بررسی فراوانی یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی سلولیت اربیت و پره سپتال در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1395-1397

Evaluation of the frequency of clinical and paraclinical findings in hospitalized children with orbital and preseptal cellulitis in ali ibn abitaleb hospital, zahedan, 2016-2018


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: الهام شفیقی شهری

کلمات کلیدی: سلولیت،پره سپتال، اربیتال Orbital, preseptal, cellulitis

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8621
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی سلولیت اربیت و پره سپتال در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1395-1397
عنوان لاتین طرح Evaluation of the frequency of clinical and paraclinical findings in hospitalized children with orbital and preseptal cellulitis in ali ibn abitaleb hospital, zahedan, 2016-2018
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 540

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
الهام شفیقی شهریاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی eshahri@yahoo.com
غلامرضا سلیمانیاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحفوق تخصصsoleimanimd@yahoo.com
علیرضا داشی پورمشاورمشاور آماردکترای تخصصی ardashipoor@yahoo.com
جمال الدین عثمانیدانشجوتدوین طرحپزشکی عمومی jamaladdin.osmani72@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی سلولیت اربیت و پره سپتال در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1395-1397
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of the frequency of clinical and paraclinical findings in hospitalized children with orbital and preseptal cellulitis in ali ibn abitaleb hospital, zahedan, 2016-2018
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق

بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) زاهدان

بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

سلولیت پره سپتال وسلولیت اربیتال از عفونت های جدی بافت های اطراف چشم می باشند.اگرچه ممکن است درهر سنی دیده شوند ولی بچه ها بیشتر مبتلا می شوند(1)و اگر به درستی درمان صوررت نگیرد،می توانند عوارض چشمی از قبیل کاهش بینایی،اندوفتالمیت و عوارض تهدید کننده ی حیات مثل ترومبوز سینوس کاورنوس ،مننژیت ،سربریت و آبسه های مغزی را ایجاد کنند.(2)چهار جفت سینوس در اطراف اربیت وجود دارند.سینوس های ماگزیلاری و اتمویید در دوران جنینی تشکیل می شوند.سینوس های اسفنویید و فرونتال در دوران کودکی تشکیل و در جوانی کامل می شوند.دیواره های این سینوس ها در اطراف اربیت نازک هستند و سوراخ هایی برای عبور عروق و اعصاب دارند که می توانند محل گذر عفونت از سینوس ها به اربیت باشند.ورید های قسمت میانی صورت و سینوس های اطراف اربیت،از طریق اربیت به سینوس کاورنوس تخلیه می شوند واین مسیر،انتقال عفونت های پوست صورت و دندان ها به اربیت و مغز را فراهم می کند.(3)

سپتوم اربیت،لایه ای نازک است واغلب عفونت های قدام به سپتوم در جلوی این لایه محدود می مانند و به داخل اربیت گسترش نمی یابند به گونه ای که بر همین اساس آن ها را به دو دسته عفونت های جلوی سپتوم(پره سپتال یا پره اربیتال) و پشت سپتوم(پست سپتال یا اربیتال)تقسیم می کنند.(4)

عفونت های پره سپتال نسبتا شایع و بالقوه خطرناک هستند.سلولیت پره سپتال حداق 10-6برابر شایع تر از سلولیت اربیت بروز می کند.(3)عفونت پره سپتال تاحدود 60درصد در سن زیر5 سال و تا 85درصد زیر 20 سال دیده می شود.سلولیت اربیتال بسیار نادر تر است ولی دارای عوارض بالقوه خطرناکتر و مرگبارتر می باشد.سلولیت اربیتال اگر چه در کودکان کمیاب تراست ولی در جوانان شایع تر می باشد و 50درصد زیر 20 سال دیده می شودد.(5)در کودکان ابتلا به سلولیت اربیت در پسرها دو برابر شایع تر نسبت به دختر ها گزارش شده است در حالی که در بالغین تفاوتی در جنس وجود ندارد بجز در مواردی که علت سلولیت اربیت استاف اورئوس مقاوم به متی سیلین باشد که در این موارد در مونث ها 4 برابر مذکرها است.رنج سنی متوسط در بچه های بستری شده با سلولیت اربیت   12-7 می باشد.(6)

