بررسی تاثیر استفاده از چشم بند ،گوش بند و پروتکل محیط آرام بر کیفیت خواب و شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران بستری در سی‌سی‌یو بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396

اﺳﺘﺎن ﺳﯿﺴﺘﺎن و ﺑﻠﻮﭼﺴﺘﺎن,ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن ﻫﺎی آﻣﻮزﺷﯽ,ﺑﯿﻤﺎران ﻗﻠﺒﯽ ﺑﺴﺘﺮی در ﺑﺨﺶ ﺳﯽ ﺳﯽ ﯾﻮ

بیماریهای قلبی عروقی به عنوان اصلی ترین علت مرگ و میر در ایالات متحده است، مرگ و میر ناشی از آن در طول چندین دهه گذشته به میزان زیادی کاهش یافته است(1) در سال 2000 تا 2010 از شیوع بیماریهای عروقی قلب حدود 36 درصد کاسته شده است با وجود این،اما در سال 2010 علت 39/1 درصد کل مرگ و میرها را به خود اختصاص داده است و در واقع هنوز هم علت یک سوم فوت ها در ایالات متحده آمریکا بیماریهای قلبی عروقی است(2).

بیماریهای قلبی عروقی، همچنان اصلی ترین علت مرگ و میر در بیشتر کشورهای اروپایی و از جمله ایرلند هست است ولی در سالهای 1985 تا 2006 میزان مرگ و میر ناشی از آن در ایرلند کاهش یافته است. در کشورهای با درآمد بالا بیشترین میزان مرگ و میر ناشی از بیماریهای قلبی عروقی بین سالهای 1990 تا 2009 بوده است(3) اما بر خلاف این کشورها، آمارها نشان می دهد که شیوع بیماریهای قلبی عروقی در کشورهای هند، پاکستان، چین، و ایران در حال افزایش است(4, 5). همچنین مطالعات انجام شده در ایران نشان می دهد که در اینجا نیزسالهاست بیماریهای قلبی عروقی اولین علت مرگ و میر است(4, 6-8)

بیمارانی که با مشکلات حاد قلبی نظیر سکته و یا مسائل مربوط به عروق کرونری قلب مواجه می‌شوند برای تحت نظر بودن و انجام رسیدگی‌های خاص، در واحد مراقبت ویژه قلبی که یکی از مهم‌ترین بخش‌های هر بیمارستانی می‌باشد، بستری می‌گردند. اساس کار مراقبت در واحد ویژه قلبی ایجاد شرایطی خاص برای استراحت مطلق بیمار و کاهش کار قلبی او است و در این رابطه خواب راحت و استراحت جسمی کافی، یکی از مهم‌ترین اجزای برنامه مراقبتی بیماران در این بخش است.

خواب یکی از فاکتورهای مهم در کیفیت زندگی انسان هست، نقش مهمی در اعمال فیزیولوژیک بدن دارد همچنین باعث افزایش سرعت ترمیم و بهبودی زخمها می شود. بسیاری از مردم از نقش مهم خواب در سلامت و بیماری آگاهی کافی ندارند در صورتی که خواب می تواند عملکرد جسمی و ذهنی فرد را بطور مستقیم تحت تاثیر قرار دهد. محرومیت از خواب عوارض مهمی  روی سلامتی فرد ایجاد می کند: تاثیر منفی روی سلامت و بهداشت دارد(9). منجر به افزایش حساسیت به درد، افزایش فعالیت سمپاتیک و کاهش فعالیت پاراسمپاتیک قلب، اختلال سیستم ایمنی، تغییر سیستم‌های آندوکرین و متابولیک شده و بخصوص افزایش ضربان قلب، هیپوکسی، آریتمی قلبی وناثباتی همودینامیک می گردد(10). همچنین می تواند منجر به سندرم کرونری حاد در بیمار گردد و وضعیت وی را وخیم‌تر از پیش نماید(11)

اختلال خواب در بیماران قلبی و بستری در بخش مراقبت‌های ویژه شایع است(12) تحقیقات نشان داده است که 56 درصد بیمارانی که در بیمارستان بستری میشوند در نخستین روز بستری دچار محرومیت از خواب می گردند (13) بستری شدن یک عامل تنش‌زا می‌باشد. ‌بیمارانی که در بخش‌های ویژه بستری می‌شوند با تنش‌زاهای زیادی مواجه هستند. تخمین زده می‌شود که 30 تا 70 درصد بیماران بستری، تنش فیزیولوژیک شدیدی را تجربه می‌کنند(14). وقتی فرد با تهدید ناشی از بیماری، تروما یا تنش روانی مواجه می‌شود تغییرات فیزیولوژیک در او رخ می‌دهد(15).

علتهای متعددی در بروز مشکل خواب دخالت دارند، یکی از این عوامل، محیط فیزیکی است. سروصدا و وجود نور مزاحم محیطی جزو معمول‌ترین عواملی هستند که برنامه خواب بیماران را به هم می‌ریزند. سروصدا می‌تواند باعث تحریک سیستم قلبی عروقی، افزایش ترشحات معده‌ای و تحریک غده‌های آدرنال و هیپوفیز شود و اثرات نامطلوب این عامل محیطی ممکن است منجر به عوارض غیرقابل‌برگشت و حتی افزایش مرگ‌ومیر ناشی از سکته شود. نور شبانه نیز با سرکوب ترشح هورمون خواب یا ملاتونین و درنتیجه اختلال در سیکل خواب عوارضی را بر بیماران تحمیل می نماید(11).

متعاقب ایجاد تنش معمولاً تعداد ضربان قلب بالا می‌رود و احتمال بروز آریتمی زیاد می‌شود. تعدادی از پاسخ‌های فیزیولوژیک که مکرراً نسبت به تنش مشاهده می‌شوند، شامل افزایش سرعت متابولیک و درنتیجه افزایش دمای بدن، افزایش برونده و قدرت انقباضی قلب و به دنبال آن افزایش فشارخون، سرعت ضربان قلب و تعداد تنفس است(16). افزایش فشارخون سیستولیک بیشتر از 140 میلی‌متر جیوه که در اثر تنش ایجاد می‌شود، همراه با کاهش فشار نبض دلیل برافزایش شدید مقاومت عروق محیطی و احتمال پارگی عروق مغز و خطر سکته مغزی را به همراه دارد(17). مشکلات ناشی از خواب، می تواند علائم حیاتی بیماران قلبی راتغییر دهد و این تغییرات زندگی بیمار را تهدید می‌کند و از طرفی کنترل وضعیت همودینامیک توسط پرستاران نیز یک عمل روتین در بخش‌های مراقبت ویژه بوده که اطلاعات فوری و قابل‌دسترسی را در مورد عملکرد قلبی عروقی بیمار فراهم کرده و امکان پاسخ فوری و درمان مشکلات حاد و بالقوه را فراهم می‌آورد(18) مشکلات ناشی از خواب میتواند وضعیت همو دینامیک بیمار را در معرض بی ثباتی قرار دهد.

برای درمان مشکلات ناشی از اختلال در خواب، ساده ترین روش استفاده از داروست، بنزودیازپین ها شایع ‌ترین داروهای مورد استفاده برای کنترل بی‌خوابی دربیماران بستری وسرپایی می‌باشند ومکرردردرمان بی‌خوابی مورداستفاده قرارمی‌گیرند. این داروها عوارض زیادی را سبب میشوند، شایع‌ترین اثرات جانبی این داروها، شامل باقیماندن اثرآرام بخشی درطول روز، نقص درعملکردحافظه، افزایش خطرسقوط، فراموشی، دپرسیون تنفسی وکاهش کیفیت خواب (کاهش خواب باموج آهسته) می‌باشد(19). داروها گرچه در افزایش کیفیت خواب موثرند اما بسیار پر عارضه هستند. بنا براین بهترین روش برای رفع مشکل خواب دادن دارو نیست(13)

پژوهش‌های فراوانی نشان‌دهنده تاثیردرمانهای غیر‌دارویی دربهبودکیفیت خواب است. میزان تأثیراین روش‌های درمانی در برخی تحقیقات ،هفتاد تا هشتاد درصد گزارش گردیده است(20). که استفاده از این روشها می تواند نیاز به داروها را کاهش داده و از عوارض جانبی داروها بکاهد. روش‌های متعددی برای بهبود خواب مورد آزمایش قرارگرفته‌اند تا به خواب بیماران کمک کنند، مثلاً کم کردن مراقبت‌های غیرضروری از بیمار ویا دسته‌ بندی فعالیت‌های مراقبتی از بیماران. اخیراً تأکید می شود درطول شب صدا ونور لامپها، حتی الامکان کاهش یابد. اما کنترل صدا اغلب ممکن نیست و لامپ‌ها برای مشاهده و فعالیت‌های مراقبتی روشن می‌مانند.

با توجه به توضیحات داده شده می توان گفت علاوه بر استرس های ناشی از بیماری، تجهیزات بخش، ماهیت مراقبتهای بخش سی سی یو که مداوم و پیوسته در طول 24 ساعت هست، تحریکاتی محیطی مثل صدا، نور تاثیر عمده ای در ایجاد بی خوابی و اختلال در خواب در بخش سی سی یو دارند. برای کاهش آثار محرکات محیطی چند راه وجود دارد یکی آن است که این عوامل را تا حد امکان حذف کنیم یا کاهش دهیم و دوم این که راههای حسی بیمار را مسدود نماییم تا کمتر تحت تاثیر محرکات واقع گردد.

برای مورد اول، روشی تحت عنوان پروتکل محیط آرام طراحی شده است که روش غیردارویی موثری جهت بهبود کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیکی در محیط سی سی یو می باشد. (21, 22) در این روش، هدف ،کاهش محرکات تا حد ممکن در ساعات خاصی از شب می باشد. برای مورد دوم برای بستن گوشها از وسیله ای به نام گوش بند و برای بستن چشمها نیز از وسیله مشابه ای به نام چشم بند استفاده می گردد تا بیمارمحرکات کمتری دریافت نماید. استفاده از ابزارهای محافظت چشم و گوش که یکی از روش‌های کم‌هزینه و آسان می‌باشند، ممکن است از طریق کم کردن اثر عوامل محیطی به بهبود خواب بعضی از بیماران که خواب منقطع دارند کمک‌ کننده باشد(23).

ریچاردسون و همکاران (2010) در مطالعه خود در کشور انگلیس، جهت بررسی اثر استفاده از چشم‌بند و گوش بند بر بهبود خواب بیماران بخش ویژه دریافتند که، استفاده از گوش بند راحت می‌باشد، همچنین گزارش کردند که استفاده از چشم‌بند باعث بهبود خواب بیماران می شود(24)

مطالعه‌ای که توسط اسکاتو و همکاران (2009) تحت عنوان بررسی تأثیر گوش بند بر تجربه‌ی ذهنی خواب بیماران در بخش سی‌سی‌یو در دانشگاه آکرون آمریکا انجام گرفت نمره کلی رضایت خواب که با استفاده از مقیاس خواب وران و اشنایدر- هالپرن اندازه‌گیری شده بود در گروه مورد به طرز معنا‌داری بالاتر از گروه شاهد بود و مشخص شد که گوش بند به‌عنوان یک مداخله‌ی غیرتهاجمی و ارزان‌قیمت باعث بهبود کیفیت ذهنی خواب بیماران می‌شود(25). نتایج پژوهشی جونگ کو در کره نشان داد که استفاده از چشم‌بند و گوش بند باعث بهبود خواب بیماران درسی سی یو شده است(26). لی سی وانگ تی جی(2011) و همکاران در پژوهشی در تایوان گزارش کردند که تعدیل عوامل محیطی نظیر نور و سر وصدا از سوی پرستاران می تواند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه موثر باشد و میزان وقفه در خواب بیماران را کاهش دهد(27). دنیس و همکاران (2010) هم در مطالعه ای در آمریکا نشان دادند کم کردن دو عامل خارجی مخل خواب نظیر صدا و نور آن هم نه به صورت یک پروتکل بلکه به صورت کلی می تواند تاثیر مثبتی بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داشته باشد(28).

 یکی از مهمترین نیاز های فیزیولوژیک انسان خواب هست که در بخش سی سی یو به شدت دچار اختلال میگردد. فعلا برای رفع این مشکل، هم روشهای دارویی وجود دارد که راحت و آسان ولی پرهزینه و مضراند، وهم روشهایی غیر دارویی پیشنهاد شده که بیخطر، غیر تهاجمی، کم هزینه، ساده و سالم هستند، خواب از بالاترین سطوح رفاهی است که با توجه به عملکرد فیزیولوژیک آن نقش بسیار مهمی در سلامت فرد نیز دارد. تا کنون در این راستا پژوهش کافی صورت نگرفته است و هنوز برای حل مشکل خواب به روشهای دارویی در بخشهای سی سی یو متوسل می شوند لذا به منظور بررسی تاثیر گوش بند - چشم بند و پروتکل محیط آرام بر کیفیت خواب بیماران بخش سی سی یو پژوهشگر تصمیم گرفت این مهم را به آزمون بگذارد.

