بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی( HTLV1 ) در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان درسال1396

Sero prevalence of human T- lymphotropic virus type( HTLV1) In blood donors in Zahedan during 2017-2018


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: امیرحسین محققی فرد

کلمات کلیدی: ویروس لنفوتروپیک T انسانی ، الایزا-اهدا کنند گان

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8627
عنوان فارسی طرح بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی( HTLV1 ) در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان درسال1396
عنوان لاتین طرح Sero prevalence of human T- lymphotropic virus type( HTLV1) In blood donors in Zahedan during 2017-2018
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
امیرحسین محققی فرداستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی ahmohagh@yahoo.com
شهرام شهرکی زاهدانیاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویینظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی shahram17ir@yahoo.com
علیرضا داشی پورمشاورمشاور آماردکترای تخصصی ardashipoor@yahoo.com
صابره ترشابیدانشجوانجام مراحل بالینیکارشناسی ارشدs.zahedan@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی( HTLV1 ) در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان درسال1396
خلاصه طرح به لاتینSero prevalence of human T- lymphotropic virus type( HTLV1) In blood donors in Zahedan during 2017-2018
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق

انتقال خون

بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

ویروس لنفوتروپیک T انسانی) HTLV (1 اولین رتروویروس انسانی است که در سال 3691 توسط Poiesz شناخته
شد) 3(. این ویروس ، از خانواده رتروویریده و از جنس انکوویروس است ، تاکنون شش نوع از این ویروس شناخته شده که با
ایجاد بدخیمی لنفوسیت های سلول T بالغین یا ATL ( Adult T cell Lymphoma/Leukemia ) وبیماری پاراپارزی
اسپاستیک تروپیکال میلوپاتی یا HAM/TSP2 مرتبط هستند ) 1(از ویروسهای دیگر این خانواده HTLV2 و HIV هستند
که سبب آلودگی طولانی مدت در انسان می گردند. ویروس HTLV1 به سه دسته ,A B ,C میشود در ژاپن نوع B شایع
است) 91 %( ولی در ایران نوع A شایعتر میباشد ) 1(. راههای انتقال ویروس از طریق شیر مادر، تماس جنسی،تزریق فرآوردههای
خون آلوده و تزریق سوزنهای آلوده هستند ) 5(. فرآورده هایی مثل FFP ( Fresh Frozen plasma (و کرایوپرسیپیتت و
.) فاکتورهای انعقادی سبب انتقال ویروس نمی شوند) 9
.) ویروس در مناطقی از دنیا شامل ژاپن،آفریقا، ایتالیا، تایوان و آمریکا آندمیک است) 6 HTLV1 در بعضی از مناطق حاشیه
دریای مازندران اندمیک میباشد. ارتباط نزدیک فیلوژنی بین ویروسهای کشور ترکمنستان و خراسان ایران نشان دهنده انتقال
ویروس به شمال شرقی ایران است ) 31 (. این ویروس در نواحی شمال شرقی ایران ،در شهرستان های مشهد و نیشابور از
استان خراسان رضوی آندمیک است ) 31 (. مناطقی که شیوع بیشتر از 1 درصد داشته باشند را نواحی با اندمیک بالا میگویند
39 (. افرادی که دارای بیماری مزمن بوده که نیازمند ترانسفوزیون مکرر خون و یا تزریقات مکرر هستند بیشتر در معرض خطر (
HTLV1 قرار دارند. از جمله آنها میتوان به بیماران تالاسمی ماژور و همودیالیز اشاره کرد ) 35 (. بنابراین شیوع HTLV1 در
نقاط مختلف ایران و همچنین در نقاط مختلف جهان متنوع و متفاوت می باشد. حتی در نقاط مختلف ایران نیز شیوع آن
متفاوت میباشد. در شمال ایران شیوع HTLV1 حتی در بیماران پر خطر بسیار نادر میباشد) 36 (. شیوع HTLV1 در
بیماران تالاسمی همودیالیزی در نواحی مختلف بر حسب شیوع آلودگی های آن بسیار متفاوت است ولی در هر حال شیوع آن
