بررسی ارتباط سوتغذیه با آنزیم های کبدی در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) در شهر زاهدان در سال 1396

Investigation of relationship between malnutrition whit hepatic enzymes in hospitalized children in Imam Ali Hospital in zahedan city in 2017


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: سوتغذیه ، آنزیم های کبدی،کودکان بستری شده

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8291
عنوان فارسی طرح بررسی ارتباط سوتغذیه با آنزیم های کبدی در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) در شهر زاهدان در سال 1396
عنوان لاتین طرح Investigation of relationship between malnutrition whit hepatic enzymes in hospitalized children in Imam Ali Hospital in zahedan city in 2017
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 210

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه سونیمجری اولتدوین طرحکارشناسیfatemeh.suni@gmail.com
مهشید فدایی مختار خانلومجری دومگرفتن شرح حالکارشناسیfadaeimokhtar@gmail.com
فرزانه منتظری فرهمکارتفسیر آزمایشاتدکترای تخصصی fmontazerifar@gmail.com
علیرضا داشی پورمشاورمشاور آماردکترای تخصصی ardashipoor@yahoo.com
مریم نخعی مقدماستاد راهنمای دوم طرح دانشجوییانجام مراحل بالینیفوق تخصصmaryamnakhaey@yahoo.com
منصور کرجی بانیاستاد راهنمای اول طرح دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی mkarajibani@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی ارتباط سوتغذیه با آنزیم های کبدی در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) در شهر زاهدان در سال 1396
خلاصه طرح به لاتینInvestigation of relationship between malnutrition whit hepatic enzymes in hospitalized children in Imam Ali Hospital in zahedan city in 2017
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

سوتغذیه عبارت است از کمبود یا افزایش دریافت مواد مغذی به نحوی که متناسب نیازمندی ها برای تامین سلامتی نباشد.(8)یک چهارم جمعیت کشورهای جهان سوم از سوتغذیه رنج می برند.(2)حدود 70% کودکان مبتلا به سوتغذیه آسیایی هستند و شیوع آن در آسیای شمالی بیشتر است به طوری که از هر دو کودک در سنین قبل از مدرسه یکی به سوتغذیه مبتلا است . (15 )مطالعات نشان می دهند که شیوع سوتغذیه در کودکان زیر 5 سال مناطق مختلف کشورمتفاوت است و میزان آن از 6/8 تا 38 درصد می باشد که کمترین درصد مربوط به استان  گیلان و بیشترین درصد مربوط به استان سیستان و بلوچستان است.(11)

سوتغذیه در سالهای نخست زندگی باعث کندی رشدبدن ، کوتاهی قد ، کاهش تکامل ذهنی کودکان ، مقاومت در برابر درمان و کاهش فعالیت فیزیکی می شود علاوه بر موارد فوق اختلالات روانی و عدم پیشرفت تحصیلی بسیار رایج است و بالطبع اگر درمان نشود مشکلات اقتصادی و اجتماعی به دنبال خواهد داشت (12)سو تغذیه در کودکان باعث ضعف سیستم ایمنی و در نتیجه ابتلا به عفونت و افزایش مرگ ومیر می شود.(4)

طبق نتایج UNICEF ،امنیت غذایی خانواده و به همان میزان تشخیص بیماری ها و فعالیت های مناسب برای جلوگیری ازابتلا به سوتغذیه موثر می باشند. هم چنین آموزش های تغذیه ای بر اساس مثلث تغذیه ای تاثیرات مفیدی دراین زمینه دارند.(7)

آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز آنزیم های مسئول انتقال آمین داخل سلولی هستند که به میزان زیاد در سلول های کبدی وجود دارند. این آنزیم ها پس از صدمه یا مرگ سلول های کبدی به داخل خون رها می شوند(14)

آلکالین فسفاتازمسئول انتقال گروه فسفات است وبه شکستن پروتئین ها کمک میکند و بسته به مسیر به شکل های مختلفی در می آورد.( 10)

