که در وضعیت طاقباز بصورت crook lying جزیی قرار بگیرد . سپس بیمار به آرامی ساق پای خم شده را تا تقریبا 45 درجه ابداکسیون / روتاسیون طرفی پایین خواهد آورد  در حالیکه پای خمیده را در کنار پای صاف شده قرار خواهد داد و سپس به وضعیت شروع باز خواهد گشت (104). همزمان عضلات شکمی باید برای ایجاد ثبات فعال شوند در حالیکه بصورت اکسنتریک ساق پا را تا ابداکسیون/ روتاسیون طرفی پایین خواهد آورد . BKFO نیز مانند  KLATبا استفاده از یک واحد بیوفیدبک فشاری نمره گذاری خواهد شد در حالیکه بصورت عمودی زیر ستون فقرات کمری قرار خواهد گرفت و کناره تحتانی آن 2 سانتی متر پایین تر از PSIS در کناره دیگر از زانوی خم شده واقع خواهد شد یک حوله تا شده در نزدیکی بیوفیدبک فشاری برای نگه داشتن هر 2 کناره ستون فقرات کمری قرار خواهد گرفت. فشار در بیوفیدبک فشاری تا 40   میلی متر جیوه ( فشار پایه ) باد خواهد شد (36). .

_ اندازه گیری درد:

در این مطالعه برای بررسی شدت درد از Visual Analogue Scale (VAS)  استفاده خواهد شد از بیمار درخواست خواهد شد که به شدت درد خود طبق خط کش مدرجی که از 0 ( هیچ درد) تا 10 ( شدیدترین درد) درجه بندی شده نمره دهد (

_ اندازه گیری شدت ناتوانی:

شدت ناتوانی با استفاده از OSWESTRY(  OSWESTRY low back pain اندازه گیری خواهد شد ). که این مقیاس 10 مورد را بیان خواهد کرد که شامل: شدت درد، مراقبت شخصی، بلند کردن، پیاده روی کردن، نشستن، ایستادن، خوابیدن، زندگی جنسی، زندگی اجتماعی و مسافرت رفتن بوده هر مورد از 0 تا 5 درجه بندی خواهد شد ). 0% بیانگر کمترین میزان ناتوانی و 100% نیز بیشترین میزان ناتوانی را گزارش خواهد کرد .

_ درمان در گروه کنترل:

ردرمان در گروه کنترل شامل شامل الکتروتراپی وتمرین درمانی جنرال که انتخابی واداپته شده با بیماراست(9,8,41) به مدت( شش هفته و 3 جلسه در هر هفته ) و هر جلسه نیز به مدت 50 دقیقه طول خواهد کشید.

الکتروتراپی شامل US  به صورت continuous   با فرکانسMHz 1 و شدت 5 .1 وات بر سانتی متر مربع با توجه به وضعیت مزمن بیماری و وضعیت قرار گیری عمقی عضلات کمر به کار برده خواهد شد. مدت زمان استفاده از US نیز 4 دقیقه در نظر گرفته خواهد شد ). در US از ژل با قابلیت هدایت برای افزایش جذب و نیز اثرات گرمایی در عضلات عمقی کمر استفاده خواهد شد ). حرکات مدور و آرام پروب در ناحیه دردناک پاراورتبرال به کار برده خواهد شد).

از  TENS برای تحریک الکتریکی با استفاده از 4 الکترود بصورت 2 کاناله استفاده خواهد شد و این الکترودها بصورت موازی و 2 طرفه در نواحی دردناک سگمان کمری قرار خواهند گرفت ). هنگام استفاده از TENS باید زمان پالس 200 میکرو ثانیه و فرکانس پالس نیز 100 Hz  باشد. مدت زمان نیز 15 دقیقه در نظر گرفته خواهد شد.

.

برای همه بیماران واجد شرایط این آنالیز آماری را شامل می شوند. جهت اطمینان از صحت ورود داده ها، تعیین درصد و فراوانی متغیرهای دموگرافیک و تعیین میانگین و انحراف معیار سازه های مورد نظر از آمار توصیفی استفاده خواهدگردید.که تفاوت های داخل گروهی در هر یک از متغیر ها در صورتی که توزیع نرمال باشد از آزمون Paired t _test و در صورت توزیع غیر نرمال از آزمون Will coxon استفاده خواهد شد . تفاوت های بین گروهی در هر یک از متغیرها در صورت توزیع نرمال آزمون Independent t _ test و در صورت توزیع غیر نرمال آزمون Mann _ whitney به کار برده خواهد شد. آنالیز داده ها با استفاده از v ₁₆  SPSS  انجام خواهد شد و  P _ VALUE   با سطح معناداری 5% در نظر گرفته خواهد شد.

کد اخلاق IR.ZAUMS.REC.1396.85 

ملاحظات اخلاقی: ( در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد. درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهش های علوم پزشکی الزامی است

دراین مطالعه کدهای اخلاقی زیررعایت خواهندشد;

