بررسی میزان یون نیکل در بزاق بیماران دارای دستگاه های ارتودنسی ثابت

مراکز آموزشی و درمانی دندان پزشکی

گروه بزرگ و متنوعی از فلزات به طور معمول در دندانپزشکی استفاده میشوند⁽¹⁾. آلیاژهای حاوی نیکل جزء جدایی ناپذیر درمان های ارتودنسی هستند⁽²⁾.آلیاژهای نیکل- تیتانیوم ((Ni-Ti غالبا ً در درمان ارتودنسی استفاده میشوند، خصوصا در ابتدای درمان با دستگاه های ثابت، که این به دلیل خواص مطلوب مکانیکال این آلیاژها است⁽³⁾. هنوز هم بیشترین آلیاژی که برای ساخت براکت های stain less steel استفاده میشوند، آستنیت ها هستند⁽²⁾.

در همین حال براکت های stain less steel مقاومت بالایی به کروژن دارند که این به علت افزایش میزان کروم آن ( بیشتر از 13%) است⁽²⁾.

دستگاه های stain less steel ارتودنسی ثابت با وجود مقاومت بالایشان به کروژن، با توجه به طول مدت درمان (تقریبا دو سال) در محیط دهان دچار کروژن میشوند و یون نیکل و کروم ازاد میکنند^{(7،6،5،4،3،1)}.

آلیاژ هایی فلزی که در محیط دهان استفاده میشوند با توجه به طولانی مدت بودن درمان ارتودنسی باید زیست سازگاریشان بررسی شود^(8،4).

گلوسیت، طعم فلزی، ژینژیویت، پوسته شدن لب ها،اریتم مولتی فرم و افزایش حجم لثه شرایطی هستند که غالباً طی درمان های ارتودنسی تظاهر می یابند، که این تظاهرات به علت یون های آزاد شده از دستگاه های ارتودنسی میباشد.فلز های سنگین میتوانند مستقیما به DNA آسیب برسانند یا رونویسی آن را تحت تأثیر قرار دهند و هم چنین توانایی تصحیح DNA معیوب را تحت تأثیر قرار داده و باعث جهش شوند. این فلزها همچنین میتوانند باعث واکنش ازدیاد حساسیت شده، از دفاع آنتی اکسیدان سلولی جلوگیری کنند و پراکسید شدن لیپید ها را بالا ببرند⁽²⁾.

یون نیکل و کروم آزاد شده از دستگاه های ارتودنسی باعث آسیب های جنینی، نقص های هنگام تولد، آسم ^(9،8،6) درماتیت ^{(9،8،7،6،4)}، شده و اثرات سایتوتوکسیک، موتاژنیک، کارسینوژنیک و آلرژیک دارند^{(9،8،7،6،5،4،3،1)}. نیکل یک فلز حساسیت زای بسیار قوی میباشد که باعث واکنش ازیاد حساسیت نوع 4 شده که به صورت Nickle Allergic Stomatis (NiAS) تظاهر پیدا میکند ^(7،4)

آلرژی به نیکل در مردان 2% و در زنان 20% تخمین زده شده است(9). نیکل شایعترین آلرژن تماسی در بانوان است⁽¹⁾.

مقادیر کم نیکل (2.5 ng/ml (ppm)) باعث مختل شدن کموتاکسی لوکوسیت ها می شود ^(4،3) و همچنین باعث کروی شدن نوتروفیل ها و حرکت آهسته آن ها میشود⁽⁴⁾.

یون نیکل در غلظت های غیر سمی هم میتواند DNA را تحت تاثیر قرار داده ^(9،4) و باعث جهش میکروستلایت (microsatellite) شود، که در نتیجه این جهش برش های نوکلئوتیدی تصحیح نمیشوند،که این باعث ناپایداری ژنتیکی میشود⁽⁴⁾.

نیکل به آلیاژ اضافه میشود تا به فاز آستنیتی (austenitic phase) پایداری ببخشد، خاصیت ضد خورندگی آلیاژ را بهبود بخشیده و نرمش آلیاژ را کاهش دهد⁽⁹⁾، همچنین نیکل باعث افزایش استحکام و باعث مقاومت به کروژن میشود. و با رقابت با کروم برای تشکیل نمک باعث میشود کروم بیشتری برای تشکیل passive layer در دسترس باشد⁽²⁾.