سوتغذیه بر روی سلول های کبدی تاثیر می گذارد و باعث به هم ریختن تعادل آنزیم های کبدی می گردد.بر اساس جست و جوی ما در این زمینه سو تغذیه در مواردی باعث افزایش سطح آلانین آمینو ترانسفراز و آسپارتات آمینو ترانسفراز به صورت معنادار در گروه مورد نسبت به گروه شاهد می شود و این تغییرات به صورت معنادار بین درجات مختلف سوتغذیه نیز متفاوت است. سطح آنزیم آلکالین فسفاتاز در کودکان مبتلا به سوتغذیه به صورت معناداری از کودکان گروه شاهد کمتر بوده است.(1و2)

با توجه به نکات فوق در این تحقیق در نظر است که ارتباط بین سوتغذیه و آنزیم های کبدی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابی طالب شهر زاهدان مورد مطالعه قرار گیرد تا اقدامات اصولی بر اساس یافته های به دست آمده در خصوص کاهش عوارض و یا کنترل سوتغذیه در ارتباط با اختلالات آنزیمی کبدی به مرحله اجرا گذاشته شود. 

سوالات و / یا فرضیات پژوهش

سوالات:

1)مقدار آلکالین فسفاتاز در گروه در کودکان سوتغذیه ای چه قدر است؟

2)مقدار آلکالین فسفاتاز در کودکان سالم چه قدر است؟

3)مقدار آسپارتات آمینوترانسفراز در کودکان سوتغیه ای چه قدر است؟

4)مقدار آسپارتات آمینو ترانسفراز در کودکان سالم چه قدر است؟

5)مقدار آلانین آمینو ترانسفراز در کودکان سوتغذیه ای چه قدر است؟

6)مقدار آلانین آمینو ترانسفراز درکودکان سالم چه قدر است؟

فرضیات:

1)بین مقدار آلانین آمینو ترانسفراز و سو تغذیه کودکان ارتباط وجود دارد.

2)بین مقدار آسپارتات آمینو ترانسفراز و سو تغذیه کودکان ارتباط وجود دارد.

3)بین مقدار آلکالین فسفاتاز و سوتغذیه کودکان ارتباط وجود دارد.

هدف کلی طرح

تعیین ارتباط سوتغذیه با آنزیم های کبدی در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) شهر زاهدان در سال 1396

اهداف اختصاصی

اهداف توصیفی:

1)تعیین مقدار آلانین آمینو ترانسفراز در کودکان سو تغذیه ای

2)تعیین مقدار آلانین آمینو ترانسفراز در کودکان سالم

3)تعیین مقدار آسپارتات آمینو ترانسفراز در کودکان سو تغذیه ای

4)تعیین مقدار آسپاتات آمینو ترانسفراز در کودکان سالم

5)تعیین مقدار آلکالین فسفاتاز در کودکان سو تغذیه ای

6)تعیین مقدار آلکالین فسفاتاز در کودکان سالم

اهداف تحلیلی:

1)تعیین ارتباط سوتغذیه با مقدار آلانین آمینو ترانسفراز در کودکان مورد مطالعه

2)تعیین ارتباط سوتغذیه با مقدار آسپارتات آمینو ترانسفراز در کودکان مورد مطالعه

3)تعیین ارتباط سوتغذیه با مقدار آلکالین فسفاتاز در کودکان مورد مطالعه

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
تعریف واژه های تخصصی
  1. سوء تغذیه:سوتغذیه در این تحقیق بر اساس استاندارد NCHSیا مرکز ملی آمار های بهداشتی از طریق طبفه بندی وزن برای سن به شکل       Z scor<-2SD به شکل سندروم کم وزنی تعیین می گردد.(9)
نوع مطالعه

توصیفی ،تحلیلی، مورد شاهدی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کودکان بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان  درسال 1396 می باشند.

معیار های ورود:

1)تمایل والدین بیمار به شرکت کودک در طرح و امضای رضایتنامه.

2) محدودده سنی زیر پنج سال

3)بستری بودن در بیمارستان حداقل به مدت 24 ساعت

4)کودک توانایی جسمی لازم را جهت اندازه گیری قد و وزن داشته باشد.