فصل اول: ارزیابی سود و زیان

1. کارآزمایی‌های بالینی باید کاملاً در چارچوب یک طرح‌نامه و دستورالعمل مکتوب طراحی و اجرا شوند. طرحنامه و دستورالعمل کارآزمایی بالینی باید دربردارنده‌ی بخش ملاحظات اخلاقی، هم‌چنین اطلاعات مربوط به بودجه‌ی پژوهش، حامیان پژوهش، وابستگی حرفه‌ای، بیان هرگونه تعارض منافع احتمالی و تمهیدات مورد نظر برای ترغیب مشارکت افراد در مطالعه باشد.
2. شروع اجرای کارآزمایی منوط به بررسی و تأیید طرح‌نامه و دستورالعمل آن توسط کمیته‌ی اخلاق در پژوهش است. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق پایش کارآزمایی‌های در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نیاز برای پایش را در اختیار کمیته قرار دهد.
3. پژوهشگر موظف است که در طول اجرای پژوهش، هرگونه حادثه یا عارضه‌ی نامطلوب جدی قابل انتساب به پژوهش را در اولین زمان ممکن، به کمیته‌ی اخلاق در پژوهش و سایر مراجع قانونی ذی‌ربط گزارش دهد.
4. کمیته‌ی اخلاق مسؤولیت دایمی نظارت بر اجرای اخلاقی پژوهش را بر عهده دارد، لذا پژوهشگر ارشد باید این کمیته را در مورد تمامی تغییرات دستورالعمل مطالعه و هر حادثه‌ی نامناسب جدی در طول مطالعه آگاه سازد. هم‌چنین، هر اطلاعات جدیدی که ممکن است امنیت آزمودنی یا اجرای مطالعه را تحت تأثیر قرار دهد را باید به اطلاع این کمیته برساند.
5. کارآزمایی بالینی باید تنها توسط افراد دارای مجوز حرفه‌ای مرتبط و ذی‌صلاح از نظر علمی انجام گیرد.
6. انجام کارآزمایی بالینی تنها زمانی قابل توجیه‌ است که جامعه‌ای که افراد تحت مطالعه به آن تعلق دارند بتوانند از نتایج آن پژوهش سود ببرند.
7. تمامی اقدامات احتیاطی لازم جهت حفظ حریم خصوصی آزمودنی‌‌ها، محرمانه ماندن اطلاعات مربوط به ایشان و هم‌چنین کاهش تأثیر نامطلوب مطالعه بر سلامت جسمی و روانی آزمودنی‌ها باید به‌عمل آید.
8. در مرحله‌ی طراحی مطالعه، باید نحوه‌ی پی‌گیری آزمودنی‌ها پس از اتمام مطالعه تعیین شود و در صورت لزوم، برای دسترسی آن‌ها به بهترین روش پیش‌گیری، تشخیص، درمان یا سایر مراقبت‌های مناسب، تمهیدات لازم درنظر گرفته شود. دسترسی لزوماً به معنی فراهم آوردن خدمات رایگان نیست.
9. در صورت وقوع عوارض یا حوادث نامطلوب قابل انتساب به پژوهش، در حین و پس از مطالعه، پژوهشگر باید اقدامات درمانی و مراقبتی مناسب را برای آزمودنی، بدون تحمیل هزینه به وی، فراهم آورد. تمهیدات مالی برای انجام این تعهد، نظیر بیمه کردن پژوهش، باید در هنگام طراحی مطالعه در نظر گرفته شده باشد.
10. اگر در حین یا بعد از انجام پژوهش، وجود بیماری یا وضعیت مرتبط با سلامت خاصی در آزمودنی تشخیص داده شد، پژوهشگر یا مؤسسه‌ی حامی باید در صورت آزمودنی، وی را از این موضوع آگاه کند.
11. پژوهشگرموظف است که در صورت رضایت آزمودنی، شرکت او در کارآزمایی را به اطلاع پزشک خانواده‌ی وی برساند.
12. کلیه‌ی اطلاعات کارآزمایی بالینی باید به‌گونه‌ای ثبت، به‌کارگیری و ذخیره شود که امکان شناسایی، گزارش و تفسیر دقیق آن‌ها فراهم باشد.
13. هرگونه پرداخت مالی به آزمودنی باید تنها در محدوده‌ی بازپرداخت هزینه‌های تحمیل‌شده به وی در اثر شرکت در پژوهش و قدردانی از او باشد. باید از هرگونه پرداخت غیرمتعارف - که احتمال داشته باشد که آزادی فرد برای قبول یا تداوم مشارکت در پژوهش را خدشه‌دار کند - خودداری شود.

فصل دوم: رضایت آگاهانه

اخذ رضایت آگاهانه برای کارآزمایی بالینی باید همواره به‌صورت کتبی باشد. فرم رضایت‌نامه باید دربردارنده‌ی تمامی اطلاعات لازم برای تصمیم‌گیری فرد جهت شرکت یا عدم شرکت در پژوهش – شامل اطلاعاتی که در بندهای بعدی این راهنما ذکر شده اند – باشد.  فرم رضایت آگاهانه باید توسط پژوهشگر ارشد - یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، به‌عنوان نماینده‌ی پژوهشگر ارشد - و آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او امضا شود. این فرم باید حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخه‌ی آن به آزمودنی تحویل داده می‌شود و نسخه‌ی دیگر باید توسط پژوهشگر نگه‌داری شود.  در مواردی که فرد به هر دلیلی قادر به خواندن فرم رضایت‌نامه‌ی مکتوب نباشد، باید فرد ثالثی که دارای تعارض منافع نباشد، مندرجات فرم را به زبان قابل فهم برای آزمودنی توضیح داده، به پرسش‌های او پاسخ دهد. در این حالت، فرم باید علاوه بر امضای پژوهشگر و امضا یا اثر انگشت آزمودنی، واجد امضای فرد ثالث پیش‌گفته نیز باشد  هنگام ارسال طرح‌نامه برای بررسی توسط کمیته‌ی اخلاق، فرم رضایت‌نامه‌ای که قرار است به آزمودنی‌ها ارائه شود، باید به طرح‌نامه پیوست باشد. بررسی اخلاقی طرح‌نامه‌ی کارآزمایی بالینی بدون بررسی و ارزیابی فرم رضایت آگاهانه‌ی آن معتبر نخواهد بود.

