
| کد طرح | 8393 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر فرز و اولتراسونیک در ایجاد ترک در ریشه های پر شده با MTA و CEM |
| عنوان لاتین طرح | The ultrasonic and bur on micro crack formation in root canals filled with MTA and CEM cement. |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| نرگس فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | nargesfarhadm@gmail.com |
| حسین انصاری | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| رحیم دیناروند | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | rahimdinarvanddentist@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تاثیر فرز و اولتراسونیک در ایجاد ترک در ریشه های پر شده با MTA و CEM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | The ultrasonic and bur on micro crack formation in root canals filled with MTA and CEM cement. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | هدف تکنیک های آماده سازی حفره انتهای ریشه در ضمن جراحی اِندودونتیک؛ آماده نمودن حفره ای که به نحو مطلوبی تهیه شده و در نهایت پر کردن این حفره اپیکالی با مواد مختلفی سیل این ناحیه را تضمین نماید. رتروتیپ اولتراسونیک؛ مزایای متعددی را در مقایسه با هندپیس سنتی که در جراحی اندودونتیک به کار می رود، نشان داده است. این روش؛ توانایی تهیه حفره در امتداد محور طول کانال و حفظ مورفولوژی کانال را دارا می باشد. حفره های آپیکال ممکن است به نحو آسان، ایمن و دقیق تر از روش هندپیس سنتی؛ تهیه شود. علاوه بر این؛ کاهش زاویه بول انتهای ریشه قطع شده که کاملاً عمود بر محور طولی کانال خواهد بود. این ویژگی؛ مزیت های کاهش دادن تعداد توبول های عاجی باز و به حداقل رساندن لیکیج[1] آپیکال را به همراه دارد. قطع کردن بخش آپیکال ریشه و آماده سازی حفره انتهای ریشه قطع شده به کمک اولتراسونیک ؛ در طول جراحی آپیکال اجرا میشود که معمولا با ایجاد ترک در عاج ریشه همراه می باشد. مشکل تشخیص کرک های ایجادشده ؛ یکی از چالش ها و مشکلات فعلی اندودونتیک به شمار می رود. تعداد زیادی از محققانی که ریشه دندان برش داده شده و جدا شده را قبل و بعد از آماده سازی ریشه دندان ارزیابی کرده اند؛ نتایج متفاوتی را ارائه داده اند. Layton و همکارانش(1)؛ سه نوع ترک را توصیف کرده است: کانال کرک ها ، کرک های داخل عاجی و کرک های سمنتال . این کرک ها؛ به عنوان کامل یا ناقص توصیف می شوند که به میزان رسیدن آنها به سطح بیرونی ریشه بستگی دارد. کانال کرک ها از داخل کانال منشاء می گیرند؛ فقط به دنتین محدود می شوند و کرک های سمنتال؛ از سمنتال تا محل اتصال سمنتال ـ دنتین امتداد می یابد. محققان دریافتهاند که 18 % ریشه ها؛ بعد از برداشتن بخش آپیکال ریشه دندان؛ ترک می خورد و 43 % آنها پس از آماده سازی حفره انتهای ریشه دندان با استفاده از اولتراسونیک تیپ ها؛ رخ می دهد. Sunders و همکارانش مشاهده کردند که 21% ریشه ها بعد از تهیه حفره انتهای ریشه قطع شده با فرز با دور تند و اولتراسونیک تیپ دچار کرک می شود. استفاده از اولتراسونیک و نوک های مربوط به آن جهت آماده سازی حفره انتهای ریشه بطور وسیعی پذیرفته شده و دارای مزایایی شامل ابعاد کوچک، دسترسی بهتر به حفره انتهای ریشه قطع شده می باشد.(1) نشان داده شده است که حفره تهیه شده در انتهای ریشه با اولتراسونیک منجر به ایجاد ترک در دیواره ریشه قطع شده می گردد . Saunders و همکاران ابتدا گزارش کردند که اولتراسونیک نسبت به فرز روند با دور آهسته ، crack بیشتری تولید می کند.(2) همچنین Abedi و همکاران اثر حفره تهیه شده در انتهای ریشه قطع شده بوسیله فرز و اولتراسونیک را با هم مقایسه و نتیجه گرفتند که فرز بطور معنی داری crack کمتری نسبت به اولتراسونیک ایجاد می نماید.(3) Waplington و همکارانش هیچگونه تفاوت معنی داری بین فرز و اولتراسونیک پیدا نکردند. اگر چه chipping بیشتری در عاج ریشه قطع شده با اولتراسونیک مشاهده کردند.(4) مطالعات نشان دادند که استفاده از اولتراسونیک با قدرت بالا برای تهیه حفره انتهای ریشه crack بیشتر در مقایسه با قدرت متوسط و پایین ایجاد می کند.(5و2) در مطالعه دیگری بین اولتراسونیک در قدرت های بالا و پایین و همچنین بین اولتراسونیک و فرز تفاوتی مشاهده نکردند(6) در مواردی که کانال کاملا مسدود بوده و امکان آماده سازی بخش اپیکالی کانال وجود ندارد مجبوریم بخش کرونالی کانال را آماده سازی و با مواد مختلفی از جمله گوتا پرکا و سیلر و یا MTA پر نماییم اما در صورتی که نیاز به جراحی اپیکال قطعی می باشد استفاده از MTA به صورت ارتو گرید نیاز به تهیه حفره انتهای ریشه و قرار دادن رتروفیل منتفی می گردد. اینکه آیا نوع ماده پر کننده کانال تاثیری بر ایجاد ترک در ضمن قطع اپکس ریشه دارد یا خیر جای بحث داشته و مطالعه ای که نشان دهد ، فرز و یا اولتراسونیک از نظر ایجاد ترک چه تاثیری بر عاج ریشه ای که قبلا کانال آن با MTA و یا CEM پر شده خواهد داشت در دسترس نمی باشد ، لذا هدف از این مطالعه بررسی و مقایسه تاثیر فرز و اولتراسونیک در ایجاد ترک در ریشه هایی که قبلا با MTA و CEM پر شده اند خواهد بود . [1] Leakage نشت | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