در بیماران با خطر بالا بیشتر از جمعیت نرمال است. راههای تشخیص این ویروس استفاده از روش ایمونواسی مثل الایزا میباشد
که آنتی بادی ضد HTLV1 را ارزیابی میکند. اما کیت مناسب تری که حساسیت بالاتری داشته باشد مورد نیاز میباشد. در
1 Human T- lymphotropic virus type
2 (HTLV-1associated Myelopathy/Tropical-Spastic paralysis)HAM/TSP
5
موارد مثبت با الایزا باید با روشهای دیگری همانند وسترن بلات تایید گردد و گاهی اوقات نیازمند روشهای دیگر مثل PCR
میباشد که دقت بسیار بالاتری دارد. افراد آلوده به HTLV1 بدون علامت نیازمند اقدام درمانی خاصی نیستند و فقط از نظر
شیردهی و اهدا خون باید خودداری گردد.
بررسی متون:
در مطالعاتی که در استان های بوشهر، چهار محال و بختیاری، ارومیه و هرمزگان توسط محققین مختلف بر روی
اهداکنندگان خون انجام شده است، فراوانی - 1139 درصد گزارش گردیده است) 15 ، 1119، 1191، ویروس به ترتیب 11131
. )11
در یک مطالعه سرولوژیکی بر روی 969 نفر از افراد سالم مشهدی و 61 نفر از افراد سالم گنبد کاووسی، و از آزمایش تاییدی
وسترن بلات استفاده شد میزان آلودگی به ترتیب %1 و %1 گزارش گردید .)19( ولی درمطالعه ای که در سال 3199 در استان
گلستان انجام شده، میزان آلودگی در شهر گنبد 111 % گزارش شده است .
در سال 3193 ، یک مطالعه توصیفی مقطعی در شهرستان نیشابور انجام شد و نتایج آن نشان داد که میزان شیوع HTLV-1
در نیشابور 119 % بوده ) است) 16 .
در جمعیت اهداکنندگان خون نیز مطالعات متعددی صورت گرفته است . در یک بررسی مقدماتی که توسط رضوان و همکاران
در اهداکنندگان خون چندین استان کشور انجام شد، بیشترین آلودگی مربوط به مشهد ) 3165 %( گزارش گردیده ودر همین
مطالعه ، آلودگی در اهداکنندگان سایر مراکز مثل گرگان، تبریز، کرمانشاه، کرمان، کرج، شیراز و تهران را % بین 1116 تا 1191
درصد گزارش کرده است . در مطالعه مذکور که در سال 3159 منتشر شد، نمونه گیری بر اساس یک درصد از متوسط اهدای
ماهانه پایگاه بوده و در آن مقطع زمانی هنوز غربالگری آزمایشگاهی برای HTLV-1 به طور معمول انجام نمی شده است .)11(
از آنجا که آلودگی با ویروس HTLV یکی از چالشهای بهداشتی در ایران است وتا کنون مطالعه ای مشابه در شهرستان
زاهدان انجام نشده است ، هدف از این مطالعه بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک سلول T انسانی در اهداکنندگان خون
شهرستان زاهدان می باشد

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد

پیشگیری از هپاتیت ویروسی

محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق

مراکز بهداشتی درمانی

سوالات و / یا فرضیات پژوهش

-1- فراوانی ویروس HTLV1 -1در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب سن چقدر است؟
2- فراوانی ویروس HTLV1 در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب جنس چقدر است؟
3-فراوانی ویروس 1 HTLV در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب وضعیت دفعات اهدای خون چقدر است؟

هدف کلی طرح

تعیین اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی) HTLV1 ( در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

-3 تعیین فراوانی ویروس HTLV1 در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب سن
-1 تعیین فراوانی ویروس HTLV1 در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب جنس
-1 تعیین فراوانی ویروس HTLV1 در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان بر حسب وضعیت دفعات اهدای خون

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

مراکز خدمات بهداشتی – درمانی

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

HTLV : ویروس لنفوتروپیک T انسانی
الایزا) ELISA ( :یک تکنیک ایمنو آنزیمی بیوشیمیایی است که بر پایه اندازه گیری کمپلکس رنگی آنتی ژن وآنتی بادی استوار
است

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

این مطالعه از نوع توصیفی - مقطعی می باشد .

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کلیه مراجعه کنندگان جهت اهدا خون به مراکز ثابت انتقال خون شهرستان زاهدان که شرایط اهدا خون را دارند
معیار ورود: افرادی که دارای شرایط اهدای خون باشند وارد مطالعه می شوند.
 

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

P=%1
((1−𝑝)=(%99)
d=15 𝑝=%2 𝛼=1/96
n= (𝑧1−𝛼2)2(𝑝(1−𝑝))𝑑2=1/96×1/96×0/1×0/990/0004=990≃1000
شامل کلیه مراجعین به مرکز انتقال خون شهر زاهدان که در این مطالعه تعداد افراد 1000 نفر در نظر گرفته شد

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری در دسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فرم جمع آوری اطلاعات
- الایزا
- وسترن بلات
- نرم افزار

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

ابتدا هماهنگی های لازم با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و مراکز ثابت انتقال خون شهرستان
زاهدان صورت می گیرد ، این مطالعه در سال 1336 به روش نمونه گیری در دسترس تا تکمیل حجم نمونه انجام می شود .
کلیه مراجعه کنندگان به مراکز ثابت انتقال خون شهرستان زاهدان که پس از مصاحبه و معاینه پزشک واحد اهداکنندگان و
پرکردن رضایت نامه دارای شرایط اهدای خون باشند ، وارد مطالعه خواهند شد سپس از نمونه ای که برای انجام آزمایشات
غربالگری فرد اهدا کننده در لوله های همولیزدرب دار به حجم 5سی سی گرفته جهت تشخیص ویروس HTLV1 به روش
سرولوژیکی الایزا توسط کیت Diapro 2درجه سانتی گراد در - استفاده می شود نمونه ها با حفظ زنجیره سرد در دمای 8
اولین زمان ممکن )حداکثر 48 ساعت ( توسط سانتریفوژ معمولی با دور 2522 به مدت 12 دقیقه سرم گیری و کد گذاری
2سی سی در فریزر 22 -درجه سانتی گراد تا جمع آوری نمونه ها نگهداری می شود تمام / گردیده درمیکروتیوپ های 5 نمونه
هایی که در آزمایش غربالگری اولیه به روش الایزا و تکرار آن از نظر HTLV-1 مثبت گزارش شده و در آزمایش تاییدی
وسترن بلات نیز تایید شوند ، به عنوان موارد مثبت قطعی در نظر گرفته می شوند و در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت می
گردند . سپس مشخصات دموگرافیک این افراد شامل سن، جنس وهم چنین وضعیت دفعات اهدای خون آنان تعیین و پس
از کدگذاری، در فرم اطلاعاتی ثبت می شوند . . برای تجزیه و تحلیل آماری از نرم افزار spss استفاده خواهد شد ) روش های
آمار توصیفی ، ترسیم جدول و نمودار (

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

با استفاده از روش های آمار توصیفی ) تنظیم جداول توزیع فراوانی ، رسم نمودار ، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی (
توسط نرم افزار spss داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد .

ملاحظات اخلاقی

 استفاده از دفترچه آزمودنی انسانی 

کدهای 1- 2- 3-11-12-13-14-15- 25-28-29-30-31

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

3 عدم همکاری بیماران
-1 دشوار بودن جمع آوری نمونه
راه حل
-3 توضیح کامل و جامع مورد نظر و نظرات مثبت آن برای شخص وجامعه