1.  برای اخذ رضایت، اطلاعات باید به زبانی ارائه شود که برای آزمودنی قابل فهم باشد. آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید فرصت کافی برای پرس‌وجو در مورد جزییات کارآزمایی را داشته باشند. باید به‌طور مشخص اعلام شود که کارآزمایی یک فرایند پژوهشی است که مشارکت در آن داوطلبانه است و عدم قبول شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمانی، مراقبت از نمونه، حقوق و سلامت وی را تحت تأثیر قرار نخواهد داد.
2.  آزمودنی باید به اطلاعات در مورد بیمه و سایر تمهیدات برای جبران صدمات ناشی از مشارکت در کارآزمایی دسترسی داشته باشد. هم‌چنین، وی باید در مورد درمان‌هایی که در صورت بروز صدمه یا ناتوانی به دنبال شرکت در کارآزمایی، در اختیار وی قرار خواهد گرفت آگاه شود
3.  اخذ رضایت آگاهانه فرایندی است که از آغاز تا پایان ارتباط پژوهشگر-آزمودنی تداوم دارد. هر زمآن‌که اطلاعات جدیدی به‌دست آید که امکان داشته باشد که در تصمیم‌گیری آزمودنی‌ها جهت قبول یا تداوم شرکت در پژ. وهش تأثیرگذار باشد، این اطلاعات باید به‌صورت مکتوب در اختیار آزمودنی‌ها قرار گیرد.
4. در زمان اخذ رضایت، باید احتیاط شود که آزمودنی‌ها رضایت خود را تحت محذوریت و به‌علت وابستگی درمانی، اداری و. . . نداده باشند. در مواردی که این احتمال وجود دارد، رضایت‌آگاهانه باید توسط فرد دیگری که اطلاع کافی از مطالعه دارد و در عین حال چنین رابطه‌ای با آزمودنی ندارد، کسب شود.
5.  شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش باید آزادانه باشد. از همین رو، هیچ‌‌یک از اعضای تیم پژوهش نباید آزمودنی‌ها را برای ادامه‌ی مشارکت در مطالعه مورد اجبار، تطمیع، اغوا، تهدید و/ یا تحت محذوریت قرار دهند.
6. از آن‌جا که تمامی عوارض و خسارات قابل انتساب به پژوهش برای آزمودنی‌ها باید جبران شود، اخذ برائت ذمه هیچ جایگاهی در کارآزمایی بالینی ندارد و نباید در فرم رضایت آگاهانه گنجانده شود. این امر رضایت آگاهانه‌ی پژوهشی را از رضایت‌نامه‌ی درمانی متمایز می‌کند.
7. فرم رضایت آگاهانه که برای اخذ رضایت به آزمودنی داده می‌شود، باید دربردارنده‌ی اطلاعات ذیل باشد:
8. عنوان کارآزمایی
11.  ماهیت پژوهشی کارآزمایی
11.  هدف کارآزمایی
11. درمان (یا مداخله) در کارآزمایی و احتمال تخصیص تصادفی به هر درمان یا مداخله 
11. روش‌های پی‌گیری شامل روش‌های تهاجمی و غیرتهاجمی
11. مسؤولیت آزمودنی‌ها
11. جنبه‌هایی از کارآزمایی که ماهیت پژوهشی دارد.
11. مخاطرات قابل پیش‌بینی کارآزمایی برای آزمودنی‌ها
11. منافع مورد انتظار برای شرکت‌کنندگان، چنان‌چه در یک کارآزمایی هیچ‌گونه منافعی پیش‌بینی نمی‌شود باید آزمودنی از آن آگاه باشد.
11. در صورت استفاده از دارونما، توضیح معنای آن، احتمال تخصیص به گروه دارونما، و ذکر خطرات و فواید احتمالی در صورت تخصیص به شاخه یا گروه دریافت کننده‌ی دارونما
11. روش‌های درمانی جایگزین که ممکن است در دسترس آزمودنی باشد به همراه منافع و خطرات بالقوه‌ی آن‌ها
11. عدم تحمیل هزینه به آزمودنی به‌واسطه‌ی مداخلات پژوهشی
11. غرامت و درمان صدماتی که در جریان کارآزمایی ممکن است برای فرد ایجاد شود.
11. در صورتی‌که وجهی در قبال مشارکت شرکت‌کنندگان در مطالعه پرداخت می‌شود، میزان و نحوه‌ی پرداخت آن ذکر شود.
11. بازپرداخت مخارجی که آزمودنی در اثر شرکت در مطالعه متحمل می‌شود.
11. داوطلبانه بودن مشارکت افراد در کارآزمایی و تصریح به این‌که آزمودنی‌ها در هر مرحله از کارآزمایی این حق را دارند که از مطالعه خارج شوند بدون این‌که لازم باشد جریمه یا خسارتی را پرداخت کنند یا درمان معمول ایشان تحت تأثیر قرار گیرد.
11. محرمانه‌بودن اطلاعات شخصی آزمودنی‌ها و تصریح به انتشار نتایج به‌صورت آماری و به‌نحوی که اطلاعات فردی فاش نشود.
11. اشخاصی که حق دسترسی به اطلاعات آزمودنی را خواهند داشت، از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش
11. تصریح به این‌که چنان‌چه اطلاعات جدیدی در مورد سلامت افراد یا تأثیرگذار بر تداوم مشارکت آن‌ها در دسترس قرار گیرد، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او در اولین فرصت در جریان قرار خواهند گرفت.
11. نام و شماره‌ی تماس شخص یا اشخاصی که آزمودنی می‌تواند در زمان وقوع عوارض ناخواسته یا برای کسب اطلاعات بیش‌تر با آن‌ها تماس بگیرد.
11. پیش‌‌بینی و توصیف شرایطی که در آن شرایط، شرکت فرد در مطالعه ممکن است خاتمه یابد.
11. مدت زمان مورد انتظار مشارکت افراد در کارآزمایی
11. تعارض منافع احتمالی پژوهشگران و وابستگی‌های حرفه‌ای ایشان
12. چنان‌چه به هر دلیلی کارآزمایی قبل از موعد مقرر خاتمه یافته یا تعلیق شود، مؤسسه‌ی پژوهشی یا پژوهشگر باید آزمودنی‌را از این موضوع مطلع کند و به او اطمینان دهد که درمان مناسب و پیگیری مورد نیاز برای آن‌ها انجام خواهد شد..

