در حدود 30 تا 40 درصد از علل ناباروری در زنان مربوط به اختلال عملکرد تخمدان ها می باشد. شایعترین علت اختلال عملکردی تخمدان ، سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) می باشد که از رایجترین بیماری های اندوکرین زنان در سنین باروری بوده و یکی از دلایل بسیار معمول نازایی در زنان محسوب می شود. همچنین  شیوع آن در جهان بین 6 تا 10 درصد است (1-3).

این سندرم برای نخستین بار در سال 1935 میلادی توسط اشتین و لنتال به صورت داشتن تخمدان های پلی کیستیک ، اختلالات بالینی سیکل قاعدگی ، ناباروری ، چاقی و هایپراندروژنیسم تعریف شد. همچنین در این بیماران درجاتی از هیرسوتیسم دیده میشود (4).

در حال حاضر این سندرم با وجود دو معیار از سه شاخص: عدم تخمک گذاری یا الیگواووالسیون ، شواهد بالینی یا آزمایشگاهی افزایش سطوح آندروژن ها و نمای تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی تشخیص داده می شود(5).

این بیماری به شکل های گوناگونی بیماران را تحت تأثیر قرار می دهد و علاوه بر ناباروری می تواند برای برخی بیماری ها از قبیل بیماری های قلبی عروقی به عنوان عامل خطری باشد (6) . علت ایجاد این سندرم به درستی مشخص نشده است ولی با برخی تغییرات هورمون ها و افزایش مقاومت به انسولین ارتباط دارد و احتمالاً پایه ژنتیکی نیز دارد (7-9). عواملی مانند مقاومت به انسولین، هورمون های آندروژن، LH و FSH به طور مستقیم و غیر مستقیم در ایجاد ناباروری در این بیماران نقش عمده ای دارند. علاوه بر این، عوامل تغذیه ای نیز ممکن است در ایجاد ناباروری نقش مؤثری داشته باشند (10و11).

مطالعات جدید موید نقش احتمالی ویتامین D در ترشح انسولین و بهبود مقاومت به انسولین بوده و حتی به نظر می رسد کمبود ویتامین D یک فاکتور موثر در پاتوژنز سندرم متابولیک می باشد (12و13).

کمبود ویتامین D در کل جوامع خیلی شایع است. طبق مطالعات انجام شده به نظر می رسد بیش از 50 درصد جمعیت ایرانی دچار کمبود این ویتامین می باشند (14). برخی از مطالعات جدید نشان دهنده رابطه بین کمبود ویتامین D و ایجاد و پیشرفت مقاومت به انسولین، ایجاد هیپرتانسیون، دیس لیپیدمی، ایجاد اختلال تحمل قند و دیابت و در مجموع افزایش شیوع چاقی و سندروم متابولیک می باشد (15– 20) . این تئوری توسط این فرضیه تایید می شود که ژن رسپتور ویتامین D تنظیم کننده حدود 3 درصد از ژنهای بدن انسان از جمله ژن های درگیر در متابولیسم گلوکز ولیپید و کنترل فشار خون می باشد (21). بعضی از مطالعات موجود نیز به شیوع بیشتر کمبود ویتامین D در بیماران سندرم تخمدان پلی کیستیک و رابطه این کمبود با ایجاد مقاومت به انسولین در این بیماران اشاره کرده اند (22و23).

در رابطه با وضعیت سطح ویتامین D و همچنین پلی مورفیسم های ژنی مربوط به رسپتور ویتامین D در این بیماران مطالعات محدودی به انجام رسیده است .  برای نمونه در مطالعه ای که توسط El-Shal و همکاران در سال 2013 بر روی 150 زن مصری مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت ، وضعیت پلی مورفیسم های گیرنده ویتامین D (TaqI and ApaI) در این بیماران به روش RFLP-PCR ارزیابی گردید  (  VDR Taq-I T/C (rs731236) and Apa-I A/C (rs7975232)). در این مطالعه تعداد 150 نفر زن سالم نیز به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شد. براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که سطح سرمی ویتامین D در گروه بیمار به طور معنی داری پایین تر از گروه شاهد بود. همچنین مشاهده گردید که ژنوتیپ CC مربوط به Taq-I ، و آلل C ، با افزایش ریسک سندرم تخمدان پلی کیستیک همراه است. در حالی که پلی مورفیسم مربوط به Apa-I چنین ارتباطی را نشان نداد (24).