یکی از شایعترین عوامل مستعد کننده سلولیت پره سپتال گسترش عفونت از سینوس های پارانازال (68.8%)می باشد. سایر علل شامل کونژکتیویت (9.7%)،عفونت های تنفسی فوقانی (6.5%)،نیش حشرات (5.4%)،تروما (3.2%،التهاب غدد و مجاری اشکی (2.2%) ،آبسه های دندانی (2.2%)، جسم خارجی،ضایعات پلکی(شالازیون،گل مژه)، عفونت های پوستی ( زرد زخم) و اقدامات ایاتروژنیک مثل دستکاری های دهان و پلک از سایر علل مستعد کننده سلولیت پره سپتال می باشند.(7, 8)شایعترین علت مستعد کننده برای ابتلا به سلولیت اربیتال گسترش عفونت از سینوس های پارانازال (82.4%) مخصوصا سینوس اتمویید می باشد.سایرفاکتورهای مستعد کننده برای ابتلا به سلولیت اربیت شامل تلقیح مستقیم ناشی از تروما (5.9%)،عفونت های تنفسی فوقانی (5.9%)، نیش حشرات (5.9%) ،گسترش خونی ناشی از باکتریمی،گسترش عفونت از بافت نرم طراف چشم و آدنکس هاوجود دارد.(7, 8)

علایم سلولیت پره سپتال معمولا به صورت اریتم وادم پلک می باشد و کاهش بینایی و پروپتوزیس و محدودیت حرکات چشمی در این بیماران دیده نمی شود.(9)  درحالی که در سلولیت اربیتال بیشتر علایمی مثل ادم پلک ، کاهش دید ، حرکات چشمی دردناک ، پروپتوزیس و افتالموپلژی دیده می شوند.(8)

   در یک بررسی انجام شده در سال 2007 در کشور فیلیپین روی 56 بیمار بستری شده با تشخیص سلولیت پره سپتال فراوانی علایم و نشانه ها به ترتیبLid swelling56 (100%) ، Eye redness19 (34%)،( Fever16 (29%، Blurred vision1 (2%) ودر 35بیمار بستری شده با تشخیص سلولیت اربیت فراوانی  علایم و نشانه هابه ترتیب Lid swelling33 (94%)، Ophthalmoplegia31 (89%)، Chemosis27 (77%)، Proptosis25 (71%)، Blurred vision18 (51%)، Fever16 (46%)بوده است.(10)

دریک بررسی گذشته نگر انجام شده درسال2016  در کشور پرتغال روی 93 کودک بستری شده با تشخیص سلولیت پره سپتال فراوانی علایم و نشانه ها به ترتیب Fever51 (54.8%)، ،Ophthalmoplegia1 (1.1%)، Vision affected1 (1.1%)، Proptosis0%  ودر 17 کودک  بستری شده با تشخیص سلولیت اربیت فراوانی علایم و نشانه به ترتیب 12 (70.5%) Fever، Proptosis9 (52.9%)، Ophthalmoplegia9 (52.9%)، Vision affected1 (5.9%) به دست آمد. (7)

 

دریک مطالعه ی انجام شده در ایران در سال 2011فراوانی علایم و نشانه ها در 54بیمار بستری شده باتشخیص سلولیت پره سپتال به ترتیب ورم پلک96.3%، درد31.5%، پروپتوزیس1.9%، کیموزیس18.9%و فراوانی علایم و نشانه هادر 39بیمار بستری شده باتشخیص سلولیت اربیت به ترتیب ورم پلک92.3%، محدودیت حرکت چشم84.6% ، درد61.5% ، کیموزیس 53.8%،پروپتوزیس46.2%، کاهش دید20.5% بوده است.(11)

یافته های پاراکلینکی درسلولیت پری اربیت بصورت افزایش CRP,ESR ولوکوسیتوز باشد.در یک مطالعه دربیماران سلولیت اربیت افزایش ESRوCRPبه ترتیب در 7.4%و  40%بوده است در حالی که دربیماران سلولیت پره اربیتال افزایش ESRوCRPبه ترتیب 2.9%و 12%بوده است. همچنین 19.4%بیماران سلولیت پره سپتال و18.5%بیماران سلولیت اربیت لوکوسیتوزداشته اند.(12)از یافته های پاراکلینیکی دیگر کشت ترشحات ملتحمه،سینوس هامی باشد که در سلولیت اربیت نسب به سلولیت پره اربیت بیشتر مثبت می باشد.شایعترین ارگانیسم هایی که در کشت ترشحات رشد کرده اند هموفیلوس آنفولانزا تیپ ب ، استرپتوکوکوس پنومونیه و استافیلوکوکوس اورئوس می باشند. همچنین کشت خون بین 0-  33درصد مثبت می باشد که موارد مثبت در سلولیت اربیت نسبت به پره اربیت بیشتر می باشد. (8, 12-15) کشت مایع مغزی نخاعی درصورت بروز علایم مننژیت ضروری می باشد که در سلولیت اربیت نسبت به پره اربیت بیشتر مثبت می باشد. (9, 12)