مروری بر مقالات

جهت دستیابی به مقالات مرتبط ، در پایگاههای اطلاعاتی science direct ، Irandoc ، Iranmedex ، Sid ، Pub med و با استفاده از واژهای کلیدی فارسی چشم بند، گوش بند، کیفت خواب، پروتکل محیط آرام، شاخص های فیزیولوژیک، بخش سی سی یو و کلید واژگان خارجی earplugs ، blindfolds ، sleep quality ، quiet environment protocols ، physiological parameters ، مقالات زیادی دانلود شد که از این بین تعداد 10مقاله که از لحاظ روش کار و رابطه بین متغیر های مستقل و وابسته و ابزار با مطالعه پژوهشگر شباهت بیشتری داشتند، انتخاب گردیدند.

الف: مطالعات داخلی

• نیسه و همکاران ( 1391) به مطالعه‌ای تحت عنوان تأثیر گوش‌بند بر کیفیت خواب بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد دریکی از بیمارستان‌های نظامی تهران پرداختند. در این مطالعه کار آزمایی بالینی دوگروهی شاهد دار، شصت بیمار سندرم کرونری حاد در بخشهای مراقبت ویژه قلب بیمارستان بقیها...عج شهر تهران در سال 1389 به روش مبتنی بر هدف انتخاب و با روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد توزیع شدند. در گروه آزمون، از شب دوم بستری، هر شب مداخله گوشبند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی کیفیت خواب پیترزبرگ، کیفیت خواب بیماران در طول بستری و در پایان مدت بستری مورد ارزشیابی قرار گرفت. نمره ی کل کیفیت خواب در گروه آزمون، پس از مداخله (1/2 ± 3/6) نسبت به قبل از مداخله (3/6 ± 3/10) کاهش معنی داری یافت (001/0p<) همچنین نمرهی کل کیفیت خواب پس از مداخله در گروه آزمون (1/2 ± 3/6) در مقایسه با نمره ی کل کیفیت خواب کسب ‌شده در گروه شاهد (9/1 ± 4/8) تفاوت معنی داری داشت (001/0p<). استفاده از گوشبند به‌عنوان یک روش اقتصادی و بدون عارضه میتواند موجب بهبود کیفیت خواب بیماران سندرم کرونری حاد در بخش مراقبت ویژه قلبی شود و به‌ عنوان روشی جایگزین به ‌جای استفاده از درمان دارویی به کار رود (33). این پژوهش از این جهت ابهام دارد که پرسش نامه پیترزبرگ مشکلات خواب را در یک ماه گذشته بررسی می کند در حالیکه اثر چشم بند یا گوش بند مربوط به همان شب هست و در این پژوهش، محقق مشخص ننموده است که چه تغییراتی در پرسشنامه داده شده و چگونه از این پرسشنامه استفاده کرده تا اثر چشم بند یا گوش بند را بر کیفیت خواب در مدت کوتاه بستری در بخش بسنجد.
• عرب وهمکاران( 1392) به پژوهشی تحت عنوان مقایسه تأثیر استفاده از چشم‌بند و گوش بند بر کیفیت خواب بیماران بخش مراقبت کرونری پرداختند. این مطالعه کار آزمایی بالینی می‌باشد که بر روی 90 بیمار بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امام خمینی شهرستان جیرفت انجام گردید. نمونه‌ها در اولین شب بستری، به‌طور تصادفی در سه گروه قرار گرفتند بیماران گروه چشم ‌بند- گوش بند، بیماران گروه چشم‌بند، و بیماران گروه گوش بند. در این مطالعه از روش متقاطع استفاده ‌شده، به این صورت که نیمی از بیماران هر گروه در شب اول و نیمی دیگر در شب دوم شاهد خود قرار گرفتند. ابزار مورد استفاده مقیاس دیداری وران، اشنایدر-هالپرن بود. میانگین نمره کیفیت خواب در سه گروه قبل و بعد از انجام مداخله اختلاف معنی‌داری نشان داد ‌(P< 0/05)، این بهبودی در گروه چشم‌بند و گوش بند هم‌ زمان، فقط در حیطه اختلال (p=0/044) بود. در گروه چشم‌ بند در حیطه‌های اختلال (p=0/003) و اثربخشی (p=0/004) و در گروه گوش بند در همه حیطه کیفیت خواب بهبود یافت (p=0/000). این نتایج نشان می‌دهد که چشم‌بند و گوش بند باعث بهبودی خواب می‌شوند ولی قوی ‌ترین تأثیررا گوش بند ایجاد کرد(34).

در این پژوهش، در گروه چشم بند و گروه گوش بند، از روش متقاطع استفاده شده در نتیجه در گروههای چشم بند و گوش بند، هر روش فقط یک بار آزمون شده است یعنی در مجموع بیمار یک شب از گوش بند و یک شب هم از چشم بند استفاده کرده و برای گروه چشم بند – گوش بند، گروه کنترل هم وجود نداشته است. با توجه به این که پرسشنامه وران اشنایدر هالپرن، کیفیت ذهنی خواب را بررسی میکند و با توجه به عوامل تاثیر گذار، کیفیت خواب یک شب برای قضاوت در مورد اثر بخشی این ابزارها کافی نیست.

• چمن زاری و همکاران در سال 1395 به پژوهشی تحت عنوان بررسی تأثیر اجرای پروتکل زمان آرام برکیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه پرداختند. مطالعه‌ی حاضر یک کارآزمایی بالینی است که جامعه آماری آن‌ را بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه جراحی عمومی بیمارستان قائم (عج) شهر مشهد در سال1392 تشکیل دادند تعدا 60 بیمار به روش در دسترس انتخاب و به ‌صورت غیرتصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. پروتکل زمان‌ آرام طی 3 شب متوالی از ساعت 19 تا 5 صبح برای گروه مداخله اجرا شد. در گروه مداخله میانگین نمره کیفیت خواب بیماران در حیطه اثربخشی پس از اجرای مداخله در هر سه شب از گروه کنترل بالاتر بود (001/0˂ P) . این میانگین در حیطه اختلالات خواب در گروه مداخله بعد از اجرای مداخله در شب اول (002/0= P) و شب‌های دوم و سوم نیز به طور معنی‌داری نسبت به گروه کنترل کاهش یافت(001/0 ˂ P) . با توجه به نتایج، اجرای پروتکل زمان آرام بر بهبود کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه جراحی مؤثر است(22).

در این پژوهش از ساعت 19 اقدام به اجرای پروتکل شده است که بنظر میرسد امکان پذیر نبوده یا بسیار مشکل هست که بتوان از ساعت 7 که هنوز شب شروع نشده، بخش را بر اساس پروتکل محیط آرام مدیریت کرد. بعلاوه، دراین پژوهش گفته شده انتخاب نمونه غیر تصادفی بوده است اما نوع پژوهش را کارآزمایی بالینی ذکر نموده اند، از طرفی این پژوهش مربوط به بخش ویژه و معلوم نیست در بخشهای کرونری حاد هم همان نتیجه را داشته باشد.

(ب ) مطالعات خارجی:

کو و کوه ( 2008) به پژوهشی تحت عنوان تأثیر محافظ چشم و گوش ‌بر اختلال خواب بیماران بستری در سی‌سی‌یو در کره پرداختند. مطالعه‌ی آن‌ها کار آزمایی بالینی دو گروهی شاهد دار بود 60 بیمار که دارای سندرم کرونری حاد بودند وارد مطالعه شدند. در گروه آزمون هر شب مداخله گوشبند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی کیفیت خواب محقق ساخته، کیفیت خواب بیماران در طول بستری و در پایان مدت بستری مورد ارزیابی قرار گرفت. مطالعه‌ آن‌ها نشان می‌دهد که استفاده ازچشم‌ بند و گوشبند باعث بهبود خواب بیماران در سی سی یوشده است. گوشبند تأثیر مثبتی برخواب بیماران بستری دارد(35).

در این پژوهش برای چهار گروه از 75 بیمار استفاده شده است که در هر گروه کمتر از بیست نفر بیمار مشارکت داشته اند. همچنین پرسشنامه مورد استفاده در این پژوهش از نوع محقق ساخته بوده و طبعا کاربرد محدودی دارد . پرسشنامه وران اشنایدر هالپرن یک پرسشنامه تایید شده و در اکثر مطلق پژوهشهای مربوط به کیفیت خواب در کل دنیا مورد استفاده قرار می گیرد

اسکاتو و همکاران (2009) مطالعه ای تحت عنوان بررسی تأثیر گوش بند بر تجربه‌ی ذهنی خواب بیماران در بخشهای ویژه در دانشگاه آکرون آمریکا انجام دادند. نمره کلی رضایت خواب که با استفاده از مقیاس خواب وران و اشنایدر- هالپرن اندازه‌گیری شده بود در گروه مورد به طرز معنی‌داری بالاتر از گروه شاهد بود و مشخص شد که گوش بند به‌عنوان یک مداخله‌ی غیرتهاجمی و ارزان‌قیمت باعث بهبود کیفیت ذهنی خواب بیماران دربخشهای ویژه می گردد(36). این پژوهش در بخشهای ویژه و روی بیماران هوشیار صورت گرفته است که موقعیت و شرایط متفاوتی با بخش سی سی یو دارند.

• ریچاردسون وهمکاران ( 2007) به پژوهشی تحت عنوان آیا گوش بند و ماسک چشم می‌تواند خواب بیماران بستری درمراقبت‌های ویژه را بهبود بخشد پرداختند. مطالعه‌ی آنها نیمه تجربی بود. 64 بیمار که در بخش ویژه کاردیوتوراسیک بستری بودند در دو گروه وارد مطالعه کردند. و در هر گروه در هر شب مداخله گوش بند یا چشم بند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی محقق ساخته، خواب بیماران در طول بستری مورد ارزیابی قرار گرفت. مطالعه‌ی آنها نشان داد که گوشبند و چشم بند سبب بهبود خواب بیماران بستری در بخش ویژه ی کاردیو توراسیک دارد(38). بخش جراحی کاردیو توراسیک نیز شرایط متفاوتی از سی سی یو دارد
• لی و همکاران (2011) به پژوهشی تحت عنوان اثر بخشی کنترل سر و صدا در شب و فعالیت ها بر بهبود کیفیت خواب بیماران در بخش مراقبت های ویژه جراحی در تایوان پرداختند. مطالعه ی آنها مداخله ای بود و بر روی 60 بیمار صورت گرفت. یک گروه 30 نفره تحت مداخله کنترل سر و صدا و فعالیت پرستاران قرار گرفتند و یک گروه 30 نفره هیچ مداخله ای بر روی آنها صورت نگرفت. آنها گزارش کردند که تعدیل عوامل محیطی نظیر نور و سر وصدا از سوی پرستاران می تواند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه موثر باشد و میزان وقفه در خواب بیماران را کاهش دهد(39). این پژوهش نیز در بخش ویژه انجام شده است
• دنیسی و همکاران (2010) به پژوهشی تحت عنوان اثر بخشی زمان آرام بر بهبود کیفیت خواب بیماران در بخش مراقبت های ویژه جراحی در آمریکا پرداختند. مطالعه ی آنها مداخله ای بود و بر روی 60 بیمار صورت گرفت. یک گروه 30 نفره تحت مداخله زمان آرام کنترل سرو صدا و فعالیت ها و ایجاد زمان مشخص برای کارهای بالینی بیمار) قرار گرفتند و یک گروه 50 نفره هیچ مداخله ای بر روی آنها صورت نگرفت. مطالعه ی آنها نشان داد که کم کردن دو عامل خارجی مخل خواب نظیر صدا و نور تاثیر مثبتی بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داشته باشد (40) در این مورد هیچ پژوهشی در بیماران سی سی یو در ایران انجام نشده بود

یررسی متون علمی نشان می دهد که در مورد بکارگیری روشهای غیر دارویی بهبود کیفیت خواب در بخش کرونری حاد، اطلاعات زیادی در کشور ما وجود ندارد و کارهای انجام شده برای اثبات تاثیر آنها در بخشهای سی سی یو کافی نیست. اغلب پژوهشها در بخشهای ویژه اجرا شده که ماهیت متفاوتی با سی سی یو دارند بعلاوه هر کدام از مطالعات به روش خاصی موضوع را بررسی نموده است و پژوهش های مشابه که بتوان بر اساس نتایج آن ها به یک گاید لاین یا دستور العمل واحد رسید اندک بوده که آنها نیز اغلب هم در اندازه های کوچک و پایلوت اجرا شده اند و اکثرا هم توصیه نموده اند پژوهش در اندازه های بزرگتر تکرار گردد. شاید یکی از دلایلی که تا کنون هیچ کدام از این روشها کاربرد عمومی پیدا نکرده همین باشد. از طرفی در استان سیستان و بلوچستان هیچ موردی از تحقیقات مشابه وجود نداشت لذا ضرورت انجام این پژوهش بیش از بیش احساس می گردد.