 

 

معیارهای خروج:

1)عدم تمایل به همکاری

2)افرادی که دارای بیماریهای سیستماتیک مثل دیابت،بیماری قلبی عروقی، هایپو_ تیروئیدیسم،هایپرتیروئیدیسم و بیماری های انگلی می باشند

3)کودکان دارای کواشیورکور

 

 

حجم نمونه و روش محاسبه آن

با استفاده از فرمول

  • α/2+z1-β)2(s12+s22)/(µ12)2

و استفاده از مقاله مشابه(6 ) در این زمینه حجم هر یک از گروه های مورد وشاهد30 نفر می باشد .با توجه به توان مطالعه که 95%می باشد Z1-α/2 برابربا 96/1 و Z1-β برابر با 64/1 است.اندازه گیری حجم نمونه بر اساس آنزیم آلکالین فسفاتاز با استفاده از فرمول فوق که در آن میانگین و انحراف معیار گروه شاهد به ترتیب 82/12 و   27/0و گروه مورد به ترتیب 77/6 و 23/0 می باشد مقدار n،04/0 برآورد شده است. برای آنزیم آسپارتات آمینوترانسفراز مقادیر میانگین و انحراف معیار درگروه شاهد به ترتیب 83/31 و 16/1 و در گروه مورد به ترتیب 43/73 و 73/2می باشد و مقدارnبه دست آمده 06/0است. با توجه به آنزیم آلانین آمینو ترانسفراز که مقادیر میانگین و انحراف معیار در گروه شاهد به ترتیب 43/29 و 90/0و در گروه مورد به ترتیب 11/2 و 96/82 می باشد مقدار nبه دست آمده 02/0است.با توجه به محدودیت مالی و این که نتایج به دست آمده به سمت توزیع نرمال میل کند حداقل 30 نفر را در هر گروه در نظر می گیریم.

ALp:  n=(1.96+1.64)2 (.272+.232)/(12.82-6.77)2=.04

 

AST:  n=(1.96+1.64)2(1.162+2.732)/(31.83-73.43)2=.06

 

ALT:  n=(1.96+1.64)2(.902+2.112)/(29.43-82.96)2=.02

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

به روش نمونه گیری غیر احتمالی از بین کودکانی که به بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) مراجعه می کنند و دربخش اطفال بستری می شوند و دارای معیار های ورود به مطالعه شامل محدوده سنی زیر 5 سال ، بستری بودن به مدت حداقل 24 ساعت ، توانا بودن کودک جهت اندازه گیری قد و وزن و رضایت والدین جهت شرکت در این طرح می باشند 60 نفر از آن ها که دارای سوتغذیه هستند و بیماری سیستمیک دیگری ندارند به عنوان گروه مورد و 60 نفر سوتغذیه و بیماری سیستمیک به عنوان گروه شاهد انتخاب می شوند.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

قد با استفاده از قد سنج با دقت 5/. سانتی متر اندازه گیری می شود. وزن با استفاده از ترازوی سکای موجود در بیمارستان با دقت اندازه گیری 1/. کیلوگرم اندازه گیری می شود(13)اطلاعات عمومی با استفاده از پرسش نامه جمع آوری می شود و مقدار آنزیمها ی کبدی شامل الکالین فسفاتاز ، آلانین امینو ترانسفراز و آسپارتات آمینو ترانسفرازا از طریق خون افراد در دو گروه و جدا نمودن سرم و به روش آنزیماتیک وبا دستگاه RA - 1000 تعیین خواهد شد (IU/L) و با مقادیر استاندار و همچنین گروه کنترل مقایسه میگردد.

 

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

جمعیت هدف

این مطالعه مورد شاهدی روی کودکان زیر 5 سال بستری در بیمارستان علی ابن ابی طالب(ع)زاهدان در سال 1396 که دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند انجام خواهد شد هدف از انجام این مطالعه  برای والدین کودک  توضیح داده خواهد شد و در صورت تمایل به شرکت در طرح،از آنان رضایتنامه کتبی دریافت می شود.

