بررسی ارتباط سیرسطح پروتیین واکنشگر فاز حاد(crp) با میزان مرگ و میر کوتاه مدت در بخش مراقبت های ویژه از زمان ترخیص از ICU تا 2 ماه بعد از ترخیص از ICU بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان

 فرایند ترخیص بیماران از بخشICU    کاری دشوار هست و از یکطرف اقامت طولانی مدت در ICU فرایندی بی ارزش است و با خطرات بالقوه ایی همراه هست.(1و10)

و همچنین ترخیص زود هنگام نیز ممکن است با خطرات جبران ناپذیری همراه باشد(1و8)

پس ارزیابی مناسب بیمار قبل از ترخیص از ICU لازم است.

بدین منظور مطالعات متعددی در پیش بینی مرگ ومیر بیماران و بستری مجدد در بیمارستان بعد از ترخیص از ICU انجام شده است که در زمینه پیدا کردن یک  معیاربرای پیش بینی بوده است ولی با نتایج متناقضی همراه بوده است

یکی از این مطالعات بر روی پروتیین واکنشگر فاز حاد بودکه هدف ان پیدا کردن رابطه ایی میان سطوح مختلف CRP وعواقب و عوارض و مرگ ومیر بیماران بستری در ICU و بعد از ترخیص از ICU بوده است

CRP یک پروتیین واکنشگر فاز حاد است کخه در کبد ساخته میشود(4)که نشان دهنده وجود بیماری است ولی علت ان را مشخص نمیکند (8)و برای شناسایی بیماری های التهابی مانند تب روماتیسمی و ارتریت روماتویید و همچنین عفونتهای باکتریال استفاده میشود .(1و9)و همچنین در نکروز بافتی هم افزایش مییابد.(8و1)

ESR نیز در التهاب حاد افزایش میابد اما CRP نسبت به ESR شاخص حساستری است و در التاب حاد سریعتر و بیشتر افزایش مییابد و با بهبودی سریعتر به مقدار طبیعی باز می گردد(10)

لذا ما در این تحقیق بدنبال برقراری رابطه بین سطوح مختلف CRP ومیزان مرگ و میر بیماران بستری در ICU هستیم

در مطالعه ایی که توسط خانم دکتر سمانه حاتمی وهمکاران انجام شد از 150 بیمار مورد مطالعه که بر اساس سن و جنس و بیماری زمینه ایی و ارگان دچار اختلال و سطح crpمورد ارزیابی قرار گرفتندارتباط سطح CRP و میزان مرگ و میر مورد بررسی قرار گرفت و از 150 بیمار بستری در ICU 97 بیمار فوت کردند که 90 نفر سطح CRP بالاتر از 6 میلی گرم در دسی لیتر داشتند و فقط 7 نفر سطح  CRP پایین تر از 6 میلی گرم در دسی لیتر داشتند که نشان داده شد که اندازه گیری سطح CRP به عنوان یک فاکتور مستقل می تواند در پیش بینی میزان مرگ و میر موثر باشد در این تحقیق P<0.05 معنی دار تلقی می شد کهP بدست امده ما P<0.001 بود(2)

در تحقیقی که توسط SILVESTER و همکاران در سال 2010 در یک دوره 14 ماهه برروی 262 بیمار بستری در ICU انجام گرفت سطح CRP از زمان پذیرش تا زمان ترخیص و ارتباط ان با میزان مرگ و میر مورد مطالعه قرار گرفت و سطح CRP در 3 گروه زیر 5 و بین 5تا10 و بالای 10 تقسیم بندی شد و مقدار P<0.05 معنی دار تلقی شد که از مجموع 262 بیمار بستری 29 نفر فوت کردند و بین سطوح مختلف CRP و میزان مرگ ومیر ارتباط معنی داری پیدا نشد حتی در بیماران با سطوح بالاتر از 10 میلی گرم در دسی لیتر افزایش قابل توجهی در میزان مرگ و میر پس از ترخیص از ICU وجود نداشت(3)

