
| کد طرح | 8657 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه ای کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت ها مختلف پلاک های متحرک ارتودنسی . |
| عنوان لاتین طرح | Comparative evaluation of Lactobacillus colonization in different part of removable orthodontic appliances . |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | عضو هیچکدام از مراکز نمی باشم. |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| احمد ساجدی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | ahmad.sajedi65@gmail.com |
| مهدی زندحقیقی | همکار | بررسی آزمایشگاهی نمونه ها | دکترای تخصصی | mehdizand12@gmail.com |
| عادل مخدومی درمیان | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | a.makhdoomi.d73@gmail.com |

| عنوان | متن | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه ای کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت ها مختلف پلاک های متحرک ارتودنسی . | |||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comparative evaluation of Lactobacillus colonization in different part of removable orthodontic appliances . | |||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | دانشکده های دندانپزشکی | |||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سلامتی دهان قسمتی از سلامت عمومی است که به طور مستقیم وغیرمستقیم سلامتی فرد را تحت تاثیر قرارمی دهد. حفره دهان در ابتدای تولد، استریل است اما به طور معمول به فاصله کمی بعد از تولد توسط میکروارگانیسم های مختلف آلوده می گردد. (1, 2) حفره دهان یک محیط پیچیده حاوی بیش از 700 گونه باکتری است که بیش از 50% آنها بطور اختصاصی ساکن سطوح خاصی از دهان و دندان می باشند و عملکردهای متفاوت دارند . (3) عوامل محیطی و فردی مانند رژیم غذایی، قرارگیری در معرض فلوراید، بهداشت دهان، جریان بزاق و فاکتور های ایمنی بر روی توزیع میکروفلور دهانی و ایجاد پوسیدگی دندانی تأثیر گذارند. (4) هم چنین دو بیماری عمده دهان، پوسیدگی و بیماری پریودنتال،حاصل عدم تعادل در فلور میکروبی موجود دهانی می باشد که می تواند سبب ظهور باکتری های بالقوه پاتوژن گردد. (5) یکی از عواملی که سبب عدم توازن میکروبی حفره دهان می گردد درمان ارتودنسی است. دستگاه های ارتودنسی در دهان علاوه بر اینـکه باعث تغییر در تعـادل اکوسیستم میکـروبی حفره دهان می شونـد، می توانند محیط متفاوتی را از نظر فیزیکی و شیمیایی فراهم کنند و نیز به عنوان یک محل اضافی برای گیر مواد غذایی و سطوحی برای چسبندگی فلور نرمال دهان عمل کنند. مجموعه این عوامل از طریق تغییر باکتریهای غیر بیماریزا به انواع پاتوژن، منجر به تغییر نامطلوب اکوسیستم دهان می شوند . (3) مطالعات مختلف نشان داده اند که گذاشتن پلاک متحرک ارتودنسی همانند دستگاه ثابت ارتودنسی باعث شروع مشکلات بهداشت دهان می شود. این وسایل با عملکرد تمیزشدن طبیعی دهان تداخل داشته و کلاسپ ها و دیگر اجزا موجب گیر غذایی و تجمع پلاک میکروبی و در نتیجه پوسیدگی دندان ها و مشکلات پریودونتال در فرد میگردند . (6-8) این وسایل علاوه بر تداخل با بهداشت دهان بخش قابل توجهی از سطوح دندانی را می پوشاند که علاوه بر افزایش جمعیت میکروبی موجب تغییر در فلور میکروبی دهان نیز می شوند. (9) دستگاه های ارتودنسی بار آلودگی با استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیلها را در بزاق و بیوفیلم دندانی افزایش میدهند.این موضوع به طور خاص مهم است چون باعث افزایش ریسک و شیوع پوسیدگی در بیماران تحت درمان ارتودنسی می شود . (6) از این رو بیماران باید نسبت به عواقب درمان ارتودنسی در سلامت دهان و دندانشان آگاه شوند. به عبارت دیگر پذیرش درمان ارتودنسی مستلزم توجه خاص بیمار نسبت به بهداشت و سلامت دهان وی می باشد. (9) در مطالعات بسیاری رابطه معنی داری بین لاکتوباسیل و پوسیدگی دندانی وجود دارد . لاکتوباسیل از باکتری های بی هوازی بوده و در طی یک سال اول زندگی در دهان ظاهر می شوند . (10) بسیاری از مطالعات لاکتو باسیل ها را به عنوان کمک کننده پوسیدگی دندانی معرفی کرده اند . (11) مشخص شده است که لاکتوباسیل ها بیشتر در نواحی پیشروی ضایعات پوسیدگی قرار داشته و احتمالا این باکتری ها با پوسیدگی عاج دندان در ارتباطند .(10)
