مقایسه اثر مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک در بی دردی بیماران پس از سزارین در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1396.

از روش­های متعددی برای کنترل درد بعد از سزارین استفاده می­شود. (1و2) تجویز خوراکی یا وریدی مسکن­ها، استفاده از روشهای ضد درد پیشگیرانه خوراکی، انفیلتراسیون بیحس کننده های موضعی مثل بوپیواکائین، بیهوشی اپیدورال مداوم با کاتتر، بلاک اعصاب محیطی مانند بلوک اعصاب ایلیوهایپوگاستریک و ایلیواینگوینال، بلوک ترانسورس آبدومینیس، انفیلتراسیون لوکال آنستتیک ها در داخل زخم و کنترل درد توسط بیمار (PCA) از روش­های مختلف به کار برده شده می باشد. (7-3)

عدم تسکین کافی درد حاد بعد از سزارین، با ایجاد تغییرات پاتوفیزیولوژیک عصبی، میتواند منجر به سندرم درد مزمن گردد. هدف اصلی از کنترل درد بعد از سزارین، فراهم کردن سطح کافی از رضایتمندی و نیز کاهش بروز عوارض جانبی در بیمار می باشد. (10-8)

استفاده از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی همچون کتورولاک، پاراستامول، دیکلوفناک و ... در مقایسه با مخدر ها، خطرات تضعیف تنفسی و اختلال هوشیاری کمتری بر نوزاد تحمیل نموده و اگر به صورت همزمان استفاده شوند با توجه به کاهش دوز هر کدام از آنها از میزان عوارضشان کاسته می شود. (11)

پاراستامول اثرات بیدردی و ضد تب دارد (12). مکانیزم عمل پاراستامول مهار سیکلواکسیژناز 3 مرکزی، و در نتیجه، کاهش تولید پروستاگلاندین مغزی می باشد(13). بعلاوه ممکن است موجب تعدیل راههای مهاری سروتوژنیک شده و نیز اثراتی بر سیستم مخدری و رسپتورهای اِن­استیل­متیل­دی­اسپارتات داشته باشد(14).

مقدار توصیه شده­ی پاراستامول در بزرگسالان یک گرم وریدی، حداکثر تا 4 بار در روز بوده، که با این مقدار در مقایسه با مخدرها احتمال تهوع و استفراغ و تضعیف تنفسی با آن وجود ندارد. بعلاوه، به خاطر مکانیزم عمل متفاوت آن در مقایسه داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی، موجب اختلال عملکرد پلاکتی و کلیوی نمی گردد. (15)

کتورولاک یک داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی است که به صورت خوراکی و تزریقی تجویز می شود. مطالعات نشان داده اند که بی دردی کتورولاک مشابه با مخدرها بوده، عوارض کمتری داشته، ولی بی دردی آن دارای سقف اثر می باشد، و تجویز آن به تنهایی در اغلب موارد بیدردی کافی ایجاد نمی کند. در مطالعات قبلی با افزودن کمپلکس ویتامین ب، دوز موثر کتورولاک را تا نصف کاهش داده بودند تا شانس عوارض هم کاهش یابد(16). مهمترین عوارض کتورولاک شامل خونریزی گوارشی و نارسایی حاد کلیه است. Ready و همکاران نشان دادند که انفوزیون مداوم کتورولاک نسبت به تجویز دوزهای منقطع بعد ازعمل باعث مصرف کمتر مرفین می شود(17).

کتورولاک برای کنترل درد بعد از عمل مورد استفاده قرار گرفته است، و فارماکوکینتیک آن در سزارین بی خطر گزارش شده است(18 و 19). مسکنهای غیرمخدری مانند پاراستامول و کتورولاک دارای عوارض تنفسی و هوشیاری کمتری بر نوزاد در مقایسه با مخدرها بوده، اما تجویز آنها به تنهایی برای ایجاد بیدردی کافی و مطمئن نیاز به مقادیر بالا داشته، و میتواند باعث بروز عوارضی بر نوزاد گردد. از سوی دیگر، استفاده از ترکیب چند دارو علاوه بر ایجاد بی دردی کافی بعد از سزارین، موجب کاهش مقدار مورد نیاز داروی مسکن، و نیز عوارض آنها شده است(11).

مفنامیک اسید (Mefenamic acid) نیز یک داروی غیراستروئیدی ضد التهابی (NSAID) است که از anthranilic acid  گرفته شده و از گروه fenamate از NSAID ها است. غالبا برای درمان درد دیسمنوره در کوتاه مدت (هفت روز یا کمتر) مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین برای دردهای با شدت کم تا متوسط مثل سردرد، درد دندان، دردهای پس از عمل و پس از زایمان نیز استفاده می شود. دوز معمول خوراکی در بالغین تا 500 میلی گرم سه بار در روز می باشد که نباید بیشتر از هفت روز در یک نوبت استفاده شود. دارو به سرعت پس از تجویز خوراکی جذب می شود و دارای نیمه عمر کوتاه در حدود دو ساعت است. (20)

مفنامیک اسید به صورت برگشت پذیر سیکلواکسیژناز را که آنزیم واسطه تولید پروستاگلاندینها (PGs)  و ترومبوکسان  A2 است را مهار می کند.  پروستاگلاندین ها در بسیاری از اعمال فیزیولوژیکی بدن مانند محافظت از سد مخاطی معده، تنظیم جریان خون کلیوی و تنظیم تون اندوتلیال نقش دارند. آنها همچنین نقش مهمی در واکنش های التهابی و درد ایفا می کنند. با این حال، اطلاعات نسبتا کمی در مورد مکانیسم عمل آن برای جلوگیری از تشکیل پروستانوئید وابسته به سیکلواکسیژناز شناخته شده است.(20)

در مطالعه کارآزمایی بالینی Delaram و همکاران در سال 2016  بی دردی کرم لیدوکائین و کپسول مفنامیک اسید بر روی 60 نفر از زنان باردار  و تک قلو که تحت اپی زیوتومی قرار گرفته بودند، انجام شد. میانگین شدت درد با اولین شکایت بیمار در گروه دریافت کننده کرم لیدوکائین 9/1±92/4 و در گروه دریافت کننده کپسول مفنامیک اسید 5/1±90/4 بود که تفاوت معنی داری نداشت (2/0=P). میانگین شدت درد 6 ساعت پس از اپی زیوتومی در دو گروه بترتیب (3/1 ±26/3 در مقابل 6/1±10/3 ،051/0=P)، 12ساعت بعد (7/1±26/2 در مقابل 4/1±86/2 ،36/0=P) و 24 ساعت بعد (2/1±46/1 در مقابل 2/1±49/1 ،1=P) تفاوت معنی داری نداشت. و در نتیجه کرم لیدوکائین و کپسول مفنامیک اسید در کاهش درد ناشی از اپی زیاتومی تاثیر مشابهی دارند.(21)

در بررسی ای که توسط Moll و همکاران در سال 2011 بر تاثیر مصرف تک دوز مفنامیک اسید خوراکی بر روی درد پس از عمل انجام شد، در چهار مطالعه بررسی شده  126بیمار با مفنامیک اسید 500 میلی گرم، 67 بیمار با مفنامیک اسید 250 میلی گرم و 197 بیمار با پلاسبو مورد درمان قرار گرفتند. میزان نیاز به مسکن در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید 500 میلی گرمی 0/4 و برای گروه پلاسبو 5/6 بود. (05/0>P) در نتیجه مصرف مفنامیک اسید خوراکی 500 میلی گرمی برای درمان درد های متوسط تا شدید و حاد پس از اعمال جراحی موثر است.(20)

در مطالعه مروری Ong و همکاران در سال 2010 نیز بیان شده است که استفاده از پاراستامول و کتورولاک جهت بی دردی باعث کاهش 21 درصدی مسکن مصرفی نسبت به استفاده از پاراستامول به تنهایی می گردد.(22)

با توجه به مطالب گفته شده و مطالعات انجام شده هدف از انجام این مطالعه، مقایسه اثر بی دردی مفنامیک اسید با پاراستامول و کتورولاک درکنترل درد بعد از سزارین می باشد.

1. شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید چقدر است؟
2. شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک  چقدر است؟
3. شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک متفاوت است.
4. نیاز به مسکن پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک متفاوت است.
5. میزان رضایتمندی پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک متفاوت است.
6. نمره آرامبخشی پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک متفاوت است.

مقایسه اثر مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک در میزان شدت درد بیماران پس از سزارین در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1396.

1. تعیین شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید
2. تعیین شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک
3. مقایسه شدت درد پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک
4. مقایسه نیاز به مسکن پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک
5. مقایسه میزان رضایتمندی پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک
6. مقایسه نمره آرامبخشی پس از سزارین در بیماران دریافت کننده مفنامیک اسید با پمپ درد حاوی پاراستامول و کتورولاک

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

-

کارآزمایی بالینی

زنان باردار، کاندید سزارین با روش اسپینال مراجعه کننده به بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396.

معیارهای ورود:

1. سن 18 تا 38 سال
2. سزارین الکتیو
3. سزارین بار اول یا تکراری
4. بارداری ترم
5. برش جراحی فان اشتیل
6. ASA Class I & II
7. روش بیهوشی اسپاینال

معیارهای خروج:

1. بیماران مبتلا به سوء مصرف مواد مخدر
2. اختلالات خونریزی دهنده
3. اختلالات روانی شدید
4. سابقه حساسیت به داروهای مطالعه
5. مشکلات گوارشی
6. چاقی درجه 2 (با شاخص توده بدنی بالاتر از 35)
7. بیهوشی عمومی
8. شکست بیهوشی نخاعی و تبدیل به بیهوشی عمومی
9. پره اکلامپسی
10. عوارض حین جراحی
11. عدم رضایت از شرکت در مطالعه
12.    وجود چسبندگی حین عمل، طول کشیدن عمل جراحی و خونریزی زیاد حین عمل

حجم نمونه با استفاده از فرمول و براساس مطالعات مشابه (رفرانس 21) 30 نفر در هر گروه محاسبه گردید.

Z1-α/ 2 = 1/96        α= 0/05

Z 1-β = 1/64            β = 0/05

S1= 2.2→انحراف معیار درد  در گروه کنترل

µ1 =4.0میانگین درد درگروه کنترل →

S2=3.1    انحراف معیار درد درگروه مداخله   →

µ2= 6.5→میانگین درددرگروه مداخله  

انتخاب و اختصاص نمونه ها به هر یک از گروههای درمانی به روش بلوک بندی تصادفی انجام می شود. به این ترتیب که  با توجه به حجم نمونه تعیین شده که 60 نفر (30نفر مورد و30نفر کنترل) بود تعداد  6   بلوک (10نفره) مشخص خواهدشد. که به تعدادمساوی در هر بلوک کارت هایی از گروه مورد و شاهد قرار می گیرند، سپس کارتی از داخل بلوک اول انتخاب می شود، برای بیمار بعدی نیز از همان بلوک کارتی انتخاب می شود، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کند مشخص می شوند.

با استفاده از فرم اطلاعاتی. (ضمیمه شده)

پس از تایید کمیته اخلاق و کسب رضایت آگاهانه، در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، 60 بیمار کاندید سزارین در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان، جهت کنترل درد بعد از عمل در دو گروه 30 نفره مورد مطالعه قرار می گیرند.

تمامی بیماران تحت بیحسی اسپاینال با روش مشابه (بوپیواکایین 5/0 درصد 5/2 میلی لیتر، آسترازنکا، فرانسه) قرار خواهند گرفت. در گروه دریافت کننده مفنامیک اسید (M) کپسول مفنامیک اسید (الحاوی، ایران) به صورت خوراکی با دوز 250 میلی گرم در دو نوبت قبل از شروع بی حسی اسپاینال و  6 ساعت بعد، به زنان باردار داده می شود و برای آنها پمپ کنترل درد PCA بصورت وریدی شامل 100 سی سی نرمال سالین با سرعت تزریق پمپ 4 میلی لیتر در ساعت تنظیم می گردد.  در گروه دیگر نیز دارونما هم شکل با مفنامیک اسید در در دو نوبت قبل از شروع بی حسی اسپاینال و  6 ساعت بعد، به زنان باردار داده می شود، همچنین پمپ کنترل درد PCA بصورت وریدی شامل پاراستامول (آپوتل، کوبل دارو، ایران) 35 میلیگرم بر کیلوگرم و کتورولاک (کتورولاک، شرکت اکسیر، ایران) 1 میلیگرم بر کیلوگرم برای تمام بیماران تعبیه می شود. حجم محتویات پمپ با نرمال سالین به 100 میلی لیتر رسانده می شود. سرعت تزریق پمپ 4 میلی لیتر در ساعت تنظیم می گردد. سپس بیماران در ساعتهای 6، 12، و 24 بعد از عمل ویزیت شده و پرسشنامه شامل نمره درد، میزان آرامبخشی و میزان رضایتمندی پس از  24 ساعت ثبت می گردد. 

ارزیابی نمره درد با مقیاس بینایی درد((VAS)Visual analog scale)، از صفر تا 10 (صفر بدون درد و عدد 10 درد غیرقابل تحمل) انجام می شود. میزان آرامبخشی نیز با استفاده از نمره آرامبخشی Ramsay صفر تا 5 (صفر- بیقرار، 1- آرام، 2- خواب آلود، 3- گیج ولی پاسخ به دستورات کلامی، 4- بدون پاسخ به دستورات کلامی، 5- بدون پاسخ به تحریکات دردناک) مورد ارزیابی قرار خواهدگرفت. در صورت نمره درد بیشتر از 3 در طی زمانهای مورد مطالعه، 25 میلی گرم مپریدین وریدی تزریق می گردد. بیماران از نظر عوارض مانند تغییرات فشار خون و ضربان قلب، تهوع، استفراغ، دپرسیون تنفسی، خونریزی، و سرگیجه ارزیابی و در صورت بروز آن تحت درمان قرار می گیرند. پس از جمع آوری اطلاعات، داده ها  توسط نرم افزارSPSS  نسخه 20 مورد آنالیز قرار می گیرد. 

اطلاعات به صورت جداول و نمودار ها نمایش داده خواهد شد و از تی تست برای داده های کمی و از آزمون کای دو جهت آنالیز داده های کیفی استفاده و مقادیر p کمتر از 0.05معنی دار در نظر گرفته می شود.
برای مقایسه درد در زمانهای مختلف در داخل هر گروه از آزمون آنالیز واریانس با یک داده تکراری و در بین دو گروه از آزمون آنالیز واریانس با داده های تکراری دو متغیره استفاده میشود.

کد 1: هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.

کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.

کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

کد 12: انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.

کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.

کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

کد 29:نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.

mefenamic acid, paracetamol, ketorolac, caesarean

مفنامیک اسید، پاراستامول، کتورولاک ، سزارین

1. Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001;87(1):62–72.
2. Imani F. Postoperative pain management. Anesth Pain Med. 2011;1(1):6-7.
3. Short J, Downey K, Bernstein P, Shah V, Carvalho JC.  A single preoperative dose of gabapentin does not improve postcesarean delivery pain management: a randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding trial. Anesth Analg. 2012;115(6):1336-42.
4. Suppa E, Valente A, Catarci S, Zanfini BA, Draisci G. A study of low-dose S-ketamine infusion as 'preventive' pain treatment for cesarean section with spinal anesthesia: benefits and side effects. Minerva Anestesiol. 2012;78(7):774-81.
5. Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012;59(8):766-78.
6. Reinikainen M, Syväoja S, Hara K. Continuous wound infiltration with ropivacaine for analgesia after caesarean section: a randomised, placebo-controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2014;58(8):973-9.
7. Shahin AY, Osman AM. Intraperitoneal lidocaine instillation and postcesarean pain after parietal peritoneal closure: a randomized double blind placebo controlled trial. Clin J Pain. 2010;26(2):121-7.
8. Rolfseng OK, Skogvoll E, Borchgrevink PC. Epidural bupivacaine with sufentanyl or fentanyl during labour, a randomized double blind study. Eurk J Anesthesiol 2002; 19(11): 812-8.
9. Rolfseng OK, Skogvoll E, Borchgrevink PC. Epidural bupivacaine with sufentanyl or fentanyl during labour, a randomized double blind study. Eurk J Anesthesiol 2002; 19(11): 812-8.
10. Imani F, Faiz HR, M Sedaghat, Hajiashrafi M. Effects of Adding Ketamine to Fentanyl Plus Acetaminophen on Postoperative Pain by Patient Controlled Analgesia in Abdominal Surgery. Anesth Pain Med. 2014;4(1):e12162.
11. Lavoie A, Toledo P. Multimodal postcesarean delivery analgesia. Clin Perinatol. 2013;40(3):443-55.
12. Cattabriga I, Pacini D, Lamazza G, Talarico F, Di Bartolomeo R, Grillone G, et al. Intravenous paracetamol as adjunctive treatment for postoperative pain after cardiac surgery: A double blind randomized controlled trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2007;32:527–31. 
13. Chandrasekharan NV, Dai H, Roos KL, Evanson NK, Tomsik J, Elton TS, et al. COX-3, a cyclooxygenase-1 variant inhibited by acetaminophen and other analgesic/antipyretic drugs: cloning, structure, and expression. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002;99:13926–31.
14. Graham GG, Scott KF. Mechanism of action of paracetamol. Am J Ther. 2005;12(1):46-55.
15. Hyllested M, Jones S, Pedersen JL, Kehlet H. Comparative effect of paracetamol, NSAIDs or their combination in postoperative pain management: a qualitative review. Br J Anaesth. 2002;88:199–214.
16. Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, et al. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago: The DOLOR study. Curr Med Res Opin. 2009;25:2589–99.
17. Ready LB, Brown CR, Stahlgren LH, Egan KJ, Ross B, Wild L, et al. Evaluation of intravenous ketorolac administered by bolus or infusion for treatment of postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled,multicenter study. Anesthesiology 1994;80:1277– 86.
18. Cepeda MS, Carr DB, Miranda N, Diaz A, Silva C, Morales O. Comparison of morphine, ketorolac, and their combination for postoperative pain: results from a large, randomized, double-blind trial. Anesthesiology. 2005;103(6):1225-32.
19. Kulo A, van de Velde M, van Calsteren K, Smits A, de Hoon J, Verbesselt R, et al. Pharmacokinetics of intravenous ketorolac following caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2012;21(4):334-8.
20. Moll R, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral mefenamic acid for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev 2011 16;(3):CD007553.
21. Delaram M, Jafar Zadeh L, Shams S. The Effects of Lidocaine and Mefenamic Acid on Post-Episiotomy Pain: A Comparative Study. Shiraz E-Med J 2016; 17(3):e36286.
22. Ong CK, Seymour RA, Lirk P, Merry AF. Combining paracetamol (acetaminophen) with nonsteroidal antiinflammatory drugs: a qualitative systematic review of analgesic efficacy for acute postoperative pain. Anesth Analg 2010 ;110(4):1170-9.

می خواهیم بدانیم میزان بی دردی داروی مفنامیک اسید و پمپ درد پس از سزارین چقدر است.

نداریم

شرکت در مطالعه و نتایج حاصله ما را در شناخت اثربخشی و بی دردی پس از سزارین کمک می کند.

در این مطالعه برای افراد شرکت کننده ضرر مالی ویا جانی وجود ندارد

عوارض جانبی وجود ندارد.

 هزینه کلیه اقدامات انجام شده در این مطالعه  به عهده مجری طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

 روش جایگزین وجود ندارد

 نتایج بررسی ها در صورت تمایل بیمار به اطلاع وی خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

 آدرس و شماره تلفن تماس مجری طرح در اختیار بیمارانی که تمایل به اطلاع از نتایج مطالعه دارند قرار داده میشود .

شرکت فرد در مطالعه کاملاً اختیاری است و در صورت عدم رضایت پرونده وی  بررسی نمیشود

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

* لحظه ورود به ریکاوری را زمان صفر در نظر می گیریم.

نیاز به مسکن بر اساس درخواست بیمار است.