روش کار

پس از تصویب پروپوزال و اخذ مجوز جهت انجام طرح تحقیقاتی به بیمارستان علی ابن علیابن طالب (ع) در شهر زاهدان مراجعه می کنیم و با هماهنگی متخصص اطفال و بخش اطفال بیمارستان از بین کودکانی که معیار های ورود به مطالعه را دارند گروه مورد و شاهد را تشکیل می دهیم. بر اساس شاخص وزن برای سن کمتر ازZ-score<-2SD کودکان مبتلا به سوء تغذیه تعیین خواهند شد.معیار های ورود شامل سن کمتر از 5 سال و بستری بودن در بیمارستان حداقل به مدت 24ساعت و رضایت والدین جهت همکاری در این طرح می باشد.جهت ثبت رضایت والدین از فرم رضایت نامه استفاده می شود.پس از ثبت رضایت والدین پرسش نامه اطلاعات عمومی بین بیماران پخش و تکمیل می گردد که شامل سن، جنس ، قد، وزن ، شهری یا روستایی بودن،بعد خانوار ، تغذیه با شیر مادر ،تغذیه تکمیلی،سطح تحصیل والدین و علت بستری و ... می باشد.پس از آن از کودکان بیمار انتخابی ترجیحا به حالت ناشتا به آزمایشگاه مراجعه می کنند و از آن ها 5cc خون وریدی گرفته می شود که بعد از جدا کردن سرم تست های کبدی به روش آنزیماتیک انجام می گیرد.نتایج مربوطه با استفاده از نرم افزار spss و آزمون t مستقل مورد بررسی قرار می گیرد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

بعد از مشخص شدن نتیجه آزمایش کودکان مورد مطالعه جهت توصیف داده های کمی از جمله آلکالین فسفاتاز ، آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز از شاخص مرکزی میانگین و شاخص های پراکندگی انحراف معیار ،حداقل و حداکثر استفاده میشود و جهت مقایسه این شاخص ها بین دو گروه مورد و شاهد از آزمون t مستقل استفاده می گردد. کلیه این موارد با استفاده از نرم افزار spss ورژن 16 انجام می گیرد.

    AST   

 

 

گروه ها

mean±SD

Min-max

“P” value

مورد

 

 

 

شاهد

 

 

 

جمع

 

 

 

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی

دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران

 

1.هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2.در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3.پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.

4.مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5.قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

7.اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8.طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

 

11.کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

12.انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.

13.کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14.اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

15.پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.

16.پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

17.پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

19.عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه نظیر بیمارستان به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود

 

22.از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

 

24.اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود.

25.پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

26.هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.

27.در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

28.پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.

29.نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها
کلمات کلیدی

سوتغذیه ، آنزیم های کبدی،کودکان بستری شده

فهرست منابع و مراجع

1.Chowdhury, M. S. I., et al. (2007). 'Serum Aspartate Aminotransferase (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) Levels in Different Grades of Protein Energy Malnutrition.'

               

2.Karmacharya, K. and M. Islam (2007). 'Role of Serum Alanine Aminotransferase Aspartate Aminotransferase and Alkaline Phosphatase in Early Detection of Protein Energy Malnutrition.' Journal of Nepal Paediatric Society 27(2): 68-72.

               

3.Kumari, R., et al. (1993). 'Serum enzyme abnormalities in protein energy malnutrition.' Indian pediatrics 30: 469-469.

               

4.Rytter, M. J. H., et al. (2014). 'The immune system in children with malnutrition—a systematic review.' PloS one 9(8): e105017.

               

5.Schwartz, R. (1956). 'Alkaline phosphatase activity of the serum in kwashiorkor.' Journal of clinical pathology 9(4): 333-340.

               

6.Tadas, A., et al. (2012). 'ALTERATIONS OF SERUM ENZYMES IN PROTEIN ENERGY MALNUTRITION.' Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences/Volume1/Issue3/July-Sept: 222.