• میانگین نمره اختلال خواب در گروههای محیط آرام، گوش بند وچشم بند و گروه کنترل بعد از اجرای مداخله متفاوت است.
• میانگین نمره اثر بخشی خواب در گروههای محیط آرام ،گوش بند وچشم بند و گروه کنترل بعد از اجرای مداخله متفاوت است.

میانگین نمره شاخص های فیزیولوژیک در گروههای محیط آرام ،چشم بند و گوش بند وگروه کنترل بعد از اجرای مداخله متفاوت است.

تعیین تاثیر استفاده از چشم بند ،گوش بند و پروتکل محیط آرام بر کیفیت خواب و شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران بستری در بخش سی‌سی‌یو بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396....

1) تعیین و مقایسه میانگین نمره اختلال خواب بیماران بستری در بخش سی سی یو قبل و بعداز مداخله در گروههای محیط آرام ، گوش بند و چشم بند و کنترل.

2) تعیین و مقایسه میانگین نمره اثر بخشی خواب بیماران بستری در بخش سی سی یوقبل و بعداز مداخله در گروههای محیط آرام ، گوش بند و چشم بند و کنترل.

3) تعیین و مقایسه میانگین نمره شاخص های فیزیولوژیک بیماران بستری دربخش سی سی یو قبل و بعد از مداخله در گروههای محیط آرام ،گوش بند و چشم بند و کنترل.

وزارت بهداشت و درمان ، کلیه دانشکده های پزشکی و پیراپزشکی بخصوص پرستاری در کل کشور، بیمارستانها وکلیه مراکز درمانی دولتی و خصوصی .

شاخص های فیزیولوژیک

تعریف نظری :

شاخص: مقداری ثابت که موارد خاصی را که در یک مورد دارای ارزش ثابت معلوم و قطعی و در موارد دیگر دارای ارزش های متفاوت هستند مشخص می نماید یا متغیری که اندازه ی آن نشاندهنده کمیت یا عملکردی است را شاخص گویند( 41 ) در اینجا منظور از این شاخص ها ، شاخص های فیزیولوژیک یا همان علایم حیاتی هستند.

فشار خون: فشار وارد بر دیواره های شریانی هنگام سیستول و دیاستول است. فشار خون تحت تاثیر عواملی چون برونده قلب ، انبساط عروقی ، حجم، سرعت و غلظت خون قرار میگیردو معمولا به صورت نسبت فشار سیستولیک به دیاستولیک خوانده میشود که در افراد بالغ طبیعی حدود آن 60/100تا 85/135میلیمتر جیوه است(42)

نبض: اتساع ریتمیک یک شریان که ممکن است که ممکن است به وسیله انگشت احساس شود را نبض میگویند ( 41 ) که سرعت طبیعی آن بین 50 ضربه در دقیقه در افراد بالغ ورزشکار تا 100 ضربه در دقیقه به دنبال ورزش و هیجانات میباشد.( 43 )

تنفس: حرکت هوا به به داخل و خارج راههای هوایی (تهویه) که باعث خارج شدن دی اکسید کربن از ریه ها و وارد شدن اکسیژن به داخل ریه ها میشود . فرایند تبال گازی به طور کامل بین جو و خون و همچنین بین خون وسلولهای بدن را تنفس میگویند( 44 )

اشباع اکسیژن شریانی : مقدار اکسیژن متصل به همگلوبین ، در خون که به صورت درصد حداکثر اتصال بیان میشود و میزان طبیعی آن بین 95 تا 100 درصد است.( 41 )

تعریف عملی :

منظور از شاخص های فیزیولوژیک در این مطالعه علایم حیاتی(نبض، تنفس، فشارخون، اشباع اکسیژن شریانی) است که توسط مانیتورینگ پرتابل مدل datex ohmeda با کاف متصل به مانیتور ساخت کشور آمریکا قبل و حین و پس از انجام مداخله در طی مدت سه روز متوالی اندازه گیری و ثبت میشود

گوش بند

تعریف عملی:

منظور گوشبند صداگیر اسفنجی ساخت آمریکا است که در داخل مجرای خارجی گوش قرار میگیرد تا از رسیدن صداهای فضای اطراف به گوش جلوگیری کند..

چشم بند

تعریف عملی: منظور چشم بند مارک eagle creek که بر روی چشم گذاشته میشود. با پوشش نرمی که از عینک بزرگتر است و برای خواب راحت و عدم رسیدن نور و دیدهای مزاحم در هنگام خواب میباشد.

کیفیت خواب sleep quality:

تعریف نظری: کیفیت خوب عبارت است از جنبه های کیفی خواب نظیر طول مدت خواب، دوره پنهان خواب، یا تعداد بارهای از خواب پریدن و نیز عمق یا راحتی خواب.(46)

تعریف عملی: منظور از کیفیت خواب در این پژوهش نمره ای است که بیمار از پرسشنامه کیفیت خواب ذهنی 8 سوالی وران اشنایدر هالپرن(1987) بدست خواهد آورد و دامنه نمره ای بین 0 تا 100 خواهد داشت. .

پروتکل محیط آرام

تعریف نظری : یک سند نوشته شده ی قراردادی، حاوی قانون ها، سیاست ها، روشها، و دستورات برای راهنمایی مراقبت از بیماران در وضعیتهای متعدد بالینی می باشد(45)

تعریف عملی:منظور از پروتکل محیط آرام اجرای برنامه تدوین شده طی سه مرحله به قصد تعدیل فعالیتهای پرستاری به منظور آماده کردن محیط و آماده کردن بیمار طبق فرآیند پیوست است.

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است که روی سه گروه از بیماران با طرح پیش آزمون – پس آزمون، بستری دربخش سی‌سی‌یوکه شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، انجام خواهد شد.

کلیه بیماران بستری در بخش سی سی یو بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) در سال 1396جامعه این مطالعه را تشکیل خواهند داد

شرایط ورود به مطالعه:

در این مطالعه افرادی که شرایط زیر را باشند برای مطالعه انتخاب می شوند.

• سن بالای 18 سال
• داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت
• آگاهی به زمان و مکان و اشخاص
• آشنایی به زبان فارسی
• قادر بودن به برقراری ارتباط کلامی و سواد خواندن و نوشتن
• سطح هو شیاریGCS) ) معادل 13 یا بالاتر
• مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه بیشتر از 4 روز
• گذشت بیشتر از24 ساعت از بی هوشی عمومی
• کسر تخلیه قلبی 25 درصد وبیشتر
• نداشتن  اختلال شنوایی و بینایی شناخته شده (نابینایی و نا شنوایی)
• عدم دریافت سداتیو و مسکن مخدر پنجساعت قبل از خواب شبانه
• عدم ابتلاء به اختلالات روانپزشکی شناخته شده و مصرف دارو برای درمان آن طبق گفته ی خانواده وی و با توجه به سوابق قبلی بیمار
• نداشتن  اختلال در خواب از قبیل آپنه خواب ، نارکولپسی و بی خوابی مزمن در شروع مطالعه طبق پرونده طبی و با توجه به سوابق قبلی بیمار
• نداشتن سابقه شب کاری در طی  هفته گذشته
• عدم اعتیاد به مصرف هر گونه مواد مخدر طبق اظهارات بیمار و خانواده وی
• نداشتن سابقه بستری در بخش مراقبت های ویژه....

   

  معیارهایخروج از مطالعه:

• انصراف بیمار از ادامه شرکت در پژوهش
• بروز مشکلات حاد در زمان بستری مثل نارسایی حاد قلبی یا ادم ریه و یا کاهش کسر تخلیه به کمتر از 25 درصد
• فوت کردن بیمار در حین اجرای طرح
• کاهش سطح هوشیاری در حین انجام مطالعه
• خواب روزانه بیشتر از 2 ساعت
• ترخیص قبل از روز چهارم بستری

..

حجم نمونه با استفاده از فرمول تعین حجم نمونه زیر و با توجه به مطالعه چمن زاری و همکاران(2016 ) که به این مطالعه نزدیک است از بین بیماران واجد شرایط برای گروههای مداخله و شاهد و با حدود اطمینان 95% و توان آزمون آماری 90% حجم نمونه در هر گروه 30 نفر و با توجه به این که سه گروه مورد بررسی قرار می گیرند، بنابراین با ضریب 1/4 در هر گروه 42 نفر و با در نظر گرفتن ریزش احتمالی در هر گروه 45 نفر و و در مجموع سه گروه مجموعا 135 نفر تعین گردید.(32)

روش نمونه گیری به شیوه ی در دسترس خواهد بود واحدهای پژوهش به همان ترتیب که مراجعه می نمایند در صورت واجد شرایط بودن و تکمیل فرم رضایت، (برای گروه چشم بند- گوش بند،) وارد مطالعه  و به سه گروه تقسیم خواهند شد. ابتدا گروه کنترل ، سپس گروه چشم بند- گوش بند و در نهایت گروه محیط ارام مورد مطالعه قرار خواهند گرفت.

.

ابزارگردآوری اطلاعات دراین مطالعه شامل دو بخش فرم جمع آوری ویژگیهای فردی، فرم ثبت شاخصهای فیزیولوژیک وپرسشنامه تعدیل شده کیفیت خواب وران اشنایدر- هالپر است. فرم جمع آوری ویژگیهای فردی شامل اطلاعاتی نظیرسن، جنس، تعداد روزهای بستری دربیمارستان قبل ازشروع مطالعه، تعداد روزهای بستری در بخش سی سی یو قبل ازمداخله، سابقه پزشکی، ساعات خواب بیماران درمنزل ونوع بیماری فعلی خواهد بود. فرم ثبت شاخصهای فیزیولوژیک شامل ثبت فشار خون سیستولیک ، فشارخون دیاستولیک، نبض، تنفس و درصد اشباع هموگلوبین خواهد بود

بخش سوم پرسشنامه کیفیت خواب ذهنی، بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب ذهنی وران اشنایدر هالپرن(1987) جهت اندازه گیری پاسخ ذهنی افراد بزرگسال بستری در بیمارستان به خواب تهیه شده است و درک افراد از خواب شب قبل اندازه گیری میشود، این مقیاس دیداری شامل 8 آیتم است که به دو حیطه جداگانه شامل اثر بخشی خواب و اختلالات خواب تقسیم میشود ، نمره هر آیتم از صفر تا 100 میلیمتر است و شرکت کنندگان درک خود را از خواب در این فاصله علامت گذاری میکنند. برای قسمت اختلالات خواب، نمرات بالاتر نشاندهنده اختلال خواب بیشتر و برای اثر بخشی خواب ، نمرات بالاتر نشاندهنده خواب بهتر میباشد .. در این مقیاس جمع امتیازات هر دو حیطه توصیه نشده است، زیرا هر حیطه به طور متفاوتی درک فرد را اندازه گیری میکند ؛ بنابراین ابتدا به صورت جداگانه هر بخش بررسی و سپس میانگین کل هر حیطه سنجیده می شود.

روایی و پایایی این مقیاس در خارج از کشور (امریکا)0.82  بوده است (اسکوتو 2009). در ایران نیز توسط مشایخی و همکاران(2015) به شیوه ی روایی صوری و تایید سازه ها از طریق تحلیل عاملی اکتشافی مورد تایید قرار گرفته است. همچنین پایایی ابزار در ایران به کمک آلفای کرونباخ کلی 0.83 و پایایی 0.7 مورد تایید قرار گرفته است. پایایی این ابزار در مطالعه حاضر نیز به روش الفای کرونباخ تعین خواهد شد.

چک لیست سنجش کیفیت خواب وران اشنایدر هالپرن و چک لیست کمیت خواب و اطلاعات دموگرافیک و رضایت نامه ی شخصی ضمیمه میباشد..

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است که 135نفر بیمار قلبی به ‌صورت دو گروه مداخله و یک گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد.با توجه به شرابط بخش در مرحله پروتکل آرام، ابتدا گروه کنترل سپس گروه مداخله چشم بند- گوش بند و در انتها گروه مداخله پروتکل محیط آرام مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. روش کار بدین صورت خواهد بود که ابتدا بیماران واجد شرایط به صورت در دسترس انتخاب خواهند شد و پس از اولین شب بستری در بخش، فردای ان  بین ساعت 9 تا 10 صبح  کیفیت خواب بیمار به کمک پرسشنامه و شاخص های فیزیولوژیک به کمک تجهیزات مربوطه به عنوان پیش آزمون یا پایه تعیین خواهد شد. شب دوم ، سوم و چهارم بستری مداخله های مورد نظر(چشم بند-گوش بند و پروتکل محیط آرام) به تفکیک و ترتیب گروهی که نام برده شد، اعمال خواهد شد. و صبح فردای آن روزها حدود همان ساعات 9 تا 10 مجددا کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیک بیمار به عنوان پس آزمون تعیین و ثبت خواهد شد.گروههای مداخله شامل گروه چشم بند- گوش بند و پروتکل محیط آرام می باشد. در شب اول برای هیچکدام از سه گروه هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت  مداخله از شب دوم بستری آغاز خواهد شد. در گروه کنترل مداخله خاصی انجام نمی‌شود

 فشارخون در هر سه گروه ، به‌ وسیله دستگاه فشارسنج اتوماتیک در وضعیت نیمه نشسته و از دست چپ، ضربان قلب ، به‌ وسیله دستگاه مانیتورینگ، و تعداد تنفس به‌ وسیله شمارش تعداد حرکات قفسه سینه توسط محقق در طول یک دقیقه و SPO2 به ‌وسیله دستگاه پالس اکسیمتری اندازه‌گیری خواهد شد. سپس پرسشنامه وران اشنایدر- هالپرن تکمیل خواهد شد. زمان اندازه گیری کلیه شاخص های فیزیولوژیک همزمان با پرکردن پرسشنامه خواب ساعت 9 صبح خواهد بود.

مداخلات :

پس از کسب مجوز و کد اخلاق از کمیته مربوطه به بیمارستان مراجعه خواهد شد. پس از کسب هماهنگی واخذ رضایت مدیران بیمارستان به بخش سی سی یو مرجعه خواهد شد. به ترتیبی که بیماران مراجعه و بستری میشوند مورد بررسی قرار خواهند گرفت. اگر شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، اهداف و روش اجرای کار برای بیماران واجد شرایط توضیح داده خواهد شد و اگر رضایت داشتند رضایت نامه کتبی را تکمیل خواهند نمود. کلیه بیماران توجیه خواهند شد که هر وقت تمایل نداشتند می توانند از مطالعه خارج گردند و همچنین توضیح داده میشود که این اقدامات جایگزین هیچکدام از درمانهای ضروری نخواهند بود و درمان بیمار طبق معمول ادامه دارد

سپس اطلاعات پایه شامل اطلاعات دموگرافیک، ثبت خواهد شد.

برای کلیه بیماران اعم از گروه کنترل و مداخله، چک لیست محقق ساخته توسط پژوهشگر در طول شب تکمیل خواهد شد این چک لیست شامل مواردی مثل ساعت بخواب رفتن، تعداد دفعات بیدار شدن، و ساعت بخواب رفتن مجدد در هر بار بیدار شدن، از ساعت 23 تا شش صبح را کنترل و کمیت خواب را اندازه گیری میکند(چک لیست کمیت خواب در شب).تکمیل این چک لیست توسط خود پژوهشگر خواهد بود همچنین برای بررسی خواب روزانه از چک لیست دیگری ( چک لیست کمیت خواب روزانه) استفاده خواهد شد( پیوست).این چک لیست روزانه در شیفتهای صبح و عصر توسط یکی از پرستاران شیفت که قبلا آموزش دیده و قبول مسولیت نموده تکمیل خواهد شد و در صورتی که بیمار در مجموع بیش از دو ساعت خوابیده باشد از مطالعه حذف خواهد شد.

مداخلات در گروههای مداخله :

1-  گروه چشم بند - گوش بند:

در این گروه برای حذف صداها و نور اضافی از دو وسیله به نام چشم بند و گوش بند استفاده خواهد شد. بعد از آن که اخرین اقدامات طبی، دارویی و پرستاری به پایان رسید(ساعت 23) این وسایل در اختیار بیمار گذاشته می شود روش استفاده از آنها به بیمار توسط پژوهشگر آموزش داده می شود.بعلاوه پژوهشگر نظارت خواهد کرد که گوش بند و چشم بند درست گذاشته شده باشند.  همچنین به بیمار یادآوری می گردد در صورت بروز هر گونه ناراحتی می تواند آنها را خارج و اطلاع دهد ضمنا می تواند در طول شب حد اکثر ده دقیقه  آنها را برای برقراری ارتباط در صورت نیاز خارج نماید. برای هر بیمار از گوش بند و چشم بند اختصاصی استفاده خواهد شد که بطور رایگان در اختیار قرار خواهد گرفت.

2- گروه پروتکل محیط آرام:

در مرحله اول پژوهشگر در یک‌ فاصله زمانی دوهفته‌ای، وضعیت موجود بخش را مورد بررسی قرارمی دهد. پس از تعیین عوامل مختل‌کننده خواب(نور، صدای افراد و تجهیزات،ساعت ویزیت، ملاقات، ارجای دستورات درمانی و پرستاری،و..... ) پروتکل محیط آرام که درسه حیطه تعدیل فعالیت‌های پرستاری، آماده کردن محیط و آماده کردن بیمار طراحی و تدوین شده،  در اختیار 10 نفر از اعضای هیئت‌علمی دانشکده پرستاری و مامایی و اساتید دانشکده پزشکی زاهدان قرار خواهد گرفت تا نظرات اصلاحی خود را اعلام نمایند .پس از انجام اصلاحات لازم از این الگو جهت تعدیل محیط بخش استفاده خواهد شد. (این پروتکل درپیوست به تفصیل آمده است)

درمرحله دوم ، به منظور جلب نظر و رضایت مسولین و پرستاران شاغل در واحد، جهت همکاری در اجرای پژوهش، اهداف برای شان توضیح داده میشود. سپس کلاس آموزشی طی 3 روز، به مدت 2 ساعت در کارگاه آموزشی موجود در بیمارستان با محتوای عوامل مؤثر بر کاهش کیفیت خواب بیماران، عوارض محرومیت از خواب، استراتژی‌های کاهش تحریکات محیطی و درنهایت چگونگی اجرای پروتکل محیط آرام برای پرستاران شاغل در بخش سی سی یو توسط پژوهشگر برگزار خواهد شد و پذیرایی نیز انجام خواهد شد. جهت دریافت بازخورد آموزش با هماهنگی قبلی، یک هفته بعد از کلاس آموزشی، امتحان کتبی اخذ می گردد و مجدداً سؤالات و ابهامات احتمالی پرستاران در این زمینه رفع و تغییرات لازم در بخش اعمال می شود. برای اطمینان بیشتر، چند عد پوستر که به‌ طور خلاصه روند مطالعه و پروتکل آرام‌سازی را نشان می‌دهد، در بخش و در مکانهای مناسب و قابل دید، نصب میگردد.

در گام سوم، پروتکل محیط آرام جهت بیماران گروه مداخله مربوطه متناسب   با شرایط بیمار، اهداف و روش کار توضیح داده می شود. و بخش طبق پروتکل تا زمان تکمیل تعداد نمونه ها آماده و از ساعت 23 تا 6 صبح مدیریت خواهد شد

3- گروه کنترل: در این گروه بدون این که هیچ مداخله ای برای ایجاد خوا ب بهتر انجام شود، ه مانند دو گروه مداخله فقط سنجش های کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیک در زمان های مشخص شده انجام خواهد شد.   

داده ها پس از جمع آوری و کد گذاری وارد نرم افزارspss21 خواهد شد برای تعین فراوانی و درصدو میانگین و انحراف معیارمتغیرها از آمار توصیفی استفاده میشود. برای بررسی مقایسه گروه ها از نظر متغیرهای کیفی از آزمون کای دو و برای مقایسه گروه ها از نظر متغیرهای کمی و آزمودن فرضیه های تحقیق از آزمون ANOVA و ANCOVA استفاده خواهد شد در صورت معنادار بودن آزمون ANOVA در ادامه از آزمون های تعقیبی استفاده خواهد شد. در صورتی که شرط نرمالیتی داده ها برقرار نباشد، از آزمون ناپارامتریک کروسکال والیس استفاده می شود. سطح معناداری 5./. در این مطالعه مدنظر خواهد بود...

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های دارای آزمودنی انسانی 92

2-در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

 16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.

فصل اول: ارزیابی سود و زیان

1. کارآزمایی‌های بالینی باید کاملاً در چارچوب یک طرح‌نامه و دستورالعمل مکتوب طراحی و اجرا شوند. طرحنامه و دستورالعمل کارآزمایی بالینی باید دربردارنده‌ی بخش ملاحظات اخلاقی، هم‌چنین اطلاعات مربوط به بودجه‌ی پژوهش، حامیان پژوهش، وابستگی حرفه‌ای، بیان هرگونه تعارض منافع احتمالی و تمهیدات مورد نظر برای ترغیب مشارکت افراد در مطالعه باشد.
2. شروع اجرای کارآزمایی منوط به بررسی و تأیید طرح‌نامه و دستورالعمل آن توسط کمیته‌ی اخلاق در پژوهش است. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق پایش کارآزمایی‌های در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نیاز برای پایش را در اختیار کمیته قرار دهد.
3. پژوهشگر موظف است که در طول اجرای پژوهش، هرگونه حادثه یا عارضه‌ی نامطلوب جدی قابل انتساب به پژوهش را در اولین زمان ممکن، به کمیته‌ی اخلاق در پژوهش و سایر مراجع قانونی ذی‌ربط گزارش دهد.
4. کمیته‌ی اخلاق مسؤولیت دایمی نظارت بر اجرای اخلاقی پژوهش را بر عهده دارد، لذا پژوهشگر ارشد باید این کمیته را در مورد تمامی تغییرات دستورالعمل مطالعه و هر حادثه‌ی نامناسب جدی در طول مطالعه آگاه سازد. هم‌چنین، هر اطلاعات جدیدی که ممکن است امنیت آزمودنی یا اجرای مطالعه را تحت تأثیر قرار دهد را باید به اطلاع این کمیته برساند.
5. کارآزمایی بالینی باید تنها توسط افراد دارای مجوز حرفه‌ای مرتبط و ذی‌صلاح از نظر علمی انجام گیرد.
6. انجام کارآزمایی بالینی تنها زمانی قابل توجیه‌ است که جامعه‌ای که افراد تحت مطالعه به آن تعلق دارند بتوانند از نتایج آن پژوهش سود ببرند.
7. تمامی اقدامات احتیاطی لازم جهت حفظ حریم خصوصی آزمودنی‌‌ها، محرمانه ماندن اطلاعات مربوط به ایشان و هم‌چنین کاهش تأثیر نامطلوب مطالعه بر سلامت جسمی و روانی آزمودنی‌ها باید به‌عمل آید.
8. در مرحله‌ی طراحی مطالعه، باید نحوه‌ی پی‌گیری آزمودنی‌ها پس از اتمام مطالعه تعیین شود و در صورت لزوم، برای دسترسی آن‌ها به بهترین روش پیش‌گیری، تشخیص، درمان یا سایر مراقبت‌های مناسب، تمهیدات لازم درنظر گرفته شود. دسترسی لزوماً به معنی فراهم آوردن خدمات رایگان نیست.
9. در صورت وقوع عوارض یا حوادث نامطلوب قابل انتساب به پژوهش، در حین و پس از مطالعه، پژوهشگر باید اقدامات درمانی و مراقبتی مناسب را برای آزمودنی، بدون تحمیل هزینه به وی، فراهم آورد. تمهیدات مالی برای انجام این تعهد، نظیر بیمه کردن پژوهش، باید در هنگام طراحی مطالعه در نظر گرفته شده باشد.
10. اگر در حین یا بعد از انجام پژوهش، وجود بیماری یا وضعیت مرتبط با سلامت خاصی در آزمودنی تشخیص داده شد، پژوهشگر یا مؤسسه‌ی حامی باید در صورت آزمودنی، وی را از این موضوع آگاه کند.
11. پژوهشگرموظف است که در صورت رضایت آزمودنی، شرکت او در کارآزمایی را به اطلاع پزشک خانواده‌ی وی برساند.
12. کلیه‌ی اطلاعات کارآزمایی بالینی باید به‌گونه‌ای ثبت، به‌کارگیری و ذخیره شود که امکان شناسایی، گزارش و تفسیر دقیق آن‌ها فراهم باشد.
13. هرگونه پرداخت مالی به آزمودنی باید تنها در محدوده‌ی بازپرداخت هزینه‌های تحمیل‌شده به وی در اثر شرکت در پژوهش و قدردانی از او باشد. باید از هرگونه پرداخت غیرمتعارف - که احتمال داشته باشد که آزادی فرد برای قبول یا تداوم مشارکت در پژوهش را خدشه‌دار کند - خودداری شود.
14. مطالعات دوسوکور باید به‌گونه‌ای طراحی شوند که در صورت وقوع عارضه‌ای برای هرکدام از آزمودنی‌ها که شکستن کد را ایجاب کند، فردی که امکان شکستن کد را برای آن آزمودنی دارد و نحوه‌ی انجام این کار مشخص باشد. جزئیات این موضوع باید در دستورالعمل کارآزمایی آورده شود.
15. هیچ مداخله‌ای که هنوز بر اساس پزشکی مبتنی بر شواهد تأیید نشده است، نباید به دلایلی نظیر گیاهی یا سنتی بودن از طی تمامی مراحل استاندارد آزمون و کارآزمایی مستثنی شمرده شود.
16. چنان‌چه برای یک کارآزمایی بالینی فاز یک، آزمودنی زن مورد نیاز باشد، باید این افراد در سن باروری نباشند یا از روش‌های قطعی پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
17. در کارآزمایی‌های با پرتوتابی، نوع و دوز مداخله باید به تأیید کمیته‌ی اخلاق رسیده باشد. این تأییدیه نیز باید بر اساس نظر مشورتی تخصصی باشد.
18. داوطلبان سالم در کارآزمایی‌های با پرتوتابی باید بیش از ۵۰ سال سن داشته باشند. در صورتی می‌توان از افراد با سن کم‌تر استفاده کرد که مطالعه مربوط به گروه سنی ایشان باشد. تعداد شرکت‌کنندگان باید در حداقل تعداد ممکن با توجه به هدف مطالعه و دقت مورد نیاز انتخاب شود.
19. در صورتی‌که مداخله‌ی دارویی در مطالعه مد نظر باشد و داروی مورد نظر در فهرست دارویی کشور وجود نداشته یا به ثبت نرسیده باشد، فرایند صدور مجوز انجام مطالعه‌ی بالینی و هم‌چنین واردات و ترخیص داروی تحقیقاتی مورد استفاده در کارآزمایی بالینی تابع مقررات و ضوابط مربوطه و به‌عهده‌ی سازمان غذا و دارو است.