1-توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندادنهای دست نخورده چقدر است؟ 2- توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های با پلاگ CEM قطع شده با اولتراسونیک چقدر است؟ 3- توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های با پلاگ CEM قطع شده با فرز چقدر است؟ 4- توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های با پلاگ MTA قطع شده با اولتراسونیک چقدر است؟ 5- توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های پلاگ MTA قطع شده با فرز چقدر است؟ 6- توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های بدون اپیکال پلاگ قطع شده با اولتراسونیک چقدر است؟ 7-توزیع فراوانی ایجاد ترک در دندان های بدون اپیکال پلاگ قطع شده با فرز چقدر است؟ 8- بین گروه های فوق از نظر ایجاد ترک متفاوت هستند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر فرز و اولتراسونیک در ایجاد ترک در ریشه های پر شده با MTA و CEM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
1-تعیین فراوانی ترک در دندانهای دست نخورده. 2-تعیین فراوانی ترک در دندان های با پلاگ CEM قطع شده با اولتراسونیک 3- تعیین فراوانی ترک در دندان های با پلاگ CEM قطع شده با فرز 4- تعیین فراوانی ترک در دندان های با پلاگ MTA قطع شده با اولتراسونیک 5- تعیین فراوانی ترک در دندان های پلاگ MTA قطع شده با فرز 6- تعیین فراوانی ترک در دندان های بدون اپیکال پلاگ قطع شده با اولتراسونیک 7- تعیین فراوانی ترک در دندان های بدون اپیکال پلاگ قطع شده با فرز 8-مقایسه فراوانی ترک در گروه های فوق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان ، دندانپزشکان عمومی و متخصصان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | -
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | تجربی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دندان های کشیده شده در دانشکده دندانپزشکی زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در مجموع 200 دندان که 20 تای آن ها دست نخورده و کنترل می باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | روش : مشاهده و معاینه ابزار : میکروسکپ جراحی اندودنتیک | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | 200 عدد دندان تک ریشه انسان که دارای یک کانال و ریشه مستقیم انتخاب می گردند. این دندانها به دلایل بیماری های پریودنتال ، ارتودنسی و درمانهای پروتزی از بیماران 16 تا 65 سال به دست می آید . این دندانها در سالین 9/0 درصد و سدیم آزاید 02/0 درصد جهت جلوگیری از رشد باکتری ها تا زمان آزمایش نگه داری می شود . دندانها از جهت باکولینگوال و مزیودیستال جهت ارزیابی تعداد کانال ها و انحنا ریشه توسط رادیوگرافی P.A دیجیتال ، رادیوگرافی تهیه می گردد . تمام دندانها از نظر وجود کرک ، تحلیل خارجی و هرگونه دیفکت توسط میکروسکوپ جراحی اندودنتیک مورد ارزیابی قرار می گیرد . نمونه ها درضمن بررسی مرطوب نگه داشته شده تا از احتمال ایجاد کرک در محیط خشک جلوگیری گردد . دندانها به صورت تصادفی به 2 گروه اینسترومنت شده و اینسترومنت نشده تقسیم می شود به طوری که در گروه اینسترومنت نشده 20 دندان و در گروه اینسترومنت شده 180 دندان قرار گیرد . نمونه های گروه اینسترومنت شده به روش استاندارد به کمک فرز فیشور توربین با دور تند همراه خنک کننده آب و هوا تهیه حفره دسترسی شده و کانال هر نمونه به روش کرون داون به کمک فایل روتاری sp one به همراه شستشودهنده سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد آماده سازی می شود .
طول کارکرد با قراردادن K File شماره 15 تا رسیدن نوک فایل به طول تقریبی 3 میلیمتر اپیکال فورامن و تائید رادیوگرافی پری اپیکال تعیین میگردد . آماده سازی با فایل های sp one در طول کارکرد انجام سپس کانال ها به کمک پیزو ریمر شماره 2 و 3 طوری گشاد میگردد که بخش اپیکالی کانال کاملا گشاد شده و امکان قرارگیری MTA و CEM فراهم گردد و در نهایت دندانها با 5 سی سی سدیم هیپوکلریت 5 درصد و 5 سی سی EDTA 17 درصد جهت حذف اسمیرلایر شستشو داده می شوند .