CT scan روش تشخیصی اصلی برای سلولیت پری اربیت می باشد.یافته های سی تی اسکن برای سلولیت پره اربیت بصورت التهاب بافت های اطراف اربیت و قدام به سپتوم اربیت می باشدودر خود اربیت التهاب دیده نمی شود در حالی که در سلولیت اربیت التهاب در عمق سپتوم اربیت دیده می شود.(8, 16) MRIنیز روش کاربردی در سلولیت پری اربیت مخصوصا در هنگام ظاهر شدن اختلالات نورولوژیک می باشد ولی به علت عدم دسترسی آسان و نیاز به بیهوشی در بچه ها کمتر استفاده می شود.(8)

درکودکان با سلولیت پره سپتال اگر شدت بیماری خفیف بود ومعاینه چشم امکان پذیر بود و بیمار تب نداشت می توان مریض را با سفوتاکسیم خوراکی و فلوکلوگزاسیلین خوراکی بدون بستری درمان کرد ولی در صورتی که حال عمومی بیمار بد باشد و سلولیت پره سپتال شدید باشد یا به علت ورم پلک معیانه چشم امکان پذیر نباشد مریض را باید بستری کرد ودرمان  با آنتی بیوتیک وریدی فلوکلوگزاسیلین(3-2روز)و سفتریاکسون(3-2روز) تا برطرف شدن تب و ادم پلک جهت  معاینه چشم شروع کرد سپس آنتی بیوتیک خوراکی فلوکلوگزاسیلین و سفوتاکسیم به مدت 7 روز داده شود.درکودکان با سلولیت اربیتال باید بیمار بستری و برایش درمان وریدی با فلوکلوگزاسیلین ،سفتریاکسون و مترونیدازول  به مدت 2-1هفته شروع کرد و در صورت رفع تب و معاینه چشمی نرمال به بیمار آنتی بیوتیک خوراکی فلوکلوگزاسیلین و سفوتاکسیم به مدت 7روز داده شود.(17)

ما در این مطالعه به دنبال یافتن علایم شایعی هستیم که بیماران مبتلا به سلولیت اربیت و سلولیت پره اربیت باآن ها به اورژانس مراجعه می کنند پس انجام این مطالعه به تشخیص زودرس بیماری قبل از ایجاد عوارض بیماری کمک می کند و میزان مرگ و میر را کاهش می دهد.این مطالعه همچنین به روش های پاراکلینکی جهت تشخیص بیماری می پردازد تا بهترین و ارزانترین روش جهت تشخیص زودرس انتخاب شود.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد

کمک به برخورد موثر با کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال و پست سپتال

محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق

سایر مراکز درمانی

سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1- فراوانی علایم ونشانه های کلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پست سپتال چقدر است؟

2- فراوانی علایم و نشانه هایکلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال چقدر است؟

3- فراوانی علایم پاراکلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پست سپتال چقدر است؟

4- فراوانی علایم پاراکلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال چقدر است؟

 5- فراوانی سن و جنس کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال و پست سپتال چقدر است؟

هدف کلی طرح

تعیین فراوانی یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی سلولیت اربیت و پره سپتال در کودکان بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1395-1397

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

 

1- تعیین فراوانی علایم ونشانه های کلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پست سپتال.

2- تعیین فراوانی علایم ونشانه های کلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال..

3- تعیین فراوانی علایم پاراکلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پست سپتال.

4- تعیین فراوانی علایم پاراکلینیکی در کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال.

 5-تعیین فراوانی سن و جنس کودکان بستری شده با سلولیت پره سپتال و پست سپتال.

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد

بررسی بیماران از نظر عوارض سلولیت پره سپتال و پست سپتال

محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق

پژوهش های بعدی که در زمینه سلولیت پست سپتال و پره سپتال انجام می شوند

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

سلولیت:یک عفونت باکتریال است که داخلی ترین لایه پوست را درگیر می کند.

سپتوم:یک دیواره که یک حفره یا ساختار را به دو قسمت تقسیم می کند.

کونژکتیویت:التهاب و قرمزی ملتحمه چشم است.

پروپتوزیس:به بیرون زدگی کره چشم از کاسه چشم گفته می شود.