فصل چهارم: پرداخت غرامت

1. هر گونه خسارت وارده به آزمودنی که ناشی از مشارکت او در کارآزمایی باشد، به‌نحوی که اگر فرد وارد مطالعه نمی‌شد چنین اتفاقی برای وی رخ نمی‌داد، باید به‌نحو مناسب جبران شود.
2. در دستورالعمل کارآزمایی و فرم رضایت آگاهانه باید مشخص شود که مسؤول پرداخت غرامت چه فرد یا سازمانی است. در صورت مشخص نشدن این مورد، مجری اصلی کارآزمایی مسؤول جبران خسارت وارده و پرداخت غرامت است.
3. جبران خسارت وارده به آزمودنی در کارآزمایی‌های بالینی در هر صورت باید جبران شود و مشروط به احراز تقصیر پژوهشگر نیست.
4.  موارد زیر مشمول پرداخت غرامت نمی‌شود:

1-4 - آسیب‌های جزیی مانند درد یا ناراحتی مختصر یا قابل درمان

2-4 - هنگامی که فرآورده یا داروی مورد مطالعه نتواند اثر مورد انتظار را داشته باشد.

3-4 - در حین مصرف دارونما، بیماری رو به وخامت گذارد.

4-4 - آسیبی که در اثر تقصیر خود بیمار رخ داده باشد.

5-4 - فاز ۴ کارآزمایی بالینی

5.  در مواردی که در مورد لزوم یا نحوه‌ی جبران خسارت، میان آزمودنی و پژوهشگر اختلاف نظر وجود داشته باشد، موضوع به کمیته‌ی اخلاق در پژوهش تأییدکننده‌ی مطالعه ارجاع شده و در کمیته تصمیم‌گیری می‌شود.
6. وهمچنین موارد ذکر شده در راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران، رعایت می گردد.

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
6. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
7. طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
8. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
9. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
10. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
11. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
12. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
13.  پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
14. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
15. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
16. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
17. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد
18.  از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
19. در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
20. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
21. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
22. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
23. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
24. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
25. نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
26. گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
27. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد

1- عدم مراجعه به موقع آزمودنی‌ها در زمان تمرین

2- ترک جلسات تمرین توسط آزمودنی‌‌ها

3- عدم امکان جایگزین کردن نمونه‌های مشابه به جای افرادی که تمرین را ترک کرده‌اند.

راهحل:تعداد نمونه را در هر گروه  افزایش می دهیم.

کمردرد مزمن غیر اختصاصی، پیلاتس، تحمل عضلانی، کنترل حرکت کمری لگنی

1.Farokhroo N, Farahpour N ,Yazdani A.H, The effect of endurance exercises on pain, disability in subjects with sub acute low back pain. journal of sciences sports .2011-2(7)

2. Vahid Mazloum*, Mansour Sahebozamani, The comparison of stabilization exercise program and Pilates method on patients with non-specific chronic low back pain.scientific-Research journal of shahed university:2014:110

3. Shahrjerdi Sh1, Golpayegani M1, Daghaghzadeh A2, Karami A1, The Effect of Pilates-based Exercises on Pain, Functioning and Lumbar Lordosis in Womenwith Non-specific Chronic Low Back Pain and Hyperlordosis. Medical jurnal of Arak University;2013:94;120-131

4. Ji-Hyun Moon, Sang-Min Hong, Chang-Won Kim, and Yun-A Shin^,*, Comparison of deep and superficial abdominal muscle activity between experienced Pilates and resistance exercise instructors and controls during stabilization exercise.juornal of Korean Society of Exercise Rehabilitation. 2015 Jun; 11(3): 161–168.

5. .Nourbakhshe M,Arrab A,The effects of biomechanical factors in low back pain. Medical Journal of Kousr.2004;9:67-86

6. Kang Hee Cho, MD1, Trunk Muscles Strength as a Risk Factor for Nonspecific Low Back Pain: A Pilot Study. Ann Rehabil Med 2014;38(2):234-240

7. Fa´bio Renovato Franc¸a, Thomaz Nogueira Burke, Erica Sato Hanada, Ame´ lia Pasqual Marques, Segmental stabilization and muscular strengthening in chronic low back pain - a comparative study. Clinics. 2010;65(10):1013-1017.

8. Vesa Lehtola1,7*, Hannu Luomajoki2, Ville Leinonen3,4, Sean Gibbons5 and Olavi Airaksinen1,6. Sub-classification based specific movement control exercises are superior to general exercise in sub-acute low back pain when both are combined with manual therapy:A randomized controlled trial. BMC Musculoskeletal Disorders (2016) 17:135

9. FERNADA QRCM,et ak; Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. Journal of Bodywork and Movement Therapies Volume 19, Issue 4, October 2015, Pages 636–645

10. Mohammadi N , Saddeghi H , Nasri S .Impact and Sustainability of the Training Methods of Tai Chi, Stretching and Williams Exercises on Spinal Flexor Muscle Strength in Patients with Chronic Low Back Pain. PTJ. 2013; 2 (2) :43-48

11.Danneels LA,et al. Effects of three different training modalities on the cross sectional area of the lumbar multifidus muscle in patients with chronic low back pain.BMJ journal,2001:volume 35,issue3

12. Akbari A, Khorashadizadeh S| Abdi Gh . The effect of motor control exercise versus general exercise on lumbar local stabilizing muscles thickness: Randomized controlled trial of patients with chronic low back pain. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, vol. 21, no. 2, pp. 105-112, 2008

13. Kofotolis N; Kellis E. Effects of Two 4-Week Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Programs on Muscle Endurance, Flexibility, and Functional Performance in Women With Chronic. Physical therapy jurnal,(Jul 2006): volume 86,number7

14.Javaddian Y,et al.the effect stabilization exercises on the muscle endurance , pain, disability in subjects with lumbar segmental instability. Mazzandaran university of medical sciences.2008,volume 18,issue 65.

15. Christine E. Di Lorenzo, Pilates What Is It? Should It Be Used in Rehabilitation? Sports Health. 2011 Jul; 3(4): 352–361

16. Brett Levine, M.S., M.D., Beth Kaplanek, R.N., Dina Scafura, and William L. Jaffe, M.D. Rehabilitation after Total Hip and Knee Arthroplasty. Bulletin of the NYU Hospital for Joint Diseases 2007;65(2):120-5

17. EDWIN CHOON WYN LIM, • RUBY LI CHOO POH, • AI YING LOW, • WAI PONG WONG, Effects of Pilates-Based Exercises on Pain and Disability in Individuals With Persistent Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review With Meta-analysis. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy®;february 2011 number 2

18. Bo-in Kim, Ju-Hyeon Jung ,Jemyung Shim , Hae-Yeon Kwon, Haroo Kim, An Analysis of Muscle Activities of Healthy Women during Pilates Exercises in a Prone Position.journal ofJ. Phys. Ther. Sci.26: 77–79, 2014

19. June Kloubec, Pilates: how does it work and who needs it?. Bastyr University, Kenmore Washington, USA, Muscles, Ligaments and Tendons Journal 2011; 1 (2): 61-66

20. Irit Endleman , Duncan J. Critchley , Transversus Abdominis and Obliquus Internus Activity During Pilates Exercises: Measurement With Ultrasound Scanning.physical medicine and rehabilitation; November 2008Volume 89, Issue 11, Pages 2205–2212

21. Kloubec, June A, Pilates for Improvement of Muscle Endurance, Flexibility, Balance, and Posture. Journal of Strength & Conditioning Research: March 2010 - Volume 24 - Issue 3 - pp 661-667

22. K Emery, SJ De Serres, A McMillan, JN Côté - The effects of a Pilates training program on arm–trunk posture and movement. Clinical Biomechanics, February 2010, Pages 124–130

23. Cherie Wells , Gregory S. Kolt, Paul Marshall, Bridget Hill, Andrea Bialocerkowski , The Effectiveness of Pilates Exercise in People with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review.jurnal pone;july2014

24. S.Donezlli,F.Didomenica,A.M.cova,R.Galletti,N.Giunta,Two different techniques in the rehabilitation treatment of low back pain;a randomized controlled trial.Eura medicophys 2006;42:205-10

25. Chae-Woo Lee, Ju Hyun, Seong Gil Kim, Influence of Pilates Mat and Apparatus Exercises on Pain and Balance of Businesswomen with Chronic Low Back Pain. Department of Rehabilitation Science, Graduate School, Daegu University, J. Phys. Ther. Sci.26: 475–477, 2014

26. . Bergson C. Queiroz , Mariana F. Cagliari, César F. Amorim, Isabel C. Sacco, Muscle Activation During Four Pilates CoreStability Exercises in Quadruped Position:physical medicine and rehabilitation;2010: Volume 91, Issue 1, Pages 86–92

27. Marques NR1, Morcelli MH, Hallal CZ, Gonçalves M., EMG activity of trunk stabilizer muscles during Centering Principle of Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):185-91

28. Natour J1, Cazotti Lde A1, Ribeiro LH1, Baptista AS1, Jones A2. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial.cline rehabil.2015Jan;29:59-68

29. Kofotolis, Nikolaosa | Kellis, Eleftheriosa; * | Vlachopoulos, Symeon P.b | Gouitas, Iraklisa | Theodorakis, Yannisc, Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain . Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation; February 2016; 1-11

30. Patti, Antonino MSc,et al; Pain Perception and Stabilometric Parameters in People With Chronic Low Back Pain After a Pilates Exercise Program: A Randomized Controlled Trial. Wolters Kluwer Health;2016: - Volume 95 - Issue 2 - p e2414

31. Irit Endleman , Duncan J. Critchley , Transversus Abdominis and Obliquus Internus Activity During Pilates Exercises: Measurement With Ultrasound Scanning.physical medicine and rehabilitation; November 2008Volume 89, Issue 11, Pages 2205–2212

32. Betül Sekendiz, , ,Özkan Altun,Feza Korkusuz, Sabire Akınb. Effects of Pilates exercise on trunk strength, endurance and flexibility in sedentary adult females.Journal of Bodywork and Movement Therapies, Volume 11, Issue 4, October 2007, Pages 318–326

33. Irina Kliziene,et al, Effects of a 16-week Pilates exercises training program for isometric trunk extension and flexion strength.journal of Body work and movement therapies 2017, Issue 1, Pages 124–132

34.. Kibar S. 1, Yardimci F. O. 1, Evcik D. 2, Ay S. 1, Alhan A. 3, Manço M. 4, Ergin E. S. 1, Is pilates exercise program effective on balance, flexibility and muscle endurance? Randomized, controlled study. The Journal of Sports Medicine and Physical Fitness 2015 Oct 16.

35. *Mehdi Shahrokhi, Himan Ebrahimi, Ramin Balouchi, Rasoul Eslami, Effect of 6-week Pilates exercises on low back pain, abdominal and back muscle endurance in patients with chronic low back pain due to disc herniation. Razi Journal of Medical Sciences Vol. 22, No. 135, Aug-Sep 2015

36. Roussel N, Nijs J, Truijen S, Vervecken L, Mottram S, Stassijns G. Altered breathing patterns during lumbopelvic motor control tests in chronic low back pain: a case-control study. European spine journal : official publication of the European Spine Society, the European Spinal Deformity Society, and the European Section of the Cervical Spine Research

37.Mohammadian Ardi,A.pathophysiology of pain.juornal of Ardebil university of medical sciences

38. ) Rubenstein LV, Calkins DR, Greenfield S, et al. Health status assessment for elderly patients. Report of the Society of General Internal Medicine Task Force on Health Assessment. J Am Geriatr Soc.. 1989;37:562-569.

39. Shojaedin SS, Yousefpour K. The effect of Pilates exercises and Kinesio taping on pain in

subjects with non-specific chronic low back pain. J Res Rehabil Sci 2013; 9(1): 28-38.

40.Kessler RM;Management of common masculoskeletal disorders.phys ther 2006

41. Chaoqun Ye*, Jixin Ren*, Jianzheng Zhang, Chongwei Wang, Zhi Liu, Fang Li, Tiansheng Sun. Comparison of lumbar spine stabilization exercise versus general exercise in young male patients with lumbar disc herniation after 1 year of follow-up. Int J Clin Exp Med 2015;8(6):9869-9875.

این پژوهش بر روی بیماران کمردرد انجام می شود که به مدت طولانی به این مشکل دچار هستند. به هر بیمار برای بهبودی کمر تعدادی تمرین مشخص داده می شود با هدف بهبود استحکام، ثبات کمرو بهبود قدرت آن که منجر به کم شدن فشار روی کمر، کاهش درد می شود و توانایی انجام کارها در بیمار بالاتر می رود. 

ندارد

1- کاهش درد

2- کاهش ناتوانی

3- افزایش ثبات

4- افزایش تحمل عضلات کمر

5- افزایش رضایت از زندگی بیمار

طبق رفرنسهای ارائه شده هیچگونه عوارض جانبی ذکر نشده است.

ندارد

چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

در صورت عدم پذیرش بیمار نسبت به درمان تمام تلاش خود را نسبت به بهبود سلامت بیمار انجام خواهم داد و در صورت نیاز درمان جایگزین مناسب صورت خواهد گرفت

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

 آدرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار بیمارقرار داده خواهد شد تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روشها مطرح و مشاوره دریافت نماید.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه درد

پرسشنامه ناتوانی

Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire

Patient Completed

ﻧﺎﻡ ﭘﺯﺷﮏ .......................................       ﻧﺎﻡ ﺑیﻣﺎﺭ..... ...................................

 ﺗﺎﺭیﺦ تکمیل ﭘﺭﺳﺷﻧﺎﻣﻪ ﺭﻭﺯ......../ ﻣﺎﻩ......./ﺳﺎﻝ  ....... ﺗﺎﺭیﺦ ﺗﻭﻟﺩ بیمار ﺭﻭﺯ......../ ﻣﺎﻩ......./ﺳﺎﻝ ....

ﺟﻧﺱ ﺑیﻣﺎر  ..........................                        ﺷﻣﺎﺭﻩ ﭘﺭﻭﻧﺩﻩ ﺑیﻣﺎﺭ............................. 

ﺍیﻥ ﭘﺭﺳﺷﻧﺎﻣﻪ ﺩﺭ ﻣﻭﺭﺩ ﻭﺿﻌیﺕ ﮐﻣﺭ ﺷﻣﺎ ﻭ ﺗﺎﺛیﺭ ﺁﻥ ﺑﺭ ﻓﻌﺎﻟﺗیﻬﺎی ﺭﻭﺯﻣﺭﻩ ﺯﻧﺩﮔﯽ ﺗﺎﻥ ﻣیﺑﺎﺷﺩ.  لطفا به ﻫﺭ ﭘﺭﺳﺵ ﺑﺎ ﻋﻼﻣﺕ ﮔﺫﺍﺭی ﺩﺭ ﻗﺳﻣﺕ ﻣﺭﺑﻭﻁ ﭘﺎﺳﺦ ﺩﻫیﺩ.

قسمت -1شدت درد

○ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺩﺭﺩ ﻣﻭﺟﻭﺩ ﺭا ﺑﺩﻭﻥ ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﺗﺣﻣﻝ ﮐﻧﻡ (0)

 ○ﺩﺭﺩ ﻣﻭﺟﻭﺩ ﺁﺯﺍﺭ ﺩﻫﻧﺩﻩ ﺍﺳﺕ ﻭﻟﯽ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﺩﻭﻥ ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﮐﺎﺭﻫﺎیﻡ ﺭﺍ ﺍﻧﺟﺎﻡ ﺩﻫﻡ   (2)

 ○ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﮏ ﻣﯽ ﮐﻧﺩ ﺗﺎ ﮐﺎﻣﻼ ﺑﺩﻭﻥ ﺩﺭﺩ ﺑﺎﺷﻡ  (4)

 ○ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﺑﺎﻋﺙ ﮐﺎﻫﺵ ﻣﺗﻭﺳﻁ ﺩﺭﺩ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭد (6)

 ○ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﺑﺎﻋﺙ ﮐﺎﻫﺵ ﺧﻔیﻑ ﺩﺭﺩ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭد  (8)

 ○ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﻫیﭻ ﺗﺎﺛیﺭی ﺭﻭی ﺩﺭﺩ ﻣﻥ ﻧﺩﺍﺭﺩ (10)

قسمت  -2مراقبت های شخصی (مانند شستن و لباس پوشیدن)

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﻪ ﻁﻭﺭ ﻁﺑیﻌﯽ ﮐﺎﺭﻫﺎی ﺷﺧﺻﯽ ﺍﻡ ﺭﺍ ﺍﻧﺟﺎﻡ ﺩﻫﻡ ﺑﺩﻭﻥ ﺍیﻥ ﮐﻪ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩی ﺩﺍﺷﺗﻪ ﺑﺎﺷﻡ (0)

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﻪ ﻁﻭﺭ ﻧﺭﻣﺎﻝ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺯ ﺧﻭﺩﻡ ﻣﺭﺍﻗﺑﺕ ﮐﻧﻡ ﻭﻟﯽ ﺑﺎﻋﺙ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ   (2)

 ○ﺍﻧﺟﺎﻡ ﮐﺎﺭﻫﺎی ﺷﺧﺻﯽ ﺍﻡ ﺑﺭﺍیﻡ ﻫﻣﺭﺍﻩ ﺑﺎ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭ ﺍﺳﺕ ﺑﻪ ﻫﻣیﻥ ﺩﻟیﻝ ﮐﺎﺭﻫﺎیﻡ ﺭﺍ ﺁﻫﺳﺗﻪ ﺍﻧﺟﺎﻡ ﻣﯽ ﺩﻫﻡ ﻭ ﻣﺭﺍﻗﺏ ﻫﺳﺗﻡ (4)

 ○ﺍﺣﺗیﺎﺝ ﺑﻪ ﮐﻣﮏ ﺩﺍﺭﻡ ﻭﻟﯽ ﻗﺎﺩﺭ ﺑﻪ ﺍﻧﺟﺎﻡ ﺍﮐﺛﺭ ﮐﺎﺭﻫﺎی ﺷﺧﺻﯽ ﺍﻡ ﻫﺳﺗﻡ  (6)

 ○ﻫﺭ ﺭﻭﺯ ﺩﺭ ﺍﮐﺛﺭ ﺟﻧﺑﻪ ﻫﺎی ﮐﺎﺭﻫﺎی ﺷﺧﺻﯽ ﺍﻡ ﺍﺣﺗیﺎﺝ ﺑﻪ ﮐﻣﮏ ﺩﺍﺭﻡ  (8)

 ○ﻣﻥ ﻧﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺧﻭﺩﻡ ﻟﺑﺎﺱ ﺑﭘﻭﺷﻡ، ﺑﻪ ﺳﺧﺗﯽ ﺧﻭﺩﻡ ﺭﺍ ﻣﯽ ﺷﻭیﻡ ﻭ ﺩﺭ ﺑﺳﺗﺭ ﻣﯽ ﻣﺎﻧﻡ (10)

قسمت-3بلند کردن

   ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺍﺷیﺎء ﺳﻧﮕیﻥ ﺭﺍ ﺑﺩﻭﻥ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ ((0

○ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺍﺷیﺎء ﺳﻧﮕیﻥ ﺭﺍ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ، ﻭﻟﯽ ﺑﺎﻋﺙ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭﻡ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ (2)

 ○ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭ ﻣﺎﻧﻊ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﺭﺩﻥ ﺍﺷیﺎء ﺳﻧﮕیﻥ ﺍﺯ ﺭﻭی ﺯﻣیﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ ﻭﻟﯽ ﺍﮔﺭ ﺷﯽء ﺟﺎی ﺧﻭﺑﯽ ﻗﺭﺍﺭ ﮔﺭﻓﺗه ﺑﺎﺷﺩ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺁﻥ ﺭﺍ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ ) مثلا روی میز)(4)

 ○ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭ ﻣﺎﻧﻊ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﺭﺩﻥ ﺍﺷیﺎء ﺳﻧﮕیﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ ﻭﻟﯽ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺍﺷیﺎء ﺑﺎ ﻭﺯﻥ ﭘﺎییﻥ یﺎ ﻣﺗﻭﺳﻁ ﺭﺍ ﺍﮔﺭ ﺟﺎی ﺧﻭﺑﯽ ﻗﺭﺍﺭ ﮔﺭﻓﺗﻪ ﺑﺎﺷﺩ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ  (6)

 ○ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﻓﻘﻁ ﺍﺷیﺎء ﺳﺑﮏ ﺭﺍ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ (8)

 ○ﻣﻥ ﻧﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﻫیﭻ ﭼیﺯ ﺭﺍ ﺣﻣﻝ یﺎ ﺑﻠﻧﺩ ﮐﻧﻡ (10)

قسمت -4راه رفتن

  ○ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﺭﺍﻩ ﺭﻓﺗﻥ ﻣﻥ ﺩﺭ ﻫﺭ ﻣﺳﺎﻓﺗﯽ ﻧﻣﯽ ﺷﻭﺩ     (0)

 ○درد مانع راه رفتن من بیشتر از 1مایل می شود (1مایل = 1/6کیلومتر) (2)

 ○درد مانع راه رفتن من بیشتر از ½ مایل می شود (4)

 ○درد مانع راه رفتن من بیشتر از ¼ مایل می شود (6)

 ○من می توانم با عصا یا چوبدستی راه بروم (8)

 ○ﺍﮐﺛﺭ ﺍﻭﻗﺎﺕ ﺩﺭ ﺑﺳﺗﺭ ﻫﺳﺗﻡ ﻭ ﺑﺭﺍی ﺗﻭﺍﻟﺕ ﺭﻓﺗﻥ ﺑﺎیﺩ ﺭﻭی ﺯﻣیﻥ ﺑﺧﺯﻡ (10)

قسمت-5نشستن

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺭﻭی ﻫﺭ ﺻﻧﺩﻟﯽ ﻫﺭ ﭼﻪ ﻗﺩﺭ ﮐﻪ ﺑﺧﻭﺍﻫﻡ بنشینم (0)

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺭﻭی ﺻﻧﺩﻟﯽ ﻣﻭﺭﺩ ﻋﻼﻗﻪ ﺧﻭﺩﻡ ﻫﺭ ﭼﻪ ﻗﺩﺭ ﮐﻪ ﺑﺧﻭﺍﻫﻡ ﺑﻧﺷیﻧﻡ       (2)

 ○درد مانع نشستن من بیشتر از 1ساعت می شود   (4)

○ ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﻧﺷﺳﺗﻥ ﻣﻥ ﺑیﺷﺗﺭ ﺍﺯ ﻧیﻡ ﺳﺎﻋﺕ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ    (6)

 ○درد مانع نشستن من بیشتر از 10 دقیقه می شود (8)

 ○ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﻧﺷﺳﺗﻥ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ   (10)

قسمت-6ایستادن

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﺩﻭﻥ ﺩﺭﺩ ﻫﺭ ﻣﻘﺩﺍﺭ ﮐﻪ ﺑﺧﻭﺍﻫﻡ ﺑﺎیﺳﺗﻡ (0)

 ○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﺎ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﻫﺭ ﻣﻘﺩﺍﺭ ﮐﻪ ﺑﺧﻭﺍﻫﻡ ﺑﺎیﺳﺗﻡ (2)

 ○درد مانع ایستادن من بیشتر از1ساعت می شود (4)

 ○ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﺍیﺳﺗﺎﺩﻥ ﻣﻥ ﺑیﺷﺗﺭ ﺍﺯ ﻧیﻡ ﺳﺎﻋﺕ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ   (6)

 ○درد مانع ایستادن من بیشتر از 10دقیقه میشود (8)

 ○ﺑﻪ ﻁﻭﺭ ﮐﻠﯽ ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﺍیﺳﺗﺎﺩﻥ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ  (10)

قسمت -7خوابیدن

○ﺩﺭﺩ ﻣﻭﺟﻭﺩ ﺩﺭ ﺧﻭﺍﺏ ﻣﻥ ﺍﺧﺗﻼﻟﯽ ﺍیﺟﺎﺩ ﻧﻣﯽ ﮐﻧﺩ (0)

 ○ﻣﻥ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﺎ ﺍﺳﺗﻔﺎﺩﻩ ﺍﺯ ﺩﺍﺭﻭﻫﺎی ﺿﺩ ﺩﺭﺩ ﺑﻪ ﺧﻭﺑﯽ ﺑﺧﻭﺍﺑﻡ  (2)

