
| کد طرح | 8486 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی مورفولوژیک و رادیوگرافیک پالپ چمبر مولر اول مندیبل |
| عنوان لاتین طرح | morphologic and radiographic evaluation of mandibular first molar pulp chamber |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| نرگس فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | nargesfarhadm@gmail.com |
| اسحق میری | دانشجو | نظارت بر اجرای طرح | دندان پزشکی عمومی | dr.eshagh.miri@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی مورفولوژیک و رادیوگرافیک پالپ چمبر مولر اول مندیبل | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | morphologic and radiographic evaluation of mandibular first molar pulp chamber | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | آگاهی از آناتومی داخلی دندان در درمانهای اندودنتیک نقش بسزایی دارد. یکی از علل عدم موفقیت، شناخت ناکافی از آناتومی پالپ می باشد که موجب بروز اشتباهاتی در تشخیص و طرح درمان می شود. مطالعات in-vitro روی مورفولوژی کانال دندانها مانند بررسی مستقیم دندان به کمک رنگ، برش دندان، تهیه اسکن از دندان و یا بررسی سه بعدی آن توسط برنامه های کامپیوتری(1و2) و کاربرد وسایل پیشرفته مانند میکروسکوپ دندانپزشکی(3)، حین تهیه حفره دسترسی احتمال از دست دادن کانال اضافی در دندانها حین درمان را کاهش می دهد. بنابراین قبل از اقدام به درمان کانال ریشه، کسب آگاهی کافی از چگونگی مورفولوژی پالپ چمبر و کانال در هر دندان برای دندانپزشک الزامی است. درمان ریشه بر خلاف سایر درمانهای دندانپزشکی با دید غیرمستقیم انجام می شود و رادیوگرافی هم یک وسیله کمکی در تشخیص است. بنابراین برای موفقیت در درمان کانال ریشه، دندانپزشک باید از احتمال تنوع در شکل کانال ریشه آگاه باشد و نه تنها آناتومی طبیعی پالپ بلکه انواع تغییرات احتمالی را نیز باید شناخت(4). حفره پالپ حفره مرکزی دندان است که اطراف آن غیر از فورامن اپیکال توسط عاج احاطه شده است. حفره پاپ را می توان به قسمت تاجی یا اتاقک پالپ (pulp chamber) و قسمت ریشه ایی یا کانال ریشه تقسیم کرد(5). در دندانهای قدامی پالپ به تدریج به کانال ریشه می پیوندد و بین آن دو مرز کاملا مشخصی وجود ندارد. در دندانهای چندریشه ایی حفره پالپ از یک اتاقک منفرد پالپ و کانالهای که تعداد آنها می تواند از یک تا چند کانال متغیر باشد تشکیل می شود(6). سقف اتاقک پالپ از عاجی تشکیل شده است که قسمت اکلوزال یا انسیزال اتاقک پالپ را می پوشاند. شاخک پالپی نیز زائده ایی از اتاقک پالپ است که درست در زیر یک کاسپ یا لوب تکاملی (developmental lobe) قرار دارد (این اصطلاح عموما به زائده ای از خود پالپ اطلاق می شود که درست در زیر یک کاسپ قرار دارد)(7). در دندانهای چند ریشه ای کف پالپ با سقف آن تقریبا موازی است و از عاجی تشکیل می شود که طوق دندان را تشکیل می دهد(8). تحقیقات متعددی روی شناخت آناتومی داخلی دندانها در کشورهای مختلف انجام گردیده، ویژگیهای نژادی ممکن است در شکل آناتومی داخلی دندان تأثیر گذار باشد(7و6). Bodrumlu و همکاران (2013) در دندان مولر دوم فک پایین بیماران ترکیه ایی نشان دادند که اندازه های متوسط پالپ در افراد کمتر از 30 سال و بالای 30 سال تفاوت معنی داری داشت. تفاوت معنی داری در فاصله بین نوک کاسپ لینگوال با سقف پالپ وجود دارد، این فاصله در بین زنان و مردان نیز اختلاف دارد(9). Khojastepour و همکاران (2008) بیان کردند که ابعاد اتاقک پالپ دندان در فک بالا و دندان مولر اول با سن کاهش می یابد (10). Velmurugan و همکاران (2008) در بررسی مورفولوژی مولر اول مندیبل در جمعیت هندی سقف پالپ در 96 درصد از افراد اتصال بین سمان و مینای پالپ CEJ را نشان داد(11). OI و همکاران (2004) با استفاده از توموگرافی کامپیوتری (CT) نشان دادند که عرض مزیو دیستال و ارتفاع حفره پالپ در دندان مولر اول فک پایین با سن کاهش می یابد (12). آشفته یزدی و حسنی (1384) در بررسی که در شهر تهران بر روی دندانهای مولر اول فک بالا انجام دادند نشان دادند که نمای کف حفره دسترسی را در 1/58% ذوزنقه، نمای مثلث 5/30%، نمای متوازی الاضلاع 8/4%، بیضی 9/2%، ذوزنقه معکوس 8/3% می باشد(13). با توجه به اینکه آناتومی داخلی مولر اول فک پایین دارای پیچیدگی های خاص خود می باشد و همچنین یکی از بیشترین دندانهای خلفی درمان شده نیز همین دندان می باشد از طرفی در موارد متعددی در کلینیک مشاهده می شود که موقعیت پالپ چمبر در حد CEJ در مرکز دندان نبوده که گاهاً تهیه حفره دسترسی با مشکلاتی همراه می شود لذا به همین دلیل در این مطالعه سعی خواهد شد با انجام بررسی میکروسکوپی و رادیوگرافی بر روی آناتومی داخلی اتاقک پالپ مولر اول مندیبل در جمعیت جنوب شرق، تصویر دقیقتری از وضعیت آن نشان داده شود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- اندازه پالپ چمبر در نمونه های رادیو گرافیک چقدر است؟ 2- اندازه پالپ چمبر در نمونه های برش خورده از جهت مزیودیستال چقدر است؟ 3- اندازه پالپ چمبر در نمونه های برش خورده از CEJ چقدر است؟ 4- تعداد و شکل اوریفیس ها و شیارهای رشدی در کف پالپ چمبر چگونه است؟ 5- موقعیت پالپ چمبر در کدام ناحیه تاج است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | ارزیابی مورفولوژیک و رادیوگرافیک پالپ چمبر مولر اول مندیبل | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین اندازه های پالپ چمبر در نمونه های رادیو گرافیک 2- تعیین اندازه های پالپ چمبر در نمونه های برش خورده از جهت مزیودیستال 3- تعیین اندازه های پالپ چمبر در نمونه های برش خورده از CEJ 4- تعیین تعداد و شکل اوریفیس ها و شیارهای رشدی در کف پالپ چمبر 5- تعیین موقعیت پالپ چمبر | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان و دندانپزشکان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | ارزیابی پالپ چمبر : ارزیابی مستقیم و رادیوگرافیک حفره تاجی پالپ (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | تحقیق به روش توصیفی، تحلیلی صورت خواهد گرفت. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دندانهای مولر اول مندیبل که از بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و دندان دانشکده دندانپزشکی زاهدان تهیه شده است. معیارهای ورود: 1- دندانهای سالم و یا با پوسیدگی مختصر بدون ترک و درمان ریشه قبلی و تحلیل 2- داشتن دو ریشه مجزا معیارهای خروج: 1- کلسیفیکاسیون پالپ چمبر 2- شکست تاج دندان در ضمن مطالعه | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×(s12 +s22) / (μ1 – μ2)2 (برای مطالعات آزمون دو میانگین مربوط به یک صفت ) استفاده شد با در نظر گرفتن 05/0 α=، توان 80 درصد و انحراف معیار گروه یک 7/0 s1=و گروه دو 8/0s2= همچنین اختلاف میانگین گروه یک و دو برابر با 25/0 (اندازه اتاقک پالپ در زنان و مردان مطابق با رفرنس 9) و خطای 10 درصد تعداد 189 دندان برآورد گردید که جهت حصول اطمینان بیشتر تعداد 200 دندان بررسی خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | جمع آوری تصادفی و آسان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | چک لیست | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تعداد 200 دندان مولر اول مندیبل دو ریشه از بیماران 60-30 ساله مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و دندان دانشکده دندانپزشکی زاهدان که به دلایلی غیر از پوسیدگی وسیع کشیده