در تحقیقی که توسط Gulcher وهمکاران  برروی 998 بیمار بستری در ICU درسال 2016صورت گرفت ارتباط بین سطوح مختلف CRP و میزان مرگ و میر بیماران بستری در ICU  و بعد از ترخیص مورد بررسی قرار گرفت و CRP  در 2 سطح زیر 7.5 و بالای 7.5 میلی گرم در دسی لیتر مورد بررسی قرار گرفت که میزان مرگ و بستری مجدد در گروه CRP  بالانسبت به گروهCRP  پایین بیشتر بودومیزان مرگ و میر 17.9 درصد در مقابل 10.1 درصد بود و نتیجه ان این بود که ترخیص زود هنگام بیماران با سطح بالای CRP موقع ترخیص با افزایش میزان مرگ و میر همراه بوده است(4)

در تحقیقی که توسط  SUZANA   و اهمکاران صورت در سال2003 برروی 313بیمار بستری در ICU  در یک دوره 4 ماه صورت گرفته است سطوح مختلف CRP  ومیزان ارتباط ان با میزان مرگ ومیر مورد بررسی قرار گرفت  .که در سطح CRP  بالاتر از 10 mg/dl  اختلال شدید ارگان ها و مدت طولانی تر بستری در ICU و بالاترین میزان مرگ ومیر مشاهده شد و خمچنین عوارض تنفسی و کلیوی و انعقادی بالاتر بود و کاهش سطح CRP  به زیر 10 میلی گرم در دسی لیتر در طی 48 ساعت با کاهش میزان  میزان مرگ و میر تا 15.4% همراه بوده است در حالی که سطوح افزایش یابنده غلظت CRP با افزایش خطر مرگ ومیر تا 60.9% همراه بوده است .نتیجه اینکه در یک جمعیت ناهمگن در بیماران بستری در ICU  افزایش غلظت CRP سرم در بستری با افزایش خطر ابتلا به نارسای ارگان ها و افزایش مرگ و میر همراه بوده است و اندازه گیری سریال سطح CRP  برای کشف زود هنگام عوارض ودر نتیجه مدهخلات تهاجمی تر برای جلو گیری از عوارض مفید است (5)

در تحقیقی که توسط DEVRAN  و همکاران در سال 2010 برروی 314 بیمار بستری در ICU  با سپسیس شدید صورت گرفت  مقدار CRP  در بدو ورود و 3 روز بعد ان اندازه گیری شد که با میزان مرگ 45 نفر از بیماران نشان داده شد که بیمارانی که سطح CRP بالاتر از 10 mg/dl داشتند شانس مرگ و میر افزایش یافته تر بود(6)

در تحقیقی که توسط povoa وهمکران در سال 2011 در یک دوره 12 ماه0 برروی 891 بیمار بیمار بستری در ICU  صورت گرفت و بیماران براساس سطوح CRP  تقسیم بندی شدند  نشان داده شد که از 891 نفر بیمار مورد مطالعه تفاوت معنی داری بین سطوح مختلف CRPبازمانگان و افراد فوت شده در 2 روز اول پس از درمان انتی بیوتیکی وجود ندارد ولی در 3 روز بعد از ان تفوت معنی دتری بین سطوح مختلفCRPومیزان مرگ و میر وجود داشت و میزان CRP افراد بازمانده کمتر از افراد فوت کرده بود ودر کسانی که میزان CRP روز 5 زیر 0.4 بودمیزان مرگ ومیر 23% و در کسانی که بین 0.4 تا0.8 بود میزان مرگ و میر 30% بود و کسانی که سطحCRP بالاتر از 0.8 بود میزان مرگ ومیر 41% بودو نتیجه اینکه کاهش CRP تا 5 روز بعد از درمان انتی بیتیکی با کاهش میزان مرگ و میر همراه بوده است(7)

