
| کد طرح | 8513 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی پلی مورفیسم های rs7096206 و rs1800450 ژن MBL2 در بیماران مبتلا به سل ریوی و افراد سالم شهر زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Survey of polymorphisms rs7096206 - rs1800450 in MBL2 gene in patient with pulmonary tuberculosis and healthy control in zahedan |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| رضوان کریم لو | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | پزشکی عمومی | rezvan_karimloo@yahoo.com |
| محسن طاهری | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | taheri@zaums.ac.ir |
| محمد نادری | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | naderi597@gmail.com |

| عنوان | متن | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی پلی مورفیسم های rs7096206 و rs1800450 ژن MBL2 در بیماران مبتلا به سل ریوی و افراد سالم شهر زاهدان | |||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Survey of polymorphisms rs7096206 - rs1800450 in MBL2 gene in patient with pulmonary tuberculosis and healthy control in zahedan | |||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | مراکز تحقیقاتی | |||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سل (TB) یکی از قدیمی ترین بیماریهای شناخته شده ایست که در انسان ایجاد می شود و در صورت عدم درمان در بیش از 50 درصد موارد بعد از پنج سال با مرگ و میر همراه خواهد بود. (1) بیماری سل شایع ترین علت مرگ ناشی از بیماری های عفونی تک عاملی در دنیا است که به واسطه ی مایکو باکتریوم توبر کلوزیس ایجاد میشود و سالانه باعث مرگ 3 میلیون نفر در دنیا می شود حدود 2 میلیارد نفر ( 30 درصد جمعیت دنیا ) به عامل سل آلوده هستند ، یعنی از هر 3 نفر جمعیت جهان یک نفر به باسیل سل آلوده بوده و در هر ثانیه یک نفر به تعداد آن افزوده می شود . 5/14 میلیون نفر در دنیا مبتلا به بیماری سل هستند که بیش از 80 درصد این موارد مربوط به 22 کشور در حال توسعه ی دنیا است . از طرفی بیش از 90درصد موارد بیماری و مرگ ناشی از سل در کشورهای در حال توسعه رخ می دهد ، کشورهایی که 75 درصد موارد بیماری در آنها به فعال ترین گروه سنی به لحاظ اقتصادی (15 تا 54 سالگی) تعلق دارد. (2و3) توبرکلوز بعد از HIV دومین علت مرگ و میر ناشی از بیماریهای عفونی در جهان می باشد و در سال 1993 سازمان بهداشت جهانی از این بیماری به عنوان اورژانس بهداشت جهانی یاد کرده است. (4) با توجه به گزارش اخیرWHO ، موارد بروز سل در سال2010 ، 8.8 میلیون نفر بوده است و در حدود 1.4 میلیون نفر در اثر سل درگذشتند. (5) در منطقه مدیترانه شرقی (EMR) که ایران نیز در این منطقه قرار دارد 7 کشور افغانستان، پاکستان، عراق، مراکش، سومالی، سودان و یمن 92 درصد موارد سل را به خود اختصاص داده اند و کشور پاکستان 61درصد موارد سل را تشکیل می دهد(6). در استان سیستان و بلوچستان با توجه به همسایگی با دو کشور افغانستان و پاکستان که در زمره ی 22 کشور بسیار آلوده ی دنیا هستند شیوع این بیماری به میزان زیادی مشاهده می شود و بیشترین بروز انواع سل بدون در نظر گرفتن ملیت بیماران در استان سیستان و بلوچستان در شهر زابل گزارش شده است(7). در سال 1391 در ایران به ترتیب میزان بروز موارد گزارش شده بیماری سل، سل ریوی اسمیر مثبت، اسمیر منفی وخارج ریوی به ترتیب 43/14، 07/7، 84/2، 07/4 محاسبه شده که این میزان ها در حال افزایش است(8). استعداد ابتلا به سل مولتی فاکتوریال بوده و فرم فعال بیماری از نتیجه بر هم کنش بین میزبان و پاتوژن و تحت تأثیر فاکتورهای محیطی و ژنتیکی قرار دارد در این میان ژن های متعددی از میزبان در این فرآیند دخیل می باشند MBL که همچنین به عنوانMBP شناخته شده است یک پروتیین سرمی ساخته شده در کبد است که پروتئینی از خانواده collectin ها است و نقش مهمی در سیستم ایمنی ذاتی ایفا میکند(11). MBL میتواند میکروارگانیسم های غنی از مانوز و N استیل گلوکزآمین را