اضافه شدن کروم به آلیاژ به این دلیل است که لایه محافظتی ضد کروژن chromium oxide، که لایه ای نازک،یکپارچه،ممتد،مقاوم و پایدار است بر تمام سطح آلیاژ شکل بگیرد ^(9،8،6،2) این لایه باعث میشود تا اکسیژن وارد بدنه آلیاژ نشود. به این لایه passive layer گفته میشود⁽²⁾. با این حال در کلینیک میبینیم که این لایه محافظتی طی مکانیسم های مختلفی مانند استرس های گرمایی،جریان بزاق،فرآیند مضغ،مسواک زدن،محصولات فرعی،آنزیم ها،اصطکاک بین براکت ها و سیم ها،نیروهای اکلوزال ،نوشیدنی های اسیدی، دهانشویه هاو خمیر دندان ها، شکسته میشود و و سطح نمایان شده دچار خوردگی خواهد شد^(8،6،4).

دلیل دیگر بر مقاومت به کروژن stain less steel ها، درصد پایین مس و مقادیر بسیار کم مولیبدنوم می باشد که باعث تثبیت کردن کروم میشود و به آن مقاومت بیشتری در برابر خوردگی و کروژن میدهد⁽²⁾.

مطالعات مختلفی آزاد شدن کروم،نیکل،روی،کبالت و تیتانیوم را از آلیاژهای stain less steel ثابت کرده اند⁽²⁾.

بزاق نقش الکترولیت را برای الکترون ها و جریان یون ها دارد، همچنین نوسانات PH و دمای محیط دهان ،فعالیت آنزیمی و میکروبی محیط دهان،محصولات شیمیایی مختلفی که از طریق غذاها و نوشیدنی ها وارد دهان میشوند،همه و همه از عوامل کروژن محسوب میشوند^(9،4). هم چنین خاصیت عدم تجانس ذاتی آلیاژ های فلزات، ناپیوستگی سطحی فلزات، نیروهایی که بر دستگاههای ارتودنسی وارد میشود و اصطکاک بین سیم ها و براکت ها نیز بر پروسه کروژن تاثیر گذارند⁽⁴⁾.

محصولات تجاری حاوی فلوراید مانند دهانشویه ها، خمیر دندان ها و خمیر های پروفیلاکتیک برای جلوگیری از پوسیدگی و کاهش حساسیت دندانی استفاده می شوند. یون های فلوراید موجود در این محصولات باعث کاهش خاصیت محافظتی لایه Titanium dioxide تشکیل شده بر روی تیتانیوم و آلیاژهای تیتانیوم میشود و این نیز باعث افزایش کروژن سیم های نیکل-تیتانیوم خواهد شد⁽⁴⁾.

سیم های نیکل-تیتانیوم شامل 50-47% نیکل هستند^(5،4،3). که این بدان معناست که این سیم ها غنی ترین منبع نیکل در دهان بیمار داری ارتودنسی میباشند⁽⁴⁾.

فلز های stain less steel که در دستگاه های ارتودنسی استفاده میشوندبه طور متوسط حاوی 18% کروم^(3،6،7،9) و 8% نیکل^(3،6،8،9) میباشند.

تا کنون مطالعات زیادی غلطت یون نیکل و کروم را در بزاق،سرم و ادرار افراد تحت درمان ارتودنسی اندازه گرفته اند. غلظت نیکل و کروم طی یکماه اول بعد از درمان به بالاترین میزان خود میرسد و بعد از آن شاهد کاهش این غلظت به مقدار اولیه هستیم⁽⁵⁾.

غلظت تیکل و کروم طی درمان ارتودنسی، در بزاق،سرم و ادرار افراد قابل اندازه گیری میباشد ^(6،1)، اما این مقدار به غلظت سمی نمیرسد⁽⁵⁾.

به نظر میرسد که رژیم غذایی مهمترین منبع دریافت نیکل و کروم در انسان میباشد، که این مقدار برای نیکل microgram/day 800-100 و برای کروم microgram/day200-50 میباشد^(1،7).

IIken Kocadereli وهمکاران (2000) میزان نیکل و کروم را در بزاق افراد تحت درمان با دستگاه های ارتودنسی بررسی کرده اند. افراد تحت مطالعه (45 نفر) به سه گروه (هر گروه 15 نفر) تقسیم شدند. گروه اول افرادی که دستگاه ارتودنسی ثابت را در هر دو فک خود دارند. گروه دوم افرادی که دستگاه را فقط در فک بالای خود دارند و گروه کنترل که دستگاه ارتودنسی در دهان خود نداشتند. چهار نمونه از بزاق این افراد گرفته شد: قبل از جایگذاری دستگاه در دهان، یک هفته بعد از جایگذاری دستگاه، یک ماه بعد از جایگذاری و دو ماه بعد از جایگذاری. آنالیز های شیمیایی توسط دستگاه اسپکتروفوتومتر جذب اتمی الکتریکی-حرارتی انجام شد. در نتیجه این مطالعه مشاهده شد که دستگاه های ارتودنسی ثابت تأثیر بارزی بر غلظت نیکل و کروم بزاق طی دو ماه اول درمان نمیگذارند⁽¹⁾.

Gunseli Agaoglu و همکاران (2001) غلظت نیکل و کروم را در بزاق افراد دارای دستگاه های ارتودنسی ثابت بررسی کردند.آن ها از 100 بیمار نمونه گیری کردند. در گروه اول نمونه ها قبل از قرار دادن دستگاه گرفته شد.در گروه دوم،سوم،چهارم و پنجم نمونه ها طی یک هفته، یک ماه،یک سال و دوسال بعد از جایگذاری دستگاه گرفته شد.اندازه گیری میزان یون ها توسط دستگاه اسپکتروفوتومتر جذب اتمی الکتریکی-حرارتی انجام شد. و مشاهده شد که غلظت نیکل و کروم طی یک ماه اول درمان به بالاترین میزان خود میرسند و بعد از آن به غلظت اولیه خود کاهش پیدا میکنند و این افزایش به غلظت های سمی نمیرسد⁽⁷⁾.

Evangelia Petoumenou و همکاران (2009) غلظت نیکل را در بزاق افراد تحت درمان با دستگاه های نیکل-تیتانیوم بررسی کردند.نمونه ها از 18 بیمار، قبل از شروع درمان ارتودنسی، بعد از گذاشتن بند و براکت ها، دو هفته بعد و قبل از گذاشتن سیم های نیکل-تیتانیوم، بلافاصله بعد از گذاشتن سیم های نیکل-تیتانیوم، چهار هفته و هشت هفته بعد از گذاشتن سیم ها،گرفته شد. اندازه گیری توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری حجمی انجام شد. طبق این تحقیق نتیجه گرفته شد که بعد از قرار دادن بند و براکت ها و سیم های نیکل-تیتانیوم، نشت نیکل در بزاق رخ میدهد و غلظت نیکل بزاق را افزایش میدهد، این افزایش غلظت غیر سمی است و طی ده هفته کاهش پیدا میکند⁽³⁾.

Nivedita Sahoo و همکاران (2011) غلظت نیکل و کروم را در بزاق افراد داری براکت های سنتی و خود بسته شونده اندازه گرفتند.نمونه ها از بیست خانم گرفته شدند. افراد به دو گروه تقسیم شدند،در گروه اول براکت های کانونشنال به دندانهایشان باند شده بود و در گروه دوم براکت های خود بسته شونده به دندان های آن ها باند شده بود. چهار نمونه بزاق از افراد گرفته شد: یک ساعت قبل از قرار دادن دستگاه ثابت، یک روز، هفت روز و سی روز بعد از قرار دادن دستگاه.آنالیز های شیمیایی توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری با جذب اتمی انجام گرفت و مشاهده شد که غلظت غیر سمی نیکل و کروم در بزاق طی روزهای یک تا هفت افزایش میابد و بعد از آن در روز سی ام کاهش میابند. همچنین در گروه با براکت های کانونشنال آزاد شدن نیکل کمتر از کروم بود⁽⁹⁾.

فریبرز امینی و همکاران (2011) تأثیر درمان طولانی مدت ارتودنسی را بر غلظت نیکل و کروم بررسی کردند. نمونه ها از 20 بیمار تحت درمان ارتودنسی،قبل از درمان،6 و 12 ماه پس از درمان، گرفته شد. غلظت ها توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری با جذب اتمی اندازه گیری شد و مشاهده شد که غلظت هر دو یون بعد از 6 ماه افزایش یافت و بعد از 12 ماه به غلظت کمتر از گروه کنترل کاهش یافت⁽⁶⁾.

Nabeel F. Talic و همکاران (2013) غلظت نیکل و کروم را در بزاق بیماران اهل عربستان سعودی و تحت درمان با دستگاه های ارتودنسی اندازه گرفتند.90 نمونه در دو گروه گرفته شد. 40 نمونه از بیماران تحت درمان با دستگاه های ارتودنسی ثابت که در زمان های مختلف درمان در بازه 1 تا 32 ماه بودند،گرفته شد. 50 نمونه از افرادی که هیچ دستگاه ارتودنسی نداشتند گرفته شد.نمونه ها توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری plasma/mass بررسی شد و مشاهده شد که دستگاه های ارتودنسی ثابت باعث افزایش غلظت غیر سمی نیکل در بزاق میشوند، اما غلظت کروم تغییر نمیکند. همچنین طول مدت درمان بر غلظت نیکل و کروم بزاق تاثیر گذار نبود⁽⁵⁾.

فریبرز امینی و همکاران (2014) تاثیر براکت های کانونشنال را بر غلظت نیکل و کروم بزاق در برابر براکت های metal-injection molding بررسی کردند.نمونه ها از 30 بیمار تحت درمان با دستگاههای ارتودنسی گرفته شد. افراد به دو گروه تحت درمان با براکت های کانونشنال و براکتهای MIM تقسیم شده اند و افراد از نوع براکت خود اطلاع نداشتند.نمونه ها قبل از درمان و دو ماه بعد از درمان گرفته شد. آنالیز های شیمیایی توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری جذب اتمی بررسی شدند و دیده شد که غلظت نیکل در هر دو گروه بعد از درمان افزایش میابد که میزان این افزایش در افراد با دستگاه های کانونشنال بیشتر است و بعد از دوماه غلظت یون های نشت شده در بزاق در دو نوع دستگاه تفاوتی ندارد⁽⁸⁾.

Rabindra S Nayak و همکاران (2015) نشت یون نیکل و کروم را در بزاق افراد تحت درمان با دستگاههای ارتودنسی ثابت بررسی کردند.نمونه ها از 30 بیمار تحت درمان با دستگاه های ارتودنسی ثابت؛ قبل از درمان،بعد از ردیف شدن اولیه دندانها،و بعد از 12-10 ماه از درمان،گرفته شد.غلظت یون نیکل و کروم بزاق با دستگاه Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrophotometry اندازه گیری شد و مشاهده شد که طی 12 ماه افزایش غلظت کروم قابل توجه است اما افزایش غلظت نیکل ناچیز می باشد⁽⁴⁾.

به دلیل خواص سمی و تأثیر گذار نیکل و همچنین نتایج متناقض و گیچ کننده مطالعات انجام شده و کم بودن تعداد مطالعات داخلی و متفاوت بودن رژیم غذایی ،لازم است تا میزان این یون ها در بزاق بیماران ایرانی اندازه گیری و بررسی شود.

جایگزینی آلیاژهای حاوی نیکل با آلیاژ های دیگر

مطب های دندانپزشکی

میزان یون نیکل در بزاق بیماران  قبل از قرار دادن دستگاه ارتودنسی ثابت  چه قدر است؟

میزان یون نیکل در بزاق بیماران 1 ماه  پس از قرار دادن دستگاه ارتودنسی ثابت چه قدر است؟

فرضیه : میزان یون نیکل در بزاق افراد دارای دستگاه ارتودنسی ثابت نسبت به میزان این یون در بزاق همین افراد قبل از قرار دادن دستگاه ها متفاوت است.

تعیین میزان یون نیکل در بزاق بیماران دارای  دستگاه ارتودنسی ثابت .

تعیین میزان یون نیکل در بزاق بیماران  قبل از قرار دادن دستگاه ارتودنسی ثابت.

تعیین میزان یون نیکل در بزاق بیماران  1 ماه پس از قرار دادن دستگاه ارتودونسی ثابت.

مقایسه میزان یون نیکل در بزاق افراد دارای دستگاه ارتودنسی ثابت، قبل و بعد از قرار دادن دستگاه.

استفاده از آلیاژهای فاقد نیکل

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

دانشکده دندان پزشکی زاهدان

آزمایشگاه تخصصی هامون آزمای شرق

دستگاه ارتودنسی ثابت: دستگاه ارتودنسی ای که به دندان ها متصل است اما برای اصلاحات توسط متخصص می تواند برداشته و دوباره گذاشته شود (بدون برداشتن براکت ها و بندها).⁽¹⁰⁾

نیکل: عنصر 28 فلزی مقاوم،چکش خوار،نسبتا کمیاب،براق، با ساختار بلورین و مکعبی شکل به رنگ سفید و نقره ای است.⁽¹¹⁾

بزاق غیر تحریکی: بزاقی است که بعد از شست شوی دهان بیمار به مدت 30 ثانیه توسط آب مقطر و بعد از گذشت 2 دقیقه جمع آوری میشود.⁽⁴⁾

    از نوع مداخله ایBefore-after

کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشکده دندانپزشکی زاهدان که نیاز به درمان ارتودنسی ثابت دارند و مشمول معیار های ورود نیز میشوند.

معیار های ورود:

1.عدم وجود ترمیم های فلزی و آمالگام و روکش های پروتزی حاوی فلز.^{(3,4,6,7,8,9)}

2.عدم وجود پوسیدگی. ^(6,8)

3.عدم ابتلا به بیماری سیستمیک. ^(3,4,6,8)

4.عدم سابقه بیماری های آلرژیک. ^(6,8)

5.عدم دارو درمانی. ^(3,4,6,8)

6.عدم استعمال دخانیات. ^(3,6,8)

7.عدم مصرف الکل. ^(6,8)

8.در طی 6 ماه گذشته دستگاه ارتودنسی استفاده نکرده باشد. ^(3,4,7,8,9)

9.در سیستم دندانی دائمی باشد.^(7,8)

10.بیمار هیچگونه دستگاه ارتودنسی دیگر اعم از لینگوال و پالاتال آرچ و دستگاه خارج دهانی نداشته باشد.^(3,4,7,8,9)

معیار های خروج:

1.وجود ترمیم های فلزی و آمالگام و روکش های پروتزی حاوی فلز

2.وجود پوسیدگی

3.ابتلا به بیماری سیستمیک

4.وجود سابقه بیماری های آلرژیک

5.بیمار تحت دارو درمانی

6.استعمال دخانیات

7.مصرف الکل

8.بیمار در طی 6 ماه گذشته دستگاه ارتودنسی استفاده کرده باشد

9.بیمار دستگاه ارتودنسی دیگر مانند لینگوال و پالاتال آرچ و دستگاه خارج دهانی داشته باشد

با استفاده از اطلاعات بدست آمده از مطالعات قبلی انتظار داریم حداقل 2/1 واحد تغییر بین ابتدا و یک ماه بعد از مطالعه در سطح نیکل وجود داشته باشدبا در نظر گرفتن =0.05α و s=7.5 و d=1.2 با استفاده از فرمول حجم نمونه 20 بدست آمد.⁽⁶⁾

آسان و در دسترس – به این صورت که تمام افراد واجد شرایط ورود و فاقد شرایط خروج به مطالعه وارد خواهند شد .

فرم  اطلاعاتی-  طبق ضمیمه شماره 1

تعداد 20 بیمار، extractکیس ، دارای دستگاه ارتودنسی ثابت و واجد شرایط (با توجه به شرایط ورود و خروج از مطالعه و طبق چک لیست ضمیمه شماره 2 نمونه ها انتخاب می شوند.)  به عنوان جامعه مورد مطالعه انتخاب میشوند.بیماران دارای  براکت(AO American 022) بر روی دندان های 1,2,3,5، بالا و پایین هر دو سمت ،دارای  تیوب روی مولر های اول و آرچ وایر Ni-Ti 012in.   از هرکدام از بیماران در2 زمان مختلف نمونه گیری انجام میشود : دقیقا قبل از شروع درمان (گروه کنترل)- 1 ماه بعد از شروع درمان

به بیماران آموزش های لازم برای رعایت بهداشت دهان و دندان داده میشود و به بیماران توصیه میشود در رژیم غذایی خود تغییری ایجاد نکنندو همچنین  نوشیدنی ها و غذاهای خیلی سرد و یا خیلی گرم مصرف نکنند.

به همه بیماران یک نوع خمیر دندان واحد (خمیر دندان نسیم، ساخت ایران، دارای نشان استاندارد) داده میشود  و از آن ها خواسته میشود که در طول دوره تحقیق تنها از این نوع خمیر دندان استفاده شود همچنین در شب قبل از قرار ملاقات نیز با این خمیر دندان، دندان های خود را تمیز کنند و بعد از آن تا زمان قرار ملاقات که در صبح میباشد چیزی نخورند و ننوشند و  دندان های خود را مجدداً مسواک نکنند.

هنگام مراجعه بیمار به بیمار آب مقطر داده میشود تا دهان خود را به مدت 30 ثانیه با آن بشوید و  بعد از دو دقیقه نمونه بزاق غیر تحریکی در لوله های 5ml از جنس پلی اتیلن جمع آوری میشود.

نمونه ها در مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی در دما 20-  درجه سانتیگراد نگه داری میشوند تا زمانی که کلیه نمونه ها جمع آوری شود و به آزمایشگاه ارسال شوند.

نمونه ها  برای آنالیز شیمیای  با دستگاه atomic absorption specterophotometry  به آزمایشگاه مرکزی دانشگاه سیستان و بلو چستان ارسال میشود. مقدار 1ml از بزاق با دور 5000-8000rpm سانتریفیوژ میشود، دبری ها و پروتئین های بزاق توسط سورفاکتانت X100 زدوده میشوند و نمونه به نسبت 1:5 توسط نیتریک اسید 0.1% رقیق میشود و بعد از آن  برای بررسی میزان یون نیکل نمونه ها در دستگاه atomic absorption specterophotometry   قرار میگیرند.

این روند برای هر بیمار  قبل از شروع درمان و یک ماه بعد  از شروع درمان تکرار میشود.

داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار spss v22 شده و مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. برای توصیف داده ها از شاخص های آماری مرکزی و پراکندگی و همچنین جداول توزیع فراوانی استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها از آزمون آماری Paired t-test و یا در صورت نیاز از سایر آزمون های آماری استفاده خواهد شد.

جدول غلظت نیکل :

تمام افراد در جریان مطالعه قرار میگیرند و از بیماران جهت شرکت در پروژه رضایت نامه کتبی گرفته میشود.

 در این مطالعه کدهای اخلاقی بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی به شرح ذیل مورد استفاده قرار گرفت:

کد شماره7، کد 13، کد 15، کد 16، کد 17، کد 25، کد 31 و عضو بافت فصل 4 کد 1 تا 5 و گروه های آسیب پذیر فصل اول کد 1-8 و فصل دوم کد 2-3، 4-4، 5، 6 بر اساس کدهای اخلاقی ذکر شده فرم رضایت نامه آگاهانه تهیه و ضمیمه می گردد.

مشکل تهیه مواد و امکان طولانی شدن زمان دریافت آن – راه حل: تصویب سریع تر طرح و دریافت بودجه آن

عدم همکاری بیماران – راه حل : توضیح  دادن در مورد منافع این طرح و این که هیچ ضرری متوجه آنان نخواهد شد واطلاعات آن ها به طور محرمانه باقی خواهد ماند و نامشان فاش نخواهد شد و یا استفاده از داوطلبان دیگر.

عدم رعایت شرایط توسط بیماران – راه حل: حذف نمونه و جایگزینی آن

نیکل، بزاق غیر تحریکی، دستگاه ارتودنسی ثابت

Nickel, Unstimulated Saliva, Fixed orthodontic appliance

1.Kocadereli I, Ataç A, Kale S, Özer D. Salivary nickel and chromium in patients with fixed orthodontic appliances. The Angle orthodontist. 2000 Dec;70(6):431-4.

2. Ortiz AJ, Fernández E, Vicente A, Calvo JL, Ortiz C. Metallic ions released from stainless steel, nickel-free, and titanium orthodontic alloys: toxicity and DNA damage. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2011 Sep 30;140(3):e115-22.

3. Petoumenou E, Arndt M, Keilig L, Reimann S, Hoederath H, Eliades T, Jäger A, Bourauel C. Nickel concentration in the saliva of patients with nickel-titanium orthodontic appliances. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2009 Jan 31;135(1):59-65.

4. Nayak RS, Khanna B, Pasha A, Vinay K, Narayan A, Chaitra K. Evaluation of Nickel and Chromium Ion Release During Fixed Orthodontic Treatment Using Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometer: An In Vivo Study. Journal of international oral health: JIOH. 2015 Aug;7(8):14.

5. Talic NF, Alnahwi HH, Al-Faraj AS. Nickel and chromium levels in the saliva of a Saudi sample treated with fixed orthodontic appliances. The Saudi dental journal. 2013 Oct 31;25(4):129-33.

6. Amini F, Rakhshan V, Mesgarzadeh N. Effects of long-term fixed orthodontic treatment on salivary nickel and chromium levels: a 1-year prospective cohort study. Biological trace element research. 2012 Dec 1;150(1-3):15-20.

7. Ağaoğlu G, Arun T, İzgü B, Yarat A. Nickel and chromium levels in the saliva and serum of patients with fixed orthodontic appliances. The Angle orthodontist. 2001 Oct;71(5):375-9.

8. Amini F, Harandi S, Mollaei M, Rakhshan V. Effects of fixed orthodontic treatment using conventional versus metal-injection molding brackets on salivary nickel and chromium levels: a double-blind randomized clinical trial. European journal of orthodontics. 2014 Dec 17;37(5):522-30.

9. Sahoo N, Kailasam V, Padmanabhan S, Chitharanjan AB. In-vivo evaluation of salivary nickel and chromium levels in conventional and self-ligating brackets. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2011 Sep 30;140(3):340-5.

10. F.  P.  G. M. van der linden ,R.-R. Miethke , J. A.McNamara , Jr. Glossary of Orthodontic Terms. 4^thed. Germany:Quintessence Publishing Co, Inc; 2000.p.18.

11. M. Carnes et al. A Stable Tetraalkyl Complex of Nickle(IV). Angewandte Chemie International Edition. 2009 Jan 2:48(2):237-411.

دستگاه های ارتودنسی از آلیاژهای حاوی نیکل ساخته شده اند نیکل فلزی حساسیت زا است و نیکل موجود در این دستگاه ها طی مدت درمان به بزاق نشت پیدا میکند. هدف از این تحقیق اندازه گیری میزان یون نیکل نشت شده در بزاق است تا در صورت لزوم  فلز مناسب دیگری جایگزین نیکل شود 

چنانچه میزان یون نیکل نشت شده قابل توجه باشد در این تحقیق اثبات میشود و راه را برای پژوهشگران دیگر جهت جایگزینی این فلز هموار میسازد. 

یون نیکل در غلظت های بالا باعث ایجاد حساسیت تماسی، طعم فلزی،گلوسیت (التهاب زبان)، ژینژیویت (التهاب لثه)، پوسته شدن لب ها، اریتم مولتی فرم ، افزایش حجم لثه و جهش های ژنتیکی شود.

با جایگزینی نیکل توسط فلز مناسب دیگر میتوان این عوارض را کاهش داد 

هزینه تمام اقدامات تشخیصی در این طرح به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

شماره تماس مجری در صورت وجود هر گونه مشکل :

09150155659 مریم توکلی نژاد

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام

ضمیمه شماره 1:

فرم اطلاعاتی

ضمیمه شماره 2:

چک لیست انتخاب نمونه