
| کد طرح | 8536 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در بیماران مبتلا به سندروم نفروتیک در ده سال اخیر |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the prevalence of AKI in patients with nephrotic syndrome in last 10 years |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سیمین صادقی بجد | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | تدوین طرح | فوق تخصص | sisadegh@yahoo.com |
| هانا سهرابی | دانشجو | بررسی فرمها و ثبت مشخصات بیماران | پزشکی عمومی | sohrabi.hanna@yahoo.com |
| علیرضا داشی پور | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ardashipoor@yahoo.com |
| وحید شیخی | مشاور | مشاور تخصصی | فوق تخصص | vahid.sheikhie@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در بیماران مبتلا به سندروم نفروتیک در ده سال اخیر |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the prevalence of AKI in patients with nephrotic syndrome in last 10 years |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سندرم نفروتیک، یک وضعیت بالینی است که به دلیل آسیب گلومرولی ایجاد میشود. این بیماری در دوران کودکی این بیماری بیشتر در پسرها دیده می شود (نسبت پسر به دختر 2 به 1 میباشد)، اما در سنین بلوغ این نسبت در دو جنس برابر می شود. درمورد کودک مبتلا به سندرم نفروتیک میزان عود مجدد بسیار بالاست به حدی که پس از اولین عود، این میزان به 30 تا 40 % می رسد. بعضی از کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک سالانه 1 الی 3 بار دچار عود می شوند. سیر طولانی سندرم نفروتیک عودکننده موجب خستگی و ناراحتی کودک و والدین شده و گاهی منجر به قطع خودسرانه دارودرمانی می گردد. مراحل متناوب خاموشی و عود بیماری توأم با بستری شدن مکرر کودک در بیمارستان تنش زیادی را به اعضای خانواده تحمیل کرده و باعث ایجاد اختلال در برنامه زندگی خانواده و فشار مضاعف روانی و مالی آنها می گردد(7-5). مشخصات سندرم نفروتیک عبارتند از پروتئین اوری بالا (بیشتر از mg/hr/m2 40)، هیپوآلبومینمی (آلبومین کمتر از g/dl 5/2 )، ادم و هیپرلیپیدمی. علل سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک شامل بیماری با تغییرات اندک (MCD)(85 %)، پرولیفراسین مزانژیالی (MPGN)(5 %) و گلومرولواسکلروز قطعه ای ناحیه ای (FSGS) (10 %). 10 % باقیمانده دارای سندرم نفروتیک ثانویه به بیماری های گلومرولی یا بیماری های سیستمیک هستند(8). بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک در معرض عوارض جدی ای هستند که در صورت عدم تشخیص و درمان صحیح و به موقع میتواند تهدید کننده حیات باشند که از جمله این عوارض میتوان عفونت، نارسایی حاد کلیه و ترومبوآمبولی را نام برد. اتیولوژی دقیق این عوارض کاملا شناخته شده نیست. پروتئینوری شدید در سندرم نفروتیک منجر به ازدست رفت ایمونوگلوبولین ها و پروتئین های کمپلمان شده که اعتقاد براین است که این پدیده نقش مهمی در افزایش ریسک عفونت ها مثل پریتونیت باکتریال خودبخودی، سپسیس، سلولیت، عفونت مسیر ادراری و پنومونی دارد(11-9). بعلاوه، از دست رفتن ادراری پروتئین های آنتی کوآگولان، هیپرویسکوزیته و تجمع پذیری بالای پلاکتی (hypreaggregability) همه در افزایش ریسک ترومبوآمبولی نقش دارند. هم چنین کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک در معرض خطر نارسایی حاد کلیه هستند که علت آن عمدتا کاهش حجم داخل عروقی، نکروز توبولار حاد، نفریت اینترستیشیال، داروهای نفروتوکسیک یا ترومبوز دوطرفه ورید کلیوی می باشد(12 و 13). در مطالعه ای که Michelle N. Rheault و همکارانش در سال 2013 با عنوان فراوانی فزاینده نارسایی حاد کلیه در کودکان با سندرم نفروتیک، در بازه زمانی سال 2000 تا 2009 انجام دادند، گزارش کردند که فراوانی نارسایی حاد کلیه در این بیماران از 3/3 % در سال 2000 به طور معنی داری افزایش یافته و به 5/8 % در سال 2009 رسیده است. در این مطالعه هم چنین گزارش شد که شیوع نارسایی حاد کلیه در کودکان 9-6 سال و نیز کودکان 18-10 سال نسبت به کودکان 5-1 سال بالاتر بوده و هم چنین احتمال بروز نارسایی حاد کلیه در جنس مونث (نسبت شانس (OR)= 23/1) و نژاد آمریکایی- آفریقایی بیشتر بوده است (14). در مطالعه دیگری که Michelle N. Rheault و همکارانش در سال 2015 در آمریکای شمالی انجام داده و در آن به بررسی شیوع نارسایی حاد کلیه در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک و نیز بررسی ریسک فاکتورهای بروز نارسایی حاد کلیه و نیز پیامدهای آن پرداختند، گزارش کردند که 6/58 % از 336 کودک مبتلا به سندرم نفروتیک، حداقل یک اپیزود از نارسایی حاد کلیه را تجربه کرده اند(15). با توجه به اهمیت این موضوع و نیز با توجه به اینکه مطالعات انجام شده در این زمینه اندک می باشد، ما در این مطالعه بر آنیم تا به بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک و عوامل مرتبط با آن در ده سال اخیر در شهر زاهدان بپردازیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی نارسایی حاد کلیه در مبتلایان به سندرم نفروتیک چقدر است؟ فراوانی نارسایی حاد کلیه براساس شدت نارسایی در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک چقدر است؟ فراوانی نارسایی حاد کلیه براساس پاسخ به درمان مبتلایان به سندرم نفروتیک متفاوت است فراوانی نارسایی حاد کلیه بر اساس گروه سنی بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک متفاوت است فراوانی نارسایی حاد کلیه بر حسب جنس بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک متفاوت است فراوانی نارسایی حاد کلیه بر حسب مدت زمان ابتلا به سندرم نفروتیک متفاوت است میانگین شاخص های بیوشیمیایی ( Serum Alb, Hb, Serum Na, Urine Pro, Urine SG) در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک در کودکان با و بدون نارسایی حاد کلیه متفاوت است |
| هدف کلی طرح | بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک و عوامل مرتبط با آن در ده سال اخیر |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه در مبتلایان به سندرم نفروتیک تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه براساس شدت نارسایی در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه براساس پاسخ به درمان مبتلایان به سندرم نفروتیک تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه بر اساس گروه سنی بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه بر حسب جنس بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک تعیین فراوانی نارسایی حاد کلیه بر حسب مدت زمان ابتلا به سندرم نفروتیک مقایسه میانگین شاخص های بیوشیمیایی ( Serum Alb, Hb, Serum Na, Urine Pro, Urine SG) در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک در کودکان با و بدون نارسایی حاد کلیه |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | ندارد |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی(توصیفی- تحلیلی) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک بستری شده در بخش نفرولوژی کودکان در 10 سال اخیر |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | پرونده کلیه کودکان با تشخیص سندرم نفروتیک در طی 10 سال اخیر در بایگانی بیمارستان علی ابن ابیطالب( که برآورد می شود حدود 200 پرونده بیمار وجود داشته باشد) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه با هدف بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در مبتلایان به سندرم نفروتیک، پس از تصویب طرح در پژوهش دانشکده پزشکی، پژوهشگر با در دست داشتن فرم اطلاعاتی از پیش طراحی شده به بایگانی بیمارستان علی ابن ابیطالب مراجعه کرده و ضمن توضیح اهداف و شرایط مطالعه و اطمینان دادن از حفظ اسرار بیماران به مسئول بایگانی، پرونده های بیماران مبتلا به سندرم نفروتیکی را که در 10 سال اخیر در این بیمارستان بستری شده اند را از بایگانی استخراج نموده و اطلاعاتی از قبیل سن و جسن بیمار، ابتلا یا عدم ابتلا به نارسایی حاد کلیه و نوع سندرم نفروتیک و اطلاعات مورد نیاز براساس اهداف طرح را در فرم اطلاعاتی وارد می کند. در نهایت داده های به دست آمده جهت تجزیه و تحلیل آماری وارد نرم افزار SPSS خواهد شد. لازم به ذکر است که در این مطالعه درجه بندی نارسایی حاد کلیه براساس اسکور AKIN به صورت زیر می باشد: استیج 1 نارسایی حاد کلیه= افزایش 5/1 برابری کراتینین سرمی نسبت به مقادیر پایه یا افزایش کراتینین به مقدار 3/0 میلی گرم در دسی لیتر؛ استیج 2 نارسایی حاد کلیه= افزایش دو برابری کراتینین سرمی نسبت به مقادیر پایه استیج 3 نارسایی حاد کلیه= افزایش 3 برابری کراتینین سرمی نسبت به مقادیر پایه(16). همچنین در این مطالعه منظور از پاسخ به درمان در سندرم نفروتیک این است که بیمار با 4 هفته درمان با استروئید به رمیشن کامل برود(حساس به استروئید)(17). تعریف سندرم نفروتیک: یعنی آلبومین سرم کمتر از 25 گرم در لیتر و پروتئینوری بیشتر از 40 میلی گرم بر متر مربع در ساعت یا نسبت پروتئین به کراتینین ادراری بیشتر از 200 میلی گرم بر میلی مول |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های با استفاده از آمار توصیفی شامل فراوانی و درصد و بوسیله نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت. یافته های توصیفی بر مبنای کای اسکوئر و یافته های کمی براساس t-student با هم مقایسه خواهند شد. جهت مقایسه نسبت شانس ابتلا در متغییرهایی که بین دو گروه تفاوت آماری معنیداری دارند، از odds ratio استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران:
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | فراوانی، سندرم نفروتیک، نارسایی حاد کلیه |
| فهرست منابع و مراجع |
|
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | درم نفروتیک، یک وضعیت بالینی است که به دلیل آسیب گلومرولی ایجاد میشود. این بیماری |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | ا توجه به اهمیت این موضوع و نیز با توجه به اینکه مطالعات انجام شده در این زمینه اندک می باشد، ما در این مطالعه بر آنیم تا به بررسی فراوانی نارسایی حاد کلیه در کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک و عوامل مرتبط با آن در ده سال اخیر در شهر زاهدان بپردازیم. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | توسط معاونت پژوهشی دانشگاه پرداخت می گردد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات موجود در پرونده محرمانه خواهد بود |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم جمع آوری اطلاعات نام و نام خانوادگی: سن: جنس: نارسایی حاد کلیه: دارد ندارد شدت نارسایی حاد کلیه: نوع سندرم نفروتیک: مقاوم به درمان حساس به درمان مدت زمان ابتلا: آلبومین سرم: هموگلوبین: سدیم سرم: پروتئین ادرار: SG ادرار: مصرف داروهای نفروتوکسیک: سیکلوسپورین تاکرولیموس NSAID سایر داروها |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Thesis Dr Sohrabi.pdf | 1398/03/11 | 906758 | دانلود |