1. سیر سطح CRP در بیماران بستری در ICU  که بتا 2 ماه بعد از ترخیص از ICU فوت شده اند چگونه است

1. سیر سطح CRP در بیماران بستری در ICU  که تا 2 ماه بعد از     

     ترخیص از ICU زنده مانده اند چگونه است

  3)سیر سطح CRPدر 2 گروه مورد مطالعه متفاوت است

  4)سیر سطح CRPبا میزان مرگ و میر بیماران بستری در ICU ارتباط دارد

تعیین ارتباط بین سیر سطح CRP و میزان مرگ و میر بیماران بستری در ICU از زمان ترخیص از icu تا 2 ماه بعد از ترخیص از ICU

الف)تعیین سیر سطح CRP در بیماران بستری در ICU که از زمان ترخیص تا 2 ماه بعد از ترخیص زنده مانده اند

ب) تعیین سیر سطح CRP در بیماران بستری در ICU که از زمان ترخیص تا 2 ماه بعد از ترخیص فوت کردند

پ)مقایسه سیرسطح CRP در 2 گروه مورد مطالعه

ج)تعیین ارتباط سیر سطح CRP با میزان مرگ ومیر بیماران بستری در ICU از زمان ترخیص تا 2 ماه بعداز ترخیص پس از کنترل متغیر هایی مثل سن و جنس  و بیماری های زمینه ایی

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و سایر مراکز مجهز به ICU

ICU :واحد مراقبت ویژه بخشی از بیمارستان است که مخصوص مراقبت از افراد دچار بیماری های وخیم یا جراحات شدید یا تهدید کننده حیات است که نیاز به نظارت دقیق و مداوم و حمایت بوسیله تجهیزات و داروهای اختصاصی دارند تا کار کردهای طبیعی بدن در انها حفظ شود .از جمله بیماری هایی که در این بخش درمان می شوند میتوان  به تروما و سپسیس و عفونت های شدید و نارسایی ارگان های بدن مثل کبد و کلیه اشاره کرد .

CRP :یک پروتیین فاز حاد است که برای شناسایی بیمارهای التخابی مثل تب روماتیسمی و ارتریت روماتویید استفاده میشود که البته خیر اختصاصی است و در عفونتهای باکتریال و نکروز بافتی هم افزایش میابد این پروتیین در کبد تحت تاثیر عوامل باکتریال و قارچ و تروما و کمپلکس انتی ژن وانتی بادی سنتز میشود و نشانه وجود بیماری است ولی علت زمینه ایی را مشخص نمی کند

case control

معیارهای ورودشامل:

     کسانی که زنده از icu ترخیص میشوند

     افراد با سن بالاتر از 15 سال

     هر جنسی قابل ورود به ازمون بود

     هر نوع بیماری داخلی که منجر به بستری در ICU شود

     افرادی که  وضعیت انهاتا 2 ماه پس از ترخیص از ICU 

     قابلیت دریافت داشت

     مرگ بیمار به علت همان بیماری منجر به بستری شدن در icu            باشد

کسانیکه چک سه بار crp در طول بستری در icu برای انها انجام گیرد

 معیارهای خروج شامل:

    کسانی که در مدت  بستری در ICU  فوت میکنند

    کسانی که بدلیل ترومای جدید یا تصادف جدید پس از ترخیص

     فوت میکنند                         

    کسانی که سطح CRP در انها به صورت کیفی اندازه گیری    

     میشود یا سه بار اندازه گیری نمیشود

باتوجه به معیارهای ورود وخروج و محدودیت بیماران این مطالعه برروی 110 بیمار واجد شرایط انجام خواهد شد

در مطالعه حاظر سطح CRPدر 3 نوبت اندازه گیری میشود و وضعیت بیمار تا 2 ماه پس از ترخیص مورد ارزیابی قرار می گیرد و بیمار در یکی از دو گروه زنده یا فوت کرده قرار می گیرد