تشخیص داده و باعث فعال شدن مسیر لکتین و اپسونوفاگوسیتوز میشود(12) مطالعات متعدد نشان داده اند که به نظر می رسد سطح کم MBL ، افراد را مستعد به بیماری عفونی کرده و بر عفونت های شدید تاثیر میگذارد(11و13و14). نقشه ژنی MBL2 در کروموزوم10q11.2-q21 کد گذاری شده است و پلی مورفیسم های ژنتیکی در اگزون 1 و همچنین ناحیه ی ترجمه نشده '5 (5'UTR) در ارتباط سطح سرمی MBL گزارش شده است(11و14). در اگزون 1، سه نقطه جهش : ،(CGT/TGT یا Arg/Cys) A/D درکدون52 rs5030737 rs1800450 درکدون 54 Gly/Asp) A/B یا (GGC/GAC و rs1800451 در کدون 57 GGA/GAA )A/C یا Gly/Glu) شناسایی شده است (11). آلل طبیعی در این پلی مورفیسم ها به نام ' A ' شناخته میشود ، در حالی که B (کدون 54)، C (کدون 57) و D (کدون 52) به نام ' O ' ( آلل تغییر پذیر) شناخته می شود، که در ارتباط با سطح سرمی، شکل و عملکرد MBLهستند (14) یک جهش در 5'UTR (+4 P/Q, or C/T)نیز یافت میشود که در ارتباط با سطح سرمی MBL است (15) در اگزون 1، تغییرات آمینواسیدی باعث اختلال در ستون کلاژنی مولکول MBLمیشود که منجر به ایجاد یک پروتئین ناکارآمد میشود(16) هر یک از این سه واریان میزان عملکرد MBL با وزن مولکولی بالا را در هتروزیگوتها به میزان 5-10 برابر کاهش می دهد ، در حالی که با MBL وزن مولکولی بالا در هموزیگوت ها وجود ندارد (17) جهش کدون 54 در 22-28٪ از جمعیت اوراسیا در رخ می دهد ، در حالی که جهش کدون 57 از ویژگی های جمعیت جنوب صحرای بزرگ آفریقا است . که در آنها شیوع به 50-60٪ می رسد (18) با توجه به اهمیت بیماری سل و شیوع قابل ملاحظه آن در منطقه و لزوم تشخیص و درمان به موقع به خصوص در افراد مبتلا به عفونت، و به این دلیل که تاکنون در تعدادی کمی از مطالعات ارتباط مابین پلی مورفیسم در بیماران سل مورد بررسی قرار گرفته است، جهت بررسی وجود ارتباط بین بروز انواع شدید بیماری سل ریوی در افراد مبتلا به این عفونت با پلی مورفیسم ژن MBL2، هدف از انجام این مطالعه مقایسه بررسی فراوانی پلی مورفیسم های ژن MBL2 در بیماران مبتلا به سل و گروه شاهد در شهرستان زاهدان می باشد، تا بتوان با استفاده از نتایج این مطالعه برنامه ریزی های لازم برای اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب خصوصا در افراد مستعد موارد شدید بیماری سل اجرا نمود. | |||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| |||||||||||||||
| هدف کلی طرح | بررسی پلی مورفیسم های های rs7096206 و rs1800450 ژن MBL2 در بیماران مبتلا به سل ریوی و افراد سالم | |||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| |||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاههای علوم پزشکی
| |||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | Mannose-binding lectin (MBL) : یک نوع پروتئین اتصال شونده از خانواده ی collectin ها با وزن مولکولیka 96 است که توسط کبد سنتز شده میشود. پروتیین های اتصال شونده ی غشایی در بازوی کوتاه کروموزوم 10 کدگذاری میشوند. | |||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی | |||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود به مطالعه بیماران بالغ (بالای 18 سال) مبتلا به سل ریوی بستری شده در بیمارستان بوعلی زاهدان خواهد بود و سایر معیارهای ورود شامل عدم وجود هر گونه عفونت سیستمیک یا موضعی (با یا بدون درگیری ریوی)، عدم وجود هر گونه بیماری غیر عفونی سیستمیک حاد یا مزمن (با یا بدون درگیری ریوی) و عدم وجود هر گونه نئوپلاسم تشخیص داده شده (با یا بدون درگیری ریوی). معیار ورود در گروه شاهد نیز سن بالای 18 سال و عدم وجود هر گونه عفونت سیستمیک یا موضعی (با یا بدون درگیری ریوی)، عدم وجود هر گونه بیماری غیر عفونی سیستمیک حاد یا مزمن (با یا بدون درگیری ریوی) و عدم وجود هر گونه نئوپلاسم تشخیص داده شده (با یا بدون درگیری ریوی) خواهد بود. | |||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه حداقل 150 نفر شامل کلیه بیماران مسلول ریوی تشخیص داده شده تحت درمان یا درمان شده شهرستان زاهدان در سال 1396 می باشد.به همین تعداد نیز از افراد سالم جامعه که به بیماری سل مبتلا نشده اند و سابقه هیچ گونه بیماری سیستمیک ندارند انتخاب میشوند.. | |||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس | |||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشاهده و بررسیهای آزمایشگاهی | |||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سل ریوی که بر اساس علائم بالینی رادیولوژیک و کشت توسط متخصص عفونی تشخیص سل ریوی در آنها مسجل شده است انجام خواهد شد. در گروه بیماران سل ریوی در ابتدا از کلیه بیماران مشکوک به سل ریوی (دارای علایم: سرفه همراه با خلط و کاهش وزن، هموپتزی، درد قفسه سینه، بی اشتهایی، خستگی و تعریق شبانه) اسمیر مستقیم خلط و کشت باسیل مایکوباکتریوم توبرکلوزیس (به عنوان روش استاندارد تشخیصی) انجام خواهد شد و با توجه به زمان بر بودن آماده شدن نتایج کشت، در بیمارانی که حداقل دو نمونه اسمیر خلط مثبت داشته باشند نمونه گیری خون انجام شده و بررسی پلی مورفیسم تنها در بیمارانی انجام خواهد شد که کشت مثبت هم داشته باشند. گروه شاهد همراهان افراد مراجعه کننده غیر مبتلا به سل که از نظر معاینات پزشکی نرمال باشند خواهد بود و دو گروه از نظرسن و جنس همسان سازی خواهند شد. بعد از کسب رضایت از تمامی افراد مورد بررسی 3 میلی لیتر خون وریدی در لوله های حاوی ماده ضد انعقاد EDTA جمع آوری خواهد شد و در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری خواهد شد. DNA توسط روش Salting out استخراج خواهد شد. DNA استخراج شده با استفاده از پرایمرهای اختصاصی و روش PCR تکثیر خواهد شد سپس محصول واکنش با آنزیمهای محدودالاثر برش داده خواهد شد. محصول واکنش در ژل آگاروز 2 درصد با اتیدیوم بروماید رنگ امیزی گردیده بارگذاری خواهد شد و آلل و ژنوتیپ در دو گروه مشخص خواهد شد. | |||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات توسط نرم افزار آماری SPSS تجزیه و تحلیل آزمون Fisher's exact و برای مقایسه پارامترهای دموگرافیک کیفی مثل جنس در دو گروه نیز از آزمون Fisher's exact و برای مقایسه پارامترهای دموگرافیک کمی مثل سن در دو گروه از آزمون t-test استفاده خواهد شد. برای مقایسه آلل و ژنوتیپ در دو گروه از خواهد شد و p کمتر از 05/0 بعنوان سطح معنی داری در نظر گرفته خواهد شد. همچنین Odds Ratio با محدوده اطمینان 95 درصد (CI 95%) نیز برای افراد دارای اختلال ژنی برای ابتلا به سل ریوی محاسبه خواهد شد.
| |||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای
۱- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. ۲- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. ۳- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
۸_ طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند. ۱۱_کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. ۱۸_ در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد. ۲۵_پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
۲۸ـ پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند ، مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی که در دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران، دربردارنده ی اصول و مقررات اخلاقی مطرح و در سال 1392 در 31 بند تصویب شده است و همچنین کدهای ۱.تمامی پژوهشهایی که در حیطة پیوند اعضاء و بافت ها صورت میپذیرد باید با رعایت تمامی اصول «راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش کشور» همراه باشد. ۲.هدف از پژوهش باید فقط ارتقاء علمی و پژوهشی و در راستای اهداف نظام سلامت کشور باشد و به خاطر منافع مادی و با اغراض سودجویانه صورت نگیرد. ۳.تمام پژوهش های پیوند باید مورد تأیید کمیتة اخلاق در پژوهش دانشگاه یا مرکز تحقیقاتی مربوطه قرار گیرد. ۴.رضایت آگاهانة انسان دهندة عضو یا بافت شرط اساسی در تایید اخلاقی پژوهشهای پیوند است. ۷.انجام آزمایشات و غربالگری لازم در فرد دهنده و اجزاء پیوندی برای جلوگیری از انتقال بیماریهای عفونی ضرورت دارد.
مربوط به دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران از قسمت راهنمای عمومی در این طرح رعایت می شود. تمامی بیماران تحت مطالعه آگاهانه و برای مقاصد علمی اقدام به دادن نمونه خواهند کرد. شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه ای برای بیماران ندارد و نام و مشخصات بیماران گزارش نخواهد شد. | |||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت اجرایی که برای طرح حاضر قابل پیشبینی است، عدم همکاری بیماران میباشد که در صورت بروز این مسئله فرد دیگری با خصوصیات مشابه جایگزین خواهد شد | |||||||||||||||
| کلمات کلیدی | سل ریوی (pulymornary tuberculosis) ، پلی مورفیسم (poly morphism) ، MBL2 | |||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Kasper DL. Harrison's principles of internal medicine. 17th ed. New York: McGraw-Hill: 2008;p.1006-10020
2. World Health Organization Factsheet no. 104 – Tuberculosis at Available : http:// www.who.int / mediacentre / factsheets/ fs 104/ en/ index.html (Accessed January 2008) 3. Tuberculosis Status ,Center For Disease control and Prevention (Division Of TB and Leprosy Elimination) , ministry of Health and medical education ,Iran, Available at: http:// www.cdc.hbi.ir (Accessed March 2011). (Persian) 4. Hass DW. Mycobacterial Disease. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, editors. Principles and Practice of Infectious Diseases. 7th ed. New York: Churchill Livingstone: 2010; p. 3129-63.
5. WHO (2011) Global tuberculosis control: WHO report 2011. Geneva: WHO. WHO/HTM/TB/2011.16. (Accessed October 13, 2012 at http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/.) 6. Word Health Organization. Stop Tuberculosis. TB situation in the region Geneva. 2009. Available at: http:// www.emor.who.int/ STB/ Tusituation – regionalprofile – epidemiology.htm 7. Khazaei HA, Rezaei N , Bagheri GR , etal. Epidemiology of tuberculosis in the southeastern Iran. Eur J Epidemiol 2005; 20(10) : 879-83 8. Tuberculosis status, center for Disease control and prevention ( Division of TB and leprosy Elimination) , ministry of Health and medical education , Iran , Availabe at: http:// www.cdc.ir (Accessed Agust 2013) 9. Tso Hw , Lau YL, Tam CM, Wong Hs, chiang AK. Associations between IL12B Poly morghisms and Tuberculosis in the Hong- kong Chinese population. J Infect Dis 2004; 190(5): 913- 919. 10. Jamieson SE, Miller EN, Black GF, Peacock CS, Cordell HJ , Howson JM etal. Evidence for a cluster of genes on chromosome 17911-921 controlling susceptibility to tuber- culosis and leprosy in Brizilians. Genes Immun 2004; 5(1)46-57 11. Turner MW. Mannose-binding lectin: the pluripotent molecule of the innate immune system. Immunol Today,1996,17(11):532-540
12. Lee YH, Witte T, Momot T, et al. The mannose-binding lectin gene polymorphisms and systemic lupus erythematosus: two case-control studies and a meta-analysis. Arthritis Rheum, 2005,52(12):3966-3974
13. Gupta K, Gupta RK, Hajela K, et al. Disease associations of mannose-binding lectin & potential of replacement therapy. Indian J Med Res, 2008,127(5):431-440 14. Heitzeneder S, Seidel M, Förster-Waldl E, et al. Mannan-binding lectin deficiency-Good news, bad news, doesn’t matter? Clin Immunol, 2012,143(1):22-38 15.events result in low protein levels of mannan-binding lectin in populations from southeast Africa and South America. J Immunol, 1998,161(6):3169-3175
16. Madsen HO, Garred P, Thiel S, et al. Interplay between promoter and structural gene variants control basal serum level of mannan-binding protein. J Immunol 1995; 155: 3013-20
17. Garred P, Madsen HO, Svejgaard A. Genetics of human mannan-binding protein. In: Ezekowitz RAB, Sastry K, Reid KBM(eds). Collectins and Innate Immunity. RG. Landes Company, Austin, Tex. 1996:139-64 18. Sanchez-Albisua I, Baquero-Artigao F, Del CastillF. Twenty years of pulmonary tuberculosis in children: what has changed? Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 49-53 | |||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | بررسی پلی مورفیسم های rs7096206 و rs1800450 ژن MBL2 در بیماران مبتلا به سل ریوی و افراد سالم شهر زاهدان | |||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | نمونه گیری و تخلیص DNA از خون تام و انجام PCR | |||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | این تحقیق اگر چه فایده فوری نخواهد داشت اما بعلت بررسی استعداد ابتلا به بیماری سل ریوی برای سایر افراد جامعه مفید خواهد بود | |||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | در این طرح بغیر از خونگیری که توسط پرسنل مجرب صورت میگیرد،نمونه ای از بیمار گرفته نمیشود.تنها عارضه جانبی ممکن در زمان خونگیری خواهد بود که با توجه به خبره بودن پرسنل،بعید بنظر میرسد.
| |||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | جبران عوارض احتمالی بر عهده پژوهشگران خواهد بود. | |||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کلیه هزینه های تشخیصی به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.
| |||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند
| |||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دکتر محسن طاهری زاهدان- پردیس دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه ژنتیک تلفن: 09151431350
| |||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.
| |||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
| |||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ندارد | |||||||||||||||

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|