 ○حتی وقتی ضد دردی میخورم کمتر از 6 ساعت میخوابم (4)

 ○حتی وقتی ضد دردی میخوابم کمتر از 4 ساعت میخوابم (6)

 ○حتی وقتی ضد دردی میخورم کمتر از 2 ساعت میخوابم (8)

 ○ﺩﺭﺩ ﺑﻪ ﻁﻭﺭ ﮐﻠﯽ ﻣﺎﻧﻊ ﺧﻭﺍﺑیﺩﻥ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ  (10)

قسمت-8روابط جنسی (در صورت وجود)

 ○ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻣﻥ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺳﺕ ﻭ ﺩﺭﺩ ﺑیﺷﺗﺭی ﺍیﺟﺎﺩ ﻧﻣﯽ ﮐﻧﺩ (0)

 ○ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻣﻥ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺳﺕ ﻭﻟﯽ ﻣﻘﺩﺍﺭی ﺩﺭﺩ ﺑیﺷﺗﺭ ﺍیﺟﺎﺩ ﻣﯽ ﮐﻧﺩ (2)

 ○ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻣﻥ ﺗﻘﺭیﺑﺎ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺳﺕ ﻭﻟﯽ ﺑﺳیﺎﺭ ﺩﺭﺩ ﻧﺎک ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺩ (4)

 ○ ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻣﻥ ﺑﺧﺎﻁﺭ ﺩﺭﺩ ﺑﻪ ﺷﺩﺕ ﻣﺣﺩﻭﺩ ﺷﺩﻩ ﺍﺳﺕ ﺍﺳﺕ (6)

 ( 8) ﺑﻪ ﺧﺎﻁﺭ ﺩﺭﺩ ﺗﻘﺭیﺑﺎ ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻧﺩﺍﺭﻡ ○

 ○ ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﺍﺯ ﻫﺭ ﮔﻭﻧﻪ ﺭﻭﺍﺑﻁ ﺟﻧﺳﯽ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ (10)

قسمت-9زندگی اجتماعی

 ○ﻓﻌﺎﻟیﺗﻬﺎی ﺍﺟﺗﻣﺎﻋﯽ ﻣﻥ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺳﺕ ﻭ ﺑﺎﻋﺙ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭﻡ ﻧﻣﯽ ﺷﻭﺩ  (0)

 ○ﻓﻌﺎﻟیﺗﻬﺎی ﺍﺟﺗﻣﺎﻋﯽ ﻣﻥ ﻁﺑیﻌﯽ ﺍﺳﺕ ﻭﻟﯽ ﺑﺎﻋﺙ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ کمرم می شود (2)

 ○ﺩﺭﺩ ﮐﻣﺭﻡ ﻣﺎﻧﻊ ﺷﺭﮐﺕ ﻣﻥ ﺩﺭ ﻓﻌﺎﻟیﺗﻬﺎیﯽ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ ﮐﻪ ﻧیﺎﺯ ﺑﻪ ﺍﻧﺭژی ﺑﺎﻻیﯽ ﺩﺍﺭﻧﺩ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ )مانند ورزش و رقصیدن و...) (4)

 ○ ﺩﺭﺩ ﺍﻏﻠﺏ ﻣﺎﻧﻊ ﺑیﺭﻭﻥ ﺭﻓﺗﻥ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ  (6)

 ○ﺩﺭﺩ ﺯﻧﺩﮔﯽ ﺍﺟﺗﻣﺎﻋﯽ ﺍﻡ ﺭﺍ ﺑﻪ ﺧﺎﻧﻪ ﺍﻡ ﻣﺣﺩﻭﺩ ﮐﺭﺩﻩ ﺍﺳﺕ(8)

 ○ﺑﻪ ﺩﻟیﻝ ﺷﺩﺕ ﺩﺭﺩﻡ ﺑﻪ ﻧﺩﺭﺕ ﻓﻌﺎﻟیﺕ ﻫﺎی ﺍﺟﺗﻣﺎﻋﯽ ﺩﺍﺭﻡ(10)

قسمت-10مسافرت رفتن و نقل مکان کردن

○ﺑﺩﻭﻥ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﻪ ﻫﺭ ﺟﺎ ﺳﻔﺭ ﮐﻧﻡ(0)

○ﻣﯽ ﺗﻭﺍﻧﻡ ﺑﻪ ﻫﺭ ﺟﺎ ﺳﻔﺭ ﮐﻧﻡ ﻭﻟﯽ ﺑﺎﻋﺙ ﺍﻓﺯﺍیﺵ ﺩﺭﺩ ﻣﻥ ﻣﯽ ﺷﻭﺩ (2)

 ○دردم مانع حرکت بیش از 2ساعت می شود (4)

 ○دردم مانع حرکت بیش از 1ساعت می شود (6)

 ○ﺩﺭﺩ ﺳﻔﺭﻫﺎی ﻣﺭﺍ ﺑﻪ ﺳﻔﺭﻫﺎی لازم و کوتاه کمتر از نیم ساعت محدود می کند (8)

 ○ﺩﺭﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﮐﻠیﻪ ﺳﻔﺮﻫﺎی ﻣﻦ ﻣﯽ ﺷﻮﺩ ﺑﻪ ﻏیﺮ ﺍﺯ ﻣﻼﻗﺎﺕ ﺑﺎ ﭘﺰﺷﮏ یﺎ ﺭﻓﺘﻦ ﺑﻪ ﺑیﻤﺎﺭﺳﺘﺎﻥ (10)

درمان های قبلی

آیا طی سه ماه گذشته درمان، قرص یا شربتی برای هرگونه درد کمر یا پا دریافت کرده اید؟

(لطفا در خانه مناسب علامت بزنید)

○بلی

○خیر

در صورتی که پاسخ شما بلی است، لطفا نوع درمانی که دریافت کرده اید را نام ببرید....

از این که به همه پرسش های این پرسشنامه پاسخ دادید از شما سپاسگزاریم.

The Oswestry low back pain score……..□