همچنین در مطالعه دیگری که توسط وکیلی و همکاران در سال 2013 در تهران انجام گرفت ، 260 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک به عنوان گروه مورد و 221 زن سالم از نظر تخمک گذاری به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند. پلی مورفیسم های مربوط به  ژن گیرنده ویتامین D  (rs757343) به کمک PCR-RFLP مورد بررسی قرار گرفت. براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که پراکندگی ژنوتیپی و آلی بین دو گروه تفاوت معنی داری نداشته و در نتیجه این SNP با افزایش ریسک سندرم تخمدان پلی کیستیک همراه نیست (25).

در مطالعه مشابه دیگری که در تایوان توسط Lin و همکاران در سال 2011 انجام گرفت ، ژنوتیپ های دو SNP مربوط به ژن گیرنده ویتامین D ، مورد بررسی قرار گرفت (1521 bp (G/C) and 1012 bp (A/G)) . همچنین سطح سرمی ویتامین D سنجیده شد. براساس نتایج این مطالعه مشخص گردید که پراکندگی ژنوتیپی مورد نظر میان بیماران مورد بررسی تفاوت معنی داری را نشان نداد و در نتیجه با افزایش ریسک تخمدان پلی کیستیک همراه نیست . البته سطح سرمی کمتر ویتامین D در موارد هتروزیگوت هاپلوتایپ 1521CG/1012GA در هر دو گروه مورد و شاهد دیده شد (26).

در مطالعه دیگری نیز که توسط Wehr و همکاران در استرالیا انجام و در سال 2011 منتشر گردید ، وضعیت پلی مورفیسم های مربوط به ژن گیرنده ویتامین D  در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل ارزیابی گردید ((Cdx2, Bsm-I, Fok-I, Apa-I, and Taq-I), GC, DHCR7, and CYP2R1 ). براساس نتایج این مطالعه ، سطح سرمی ویتامین دی دارای یک ارتباط معکوس با میزان مقاومت به انسولین بود . همچنین مشاهده گردید زنان بیماری که دارای ژنوتیپ GC ‘GG و همچنین DHCR7 ‘GG بودند ، ریسک بیشتری برای سطح سرمی ویتامین D کمتر از 20 نانوگرم در میلی لیتر را داشتند (27).

در یک مطالعه مشابه دیگر که در هند ، توسط Dasgupta و همکاران در سال 2014 انجام گرفت ، پلی مورفیسم های ژن مربوط به گیرنده ویتامین D در 250 زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و به همان تعداد گروه کنترل ارزیابی گردید (Cdx2, Fok1, Apa1 and Taq1). براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که فقط Cdx2 در بین دو گروه تفاوت معنی داری را نشان داد که نشان دهنده نقش محافظتی این SNP در برابر فنوتیپ سندرم تخمدان پلی کیستیک بود. البته بعضی تفاوت ها در مورد برخی صفت های بالینی در بین بیماران دیده شد . برای نمونه Fok1 در رابطه با وجود ناباروری ، تفاوت معنی داری را نشان داد و یا Cdx2 با سطح تستوسترون ارتباط معنی داری داشت (28).

از این رو با توجه به نقش تفاوت های جغرافیایی بر ویژگیهای ژنتیکی بیماران ، و از طرفی عدم انجام چنین مطالعه ای در این منطقه ، بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی وضعیت پلی مورفیسم ژن گیرنده ویتامین D ، و سطح سرمی آن ، در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1396 به انجام برسانیم.

در حدود 30 تا 40 درصد از علل ناباروری در زنان مربوط به اختلال عملکرد تخمدان ها می باشد. شایعترین علت اختلال عملکردی تخمدان ، سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) می باشد که از رایجترین بیماری های اندوکرین زنان در سنین باروری بوده و یکی از دلایل بسیار معمول نازایی در زنان محسوب می شود. همچنین  شیوع آن در جهان بین 6 تا 10 درصد است (1-3).

این سندرم برای نخستین بار در سال 1935 میلادی توسط اشتین و لنتال به صورت داشتن تخمدان های پلی کیستیک ، اختلالات بالینی سیکل قاعدگی ، ناباروری ، چاقی و هایپراندروژنیسم تعریف شد (4).

در حال حاضر این سندرم با وجود دو معیار از سه شاخص: عدم تخمک گذاری یا الیگواووالسیون ، شواهد بالینی یا آزمایشگاهی افزایش سطوح آندروژن ها و نمای تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی تشخیص داده می شود(5).