کموزیس:به التهاب و ادم ملتحمه گفته می شود.

افتالموپلژی:فلج کامل عضلات خارج چشمی که مسئول حرکات چشم هستند.

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد

استفاده از فراوانی علایم و نشانه ها در بیماران مشکوک به سلولیت پره سپتال و پست سپتال

محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق

شبکه های بهداشتی - درمانی شهری و روستایی

نوع مطالعه

توصیفی

 

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کودکانی که در سال 1395-1397 با تشخیص سلولیت اربیت و سلولیت پره سپتال در بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع)بستری شده اند.

معیار ورود: کودکانی که در سال 1395-1397 با تشخیص سلولیت اربیت و سلولیت پره سپتال در بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع)بستری شده اند.

معیار خروج: پرونده بیمارانی که دراری نقص اطلاعات مورد بررسی بود از مطالعه خارج می شوند

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد

استفاده از فراوانی یافته های پاراکلینیکی در بیماران بستری شده با سلولیت پست سپتال و پره سپتال

حجم نمونه و روش محاسبه آن

پرونده تمام کودکانی که با تشخیص سلولیت اربیت و سلولیت پره سپتال در بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) بین سال 1395-1397بستری شده اند. که براورد می شود40 بیمار وارد مطالعه شوند.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

سرشماری

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

مراجه به اطلاعات مندرج در پرونده های بیماران

علایم و نشانه های کلینیکی و پاراکلینکی کودک بستری شده با تشخیص سلولیت  1- پره سپتال      2- پست سپتال

سن                                         .........              

جنس                                                 1-دختر                       2- پسر       

علایم

1-آیا بیمار کاهش بینایی دارد؟         1-بلی                       2- خیر                 

2-آیا بیمار درد چشم دارد؟              1-بلی                       2- خیر        

3-آیا بیمار قرمزی چشم دارد؟          1-بلی                       2- خیر      

نشانه ها

1-آیا بیمار پروپتوزیس دارد؟            1-بلی                       2- خیر        

2-ایا بیمار افتالموپلژی دارد؟             1-بلی                       2- خیر        

3-آیا بیمار کموزیس دارد؟                1-بلی                       2- خیر        

4-آیا بیمار ورم پلک دارد؟                1-بلی                       2- خیر        

5-آیا بیمار محدودیت حرکات چشم دارد؟         1-بلی                       2- خیر        

6-آیا بیمار تب دارد؟                       1-بلی                       2- خیر        

یافته های پاراکلینیکی

1-آیا لوکوسیتوز دارد؟                          1-بلی                       2- خیر         

2-آیا ESRافزایش یافته است؟              1-بلی                       2- خیر        

3- آیا CRP افزایش یافته است ؟          1-بلی                       2- خیر        

4- ایا کشت خون است؟                     1-بلی                       2- خیر        

5- آیا کشت ترشحات مثبت است؟    1-بلی                       2- خیر        

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پرونده های کودکانی که با تشخیص سلولیت اربیت و سلولیت پره سپتال در بیمارستان علی بن ابیطالب(ع)زاهدان از فروردین  سال 1395تا فروردین سال 1397بستری شده اند مورد مطالعه قرار می گیرد.در این پرونده ها علایم و نشانه های بیماران و همچنین آزمایش های درخواست شده و اقدامات تشخیصی پاراکلینکی انجام شده بررسی می گردد.در نهایت داده های حاصل با نرم افزار SPSS version 16تحلیل میگردند.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

با توجه به این که مطالعه توصیفی می باشد،داده های کیفی به صورت فراوانی و درصد و داده های کمی با میانگین و انحراف معیارتوصیف خواهند شد.

ملاحظات اخلاقی

پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (شماره کد 1،2،3،4،5،7،8،10،11،22،25،26،28،29،30،31 ) مصوب در پژوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد.

1-هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2-در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3-پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.

4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

10-هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11-کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

22- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

26-هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.

28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

30-گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

باتوجه به بررسی میدانی که توسط محقق صورت گرفته،هیچ گونه محدودیتی در اجرای این طرح وجود ندارد

کلمات کلیدی

سلولیت،پره سپتال، اربیتال

Orbital, preseptal, cellulitis

فهرست منابع و مراجع

1.            Hauser A, Fogarasi S. Periorbital and orbital cellulitis. Pediatr Rev. 2010;31(6):242-9.

2.            Chaudhry IA, Al-Rashed W, Arat YO. The Hot Orbit: Orbital Cellulitis. Middle East African Journal of Ophthalmology. 2012;19(1):34-42.

3.            Jones DB, Steinkuller PG. Microbial preseptal and orbital cellulitis. Clinical ophthalmology. 1976;4.

4.            Nageswaran S, Woods CR, Benjamin Jr DK, Givner LB, Shetty AK. Orbital cellulitis in children. The Pediatric infectious disease journal. 2006;25(8):695-9.

5.            Fraioli AJ. Conjunctivitis and orbital cellulitis in childhood. Principles and Practice of Ophthalmology Philadelphia: WB Saunders. 2000:4474-82.

6.            Gass JDM. Ocular manifestations of acute mucormycosis. Archives of Ophthalmology. 1961;65(2):226-37.

7.            Gonçalves R, Menezes C, Machado R, Ribeiro I, Lemos JA. Periorbital cellulitis in children: analysis of outcome of intravenous antibiotic therapy. Orbit. 2016;35(4):175-80.

8.            Lee S, Yen MT. Management of preseptal and orbital cellulitis. Saudi Journal of Ophthalmology. 2011;25(1):21-9.

9.            Howe L, Jones NS. Guidelines for the management of periorbital cellulitis/abscess. Clinical otolaryngology. 2004;29(6):725-8.

10.          Uy HS, Tuan˘ o PMC. Preseptal and orbital cellulitis in a developing country. Orbit. 2007;26(1):33-7.

11.          BAGHERI A, GHADERPANAH M, TAVAKOLI M, KANANI A. EPIDEMIOLOGY OF ORBITAL AND PRESEPTAL CELLULITIS OVER A 10-YEAR PERIOD AT LABBAFINEJED MEDICAL CENTER, TEHRAN, IRAN AND A REVIEW OF LITERATURE. 2011.

12.          Liu IT, Kao S-C, Wang A-G, Tsai C-C, Liang C-K, Hsu W-M. Preseptal and orbital cellulitis: a 10-year review of hospitalized patients. Journal of the Chinese Medical Association. 2006;69(9):415-22.

13.          Robinson A, Beech T, McDermott AL, Sinha A. Investigation and management of adult periorbital and orbital cellulitis. The Journal of Laryngology & Otology. 2007;121(6):545-7.

14.          Kloek CE, Rubin PAD. Role of inflammation in orbital cellulitis. International ophthalmology clinics. 2006;46(2):57-68.

15.          Chaudhry IA, Shamsi FA, Elzaridi E, Al-Rashed W, Al-Amri A, Al-Anezi F, et al. Outcome of treated orbital cellulitis in a tertiary eye care center in the middle East. Ophthalmology. 2007;114(2):345-54.

16.          Swift AC, Charlton G. Sinusitis and the acute orbit in children. J Laryngol Otol. 1990;104(3):213-6.

17.          Watts P. Preseptal and orbital cellulitis in children: a review. Paediatrics and Child Health. 2012;22(1):1-8.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

علایم و نشانه های کلینیکی و پاراکلینکی کودک بستری شده با تشخیص سلولیت  1- پره سپتال      2- پست سپتال

سن                                         .........              

جنس                                                 1-دختر                       2- پسر       

علایم

1-آیا بیمار کاهش بینایی دارد؟         1-بلی                       2- خیر                 

2-آیا بیمار درد چشم دارد؟              1-بلی                       2- خیر        

3-آیا بیمار قرمزی چشم دارد؟          1-بلی                       2- خیر      

نشانه ها

1-آیا بیمار پروپتوزیس دارد؟            1-بلی                       2- خیر        

2-ایا بیمار افتالموپلژی دارد؟             1-بلی                       2- خیر        

3-آیا بیمار کموزیس دارد؟                1-بلی                       2- خیر        

4-آیا بیمار ورم پلک دارد؟                1-بلی                       2- خیر        

5-آیا بیمار محدودیت حرکات چشم دارد؟         1-بلی                       2- خیر        

6-آیا بیمار تب دارد؟                       1-بلی                       2- خیر        

یافته های پاراکلینیکی

1-آیا لوکوسیتوز دارد؟                          1-بلی                       2- خیر         

2-آیا ESRافزایش یافته است؟              1-بلی                       2- خیر        

3- آیا CRP افزایش یافته است ؟          1-بلی                       2- خیر        

4- ایا کشت خون است؟                     1-بلی                       2- خیر        

5- آیا کشت ترشحات مثبت است؟    1-بلی                       2- خیر        


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
cellulitis 5.doc1396/09/02325120دانلود
tez.pdf1398/06/251154059دانلود