فصل دوم: رضایت آگاهانه

1. اخذ رضایت آگاهانه برای کارآزمایی بالینی باید همواره به‌صورت کتبی باشد. فرم رضایت‌نامه باید دربردارنده‌ی تمامی اطلاعات لازم برای تصمیم‌گیری فرد جهت شرکت یا عدم شرکت در پژوهش – شامل اطلاعاتی که در بندهای بعدی این راهنما ذکر شده اند – باشد.
2. فرم رضایت آگاهانه باید توسط پژوهشگر ارشد - یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، به‌عنوان نماینده‌ی پژوهشگر ارشد - و آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او امضا شود. این فرم باید حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخه‌ی آن به آزمودنی تحویل داده می‌شود و نسخه‌ی دیگر باید توسط پژوهشگر نگه‌داری شود.
3. در مواردی که فرد به هر دلیلی قادر به خواندن فرم رضایت‌نامه‌ی مکتوب نباشد، باید فرد ثالثی که دارای تعارض منافع نباشد، مندرجات فرم را به زبان قابل فهم برای آزمودنی توضیح داده، به پرسش‌های او پاسخ دهد. در این حالت، فرم باید علاوه بر امضای پژوهشگر و امضا یا اثر انگشت آزمودنی، واجد امضای فرد ثالث پیش‌گفته نیز باشد
4. هنگام ارسال طرح‌نامه برای بررسی توسط کمیته‌ی اخلاق، فرم رضایت‌نامه‌ای که قرار است به آزمودنی‌ها ارائه شود، باید به طرح‌نامه پیوست باشد. بررسی اخلاقی طرح‌نامه‌ی کارآزمایی بالینی بدون بررسی و ارزیابی فرم رضایت آگاهانه‌ی آن معتبر نخواهد بود.
5. برای اخذ رضایت، اطلاعات باید به زبانی ارائه شود که برای آزمودنی قابل فهم باشد. آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید فرصت کافی برای پرس‌وجو در مورد جزییات کارآزمایی را داشته باشند. باید به‌طور مشخص اعلام شود که کارآزمایی یک فرایند پژوهشی است که مشارکت در آن داوطلبانه است و عدم قبول شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمانی، مراقبت از نمونه، حقوق و سلامت وی را تحت تأثیر قرار نخواهد داد.
6. آزمودنی باید به اطلاعات در مورد بیمه و سایر تمهیدات برای جبران صدمات ناشی از مشارکت در کارآزمایی دسترسی داشته باشد. هم‌چنین، وی باید در مورد درمان‌هایی که در صورت بروز صدمه یا ناتوانی به دنبال شرکت در کارآزمایی، در اختیار وی قرار خواهد گرفت آگاه شود
7. اخذ رضایت آگاهانه فرایندی است که از آغاز تا پایان ارتباط پژوهشگر-آزمودنی تداوم دارد. هر زمآن‌که اطلاعات جدیدی به‌دست آید که امکان داشته باشد که در تصمیم‌گیری آزمودنی‌ها جهت قبول یا تداوم شرکت در پژ. وهش تأثیرگذار باشد، این اطلاعات باید به‌صورت مکتوب در اختیار آزمودنی‌ها قرار گیرد.
8. در زمان اخذ رضایت، باید احتیاط شود که آزمودنی‌ها رضایت خود را تحت محذوریت و به‌علت وابستگی درمانی، اداری و. . . نداده باشند. در مواردی که این احتمال وجود دارد، رضایت‌آگاهانه باید توسط فرد دیگری که اطلاع کافی از مطالعه دارد و در عین حال چنین رابطه‌ای با آزمودنی ندارد، کسب شود.
9. شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش باید آزادانه باشد. از همین رو، هیچ‌‌یک از اعضای تیم پژوهش نباید آزمودنی‌ها را برای ادامه‌ی مشارکت در مطالعه مورد اجبار، تطمیع، اغوا، تهدید و/ یا تحت محذوریت قرار دهند.
10. از آن‌جا که تمامی عوارض و خسارات قابل انتساب به پژوهش برای آزمودنی‌ها باید جبران شود، اخذ برائت ذمه هیچ جایگاهی در کارآزمایی بالینی ندارد و نباید در فرم رضایت آگاهانه گنجانده شود. این امر رضایت آگاهانه‌ی پژوهشی را از رضایت‌نامه‌ی درمانی متمایز می‌کند.
11. فرم رضایت آگاهانه که برای اخذ رضایت به آزمودنی داده می‌شود، باید دربردارنده‌ی اطلاعات ذیل باشد:

11. 1 عنوان کارآزمایی
11. 2 ماهیت پژوهشی کارآزمایی
11. 3 هدف کارآزمایی
11. 4 درمان (یا مداخله) در کارآزمایی و احتمال تخصیص تصادفی به هر درمان یا مداخله
11. 5روش‌های پی‌گیری شامل روش‌های تهاجمی و غیرتهاجمی
11. 6مسؤولیت آزمودنی‌ها
11. 7جنبه‌هایی از کارآزمایی که ماهیت پژوهشی دارد.
11. 8مخاطرات قابل پیش‌بینی کارآزمایی برای آزمودنی‌ها
11. 9منافع مورد انتظار برای شرکت‌کنندگان، چنان‌چه در یک کارآزمایی هیچ‌گونه منافعی پیش‌بینی نمی‌شود باید آزمودنی از آن آگاه باشد.
11. 10در صورت استفاده از دارونما، توضیح معنای آن، احتمال تخصیص به گروه دارونما، و ذکر خطرات و فواید احتمالی در صورت تخصیص به شاخه یا گروه دریافت کننده‌ی دارونما
11. 11روش‌های درمانی جایگزین که ممکن است در دسترس آزمودنی باشد به همراه منافع و خطرات بالقوه‌ی آن‌ها
11. 12عدم تحمیل هزینه به آزمودنی به‌واسطه‌ی مداخلات پژوهشی
11. 13غرامت و درمان صدماتی که در جریان کارآزمایی ممکن است برای فرد ایجاد شود.
11. 14در صورتی‌که وجهی در قبال مشارکت شرکت‌کنندگان در مطالعه پرداخت می‌شود، میزان و نحوه‌ی پرداخت آن ذکر شود.
11. 15بازپرداخت مخارجی که آزمودنی در اثر شرکت در مطالعه متحمل می‌شود.
11. 16داوطلبانه بودن مشارکت افراد در کارآزمایی و تصریح به این‌که آزمودنی‌ها در هر مرحله از کارآزمایی این حق را دارند که از مطالعه خارج شوند بدون این‌که لازم باشد جریمه یا خسارتی را پرداخت کنند یا درمان معمول ایشان تحت تأثیر قرار گیرد.
11. 17محرمانه‌بودن اطلاعات شخصی آزمودنی‌ها و تصریح به انتشار نتایج به‌صورت آماری و به‌نحوی که اطلاعات فردی فاش نشود.
11. 18اشخاصی که حق دسترسی به اطلاعات آزمودنی را خواهند داشت، از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش
11. 19تصریح به این‌که چنان‌چه اطلاعات جدیدی در مورد سلامت افراد یا تأثیرگذار بر تداوم مشارکت آن‌ها در دسترس قرار گیرد، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او در اولین فرصت در جریان قرار خواهند گرفت.
11. 20نام و شماره‌ی تماس شخص یا اشخاصی که آزمودنی می‌تواند در زمان وقوع عوارض ناخواسته یا برای کسب اطلاعات بیش‌تر با آن‌ها تماس بگیرد.
11. 21پیش‌‌بینی و توصیف شرایطی که در آن شرایط، شرکت فرد در مطالعه ممکن است خاتمه یابد.
11. 22مدت زمان مورد انتظار مشارکت افراد در کارآزمایی
11. 23تعارض منافع احتمالی پژوهشگران و وابستگی‌های حرفه‌ای ایشان

12. چنان‌چه به هر دلیلی کارآزمایی قبل از موعد مقرر خاتمه یافته یا تعلیق شود، مؤسسه‌ی پژوهشی یا پژوهشگر باید آزمودنی‌را از این موضوع مطلع کند و به او اطمینان دهد که درمان مناسب و پیگیری مورد نیاز برای آن‌ها انجام خواهد شد.

ازمحدودیت های مطالعه حاضرمیتوان به عدم توانایی درکنترل وحذف کامل سروصدا ونوربه دلیل نیازبیماران به بررسی ومداخلات مداوم اشاره کرد. همچنین احیای قلبی ریوی بیماران بدحال روند اجرای پروتکل را با مشکل مواجه خواهد کرد. درصورت بروزاین مشکل، بیماراز روند بررسی حذف شده،  بیماردیگری جایگزین خواهد شد.

کنترل محیط درگروه پروتکل محیط آرام بستگی به همکاری کامل بخش و مدیران پرستاری و همچنین بیماران و همراهیان آنها دارد ممکن است مشکلاتی پیش بیاید که فعلا قابل پیش بینی نیست

همچنین با توجه به تفاوتهای فرهنگی ممکن است برخی از بیماران احساس خوش آیندی از بستن چشمها و گوشها نداشته باشند و حتی آن را بیان هم نکنند که در این صورت پژوهشگر کاری نمی تواند انجام دهد اما در صورتی که بخواهد می تواند از مطالعه خارج شود

شاخص های فیزیولوژیکphysiological parameters

گوش بند یا گوش گیر صدا.: earplugs

چشم بند: blindfolds

کیفیت خواب sleep quality

بیماریهای قلبی عروقی به عنوان اصلی ترین علت مرگ و میر در ایالات متحده است، مرگ و میر ناشی از آن در طول چندین دهه گذشته به میزان زیادی کاهش یافته است(1) در سال 2000 تا 2010 از شیوع بیماریهای عروقی قلب حدود 36 درصد کاسته شده است با وجود این، اما در سال 2010 علت 1/39 درصد کل مرگ و میرها را به خود اختصاص داده است و در واقع هنوز هم علت یک سوم فوت ها در ایالات متحد بیماریهای عروقی قلب است(2).

بیماریهای قلبی عروقی، همچنان اصلی ترین علت مرگ و میر در بیشتر کشورهای اروپایی و از جمله ایرلند هست است ولی در سالهای 1985 تا 2006 میزان مرگ و میر ناشی از آن در ایرلند کاهش یافته است. در کشورهای با درآمد بالا بیشترین میزان مرگ و میر ناشی از بیماریهای قلبی عروقی بین سالهای 1990 تا 2009 بوده است(3) اما بر خلاف این کشورها، آمارها نشان می دهد که شیوع بیماریهای قلبی عروقی در کشورهای هند، پاکستان، چین، و ایران در حال افزایش است(4, 5). همچنین مطالعات انجام شده در ایران نشان می دهد که در اینجا نیزسالهاست بیماریهای قلبی عروقی اولین علت مرگ و میر است(4, 6-8)

بیمارانی که با مشکلات حاد قلبی نظیر سکته و یا مسائل مربوط به عروق کرونری قلب مواجه می‌شوند برای تحت نظر بودن و انجام رسیدگی‌های خاص، در واحد مراقبت ویژه قلبی که یکی از مهم‌ترین بخش‌های هر بیمارستانی می‌باشد، بستری می‌گردند. اساس کار مراقبت در واحد ویژه قلبی ایجاد شرایطی خاص برای استراحت مطلق بیمار و کاهش کار قلبی او است و در این رابطه خواب راحت و استراحت جسمی کافی، یکی از مهم‌ترین اجزای برنامه مراقبتی بیماران در این بخش است.

خواب یکی از فاکتورهای مهم در کیفیت زندگی انسان هست، نقش مهمی در اعمال فیزیولوزیک بدن دارد همچنین باعث افزایش سرعت ترمیم و بهبودی زخمها می شود. بسیاری از مردم از نقش مهم خواب در سلامت و بیماری اگاهی کافی ندارند در صورتی که خواب می تواند عملکرد جسمی و ذهنی فرد را بطور مستقیم تحت تاثیر قرار دهد. محرومیت از خواب عوارض مهمی ایجاد روی سلامتی فرد ایجاد می کند: تاثیر منفی روی سلامت و بهداشت دارد(9). منجر به افزایش حساسیت به درد، افزایش فعالیت سمپاتیک و کاهش فعالیت پاراسمپاتیک قلب، اختلال سیستم ایمنی، تغییر سیستم‌های اندوکرین و متابولیک شده و بخصوص افزایش ضربان قلب، هیپوکسی، آریتمی قلبی وناثباتی همودینامیک می گردد(10). همچنین می تواند منجر به سندرم کرونری حاد در بیمار گردد و وضعیت وی را وخیم‌تر از پیش نماید(11)

اختلال خواب در بیماران قلبی و بستری در بخش مراقبت‌های ویژه شایع است(12) تحقیقات نشان داده است که 56 درصد بیمارانی که در بیمارستان بستری میشوند در نخستین روز بستری دچار محرومیت از خواب می گردند (13) بستری شدن یک عامل تنش‌زا می‌باشد. ‌بیمارانی که در بخش‌های ویژه بستری می‌شوند با تنش‌زاهای زیادی مواجه هستند. تخمین زده می‌شود که 30 تا 70 درصد بیماران بستری، تنش فیزیولوژیک شدیدی را تجربه می‌کنند(14). وقتی فرد با تهدید ناشی از بیماری، تروما یا تنش روانی مواجه می‌شود تغییرات فیزیولوژیک در او رخ می‌دهد(15).

علتهای متعددی در بروز این مشکل خواب دخالت دارند، یکی از این عوامل، محیط فیزیکی است. سروصدا و وجود نور مزاحم محیطی جزو معمول‌ترین عواملی هستند که برنامه خواب بیماران را به هم می‌ریزند. سروصدا می‌تواند باعث تحریک سیستم قلبی عروقی، افزایش ترشحات معده‌ای و تحریک غده‌های آدرنال و هیپوفیز شود و اثرات نامطلوب این عامل محیطی ممکن است منجر به عوارض غیرقابل‌برگشت و حتی افزایش مرگ‌ومیر ناشی از سکته شود. نور شبانه نیز با سرکوب ترشح هورمون خواب یا ملاتونین و درنتیجه اختلال در سیکل خواب عوارضی را بر بیماران تحمیل می نماید(11).

متعاقب ایجاد تنش معمولاً تعداد ضربان قلب بالا می‌رود و احتمال بروز آریتمی زیاد می‌شود. تعدادی از پاسخ‌های فیزیولوژیک که مکرراً نسبت به تنش مشاهده می‌شوند، شامل افزایش سرعت متابولیک و درنتیجه افزایش دمای بدن، افزایش برونده و قدرت انقباضی قلب و به دنبال آن افزایش فشارخون، سرعت ضربان قلب و تعداد تنفس است(16). افزایش فشارخون سیستولیک بیشتر از 140 میلی‌متر جیوه که در اثر تنش ایجاد می‌شود، همراه با کاهش فشار نبض دلیل برافزایش شدید مقاومت عروق محیطی و احتمال پارگی عروق مغز و خطر سکته مغزی را به همراه دارد(17). مشکلات ناشی از خواب، می تواند علائم حیاتی بیماران قلبی راتغییر دهد و این تغییرات زندگی بیمار را تهدید می‌کند و از طرفی کنترل وضعیت همودینامیک توسط پرستاران نیز یک عمل روتین در بخش‌های مراقبت ویژه بوده که اطلاعات فوری و قابل‌دسترسی را در مورد عملکرد قلبی عروقی بیمار فراهم کرده و امکان پاسخ فوری و درمان مشکلات حاد و بالقوه را فراهم می‌آورد(18) مشکلات ناشی از خواب میتواند همو دینامیک بیمار را در معرض بی ثباتی قرار دهد.

برای درمان مشکلات ناشی از اختلال در خواب، ساده ترین روش استفاده از داروست؛ بنزودیازپین ها شایع ‌ترین داروهای مورد استفاده برای کنترل بی‌خوابی دربیماران بستری وسرپایی می‌باشند ومکرردردرمان بی‌خوابی مورداستفاده قرارمی‌گیرند. این دارها عوارض زیادی را سبب میشوند، شایع‌ترین اثرات جانبی این داروها؛ شامل باقیماندن اثرآرام بخشی درطول روز، نقص درعملکردحافظه، افزایش خطرسقوط، فراموشی، دپرسیون تنفسی وکاهش کیفیت خواب (کاهش خواب باموج آهسته) می‌باشد(19). داروها گرچه در افزایش کیفیت خواب موثرند اما بسیار پر عارضه هستند. بنا بر این بهترین روش برای رفع مشکل خواب دادن دارو نیست(13)

پژوهش‌های فراوانی نشان‌دهنده تاثیردرمانهای غیر‌دارویی دربهبودکیفیت خواب است. میزان تأثیراین روش‌های درمانی در برخی تحقیقات ،هفتاد تا هشتاد درصد گزارش گردیده است(20). که استفاده از این روشها می تواند نیاز به داروها را کاهش داده و از عوارض جانبی داروها بکاهد. روش‌های متعددی برای بهبود خواب مورد آزمایش قرارگرفته‌اند تا به خواب بیماران کمک کنند، مثلاً کم کردن مراقبت‌های غیرضروری از بیمار ویا دسته‌ بندی فعالیت‌های مراقبتی از بیماران. اخیراً تأکید می شود درطول شب صدا ونور لامپها، حتی الامکان کاهش یابد. اما کنترل صدا اغلب ممکن نیست و لامپ‌ها برای مشاهده و فعالیت‌های مراقبتی روشن می‌مانند؛

با توجه به توضیحات داده شده می توان گفت علاوه بر استرس های ناشی از بیماری، تجهیزات بخش، ماهیت مراقبتهای بخش سی سی یو که مداوم و پیوسته در طول 24 ساعت هست، تحریکاتی محیطی مثل صدا، نور تاثیر عمده ای در ایجاد بی خوابی و اختلال در خواب در بخش سی سی یو دارند. برای کاهش آثار محرکات محیطی چند راه وجود دارد یکی آن است که این عوامل را تا حد امکان حذف کنیم یا کاهش دهیم و دوم این که راههای حسی بیمار را مسدود نماییم تا کمتر تحت تاثیر محرکات واقع گردد.

برای مورد اول، روشی تحت عنوان پروتکل محیط آرام طراحی شده است که روش غیردارویی موثری جهت بهبود کیفیت خواب و شاخص های فیزیولوژیکی در محیط سی سی یو می باشد. (21, 22) در این روش، هدف کاهش محرکات تا حد ممکن در ساعات خاصی از شب می باشد. برای مورد دوم برای بستن گوشها از وسیله ای به نام گوش بند و برای بستن چشمها نیز از وسیله مشابه ای به نام چشم بند استفاده می گردد تا بیمارمحرکات کمتری دریافت نماید. استفاده از ابزارهای محافظت چشم و گوش که یکی از روش‌های کم‌هزینه و آسان می‌باشند، ممکن است از طریق کم کردن اثر عوامل محیطی به بهبود خواب بعضی از بیماران که خواب منقطع دارند کمک‌ کننده باشد(23).

ریچاردسون و همکاران (2010) در مطالعه خود در کشور انگلیس، جهت بررسی اثر استفاده از چشم‌بند و گوش بند بر بهبود خواب بیماران ویژه دریافتند که، استفاده از گوش بند راحت می‌باشد، همچنین گزارش کردند که استفاده از چشم‌بند باعث بهبود خواب بیماران می شود(24)

مطالعه‌ای که توسط اسکاتو و همکاران (2009) تحت عنوان بررسی تأثیر گوش بند بر تجربه‌ی ذهنی خواب بیماران سی‌سی‌یو در دانشگاه آکرون آمریکا انجام گرفت نمره کلی رضایت خواب که با استفاده از مقیاس خواب وران و اشنایدر- هالپرن اندازه‌گیری شده بود در گروه مورد به طرز معنا‌داری بالاتر از گروه شاهد بود و مشخص شد که گوش بند به‌عنوان یک مداخله‌ی غیرتهاجمی و ارزان‌قیمت باعث بهبود کیفیت ذهنی خواب بیماران می‌شود(25). نتایج پژوهشی جونگ کو در کره نشان داد که استفاده از چشم‌بند و گوش بند باعث بهبود خواب بیماران درسی سی یو شده است(26). لی سی وانگ تی جی(2011) و همکاران در پژوهشی در تایوان گزارش کردند که تعدیل عوامل محیطی نظیر نور و سر وصدا از سوی پرستاران می تواند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه موثر باشد و میزان وقفه در خواب بیماران را کاهش دهد(27). دنیس و همکاران (2010) هم در مطالعه ای در آمریکا نشان دادند کم کردن دو عامل خارجی مخل خواب نظیر صدا و نور آن هم نه به صورت یک پروتکل بلکه به صورت کلی می تواند تاثیر مثبتی بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داشته باشد(28).

روز بروز در کشور ما به تعداد بخشهای سی سی یو و ویژه افزوده می شود. به موازات افزایش تخت ها تعداد بیماران نیز افزوده می شود . یکی از مهمترین نیاز های فیزیولوژیک انسان خواب هست که در بخش سی سی یو به شدت دچار اختلال میگردد. فعلا برای رفع این مشکل، هم روشهای دارویی وجود دارد که راحت و آسان ولی پرهزینه و مضر اند، وهم روشهایی غیر دارویی پیشنهاد شده که بیخطر، غیر تهاجمی، کم هزینه، ساده و سالم هستند، خواب از بالاترین سطوح رفاهی است که با توجه به عملکرد فیزیولوژیک آن نقش بسیار مهمی در سلامت فرد نیز دارد. تا کنون در این راستا پژوهش کافی صورت نگرفته است و هنوز برای حل مشکل خواب به روشهای دارویی در بخشهای سی سی یو متوصل می شوند لذا به منظور بررسی تاثیر گوش بند و چشم بند و پروتکل محیط آرام بر کیفیت خواب بیماران بخش سی سی یو پژوهشگر تصمیم گرفت این مهم را به آزمون بگذارد

الف:مطالعات داخلی

• نیسه و همکاران ( 1391) به مطالعه‌ای تحت عنوان تأثیر گوش‌بند بر کیفیت خواب بیماران مبتلابه سندرم کرونری حاد دریکی از بیمارستان‌های نظامی تهران پرداختند. در این مطالعه کار آزمایی بالینی دوگروهی شاهد دار، شصت بیمار سندرم کرونری حاد در بخشهای مراقبت ویژه قلب بیمارستان بقیها...عج شهر تهران در سال 1389 به روش مبتنی بر هدف انتخاب و با روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد توزیع شدند. در گروه آزمون، از شب دوم بستری، هر شب مداخله گوشبند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی کیفیت خواب پیترزبرگ، کیفیت خواب بیماران در طول بستری و در پایان مدت بستری مورد ارزشیابی قرار گرفت. نمره ی کل کیفیت خواب در گروه آزمون، پس از مداخله (1/2 ± 3/6) نسبت به قبل از مداخله (3/6 ± 3/10) کاهش معنی داری یافت (001/0p<) همچنین نمرهی کل کیفیت خواب پس از مداخله در گروه آزمون (1/2 ± 3/6) در مقایسه با نمره ی کل کیفیت خواب کسب ‌شده در گروه شاهد (9/1 ± 4/8) تفاوت معنی داری داشت (001/0p<). استفاده از گوشبند به‌عنوان یک روش اقتصادی و بدون عارضه میتواند موجب بهبود کیفیت خواب بیماران سندرم کرونری حاد در بخش مراقبت ویژه قلبی شود و به‌ عنوان روشی جایگزین به ‌جای استفاده از درمان دارویی به کار رود (33). این پژوهش از این جهت ابهام دارد که

پرسشنامه پیترزبرگ مشکلات خواب را در یک ماه گذشته بررسی می کند در حالیکه اثر چشم بند یا گوش بند مربوط به همان شب هست و در این پژوهش، محقق مشخص ننموده است که چه تغییراتی در پرسشنامه داده شده و چگونه از این پرسشنامه استفاده کرده تا اثر چشم بند یا گوش بند را بر کیفیت خواب در مدت کوتاه بستری در بخش بسنجد.

• عرب وهمکاران( 1392) به پژوهشی تحت عنوان مقایسه تأثیر استفاده از چشم‌بند و گوش بند بر کیفیت خواب بیماران بخش مراقبت کرونری پرداختند. این مطالعه کار آزمایی بالینی می‌باشد که بر روی 90 بیمار بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امام خمینی شهرستان جیرفت انجام گردید. نمونه‌ها در اولین شب بستری، به‌طور تصادفی در سه گروه قرار گرفتند بیماران گروه چشم ‌بند- گوش بند، بیماران گروه چشم‌بند، و بیماران گروه گوش بند. در این مطالعه از روش متقاطع استفاده ‌شده، به این صورت که نیمی از بیماران هر گروه در شب اول و نیمی دیگر در شب دوم شاهد خود قرار گرفتند. ابزار مورد استفاده مقیاس دیداری وران، اشنایدر-هالپرن بود. میانگین نمره کیفیت خواب در سه گروه قبل و بعد از انجام مداخله اختلاف معنی‌داری نشان داد ‌(P< 0/05)، این بهبودی در گروه چشم‌بند و گوش بند هم‌ زمان، فقط در حیطه اختلال (p=0/044) بود. در گروه چشم‌ بند در حیطه‌های اختلال (p=0/003) و اثربخشی (p=0/004) و در گروه گوش بند در همه حیطه کیفیت خواب بهبود یافت (p=0/000). این نتایج نشان می‌دهد که چشم‌بند و گوش بند باعث بهبودی خواب می‌شوند ولی قوی ‌ترین تأثیررا گوش بند ایجاد کرد(34).

در این پژوهش، در گروه چشم بند و گروه گوش بند، از روش متقاطع استفاده شده در نتیجه در گروههای چشم بند و گوش بند، هر روش فقط یک بار آزمون شده است یعنی در مجموع بیمار یک شب از گوش بند و یک شب هم از چشم بند استفاده کرده و برای گروه چشم بند – گوش بند، گروه کنترل هم وجود نداشته است. با توجه به این که پرسشنامه وران اشنایدر هالپرن، کیفیت ذهنی خواب را بررسی میکند و با توجه به عوامل تاثیر گذار، کیفیت خواب یک شب برای قضاوت در مورد اثر بخشی این ابزارها کافی نیست.

• چمن زاری و همکاران در سال 1395 به پژوهشی تحت عنوان بررسی تأثیر اجرای پروتکل زمان آرام برکیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه پرداختند. مطالعه‌ی حاضر یک کارآزمایی بالینی است که جامعه آماری آن‌ را بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه جراحی عمومی بیمارستان قائم (عج) شهر مشهد در سال1392 تشکیل دادند تعدا 60 بیمار به روش در دسترس انتخاب و به ‌صورت غیرتصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. پروتکل زمان‌ آرام طی 3 شب متوالی از ساعت 19 تا 5 صبح برای گروه مداخله اجرا شد. در گروه مداخله میانگین نمره کیفیت خواب بیماران در حیطه اثربخشی پس از اجرای مداخله در هر سه شب از گروه کنترل بالاتر بود (001/0˂ P) . این میانگین در حیطه اختلالات خواب در گروه مداخله بعد از اجرای مداخله در شب اول (002/0= P) و شب‌های دوم و سوم نیز به طور معنی‌داری نسبت به گروه کنترل کاهش یافت(001/0 ˂ P) . با توجه به نتایج، اجرای پروتکل زمان آرام بر بهبود کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت‌های ویژه جراحی مؤثر است(22).

در این پژوهش از ساعت 19 اقدام به اجرای پروتکل شده است که بنظر میرسد امکان پذیر نبوده یا بسیار مشکل هست که بتوان از ساعت 7 که هنوز شب شروع نشده، بخش را بر اساس پروتکل محیط آرام مدیریت کرد. بعلاوه، دراین پژوهش گفته شده انتخاب نمونه غیر تصادفی بوده است اما نوع پژوهش را کارآزمایی بالینی ذکر نموده اند، از طرفی این پژوهش مربوط به بخش ویژه جراحی است و معلوم نیست در بخشهای کرونری حاد هم همان نتیجه را داشته باشد.

(ب ) مطالعات خارجی:

کو و کوه ( 2008) به پژوهشی تحت عنوان تأثیر محافظ چشم و گوش ‌بر اختلال خواب بیماران بستری در سی‌سی‌یو در کره پرداختند. مطالعه‌ی آن‌ها کار آزمایی بالینی دو گروهی شاهد دار بود 60 بیمار که دارای سندرم کرونری حاد بودند وارد مطالعه شدند. در گروه آزمون هر شب مداخله گوشبند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی کیفیت خواب محقق ساخته، کیفیت خواب بیماران در طول بستری و در پایان مدت بستری مورد ارزیابی قرار گرفت. مطالعه‌ آن‌ها نشان می‌دهد که استفاده ازچشم‌ بند و گوشبند باعث بهبود خواب بیماران در سی سی یوشده است. گوشبند تأثیر مثبتی برخواب بیماران بستری دارد(35).

در این پژوهش برای چهار گروه از 75 بیمار استفاده شده است که در هر گروه کمتر از بیست نفر بیمار مشارکت داشته اند. همچنین پرسشنامه مورد استفاده در این پژوهش از نوع محقق ساخته بوده و طبعا کاربرد محدودی دارد . پرسشنامه وران اشنایدر هالپرن یک پرسشنامه تایید شده و در اکثر مطلق پژوهشهای مربوط به کیفیت خواب در کل دنیا مورد استفاده قرار می گیرد

اسکاتو و همکاران (2009) مطالعه ای تحت عنوان بررسی تأثیر گوش بند بر تجربه‌ی ذهنی خواب بیماران در بخشهای ویژه در دانشگاه آکرون آمریکا انجام دادند. نمره کلی رضایت خواب که با استفاده از مقیاس خواب وران و اشنایدر- هالپرن اندازه‌گیری شده بود در گروه مورد به طرز معنی‌داری بالاتر از گروه شاهد بود و مشخص شد که گوش بند به‌عنوان یک مداخله‌ی غیرتهاجمی و ارزان‌قیمت باعث بهبود کیفیت ذهنی خواب بیماران دربخشهای ویژه می گردد(36). این پژوهش در بخشهای ویژه و روی بیماران هوشیار صورت گرفته است که موقعیت و شرایط متفاوتی با بخش سی سی یو دارند.

• ریچاردسون وهمکاران ( 2007) به پژوهشی تحت عنوان آیا گوش بند و ماسک چشم می‌تواند خواب بیماران بستری درمراقبت‌های ویژه را بهبود بخشد پرداختند. مطالعه‌ی آنها نیمه تجربی بود. 64 بیمار که در بخش ویژه کاردیوتوراسیک بستری بودند در دو گروه وارد مطالعه کردند. و در هر گروه در هر شب مداخله گوش بند یا چشم بند انجام گرفت و با استفاده از پرسشنامه ی محقق ساخته، خواب بیماران در طول بستری مورد ارزیابی قرار گرفت. مطالعه‌ی آنها نشان داد که گوشبند و چشم بند سبب بهبود خواب بیماران بستری در بخش ویژه ی کاردیو توراسیک دارد(38). بخش جراحی کاردیو توراسیک نیز شرایط متفاوتی از سی سی یو دارد
• لی و همکاران (2011) به پژوهشی تحت عنوان اثر بخشی کنترل سر و صدا در شب و فعالیت ها بر بهبود کیفیت خواب بیماران در بخش مراقبت های ویژه جراحی در تایوان پرداختند. مطالعه ی آنها مداخله ای بود و بر روی 60 بیمار صورت گرفت. یک گروه 30 نفره تحت مداخله کنترل سر و صدا و فعالیت پرستاران قرار گرفتند و یک گروه 30 نفره هیچ مداخله ای بر روی آنها صورت نگرفت. آنها گزارش کردند که تعدیل عوامل محیطی نظیر نور و سر وصدا از سوی پرستاران می تواند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه موثر باشد و میزان وقفه در خواب بیماران را کاهش دهد(39). این پژوهش نیز در بخش ویژه انجام شده است
• دنیسی و همکاران (2010) به پژوهشی تحت عنوان اثر بخشی زمان آرام بر بهبود کیفیت خواب بیماران در بخش مراقبت های ویژه جراحی در آمریکا پرداختند. مطالعه ی آنها مداخله ای بود و بر روی 60 بیمار صورت گرفت. یک گروه 30 نفره تحت مداخله زمان آرام کنترل سرو صدا و فعالیت ها و ایجاد زمان مشخص برای کارهای بالینی بیمار) قرار گرفتند و یک گروه 50 نفره هیچ مداخله ای بر روی آنها صورت نگرفت. مطالعه ی آنها نشان داد که کم کردن دو عامل خارجی مخل خواب نظیر صدا و نور تاثیر مثبتی بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه داشته باشد (40) در این مورد هیچ پژوهشی در بیماران سی سی یو در ایران انجام نشده بود

یررسی متون علمی نشان می دهد که در مورد بکارگیری روشهای غیر دارویی بهبود کیفیت خواب در بخش کرونری حاد، اطلاعات زیادی در کشور ما وجود ندارد و کارهای انجام شده برای اثبات تاثیر آنها در بخشهای سی سی یو کافی نیست. اغلب پژوهشها در بخشهای ویژه اجرا شده که ماهیت متفاوتی با سی سی یو دارند بعلاوه هر کدام از مطالعات به روش خاصی موضوع را بررسی نموده است و پژوهش های مشابه که بتوان بر اساس نتایج آن ها به یک گاید لاین یا دستور العمل واحد رسید اندک بوده که آنها نیز اغلب هم در اندازه های کوچک و پایلوت اجرا شده اند و اکثرا هم توصیه نموده اند پژوهش در اندازه های بزرگتر تکرار گردد. شاید یکی از دلایلی که تا کنون هیچ کدام از این روشها کاربرد عمومی پیدا نکرده همین باشد. از طرفی در استان سیستان و بلوچستان هیچ موردی از تحقیقات مشابه وجود نداشت لذا ضرورت انجام این پژوهش بیش از بیش احساس می گردد.

جهت دستیابی به مقالات مرتبط ، در پایگاههای اطلاعاتی science direct ، Irandoc ، Iranmedex ، Sid ، Pub med و با استفاده از واژهای کلیدی فارسی چشم بند، گوش بند، کیفت خواب، پروتکل محیط آرام، شاخص های فیزیولوژیک، بخش سی سی یو و کلید واژگان خارجی earplugs ، blindfolds ، sleep quality ، quiet environment protocols ، physiological parameters ، مقالات زیادی دانلود شد که از این بین تعداد 10مقاله که از لحاظ روش کار و رابطه بین متغیر های مستقل و وابسته و ابزار با مطالعه پژوهشگر شباهت بیشتری داشتند، انتخاب گردیدند.