این بیماری به شکل های گوناگونی بیماران را تحت تأثیر قرار می دهد و علاوه بر ناباروری می تواند برای برخی بیماری ها از قبیل بیماری های قلبی عروقی به عنوان عامل خطری باشد (6) . علت ایجاد این سندرم به درستی مشخص نشده است ولی با برخی تغییرات هورمون ها و افزایش مقاومت به انسولین ارتباط دارد و احتمالاً پایه ژنتیکی نیز دارد (7-9). عواملی مانند مقاومت به انسولین، هورمون های آندروژن، LH و FSH به طور مستقیم و غیر مستقیم در ایجاد ناباروری در این بیماران نقش عمده ای دارند. علاوه بر این، عوامل تغذیه ای نیز ممکن است در ایجاد ناباروری نقش مؤثری داشته باشند (10و11).

مطالعات جدید موید نقش احتمالی ویتامین D در ترشح انسولین و بهبود مقاومت به انسولین بوده و حتی به نظر می رسد کمبود ویتامین D یک فاکتور موثر در پاتوژنز سندرم متابولیک می باشد (12و13).

کمبود ویتامین D در کل جوامع خیلی شایع است. طبق مطالعات انجام شده به نظر می رسد بیش از 50 درصد جمعیت ایرانی دچار کمبود این ویتامین می باشند (14). برخی از مطالعات جدید نشان دهنده رابطه بین کمبود ویتامین D و ایجاد و پیشرفت مقاومت به انسولین، ایجاد هیپرتانسیون، دیس لیپیدمی، ایجاد اختلال تحمل قند و دیابت و در مجموع افزایش شیوع چاقی و سندروم متابولیک می باشد (15– 20) . این تئوری توسط این فرضیه تایید می شود که ژن رسپتور ویتامین D تنظیم کننده حدود 3 درصد از ژنهای بدن انسان از جمله ژن های درگیر در متابولیسم گلوکز ولیپید و کنترل فشار خون می باشد (21). بعضی از مطالعات موجود نیز به شیوع بیشتر کمبود ویتامین D در بیماران سندرم تخمدان پلی کیستیک و رابطه این کمبود با ایجاد مقاومت به انسولین در این بیماران اشاره کرده اند (22و23).

در رابطه با وضعیت سطح ویتامین D و همچنین پلی مورفیسم های ژنی مربوط به رسپتور ویتامین D در این بیماران مطالعات محدودی به انجام رسیده است .  برای نمونه در مطالعه ای که توسط El-Shal و همکاران در سال 2013 بر روی 150 زن مصری مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت ، وضعیت پلی مورفیسم های گیرنده ویتامین D (TaqI and ApaI) در این بیماران به روش RFLP-PCR ارزیابی گردید  (  VDR Taq-I T/C (rs731236) and Apa-I A/C (rs7975232)). در این مطالعه تعداد 150 نفر زن سالم نیز به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شد. براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که سطح سرمی ویتامین D در گروه بیمار به طور معنی داری پایین تر از گروه شاهد بود. همچنین مشاهده گردید که ژنوتیپ CC مربوط به Taq-I ، و آلل C ، با افزایش ریسک سندرم تخمدان پلی کیستیک همراه است. در حالی که پلی مورفیسم مربوط به Apa-I چنین ارتباطی را نشان نداد (24).

همچنین در مطالعه دیگری که توسط وکیلی و همکاران در سال 2013 در تهران انجام گرفت ، 260 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک به عنوان گروه مورد و 221 زن سالم از نظر تخمک گذاری به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند. پلی مورفیسم های مربوط به  ژن گیرنده ویتامین D  (rs757343) به کمک PCR-RFLP مورد بررسی قرار گرفت. براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که پراکندگی ژنوتیپی و آلی بین دو گروه تفاوت معنی داری نداشته و در نتیجه این SNP با افزایش ریسک سندرم تخمدان پلی کیستیک همراه نیست (25).

در مطالعه مشابه دیگری که در تایوان توسط Lin و همکاران در سال 2011 انجام گرفت ، ژنوتیپ های دو SNP مربوط به ژن گیرنده ویتامین D ، مورد بررسی قرار گرفت (1521 bp (G/C) and 1012 bp (A/G)) . همچنین سطح سرمی ویتامین D سنجیده شد. براساس نتایج این مطالعه مشخص گردید که پراکندگی ژنوتیپی مورد نظر میان بیماران مورد بررسی تفاوت معنی داری را نشان نداد و در نتیجه با افزایش ریسک تخمدان پلی کیستیک همراه نیست . البته سطح سرمی کمتر ویتامین D در موارد هتروزیگوت هاپلوتایپ 1521CG/1012GA در هر دو گروه مورد و شاهد دیده شد (26).