پس از تکمیل اینسترومنتیشن نمونه ها به سه زیرگروه 60تایی به صورت تصادفی تقسیم می شود . در زیر گروه یک، 4 میلیمتر انتهای کانال آماده شده با MTA ، طبق دستور کارخانه سازنده ، پر می گردد. در زیر گروه دو ،4 میلیمتری اپیکالی کانال با CEM پر می گردد.
در زیرگروه سوم بدون دریافت درمان اضافه ای باقی می ماند . در زیرگروه 1 کن کاغذی مرطوب جهت Setting کامل MTA در داخل کانال قرارگرفت و مدت 24 ساعت در محیط مرطوب نگه داری شد . دندانها به روش تراکم جانبی با گوتاپرکا و سیلر AH 26پس از خشک کردن کانال ها با Peper point استریل پر می شوند و سپس گوتاپرکا از محل اوریفیس کانال قطع و گوتای باقیمانده در داخل کانال فشره شد . نمونه ها در گاز مرطوب تا سخت شدن سیلر قرارداده می شوند. نمونه های زیر گروه فرز توسط فرز الماسی توربین با دور تند به همراه خنک کننده آب و هوا از حد 3 میلی متری اپکس قطع و در زیر گروه های اولترا سونیک ، توسط نوک اولترا سونیک SG1A(Z305138) با قدرت کم قطع می گردد . سپس کل نمونه ها تا ارزیابی میکروسکوپی در محیط مرطوب نگهداری و نمونه ها به ترتیب از نظر وجود میکروکرک با میکروسکوپ جراحی اندو توسط دو نفر اندودنتیست مورد ارزیابی قرار می گیرند .
نمونه های زیرگروه 1 و 2 و 3 مجددا به دو زیرگروه دیگر تقسیم می شوند، در زیر گروه الف بخش اپیکالی 4 میلیمتری با فرز و زیرگروه ب بخش اپیکالی با اولتراسونیک قطع می شود به طوری که در هر گروه 30 نمونه قرار خواهد گرفت بعد از قطع انتهای ریشه سطح قطع شده با میکروسکوپ اندو از نظر وجود یا عدم وجود کرک بررسی می گردد . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از آمار توصیفی شامل فراوانی ها ، درصد ها و جداول آماری استفاده خواهد شد.برای تحلیل داده های از آزمون مجذور کای یا تست دقیق فیشر استفاده می شود.برای تحلیل فراوانی ها از آزمون Log Linea نیز استفاده میشود سطح معنی داری 5 درصد در نظر گرفته می شود.
توزیع فراوانی ایجاد ترک در در ریشه های پر شده با MTA و CEM بر حسب روش قطع ریشه
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کد های 1،2،3،4،5،7،8،9،10،11،12،13،14،15،16،17،18،19،20،21،22 23،24،25،26،27،28،29،30،31 از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی و کد های 1 و 2 و3 و4 و5 و6 و7و8و9و10و11و12 از راهنمای عمومی دفترچه راهنمای اخلاق پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران رعایت می گردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | جع آوری نمونه از محدودیت های طرح می باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | اولتراسونیک- میکروکرک - کانال ریشه ultrasonic , microcrack,root canal | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Silvio Taschieri,MD,DDS,Tiziano Testori,MD,DDS,Luca Francetti,MD,DDS,and Massimo Del Fabbro,PhD,BsC,Milan,Italy
2. Layton CA, Marshall JG, Morgan LA, Baumgartner JC (1996) Evaluation of cracks associated with ultrasonic root-end preparation. J Endod 22, 157-160.
3. Saunders WP, Saunders EM, Gutmann iL (1994) Ultrasonic root-end preparation, Part 2. Microleakage of EBA root-end fillings. Int Endod J 27, 325-329. 4. Waplington M, Lumley PJ, Walmsley AD (1997) Incidence of root face alteration after ultrasonic retrograde cavity preparation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 83, 387-392.
5. Frank Ri, Antrim DD, Bakland LK (1996) Effect of retrograde cavity preparations on root apexes. Endod Dent Traumatol 12, 100-103.
6. De Bruyne MA, De Moor RJ (2005) SEM analysis of the integrity of resected root apices of cadaver and extracted teeth after ultrasonic root-end preparation at different intensities. Int Endod J 38,310-319. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در دندان های با کانال کلسیفیه که درمان اندودنتیک روتین را با مش در این مطالعه تلاش خواهیم کرد شیوع ترک را در دندانهایی که کانال های آنها با MTA و CEM پر شده و با دو روش قطع می گردد مورد ارزیابی قرار می گیرد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | عدم خونگیری- کار بر روی دندان های کشیده شده | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | برای بیمار هزینه ای در بر ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | تمامی اطلاعات بیمار محرمانه باقی می ماند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|