کلمات کلیدی

,HTLV1 الایزا) ELISA ) , اهداکنندگان

فهرست منابع و مراجع

منابع و مراجع :
1. Durojaiye, I, Akinbami, A,Dosunmu, A, Ajibola, S, Adediran, A, Uche, E.; Oshinaike, O, Odesanya, M, Dada, A, Okunoye, O, et al. Seroprevalence of human T lymphotropic virus antibodies among healthy blood donors at a tertiary centre in Lagos, Nigeria. Pan Afr. Med. J. 2014.
2. Ansaldi, F, Comar, M, D’Agaro, P, Grainfenberghi, S, Caimi, L, Gargiulo, F, Bruzzone, B, Gasparini, R, Icardi, G, Perandin, F, et al. Seroprevalence of HTLV-I and HTLV-II infection among immigrants in northern Italy. Eur. J. Epidemiol. 2003, 18, 583–588.
3. Galea, S, Nandi, A, Vlahov, D. The social epidemiology of substance use. Epidemiol. Rev. 2004, 26, 36–52.
4.Payne LJ, Tosswill JH, Taylor GP, Zuckerman M, Simms I. In the shadow of HIV-HTLV infection in England and Wales, 1987-2001.Commun DisPublic Health. 2004; 7(3): 200-6.
5.TavanaiSani A. Serologic prevalence of HTLV1 among blood donors in Mashhad (north-eastern Iran).Arch Iranian Med. 2001; 4: 25-26.
6. Custer, B, Kessler, D, Vahidnia, F,Leparc, G, Krysztof, D.E, Shaz, B, Kamel, H,Glynn, S, Dodd, R.Y, Stramer, S.L, et al. Risk factors for retrovirus and hepatitis virus infections in accepted blood donors. Transfusion 2015, 55, 1098–1107.
7. Rafatpanah, H, Hedayati-Moghaddam, M.R, Fathimoghadam, F, Bidkhori, H.R, Shamsian, S.K, Ahmadi, S. High prevalence of HTLV-I infection in Mashhad, Northeast Iran: A population-based seroepidemiology survey. J. Clin. Virol. 2011, 52, 172–176.
8. Gessain, A, Cassar, O, Sohgandi, L, Azarpazhooh, M.R, Rezaee, S.A, Farid, R, et al. Epidemiological aspects and world distribution of HTLV-1 infection. Front. Microbiol. 2012.
16
9. Goon, P.K, Igakura, T, Hanon, E, Mosley, A.J, Barfield, A, Barnard, A.L, Kaftantzi, L, Tanaka, Y, Taylor, G.P, Weber, J.N, et al. Human T cell lymphotropic virus type I (HTLV-I)-specific CD4+ T cells: Immunodominance hierarchy and preferential infection with HTLV-I. J. Immunol. 2004, 172, 1735–1743.
10.Farid R, Shirdel A, Etemadi M. phylogenetic of human T cell lymphotropic virus type 1 in Iranian born in Mashhad. Arch Im Med 1999;2(1):24-25.
11. Matsuura, E. Yamano, Y. Jacobson, S. Neuroimmunity of HTLV-I Infection. J. Neuroimmune Pharmacol. 2010, 5, 310–325
12. Hedayati-Moghaddam, M.R. Fathimoghadam, F. Eftekharzadeh Mashhadi, I. Soghandi, L. Bidkhori, H.R. Epidemiology of HTLV-1 in Neyshabour, Northeast of Iran. Iran. Red Crescent Med. J. 2011, 13, 424–427
13. Ghaffari J, Naghshvar F, Nazari Z, Farid R, Torabizadeh J, Madani F. Seroprevalence of human T-cell lymphotropic virus type 1 infection (HTLV1) in different patients in the north of Iran. Afr J Biotechnol. 2011;10(52):10752-5.
14.Gessain A. Epidemiology of HTLV-I and associated diseases. In: P. Hollsbergand D. A. Hafler, Editors, Human T cell Lymphotropic Virus Type I. Wiley and Sons, 1996; p. 33-50.
15. Salehi M, Afrisham M. The seroepidemiological survey of HTLV1, 2 infections in Nyshabor city (Northeast of Iran). J of Laboratory and diagnosis 3. 2014; 6 (23) :35-38
16. Mahieux R, Gessain A. HTLV-3/STLV-3 and HTLV- 4 Viruses: Discovery, Epidemiology, Serology and Molecular Aspects. Viruses. 2011; 3: 1074-1090.