در مطالعه دیگری نیز که توسط Wehr و همکاران در استرالیا انجام و در سال 2011 منتشر گردید ، وضعیت پلی مورفیسم های مربوط به ژن گیرنده ویتامین D  در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل ارزیابی گردید ((Cdx2, Bsm-I, Fok-I, Apa-I, and Taq-I), GC, DHCR7, and CYP2R1 ). براساس نتایج این مطالعه ، سطح سرمی ویتامین دی دارای یک ارتباط معکوس با میزان مقاومت به انسولین بود . همچنین مشاهده گردید زنان بیماری که دارای ژنوتیپ GC ‘GG و همچنین DHCR7 ‘GG بودند ، ریسک بیشتری برای سطح سرمی ویتامین D کمتر از 20 نانوگرم در میلی لیتر را داشتند (27).

در یک مطالعه مشابه دیگر که در هند ، توسط Dasgupta و همکاران در سال 2014 انجام گرفت ، پلی مورفیسم های ژن مربوط به گیرنده ویتامین D در 250 زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و به همان تعداد گروه کنترل ارزیابی گردید (Cdx2, Fok1, Apa1 and Taq1). براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که فقط Cdx2 در بین دو گروه تفاوت معنی داری را نشان داد که نشان دهنده نقش محافظتی این SNP در برابر فنوتیپ سندرم تخمدان پلی کیستیک بود. البته بعضی تفاوت ها در مورد برخی صفت های بالینی در بین بیماران دیده شد . برای نمونه Fok1 در رابطه با وجود ناباروری ، تفاوت معنی داری را نشان داد و یا Cdx2 با سطح تستوسترون ارتباط معنی داری داشت (28).

از این رو با توجه به نقش تفاوت های جغرافیایی بر ویژگیهای ژنتیکی بیماران ، و از طرفی عدم انجام چنین مطالعه ای در این منطقه ، بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی وضعیت پلی مورفیسم ژن گیرنده ویتامین D ، و سطح سرمی آن ، در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1396 به انجام برسانیم

1. توزیع فراوانی پلی مورفیسم FOKI(27823T>C) ژن VDR در زنان با نازا یی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک چقدر است ؟
2. توزیع فراوانی پلی مورفیسم FOKI(27823T>C) ژن VDR در گروه کنترل چقدر است ؟
3. آیا ارتباطی بین پلی مورفیسم 27823T>C))FOKI ژن گیرنده ویتامین D  و سطح سرمی ویتامین D  در زنان با نازا یی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل وجود دارد؟
4. میانگین سطح سرمی ویتامین D در زنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک چقدر است ؟
5. میانگین سطح سرمی ویتامین D در گروه کنترل چقدر است ؟
6. سطح سرمی ویتامین D درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل متفاوت است؟
7. میانگین اسکور هیرسوتیسم در زنان با نازایی مبتلابه سندرم تخمدان پلی کیستیک چقدر است؟
8. میانگین اسکور هیرسوتیسم در گروه کنترل چقدر است؟
9. میانگین اسکور هیرسوتیسم درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل متفاوت است؟
10. میانگین BMI در زنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک چقدر است؟
11. میانگین BMI در گروه کنترل چقدر است؟
12. میانگین BMI درزنان با نازایی  مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل متفاوت است؟

مقایسه فراوانی پلی مورفیسم 27823T>C))FOKI ژن گیرنده ویتامین D  و سطح سرمی ویتامین D  درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل

1. تعیین فراوانی پلی مورفیسم 27823T>C))FOKI ژن گیرنده ویتامین D  و سطح سرمی ویتامین D  درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

2.تعیین فراوانی پلی مورفیسم 27823T>C))FOKI ژن گیرنده ویتامین D  و سطح سرمی ویتامین D  در گروه کنترل

3. تعیین ارتباط پلی مورفیسم 27823T>C))FOKI ژن گیرنده ویتامین D  و سطح سرمی ویتامین D  درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل

4. تعیین میانگین سطح سرمی ویتامین D در زنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

5. تعیین میانگین سطح سرمی ویتامین D در گروه کنترل

6. مقایسه میانگین سطح سرمی ویتامین D درزنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل

7.تعیین میانگین اسکور هیرسوتیسم در زنان با نازایی مبتلا ب سندرم تخمدان پلی کیستیک

8. تعیین میانگین اسکور هیرسوتیسم در گروه کنترل

9.مقایسه میانگین اسکور هیرسوتیسم درزنان با نازایی مبتلا ب سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل

10.تعیین میانگین BMI در زنان با نازایی مبتلا ب سندرم تخمدان پلی کیستیک

11.تعیین میانگین BMI در گروه کنترل

12.مقایسه میانگین BMI در  نازایی زنان با مبتلا ب سندرم تخمدان پلی کیستیک و گروه کنترل

