بررسی شیوع سندرم متابولیک در بیماران روانی مزمن بستری در بیمارستان روانپزشکی بهاران و بخش روانپزشکی بیمارستان امام علی

اختلال روانی یک سندرم با الگوی رفتاری و روان شناختی است که از اهمیت بالینی بالایی برخوردار بوده و با افزایش درد و رنج و ناتوانی و مرگ همراه است.1

طبق براورد سازمان جهانی بهداشت در سال2008 میلادی 14درصد جمعیت دنیا در معرض ابتلا به یکی از اختلالات روانی هستند.2

به نظر می رسد برخی مشکلات افراد ریشه در استرس ها وفشارهای روزمره ی زندگی انها دارد.3

اختلالات سایکوسوماتیک گروهی از اختلالات پزشکی هستند که به رابطه ی میان جسم و روان اشاره می کنند ، فرایند شکل گیری هر بیماری جسمی تحت تاثیر عوامل زیستی ،روان شناختی، رفتاری و اجتماعی قرار دارد.4

مطالعاتی نشان داده است که اضطراب و عوامل استرس زا قادر هستند بدن را تحت تاثیر قرار دهند و باعث شدت یافتن مشکلات جسمی و یا تغییر در فرایندهای مختلف مرتبط با بیماری جسمی شوند.5-6

افراد مبتلا به بیماری شدید روانی پروفایل بهداشت ضعیف دارند،بیش از دوسوم بیماران روانی اضافه وزن داشته یا چاق بودند انها در تمام جنبه های مرتبط با کیفیت بهداشت زندگی نسبت به جمعیت عمومی پایین تر هستند.7

فشار روانی حاد سبب تولید کاتکول امین های می شود که فشار خون سیستولی را افزایش می دهند،فشار روانی مزمن با فشار خون اولیه ارتباط دارد.8

همچنین  در قرن 17توماس ویلیس توضیح داد که چگونه دیابت یک نتیجه از غم و اندوه طولانی مدت است9

اختلال دوقطبی و اسکیزوفرنی مشکلات پزشکی مانند چاقی،هیپرتانسیون و دیابت قندی بالاتری نسبت به جمعیت عمومی دارند.اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی با به اشتراک گذاشتن یک تعداد از عوامل خطر مرتبط با چاقی و دیگر عوامل خطر ساز متابولیکی از جمله شیوه زندگی نا سالم ،رژیم غذایی همراه با اثرات ایاتروژنیک ریسک بروز بیماری های جسمی افزایش یافته است.10-15

واکنش های روان شناختی و رفتار بیماران در شروع و شکل گیری علایم برخی بیماری ها مهم است این مسئله نشان دهنده ی ارزش درمان های روان پزشکی در درمان این بیماران می باشد.16

 طبق تعریف سندرم متابولیک شامل دسته ای از اختلالات متابولیک است که فرد را در معرض خطر بیشتری برای بیماری های قلبی عروقی و دیابت شیرین قرارمی دهد. طبق معیارهای ارائه شده از طرف برنامه ملی آموزش کلسترول پانل 3 درمان بزرگسالان ، بیشتر یا مساوی سه معیار از معیارهای (NCEP:ATP III) زیر برای تشخیص این سندرم لازم است : چاقی مرکزی( دور کمر بیشتر از 102 سانتی متر برای مردان و بیشتر از 88سانتی متر برای زنان) هیپرتری گلیسیریدمی (تری گلیسیرید≥ 150 میلی گرم/ دسی لیتر یا تحت درمان اختصاصی به علت تری گلیسیرید بالا)HDLپایین(کمتر از 40 میلی گرم/دسی لیتر در مردان و کمتر از50میلی گرک/دسی لیتر درزنان یا تحت درمان اختصاصی)فشارخون بالا(فشار خون سیستولیک≥130 میلی مترجیوه یا فشار خون دیاستولیک ≥85میلی متر جیوه یا دریافت درمان هیپرتانسیون)گلوکزپلاسمای ناشتا≥100میلی گرم/دسی لیتر یا درمان خاص یا دیابت نوع2 تشخیص داده شده.22

در این مطالعه تلاش است تا ارتباط تظاهرات جسمانی در بیماران بستری را بررسی کنیم تا با دسترسی به پاره ای از اطلاعات بتوانیم برای شناخت بعضی عوامل موثر به پیش بینی یا مدیریت اختلالات سایکو سوماتیک برنامه ریزی داشته باشیم.