 7. Roy, S. K., et al. (2007). 'Prevention of malnutrition among young children in rural Bangladesh by a food-health-care educational intervention: a randomized, controlled trial.' Food and nutrition bulletin 28(4): 375-383.

8. Mahan, L. K. and J. L. Raymond (2016). Krause's food & the nutrition care process, Elsevier Health Sciences.

 

9. http://www.who.int/childgrowth/en

10. https://en.wikipedia.org/wiki/Alkaline_phosphatase

11. مریدی گلرخ،فتحی محمد،مروری بر سوء تغذیه کودکان زیر 5 سال در ایران. نشریه دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی کردستان، بهار1388، دوره 19، شماره 64، از صفحه 47 تا 53.

12. فشارکی نیا آزیتا، شریف زاده غلامرضا، شیوع سوء تغدیه در کودکان زیر 5 سال شهر بیرجند در سال 1390. مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، سال 1392، دوره 20، شماره1،

13. نصیری رینه حمیرا،سالار کیا ناهید،قد و وزن کودکان زیر 5 سال شهر تنکابن(1379).مجله دانشگاه علوم پزشکی بابل، سال ششم،شماره 1،پی در پی 21 صفحه 55 تا 59،زمستان 1382

                14.بنجامین آیور،گریگز راورت،وینگ ادوارد،فیتز گریگوری،مبانی طب داخلی سیسیل بیماری های دستگاه گوارش کبد و مجاری صفراوی.امامی میبدی مسعود،چاپ اول ،کتاب ارجمند،فروردین 1395،صفحه 132

15.Nepal medical collage journal (NMC)[2003،5(2):113-122]

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این پژوهش  از  بین کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) دو گروه مورد و شاهد بر اساس معیار های ورود انتخاب می کنیم و از آن ها 5سی سی خون وریدی گرفته و با توجه به نتیجه آزمایش آنزیم های کبدی مورد نظر بین دو گروه مقایسه خواهند شد.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

در صورتیکه از بیمار در طی طرح تحقیقاتی خونگیری بعمل می آید در این قسمت میزان خون گرفته شده و دلیل این عمل باید بوضوح توضیح داده شود

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

نتایج حاصل از یافته ها ی آزمایشگاهی را می توان در جهت درمان بیمار به کار برد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

شرکت در تحقیق اجباری نبوده و لاشمی شود با حمایت پزشک و رضایت والدین بدون ضرر و زیان برای کودک بیمار اجرا شود

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

این تحقیق عوارض نداشته و اگر مشکلاتی ایجاد شود نمونه مورد مطالعه مجازاست از تحقیق خارج شود

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

هزینه تحقیق از طریق معاونت فناوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان تعیین می گردد

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

این تحقیق مطابق پروتکل اخلاقی دانشگاه و براساس روش های روتین بیمارستانی که در جهت تشخیص و درمان بیمار به کار گرفته می شود اجرا خواهد شد.

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

مطابق پروتکل اخلاقی  پژوهش تمام اطلاعات اعم از دموگرافیک ، آزمایشگاهی و بالینی به شکل محرمانه و کد دار آنالیز خواهدشد و حقوق بیمار رادر نظر خواهد گرفت.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

آدرس : دانشگاه علوم پزشکی زاهدان خوابگاه یاس

شماره تماس:09164051495_09154372837

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

دانشکده پزشکی

گروه علوم تغذیه وصنایع غذایی

پرسشنامه اطلاعات عمومی

طرح پژوهشی: بررسی ارتیاط سوتغذیه با آنزیم های کبدی در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) در شهر زاهدان در سال 1396  

کد

 

نام و نام خانوادگی

 

تاریخ

 

سن

 

مدت بستری

 

جنسیت

 

قد

 

وزن

 

علت بستری

 

بیماری زمینه ای

 

محل زندگی

روستا

شهر

تغذیه با شیر مادر

خیر

بله

  • مقدار آنزیم های کبدی

Alp(U/L)

ALT(U/L)

AST(U/L)

 

 

 

 

 

نام ونام خانوادگی و امضاء تکمیل کننده پرسشنامه:                                      تاریخ تکمیل پرسشنامه

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود