بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران 20-46 سال مبتلا به low back pain مزمن مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عدالت زاهدان در سال های 1396-1397

Frequency of sacroiliac joint alteration among 20-46 year referred patients to orthopedic clinic with chronic low back pain in2017/ -2018


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: حمید دهمرده

کلمات کلیدی: MRI Spondyloarthropathy Sacroileitis

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8383
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران 20-46 سال مبتلا به low back pain مزمن مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عدالت زاهدان در سال های 1396-1397
عنوان لاتین طرح Frequency of sacroiliac joint alteration among 20-46 year referred patients to orthopedic clinic with chronic low back pain in2017/ -2018
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی توصیفی- تحلیلی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 90

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
حمید دهمردهاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییتدوین طرحدکترای تخصصی dr.hamid.dahmardeh@gmail.com
نرجس سرگلزاییمشاورمشاور آماردکترای تخصصی sargolzaeinarges@gmail.com
مطهره کیانیدانشجوتدوین طرحدکترای تخصصی motahare_kiyani327@yahoo.com
علی اکاتیمجری دومانجام مراحل بالینیمتخصصdr.okati20@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران 20-46 سال مبتلا به low back pain مزمن مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عدالت زاهدان در سال های 1396-1397
خلاصه طرح به لاتینFrequency of sacroiliac joint alteration among 20-46 year referred patients to orthopedic clinic with chronic low back pain in2017/ -2018
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

کمردرد یکی از شایع ترین بیماری های جامعه انسانی ست که هزینه زیادی را به صورت مستقیم یا غیر مستقیم بر آن تحمیل میکند. درد کمر شایع ترین علت ناتوانی در افراد زیر 45 سال ودومین علت مراجعه به پزشک در آمریکاست.همچنین در دهه گذشته در سطح جهانی همیشه جزو اولین دلایل ناتوانی در جهان بوده است(1)

 

85-90% از علایم کمردرد غیر اختصاصی هستند و کمک زیادی به یافتن پاتولوژی زمینه ای نمیکنند.(2) ام آز ای در حال حاضر سهم مهمی در تشخیص نهایی علت کمردرد دارد.تا کنون یافته های زیادی در همراهی با درد کمر در MRI توصیف شده است که در مورد اکثریت آنها کنتراورسی وجود دارد. به طور مثال در بعصی از مقالات همراهی قوی بین شواهد دژنراسیون دیسک و درد کمر مشاهده و در بعضی مقالات خلاف آن مطرح شده است.(2)

 

در بررسی علل کمردرد تشخیص افتراقی های فراوانی مطرح است که بسیاری از آنها در MRI مرسوم لومبوساکرال ه قابل بررسی هستند.شواهد وجود بسیاری از آنها (فارغ از تایید حتمی مرتبط بودن با علت کمردرد )مشاهده میشود. یکی از علل مطرح شده برای درد کمر مخصوصا درد کمر مزمن (بیش از 12 هفته ) اسپوندیلوآرترپاتی هاست .(3)

اسپوندیلوآرتروپاتی ها دسته ای از بیماری ها هستند که علائم کلینیکی و یافته های آزمایشگاهی و تصویربرداری مشابه دارد.یافته مشترک همه آنها همراهی با HLA_B27 است.اسپوندیلیت انکیلوزان نمونه تیپیک این دسته از بیماری هاست که درگیری اصلی آن درستون فقرات و مفصل ساکروایلیاک است.دیگر بیماری های این گروه عبارتند از:آرتریت پسوریاتیک،آرتریت مرتبط با بیماری های التهابی روده،سندروم رایتر،یکی از زیر گروه های آرتریت پسوریاتیک جوانان ،یووئیت مرتبط با HLA_B27 و دیگر بیماری های طبقه بندی نشده این گروه.درگیری مفاصل محوری به کرات درین بیماران مشاهده میشود.(7)

در حال حاضر تشخیص این بیماری بر پایه رادیوگرافی ساده است.امااین تغییرات حداقل 5 سال پس از شروع علائم ایجاد میشوند.

اگرچه اطلاعات کافی از شیوع اسپوندیلوآرتروپاتی ها در دسترس نیست اما در گزارش های اخیر شیوع 1% را در جمعیت عمومی تخمین زده اند.(مشابه آرتریت روماتویید) شیوع آگزیال اسپوندیلوآرتروپاتی ها در جمعیت بیماران مبتلا به کمردرد ناشناخته است اما به نظر میرسد از شیوع ساب گروپ شناخته شده آن ،اسپوندیلیت انکیلوزان،بیشتر است.(5-8%)(3)

همانطور که گفته شد یافته های زیادی در MRI همچون دژنراسیون دیسک و هرنی دیسک،تغییر سیگنال end plate مهره ها ی کمری قابل مشاهده است.از جمله تغییراتی که میتوان در MRI مشاهده کرد تغییرات مشاهده شده در مفصل ساکروایلیاک است.(3) معیار های جدید مطرح شده توسط ASSESMENT OF SPONDILOARTHRITIS INTERNATIONAL SOCIETY (ASAS) برای بیماران جوانتر از45 سال شامل مواردزیر است: وجود شواهد ساکروایلئیت در MRIیا رادیوگرافی ساده به همراه HLA_B27 یا یکی از علائم کلینیکی زیر:1_کمردرد التهابی 2-آرتریت 3-انتزیت 4-یوئیت 5-داکتیلیت 6-کولیت کرون 7-سابقه خانوادگی اسپوندیلوآرتروپاتی 8-پاسخ مناسب به NSAID 9-نتیجه آزمایش مثبت C reactive protein

MRI از چند جهت در بررسی اسپوندیلوپاتی ها نقش محوری را بر عهده گرفته است. اول اینکه میتواند التهاب ساکروایلیاک را به صورت زود رس نشان دهد،دوم آنکه میتواند یافته قطعی در برابر یافته های کلینیکی اکثرا مبهم بیماران باشد و از سوی دیگر میتواند پاسخ به درمان بیماری را تایید یا رد کند.)(7

تشخیص اسپوندیلو آرتروپاتی معمولا زمان زیادی طول میکشد و هزینه زیادی بر سیستم سلامت تحمیل میکند چرا که علایم غیر اختصاصی دارد که در سیستم بهداشتی اولیه معمولا نادیده گرفته میشود. (3) تشخیص زود هنگام بیماری میتواند به کاهش هزینه های درمان و ناتوانی در اثر بیماری کمک کند(3) در بررسی انجام شده توسط دیوید پلی در سال 2016 مشخص شدکه به ازای هر بیماری که به موقع درگیری مفصل ساکرو ایلیاک تشخیص داده شود و جراحی فیوژن مفصل ساکروایلیاک انجام گیرد(در طی دو سال) حدود 3100 دلار صرفه جویی میشود.(4) باید در نظر داشت که هزینه ذکر شده درآمریکا محاسبه شده است،به نظر میرسد با توجه به نبود سیستم ارجاع کارامد در ایران و سرگردانی بسیاری از بیماران برای یافتن درمان مناسب هزینه تخمین زده شده و ناتوانی نهایی ایجاد شده در بیماران بیش آز آمریکا باشد.

 

در مطالعات اخیر جهان به نظر میرسد اسپوندیلوآرتروپاتی ها به علت نامشخص بودن و همپوشانی علائم با دیگر علل کمردرد نادیده گرفته شده اند.

آرنبک و همکاران در مطالعه آماری که بر روی 1037 بیمار با درد مزمن کمر انجام دادند.حداقل 28% بیماران یک نشانه از درگیری مفصل ساکروایلیاک را مشاهده کردند.آنها به این نتیجه رسیدند که بررسی اهمیت درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران با درد مزمن کمری نیاز به مطالعات بیشتری دارد. (5)

 

نتایج مشابهی در مطالعه منتشر شده توسط کلنگ (klang ) در سال 2016 گزارش شده است.کلنگ پس از بررسی سیتی اسکن لومبوساکرال 484 بیمار مبتلا به درد کمر مزمن 18-40 سال دریافت که:31% از مفاصل ساکروایلیاک پاتولوژیک گزارش شده اند(ازین تعداد برای 10 درصد ساکروایلیت مطرح بوده و برای 3% تشخیص ساکروایلیت قطعی شده است. دیگر پاتولوژی های مفصل ساکرو ایلیاک همچون تغییرات دژنراتیو و مفصل ساکرو ایلیاک فرعی وهایپر استئوزیز ایدیوپاتیک منتشر از علل دیگر موارد پاتولوژیک بود.(6)

با توجه به نظام ارجاع ناکارآمد موجودبه نظر میرسد بیماران با درد های مزمن بیش از تخمین جهانی با علت ناشناخته در سیستم سلامت سرگردان اند.بررسی شیوع درگیری ساکروایلئیت در این بیماران میتواند پرده از نا دیده گرفته شدن این بیماری در جامعه بردارد.علاوه بر آن با توجه به اختصاصیت و حساسیت 90% MRI ،میتوان بررسی انجام شده از سال 96 به بعد را به عنوان اسکرینینگ جهت اسپوندیلوآرتروپاتی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع)در نظر گرفت و بیمارانی که درین روند بیماری آنها تشخیص داده شده اند به روماتولوژیست جهت تایید تشخیص و درمان ارجاع شود.(7)

 

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران با درد مزمن کمر مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عذالت زاهدان در سال97 تا 96 چه قدر است؟

آیا فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک بر حسب سن متفاوت است؟

آیا فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک بر حسب جنس متفاوت است؟

هدف کلی طرح

 بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران 20-46 سال مبتلا به low back pain مزمن مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عدالت زاهدان در سال های 1396-1397

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

 

تعیین فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران با درد مزمن کمر مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی عدالت زاهدان در سال 96-97

 

تعیین توزیع فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در سن

 

تعیین توزیع فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در جنس

 

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

وزارت بهداشت و درمان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

اسپوندیلوآرتروپاتی ها دسته ای از بیماری ها هستند که علائم کلینیکی و یافته های آزمایشگاهی و تصویربرداری مشابه دارد.یافته مشترک همه آنها همراهی با HLA_B27 است.اسپوندیلیت انکیلوزان نمونه تیپیک این دسته از بیماری هاست که درگیری اصلی آن درستون فقرات و مفصل ساکروایلیاک است.دیگر بیماری های این گروه عبارتند از:آرتریت پسوریاتیک،آرتریت مرتبط با بیماری های التهابی روده،سندروم رایتر،یکی از زیر گروه های آرتریت پسوریاتیک جوانان ،یووئیت مرتبط با HLA_B27 و دیگر بیماری های طبقه بندی نشده این گروه.درگیری مفاصل محوری به کرات درین بیماران مشاهده میشود

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی تحلیلی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

بیماران 20-46 ساله با درد کمر مزمن مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی در سال1396-1397

معیار ورود: افراد با درد کمر بیش از 12 هفته با سن کمتر از 20-46 سال

معیار خروج:سابقه تروما.زنان حامله. افراد مبتلا به کلاستروفوبیا

سابقه عمل جراحی بر روی مهره های کمر

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

 

p=0.3

d=00=.2*p=0.06

حجم نمونه =224

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

آسان و در دسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

پرسشنامه و فرم اطلاعاتی

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از تصویب طرح در کمیته پزوهش و کمیته اخلاق. شرح حال بیماران به وسیله پرسشنامه گرفته میشود  و بیمارانی که معیار های ورود به پژوهش را دارند انتخاب شده و از آنان رضایت اگاهانه اخذ میشود.sacroiliac MRI به وسیله دستگاه 1.5 GE 1/5 tesla wisconsin USA تحت تصویر برداری & axial T2 fat suppressed

High resolution STIR image or T2 W with fat suppression and T1W image in two view of axial oblique and coronal sacroiliac jointقرار میگیرند.برای تمام بیماران وارد شده در طرح مضرات وفواید انجام MRI تکمیلی توضیح داده خواهد شد.و رضایتنامه کتبی از بیماران اخذ میشود.هیچ کدام از بیمارانی که انجام MRI  این در شرح حال آنها ضروری به نظر نمیرسد برای انجام آن وجهی پرداخت نخواهد کرد .

تصاویر گرفته شده توسط دو رادیولوژیست به صورت مستقل ریپورت خواهد شد.و مواردی که نظر دورادیولوژیست متفاوت باشد منفی گزارش خواهد شد یافته های تصویر برداری به صورت روشن در اختیار پزشک معالج قرار خواهد گرفت .

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای بخش توصیفی نتایج از بیان درصد،دامنه اطمینان95%،میانگین و انحراف معیار استفاده خواهد شددر بخش تحلیل نتایج از طریق آزمون کای2آنالیز خواهد شد.در صورت لزوم آزمون های غیر پارامتری مد نظر خواهد بود.سطح معنی داری 0.05 در نظر گرفته میشود

ملاحظات اخلاقی
  1. راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران

 

1هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

 

3-پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.

4مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

 

8-طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.  

کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

11-کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.       

 

13کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند

 

17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است

18-در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد

19-عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه نظیر بیمارستان به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود

27-در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

28پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد

 

30گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

محدودیت جهت تامیین هزینه

کلمات کلیدی

chronic low back pain

spondyloarthropathy

mri

فهرست منابع و مراجع

1- Christopher M. Williams, MAppSc; Christopher G. Maher, PhD; Mark J. Hancock, PhD; et al; Low Back Pain and Best Practice CareA Survey of General Practice Physicians. Arch Intern Med. 2010;170(3):271-27

2 - Juichi Tonosu,1 Hiroyuki Oka,2 Ko Matsudaira,2 Akiro Higashikawa,1 Hiroshi Okazaki,1 and Sakae Tanaka3. The relationship between findings on magnetic resonance imaging and previous history of low back pain;journal of pain research

 

3-Arnbak B1,2, Jensen RK3,4, Manniche C3,4, Hendricks O4,5, Kent P6,7, Jurik AG3,4,8, Jensen TS. Identification of subgroups of inflammatory and degenerative MRI findings in the spine and sacroiliac joints: a latent class analysis of 1037 patients with persistent low back pain; Arthritis Res Ther. 2016 Oct 13;18(1):237

 

4-Polly DW, Cher D. Ignoring the sacroiliac joint in chronic low back pain is costly. ClinicoEconomics and Outcomes Research » Volume 8

 

5-B Arnbak, TS Jensen, N Egund, A Zejden, K Hrslev-Petersen, C Manniche, AG Jurik. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;

6-, Merav Lidar*, Zvi Lidar, Dvora Aharoni, Iris Eshed.prevelance of awareness of sacroiliac joint alterations on lumbar spine CT in low back pain patients younger than 40 years;acta radiologica Vol 58, Issue 4, 2017

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این پژوهش درگیری یکی از مفاصل لگن که میتواند علت کمردرد شما باشد بررسی خواهد شد.شما به انتخاب خود میتوانید وارد این پژوهش شوید و احتمال آسیب به مفصل ساکروایلیاک خود رابررسی کنید.در صورت عدم تمایل جنابعالی هیچ تغییری در روند درمان شما ایجاد نمیشود

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

درگیری مفصل لگن میتواند علل بسیاری از کمردرد ها با علت شناخته نشده باشد و  حتی نشنه اصلی بیماری های جدی باشد که سالها ناشناخته باقی میماند .این بررسی تکمیلی میتواند به شما کمک کند تا بدانید جزو این بیماران هستید یا خیر؟

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

بررسی به وسیله ام آر ای انجام میشود که تاکنون  زیانی برای آن گزارش نشده است.  .

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

هیچ هزینه ای در قبال این بررسی  از شما دریافت نمیشود

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

اطلاعات شما محرمانه است و در گزارش ام آر آی به شما اعلام خواهد شد

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

در صورتیکه سوال دیگری دارید میتوانید با شماره تلفن 09309414241 تماس بگیرید

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شما میتوانید پیشنهاد شرکت درین طرح را رد و یا قبول کنید. در صورت رد پیشنهاد هیج گونه تغییری در روند درمان شما ایجاد نخواهد شد

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

فرم رضایت اگاهانه برای هر ازمودنی پر شده و به امضا وی خواهد رسید

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

کدبیمار

 

نام: نام خانوادگی: سن

شماره تلفن ثابت: شماره موبایل: تاریخ:

 

 

-درد کمر شما از چه مدت قبل آغاز شده است؟ درد کمر شما با تحرک یا استراحت بهبود پیدا میکند؟

-درد شما به صورت ناگهانی یا به تدریج آغاز شده است؟

 

 

-آیا تابحال سابقه تورم مفصل، گرمی و قرمزی را داشته اید؟

 

 

 

-آیا تابحال سابقه کاهش بینایی و دید ناواضح داشتید؟ آیا سابقه درد در چشم دارید؟ آیا سابقه دیدن اشیا متحرک غیر واقعی در محدوده بینایی دارید؟

 

 

 

-آیا سابقه بیماری خاصی هم چون پسوریازیس ،بیماری التهابی روده مانند کرون دارید؟ درصورتی که بیماری زمینه ای دیگری دارید لطفا ذکر شود.

 

 

آیا درد های شما با درمان دارویی بهبودی پیدا میکند؟چه داروهایی تابحال مصرف کرده اید؟پاسخ آنها به درمان چه بوده است؟

 

-اگر بخواهید شدت درد کمر خود را با یک عدد نشان دهید و عدد 10 نشانگر بیشترین درد و عدد 1 نشانگر کمترین درد باشد.به نظر شما شدت درد شما با چه عددی سازگار است؟

 

 

 

Mri

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mri finding

Name: patient number:

Cell phone:

 

-sacroiliac alteration:

 

 

-primary neoplasm

 

-secondray neoplasm

 

-fascet hypertrophy

 

-osteophyte

 

-spondilolisthesis

 

 

-ligamentum flavum hypertrophy

 

Discopathy

 

 

Inflammation and infectiouse

 

 

 

-


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
new proposal_16124.doc1396/02/29274944دانلود
emza1.pdf1396/02/29351356دانلود
emza2.pdf1396/02/29418519دانلود