در یک مطالعه انجام شده توسط Takuro Sugai و همکاران با موضوع شیوع بالای چاقی ، فشار خون بالا و دیابت در بیماران سرپایی ژاپنی با اسکیزوفرنی که تحقیق در مقیاس بزرگ و با استفاده از پرسشنامه در 520 بیمار سرپایی و 247 بیمار بستری از انجمن بیمارستان های روانی ژاپن بین ژانویه 2012 و ژوئیه 2013 انجام شد که شیوع قابل توجه بالاتر چاقی،فشار خون ،هیپرتری گلیسریدمی ،LDL بالا و دیابت در بیماران سرپایی نسبت به بیماران بستری بود17

در یک مطالعه انجام شده توسط McElroy SL, و همکاران در سال 2002 در ایالات متحده امریکا با موضوع  بررسی ارتباط اضافه وزن و چاقی در 644 بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی انجام شد که  در ان 644 بیمار بای پولار که به وسیله پرسشنامه و براساس DSM-IV تشخیص داده شده بودند از نظر تاریخچه پزشکی ، عادات بهداشتی و شاخص توده بدنی مورد بررسی قرار گرفتند.58درصد بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی دارای اضافه وزن،21%چاق و و5% بسیار چاق بودند.این مطالعه نشان داد که اضافه وزن ،چاقی و چاقی مفرط در این گروه از بیماران دو قطبی رایج  بوده گرچه معلوم نیست میزان شیوع انها وافعا بالا بود.18

یک مطالعه مقطعی انجام شده توسط Garcia-Portilla MP و همکاران  در سال 2008  در اسپانیا با موضوع شیوع سندرم متابولیک در بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی که 194 بیمار اسپانیایی مبتلا به اختلال دوقطبی بودند که با متوسط سنی 6/46 سال که 2/49 درصد مرد بودند و 46 % در فاز remissionبودند.شیوع کلی سندرم متابولیک 4/22% بود که 54%معیار چاقی شکمی ،36%هیپرتری گلیسریدمی،2/38%HDLپایین،9/20%فشار خون بالا و 2/12% قند خون ناشتا بالایی داشتند که شیوع سندرم  متابولیک در بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی 58% بیشتر از گزارش برای جمعیت عمومی اسپانیا بود و سندرم متابولیک با BMI در ارتباط است.19

در یک مطالعه انجام شده توسط Scott KM وهمکاران در سال 2008 در یک بررسی با موضوع Obesity and mental disorders in the adult general population با هدف بررسی ارتباط اختلالات روانی و چاقی عمومی پرداختند که بررسی چهره به چهره در سراسر کشور نیزیلند با 12992 شرکت کننده16 سال و بالاتر انجام شد .اختلالات روانی با مصاحبه کامپوزیت تشخیصی بین امللی (CIDIS.0) اندازه گیری شد.چاقی به عنوان BMI>30 kg/m2 یا بیشتر تعریف شد.که چاقی به صورت قال توجهی با هر اختلال خلقی،اختلال افسردگی اساسی و هر اختلال اضطرابی  و به شدت با برخی اختلالات اضطرابی فردی مانند اختلال استرس پس از سانحه همرا ه بود .20

در یک مطالعه انجام شده توسط Cardenas V و همکاران در سال 2017 با موضوع افسردگی با افزایش خطر ابتلا به سندرم متابولیک در لاتین تبار با دیابت نوع 2 که شرکت کنندگان حاضر در مطالعه 332 خانه دار قدیمی با سن بیشتر 60 سال بودند که مبتلا به دیابت نوع 2که بیماران 9مورد پرسشنامه سلامت تکیل کردند و  یک  معاینه سلامت، ارزیابی شاخص توده بدنی ،تری گلیسرید ، HDL،فشار خون شدند .تجزیه و تحلیل ثانویه بین افسردگی و سندرم متابولیک تک تک اجزا بررسی شده است.تجزیه و تحلیل برای جمعیت(مانند درامد و سن)و دیگر ریسک فاکتورهای احتمالی سندرم متابولیک(مانند سیگار ،فعالیت بدنی،سطح مصزف الکل) کنترل می شود .افسردگی به طور قابل توجهی با افزایش خطر سندرم متابولیک بودند و افزایش قابل توجهی در تری گلیسرید و کاهش HDL همراه بود.ارتباط معنا داری بین افسردگی و شاخص توده بدنی بالا یا فشار خون بالا مشاهده نشد.21

شیوع سندرم متابولیک در بیماران روانی مزمن چقدر است؟

شیوع سندرم متابولیک در اختلال خلقی چقدر است؟

شیوع سندرم متابولیک در اختلالات سایکوتیک چقدر است؟

شیوع سندرم متابولیک در اختلالات شخصیتی چقدر است؟

شیوع سندرم متابولیک در اختلالات اضطرابی چقدر است؟

شیوع سندرم متابولیک بیماری های جسمی در اختلالات وابسته به مواد چقدر است؟

تعیین شیوع سندرم متابولیک در بیماران روانی مزمن بستری در بیمارستان روانپزشکی بهاران و بخش راوانپزشکی بیمارستان امام علی

تعیین شیوع سندرم متابولیک در بیماران روانی مزمن

تعیین شیوع سندرم متابولیک در اختلالات خلقی

تعیین شیوع  سندرم متابولیک در اختلالات سایکوتیک

تعیین شیوع سندرم متابولیک در اختلالات شخصیتی

تعیین شیوع سندرم متابولیک در اخنلالات اضطرابی

تعیین شیوع سندرم متابولیک در اختلالات وابسته به مواد

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

اختلالات روانی یا مشکلات روحی روانی الگوهای روانی و رفتاری هستند که با درد و رنج عاطفی و یا ناتوانی و از دست دادن ازادی و افزایش مرگ و میر در ارتباط است

مقطعی از نوع تحلیلی

جامعه:بیماران مبتلا به بیماری های روانی مزمن

نمونه:بیماران روانی مزمن بستری در بیمارستان بهاران و بخش روانپزشکی بیمارستان امام علی

از300بیمار بستری در بیمارستان روانپزشکی بهاران و بیمارستان امام علی در طی سال 96-97پرسشنامه اطلاعات زیر تکمیل شود:(21)

باید حداقل مبتلا به اختلال روانی باشد(مزمن)

باید یکبار حداقل بستری باشد(بستری اخیر کفایت می کند)

کلیه بیماران بستری دربیمارستان بهاران و بخش روانپزشکی بیمارستان امام علی

یک چک لیست از قبل طراحی شده است که شامل اطلاعات دموگراافیک و بالینی شرکت کنندگان و نیز نتایج ازمایشات سرمی انان است

تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار spss و pکمتر از 0.05 معنی دار تلقی می شود.

دفترچه راهنمایی عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودن انسانی در جمهوری اسلامی ایران

1هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. -

٢ در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر
تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی
طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی
بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

-٣ پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از
خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار
میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول
اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکننده
ی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است

٤مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ
وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به
وی شود.

-٥ قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به
آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

-٧ اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید
بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

-١٠ هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای
بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید
شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت
کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی
درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه به
  صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا
تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

-١٢ انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، 
بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه) ها و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، 
تبعیضآمیز نباشد.
-١٣ کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی 
است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل 
صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، 
اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

-١٥ پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی 
پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان 
آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این 
اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود 
(شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع 
احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. هم
چنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات 
و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی 
سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه 
منعکس شود. 
-١٦ پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی 
متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی

برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در
پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب
آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را
دریافت کند.

-١٧ پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان
از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد
آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول
انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

-١٨ در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود
که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و یا /
استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار
پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی
ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

-١٩ عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی
که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ
رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

-٢١ برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی،
یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی
یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار
گیرند.

-٢٢ از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی
ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است

کاملاً آشکارسکه با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال
معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

-٢٣ در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشودد. ر مورد
افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست
قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از
شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.

-.

-٢٥ پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای
جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در
طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت
آگاهانه انجام گیرد.

-٢٦ هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت
شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت
پوشش بیمهای نامشروط باشد.

-٢٧ در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که
دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده
است، بهرهمند شود.

-٢٨ پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم
از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی
بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.

راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران

راهنمایی عمومی

1 پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیانـد و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و ن ابودسازی آنهـا تـوأم بـا رعایـت ملاحظـات و شؤون مرتبط باشد.

-2 از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پـژوهش هـایی اسـتفاده شـود کـه اهـداف ارزشـمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند.

-3 تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مـورد تأییـد کمیتـه ی اخـلاق در پـژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشـد . پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

-4 رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یـا جانشـین قـانونی او، شـرط اساسـی در تأییـد اخلاقـی هـر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیـه و هنگـام ارسـال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

-5 در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهندهی نمونه ی ذخیرهشده یا جانشین قانونی او امکانپذیر نباشد، به شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفادهی پژوهشی، در صورت تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش میتوان از آن  زمان، نحوه و میزنمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه هایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بـی نام شده باشد.

-6 تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی مـی شود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود.

-7 مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفـظ رازداری را داشـته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

-8 پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینـه کـرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند

-9 پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسـایل محافظـت کننـده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند.

-10 پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روشهـا و محصـولاتی منجـر شـود کـه بـه اسـتفاده ی تجاری از آنها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از اینگونه پژوهشها بایـد مـورد تأییـد و حمایـت قرار گیرد. احتمال استفاده ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهنـد شـد بایـد در رضایت نامه آورده شود.

 11 زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتـایج پـژوهش بایـد در رضـایت نامـه آورده شـود . در هـر حـال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدسـت مـی آیـد، دسترسـی داشته باشد.

فصل 3 ـ پژوهشهای شامل پیوند عضو یا بافت از دهندهی زنده
- ١ در پژوهشهای پیوند عضو یا بافت، خواست و رضایتدهندهی زنده در هر حال بر خواست و منـافع گیرنـده اولویـت دارد . اخذ رضایت کتبی و آگاهانه از دهنده و گیرنده ضرورت دارد. این رضایت آگاهانهی مکتـوب بایـد شـامل شـیوه ی اجـرای پژوهش، اهداف، نوع و میزان عضو یا بافتی که اخذ و پیوند خواهد شد و تمامی خطرات ناشی از آن باشد.
-٢ پژوهش منحصراً در اعضاء و بافتهای تجدیدشوندهی فرد زنده، مانند مغز استخوان، مجاز است. در موارد خاصـی که ضرورت حتمی برای استفاده از سایر اعضاء وجود داشته باشد، با نظارت و تأیید کمیتهی اخـلاق در پـژوهش دانشگاه، میتوان از اعضایی که جفت بوده و عارضهی فقدان یکی از آنها قابل چشـم پوشـی اسـت، بـرای انجـام پژوهش استفاده کرد، بهشرطی که فرد دهنده تا پایان عمر تحت پوشش بیمهای متناسب قرار گیـرد و خسـارات احتمالی مربوط به اهداء عضو جبران شود. استفاده از اعضاء حیاتی مانند قلب یا مغز، یا اعضای جفتی که فقـدان یکی از آنها در کیفیت حیات تأثیر زیادی دارد؛ مثل چشم، در پژوهش ممنوع است.

-٥ از مشوقهای مالی و امتیازات خاص نباید برای ایجاد انگیزه جهت دادن عضو یا بافت استفاده شود.
 