شده است و شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند مورد بررسی قرار خواهد گرفت. دندانها پس از کشیده شدن تا انجام مطالعه در ظرف حاوی فرمالین 10 درصد نگهداری خواهند شد. سپس به وسیله اولتراسونیک اسکیلر، بقایای جرم و سایر نسوج نرم و سخت از روی سطح تاج و ریشه دندان کاملاً پاک خواهد شد سپس به مدت یک ساعت در سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد قرار داده می شوند سپس از تمام دندانهای مانت شده در جهت مزیودیستال و باکولینگوال به کمک RVG فسفر پلیت Vista scan با 70 KVP رادیوگرافی های دیجیتال تهیه می گردد. در این رادیوگرافی (جدول 2) مداد زیل توسط خط کش نرم افزار vista scan اندازه گیری می شوند(14). جهت اندازه گیری فواصل به صورت دستی تاج 100 دندان در جهت باکولینگوال به وسیله دیسک به همراه خنک کننده آب و هوا قطع، تا دو قطعه مزیودیستالی بدست آید. سپس فاصله های زیر (جدول 3) به کمک کولیس دیجیتال بر روی هر نمونه دندانی اندازه گیری می گردد. در 100 دندان باقیمانده تاج این دندانها به کمک دیسک به همراه خنک کننده آب و هوا از حد CEJ قطع و دیواره های پالپ چمبر (جدول 4) به کمک کولیس دیجیتال اندازه گیری شده و این اندازه ها با اندازه های بدست آمده از رادیوگرافی ها مقایسه می گردد. سپس پالپ چمبر با سدیم هیپوکلریت 50 درصد و سپس EDTA 17 درصد شسته شده و کف پالپ چمبر به کمک میکروسکوپ جراحی اندو از نظر موقعیت، تعداد و شکل اوریفیس ها و شیارهای رشدی مورد ارزیابی قرار می گیرد در نهایت داده های بدست آمده تجزیه و تحلیل آماری خواهند شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار SPSS نسخه ی 20 خواهند شد. جهت توصیف داده ها از فراوانی و درصد، جداول و نمودارهای توصیف داده ها و برای مقایسه ابعاد پالپ چمبر از آزمون تی تست (توزیع نرمال دادهها) و یا من ویتنی (عدم توزیع نرمال دادهها) استفاده خواهد شد. مقایسه ابعاد پالپ چمبر در روشهای اندازه گیری از آنالیز واریانس آنوا (توزیع نرمال دادهها) و یا کروسکال والیس (عدم توزیع نرمال دادهها) استفاده خواهد شد. تحلیل وتوصیف داده ها
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کد های 1،2،3،4،5،7،8،9،10،11،12،13،14،15،16،17،18،19،20،21،22 23،24،25،26،27،28،29،30،31 از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران و کدهای 1، 2، 3، 4، 6، 7، 8، 9، 10، 11 و 12 از کدهای راهنمای عمومی دفترچه اخلاقی – پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی رعایت می گردد . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | پیدا کردن نمونه ها با شرایط ورود به مطالعه | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | اتاقک پالپ، مولر اول مندیبل، آناتومی Pulp Chamber- Mandible First molar, Anatomy | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | تعیین آناتومی و مورفولوژی پالپ چمبر در درمان های اندودنتیک از اهمیت بالایی برخوردار بوده و ارزیابی متغیر و رادیوگرافیک پالپ چمبر نیز می تواند تغییرات نژادی در جهت مورد مطالعه را تا حدودی نشان دهد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | استفاده از دندانهای کشیده شده از مزیت این مطالعه می باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | برای بیمار هزینه ای در بر ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | تمامی اطلاعات بیمار محرمانه باقی می ماند | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره یک: فرم ثبت اطلاعات
جدول 1: ثبت داده های رادیوگرافیک
جدول 2: ثبت داده های برش باکولینگوال
جدول 3: ثبت داده ها برش از CEJ و ارزیابی میکروسکپی
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|