
| کد طرح | 8425 |
| عنوان فارسی طرح | اندازه گیری سطح سرب در سرم خون معتادان به مواد اپیوئیدی (تریاک/ شیره ) در مقایسه با افراد غیر معتاد و ارتباط آن با سطح هموگلوبین ، آنزیمهای کبدی و شاخص توده بدن |
| عنوان لاتین طرح | The measurement of serum levels of lead in Opium / syrup opium addicts, compared with no-addicts persons and its relationship with levels of hemoglobin and liver enzymes , and body mass index |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | زاهدان |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فرزانه منتظری فر | مجری | تدوین طرح | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com |
| مریم لشکری پور | مشاور | انجام مراحل بالینی | دکترای تخصصی | dr_lashkaripour@yahoo.com |
| منصور کرجی بانی | مشاور | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | mkarajibani@yahoo.com |
| عباسعلی نیازی | همکار | بررسی آزمایشگاهی نمونه ها | دکترای تخصصی | niazi@zaums.ac.ir |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | اندازه گیری سطح سرب در سرم خون معتادان به مواد اپیوئیدی (تریاک/ شیره ) در مقایسه با افراد غیر معتاد و ارتباط آن با سطح هموگلوبین ، آنزیمهای کبدی و شاخص توده بدن |
| خلاصه طرح به لاتین | The measurement of serum levels of lead in Opium / syrup opium addicts, compared with no-addicts persons and its relationship with levels of hemoglobin and liver enzymes , and body mass index |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سرب امروزه به عنوان یکی از پرمصرف ترین فلزات در صنایع مختلف و همچنین به عنوان یک سم بالقوه مطرح می باشد. منابع سرب بسیار متنوعند، علاوه بر برخی مشاغل صنعتی مانند ، باطریسازی، تعمیر رادیاتور ماشین، تصفیه خانه ها، تخریب و بازسازی پلها، منابعی نظیر هوا، آب، خاک، رنگها، کنسرو مواد غذایی و بسیاری منابع دیگر نیز به عنوان منبع حاوی سرب مطرح می شود .در شرایطی که سطح خونی سرب بالاتر از µg/dl 40 گزارش شود، احتمال مسمومیت با سرب مطرح می گردد (4-1). نکته ای که کمتر مورد توجه قرار می گیرد و متاسفانه اخیراً مواردی از آن مشاهده شده ، مسمومیت با سرب در مصرف کنندگان مواد مخدر می باشد. .اخیرا اضافه کردن سرب به تریاک با دو هدف اصلی به شکل جدی شروع شده است :1- زیادشدن وزن تریاک 2- هدف اصلی سوق دادن مصرفکنندگان تریاک به سمت مواد دیگر از جمله هروئین است (5) و یا احتمالا قیمت پایین سرب نیز می تواند یکی از دلایل آن باشد (6 ) . افزودن سرب می تواند در مصرف خوراکی یا وریدی ایجاد مسمومیت نماید وعوارض سرب موجود در تریاک در روش خوراکی بیشتر از روش تدخینی است(5) . گزارشات متعددی نیز از مسمومیت با سرب در مصرف کنندگان هروئین و تریاک وجودارد) 7و8). از طرف دیگر از آنجایی که بیشتر مصرفکنندگانی که متأهل بوده و سن آنها بالاتر از 40 سال است در خانه خودشان مواد مصرف میکنند اعضای خانواده نیز ناخواسته در معرض استنشاق دود مواد مصرفی قرار دارند ، بنابراین اعضای خانواده نیز ناخواسته درگیر اعتیاد شدهاند بنابراین کیفیت مواد مصرفی توسط این گروه از مصرفکنندگان بر اعضای خانوادهشان نیز تأثیر مستقیمی دارد(5). از آنجا که بدن ما روزانه به سه میلی گرم سرب نیاز دارد، اگر یک معتاد نیم گرم تریاک مصرف کند، 500 میلی گرم (نیم گرم) سرب به بدنش وارد می شود که این موضوع بسیار خطرناک است، چون میزان سربی که وارد بدنش می شود 150 برابر بیشتر از حد معمولی می شود(6). از جمله عوارض حاد ناشی از مصرف زیاد سرب با استفاده از مصرف تریاک (مسمومیت حاد با سرب) شامل: کاهش وزن و بی اشتهایی ، تهوع، استفراغ، درد شکمی ، ، درد زیر ناف و چیزی شبیه دردهای آپاندیسیت ، ، درد مفاصل ( دردهای ناحیه کمر و پا) ، ضعف و بی حالی ، عوارض گوارشی (یبوست مزمن) ، کم خونی شدید همولتیک (میکروسیتیک ، میکروکرومیک) ، زردی، گیجی، شل بودن بدن، منگی، بیخیالی و عدم تمرکز ، افزایش آمینوترانسفرازهای کبدی و بیلیروبین خون می باشدکه ممکن است به آسیب مغزی و آسیب برگشت پذیر کلیه نیز منجر گردد . سرب سبب اختلال در واکنشهای آنزیمی بدن و بخصوص در سنتز مولکول هم میشودکه قسمت اساسی هموگلوبین بوده و برای انتقال اکسیژن در تمام بدن انسان، جزءاساسی میباشد. همچنین سبب کاهش عمر گلبولهای قرمز خون میشود و باعث عوارض کلیوی، قلبی و عصبی میشود. علایم مسمومیت مزمن با سرب در کودکان، کاهش وزن ، ضعف و کم خونی می باشد. همچنین در کودکان تغییرات در رفتار و برخورد اجتماعی نیز می تواند از علایم اولیه مسمومیت به شمار رود. در بزرگسالان کولیک، پایین افتادن مچ دست از بین رفتن کبد، طحال، کلیه و در نهایت مغز بروز می کند . همچنین افزایش فشار خون و نقرس نیز ممکن است در اثر تماس مزمن با سرب اتفاق افتد. (2و 5و6 و 11 -9) . بنابراین با توجه به گزارشاتی که اخیرا در خصوص اضافه کردن سرب به تریاک و مسمومیتهای ناشی از آن در بین مصرف کنندگان مواد افیونی گزارش شده است(12) واز آنجائیکه تحقیقات محدودی در خصوص بررسی سطح سرب در سرم خون معتادان انجام شده ، در این تحقیق در نظر است بررسی سطح سرب در سرم خون معتادان به هروئین و تریاک و سیگار ،و ارتباط آن با شاخص توده بدن ، سطح هموگلوبین خون و آنزیمهای کبدی بررسی شود.
دریک مطالعه case –report در بیمارستان امام خمینی تهران (2008) بیگ محمدی و همکارانش در خصوص بررسی آلودگی به سرب در یک معتاد به تریاک که با علائم سردرد ، تهوع، ضعف و درد شکمی در بخش ICU بستری شده بود ، سطح سرب خون بالاتر از µg/dl 200 و شاخصهای آزمایشگاهی شامل کاهش هموگلوبین ( کمتر از g/dL 7/7 ، افزایش جزئی در آنزیمهای کبدی ، افزایش سطح بیلیروبین و سدیمانتاسیون ( ESR ) را گزارش کردند (8). در مطالعه سلطان نژاد و همکارانش (2010) ، 25 معتاد به تریاک ( میانگین سن 38.7 ± 9.3 سال ) مراجعه کننده به مرکز مسمومیتهای بیمارستان اقمان تهران از نظر سطح سرب در سرم خون ارزیابی شدند. 11 بیمار معتاد به تریاک بوده هیچکدام شغل مرتبط با تماس با سرب را نداشتند . میانگین سطح سرب در سرم خون آنها. 109 ± 37.6μg/dL. بود.در این تحقیق پیشنهاد شد که در بیماران با تاریخچه اعتیاد به مواد مخدر با علائم بالینی غیر اختصاصی مسمومیت ، بایستی مسمومیت با سرب بررسی شود (12) در یک مطالعه case report انجام شده توسط افشاری و همکاران (2007) در یک مرد بیکار مراجعه کننده به مرکز ترک اعتیاد که از 10 سال گذشته مصرف سیگار و تریاک خوراکی و طی این مدت دوبار مصرف حشیش داشته است نشان داده شد که سطح سرب در سرم خون و ادرار نامبرده ( روش اتمیک ابزورپشن ) به ترتبیب µg/dL 730 و 120 بود (13). در مطالعه case report انجام شده توسط Antonini و همکاران ( 1989) در یک مرد جوان معتاد به هروئین , علائم مسمومیت با سرب مشخص شد (14). در مطالعه ای در کراچی انجام شده توسط Basit و همکاران طی سالهای 2012-2013 بر روی کارگران باطری سازی( 17-65 سال ) ( 40 کارگر در تماس مستقیم با ساخت باطری، میانگین سن 36-55 سال = گروه 1 ) و (10 کارگر از کارکنان با میانگین سن 17-25 سال = گروه 2 ) نشان داده شد که گروه 1 در مقایسه با گروه 2 ، نسبت آنمی (40 به 4) ، درد استخوانی ( 38 به 7 ) ، درد شکمی ( 38 به 2) ، حالت تهوع ( 32 به 6 ) ، سردرد و تحریک پذیری (24 به 6) ، ضعف و بی حالی (21 به 6) ، لرزش (13 به 0) ، بی خوابی (5 به 4) بود . میانگین سطح سرب در خون کارگران گروه 1 60.45± 14.54 μg/dl در مقایسه با گروه 2 μg/dL 5.44 ± 15.47بود . حدود 30% کارگران گروه 1 و 60% از گروه 2 سیگاری بودند. سطح سرب در سرم خون سیگاریها 14.32 μg/dL بیشتر بودو با افزایش ساعت کاری سطح سرب خون نیز افزایش بیشتری نشان داد. میانگین سطح هموگلوبین 8.77 ±(0.747)g/dL بود . در گروه 1 ، 100% کارگران دچار کم خونی بوده ، کارگرانی که سطح هموگلوبین پایین داشتند سطح سرب خون بالاتری داشتند . در کارگران با آنمی ، ، سطح هموگلوبین g/dLµ 60 بود . در گروه 2 ، 40% آنمی داشتند با سطح سرب خون کمتر از گروه 1 (23.75 µg/dL). در گروه 1 سطح فشار خون در30.25% کارگران بالاتر از mmHg 90/140 بود ، با سطح سرب خون µg/dL 71.67 ، در حالیکه هیچیک از افراد گروه 2 دچار پرفشاری خون نبودند (4) . |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
|
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سرب در سرم خون معتادان به مواد اپیوئیدی (تریاک / شیره ) در مقایسه با افراد غیر معتاد و ارتباط آن با سطح هموگلوبین ، آنزیمهای کبدی و شاخص توده بدن |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی |
|
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز ترک اعتیاد |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | طبقه بندی وضعیت تغذیه بر اساس شاخص BMI : BMI<18.5 : لاغر 24.9-18.5=BMI : وزن طبیعی، 25<BMI : اضافه وزن/ چاق |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی – تحلیلی از نوع مورد -شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه مردان معتاد به تریاک /شیره مراجعه کننده به بیمارستان بهاران زاهدان و افراد غیر معتاد حداقل 2 سال مصرف مواد در گروه مورد. عدم اشتغال در مشاغل صنعتی مانند ، باطری سازی، تعمیر رادیاتور ماشین، چاپخانه وعدم کار با دستگاههای کپی در دو گروه ، و عدم استفاده از هرگونه مواد مخدر در گروه شاهد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با استفاده از نتایج مطالعات مشابه (16) در این تحقیق تعداد نمونه 60 نفر مرد در گروه معتاد ان به مواد اپیوئیدی (تریاک یا شیره)و 60 نفر مرد غیر معتاد مورد بررسی قرار می گیرند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی حاوی مشخصات دموگرافیکی ، ترازو و متر پلاستیکی جهت اندازه گیری وزن و قد و نهایتا شاخص توده بدن و وهمچنین استفاده از کیتهای ازمایشگاهی که سطح سرب در سرم و سایر شاخصهای ازمایشگاهی با آنها اندازه گیری می شود . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | بعد از تصویب طرح تحقیقاتی ومکاتبات لازم جهت انجام طرح، با مراجعه به بیمارستان بهاران و با همکاری کارشناسان مستقر در مرکزفوق ، 60 نفر از مردان معتاد به تریاک /شیره ( از بین معتادان مراجعه کننده به یمارستان بهاران و 60 نفر مرد سالم) که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند) به عنوان گروه کنترل انتخاب وپس از کسب رضایت اگاهانه از هریک از افراد انتخابی وارد مطالعه می شوند. . فرم اطلاعاتی حاوی مشخصات دموگرافیکی (شامل سن . طول مدت اعتیاد. نوع ماده مصرفی. الگوی مصرف مواد مخدر (ضمیمه می باشد به عنوان گروه کنترل انتخاب وپس از کسب رضایت اگاهانه از هریک از افراد انتخابی وارد مطالعه می شوند. . فرم اطلاعاتی حاوی مشخصات دموگرافیکی (شامل سن . طول مدت اعتیاد. نوع ماده مصرفی. الگوی مصرف مواد مخدر (ضمیمه می باشد) توسط کارشناس مربوطه تکمیل و اندازه گیری وزن بدون کفش با حداقل لباس با استفاده از ترازوی استاندارد ، اندازه گیری قد و دور کمر به کمک متر پلاستیکی غیر ارتجاعی انجام خواهد شد . سپس از هریک از افراد مورد و کنترل حدود 5 سی سی نمونه خون ناشتا جهت انجام آزمایشات لازم اخذ می گردد. نمونه های خون بلافاصله به آزمایشگاه منتقل شده ، پس از جداسازی سرم، آزمایشات کبدی شامل : ,ALT, AST, ALK.P. Bilirubin و CBC با استفاده از روشهای آزمایشگاهی استاندارد انجام و مقداری از سرم جهت اندازه گیری سطح سرب تا زمان انجام آزمایش در فریزر 70- نگهداری می شوند. لازم بذکر است که اندازه گیری سرب با استفاده از روش اتمیک ابزورپشن با دستگاه lead care plus انجام خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS و آمار توصیفی- تحلیلی انجام خواهد شد .جهت مقایسه متغیرهای کمی از آزمونt-test ، انالیز واریانس یک طرفه و همبستگی بین دو متغیر از ضریب همبستگی پیرسون استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | قبل از شروع مطالعه ، در خصوص اهداف تحقیق برای نمونه ها توضیح داده شده تاهمکاری آنان جلب گردد. پس از آگاهی کامل از نحوه انجام تحقیق و کسب رضایت ازآنان ، به کلیه شرکت کنندگان ( اعم ازمعتادان و افراد سالم ) و از کلیه افراد رضایت کامل اخذ خواهد شود . افراد باید برای ورود و خروج از مطالعه آزادی کامل داشته باشند. خصوصیاتی که منجر به شناسایی آنها خواهد شد مانند نام و نام خانوادگی و شماره ی پرونده نزد محقق به صورت محرمانه باقی خواهد ماند. لازم به ذکر است که به هیچ یک از افراد شرکت کننده در تحقیق هزینه اضافی تحمیل نخواهد شد. ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای راهنمای عمومی بر روی عضو و بافت انسانی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی راهنمای عمومی (شماره کد 5-1و 8 و9و 12)و دفترچه راهنمای آزمودنی انسانی( شماره کد 9-1 و11و 20تا 13 و25 تا 31 ) و راهنمای گروههای آسیب پذیر : فصل اول: کلیات ( 1 تا 8) مصوب در پژوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد.( راهنمای اخلاقی پژوهش ، کدهای راهنمای عمومی)
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری معتادان |
| کلمات کلیدی | سرب سرم ، مواد اوپیوئیدی (تریاک و شیره) ، شاخص توده بدن ، هموگلوبین ، آنزیمهای کبدی |
| فهرست منابع و مراجع |
|
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | سرب امروزه به عنوان یکی از پرمصرف ترین فلزات در صنایع مختلف و همچنین به عنوان یک سم بالقوه مطرح می باشد. منابع سرب بسیار متنوعند، علاوه بر برخی مشاغل صنعتی مانند ، باطریسازی، تعمیر رادیاتور ماشین، تصفیه خانه ها، تخریب و بازسازی پلها، منابعی نظیر هوا، آب، خاک، رنگها، کنسرو مواد غذایی و بسیاری منابع دیگر نیز به عنوان منبع حاوی سرب مطرح می شود .در شرایطی که سطح خونی سرب بالاتر از µg/dl 40 گزارش شود، احتمال مسمومیت با سرب مطرح می گردد (4-1). نکته ای که کمتر مورد توجه قرار می گیرد و متاسفانه اخیراً مواردی از آن مشاهده شده ، مسمومیت با سرب در مصرف کنندگان مواد مخدر می باشد. .اخیرا اضافه کردن سرب به تریاک با دو هدف اصلی به شکل جدی شروع شده است :1- زیادشدن وزن تریاک 2- هدف اصلی سوق دادن مصرفکنندگان تریاک به سمت مواد دیگر از جمله هروئین است (5) و یا احتمالا قیمت پایین سرب نیز می تواند یکی از دلایل آن باشد (6 ) . افزودن سرب می تواند در مصرف خوراکی یا وریدی ایجاد مسمومیت نماید وعوارض سرب موجود در تریاک در روش خوراکی بیشتر از روش تدخینی است(5) . گزارشات متعددی نیز از مسمومیت با سرب در مصرف کنندگان هروئین و تریاک وجودارد) 7و8). از طرف دیگر از آنجایی که بیشتر مصرفکنندگانی که متأهل بوده و سن آنها بالاتر از 40 سال است در خانه خودشان مواد مصرف میکنند اعضای خانواده نیز ناخواسته در معرض استنشاق دود مواد مصرفی قرار دارند ، بنابراین اعضای خانواده نیز ناخواسته درگیر اعتیاد شدهاند بنابراین کیفیت مواد مصرفی توسط این گروه از مصرفکنندگان بر اعضای خانوادهشان نیز تأثیر مستقیمی دارد(5). از آنجا که بدن ما روزانه به سه میلی گرم سرب نیاز دارد، اگر یک معتاد نیم گرم تریاک مصرف کند، 500 میلی گرم (نیم گرم) سرب به بدنش وارد می شود که این موضوع بسیار خطرناک است، چون میزان سربی که وارد بدنش می شود 150 برابر بیشتر از حد معمولی می شود(6). از جمله عوارض حاد ناشی از مصرف زیاد سرب با استفاده از مصرف تریاک (مسمومیت حاد با سرب) شامل: کاهش وزن و بی اشتهایی ، تهوع، استفراغ، درد شکمی ، ، درد زیر ناف و چیزی شبیه دردهای آپاندیسیت ، ، درد مفاصل ( دردهای ناحیه کمر و پا) ، ضعف و بی حالی ، عوارض گوارشی (یبوست مزمن) ، کم خونی شدید همولتیک (میکروسیتیک ، میکروکرومیک) ، زردی، گیجی، شل بودن بدن، منگی، بیخیالی و عدم تمرکز ، افزایش آمینوترانسفرازهای کبدی و بیلیروبین خون می باشدکه ممکن است به آسیب مغزی و آسیب برگشت پذیر کلیه نیز منجر گردد . سرب سبب اختلال در واکنشهای آنزیمی بدن و بخصوص در سنتز مولکول هم میشودکه قسمت اساسی هموگلوبین بوده و برای انتقال اکسیژن در تمام بدن انسان، جزءاساسی میباشد. همچنین سبب کاهش عمر گلبولهای قرمز خون میشود و باعث عوارض کلیوی، قلبی و عصبی میشود. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | دارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | با توجه به گزارشاتی که اخیرا در خصوص اضافه کردن سرب به تریاک وعوارض و مسمومیتهای ناشی از آن در بین مصرف کنندگان مواد افیونی گزارش شده است واز آنجائیکه تحقیقات محدودی در خصوص بررسی سطح سرب در سرم خون معتادان انجام شده ، در این تحقیق در نظر است بررسی سطح سرب در سرم خون معتادان به هروئین و تریاک و سیگار ،و ارتباط آن با شاخص توده بدن ، سطح هموگلوبین خون و آنزیمهای کبدی بررسی شود . پس از انجام تحقیق ، با اطلاع رسانی به افراد معتاد و پزشکان متخصص روانپزشکی ، گامی در جهت درمان این افراد برداشته شود. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه های مربوط به انجام آزمایش از طریق طرح فوق پرداخت میگردد و به هیچ یک از افراد شرکت کننده در تحقیق ( بیماران و افراد سالم ) هزینه اضافی تحمیل نخواهد شد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج تحقیق بصورت کاملاً محرمانه ثبت و آنالیز خواهد شد و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | نتایج تحقیق از طریق پزشک معالج با همکاری مجری طرح به بیماران اعلام خواهد شد |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | این مطالعه به نحوی طراحی شده که افراد برای ورود و خروج از مطالعه آزادی کامل را دارند و هیچگونه اجباری جهت شرکت افراددر مطالعه نمی باشد. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | قبل از شروع طرح از کلیه افراد شرکت کننده رضایت آگاهانه اخذ می گردد. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
فرم اطلاعاتی نام و نام خانوادگی شماره تاریخ پرسشگر
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Proposal.doc | 1396/03/18 | 284672 | دانلود |
| 8425.jpg | 1396/11/10 | 655137 | دانلود |
| 8425.pdf | 1396/11/10 | 79128 | دانلود |
| pro ESLAHI 2.doc | 1396/11/11 | 346624 | دانلود |