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

بیمارستان علی بن ابیطالب(ع) زاهدان

ژن گیرنده ویتامین D ،

سطح سرمی ویتامین D،

سندرم تخمدان پلی کیستیک:  از رایجترین بیماری های اندوکرین زنان در سنین باروری بوده و یکی از دلایل بسیار معمول نازایی در زنان محسوب می شود در حال حاضر این سندرم با وجود دو معیار از سه شاخص: عدم تخمک گذاری یا الیگواووالسیون ، شواهد بالینی یا آزمایشگاهی افزایش سطوح آندروژن ها و نمای تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی تشخیص داده می شود

مورد شاهدی (کمی – تحلیلی)

زنان با نازایی مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام علی(ع) زاهدان در سال 96 که بیماری آنها توسط متخصص تایید شده و بیماری زمینه ای دیگری ندارند به عنوان گروه مورد وارد مطالعه میشوند. گروه کنترل از زنان زوجین نابارور با علت مردانه انتخاب میشوند ک دارای سیکل ماهیانه منظم هستند و مبتلا ب هایپرآندروژنیسم و تخمدان پلی کیستسک نمیباشند و بیماری شناخته شده ای ندارند و ب کلینیک نازایی مراجعه میکنند نتخاب می شوند.دو گروه بیمار و کنترل از نظر سن .نژاد و گراویته همسان سازی میشوند

معیارهای ورود :

داشتن معیارهای سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس کرایتریای نوتردام

رضایت آگاهانه

سن بین 18 تا 40 سال

عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای دیگر و اختلالات ژنتیکی

عدم استفاده از داروهای هورمونا ل و مکمل های کلسیم و ویتامین D

معیارهای خروج:

عدم داشتن معیارهای سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس کرایتریای نوتردام

سن زیر 18سال و بالای40 سال

عدم رضایت آگاهانه

ابتلا ب بیماریهای زمینه ای دیگر و اختلالات ژنتیکی

استغاده از داروهای هورمونال و یا مکمل های کلسیم ویا ویتامینD

با توجه به مطالعات انجام شده تعداد 150 نفر در گروه بیمار و تعداد 150 نفر در گروه کنترل وارد مطالعه میشوند. مشابه مطالعهAmal S.El-Sally و همکارانش  ک در مقاله آنها 150 خانم مبتلا به PCOS 150 خانم بدون ابتلا به PCOS تحت بررسی قرار گرفتند

نمونه گیری غیر احتمالی آسان و در دسترس ب گونه ای که بین گروه های شاهد و مورد همسان سازی نیز برقرار باشد و روش همسان سازی نیز ب صورت گروهی خواهد بود

از طریق تشخیص بالینی، آزمایشات و اقدامات پاراکلینیکی(داده ها در فرم اطلاعاتی ضمیمه ثبت خواهد شد)

این یک مطالعه مورد شاهدی است. جامعه مورد مطالعه شامل افراد با نازایی مبتلا ب سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان علی ابن ابیطالب در سال 96  که بیماری آنها توسط متخصص تایید شده و بیماری زمینه ای دیگری ندارند به عنوان گروه مورد وارد مطالعه میشوند گروه کنترل از زنان زوجین نابارور با علت مردانه انتخاب میشوند که دارای سیکل ماهیانه منظم هستند و مبتلا به هایپراندروژنیسم تخمدان پلی کیستیک نمیباشند بیماری شناخته شده دیگری ندارند و ب کلینیک نازایی مراجعه میکنندانتخاب میشوند. نمونه گیری  بصورت غیر احتمالی آسان و در دسترس ب گونه ای که بین گروه های شاهد و مورد همسان سازی نیز برقرار باشد و روش همسان سازی نیز ب صورت گروهی خواهد بود(همسان سازی از نظر سن - نژاد– گراویدیته)

، سپس شرایط مطالعه برای بیماران توضیح داده شده و در صورت تمایل و تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه ، و دارا بودن معیارهای مطالعه ، وارد مطالعه می شوند..

در شروع مطالعه  درجه هیرسوتیسم بیماران بر اساس اسکوربندی فریمن گالوی  و BMI آنها محاسبه و در پرسشنامه ذکر میشود  ،سپس از هر بیمار 3 سی سی نمونه خون گرفته شده و سپس سانتریفیوژ شده و سطح سرمی ویتامین D سنجیده خواهد شد. همچنین 2 سی سی خون در لوله های حاوی EDTA گرفته شده و تا زمان انجام آزمایش در دمای 20- نگهداری میگردد.    DNA افراد مورد مطالعه به روش salting out استخراج میشود و سپس با استفاده از تکنیک RFLP-PCR پلی مورفیسم مورد نظر ژن VDR مورد بررسی قرار میگیرد.

داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS می شوند. سپس از نظر آمارهای توصیفی (میانگین، انحراف معیار، فراوانی و درصد) مورد بررسی قرار می گیرند و آمار تحلیلی(آزمون کای دو و آزمون t مستقل ک در صورت نرمان نبودن سطح دیتا نیز از معادل پارامتریک آن یعنی من ویتینی یو )استفاده میشود. داده ها در سطح اطمینان 95% تجزیه و تحلیل خواهند شد.

در پایان نتایج در قالب جداول و نمودار ارائه می گردند.

براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران ، کدهای زیر رعایت می گردند.

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
6. در کارآزمایی های بالینی دوسوکورکه آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخله‌ای که برای وی تجویز شده بی‌اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک‌رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
7. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
8. طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
9. در پژوهش‌های پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاط‌های لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
10. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
11. ‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
12. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
15. پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
18. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
20. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
21. برخی از افراد یا گروه‌هایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیان‌که ممکن است به‌عنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمی‌توانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروه‌ها آسیب‌پذیر دانسته می‌شوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
22. از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
23. در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
24. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
27. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
29. ‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
30. ‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
31. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

    براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران ، کدهای زیر رعایت می گردند.

32. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
33. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
34. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
35. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
36. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
37. در کارآزمایی های بالینی دوسوکورکه آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخله‌ای که برای وی تجویز شده بی‌اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک‌رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
38. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
39. طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
40. در پژوهش‌های پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاط‌های لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
41. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
42. ‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
43. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
44. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
45. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
46. پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
47. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
48. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
49. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
50. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
51. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
52. برخی از افراد یا گروه‌هایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیان‌که ممکن است به‌عنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمی‌توانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروه‌ها آسیب‌پذیر دانسته می‌شوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
53. از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
54. در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
55. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
56. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
57. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
58. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
59. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
60. ‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
61. ‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
62. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی

در جمهوری اسلامی ایران

- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند و کرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.

3- تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

4- رضایت آگاهانه‌ی فرد دهنده‌ی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت‌نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرح‌نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهنده‌ی نمونه‌ی ذخیره‌شده یا جانشین قانونی او امکان‌پذیر نباشد، به‌شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفاده‌ی پژوهشی، در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش می‌توان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه‌هایی استفاده شود که به ‌نحو برگشت‌ناپذیر بی‌نام ‌شده باشد. ‌

6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.

7- مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند

9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.

10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روش‌ها و محصولاتی منجر شود که به استفاده‌ی تجاری از آن‌ها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از این‌گونه پژوهش‌ها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفاده‌ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایت‌نامه‌آورده شود.

11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.

12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود. 

- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند و کرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.

3- تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

4- رضایت آگاهانه‌ی فرد دهنده‌ی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت‌نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرح‌نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهنده‌ی نمونه‌ی ذخیره‌شده یا جانشین قانونی او امکان‌پذیر نباشد، به‌شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفاده‌ی پژوهشی، در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش می‌توان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه‌هایی استفاده شود که به ‌نحو برگشت‌ناپذیر بی‌نام ‌شده باشد. ‌

6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.

7- مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند

9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.

10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روش‌ها و محصولاتی منجر شود که به استفاده‌ی تجاری از آن‌ها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از این‌گونه پژوهش‌ها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفاده‌ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایت‌نامه‌آورده شود.

11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.

12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود. 

-عدم رضایت بیماران و یا گروه کنترل

راه حل پیشنهادی صحبت با آنها و توضیح کامل ب این افراد در مورد اهداف این مطالعه درحد قابل فهم بیماران و کسب رضایت از آنها

ژن گیرنده ویتامین D ، سطح سرمی ویتامین D، سندرم تخمدان پلی کیستیک

1. Speroff L, Glass RH, Kase NG. Clinical gynecologic endocrinology and infertility. 6th ed. Baltimore: Lippincott Willims & Wilkins. 1999; PP: 1097-1133.

2. Duškov M, Strka L. The Existence of a Male Equivalent of the Polycystic Ovary Syndrome the Present State of the Issue. Prague Med Rep 2006; 107 (1) 17–25.