عدم رضایت بیماران به خونگیری

عدم دسترسی به بیمارانی که به بیمارستان مراجعه نمی کنند

بیماری روانی

شیوع

سندرم متابولیک

widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit1 - Association AP. diagnostic criteria from dsM-iV-tr: Amer Psychiatric Pub
Incorporated; 2000.
2-WORLD heajth organization.mental health gap action program,scaling up carefor
mental ,neurological,and substance use disorders.[cited2011 jul21].available from:
http:/who.int/entity/mental-health/mhgap-final-english.pdf.
3-Sarno JE. The Divided Mind. 1st ed. New York: HarperCollins e-books; 2009.
4-Levenson JL. Essentials of Psychosomatic Medicine. 1st ed. Washington, DC:
American Psychiatric Publishing; 2006.
5.Melmed RN. Mind, Body, and Medicine. 1st ed. New York: Oxford University Press;
2001.
6. Varis K. Psychosomatic factors in gastrointestinal disorders. Ann Clin Res 1987;
19(2): 135-42.
7.Mak w. Physical health needs, lifestyle choices, and quality of life among people
with mental illness in the community. Hong Kong Med J . Volume 21 Number 6
(Supplement 6) .December 2015 . www.hkmj.org
8.کاپلان و سادوک.دستنامه روانپزشکی بالینی.ترجمه دکتر محسن ارجمند و دکتر فرزین رضاعی و دکتر نادیا فغانی جدیدی،تهران:کتاب ارجمند:نسل فردا.ارجمند1389
9.Willis, T. Pharmaceutice rationalis sive diabtriba de medicamentorum
operantionibus in humano corpore. Oxford; 1675. 16
10. McElroy SL, Frye MA, Suppes T, et al. Correlates of overweight and obesity in
644 patients with bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2002; 63:207–213. [PubMed:
11926719]
11 . Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Benabarre A, et al. The prevalence of metabolic
syndrome in patients with bipolar disorder. J Affect Disord. 2008; 106:197–201.
[PubMed: 17631970]
12. Fagiolini A, Frank E, Scott JA, Turkin S, Kupfer DJ. Metabolic syndrome in
bipolar disorder: findings from the Bipolar Disorder Center for Pennsylvanians.
Bipolar Disord. 2005; 7:424–430.[PubMed: 16176435]
13. McEvoy JP, Meyer JM, Goff DC, et al. Prevalence of the metabolic syndrome in
patients with schizophrenia: baseline results from the Clinical Antipsychotic Trials of
Intervention Effectiveness(CATIE) schizophrenia trial and comparison with national
estimates from NHANES III. SchizophrRes. 2005; 80:19–32. [PubMed: 16137860]
14. Allison DB, Newcomer JW, Dunn AL, et al. Obesity among those with mental
disorders: a National
Institute of Mental Health meeting report. Am J Prev Med. 2009; 36:341 –350.
[PubMed: 19285199]
15. Goldstein BI, Fagiolini A, Houck P, Kupfer DJ. Cardiovascular disease and
hypertension among adults with bipolar I disorder in the United States. Bipolar
Disord. 2009; 11:657–662. [PubMed: 19689508]
16. Varis K. Psychosomatic factors in gastrointestinal disorders. Ann Clin Res 1987;
19(2): 135-42.
..17 Sugai T, Suzuki Y, Yamazaki M, Shimoda K, Mori T, Ozeki Y, et al. (2016) High
Prevalence of Obesity, Hypertension, Hyperlipidemia, and Diabetes Mellitus in
Japanese Outpatients with Schizophrenia: A Nationwide Survey. PLoS ONE 11(11):
e0166429. doi:10.1371/journal. pone.0166429
18 McElroy SL, Frye MA, Suppes T, et al. Correlates of overweight and obesity in
644 patients with bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2002; 63:207–213. [PubMed:
11926719]
.19 Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Benabarre A, et al. The prevalence of metabolic
syndrome in patients with bipolar disorder. J Affect Disord. 2008; 106:197–201.
[PubMed: 17631970] 17
20 Scott KM, McGee MA, Wells JE, Oakley Browne MA. Obesity and mental
disorders in the adult general population. J Psychosom Res. 2008;64(1):97-105.
21 Cardenas V, Mausbach BT, Sommerfeld D, Jimenez D, von Känel R. Depression
is Associated with Increased Risk for Metabolic Syndrome in Latinos with Type 2
Diabetes. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Feb 22. pii: S1064-7481(17)30212-9. doi:
10.1016/j.jagp.2017.02.017.

بررسی شیوع سندرم متابولیک در بیماران روانی مزمن بستری در بیمارستان بهاران و بخش روانپزشکی بیمارستان علی ابن ابیطالب

اخذ5سی سی خون وریدی ناشتا جهت بررسی قندخون ناشتا،تری گلیسرید و کلسترول

تشخیص و درمان زود هنگام بیماری جسمی و جلوگیری از پیشرفت و بروز عوارض

ندارد

ندارد

تمامی هزینه های مربوط به طرح تحقیقاتی بعهده دانشگاه می باشد

ندارد

پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد

پژوهشگر موظف به پاسخ تمامی سوالات بیماران در مورد طرح و اقدامات ان می باشد

عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
 پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. هم چنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند

بسمه تعالی

شماره پرونده:

نام و نام خانوادگی:

سن:

جنس:

وضعیت تاهل:

تحصیلات:

سابقه بستری در بخش روانپزشکی:   بله    خیر

سابقه مصرف دارو روانپزشکی: بله    خیر

      نام و دوز داروها و مدت زمان مصرف:

سابقه بیماری قندخون: بله    خیر

سابقه بیماری چربی خون: بله    خیر

سابقه قشار خون بالا: بله    خیر

سابقه بیماری قلبی و عروقی: بله    خیر

سابقه خانوادگی بیماری های بالا: بله    خیر

وزن:

قد:

فشار خون:

دور کمر: