
| کد طرح | 8372 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سن شروع قاعدگی و سندرم پیش از قاعدگی و ارتباط آن با شاخص های انتروپومتریک در دختران دبیرستان های شهر زاهدان 1396 |
| عنوان لاتین طرح | Investigation of the menstrual age and the premenstrual syndrome(PMS) and its relationship with anthropometric indices in high school girls in Zahedan in 1396 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| منصور کرجی بانی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | تدوین طرح | دکترای تخصصی | mkarajibani@yahoo.com |
| نیلوفر نظری | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | پزشکی عمومی | Nilufar.nazari@yahoo.com |
| فرزانه منتظری فر | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com |
| علیرضا داشی پور | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ardashipoor@yahoo.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سن شروع قاعدگی و سندرم پیش از قاعدگی و ارتباط آن با شاخص های انتروپومتریک در دختران دبیرستان های شهر زاهدان 1396 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Investigation of the menstrual age and the premenstrual syndrome(PMS) and its relationship with anthropometric indices in high school girls in Zahedan in 1396 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سندرم پیش از قاعدگی یکی از مشکلات شایع در بین زنان است که به عود دوره ای ترکیبی از تغییرات جسمی، روانی و رفتاری در فازلوتئال چرخه قاعدگی اطلاق می شود (1). میزان شیوع سندرم پیش از قاعدگی در جوامع غربی بین 50-20 % و در ایران شیوع آن در میان دانشجویان حدود 5/82- 5/44 % و در مطالعه رمضانی تهرانی (1391) شیوع آن در بین زنان 45-18 ساله در حدود 9/52 %گزارش شده است. برخی دیگر از مطالعات نیز بیشترین شیوع سندرم پیش از قاعدگی در کشورهای جهان را به ایران نسبت داده اند(4-2). علائم بالینی سندرم پیش از قاعدگی را می توان به سه دسته جسمی، روحی و رفتاری تقسیم کرد که این علائم به صورت دوره ای درست پیش از قاعدگی رخ می دهند و با شروع خونریزی قاعدگی از بین می روند. علائم عمده جسمی شامل تورم، حساسیت پستان ها، سردرد، افزایش اشتها و تپش قلب و علائم روحی و رفتاری شامل افسردگی، تحریک پذیری، خستگی، پرخاشگری، تمایل به خودکشی و نوسانات خلقی، گوشه گیری اجتماعی و غیره می باشند. حدود 90-25 % زنان، برخی از علائم و تغییرات این سندرم را نشان می دهند و در 40-30 % زنان علائم در حدی است که فرد را نیازمند درمان طبی می کند و در 5 % افراد اختلالات شدیدی به وجود می آورد(2 و 5و 6). علت اصلی سندرم پیش از قاعدگی نامشخص است، اما آنچه که مسلم است این سندرم یک اختلال واحد نبوده، بلکه مجموعه ای از علائم با منشأ بیولوژیک می باشد که جنبه های روانی و اجتماعی نیز در آن دخالت دارند. عوامل ژنتیکی، سن، حرفه، نوع تغذیه، مصرف قرص های ضد بارداری، عوامل اجتماعی و فرهنگی، سطح تحصیلات، عدم وجود عادات ورزشی و وجود فشارهای روانی، از جمله عواملی هستند که زنان را مستعد ابتلاء به سندرم پیش از قاعدگی می کنند(5 و 7). تحقیقات قبلی نشان داده اند که سندرم پیش از قاعدگی با مواردی همچون سوء رفتار در مدرسه، ضعف در انجام کار و تکالیف درسی همراه می باشد، همچنین در صورت همزمان شدن این عارضه با زمان امتحان و یا مصاحبه، به طور تقریبی باعث10-5 % افت نمره می شود(8). در ضمن اکثر خودکشی های زنان، غیبت از کار و مدرسه و اشتباه آنان در حین کار در دوره سندرم قبل از قاعدگی آنان اتفاق می افتد(11). برخی دیگر از مطالعات که تأثیر سندرم پیش از قاعدگی بر عملکرد تحصیلی دانشجویان را مورد مطالعه قرار داده اند، بر اثرات منفی سندرم پیش از قاعدگی درمان نشده بر پیشرفت تحصیلی و کارآیی دانشجویان تأکید کرده اند(2 و 10). در عصر جدید که زنان به نقش های متنوع و موقعیت های پرمسئولیت در بازار کار دست یافته اند، سندرم پیش از قاعدگی می تواند زنان را از کسب بهترین میزان کارایی در انجام وظایف محروم سازد و این مسئله اهمیت مطالعه بیشتر در مورد علل مساعد در مطالعه ای که محمدی و همکاران در سال 1391 در تهران روی 365 دانشجوی دختر ساکن خوابگاه انجام دادند گزارش شده که 3/22 % از دانشجویان به سندرم پیش از قاعدگی مبتلا نبوده اما 40 % مبتلا به نوع خفیف و 9/30 % به نوع متوسط تا شدید مبتلا بودند. در این مطالعه بین دور کمر، دور کمر به دور باسن، و دور کمر به قد و ابتلا به سندرم پیش از قاعدگی ارتباط آماری مستقیم و معنی داری وجود داشت(12). در مطالعه دیگری که رمضانی تهرانی و همکارانش در سال 1390 در تهران روی 1200 زن 18 تا 45 ساله انجام دادند گزارش نمودند که 9/52 % نمونه ها مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی بوده و 5/34 % مبتلایان به این سندرم، دچار شکل شدید این بیماری بودند. ارتباط آماری معنی داری بین سن، سطح تحصیلات و شغل افراد و ابتلا به سندرم پیش از قاعدگی وجود داشت اما بین ابتلا به این سندرم و وضعیت تاهل و تعداد زایمان ارتباط آماری معنی داری مشاهده نشد. متغیرهای گروه سنی و تحصیلات قابلیت پیش گویی سندرم پیش از قاعدگی را داشتند(13). با توجه به نکات فوق در این تحقیق در نظر است با مطالعه سن شروع قاعدگی وبروز سندرم پیش از قاعدگی در دختران دبیرستانهای شهر زاهدان و ارتباط آن با شاخصهای آنتروپومتریک ضمن اخذ اطلاعات از و ضعیت موجود و ارایه نتایج به مسئولین ذیربط و نیزدر جهت اگاهی واحتمالا کاهش عوارض مطروحه در گروه آسیب پذیر فوق اقدام نمود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | میانگین سن شروع قاعدگی در دختران دبیرستانی شهر زاهدان چقدر است؟ شیوع سندرم پیش از قاعدگی در دختران دبیرستانی شهر زاهدان چقدر است؟ بین سن شروع قاعدگی با شاخص های انتروپومتریک (شامل قد، وزن، دور کمر، نسبت دور کمر به دور باسن، شاخص توده بدنی) دختران ارتباط وجود دارد بین شیوع سندرم پیش از قاعدگی و شاخص های انتروپومتریک دختران ارتباط وجود دارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین میانگین سن شروع قاعدگی و سندرم پیش از قاعدگی و ارتباط آن با شاخص های انتروپومتریک در دختران دبیرستان های شهر زاهدان 1396 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | تعیین میانگین سن شروع قاعدگی در دختران دبیرستانی زاهدان تعیین شیوع سندرم پیش از قاعدگی در دختران دبیرستانی زاهدان تعیین ارتباط بین میانگین سن شروع قاعدگی و شاخص های انتروپومتریک (شامل قد، وزن، دور کمر، نسبت دور کمر به دور باسن، شاخص توده بدنی) دختران تعیین ارتباط بین شیوع سندرم پیش از قاعدگی و شاخص های انتروپومتریک دختران | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی(مقطعی) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه دختران دبیرستانی شهر زاهدان در سال 1396 معیار ورود: کلیه دختران دبیرستانهای زاهدان که سالم بوده و رضات خود را جهت شرکت در طرح اعلام نموده اند. معیار خروج: ابتلا به بیماری خاص( مثل بیماری های مزمن شامل دیابت، هیپو و هیپرتیروئیدی، فشار خون)، عدم رضایت به همکاری | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به رفرنس های شماره 12 و 14 تعداد 300 نفر از دانش آموزان دختر مقطع دبیرستانی در شهر زاهدان در مناطق مختلف آموزش و پرورش (نواحی یک و دو) از منطقه شمال، جنوب، مشرق، مغرب و مرکز انتخاب خواهند شد. بر حسب آمار جمعیتی در هر دبیرستان به تعداد دانش آموزان تا تکمیل شدن حجم نهایی جامعه مورد مطالعه در مقاطع مختلف نمونه انتخابی گزینش خواهند شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری چند مرحله ای | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | براساس پرسشنامه پییوست (ضمیمه 1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب طرح در پژوهش دانشکده پزشکی و اخذ مجوز از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه و براساس تعیین حجم نمونه و روش نمونه گیری، به دبیرستان های دخترانه شهر زاهدان مراجعه خواهد شد. پس از توضیح اهداف و شرایط مطالعه برای دختران دبیرستانی و اطمینان دادن به آنها از جهت محرمانه ماندن اطلاعات پرسشنامه به شکل کد و نیز پس از هماهنگی با مسئولین دبیرستان های انتخابی پرسشنامه را بین دانش آموزان توزیع نموده و پس از تکمیل آن ها جمع آوری شده و پس از استخراج داده ها در نرم افزار SPSS وارد خواهد شد. لازم به ذکر است در خصوص سنجش شاخص های انتروپومتریک اندازه گیری وزن با ترازو با دقت +- صد گرم بدون کفش و با حداقل پوشش انجام می شود و هم چنین قد با متر پلاستیکی غیرارتجاعی به شکل عمودی برای هر نمونه سنجش می گردد و نیز دور کمر و دور باسن پس از تعیین توسط متر، نسبت دور کمر به دور باسن محاسبه خواهد شد. شاخص توده بدن از تقسیم وزن برحسب کیلوگرم بر قد برحسب متر مربع محاسبه می شود. جهت بررسی علایم سندرم پیش از قاعدگی و اختلال علائم پیش از قاعـدگی از پرسشنامه استاندارد سنجش علایم (PMS) استفاده خواهد شد. پرسـشنامـه سـنجش علایـم PMS شـامل شـامل 21 سـؤال خودگزارشـدهی میباشد که فراوانی و شـدت نشـانه هـای PMS را مـیسـنجد و 10 سـؤال آن مربوط به علایم روانی، 10 سؤال مربوط به علایم جسمانی و یـک سـؤال نیـز مربوط به میزان اختلال در سازگاری میباشد. مواد پرسشنامه از مـلاکهـای تشخیصی DSM-IV برای اختلال ملال پیش از قاعدگی و نشـانه هـای PMS گـزارش شـده در ادبیـات موجـود اسـتخراج شــده اسـت و بـه عنـوان یــک پرسشنامه معتبر شناخته میشود(12 و 14). علاوه بر این از پاسخدهندگان خواسته شـد تـا شدت علایم را بر روی مقیاس 5 درجـه ای لیکـرت(اصـلاً نداشـته ام= 0، خفیف = 1 ، متوسط=2، نسبتاً زیاد = 3، خیلی زیاد = 4) علامت گذاری کنند. بـه منظور تعیین شیوع سندرم پـیش از قاعـدگی، بـا توجـه بـه مـلاکهـای کـالج آمریکایی بیماریهای زنان و زایمان برایPMS افرادی که از علایـم ذکـر شده در پرسشنامه سنجش علایمPMS حداقل 2 نشانه (حداقل یـک نشـانه عاطفی و یک نشانه جسمانی) با شدت متوسـط و متوسـط بـه بـالا داشـتند، بـا عنوان سندرم پـیش از قاعـدگی یـا PMS تشـخیص داده می شوند. ضمنا روایی و پایایی این پرسشنامه نیز در مطالعات مختلف مورد تایید قرار گرفته است(12 و 14).
جهت ثبت اطلاعات به روش پرسشگری و چهره به جهره و هماهنگیهای لازم با مسئولین هرناحیه آموزش و پرورش و سپس هرمدرسه و سپس دبیر هر کلاس و در صورت لزوم مربی بهداشتی و یا مشاور آموزشی اطلاعات از فرد نمونه اخذ و سپس ثبت خواهد شد. اگر مشکلاتی در خصوص ارایه اطلاعات و یا عدم درک سوالات وجود داشت با مسئول و یا مربیان نمونه های انتخابی مشورت تا با تشریک مساعی روشنگری نسبت به سوالات مبهم برطرف گردد و پاسخها به به شکل معتبر و آگاهانه ثبت شود و از هرگونه تورش پیشگیری گردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها با استفاده از آمار توصیفی (شامل فراوانی و درصد) و آزمونt و بوسیله نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت. ضمنان مقدار P کمتر از 05/0 معنی دار تلقی خواهد شد.
داده ها با استفاده از آمار توصیفی شامل میانگین ، انحراف معیار ، دامنه تغییرات ، توزیع فراوانی و درصد و آمار تحلیلی شامل آزمون t_ test ، ضریب همبستگی وآزمون کای_ دو با استفاده از نرم افزار SPSS, Version 18 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت. ضمنان مقدار P کمتر از 05/0 به عنوان تفاوت معنی دار شدن مقادیر متغیرها در بین دو گروه در نظر گرفته خواهد شد.
جدول -1 توزیع فراوانی شدت PMS در افراد مورد مطالعه
جدول -2ارتباط بین PMS و شاخص توده بندی در افراد مورد مطالعه
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | در این تحقیق هیچگونه اجباری مبنی بر شرکت داوطلبان در مطالعه وجود نداشته و کاملا اختیاری است و اجبار نمی باشد مضافا اینکه اطلاعات به شکل محرمانه وکددار استخراج شده وسرجمع انالیز میشودو نتیجه ارزیابی پرسشنامه pmsجهت اطلاع رسانی در اختیار فرد شرکت کننده قرار میگیرد تا اگاه شود این تحقیق غیر تهاجمی بوده وهیچگونه دخل وتصرفی در حقوق افراد شرکت کننده ایجاد نمیشود بر اساس بندهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی در ازمودنی انسانی در جمهوری اسلامی این پژوهش براساس کدهای 1و4و11و12و13و14و15و16و17و20و25و27و28و29و30و31می باشد
1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 12- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
20- در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 27- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | سن شروع قاعدگی، سندرم پیش از قاعدگی، شاخص انتروپومتریک، زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
Farasati N, Siassi F, Koohdani F, Qorbani M, Abashzadeh K, Sotoudeh G. Western dietary pattern is related to premenstrual syndrome: a case-control study. Br J Nutr. 2015 28;114(12):2016-21. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | سندرم پیش از قاعدگی یکی از مشکلات شایع در بین زنان است که به عود دوره ای ترکیبی از تغییرات جسمی، روانی و رفتاری در فازلوتئال چرخه قاعدگی اطلاق می شود (1). میزان شیوع سندرم پیش از قاعدگی در جوامع غربی بین 50-20 % و در ایران شیوع آن در میان دانشجویان حدود 5/82- 5/44 % و در مطالعه رمضانی تهرانی (1391) شیوع آن در بین زنان 45-18 ساله در حدود 9/52 %گزارش شده است. برخی دیگر از مطالعات نیز بیشترین شیوع سندرم پیش از قاعدگی در کشورهای جهان را به ایران نسبت داده اند(4-2). علائم بالینی سندرم پیش از قاعدگی را می توان به سه دسته جسمی، روحی و رفتاری تقسیم کرد که این علائم به صورت دوره ای درست پیش از قاعدگی رخ می دهند و با شروع خونریزی قاعدگی از بین می روند. علائم عمده جسمی شامل تورم، حساسیت پستان ها، سردرد، افزایش اشتها و تپش قلب و علائم روحی و رفتاری شامل افسردگی، تحریک پذیری، خستگی، پرخاشگری، تمایل به خودکشی و نوسانات خلقی، گوشه گیری اجتماعی و غیره می باشند. حدود 90-25 % زنان، برخی از علائم و تغییرات این سندرم را نشان می دهند و در 40-30 % زنان علائم در حدی است که فرد را نیازمند درمان طبی می کند و در 5 % افراد اختلالات شدیدی به وجود می آورد(2 و 5و 6). علت اصلی سندرم پیش از قاعدگی نامشخص است، اما آنچه که مسلم است این سندرم یک اختلال واحد نبوده، بلکه مجموعه ای از علائم با منشأ بیولوژیک می باشد که جنبه های روانی و اجتماعی نیز در آن دخالت دارند. عوامل ژنتیکی، سن، حرفه، نوع تغذیه، مصرف قرص های ضد بارداری، عوامل اجتماعی و فرهنگی، سطح تحصیلات، عدم وجود عادات ورزشی و وجود فشارهای روانی، از جمله عواملی هستند که زنان را مستعد ابتلاء به سندرم پیش از قاعدگی می کنند(5 و 7). تحقیقات قبلی نشان داده اند که سندرم پیش از قاعدگی با مواردی همچون سوء رفتار در مدرسه، ضعف در انجام کار و تکالیف درسی همراه می باشد، همچنین در صورت همزمان شدن این عارضه با زمان امتحان و یا مصاحبه، به طور تقریبی باعث10-5 % افت نمره می شود(8). در ضمن اکثر خودکشی های زنان، غیبت از کار و مدرسه و اشتباه آنان در حین کار در دوره سندرم قبل از قاعدگی آنان اتفاق می افتد(11). برخی دیگر از مطالعات که تأثیر سندرم پیش از قاعدگی بر عملکرد تحصیلی دانشجویان را مورد مطالعه قرار داده اند، بر اثرات منفی سندرم پیش از قاعدگی درمان نشده بر پیشرفت تحصیلی و کارآیی دانشجویان تأکید کرده اند(2 و 10). در عصر جدید که زنان به نقش های متنوع و موقعیت های پرمسئولیت در بازار کار دست یافته اند، سندرم پیش از قاعدگی می تواند زنان را از کسب بهترین میزان کارایی در انجام وظایف محروم سازد و این مسئله اهمیت مطالعه بیشتر در مورد علل مساعد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | باعث افزایش آگاهی دانش آموزان از وضعیت خود میگردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه مطابق بودجه پایان نامه دانشجویی تامین میگردد. هیچگونه هزینه ای از بیماران دریافت نخواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات به شکل سرجمع و کد دارو محرمانه استخراج و آنالیز میشود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | منعی ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت در مطالعه اختیاری است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | ورود به مطالعه اختیاری است. علاوه بر خود دانش آموز از ولی یا قیم وی نیز رضایت خواهد گرفته شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه 1 پرسشنامه طرح تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان عنوان طرح: بررسی سن شروع قاعدگی و سندرم پیش از قاعدگی و ارتباط آن با شاخص های انتروپومتریک در دختران دبیرستان های شهر زاهدان 1396 نام و نام خانوادگی: کد: سن: وضعیت تاهل: 1- مجرد 2- متاهل وزن: قد: BMI: دور باسن: دور کمر: WHR: نام پرسشگر:
ضمیمه 2 پرسشنامه استاندارد PMS
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 12345.pdf | 1398/03/20 | 1274946 | دانلود |