3. Diamanti-Kandarakis E, Dunaif A. New perspectives in polycystic ovary syndrome. Trends Endocrinol Metab 1996; 7(8): 267–271.

4. Stein IF, Leventhal ML. Amenorrhea associated with bilateral polycystic ovaries. Am J Obstet Gynecol 1935; 29 (2):181-191.

5. Diamanti-Kandarakis E, Kouli CR, Bergiele AT, Filandra FA, Tsianateli TC, Spina GG, et al. A survey of the polycystic ovary syndrome in the Greek island of Lesbos: hormonal and metabolic profile. J Clin Endocrinol Metab 1999;84(11):4006- 11.

6. Radosh L. Drug treatments for polycystic ovary syndrome. Am Fam Physician 2009 Apr 15;79(8):671-6.

7. Prapas N, Karkanaki A, Prapas I, Kalogiannidis I, Katsikis I, Panidis D. Genetics of polycystic ovary syndrome. Hippokratia 2009 Oct;13(4):216-23.

8. Moghetti P, Castello R, Negri C, Tosi F, Perrone F, Caputo M et al. Metformin effects on clinical features, endocrine and metabolic profiles, and insulin sensitivity in polycystic ovary syndrome: a randomized, double- blind, placebo-controlled 6-month trial, followed by open, long-term clinical evaluation. J Clin Endocrinol Metab 2000 Jan;85(1):139-46.

9. Goodarzi MO, Dumesic DA, Chazenbalk G, Azziz R. Polycystic ovary syndrome: etiology, pathogenesis and diagnosis. Nat Rev Endocrinol 2011 Apr;7(4):219-31.

10. Giallauria F, Palomba S, Vigorito C, Tafuri MG, Colao A, Lombardi G et al. Androgens in polycystic ovary syndrome: the role of exercise and diet .Semin Reprod Med 2009 Jul;27(4):306-15.

11. Badawy A, Elnashar A. Treatment options for polycystic ovary syndrome. Int J Womens Health 2011 Feb 8;3:25-35.

12. McCarty MF. Poor vitamin D status may contribute to high risk for insulin resistance, obesity, and cardiovascular disease in Asian Indians. Med Hypotheses. 2009; 72(6):647-51.

13. Gannage-Yared MH, Chedid R, Khalife S, Azzi E, Zoghbi F, Halaby G. Vitamin D in relation to metabolic risk factors, insulin sensitivity and adiponectin in a young Middle-Eastern population. Eur J Endocrinol. 2009;160(6):965-8.

14. Moradzadeh K, Larijani B, Keshtkar AA, Hossein-Nezhad A, Rajabian R, Nabipour I, Omrani GH, Bahrami A, Gooya MM, Delavari A. Normative values of vitamin D among Iranian population: a population based study. International Journal of Osteoporosis & Metabolic Disorders. 2008;1(1):8-15.

15. Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2007 Jun;92(6):2017-29.

16. Witham MD, Nadir MA, Struthers AD. Effect of vitamin D on blood pressure: a systematic review and meta-analysis.

17. Michos ED, Melamed ML. Vitamin D and cardiovascular disease risk. Current Opinion in Clinical Nutrition & Metabolic Care. 2008 Jan 1;11(1):7-12.

18. McCarty MF. Poor vitamin D status may contribute to high risk for insulin resistance, obesity, and cardiovascular disease in Asian Indians. Medical hypotheses. 2009 Jun 30;72(6):647-51.

19.  Grethen E, McClintock R, Gupta CE, Jones R, Cacucci BM, Diaz D, Fulford AD, Perkins SM, Considine RV, Peacock M. Vitamin D and hyperparathyroidism in obesity. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2011 Feb 16;96(5):1320-6.

20. Reis JP, Von MÜhlen D, Kritz-Silverstein D, Wingard DL, Barrett-Connor E. Vitamin D, parathyroid hormone levels, and the prevalence of metabolic syndrome in community-dwelling older adults. Diabetes Care. 2007 Jun 1;30(6):1549-55.

21. Thys-Jacobs S, Donovan D, Papadopoulos A, Sarrel P, Bilezikian JP. Vitamin D and calcium dysregulation in the polycystic ovarian syndrome. Steroids. 1999 Jun 30;64(6):430-5.

22. Hahn S, Haselhorst U, Tan S, Quadbeck B, Schmidt M, Roesler S, Kimmig R, Mann K, Janssen OE. Low serum 25-hydroxyvitamin D concentrations are associated with insulin resistance and obesity in women with polycystic ovary syndrome. Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes. 2006 Nov;114(10):577-83.

23. Kotsa K, Yavropoulou MP, Anastasiou O, Yovos JG. Role of vitamin D treatment in glucose metabolism in polycystic ovary syndrome. Fertility and sterility. 2009 Sep 30;92(3):1053-8.

24. Amal S, Shalaby SM, Aly NM, Rashad NM, Abdelaziz AM. Genetic variation in the vitamin D receptor gene and vitamin D serum levels in Egyptian women with polycystic ovary syndrome. Molecular biology reports. 2013 Nov 1;40(11):6063-73.

25. Zadeh-Vakili A, Tehrani FR, Daneshpour MS, Zarkesh M, Saadat N, Azizi F. Genetic polymorphism of vitamin D receptor gene affects the phenotype of PCOS. Gene. 2013 Feb 15;515(1):193-6.

26. Lin MW, Tsai SJ, Chou PY, Huang MF, Sun HS, Wu MH. Vitamin D receptor 1a promotor− 1521 G/C and− 1012 A/G polymorphisms in polycystic ovary syndrome. Taiwanese Journal of Obstetrics and Gynecology. 2012 Dec 31;51(4):565-71.

27. Wehr E, Trummer O, Giuliani A, Gruber HJ, Pieber TR, Obermayer-Pietsch B. Vitamin D-associated polymorphisms are related to insulin resistance and vitamin D deficiency in polycystic ovary syndrome. European journal of endocrinology. 2011 May 1;164(5):741-9.

28. Dasgupta S, Dutta J, Annamaneni S, Kudugunti N, Battini MR. Association of vitamin D receptor gene polymorphisms with polycystic ovary syndrome among Indian women. Indian Journal of Medical Research. 2015 Sep 1;142(3):276.

 حدود 30 تا 40 درصد از علل ناباروری در زنان مربوط به اختلال عملکرد تخمدان ها می باشد. شایعترین علت اختلال عملکردی تخمدان ، سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) می باشد که از رایجترین بیماری های اندوکرین زنان در سنین باروری بوده و یکی از دلایل بسیار معمول نازایی در زنان محسوب می شود. همچنین  شیوع آن در جهان بین 6 تا 10 درصد است

کمبود ویتامین D در کل جوامع خیلی شایع است. طبق مطالعات انجام شده به نظر می رسد بیش از 50 درصد جمعیت ایرانی دچار کمبود این ویتامین می باشند (14). برخی از مطالعات جدید نشان دهنده رابطه بین کمبود ویتامین D و ایجاد و پیشرفت مقاومت به انسولین، ایجاد هیپرتانسیون، دیس لیپیدمی، ایجاد اختلال تحمل قند و دیابت و در مجموع افزایش شیوع چاقی و سندروم متابولیک می باشد . این تئوری توسط این فرضیه تایید می شود که ژن رسپتور ویتامین D تنظیم کننده حدود 3 درصد از ژنهای بدن انسان از جمله ژن های درگیر در متابولیسم گلوکز ولیپید و کنترل فشار خون می باشد  بعضی از مطالعات موجود نیز به شیوع بیشتر کمبود ویتامین D در بیماران سندرم تخمدان پلی کیستیک و رابطه این کمبود با ایجاد مقاومت به انسولین در این بیماران اشاره کرده اند

 از هر بیمار 3 سی سی نمونه خون گرفته می شود

با توجه به نقش تفاوت های جغرافیایی بر ویژگیهای ژنتیکی بیماران ، و از طرفی عدم انجام چنین مطالعه ای در این منطقه ، بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی وضعیت پلی مورفیسم ژن گیرنده ویتامین D ، و سطح سرمی آن ، در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1396 به انجام برسانیم

ندارد

ندارد

با توجه به اینکه  این طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام  می شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

ندارد

 نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع  بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویتدر چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

 هر زمانی که  بیمارمایل بود می توانید پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت درمان  یا بروز عوارض احتمالی آن روشها را با این شماره تلفن 09131438693 مطرح و مشاوره دریافت نماید

شرکت در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهد بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بود بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شود

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

فرم اطلاعاتی طرح پژوهشی                       

نام و نام خانوادگی:                                                            

شماره پرونده:                                                                

شماره تلفن:                                                                  

گروه شاهد:⃝      شماره:..........                                                    

 گروه مورد:⃝   شماره :.............                                                  

سن (سال):                                                                    

قومیت:      بلوچ⃝     فارس⃝     افغان⃝                             

وضعیت زایمان های قبلی:                                                       

G:⃝              P:⃝           Ab:⃝

وزن مادر:......کیلوگرم                            قدمادر:.......متر          

                                           BMI:........کیلوگرم بر مترمربع