17.Ghaffari J, Kowsarian M, Mahdavi MR, Vahidshahi K, Rafatpanah H, Tafreshian AR. Prevalence of HTLV1 infection in thalassemia major in Mazandaran, North of Iran. Jundishapur J Microbiol 2013;6(1):57-60.
18.Ghaffari J, Ebrahimi M, Makhlogh A, Mohammadjafari H, Nazari Z.Seroepidemiology of Human T-cell Lymphotropic Virus Infection in Hemodialysis Patients Should We be Concerned About it? IJKD 2013;7(3):187-90.
19. Wolfe ND, Heneine W, Carr JK, Garcia AD, Shanmugam V, Tamoufe U, et al. Emergence of unique primate T-lymphotropic viruses among central African bushmeat hunters. Proceedings of National Academy of Sciences U S A. 2005; 102: 7994-7999.
20.Nasr R, Rosenwald A, El-Sabban ME, Arnulf B, Zalloua P, Lepelletier Y, et al. Arsenic/interferon specifically reverses 2 distinct gene networks critical for the survival of HTLV-1-infected leukemic cells. Blood. 2003; 101 (11): 4576-82.
17
21. Pour Karim MR, Khamisi Pour GhR, Zandi K, Roustaei MH. Prevalence of anti-HTLV-I & anti- HTLV-II antibodies in blood donors in Bushehr province. Tebe-Jonoub 2004; 2: 161
22. Khameneh ZR, Baradaran M, Sepehrvand N. Survey of the seroprovalence of HTLV I/II in hemodialysis patients and blood donors in Urmia. Saudi J Kidney Dis Transpl 2008; 19(5): 838-41.
23. Abedi F, Yavarian M, Shakibzadeh A, Khalvati B, Asadi AH. A pilot Seroepidemiologic study of HTLV in thalassemia, hemophilia, and hemodialysed patients in Hormozgan. Medical Journal of Hormozgan University 2009; 13(2): 75-80.[Article in Farsi]
24.Karimi A, Nafici MR, Imani K. Comparison of human T-cell leukemia virus type 1 seroprevalence in high risk patients (thalassemia and hemodialysis) and healthy individuals from Charmahal-Bakhtiari province, Iran. Kuwait Medical Journal 2007; 39(3): 259-61.
25.Safai B, Huang JL, Boeri E, Farid R, Raafat J, Schutzer P, et al. Prevalence of HTLV type I infection in Iran: a serological and genetic study. AIDS Res Hum Retroviruses 1996; 12(12): 1185-90.
26. Farid Hosseini R, Parizadeh MJ, Ghafari J, Miri S, Nasirian A, Rafat Panah H. Seroepidemiology of HTLV-I in Neishabour. Medical Journal of Masha University of Medical Sciences 2005; 47(86): 417- 424.[Article in Farsi]

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی( HTLV1 ) در اهداکنندگان خون شهرستان زاهدان درسال1396

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

در رابطه با سلامت خون اهدایی در استان تحقیق می گردد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

از آرشیو استفاده می گردد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

از آزمودنی هزینه دریافت نمی گردد

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

اطلاعات هویتی بیماران به صورت محرمانه حفظ می گردد

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

از آرشیو استفاده می گردد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

از آرشیو استفاده می گردد

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

به علت در دسترس نبودن آزمودنی ها و استفاده از آرشیو،  از کمیته اخلاق  برای دسترسی به آرشیو کسب اجازه شده است.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

20
پرسشنامه طرح تحقیقاتی بررسی اپیدمیولوژی ویروس لنفوتروپیک T انسانی در اهداکنندگان خون شهرستان
زاهدان
مشخصات فردی: کد فرد:
1. نام و نام خانوادگی: .........
2. جنسیت: زن مرد
9. سن بر حسب سال؟ .........
9. دفعات اهدای خون خود را ذکر کنید .


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
payannameh.pdf1398/03/051594922دانلود