رفرنسها

1. Ergin A, Muntner P, Sherwin R, He J. Secular trends in cardiovascular disease mortality, incidence, and case fatality rates in adults in the United States. The American journal of medicine. 2004;117(4):219-27.
2. Members WG, Go AS, Mozaffarian D, RogerVL, Benjamin EJ, Berry JD, et al. Heart disease and stroke statistics—2014 update: a report from the American Heart Association. circulation. 2014;129(3):e28.
3. Kabir Z, Perry IJ, Critchley J, O’Flaherty M, Capewell S, Bennett K. Modelling coronary heart disease mortality declines in the Republic of Ireland, 1985–2006. International journal of cardiology. 2013;168(3):2462-7.
4. Rashidi M, Ghias M, Ramesht MH. Geographical Epidemiology of Death Due to Cardiovascular Diseases in Isfahan Povince, Iran. Journal of Isfahan Medical School. 2011;29(125).
5. Rezaian M DA TS. . Age and sex patterns of deaths due to cardiovascular diseases in Kerman province. Journal of homaye saadat. 2012;4(41).
6. Rezaeian M, Dehdarinejad A, Esmaili Nadimi A, Tabatabaie S. Geographical epidemiology of deaths due to cardiovascular diseases in counties of Kerman province. Iranian Journal of Epidemiology. 2008;4(1):35-41.
7. Sarrafzadegan N, Sadeghi M, Oveisgharan S, Iranipour R. Incidence of cardiovascular diseases in an Iranianpopulation: the Isfahan Cohort Study. Archives of Iranian medicine. 2013;16(3):138.
8. Koohi F SH, Mohammadian Hafshejani A.Trends in mortality from cardiovascular disease in Iran from 2006-2010. journal of Sabzevar University of Medical Sciences. 201522(4):630-8.

9. Yazdannik AR, Zareie A, Hasanpour M, Kashefi P. The effect of earplugs and eye mask on patients’ perceived sleep quality in intensive care unit. Iranian journal of nursing and midwifery research. 2014;19(6):673.
10. Lautenbacher S, Kundermann B, Krieg J-C. Sleep deprivation and pain perception. Sleep medicine reviews. 2006;10(5):357-69.
11. Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, et al. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. American journal of respiratory and critical care medicine. 2003;167(5):708-15.
12. Simpson T, Lee ER, Cameron C. Relationships among sleep dimensions and factors that impair sleep after cardiac surgery. Research in nursing & health. 1996;19(3):213-23.
13. Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of theIsfahan University of Medical Sciences. Iranian journal of nursing and midwifery research. 2010;15(4):234.
14. Hartshorne JC SM, Lamborn MJ. Introduction to critical care nursing. ed n, editor. Philadelphia: W B Saunders Co; 1997.
15. Urden LD SK. Priorities in critical care nursing. ed r, editor. Louis ST: A Harc Health Sci Co; 2000.
16. Imani E. Effects of leg massage on physiological indexes of patients with traumatic brain injuries in intensive care units of Shohadae Tajrish hospital affiliated to Shaheed Beheshti medical university: Thesis]. Teaching of nursing, medical-surgical attitude; 2004.
17. Shiri H NMM. Critical care in intensive care unit. ed t, editor. Tehran: Noor-e- Danesh; 2011.
18. Bucher L MS. Critical care nursing. ed r, editor. USA: WB. Saunders Co; 1999.
19. NEISEH F, DANESHMANDI M, SADEGHI SM, EBADI A. The Effects of Ear and eye Protect Device Application on Quality of Sleep of CCU patients with acute coronary syndrome (hospital military). 2011.
20. Arab M, Mashaykhi F, Ranjbar H, Abazari F, Dortaj E. Comparing the effects of using Earplugs and eye masks on sleep quality of patients in coronary care unit (CCU). 2013.
21. Zakerimoghadam M SM, Kazemnejad A, Ghadiani L. . Factors that impact on sleep: a comparison of patients and nurses perceptions. Journal of Faculty of Nursing & Midwifery Tehran University of Medical Sciences. 2006;12(5):5-12.
22. Chamanzari H, Hesari MM, Mmalekzadeh J, Shakeri MT, Hojat SK, Hoseini SM, et al. Effect of implementation of Quiet Time Protocol on sleep quality of patients in Intensive Care Unit. 2016.
23. Sabanayagam C, Shankar A. Sleep duration and cardiovascular disease: results from the National Health Interview Survey. Sleep. 2010;33(8):1037-42.
24. Richardson A, Allsop M, Coghill E, Turnock C. Earplugs and eye masks: do they improve critical care patients’ sleep? Nursing in critical care. 2007;12(6):278-86.
25. Scotto CJ, McClusky C, Spillan S, Kimmel J. Earplugs improve patients’ subjective experience of sleep in critical care. Nursing in critical care. 2009;14(4):180-4.
26. Koo YJ, Koh HJ. Effects of eye protective device and ear protective device application on sleep disorder with coronary disease patients in CCU. Journal of Korean Academy of Nursing. 2008;38(4):582-92.
27. Li SY, Wang TJ, Vivienne Wu SF, Liang SY, Tung HH. Efficacy of controlling night‐time noise and activities to improve patients’ sleep quality in a surgical intensive care unit. Journal of clinical nursing. 2011;20(3‐4):396-407.
28. Dennis CM, Lee R, Woodard EK, Szalaj JJ, Walker CA. Benefits of quiet time for neuro-intensive care patients. Journal of Neuroscience Nursing. 2010;42(4):217-24.
29. Hardin KA. Sleep in the ICU: potential mechanisms and clinical implications. Chest. 2009;136(1):284-94.
30. translator) NWmAP. Dorland”s pockset Medical Dictionary. editon T, editor. Tehran ayande sazan shahr Ab; 2007.
31. . Brunner & suddarth s textbook of medical surgical nursing. ed Is, editor. Tehran salami - jameenegar; 2008:. 1 p.

32-Chamanzari, H., Hesarimoghadam,M. Effect of implementation of Quiet Time Protocol on sleep quality of patients in Intensive Care Unit. Medical-Surgical Nursing Journal . 2016; 5 (1) :49-5

32. (33).Neise F. The Effects of Ear and eye Protect Device Application on Quality of Sleep of CCU patients with acute coronary syndrome(hospital military). Journal of Military Psychology 2011.2(50): 67-80
33. (34)Arab Mansour, mashayekhi Fatemeh, Ranjbar Hadi, Abazari Farokh, Dortaj Eshagh. Comparing the effects of using Earplugs and eye masks on sleep quality of patients in coronary care unit (CCU). J Army Univ Med Sci. 2013 July; 11 (2) : 143-149 2.

(35)Koo YJ, Koh HJ. Effects of eye protective device and ear protective device application on sleep disorder with coronary disease patients in CCU. Journal of Korean Academy of Nursing 2008; 38 (4): 582-92.

(36)Scotto CJ, McClusky C, Spillan S, Kimmel J. Earplugs improve patients’ subjective experience of sleep in critical care. Nursing in critical care 2009; 14 (4): 180-4.

(37)Hardin Kimberly A.Sleep in the ICU Potential Mechanisms and Clinical Implications. Chest2009.136,284-94.

(38)Richardson A, Allsop M, Coghill E, Turnock C. Earplugs and eye masks: do they improve critical care patients’ sleep? Nursing in critical care 2007; 12 (6): 278-86.

(39)Li SY, Wang TJ, Vivienne Wu SF, Liang SY, Tung HH. Efficacy of controlling night‐time noise and activities to improve patients’ sleep quality in a surgical intensive care unit. Journal of Clinical Nursing 2011; 20(3‐4): 396-407

(40)Dennis CM, Lee R, Woodard EK, Szalaj JJ, Walker CA. Benefits of quiet time for neuro-intensive care patients. Journal of the American Associaton of Neuroscience Nurses 2010; 42(4):217-24.

41-Newman WA، Dorland”s pockset Medical Dictionary – 27^Th editon ،2004.monajemi A، (Persian translator) .I s ted.Tehran ; ayande sazan shahr Ab -2007، 778, 861,861.

.

42- smeltzer Sc ، Bare BG . Brunner & suddarth s textbook of medical surgical nursing .Mohamad aleyha j ، Asmi S،Amini H ،(Persian translator ) . I st ed . Tehran : salami – jameenegar 2008:chapter 26:38..

43- smeltzer Sc ، Bare BG . Brunner & suddarth s textbook of medical surgical nursing .Mohamad aleyha j ، Asmi S،Amini H ،(Persian translator ) . I st ed . Tehran : salami – jameenegar 2008:chapter 26:39..

44- smeltzer Sc ، Bare BG . Brunner & suddarth s textbook of medical surgical nursing .Mohamad aleyha j ، Asmi S،Amini H ،(Persian translator ) . I st ed . Tehran : salami – jameenegar 2008:chapter 21.19

45-Mosby's Medical, Nursing & Allied Health Dictionary. west line industrial drive; 1998.

46- Snyder-Halpern R, Verran JA. Instrumentation to describe subjective sleep characteristics in healthy subjects. Res Nurs Health. 1987;10(3):155-63.

: این پژوهش به منظور بررسی تاثیراستفاده از چشم بند ،گوش بند و پروتکل محیط آرام بر کیفیت خواب و شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران بستری دربخش سی‌سی‌یو بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 طراحی شده است..

ندارد

اجرای پروتکل محیط آرام در بخش های ویژه ی بیمارستانها جهت کیفیت خواب بهتر بیماران  و اثر بهتر بر شاخص های فیزیولوژیک بیماران

ندارد

تمامی اطلاعات بیماران محرمانه میباشد.

شماره تلفن پژوهشگر در اختیار نمونه ها قرار میگیرید .هر گونه پرسشی پاسخ خواهد داده شد..

09356125117

بیماران حق دارند آگاهانه در این تحقیق شرکت کنند یا انصراف دهند.

فرم ثبت اطلاعات دموگرافیک و خصوصیات خواب بیمار:

بخش اول ( اطلاعات دموگرافیک)

1) سن

2) جنس

3) وضعیت تاهل

4) سطح تحصیلات

5) شغل

6) محل سکونت فعلی

7) در حال حاضر با چه کسی زندگی میکنید؟

بخش دوم ( ثبت اطلاعات از پرونده بیمار)

1) تشخیص

2) تعداد روزهای بستری در بخش مراقبت ویژه قلب قبل از شروع آزمون ؟......... روز

3) تعداد روزهای بستری در بیمارستان قبل از بستری در بخش مراقبت های ویژه قلب؟ ......روز

بخش سوم( خصوصیات خواب بیمار)

1) به صورت معمول در منزل چند ساعت میخوابید؟ ...... تا ...... ساعت

2) برای فراهم کردن مقدمات خوابیدن کدام مورد را رعایت می کنید؟

الف) خوابیدن در محیط ارام ب) خوابیدن در محیط تاریک ج) استفاده از چند بالش د) استفاده از پتو ه ) روشن گذاشتن لامپ با نور کم

3) قبل از خواب کدام یک از موارد زیر را رعایت میکنید؟

الف) داروی خواب آور ب) پوشیدن لباس راحت ج) مسواک زدن د) شستن صورت ه) مصرف چای یا قهوه خ) مصرف شیر ف) تماشای تلوزیون

]چک لیست ثبت شاخص های فیزیولوژیک :

فشارخون سیستولیک :

زمان اندازه گیری روز اول روز دوم روز سوم

قبل از مداخله

بعداز مداخله

فشارخون دیاستولیک:

زمان اندازه گیری روز اول روز دوم روز سوم

قبل از مداخله

بعداز مداخله

نبض:

زمان اندازه گیری روز اول روز دوم روز سوم

قبل از مداخله

بعداز مداخله

تنفس:

زمان اندازه گیری روز اول روز دوم روز سوم

قبل از مداخله

بعداز مداخله

اشباع اکسیژن شریان:

زمان اندازه گیری روز اول روز دوم روز سوم

قبل از مداخله

بعداز مداخله

پرسشنامه کیفیت خواب وران اشنایدر هالپرن

توضیحات توضیحات با قرار دادن یک علامت x بر روی خط پاسخ در حالی که بیشتر از همه منعکس کننده نظر شما در مورد هر گزینه است، به هر سوال پاسخ دهید..

همه سوالات در مورد خواب شب گذشته شما میباشد ..

در نظر داشته باشید که خواب شب از زمانی شروع میشود که شما قصد داشتید بخوابید تا صبح که از خواب بیدار شوید...

1. در طول شب گذشته چند بار از خواب بیدار شدید؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

2) در طول شب گذشته چه قدر در خواب تکان میخوریدو جابجا میشوید؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

3) از زمانی که قصد داشتید بخوابید تا وقتی که به خواب رفتید چه قدر طول کشید؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

4) خواب شب گذشته ی شما چه قدر عمیق بود؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

6) زمانی که صبح از خواب بیدار شدید چه احساسی داشتید؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

7) امروز صبح چگونه از خواب بیدار شدید؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

8) شب گذشته شما چگونه شبی بود؟

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0