نهایتا میانگین CRP در 2 گروه مورد مقایسه قرار میگیرد بر این اساس برای تعیین حجم نمونه میبایست از مقایسه میانگینی در 2 گروه استفاده کرد ااما از انجایی که در تحقیقات قبلی سطح CRP به صورت کیفی اندازه گیری شده بود لذا برای تعیین حجم نمونه مجبور شدیم از فرمول مقایسه دو نسبت در دو گروه زنده و مرده اسفاده نماییم  که در نهایت با توجه به فرمول 55 نفر در گروه زنده و 55 نفر در گروه فوت کرده قرار خواهند گرفت و از ان جایی که بر اساس اطلاعات جمع اوری شده از icu تعداد مورد و شاهد به اندازه کافی در دسترس خواهد بود احتیاجی به تغییر حجم نمونه نیست و در صورتیکه در زمان تایین شده به حجم نمونه کافی دست نیافتیم میتوانیم زمان مدت جمع اوری اطلاعات را با هماهنگی شورای پژوهش تمدید کنیم

بعد از زمان تصویب مطالعه تا زمان رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ، بیماران  براساس معیارهای ورود وخروج و بر اساس در دسترس بودن بعد از ترخیص وارد مطالعه میشوند

فرم اطلاعاتی – نتایج آزمایشگاهی- پرونده بیماران

پس از تصویب طرح و هماهنگی با بخش ICUو ازمایشگاه بیمارستان علی بن ابیطالب جمع اوری نمونه ها و اندازه گیری ها به شرح زیر انجام خواهد شد

بیماران براساس معیارهای ورود و خروج به صورت متوالی تا تکمیل حجم نمونه وارد مطالعه میشوند و پس از توضیحات لازم در مورد اهداف و روش پژوهش و کسب رضایت اگاهانه از بیمار یا همراه بیمار مشخصات دموگرافیک بیماران در فرم اطلاعاتی ثبت شده و سپس شرح حال و معاینه فیزیکی و ازمایشات و به خصوص سطح دقیق CRP اندازه گیری خواهد شد و تا 60 روز پس از ترخیص از ICU بیماران پیگیری خواهند شد ونتایج در فرم اطلاعاتی ثبت میگردد وبه نرم افزار SPSS نسخه 20 منتقل میشود و مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت

برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی و برای توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی استفاده خواهد شد و برای تحلیل داده ها از ازمون اماری tمستقل و کای اسکوئر و سایر ازمون های مرتبط استفاده خواهد شد

 دفترچه آزمودنی انسانی 1- هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.

4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

6- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

7- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

8- در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.

9- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد.

کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

11- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.

12- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

13- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

14- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.

15- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

16- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

17- در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

18- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

19- در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.

20- برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.

21- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

22- در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.

23- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود.

24- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

25- هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.

26- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

27- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.

28- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد.

29- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

30- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.

  در این پژوهش خونگیری اختصاصی انجام نخواهد شد و آزمایش پروتئین واکنشگر حاد برروی نمونه های روتین بیمار در بخش  آی سی یو انجام خواهد شد. 

عوامل مختلفی می توانند روی سطحcrp( موثر باشند و مقدار ان را مستقل از بیماری تغییر دهند ومطالعه ی ما را مخدوش کنند مثل فشار خون بالا وزن بالا دیابت ترگلیسرید بالا که مقدار crp را افزایش میدهند یا استرویید  و سالیسیلات و کاهش وزن که مقدار ان را کاهش میدهند  که ما در این مطالعه سعی کردیم تا حد امکان این عوامل مخدوش کننده را کم کنیم ویا افراد دارای این عوامل را با هم مقایسه کنیم

ICU  // CRP

پروتیین واکنشگر فاز حاد  / بخش مراقبت های ویژه بیمارستان

• مراجع مورد استفاده براساس رفرانس نویسی ونکوورتنظیم گردد.

1. Ranzani OT, Zampieri FG, Forte DN, Azevedo LCP, Park M. C-Reactive Protein/Albumin Ratio Predicts 90-Day Mortality of Septic Patients. PLoS ONE. 2013; 8(3): e59321.
2. سمانه حاتمی، سیدعلی جواد موسوی. بررسی ارتباط سطح پروتئین cواکنش فاز حاد و مرگ و میر در

بخش مراقبتهای ویژه. مجله علوم پزشکی رازی. دوره 22، شماره 130، 1394: 52-47.

3. Joana Silvestre, Luís Coelho, Pedro Póvoa. Should C-reactive protein concentration at ICU discharge be used as a prognostic marker? BMC Anesthesiology 2010, 10:17:1-6.
4. S. Sophie Gülcher, Nynke A. Bruins, W. Peter Kingma1 and E. Christiaan Boerma. Elevated C-reactive protein levels at ICU discharge as a predictor of ICU outcome: a retrospective cohort study. Ann. Intensive Care. 2016; 6(5):1-8.
5. Özkan Devran et al. C-reactive protein as a predictor of mortality in patients affected with severe sepsis in intensive care unit. Multidisciplinary Respiratory Medicine. 2012; 7(47):1-6.
6. Pedro Póvoa1, Armando M Teixeira-Pinto, António H Carneiro. C-reactive protein, an early marker of communityacquired sepsis resolution: a multi-center prospective observational study. Critical Care 2011; 15(R169):1-10.
7. دکتر مهرداد نامداری،ساسان ساکت، بابک بهاروند، محمدجواد طراحی، طاهره زهتاب. سنجش سطح سرمی CRPدر تعیین پیش اگهی بیماران مبتلا به سندرمهای حاد کرونری. فصل نامه دانشگاه علوم پزشکی لرستان، سال پنجم، شماره 17، سال 1382: صفحات: 62-59.
8. Domingos Dias CicarelliI, Joaquim Edson VieiraII, Fábio Ely Martins Benseñor. C-reactive protein is not a useful indicator for infection in surgical intensive care units. Sao Paulo Med J. 2009; 127(6):350-4.
9. Christophe Lelubre, Sophie Anselin, Karim Zouaoui Boudjeltia,
   Patrick Biston, and Michaël Piagnerelli. Interpretation of C-Reactive Protein Concentrations in Critically Ill Patients. BioMed Research International. 2013: 1-11.
10. Onur Palabiyik, Yasemin Isik, Muhammed Bilal Cegin, Ugur Goktas, Ismail Kati. Efciency of Hematocrit, Lymphocyte, C-Reactive Protein and Transferrin Levels in Predicting Mortality in Intensive Care Unit Patients. Eur J Gen Med 2015; 12(3):222-226,.

بررسی ارتباط سیرسطح پروتیین واکنشگر فاز حاد(crp) با میزان مرگ و میر کوتاه مدت در بخش مراقبت های ویژه از زمان ترخیص از ICU تا 2 ماه بعد از ترخیص از ICU

براساس نمونه روتین بخش آزمایشات انجام خواهد شد و خونگیری اختصاصی ندارد 

نتیجه پژوهش می تواند جهت زمان ترخیص بیماران دیگر مفید باشد

ندارد

ندارد

این پژوهش هیچگونه هزینه ای برای بیماران ندارد.

ندارد

رعایت می شود

دارد

دارد

رضایت آگاهانه از  ولی یا قیم بیمار گرفته می شود.

نام  نام خانوادگی  تخت   شماره پرونده   تاریخ بستری

جنس    سن  

وضعیت بیمار هنگام پذیرش

وضعیت بیمار حین بستری در ICU

ایا درحین بستری یاعرض 2 ماه پس از ترخیص فوت کرد

مدت بستری در ICU

علت فوت

سطح دقیق CRP

نوع بیماری زمینه ایی احتمالی همراه