بررسی خصوصیات اپیدمیولوژیک و فاکتورهای خطر مرتبط با رخداد بیماری مادرزادی قلبی در زاهدان.

متخصص کودکان و خانوده ها

ناهنجاری مادرزادی بر اساس تعریف WHO، به عنوان هر گونه نقص در ساختار و عملکرد فرد که از بدو تولد وجود دارد می باشد. که از بین آن ها، ناهنجاری مادرزادی قلبی (Congenital Heart Disease) بالاترین شیوع را دارد که میتواند با عوامل فردی ، وراثت ، سیستم ارائه خدمات و جامعه رابطه داشته باشد( 30 ). بیماری مادرزادی قلبی((Congenital Heart Disease به عنوان یک اختلال فاحش در ساختار و عملکرد قلب یا عروق بزرگ داخل قفسه سینه که در هنگام تولد وجود دارد تعریف شده است، همچنین این بیماری شایع ترین نوع نقص هنگام تولد است که نزدیک به 25 درصد از کل ناهنجاری های مادرزادی را تشکیل میدهد و با طیف وسیعی از علایم بالینی مشخص میشود( 1،2،3). تا کنون 45 نوع بیماری مادرزادی قلب شناخته شده است(4)،که نقص دیواره بین بطنی (VSD) با شیوع 20- 25درصد شایع ترین آن است، پس از آن نقص دیواره بین دهلیزی(ASD) با شیوع 8-13 درصد و بازماندن مجرای شریانی(PDA) با شیوع 6-11 درصد و کوارکتاسیون آئورت 5-7 درصد از بیشترین شیوع برخوردار هستند(5،6). شیوع تولد های با CHDدر مطالعات مختلف جهان متفاوت گزارش شده است، اما تخمین 8 در 1000 تولد به عنوان بهترین تخمین پذیرفته شده است(18). تعیین بروز بیماریهای مادرزادی قلب در مطالعات متعددی مورد بررسی قرارگرفته است که از حدود 3.7 تا 17.5 در 1000 تولد و یا بیشتر گزارش شده است( 19،20،21). تخمین WHO برای ناهنجاری مادرزادی برای منطقه EMRO که ایران نیز جزو این منطقه می باشد 65 نفر به ازای هر 1000 تولد زنده است که 40 درصد آن مربوط به ناهنجاری قلبی است (30). این بیماری مساله بهداشتی بزرگ در سرار جهان به خصوص در کشورهای با درآمد کم و متوسط است که در این جوامع به تدریج با کنترل بیماری های عفونی و سوتغذیه ، ناهنجاری مادرزادی به عنوان دلیل اصلی ناتوانی ، بیماری های مزمن، مرگ کودکان و نوزادان می باشد( 30) . بیماری مادرزادی قلبی در ایالات متحده در حدود 1درصد متولدین تشخیص داده میشود(22). و در هر سال حدود 7200 نوزاد با نقص مادرزادی قلبی شدید متولد میشوند(24) . و یکی از دلایل اصلی مرده زایی و مرگ نوزادان است و 4.2 درصد از مرگ نوزادان در ایالات متحده است(23). در مطالعه Mark.d و همکاران با عنوان شیوع بیماری قلبی در آتلانتا در سال 1998- 2005 به این نتیجه رسیدند که از سال 1998- 2005 حدود 398140 تولد وجود داشته که 3240 نوزاد مبتلا بهCHD بودند،که شیوع کلی این بیماری 81.4 در 10000 تولد برآورد شد. همچنین به این نتیجه رسیدند که CHDبا سن بالای مادر و بارداری های متعدد و پی در پی و همچنین با متغییر جنس ارتباط دارد(28). در کشور ما آمارهایی که در رابطه با شیوع CHD مورد استفاده قرار می گیرد برگرفته از مطالعات سایر کشورها و منابع خارجی می باشد و همانگونه که در مورد بیماری های دیگر نیز صادق است عدم اطلاع دقیق از شیوع و عوامل موثر در بروز آنها منجر به عوارض جبران ناپذیری در درمان و پیشگیری این بیماری ها می شود. در مطالعه ای که در سالهای 90 و 91 انجام شد بروز تقریبی ناهنجاری مادر زادی قلب را 4 در 1000 تولد در هر سال نشان داد (59). همچنین در مطالعه ای که در استان اردبیل در سال های 89-93 انجام گرفت نشان داد که شایع ترین ناهنجاری ها مربوط به سیستم قلبی عروقی با 41.4 درصد بود (58). در مطالعه ای که درایران، در خرم آباد انجام شد شیوع این بیماری در این شهر را 4.2 در هر هزار تولد تخمین زد (65). در یک مطالعه بالینی که از سال 1998 تا 2007 در اهواز انجام گرفت میانگین شیوع CHD را 12.3 در هر 1000 تولد زنده برآورد شد ، و بیان کردند که میزان شیوع از سال 1998 تا 2007 رو به افزایش بوده است (61). براساس مطالعه ای که در رفسنجان انجام شد به این نتیجه رسیدند که فراوانی CHD 15 درصد است و بین بیماری و سن تولد و مصرف دارو توسط مادر تفاوت آماری معنی داری مشاهده شد (63). CHD ممکن است در سنین مختلف از تولد تا گروه های سنی بزرگسالان بوجود بیاید (7). و یک گروه مهم از بیماری هایی هستند که باعث ابتلا و مرگ ومیر زیادی در کودکان می شود (8). و با وجود بهبود در مراقبت های پزشکی CHD یکی از دلایل اصلی مرگ نوزادی است (7). و میتواند تهدید کننده زندگی در اوایل دوران کودکی باشد، و کودکانی که با اشکال شدید این بیماری متولد میشوند حدود 12 برابر خطر مرگ بیشتر در سال های اول زندگی به خصوص در دوران نوزادی را دارند (9). همچنین بیشترکودکانی که با این بیماری به دوران بزرگسالی میرسند، این کودکان در معرض خطر ناتوانی های رشدی هستند(10،15). این بیماری در کودکان به سرعت رو به وخامت میگذارد پس تشخیص و درمان زود هنگام آن ضروری است(16) و بار تحمیل شده بر افراد مبتلا ، خانواده های آن ها و جامعه بسیار قابل توجه است (17). 25-30 درصد تخت های بخش مراقبت های ویژه کودکان توسط کودکانی است که به بیماری های مادرزادی قلبی دچار هستند بنابراین دچار بخش عظیمی از هزینه های مربوط به مراقبت های بهداشتی و درمانی به آن تعلق میگیرد(64). به طورکلی این بیماری چند عاملی است و عوامل مختلف زیادی میتواند در به وجود آمدن این بیماری موثر باشد و نیز چندین عامل ژنتیکی به رسمیت شناخته شده دارد(25). ولی با این وجود علت CHD تا حدود زیادی ناشناخته است(26،27). یکی از ریسک فاکتورهای محیطی مهم سیگار می باشد که در خصوص رابطه مصرف سیگار در طی بارداری و بیماری CHD مطالعات متعددی در نقاط مختلف دنیا انجام گرفته و به نتایج متفاوتی دست یافتند (31). بیشتر مطالعات نشان می دهد که مصرف دخانیات توسط مادر ، خطر ابتلا به بیماری را افزایش می دهد، در حالی که در برخی مطالعات دیگر رابطه ای را پیدا نکردند ( 32 ,33) . به عنوان مثال در مطالعه سیستماتیک که توسط Aspasia Tzani انجام شد 874 مطالعه شناسایی شد که بیشتر این مطالعات بین مادرانی که مصرف متوسط تا شدید سیگار(بیشتر از 1بسته در روز) در طی 6 ماه اول بارداری داشتند، با نوزادانی که نقص دیواره قلبی داشتند نسبت به زنانی که در طی این دوره هیچگونه سیگاری مصرف نکرده اند همبستگی قوی نشان دادند (34). همچنین در یک مطالعه دیگر نشان داده شدکه سیگار کشیدن مادر در طی دوران بارداری با CHD رابطه دارد (35 ). در آخرین مطالعه متاآنالیز ، که مطالعاتی از سال 1971 تا 2011 منتشر شد ارتباط مثبت سیگار با همه انواع بیماری های مادرزادی قلب را نشان داد .و همچنین 12 تا 17 برابر خطر ابتلا نوزادان مادران سیگاری نسبت به مادران غیر سیگاری را بیشتر نشان داد (36). ریسک فاکتور محیطی دیگر که مطالعاتی در نقاط مختلف جهان انجام شده به رابطه مثبت بین مصرف الکل در دوران بارداری و افزایش ریسک نقایص مادرزادی قلبی دست یافتند (37،38،39،40،41). در 2 مطالعه متاآنالیز رابطه بین اضافه وزن ،چاقی متوسط و چاقی شدید با انواع بیماری های CHD رابطه مثبت پیدا کردند. همچنین در مطالعات مورد شاهدی، چاقی یک شرایط پیچیده ای است که باید به دقت مورد مطالعه قرار بگیرد تا مشکل کم گزارش دهی وزن از بین برود (42 و 43). در مطالعه ای در آتلانتا از سال 1968 تا 2000 نشان داد بین سن بالای مادر و افزایش خطر CHD رابطه مثبت وجود دارد (55). دو مطالعه با طیف گسترده در مجارستان و آتلانتا نشان داد که مصرف مولتی ویتامین و اسید فولیک باعث کاهش خطر CHD میشود (52،53،54). بیشتر مطالعاتی که اخیرا انجام شده پیشنهاد داده که بیماری های تب دار مادر در طی 3 ماهه اول بارداری ممکن است با افزایش خطر CHDرابطه داشته باشد (45،49). همچنین مطالعات جهان نشان داده که دیابت دوران بارداری و قبل از بارداری با هر نوع از ناهنجاری های قلبی عروقی رابطه دارد (45-46-47-48). در مطالعه ای که در مصر انجام شده نشان داد که ازدواج فامیلی یکی از ریسک فاکتورهای ایجاد بیماری است (29)، اما در بررسی که در عمان انجام شد نشان داد که ازدواج فامیلی تاثیری برافزایش شیوع CHDنداشته است (68). در مطالعات انجام گرفته در شهرهای مختلف ایران ریسک فاکتورهای مختلفی به عنوان عوامل زمینه ساز شناخته شده که بعضی از آنها ارتباط قوی داشته بعضی نیز نیازمند بررسی های بیشتری هستند در مطالعه بهجتی اردکانی در یزد به این نتیجه رسیدند که شیرخواران مادران دیابتیک خطر بالای گرفتاری قلبی دارند و بروز بیماری های مادرزادی قلبی در نوزادان مادران دیابتیک ماقبل از بارداری بیشتر از دیابت بارداری است(57). دریک مطالعه دیگر که در یزد انجام گرفت به این نتیجه دست یافت که سابقه مرده زایی مادران باردار و عدم مصرف مولتی ویتامین قبل از بارداری ،چاقی در طی بارداری و اضافه وزن به ترتیب بیشترین ارتباط را با این ناهنجاری داشته است (59). بعضی ار مطالعات نشان داده تغییرات نژادی و قومی در افزایش ریسک بسیاری از ناهنجاری ها از جمله بعضی از انواع ناهنجاری های قلبی موثر بوده است(60). در مطالعه ای که توسط نقوی و همکاران در تبریز انجام گرفت فاکتورهای مختلفی از قبیل سن مادر، وزن مادر، وزن نوزاد، وضعیت ازدواج، گروه خونی مادر، دور سر نوزاد، جنس نوزاد، سن حاملگی، بیماری مادر، سزارین، فشار خون مادر و بسیاری از عوامل دیگر مورد بررسی قرار گرفت و به این نتیجه رسیدند که سابقه خانوادگی ، سابقه سزارین، سابقه پزشکی، و سن حاملگی رابطه معناداری با بروز CHD داشت (62). در مطالعه ای که توسط Anshula Tandon و همکاران انجام گرفت بین وضعیت اقتصادی و اجتماعی با بیماری CHD رابطه معنی دار پیدا شد (50). 15 درصد از بیماری مادرزادی قلبی به وضعیت ژنتیکی افراد مربوط میشود(66،67)، در حالی که در مطالعه ای که توسط رودپیما و همکاران با عنوان ریسک فاکتورهای بیماری های قلبی انجام گرفت به این نتیجه رسیدند که فاکتورهای ژنتیکی بیشتر از فاکتورهای محیطی نقص های قلبی را افزایش می دهد (56). در 2 مطالعه مورد شاهدی انجام گرفته بر روی استرس مادر و ابتلا به بیماری مادرزادی قلبی به این نتیجه دست یافتند که استرس در اوایل بارداری و همچنین سطح استرس بالا در مقایسه با سطح استرس پایین ارتباط معنی داری با بیماری مادرزادی قلبی داشته است (44،39). همچنین در یک مطالعه مورد شاهدی دیگر که در آتلانتا انجام گرفت بین استرس مادر و بیماری مادرزادی قلبی رابطه مثبت یافتند(2.4OR= ). در این مطالعه استرس مادر به وسیله از دست دادن شغل، طلاق، جدایی یا مرگ یکی از دوستان یا خویشان نزدیک اندازه گیری شد (69). همچنین در یک مطالعه دیگر در کالیفرنیا به یک نتیجه مشابه با 1.4 OR= دست یافتند (70). با توجه به مطالب بیان شده مشخص شد که فراوانی و نوع بیماری مادرزادی قلبی در مناطق مختلف جهان و از جمله در ایران متفاوت می باشد، این تفاوت ممکن است به دلیل عوامل مختلف از جمله عوامل نژادی و قومی و محیطی و اجتماعی در نقاط مختلف باشد، دلایل دیگر برای این تفاوت می تواند ناشی از روش های مطالعاتی از جمله نمونه گیری و معیارهای ورود و خروج و گزارشات و ... می باشد، علاوه بر این دسترسی و استفاده از تکنیک های پیشرفته در مناطق توسعه یافته میتواند با تشخیص زودرس ناهنجاری ها بر چگونگی وضعیت تاثیر بگذارد. همچنین با توجه به آنچه بیان گردید مشخص شد که این بیماری دارای شیوع خیلی بالایی نیست ولی به دلیل میزان کشندگی بالای این بیماری در نوزادان مبتلا به نوع شدید و همچنین بار ناشی از عدم شناخت و درمان این بیماری و تاثیری که این موضوع بر هزینه های اقتصادی و روانی جامعه، نظام سلامت و خانواده ها می گذارد، همچنین تاثیر گذاری این بیماری بر شاخص میزان مرگ و میر کودکان زیر 1سال(IMR) که یک شاخص مهم در سلامت و توسعه یافتگی جامعه است، این بیماری را به مهم ترین ناهنجاری مادرزادی تبدیل کرده است از این رو کنترل این بیماری می تواند در بهبود وضعیت بار بیماری و اقتصادی موثر باشد و این شاخص را تا حدود زیادی تعدیل کند . بنابر این لازم است بررسی های محلی و ملی انجام بگیرد تا فاکتورهای موثر بر ایجاد بیماری شناخته شوند. در نتیجه با چنین تفاوت هایی که در مورد بیماری های مادرزادی قلبی در مطالعات متعدد وجود دارد و همچنین با توجه به عدم وجود مطالعات مشابه قبلی در زاهدان ، می توان با انجام چنین مطالعه ای عوامل موثر و شدت تاثیر هر کدام ازاین عوامل خطر را بر بیماری برآورد کرد. و همچنین اپیدمیولوژی بیماریهای مادرزادی قلبی را در این منطقه ترسیم خواهد کرد. تا با افزایش آگاهی ما در مورد،علایم و ریسک فاکتورهای بیماری و همچنین با کنترل ریسک فاکتورها،بروز این بیماری ها را که مشکل عمده بهداشتی می باشد،کاهش دهیم.

متخصص کودکان و خانوده ها

متخصص کودکان و خانوده ها

تهیه پفلت و توزیع ان در خانواده ها و زوجین در بدو ازدواج

فرضیات

1. توزیع میانگین سن مادر هنگام بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
2. توزیع فراوانی مواجهه دود سیگار ثانویه قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است
3. توزیع فراوانی مصرف دخانیات بر اساس الگوی مصرف (نوع ماده مصرفی ، مقدار مصرف هر دفعه ، مدت زمان مصرف) قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
4. توزیع فراوانی مصرف ناس، پان بر اساس الگوی مصرف قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است
5. توزیع فراوانی کودکان بر حسب قومیت در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
6. توزیع فراونی ازدواج فامیلی در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
7. توزیع فراوانی وضعیت واکسیناسیون دوگانه ( کزاز) مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
8. توزیع فراوانی وضعیت واکسیناسیون کشوری مادر از بدو تولد در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
9. توزیع فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت حاملگی در دوره بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
10. توزیع فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
11. توزیع فراوانی ابتلای مادر به فشار خون در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
12. توزیع فراوانی ابتلای مادر به فشار خون مزمن (سیستولیک و دیاستولیک) در گروه مورد و شاهد متفاوت است
13. توزیع فراوانی ابتلا ی مادر به بیماری TORCH در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
14. توزیع میانگین رتبه  تولد در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
15. توزیع فراوانی وضعیت اقتصادی-اجتماعی خانواده در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
16. توزیع فراوانی سابقه خانوادگی بیماری مادرزادی قلبی دراقوام درجه یک در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
17. توزیع میانگین سابقه انجام رادیولوژی در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
18. توزیع فراوانی مصرف مکمل و آهن و اسید فولیک در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
19. توزیع فراوانی تعداد مراقبت های دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
20. توزیع فروانی کودکان بر حسب سن جنینی در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
21. توزیع فراوانی نوع زایمان (طبیعی- سزارین) در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
22. توزیع فروانی تعداد فرزندان خانواده در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
23. توزیع فراوانی تجربه استرس و رویداد تنش زا توسط مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
24. توزیع فراوانی وجود دکل مخابراتی در 50 متری نزدیک محل زندگی (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد متفاوت است.
25. توزیع فراوانی وجود وای فای در خانه (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد متفاوت است.

سوالات

1. توزیع میانگین سن مادر هنگام بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
2. توزیع فراوانی مواجهه دود سیگار ثانویه قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
3. توزیع فراوانی مصرف دخانیات بر اساس الگوی مصرف (نوع ماده مصرفی، مقدار مصرف هر دفعه ، مدت زمان مصرف) قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
4. توزیع فراوانی مصرف ناس، پان بر اساس الگوی مصرف قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
5. توزیع فراوانی کودکان بر حسب قومیت در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
6. توزیع فراونی ازدواج فامیلی در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
7. توزیع فراوانی وضعیت واکسیناسیون دوگانه ( کزاز) مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
8. توزیع فراوانی وضعیت واکسیناسیون کشوری مادر از بدو تولد در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
9. توزیع فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت حاملگی در دوره بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
10. توزیع فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
11. توزیع فراوانی ابتلای مادر به فشار خون در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
12. توزیع فراوانی ابتلای مادر به فشار خون مزمن( سیستولیک و دیاستولیک ) در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
13. توزیع فراوانی ابتلا ی مادر به بیماری TORCH در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
14. توزیع میانگین رتبه تولد در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
15. توزیع فراوانی وضعیت اقتصادی- اجتماعی خانواده در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
16. توزیع فراوانی سابقه خانوادگی بیماری مادرزادی قلبی دراقوام درجه یک در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
17. توزیع میانگین سابقه انجام رادیولوژی در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
18. توزیع فراوانی مصرف مکمل و آهن و اسید فولیک در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
19. توزیع فراوانی تعداد مراقبت های دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
20. توزیع فروانی کودکان بر حسب سن جنینی در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
21. توزیع فراوانی نوع زایمان (طبیعی- سزارین) در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
22. توزیع فروانی تعداد فرزندان خانواده در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
23. توزیع فراوانی تجربه استرس و رویداد تنش زا توسط مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
24. توزیع فراوانی وجود دکل مخابراتی در 50 متری نزدیک محل زندگی (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد چگونه است؟
25. توزیع فراوانی وجود وای فای در خانه (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد چگونه است؟

تعیین خصوصیات اپیدمیولوژیک وفاکتورهای خطر مرتبط با رخداد بیماری مادرزادی قلبی در زاهدان.

- اهداف اختصاصی :

1. تعیین و مقایسه میانگین سن مادر هنگام بارداری در گروه مورد و شاهد.
2. تعیین و مقایسه فراوانی مواجهه دود سیگار ثانویه قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد.
3. تعیین و مقایسه فراوانی مصرف دخانیات بر اساس الگوی مصرف (نوع ماده مصرفی ، مقدار مصرف هر دفعه ، مدت زمان مصرف) قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد.
4. تعیین و مقایسه فراوانی مصرف ناس، پان بر اساس الگوی مصرف قبل و در زمان بارداری در گروه مورد و شاهد .
5. تعیین و مقایسه فراوانی کودکان بر حسب قومیت در گروه مورد و شاهد.
6. تعیین و مقایسه فراونی ازدواج فامیلی در گروه مورد و شاهد .
7. تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت واکسیناسیون دوگانه ( کزاز) مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد.
8. تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت واکسیناسیون کشوری مادر از بدو تولد در گروه مورد و شاهد.
9. تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت حاملگی در دوره بارداری در گروه مورد و شاهد.
10. تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت ابتلای مادر به دیابت در گروه مورد و شاهد .
11. تعیین و مقایسه فراوانی ابتلای مادر به فشار خون در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد.
12. تعیین و مقایسه فراوانی ابتلای مادر به فشار خون مزمن( سیستولیک و دیاستولیک) در گروه مورد و شاهد.
13. تعیین و مقایسه فراوانی ابتلا ی مادر به بیماری TORCH در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد .
14. تعیین و مقایسه میانگین رتبه تولد در گروه مورد و شاهد.
15. تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت اقتصادی- اجتماعی خانواده در گروه مورد و شاهد.
16. تعیین و مقایسه فراوانی سابقه خانوادگی بیماری مادرزادی قلبی دراقوام درجه یک در گروه مورد و شاهد.
17. تعیین و مقایسه میانگین سابقه انجام رادیولوژی در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد.
18. تعیین و مقایسه فراوانی مصرف مکمل و آهن و اسید فولیک در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد.
19. تعیین و مقایسه فراوانی تعداد مراقبت های دوران بارداری در گروه مورد و شاهد.
20. تعیین و مقایسه فروانی کودکان بر حسب سن جنینی در گروه مورد و شاهد .
21. تعیین و مقایسه فراوانی نوع زایمان (طبیعی- سزارین) در گروه مورد و شاهد.
22. تعیین و مقایسه فروانی تعداد فرزندان خانواده در گروه مورد و شاهد.
23. تعیین و مقایسه فراوانی تجربه استرس و رویداد تنش زا توسط مادر در دوران بارداری در گروه مورد و شاهد .
24. تعیین و مقایسه فراوانی وجود دکل مخابراتی در 50 متری نزدیک محل زندگی (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد.
25. تعیین و مقایسه فراوانی وجود وای فای در خانه (از قبل از حاملگی) در گروه مورد و شاهد .
26. تعیین توزیع فراوانی انواع ناهنجاری مادرزادی قلبی در گروه مورد.
27. تعیین مهمترین عوامل خطر بیماری مادرزادی قلبی در زاهدان با کنترل مخدوش کننده های بالقوه.

دانشگاه علوم پرشکی زاهدان

CHD= Congenital Heart Dieseas

TORCH=TOxoplasmos -Rubella -Cytomegalovirus- Herpessimplexvirus -

یک مطالعه تحلیلی که به روش مورد- شاهدی اجرا میشود.

جامعه مورد مطالعه موردها تمامی کودکان 0-59 ماه و دارای بیماری قلبی مادرزادی در شهر زاهدان می باشد. جامعه مورد مطالعه شاهدها نیز تمامی کودکان0-59 ماهه و سالم مراجعه کننده به مراکز خدمات سلامت در شهر زاهدان می باشد. معیارهای ورود شامل ساکن زاهدان، سن زیر 59 ماه ، تائید پزشک (کودک مورد)، کامل بودن اطلاعات و همکاری کردن همراه کودک جهت پاسخگویی به سوالات می باشد. البته در صورت کافی نبودن نمونه ، جهت تکمیل نمونه، از کودکان شهرستانی مبتلا به بیماری مادرزادی قلبی نیز وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج نیز سن بالاتر از 59 ماه ناقص بودن اطلاعات و عدم پاسخگویی و همکاری نکردن همراه بیمار در حین پرسشگری و نیز درخواست فرد پاسخگو به خروج از مطالعه می باشد.

با توجه به مطالعه رودپیما و همکاران با عنوان ریسک فاکتورها در ناهنجاری مادرزادی قلبی و با در نظر گرفتن درصد ریسک فاکتورها در گروه مورد و شاهد تعداد نمونه لازم 260مورد و 260 شاهد محاسبه شد.P1=0.47 و P2=0.35. در اینجا P1 فراوانی نسبی مواجهه با ریسک فاکتورها (به طور متوسط) در گروه  مورد و P2 فراوانی نسبی مواجهه با ریسک فاکتورها (به طور متوسط) در گروه  کنترل می باشد. مقدار آلفا 0.05 و مقدار بتا 0.2 در نظر گرفته شد. با توجه به زیاد بودن تعداد متغیرها، با در نظر گرفتن تعداد تقریبی پارامترها در مدل رگرسیونی و با در نظر گرفتن حداقل 10 مورد به ازای هر پارامتر 40 درصد به تعداد نمونه اضافه شده و تعداد نمونه نهایی حدود 350 کودک مورد و350  شاهد براورد شد، که در مجموع 700 نمونه جمع آوری خواهد شد.

روش انجام نمونه گیری موارد به صورت نمونه گیری آسان و در دسترس با در نظر گرفتن معیارهای ورود از بین کودکانی خواهد بود که طی سال 96 با بیماری قلبی مادرزادی به کلنیک قلب بیمارستان علی اصغر زاهدان مراجعه میکنند. به ازای هر مورد 1 شاهد از بین مراجعین به مراکز خدمات سلامت شهر زاهدان (یا در صورت نیاز شهرستانها) که از نظر جنس و سال تولد (سن) با موردها همسان هستند به صورت آسان و در دسترس انتخاب خواهند شد. و روش همسان سازی به صورت گروهی خواهد بود.

روش جمع اوری داده ها با استفاده از اطلاعات موجود در پرونده ها و مصاحبه در حضور پزشک ، توسط محقق (دانشجو) خواهد بود. ابزار جمع اوری داده ها نیز یک فرم اطلاعاتی مربوط به متغیرهای دموگرافیک و اطلاعات مربوط به وضعیت مادر در دوران بارداری و وضعیت خانوادگی کودک است. جهت اندازه گیری تقریبی میزان مواجهه مادر با استرس و رویدادهای تنش زا در دوران بارداری، با توجه به مطالعات و مقالات قبلی و کمک متخصصین از پرسشنامه استاندارد هولمز و راهه استفاده خواهد شد که البته روایی و پایایی این پرسشنامه از قبل مورد بررسی قرار گرفته و موجود می باشد و همچنین در این مطالعه نیز مورد بررسی قرار خواهد گرفت . بر اساس امتیاز به دست امده از این پرسشنامه، هر مادری در یکی از چهار گروه سطح مواجهه پائین، متوسط ، بالا و شدید با استرس و رویدادهای تنش زا در دوران بارداری قرار خواهد گرفت.در خصوص استرس یا رویداد تنش زا در واقع تجربه یکسری وقایع تنش زا و استرس اور در دوران بارداری مد نظر است که سعی خواهد شد ، میزان تجربه و مواجهه با استرس در مادران نوزادان مشخص شود. در خصوص روایی و پایایی مقیاس استرس هولمز-راهه: این مقیاس از روایی ظاهری، محتوا،پیش بینی برخوردار است.برای تعیین مقیاس هولمز از روش تنضیف استفاده شده است، ضریب پایایی پرسشنامه با استفاده از آلفای کرونباخ برابر با 79/0 و اعتبار آن با استفاده از ضریب همبستگی پیرسون برابر با (36/0) بوده است.در مطالعه دکتر علیرضا حیدری زهرا نامجو ضرایب پایایی پرسشنامه با استفاده از روش آلفای کرونباخ و تنصیف محاسبه گردید که به ترتیب 72/0 و 64/0 میباشد که به طور کلی بیانگر ضرایب پایایی قابل قبول پرسشنامه یاد شده است.

این مطالعه از نوع مورد – شاهدی می باشد که طی سال 96در زاهدان انجام میگیرد.این مطالعه به دنبال شناسایی ریسک فاکتورها و تعیین کننده های مرتبط با بیماری مادرزادی قلبی می باشد و کودکانی که در طی این سال با هر نوع بیماری مادرزادی قلبی به کلینیک بیمارستان علی اصغر زاهدان مراجعه کرده اند و با محدوده سنی از بدو تولد تا 59 ماهگی می باشند و نیز تشخیص آنان بر اساس اکوکاردیوگرافی ثبت شده است، به عنوان گروه مورد انتخاب میشوند. انتخاب گروه کنترل نیز به این صورت می باشد که پس از آنکه گروه مورد انتخاب شدند ،با مراجعه به مراکز خدمات سلامت زاهدان (تعداد 5 مرکز به طور تصادفی انتخاب خواهد شد) به ازای هر مورد 1 شاهد از مراکز خدمات سلامت شهر زاهدان (یا در صورت نیاز ازشهرستانها)که از نظر جنس وسال تولد (سن) با موردها همسان هستند انتخاب خواهند شد.انتخاب تعداد نمونه از هر مرکز متناسب با تعداد شاهد مورد نیاز خواهد بود. از نظر جنس و سال تولد ، موردها و شاهدها همسان خواهند شد و روش همسان سازی به روش گروهی صورت خواهد گرفت. بر اساس بررسی ها و سوال از پزشک مربوطه به اندازه نمونه مورد محاسبه بیمار مادرزادی قلبی در شهر زاهدان وجود دارد، ولی به هر حال اگر در صورت نیاز از بیماران شهرستانی نیز که به کلنیک مراجعه می کنند استفاده شود، به همان تعداد کنترل از مراکز خدمات سلامت همان شهرستان به عنوان کنترل انتخاب خواهد شد. علت انتخاب شاهدها از مراکز خدمات سلامت به خاطر در نظر گرفتن این نکته می باشد که احتمالا توزیع مواجهه با ریسک فاکتورها در کودکان بیمارستانی خیلی بیشتر از جامعه موردها در این مطالعه باشد. برای اندازه گیری سطح مواجهه مادر با دود سیگار ثانویه ، قبل و در زمان بارداری در منزل یا محل کار خواهد بود.که اگر گاهی اوقات بوده مواجه در سطح پایین واگر اغلب اوقات بوده مواجهه در سطح متوسط و اگر همیشه در معرض دود سیگارثانویه بوده مواجهه در سطح بالا خواهد بود.برای اندازه گیری الگوی مصرف مواد دخانیات توسط خود مادر نیز نوع ماده مصرفی ، مقدار مصرف در هر بار و مدت زمان مصرف در زمان بارداری و قبل از بارداری خواهد بود که پس از وزن دهی و بدست آوردن نمره کلی در 4 سطح مواجهه ندارد،سطح پایین و متوسط و بالا طبقه بندی خواهد شد. در مورد متغیر ابتلا به بیماری های عفونی در دوران بارداری، هر نوع بیماری که مادر به خاطر آن به متخصص عفونی مراجعه کرده و انتی بیوتیک مصرف کرده باشد. البته در این مورد اختصاصا سابقه ابتلا به بیماریTORCH مورد بررسی قرار خواهد گرفت . برای تعیین وضعیت اقتصادی-اجتماعی خانواده با استفاده از متغیرهای سطح سواد مادر و پدر، شغل مادر و پدر و همچنین میزان درآمد خانوار (طبق اظهارات پاسخگو) به روش تجزیه به مولفه های اصلیPrinciple Component Analysis (PCA) استفاده خواهد شد.( تحلیل مولفه های اصلی یک تکنیک آماری است که برای کاهش تعداد متغییر ها در یک مجموعه از داده ها به ابعاد کمتر بدون از دست رفتن اطلاعات زیاد مورد استفاده قرار می گیرد. در این مطالعه برای متغییر های سطح سواد و شغل والدین و همچنین میزان درآمد خانوار وزن دهی خواهد شد و یک نمره کلی بر اساس آن برای وضعیت اقتصادی-اجتماعی خانوار بدست خواهد آمد، که این نمره در آنالیزهای بعدی مورد استفاده قرار خواهد گرفت.) با توجه به اینکه نمونه ها تحت نظر پزشک یا کارشناس مرکز بهداشتی درمانی مورد مصاحبه قرار میگیرد، بنابراین انتظار این است که ازاطلاعات به دست امده تا حد زیادی نزدیک به واقعیت باشد. ضمنا پرسشگر بعد از توجیه و در نظر گرفتن ملاحظات مربوط به مصاحبه و نحوه جمع اوری داده ها شروع به جمع اوری، مصاحبه و ثبت داده ها خواهد نمود. در نهایت پس از جمع آوری، داده ها در نرم افزار STATA.14 وارد و تجزیه و تحلیل خواهد شد.

داده ها با استفاده از آمار توصیفی شامل جداول و نمودارهای آماری و فراوانی ها و درصدها و شاخص های مرکزی یا پراکندگی توصیف و ارائه خواهد شد. در تحلیل تک متغیره ارتباط متغیرهای مستقل با بیماری مادرزادی قلبی با استفاده از آزمونهای تی مستقل، مجذور کای یا ازمون دقیق فیشر بررسی خواهد شد. درضمن برای متغیرهایی که حالت رتبه ای دارند می توان ازآزمون مجذور کای روند(Chi square for trend) استفاده کرد. برای محاسبه درصد خطر منتسب جمعیت (PAR%) از فرمول تقریبی   PAR% = P (E|D) ( 1 ―1 ⁄OR)    استفاده خواهد شد.

برای تعیین عوامل مرتبط با بیماری مادرزادی قلبی در تحلیل چند گانه و شناسایی عوامل تاثیر گذار و مخدوش گر و کنترل انها از رگرسیون لوجستیک چند گانه به روش Forward و آزمون نسبت درستنمایی یا LR test در نرم افزار Stata.14 استفاده خواهد شد. برای آزمون نسبت درستنمایی، آماره آزمون عبارت بود از (-2lnLR-(-2lnLF) ، که منظور از R مدل Reduce یا مدل با تعداد پارامترهای کمتر و منظور از F یعنی مدل Full یا مدل با تعداد پارامترهای بیشتر است. نحوه مدلسازی به روش Hosmer-Lemeshow خواهد بود. سطح معنی داری 05/0 در نظر گرفته خواهد شد.

در این مطالعه در خصوص ملاحظات اخلاقی کد های مربوطه از  دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی   دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران  استخراج شده و مد نظر قرار خواهد گرفت. کد های مربوطه شامل کد های  شماره 1، 10، 11، 15،13،20، ،25،26 و 31  می باشد که در زیر آورده شده است.

1-هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

10-هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11-کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

15-پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.

20-در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

26-هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.

گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

عدم همکاری و یا همکاری ضعیف همراه کودک در تکمیل چک لیست که سعی خواهد شد با کمک پزشک یا پرسنل بهداشتی در مانی و با توضیح و توجیه اهداف طرح نمونه ها به پاسخ به سوالات ترغیب شوند و اطلاعات نزدیک به واقعیت را ارائه دهند.

congenital heart Disease, risk factors, epidmiology

1- Aburawi E . The Burden of Congenital Heart Disease in Libya. Libyan J Med, AOP: 060902. 2006.

2- Congenital Heart Defects: Centers for Diseases Control and prevention; [cited 2017].

Available from: http://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/index.html

3 – S. C. MITCLL, S. B. KORONES, H.W. BERENDES . Congenital Heart Disease in 56,109 Births Incidence and Natural History. Doi: 10.1161/01.CIR.43.3.323.

4. Perloff JK.The clinical recognition of conjenital heart disease, 3 rd. ed.philadelphia,saunders,1991.

5- Behrman RE , kliegman RM. Text book of pediatrics-Nelson.16^th edition,USA,saunders WB,2000;1362-1363.

6- Boughman JA et al.Perspective in pediatrics cardiology,vol.4, epidemiology congenital heart disease:the Baltimur Washington infant study, 1981-1989,and123-67.

7- Wren C, Richmond S, Donaldson L. Presentation of Congenital Heart Disease in Infancy: Implications for Routine Examination. Arch Dis.Child Fetal Neonatal Ed 1999; 80; 49-52.

8- Alabdulgader A. Congenital Heart Disease in 740 subjects: Epidemiological Aspects. Ann trop Paediatr 2001; 21: 111-8.

9- C Wren, J J O’Sullivan. Survival with congenital heart disease and need for follow up in adult life. Heart 2001;85:438–443.

10- Limperopoulos C, Majnemer A, Shevell MI, Rosenblatt B, Rohlicek C, Tchervenkov C. Neurodevelopmental status of newborns and infants with congenital heart defects before and after open heart surgery. J Pediatr. 2000; 137(5):638–645. [PubMed: 11060529]

11- Decoufle P, Boyle CA, Paulozzi LJ, Lary JM. Increased risk for developmental disabilities in children who have major birth defects: a population-based study. Pediatrics. 2001; 108(3):728–734.

12 . Petterson B, Bourke J, Leonard H, Jacoby P, Bower C. Co-occurrence of birth defects and intellectual disability. Paediatr Perinat Epidemiol. 2007; 21(1):65–75.

13- Jelliffe-Pawlowski LL, Shaw GM, Nelson V, Harris JA. Risk of mental retardation among children born with birth defects. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003; 157(6):545–550.

14 . Eide MG, Skjaerven R, Irgens LM, Bjerkedal T, Oyen N. Associations of birth defects with adult intellectual performance, disability and mortality: population-based cohort study. Pediatr Res. 2006; 59(6):848–853.

15 . Mahle WT, Clancy RR, Moss EM, Gerdes M, Jobes DR, Wernovsky G. Neurodevelopmental outcome and lifestyle assessment in school-aged and adolescent children with hypoplastic left heart syndrome. Pediatrics. 2000; 105(5):1082–1089.

16- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol 2002; 39(12): 1890-

17. Nina Qyen ,a,b,c Gry Poulsen ,a Heather A. Boyd, ,a Jan Wohlfahrt, a Peter K.A. Jensen ,d and Mads Melbye,a Copenhagen, Århus, Denmark;Bergen, Norway-( National time trends in congenital heart defects,Denmark, 1977-2005) American Heart Journal March 2009 . doi:10.1016/j.ahj.2008.10.017

18- Bernier PL, Stefanescu A, Samoukovic G, Tchervenkov CI. The challenge of congenital heart disease worldwide: epidemiologic and demographic facts. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu 2010;13:26 –34.

19-Strauss A, Toth B, Schwab B. Prenatal diagnosis of congenital heart disease and

neonatal outcome-a six years’ experience.Eur J Med Res. 2001; 6:66-70.

20-Verheugt CL,Uiterwaal CS,Grobbee DE,Mulder BJ. Long-term prognosis of

congenital heart defects: a systematic review.Int J Cardiol.2008;131:25-32.

21-Hoffman J, Kaplan S.The Incidence of Congenital Heart Disease. Journal of theAmerican College of Cardiology. 2002 ; 39 :1890-1900.

22- Botto LD, Correa A, Erickson JD. Racial and temporal variations in the prevalence of heart defects.Pediatrics. 2001;107(3):E32.

23- Centers for Disease Control Prevention. Racial differences by gestational age

in neonatal deaths attributable to congenital heart defects—United States,

2003–2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010;59:1208.

24- Adapted from Reller, MD, Strickland, MJ, Riehle-Colarusso, TJ, Mahle, WT, Correa, A. Prevalence of congenital heart defects in metropolitan Atlanta, 1998-2005. J Pediatr. 2008;153:807-13.

25-Yang Q, Chen H, Correa A, Devine O, Mathews TJ, Honein MA. Racial differences in infant mortality attributable to birth defects in the United States, 1989-2002. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol.2006;76(10):706-713

26- 'What Causes Congenital Heart Defects?'. National, Heart, Lung, and Blood Institute. July 1, 2011. Archived from the original on 8 July 2015. Retrieved 10 August 2015.

27-Pierpont ME, Basson CT, Benson DW, et al. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation 2007;115:3015-38.

28- Mark D. Reller, Matthew J. Strickland, Tiffany Riehle-Colarusso, WilliamT. Mahle, Adolfo Correa . Prevalence of Congenital Heart Defects in Metropolitan Atlanta,1998–2005- J Pediatr. 2008 December ; 153(6): 807–813

29-Bassili A, Mokhtar SA, Dabous NI,Zaher SR, Mokhtar MM, Zaki A. Risk factors for conjenital hearts disease in Alexandria Egypt.Eur J Epidemiol 2000;16(9):805-14.

30- Report Of a WHO Consultation on community genetics in-low and middle-income countries.13-14 september 2010.

31- Karatza AA, Giannakopoulos I, Dassios TG, Belavgenis G, Mantagos SP,Varvarigou AA: Periconceptional tobacco smoking and isolated congenital heart defects in the neonatal period. Int J Cardiol 2011,148:295-299.

32- Yu Feng1†, Di Yu1†, Lei Yang1, Feng et al.: Maternal lifestyle factors in pregnancy and

congenital heart defects in offspring: review of the current evidence.

Italian Journal of Pediatrics 2014 40:85. doi:10.1186/s13052-014-0085-3

33- 6. Kuciene R, Dulskiene V: Maternal socioeconomic and lifestyle factors

during pregnancy and the risk of congenital heart defects. Medicina Kaunas 2009, 45:904-909.

34- Tzani, Aspasia, and Konstantinos P Economopoulos. 2014.“Maternal tobacco use during pregnancy and risk of congenital heart defects in offspring: a systematic review.” Tobacco Induced Diseases 12 (Suppl 1): A20.

35- Malik S, Cleves MA, Honein MA, Romitti PA, Botto LD, Yang S, Hobbs CA:

National Birth Defects Prevention Study: Maternal smoking and congenital heart defects. Pediatrics 2008, 121:e810-e816

36- Lee LJ, Lupo PJ: Maternal smoking during pregnancy and the risk of congenital heart defects in offspring: a systematic review and metaanalysis. Pediatr Cardiol 2013, 34:398–407.

37- Carmichael SL, Shaw GM, Yang W, Lammer EJ: Maternal periconceptional

alcohol consumption and risk for conotruncal heart defects. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2003, 67:875–878.

38- Grewal J, Carmichael SL, Ma C, Lammer EJ, Shaw GM: Maternal periconceptional smoking and alcohol consumption and risk for select congenital anomalies. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2008, 82:519–526.

39- Mateja WA, Nelson DB, Kroelinger CD, Ruzek S, Segal J: The association

between maternal alcohol use and smoking in early pregnancy and

congenital cardiac defects. J Womens Health (Larchmt) 2012, 21:26–34.

40- Liu S, Joseph KS, Lisonkova S, Rouleau J, Van den Hof M, Sauve R, Kramer MS,

Canadian Perinatal Surveillance S: Association between maternal chronic conditions and congenital heart defects: a population-based cohort study.Circulation 2013, 128:583–589.

41 . O’Leary CM, Elliott EJ, Nassar N, Bower C: Exploring the potential to use

data linkage for investigating the relationship between birth defects and

prenatal alcohol exposure. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2013, 97:497–504.

42- Stothard KJ, Tennant PW, Bell R, Rankin J: Maternal overweight and obesity

and the risk of congenital anomalies: a systematic review and meta-analysis.JAMA 2009, 301:636–650.

43. Cai GJ, Sun XX, Zhang L, Hong Q: Association between maternal body

mass index and congenital heart defects in offspring: a systematic review. Am J Obstet Gynecol 2014, 211:91–117.

44- Liu S, Liu J, Tang J, Ji J, Chen J, Liu C: Environmental risk factors for congenital heart disease in the Shandong Peninsula, China: a hospital-based case–control study. J Epidemiol 2009, 19:122–130.

45- Nielsen GL, Nøgard B, Puho E, Rothman KJ, Sørensen HT, Czeizel AE. Risk of specific

congenital abnormalities in offspring of women with diabetes. Diabet Med. 2005;22:693-696

46-. Lisowski LA, Verheijen PM, Copel JA, Kleinman CS, Wassink S, Visser GHA, Meijboom

EJ. Congenital heart disease in pregnancies complicated by maternal diabetes mellitus: An

international clinical collaboration, literature review, and meta-analysis. Herz. 2010;35:19-26.

47-. Shiliang Liu, MD, PhD1,2; K. S. Joseph, MD, PhD3,4; Sarka Lisonkova, MD, PhD3; Association between Maternal Chronic Conditions and Congenital Heart

Defects: A Population-Based Cohort Study. published online June 28, 2013;

DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001054

48- Correa A, Botto L, Liu Y, Mulinare J, Erickson JD. Do multivitamin supplements attenuate the risk for diabetes-associated birth defects? Pediatrics. 2003;111(pt 2):1146 –1151.

49- Botto LD, Lynberg MC, Erickson JD. Congenital heart defects, maternal febrile illness, and multivitamin use: a population-based study. Epidemiology.2001;12:485– 490.

50-. Anshula Tandon ； Sonali Sengupta ； Vinayak Shukla ； Sumita Danda

Risk Factors for Congenital Heart Disease CHD in Vellore, India. Current Research Journal of Biological Sciences ； 2 4 (2010 / 07 / 20) ， P253 - 258

51- - Faheem Ul Haq, Fatima Jalil, Saman Hashmi, Maliha Iqbal Jumani, Aamer Imdad, Mehnaz Jabeen, Javad Tauseef Hashmi, Furqan Bin Irfan, Muhammad Imran, and Mehnaz Atiq.Risk factors predisposing to congenital heart defects.Ann Pediatr Cardiol 2011 Jul-Dec; 4(2): 117–121.

52- Leilei Pei, Yijun Kang, Yaling Zhao and Hong Yan.Prevalence and risk factors of congenitalheart defects among live births: apopulation-based cross-sectional survey in Shaanxi province, Northwestern China. BMC Pediatrics ,2017; 17:18.

53- Martínez‐Frías M, Frias J, Bermejo E, Rodríguez‐Pinilla E, Prieto L, Frias J.

Pre‐gestational maternal body mass index predicts an increased risk of congenital malformations in infants of mothers with gestational diabetes. Diabetic Medicine.

2005;22(6):775-81.

54. Botto LD, Mulinare J, Erickson JD. Occurrence of congenital heart defects in relation to maternal multivitamin use. Am J Epidemiol. 2000;151:878–884.

55- Reefhuis J, Honein MA. Maternal age and non-chromosomal birth defects, Atlanta–1968 –2000: teenager or thirty-something, who is at risk? Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004;70:572–579.

56- Shahla Roodpeyma, Zinat Kamali,Farnoush Afshar, Shahrbanou Naraghi . Risk Factors in Congenital Heart Disease. Clin Pediatr. 2002;41:653-658.

57- Behjati M, Modarresi V, Rahimpour S, Behjati MA. Congenital heart diseases in the newborns of diabetic mothers: an echocardiographic study. J Shahid Sadoughi Univ Med Sci; 19(4): 511-17.

58- Fathi A , Sajadi M, Amani F. The prevalence of congenital anomalies in infants 1-59 months ,89-93 in Ardabil province. 6 th Annual Student Research Conference of Ardabil university of Medical Sciences Students Research Committee.

59- Taheri M1, *Dehghani A2, Lotfi MH3, Noori shadkam M4, Fallahzadeh H5. Study of Maternal risk factors associated with the incidence of congenital

heart disease: a Case-Control study. Iranian Journal of Pediatric Nursing, 2015 (Fall);2(1):70-78.

60- Carmichael SL, Nelson V, Shaw GM, Wasserman CR, Croen LA.Socio-economic status and risk of conotruncal heart defects and orofacial clefts. Paediatr Perinat Epidemiol. 2003;17:264 –271.

61- F.Rahim,A.Ebadi,G.Saki and A.Remazani. Prevalence of Congenital Heart Disease in Iran:A Clinical Study. J.Med.Sci,8(6):547-552,15^th September,2008.

62-Mohammad Naghavi-Behzad1, Mahasti Alizadeh2, Saber Azami3, Shirin Foroughifar1, Khazar Ghasempour-Dabbaghi1, Nazila Karzad1, Hamid-Reza Ahadi4, Ali Naghavi-Behzad5. Risk Factors of Congenital Heart Diseases: A Case-Control Study inNorthwest Iran. Journal of Cardiovascular and Thoracic Research, 2013, 5(1), 5-9.

63- Masoodpoor N (MD)*1, Arab-Baniasad F (MD)2, Jafari A (MD). Prevalence and pattern of congenital malformations in newborn in Rafsanjan, Iran (2007-08). / Journal of Gorgan University of Medical Sciences Autumn 2013 / vol 15 / no 3

64-. David EF.epidmiology of congenital heart disease: in:oski's pediatrics(eds: mc millan ja,de angelis cd,feigin rd and warshaw jb).3^rd ed. Philadelphia:Lippincott,William and wilkins,1999.p.277-280

65- Mohsenzadeh A, Saket S, Ahmadipour S, Baharvand B. Prevalence and types of

congenital heart disease in newborns Khorramabad in2006-2011. Lorestan. 2011;15(5):23-30.

66- Hartman RJ, Rasmussen SA, Botto LD, Riehle-Colarusso T, Martin CL, Cragan JD, et al. The contribution of chromosomal abnormalities to congenital heart defects: a populationbased study. Pediatric Cardiology. 2011;32(8):1147-57.

67- Øyen N, Poulsen G, Boyd HA, Wohlfahrt J, Jensen PK, Melbye M. Recurrence of

congenital heart defects in families. Circulation. 2009;120(4):295-301.

68- subramanyan R, Joy J, Venugopalan P, Sapru A, al Khusaiby SM. Incidence and spectrum of congenital heart disease in oman . Ann Trop Paediatr 2000;20(4):337-41.

69-Adams MM, Mulinare J, Dooley K. Risk factors for conotruncal cardiac

defects in Atlanta. J Am Coll Cardiol. 1989;14:432– 442

70-Carmichael SL, Shaw GM. Maternal life event stress and congenital

anomalies. Epidemiology. 2000;11:30 –35.

71- Aspasia Tzani, Konstantinos P Economopoulos. Maternal tobacco use during pregnancy and risk of congenital heart defects in offspring: a systematic review.Athens, Greece. 9-11 December

72- Alan Fung, Cedric Manlhiot, Sapna Naik,Herschel Rosenberg, John Smythe, Jane Lougheed, Tapas Mondal, David Chitayat, Brian W. McCrindle, Seema Mital.Impact of Prenatal Risk Factors on Congenital Heart Disease in theCurrent Era. J Am Heart Assoc. 2013;2: 64

73- Mohsenzadeh A, saket S, Ahmadipour S, Baharvand B. prevalence and types of congenital heart disease in babies born in the city of Khorramabad (2007- 2011). yafte. 2014; 15 (5) :23-29.

بیماری مادرزادی قلبی((Congenital Heart Disease به عنوان یک اختلال فاحش در ساختار و عملکرد قلب یا عروق بزرگ داخل قفسه سینه که در هنگام تولد وجود دارد تعریف شده است. همچنین این بیماری شایع ترین نوع نقص هنگام تولد است که نزدیک به 25 درصد  از کل ناهنجاری های مادرزادی را تشکیل میدهد و با طیف وسیعی از علایم بالینی مشخص میشود

با توجه فراوانی و نوع بیماری های مادرزادی قلبی و همچنین ریسک فاکتور های دخیل در بیماری نیز ،در مناطق مختلف جهان و از جمله درایران در مطالعات مختلف متفاوت می باشد،این تفاوت ممکن است به دلیل عوامل مختلف از جمله عوامل نژادی و قومی و محیطی و اجتماعی در نقاط مختلف باشد ،توضیحات دیگر برای این تفاوت میتواند ناشی از روش های مطالعاتی از جمله نمونه گیری و معیارهای ورود و خروج و گزارشات و .. میباشد، علاوه بر این دسترسی و استفاده از تکنیک های پیشرفته در مناطق توسعه یافته میتواند با تشخیص زودرس ناهنجاری ها ، وضعیت را بهبود بخشد. به طور کلی 2 عامل محیطی و ژنتیکی در بروز بیماری نقش دارند که این فاکتورها در نقاط مختلف متفاوت اند و به نظر میرسد این عوامل یاد شده در تنوع توزیع در نقاط مختلف موثر می باشند. و لازم است بررسی های محلی و ملی انجام بگیرد تا فاکتورهای موثر بر ایجاد بیماری شناخته شوند در نتیجه با چنین تفاوت هایی که در مورد بیماری های مادرزادی قلبی در مطالعات متعدد وجود دارد و همچنین با توجه به عدم  وجود مطالعات مشابه قبلی در زاهدان ، می توان با انجام چنین مطالعه ای میزان شیوع  و عوامل موثر بر این بیماری را برآورد کرد. و اپیدمیولوژی بیماریهای مادرزادی قلبی را در این منطقه ترسیم خواهد کرد. تا با افزایش آگاهی ما در مورد،علایم و ریسک فاکتورهای بیماری با تشخیص به موقع،درمان های لازم انجام گردد و همچنین با کنترل ریسک فاکتورها،بروز این بیماری ها را که مشکل عمده بهداشتی و از علل مهم مورتالیتی و موربیدیتی می باشد،کاهش دهیم.

ندارد

پیدا کردن ریسک فاکتورها در این منطقه و تلاش در جهت پیشگیری از ای بیماری

ندارد

عوارض ندارد

توسط معاونت یژوهشی داشگاه تامین می شود

ندارد

اطلاعات محرمانه خواهد بود

در صورت پرسش پاسخ داده خواهد شد

وجود دارد

رضایت آگاهانه کسب خواهد شد

رضایت نامه شرکت در طرح پایان نامه با عنوان : بررسی خصوصیات اپیدمیولوژیک و فاکتورهای خطر مرتبط با رخداد بیماری مادرزادی قلبی  در زاهدان

1. من آگاه شدم که هدف این پژوهش  شناسایی عوامل خطر  تاثیرگذار بر روی بیماری مادرزادی قلبی است و اینکه کدام یک از این عوامل تاثیر بیشتری را در ایجاد بیماری دارد. تا با افزایش آگاهی در این زمینه و کنترل این عوامل خطر،بروز این بیماری ها را که مشکل عمده بهداشتی می باشد،کاهش داد
2. من آگاه شدم که شرکت من در این پژوهش کاملا داوطلبانه است و مجبور به شرکت در این پژوهش نیستم. به من اطلاع داده شد که اگر حاضر به شرکت در پژوهش نباشم، از مراقبت‌های معمول تشخیصی و درمانی محروم نخواهم شد. رابطه درمانی من با مرکز درمانی و کادر پزشکی دچار اشکال نشده و روشهای معمول درمان برای من ادامه پیدا خواهد کرد.
3. من آگاه شدم که حتی پس از موافقت با شرکت در پژوهش می توانم هروقت که بخواهم، از پژوهش خارج شوم. خروج من از پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات مراقبتی، تشخیصی و درمانی معمول برای من نخواهد شد و مستلزم پرداخت جریمه یا خسارتی نخواهد بود.
4. نحوه‌ی همکاری اینجانب در این پژوهش به این صورت است که به سوالات محققین صادقانه و درست جواب بدهم.

5. من آگاه شدم که دست اندرکاران این پژوهش، کلیه اطلاعات مربوط به من را نزد خود به صورت محرمانه نگه داشته و فقط اجازه دارند نتایج کلی و گروهی این پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات اینجانب منتشر کنند.

6. من آگاه شدم که مجریان نتایج حاصل از این طرح را پس از اتمام مراحل انجام پژوهش به اطلاع من خواهند رساند.
7. من آگاه شدم که کمیته اخلاق در پژوهش                                   به آدرس:                                                  و تلفن:                       با هدف نظارت بر رعایت حقوق اینجانب می تواند به اطلاعات من دسترسی داشته باشد.
8. من آگاه شدم اگر اشکال یا اعتراضی نسبت به دست اندرکاران یا روند پژوهش داشته باشم می توانم با کمیته اخلاق در پژوهش                       به آدرس:                             وتلفن:                                        تماس گرفته و مشکل خود را مطرح نمایم.
9. آقای دکتر/خانم دکتر                       بعنوان مجری طرح جهت پاسخگویی به اینجانب معرفی گردیدند و به من گفته شد هروقت مشکل، سوال یا عوارض ناخواسته‌ای در زمینه شرکت در پژوهش مذکور پیش آمد با ایشان در میان بگذارم و راهنمایی بخواهم.

تلفن همراه:

تلفن ثابت:

آدرس:

آدرس الکترونیکی:

لذا بدینوسیله اینجانب                       فرزند                  با شماره شناسنامه              و کد ملی            

با توجه به موارد بالا و کسب آگاهی کافی، مراتب رضایت آگاهانه و داوطلبانه خویش را جهت شرکت در طرح پژوهشی فوق اعلام می دارم.

نشانی و شماره تماس:

امضای شرکت کننده و اثر انگشت:

تاریخ:

شاهد:

نام و نام خانوادگی:

شماره شناسنامه:

کد ملی:

شماره تماس:

امضای شاهد و اثر انگشت:

تاریخ:

مجری تحقیق

اینجانب                           خود را ملزم به اجرای تعهدات مربوط به مجری در مفاد فوق دانسته و متعهد می‌گردم در تامین حقوق و ایمنی شرکت کننده در این پژوهش تلاش نمایم.

مهر و امضای مجری پژوهش

این فرم اطلاعات و رضایت آگاهانه در دو نسخه تنظیم شده و پس از امضاء، یک نسخه در اختیار آزمودنی و نسخه دیگر در اختیار مجری طرح قرار خواهد گرفت.

چک لیست بررسی عوامل خطر مرتبط با بیماری ناهنجاری مادرزادی قلبی

والدین گرامی ، با سلام و احترام

به استحضار می رساند دانشگاه علوم پزشکی زاهدان طی طرحی قصد دارد عوامل خطر ناهنجاری مادرزادی قلبی در کودکان را مورد شناسایی قرار دهد تا از این طریق بتواند راهکارهایی برای پیشگیری از آن ارائه دهد. خواهشمند است با اختصاص دقایقی از وقت خود ، ما را در انجام این پزوهش یاری فرمائید . پیشاپیش از وقتی که صرف می کنید ، نهایت تشکر را داریم . لازم به ذکر است که که مشارکت شما در این مطالعه کاملا داوطلبانه می باشد و اطلاعات شما به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهشی به کار خواهد رفت.

با تشکر از همکاری شما

دانشجوی کارشناسی ارشد اپیدمیولوژی