بررسی فراوانی تب در بیماران سکته مغزی بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396

Study of fever prevalence in Cerebrovascular Accident patients admitted to Ali ibne Abitaleb hospital of Zahedan in 2017-2018


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: نوراله رامرودی

کلمات کلیدی: تب _بیماران سکته مغزی _زاهدان

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8349
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی تب در بیماران سکته مغزی بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396
عنوان لاتین طرح Study of fever prevalence in Cerebrovascular Accident patients admitted to Ali ibne Abitaleb hospital of Zahedan in 2017-2018
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح
رسته مطالعاتی بررسی مقطعی(Cross sectional)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
نوراله رامرودیاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییتدوین طرحدکترای تخصصی n.ramroodi@yahoo.com
ملیحه متانت(پژوهشگر/استاد راهنما)استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجوییمشاور تخصصیمتخصصmalihemetanat@yahoo.com
حامد امیری فردمشاورمشاور علمیدکترای تخصصی Dr.amirifard@gmail.com
علیرضا انصاری مقدممشاورمشاور آماردکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
مریم روحانی حقیقیدانشجوانجام مراحل بالینیپزشکی عمومی m.rohani72@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی تب در بیماران سکته مغزی بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396
خلاصه طرح به لاتینStudy of fever prevalence in Cerebrovascular Accident patients admitted to Ali ibne Abitaleb hospital of Zahedan in 2017-2018
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

تب پاسخ تنظیمی بدن میزبان به یک تهدید می باشد که فراوانی زیادی دارد(1). بروز تب به عنوان یک مشکل شایع در بیماران بستری در بخش های مراقب ویژه  مطرح است . حدود 70 % بیماران بستری در بخش حداقل یک بار دچار تب (38 درجه سانتیگراد) می شوند(2و3). تبی در همان ابتدای پذیرش بیمار بروز می کند، جهت تشخیص علت آن نیاز به بررسی سیستمیک بیمار و درخواست آزمایشات متعددی است که موجب صرف هزینه و کار بیشتر و استفاده نا مناسب از آنتی بیوتیک و افزایش مرگ و میر بیماران می شود (4).

انجمن بیماری های عفونی امریکا ، درجه حرارت  38.3 را  بعنوان تب تلقی می کند و معتقد است که

در این درجه حرار ت نیاز به بررسی کلینیکی بیمار وجود دارد(5). علل بروز تب عوامل عفونی وعوامل غیرعفونی هستند (5).  تب یک پاسخ دفاعی در بدن میزبان است و علت عمده بروز تب در

ICU  مربوط به علل غیرعفونی است که نیاز به درمان آنتی بیوتیکی ندارد (6و7) که شامل تب دارویی، انفارکتوس میوکارد، پنومونی آسپیراسیون، آمبولی چربی، پس زدن پیوند، ترومبوز وریدهای عمقی و تب نئوپلاستیک و غیره می باشند (8). شایع ترین عوامل عفونی بروز تب در ICU شامل پنومونی ناشی از  ونتیلاتور ( 28,2 %)، سینوزیت ( 16 %)، سپسیس (عفونت ناشی از کاتترادراری )، اسهال دیفیسیل و عفونت های ناشی از زخم و ... می باشند (8).

30 تا 31 درصد از علل عفونی بروز تب در ICU مربوط به عفونت های  بیمارستانی است که شامل پنومونی ناشی از اتصال به ونتیلاتور، سینوزیت در بیماران اینتوبه، سپسیس ناشی از کاتتر ( کاتتر بطنی و CVP و ...) وکاتتر ادراری است (6و9).

تب یک عارضه شایع در بیماران بستری در بیمارستان است، و بسته به علت تب، درمان می تواند ساده و یا نیاز به پذیرش در بخش ویژه داشته باشد . در بیماران بستری در بیمارستان ، اغلب تب توسعه پیدا می کند و در عمده مطالعات انجام شده (2). شیوع تب در بیمارستان 20 تا 17 % گزارش شده است که 37 تا 74 % به علت عفونت و 3 تا 52 % به دلایل  غیرعفونی می باشد . بیماران با عفونت های شدید عموماً در ICU پذیرش می شوند و ICU یک محل  عمده عفونت بیمارستانی است (9و10)، اگرچه ممکن است بروز تب نشان دهنده یک بیماری جدی و خطرناک نباشد ، اما نیاز به انجام آزمایشات تشخیصی برای بررسی علت تب می شود که سبب افزایش هزینه، استفاده بیشتر از آنتی بیوتیک برای بیماران و اتلاف وقت پرسنل می شود؛ و مطالعات گذشته نگر در مورد میزان و علل بروز تب در بیماران ICU کم است  (7).

بیماری که دچار تب می شود نیاز به ارزیابی  و مراقبت پرستاری دارد . در کودکان خطر بروز تشنج ودر موارد بعد ایجاد صرع و آسیب مغزی را دارد (11). هم چنین بروز تب در بین بیماران بستری به علت های  ترومای مغزی، خونریزی زیر عنکبوتیه و پانکراتیت که علت عفونی ندارد ، اغلب همراه با پیش آگهی ضعیفی خواهد بود (5).

در بیماران سکته مغزی نیز ، تب با بدتر شدن پیامد بیمار همراه است . مکانیسمی که در آسیب های ناشی از تب نقش دارد، پاسخ التهابی ایجاد شده در مقابل افزایش دمای بدن است که منجر به نفوذپذیری بیشتر سد خونی مغزی نسبت به سلول های ایمنی گشته و ادم مغزی و آسیب نورونی ایجاد می کند(1).

تب در 40 تا 60 درصد بیماران Stroke دیده می شود . طبق توصیه گایدلاین Stroke مربوط به انجمن قلب آمریکا (AHA) ، نگهداشتن بیمار در وضعیت نرموترمی ، می بایست جزو مراقبت های استاندارد باشد (1).

تاکنون مطالعات مختلفی در این زمینه انجام شده است .

در مطالعه Giuseppe و همکاران که با هدف ارزیابی وضعیت تب در بیماران سکته حاد و پروگنوز آنها انجام گردید ، 183 بیمار وارد مطالعه شدند و بیشترین میزان درجه حرارت آنها در طی هفت روز ثبت گردید. براساس نتایج این مطالعه ، 43 درصد از بیماران در طی هفت روز اول تب داشتند . میانگین درجه حرارت آنها 38.3 درجه سانتیگراد بود. شروع تب در 15 درصد بیماران تب دار در روز اول بود و 49 درصد از آن ها از روز دوم تب دار شدند. تاثیر سن، سطح هوشیاری و گلایسمی در بیماران ارزیابی شد و سطح هوشیاری بیشترین نقش پروگنوستیک را در ایجاد تب داشت(12).

در مطالعه دیگری که توسط Grau و همکاران در سال 1995 انجام گرفت، وضعیت تب و عفونت در بیماران سکته مغزی ایسکمیک مورد بررسی قرار گرفت. 119 بیمار وارد مطالعه شدند که حداکثر 24 ساعت از وقوع سکته در آنها گذشته بود . تب در 48 سال ساعت اول بعد از سکته ، در 25.2 بیماران دیده شد. محتملترین علت تب در این بیماران عفونت و یا پنومونی آسپیراسیون شیمیایی بود. (12 نفر). سایر علل تب عبارت بودند از :عفونت مجاری تنفسی در 7نفر ، عفونت ادراری در 4 نفر، عفونت های وایرال در 3 نفر و تشخیص داده نشده در 5 نفر. یک بیمار نیز دو علت برای تب را دارا بود. همچنین بروز تب در روزهای اول و دوم ، در مقایسه با روزهای سوم تا هفتم ، به طور معناداری بیشتر بود . تب دار شدن بیماران،  با نقایص عصبی شدیدتری در هنگام بستری ، همراه بود(13).

درمطالعه دیگری نیز که توسط  Drury  و همکاران در سال 2013 انجام شد ، نحوه مدیریت تب ، هایپر گلایسمی و اختلال بلع در بیماران با سکته مغزی حاد مورد بررسی قرار گرفت . در این مطالعه 718 بیمار وارد شدند . درجه حرارت بیماران طی 72 ساعت اول ثبت گردید. میانگین درجه حرارت خوانده شده طی 72 ساعت اول ، 36.6 درجه سانتیگراد بود. از این بیماران 204 بیمار درجه حرارت بالای 37.5 داشتند که 44 نفر آنها در طی دو ساعت اول از اولین رخداد تب ، پاراستامول دریافت کردند(14).

از این رو با توجه به امکان بروز تب در بیماران بستری به علت CVA و از طرفی اهمیت بالینی تب در این بیماران ، این مطالعه با هدف بررسی شیوع تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396 اجرا خواهد شد.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  • فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96چقدر است ؟
  • فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96به تفکیک علت چگونه است ؟
  • فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96به تفکیک سن چگونه است ؟
  • فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96به تفکیک جنسیت چگونه است ؟
هدف کلی طرح

تعیین فراوانی تب و اتیوژی آن در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی
  • تعیین فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سالهای 94 تا 96
  • تعیین فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96به تفکیک سن
  • تعیین فراوانی تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان سال 96به تفکیک جنسیت
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

بیمارستان علی بن ابیطالب(ع) زاهدان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

-

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کلیه بیماران بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان که  در سال 96 به علت CVA بستری شده اند.

 

معیارهای ورود :

  • سن بین 18 تا 65 سال
  • عدم دارا بودن تب در زمان بستری

معیارهای خروج:

بسیان سابقه تب قبل از بستری در بیمارستان

مصرف آنتی بیوتیک یا داروهای کنترل تب قبل از بستری یا در مدت بستری قبل از بروز تب

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

در این مطالعه با در نظر گرفتن زمان و مشکلات مربوط به جمع آوری داده های بیماران بستری شده در بخش داخلی اعصاب بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در طی یک سال، تمامی بیماران واجد شرایط وارد مطالعه خواهند شد که چیزی در حدود 120 نفر تخمین زده می شود.

                                                                        

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

سرشماری

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

- فرم جمع آوری اطلاعات

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

این مطالعه یک مطالعه توصیفی است. کلیه بیماران بخش داخلی اعصاب بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان که  در سال 96 به علت CVA بستری می شوند به صورت سرشماری بررسی می شوند. در صورت داشتن معیارهای مطالعه وارد مطالعه خواهند شد.اطلاعات بیماران بصورت محرمانه باقی می ماند.

بیماران براساس درجه حرارت در طول مدت بستری تحت پیگیری قرار میگیرند. در صورت تب دار بودن بیماران 48 ساعت بعد از زمان بستری، درجه حرارت بدن آنها ثبت می گردد . در صورت نیاز به کنترل دارو ، ضمن تجویز، دفعات مصرف برای هر بیمار ثبت می شود . در تمام بیماران تب دار، سعی می شود منبع تب بررسی شود . به همین جهت برای بیماران آنالیز و کشت ادرار، کشت خون، گرافی قفسه سینه و کشت مدفوع درخواست می شود. در صورت بروز شواهدی از منبع عفونی ، در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت می گردد.

سپس اطلاعات دموگرافیک (شامل سن و جنس)  وهمچنین اطلاعات بالینی بیماران در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت می گردد و تا پایان مطالعه نگهداری می شوند.

در پایان مطالعه اطلاعات جمع آوری شده وارد نرم افزار آماری  SPSS ورژن 19 می گردند.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS ورژن 19 می شوند. سپس از نظر آماره های توصیفی (میانگین، انحراف معیار، فراوانی و درصد) مورد بررسی قرار می گیرند.

در پایان نتایج در قالب جداول و نمودار ارائه می گردند.

ملاحظات اخلاقی

براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران ، کدهای زیر رعایت می گردند.

  1. هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
  3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
  4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
  5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.
  6. در کارآزمایی های بالینی دوسوکور  که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بیاطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمکرسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
  7. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
  8. طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
  9. در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
  10. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
  11. کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
  12. انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
  13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
  14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
  15. پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.
  16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
  17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
  18. در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
  19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه نظیر بیمارستان به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
  20. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
  21. برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
  22. از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
  23. در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
  24. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
  25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
  26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.
  27. در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
  28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
  29. نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.
  30. گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
  31. روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

-

کلمات کلیدی

تب، بیماران CVA ، زاهدان

فهرست منابع و مراجع

ه : منابع و مراجع

1. Thompson HJ. Evidence-base for fever interventions following stroke. Stroke. 2015 May 1;46(5):e98-100.

2. Paul, E. Marlik .fever in the ICU. Chest. 2ooo; 117(3): 855-67.

3.  Criciumaru B, Bladock G, Cohen J: A prospective study of fever in the intensive care unit. Intensive care med 1999; 25:668-673.

4. Ogrady np, Barie ps, Bartletty, etal: practice parameters for evaluation new fever in following ill adult patients. Crit. Care med 1998: 26: 392-408.

5.  O’Grady NP, Barie PS, Bartlett JG, et al: Guidelines for evaluation of new fever in critically ill adult patients: 2008 update from the American College of Critical Care Medicine and the Infections Diseases Society of America. Crit Care Med 2008; 36:1330-1349

6. Laupland K B. Fever in the critically ill medical patint.Crit Care Med .2009; 37( 7):273-276.

7. Thompson. J. pinto M.bullock M. neurologic fever after traumatic brain injury an epidemiological study. J neurol. Neurosurg psychiatry. 74(2003). pp: 614-619

8. Sorensen HT, Mellemkjaer L, SkriverMV, etal. Fever of unknown origin and cancer: A population –based study.Lancet Oncol 2005; 6:851-855.

9. Kaul Danie R, Flanders Scott A, Flanders, Beck James M, Saint Sanja:Incidence,Etiology, Risk Factors, and outcome of Hospital-acquired Fever A Systematic, Evidence-based Review. J GEN INTERN MED 2006; 21:1184- 1187

10. Manthous ca, Hall yb, Elson D.etal. Effect of cooling on oxygen consumption in febrile critically ill patient. Am j Respir crit care med 1995; 151:10-14

11. Thompson H, kirkness c, Mitchell p. intensive care unit management of fever following traumatic brain injury intensive care and critical care nursing. Volume 23. Issue 2.april 2007.  91-96.

12. Azzimondi G, Bassein L, Nonino F, Fiorani L, Vignatelli L, Re G, D’Alessandro R. Fever in acute stroke worsens prognosis. Stroke. 1995 Nov 1;26(11):2040-3.

13. Grau AJ, Buggle F, Schnitzler P, Spiel M, Lichy C, Hacke W. Fever and infection early after ischemic stroke. Journal of the neurological sciences. 1999 Dec 15;171(2):115-20.

14. Drury P, Levi C, McInnes E, Hardy J, Ward J, Grimshaw JM, D'Este C, Dale S, McElduff P, Cheung NW, Quinn C. Management of fever, hyperglycemia, and swallowing dysfunction following hospital admission for acute stroke in New South Wales, Australia. International Journal of Stroke. 2014 Jan 1;9(1):23-31.

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

 

تب پاسخ تنظیمی بدن میزبان به یک تهدید می باشد که فراوانی زیادی دارد(1). بروز تب به عنوان یک مشکل شایع در بیماران بستری در بخش های مراقب ویژه  مطرح است . حدود 70 % بیماران بستری در بخش حداقل یک بار دچار تب (38 درجه سانتیگراد) می شوند(2و3). تبی در همان ابتدای پذیرش بیمار بروز می کند، جهت تشخیص علت آن نیاز به بررسی سیستمیک بیمار و درخواست آزمایشات متعددی است که موجب صرف هزینه و کار بیشتر و استفاده نا مناسب از آنتی بیوتیک و افزایش مرگ و میر بیماران می شود (4).

انجمن بیماری های عفونی امریکا ، درجه حرارت  38.3 را  بعنوان تب تلقی می کند و معتقد است که

در این درجه حرار ت نیاز به بررسی کلینیکی بیمار وجود دارد(5). علل بروز تب عوامل عفونی وعوامل غیرعفونی هستند (5).  تب یک پاسخ دفاعی در بدن میزبان است و علت عمده بروز تب در

ICU  مربوط به علل غیرعفونی است که نیاز به درمان آنتی بیوتیکی ندارد (6و7) که شامل تب دارویی، انفارکتوس میوکارد، پنومونی آسپیراسیون، آمبولی چربی، پس زدن پیوند، ترومبوز وریدهای عمقی و تب نئوپلاستیک و غیره می باشند (8). شایع ترین عوامل عفونی بروز تب در ICU شامل پنومونی ناشی از  ونتیلاتور ( 28,2 %)، سینوزیت ( 16 %)، سپسیس (عفونت ناشی از کاتترادراری )، اسهال دیفیسیل و عفونت های ناشی از زخم و ... می باشند (8).

30 تا 31 درصد از علل عفونی بروز تب در ICU مربوط به عفونت های  بیمارستانی است که شامل پنومونی ناشی از اتصال به ونتیلاتور، سینوزیت در بیماران اینتوبه، سپسیس ناشی از کاتتر ( کاتتر بطنی و CVP و ...) وکاتتر ادراری است (6و9).

تب یک عارضه شایع در بیماران بستری در بیمارستان است، و بسته به علت تب، درمان می تواند ساده و یا نیاز به پذیرش در بخش ویژه داشته باشد . در بیماران بستری در بیمارستان ، اغلب تب توسعه پیدا می کند و در عمده مطالعات انجام شده (2). شیوع تب در بیمارستان 20 تا 17 % گزارش شده است که 37 تا 74 % به علت عفونت و 3 تا 52 % به دلایل  غیرعفونی می باشد . بیماران با عفونت های شدید عموماً در ICU پذیرش می شوند و ICU یک محل  عمده عفونت بیمارستانی است (9و10)، اگرچه ممکن است بروز تب نشان دهنده یک بیماری جدی و خطرناک نباشد ، اما نیاز به انجام آزمایشات تشخیصی برای بررسی علت تب می شود که سبب افزایش هزینه، استفاده بیشتر از آنتی بیوتیک برای بیماران و اتلاف وقت پرسنل می شود؛ و مطالعات گذشته نگر در مورد میزان و علل بروز تب در بیماران ICU کم است  (7).

بیماری که دچار تب می شود نیاز به ارزیابی  و مراقبت پرستاری دارد . در کودکان خطر بروز تشنج ودر موارد بعد ایجاد صرع و آسیب مغزی را دارد (11). هم چنین بروز تب در بین بیماران بستری به علت های  ترومای مغزی، خونریزی زیر عنکبوتیه و پانکراتیت که علت عفونی ندارد ، اغلب همراه با پیش آگهی ضعیفی خواهد بود (5).

در بیماران سکته مغزی نیز ، تب با بدتر شدن پیامد بیمار همراه است . مکانیسمی که در آسیب های ناشی از تب نقش دارد، پاسخ التهابی ایجاد شده در مقابل افزایش دمای بدن است که منجر به نفوذپذیری بیشتر سد خونی مغزی نسبت به سلول های ایمنی گشته و ادم مغزی و آسیب نورونی ایجاد می کند(1).

تب در 40 تا 60 درصد بیماران Stroke دیده می شود . طبق توصیه گایدلاین Stroke مربوط به انجمن قلب آمریکا (AHA) ، نگهداشتن بیمار در وضعیت نرموترمی ، می بایست جزو مراقبت های استاندارد باشد (1).

تاکنون مطالعات مختلفی در این زمینه انجام شده است .

در مطالعه Giuseppe و همکاران که با هدف ارزیابی وضعیت تب در بیماران سکته حاد و پروگنوز آنها انجام گردید ، 183 بیمار وارد مطالعه شدند و بیشترین میزان درجه حرارت آنها در طی هفت روز ثبت گردید. براساس نتایج این مطالعه ، 43 درصد از بیماران در طی هفت روز اول تب داشتند . میانگین درجه حرارت آنها 38.3 درجه سانتیگراد بود. شروع تب در 15 درصد بیماران تب دار در روز اول بود و 49 درصد از آن ها از روز دوم تب دار شدند. تاثیر سن، سطح هوشیاری و گلایسمی در بیماران ارزیابی شد و سطح هوشیاری بیشترین نقش پروگنوستیک را در ایجاد تب داشت(12).

در مطالعه دیگری که توسط Grau و همکاران در سال 1995 انجام گرفت، وضعیت تب و عفونت در بیماران سکته مغزی ایسکمیک مورد بررسی قرار گرفت. 119 بیمار وارد مطالعه شدند که حداکثر 24 ساعت از وقوع سکته در آنها گذشته بود . تب در 48 سال ساعت اول بعد از سکته ، در 25.2 بیماران دیده شد. محتملترین علت تب در این بیماران عفونت و یا پنومونی آسپیراسیون شیمیایی بود. (12 نفر). سایر علل تب عبارت بودند از :عفونت مجاری تنفسی در 7نفر ، عفونت ادراری در 4 نفر، عفونت های وایرال در 3 نفر و تشخیص داده نشده در 5 نفر. یک بیمار نیز دو علت برای تب را دارا بود. همچنین بروز تب در روزهای اول و دوم ، در مقایسه با روزهای سوم تا هفتم ، به طور معناداری بیشتر بود . تب دار شدن بیماران،  با نقایص عصبی شدیدتری در هنگام بستری ، همراه بود(13).

درمطالعه دیگری نیز که توسط  Drury  و همکاران در سال 2013 انجام شد ، نحوه مدیریت تب ، هایپر گلایسمی و اختلال بلع در بیماران با سکته مغزی حاد مورد بررسی قرار گرفت . در این مطالعه 718 بیمار وارد شدند . درجه حرارت بیماران طی 72 ساعت اول ثبت گردید. میانگین درجه حرارت خوانده شده طی 72 ساعت اول ، 36.6 درجه سانتیگراد بود. از این بیماران 204 بیمار درجه حرارت بالای 37.5 داشتند که 44 نفر آنها در طی دو ساعت اول از اولین رخداد تب ، پاراستامول دریافت کردند(14).

از این رو با توجه به امکان بروز تب در بیماران بستری به علت CVA و از طرفی اهمیت بالینی تب در این بیماران ، این مطالعه با هدف بررسی شیوع تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396 اجرا خواهد شد.

 

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

دارد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

دارد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

دارد3500000

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

دارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

میباشد

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

دارد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

دارد

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

دارد

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

فرم جمع آوری اطلاعات

نام و نام خانوادگی :

سن :

جنسیت : مرد5    زن5

تب :  دارد5    ندارد5   درجه حرارت : ...................

مدت زمان بستری :             ..........................

زمان بروز تب :             ..........................

علت :                          .............................

نیاز به دارو جهت کنترل تب : داشت5    نداشت5  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Copy of arm دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

معاونت پژوهشی

 

فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی

 

عنوان طرح پژوهشی

 

بررسی شیوع تب و اتیولوژی آن در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 96

نام مجری یا مجریان

 

دکتر رامرودی

دانشکده یا واحد مربوطه

 

 

 

 

معرفی پژوهش

 

از این رو با توجه به امکان بروز تب در بیماران بستری به علت CVA و از طرفی اهمیت بالینی تب در این بیماران ، این مطالعه با هدف بررسی شیوع تب در بیماران CVA بستری در بیمارستان امام علی (ع) زاهدان در سال 1396 اجرا خواهد شد.

 

خون گیری

 

 

 

خونگیری انجام نمی شود

 

 

مزایا

اطلاع از فراوانی تب می تواند به شکل دهی اقدامات حمایتی مناسب برای این بیماران و همچنین کاهش عوارض بعدی  کمک نماید

 

 

عوارض جانبی

در این مطالعه مداخله ای بر روی بیمار انجام نمی گیرد

 

 

جبران عوارض احتمالی

 

جبران عوارض احتمالی روش تشخیصی یا درمانی جدید به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد

 

 

 

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی

چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

 

روش های جایگزین

 در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر، بیمار از چه روشهای درمانی یا تشخیصی دیگرتوسط پژوهشگر می تواند استفاده نماید.

 

 

محرمانه بودن

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

 

 

پاسخگویی به پرسش ها

مریم روحانی حقیقی

 

 

حق نپذیرفتن یا انصراف

 

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

 

 

 

رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد)

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

 

 

نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء:                         تاریخ:           /       /       13 

 

 

                                                                                                       امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی)

 

 

جهت رسیدگی به شکایات با شماره:  33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید.

ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی:  Ethic@zaums.ac.ir

 

 

 

 

 

اینجانب مجری/ مجریان طرح تحقیقاتی مذکورسرکار خانم /جناب آقای دکتر .................................... با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود.

 

توضیحات:

1 - این فرم باید در سه نسخه تهیه شود

نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود.

نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد.

2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود.

3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد.

4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند.

 

 

 

جهت رسیدگی به شکایات با شماره:  33295789-054 دبیرخانه کمیته اخلاق دانشگاه تماس حاصل نمایید.

 

ایمیل کمیته اخلاق دانشگاه جهت پاسخگویی به سوالات یا رسیدگی به شکایات مردمی:  Ethic@zaums.ac.ir

 

 

 

 

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
tab.doc1396/02/19162دانلود