Ortu و همکاران در سال 2014 با انجام مطالعه اقدام به بررسی سطح استرپتوکوکوس موتانس و لاکتوباسیل بزاق بیماران در طول دوره ی درمان ارتودنسی با Rapid palatal expantion کردند . آن ها 30 بیمار 6 تا 9 سال را به سه گروه 10 نفره تقسیم کردند . در گروه اول بیماران از RPE استفاده می کردند . در گروه دوم بیماران از MC Namara Expander استفاده میکردند و در گروه سوم که گروه کنترل مطالعه بود بیماران درمانی را دریافت نمی نمودند . مشاهدات این مطالعه حاکی از این بود که سطح لاکتوباسیل 6 ماه بعد از استفاده از هر دو دستگاه افزایش می یابد . (12)
Pathak و Sharma (2013)، طی یک مطالعه انواع باکتری های موجود در بیوفیلم دستگاههای ارتودنسی متحرک را بررسی کردند. در این مطالعه 25 کودک سالم 10 تا 14 سال وارد مطالعه شدند. این بررسی ها نشان داد که بیوفیلم های موجود بر دستگاه های ارتودنسی بطور قابل توجه حاوی باکتری های بی هوازی، انواع استرپتوکوک، گونه های انتروباکتر و لاکتوباسیل بودند. گونه های باسیلوس و کاندیدا در موارد نادر دیده شد. (3) توده زعیم و همکاران در سال 1392 (2012) در دانشگاه شهید صدوقی یزد اقدام به بررسی میزان کلونیزاسیون استرپتوکوکوس موتانس در قسمت های مختلف پلاک ارتودنسی کردند . آن ها سه ناحیه را از پلاک متحرک ارتودنسی مورد بررسی قرار دادند : سطح داخلی پلاک – فنر – سطح بایت بلاک . مطالعه ی آن ها نشان دادکه میزان پلاک ایندکس با استفاده از پلاک متحرک به طور قابل ملاحظه ای افزایش می یابد . همچنین تفاوت معنی داری بین سطح بایت بلاک و فنر پلاک متحرک از نظر سطح باکتری مورد نظر مشاهده شد . (13)
Lessa و همکاران (2006)، ارزیابی بالینی آلودگی باکتریایی و سه روش ضدعفونی بیس آکریلی دستگاه های متحرک را مورد بررسی قرار دادند.آن ها 17 کودک را با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی به سه گروه تقسیم کردند. سه نوع ماده ضدعفونی کننده به وسیله گروه های مختلف کودکان استفاده شد. نتایج نشان داد که بیس آکریلی دستگاه های ارتودنسی متحرک مورد استفاده کودکان طی مدت یک هفته پس از قرارگیری در دهان دچار آلودگی با کلونی و بیوفیلم استرپتوکوک موتانس شد.(6)
اگرچه اثر درمان های ارتودنسی ثابت بر روی کلونیزاسیون دهانی میکروارگانیسم های پوسیدگی زا قبلا مشخص شده اما به خوبی مشخص نشده است که آیا وسایل متحرک ارتودنسی نیز می توانند باعث افزایش سطح لاکتوباسیل در حفره دهان شوند یا خیر. بدین منظور و با توجه به اثرات منفی درمان های ارتودنسی بر روی تجمع پلاک و متعاقب آن پوسیدگی دندانی و مشکلات دیگر هدف این مطالعه بررسی کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت های مختلف پلاک متحرک ارتودنسی می باشد.
| |||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | توصیه به رعایت بهداشت در صورت کلونیزاسیون بیشتر از حد طبیعی باکتری لاکتو باسیل خصوصا در ناحیه پیچ اکسپنشن و مولر اول ( با توجه به اهمیت مولر اول در اکلوژن بیمار) | |||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | مراکز تحقیقاتی دندانپزشکی | |||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوالات :
فرضیات : 1- پلاک ایندکس بیمار قبل و سه هفته بعد از تحویل پلاک متفاوت است. 2- کلونیزاسیون لاکتوباسیل در ناحیه پیچ expansion پلاک متحرک ارتودنسی قبل و سه هفته بعد از تحویل پلاک متفاوت است. 3- کلونیزاسیون لاکتوباسیل در بدنه پلاک متحرک در مجاورت مولر اول قبل و سه هفته بعد از تحویل پلاک متفاوت است. 4- کلونیزاسیون لاکتوباسیل در ناحیه پیچ expansion پلاک و در بدنه پلاک متحرک در مجاورت مولر اول نسبت به هم متفاوت است. | |||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین و مقایسه کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت های مختلف پلاک متحرک ارتودنسی. | |||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| |||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | تحقیقات بیشتر در مورد کلونیزاسیون سایر باکتری های موثر در دهان | |||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | لابراتوار های ساخت پلاک های ارتودنسی | |||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشکده های دندانپزشکی – دانشجویان دندانپزشکی – دندانپزشکان عمومی – دستیاران تخصصی ارتودنسی – متخصصین ارتودنسی – مراکز تحقیقاتی دهان و دندان – مراکز تحقیقاتی میکروبیولوژی | |||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | لاکتوباسیل : لاکتوباسیلوسها رادهای گرم مثبت منظم و بلند هستند به طوری که طول آنها به ۱۰ میکرون میرسد باکتریهای این جنس بدون هاگ عمدتاً غیر متحرک اما پرنیاز هستند. پلی مرفیک، بی هوازی و اختیاری هستند. بعضی از گونهها بی هوازی اجباری اند و دارای متابولیسم تخمیری که از طریق تخمیر قندها تولید انرژی میکنند که حداقل نیمی از فراوردههای آن اسید لاکتیک است. (14) پلاک ایندکس : شاخص میزان پلاک باکتریایی موجود در دهان فرد که به صورت درصد بیان می شود. این شاخص نشان دهنده نسبت سطوح دندانی دارای پلاک به تعداد کل سطوح دندانی است. (9) | |||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | پرداخت و صیقلی کردن ناحیه هایی که باکتری در آن کلونیزاسیون بیشتری دارد . | |||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی - تحلیلی | |||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی زاهدان معیار های ورود :
معیار های خروج :
| |||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه ی Ortu و همکاران (12) و فرمول آماری زیر تعداد 23 نفر به عنوان حجم نمونه به دست آمد که جهت افزایش دقت نتایج و جلوگیری از ریزش نمونه ها این تعداد به 30 نفر افزایش خواهد یافت . N= (z1-α̷ 2 + z1-β)2 (sd2) / d2 (4.24)2(5.65)2/25 = 22.9555 = 23 | |||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس – تمام افراد واجد شرایط به مطالعه وارد خواهند شد . با توجه به این موضوع که هر پلاک با خودش مقایسه میشود طرح نیازی به همسان سازی و تصادفی سازی ندارد . | |||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی (ضمیمه شماره 1) – معاینه بالینی – بررسی آزمایشگاهی | |||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تعداد 30 نفر از بیماران مراجعه کننده به بخش ارتودنسی که واجد شرایط ورود و فاقد شرایط خروج باشند به مطالعه وارد خواهند شد .طرح درمان بیمار توسط متخصص ارتودنسی تایید شده و برای بیماران پلاک پیچدار تجویز می شود . به والدین آن ها توضیح کاملی از روند طرح تحقیقاتی داده شده و از آن ها خواسته می شود تا فرم رضایت نامه آگاهانه (ضمیمه شماره دو) را با دقت مطالعه و امضا نمایند . برای هر بیمار یک کد در نظر گرفته شده و در فرم اطلاعاتی (ضمیمه شماره یک) ثبت میگردد . اطلاعاتی از قبیل سن ، جنس ، آدرس و شماره تلفن از طریق مصاحبه با والدین بیمار اخذ شده و در فرم اطلاعاتی ثبت می گردد . در ابتدای مطالعه به بیماران آموزش بهداشت داده شده و پلاک ایندکس بیماران از طریق معاینه بالینی اندازه گیری خواهد شد . برای تعیین پلاک ایندکس از قرص های آشکار کننده (disclosing agents) استفاده می شود . بدین صورت که سطوح دندانی رنگ گرفته شده تقسیم بر تعداد کل سطوح دندانی شده و در صد ضرب می شود . اگر پلاک ایندکس داوطلب بیش از 20 درصد باشد برای داوطلب برساژ و deplaueqing انجام شده و آموزش بهداشت دهان و دندان به خود داوطلب و والدین وی داده خواهد شد و در جلسات بعدی بیمار از نظر کنترل پلاک مورد ارزیابی قرار میگیرد. پلاک های متحرک که همگی توسط یک تکنسین لابراتوار و با مواد یکسان (آکریل خودپخت مخصوص ترمیم صورتی رنگ شرکت آکروپارس) ساخته شده اند به بیماران تحویل داده خواهد شد . قبل از تحویل پلاک به بیمار ، پلاک از نظر ساخت و پرداخت بررسی شده و به مدت یک دقیقه به وسیله اسپری سارفوسپت (ساخت شرکت رضاراد ایران) ضد عفونی شده و طبق دستور کارخانه یک دقیقه بعد با آب مقطر شسته خواهد شد و به وسیله گاز استریل پاک می شود . بلافاصله قبل از قرار گیری پلاک در دهان بیمار از بدنه ی اصلی پلاک متحرک در سطح باکال و لینگوال مولر اول دائمی چپ و راست ، نزدیک حاشیه لثه و همچنین از سطح داخلی بدنه در ناحیه پیچ Expansion توسط دو سواپ استریل جداگانه نمونه گیری خواهد شد . دستگاه به وسیله دستکش استریل توسط محقق وارد دهان بیمار خواهد شد . سپس به بیمار آموزش استفاده از پلاک متحرک داده خواهد شد . ( استفاده از پلاک به صورت 24 ساعته ، خارج نمودن پلاک هنگام مسواک زدن و غدا خوردن ، مسواک زدن و تمیز کردن پلاک با آب و صابون مایع پس از هر وعده غذایی ) از بیمار خواسته می شود پس از سه هفته مجددا جهت نمونه گیری و بررسی مجدد پلاک مراجعه کند . در جلسه دوم بررسی ، مجددا نمونه گیری از مناطق ذکر شده صورت گرفته و پلاک ایندکس بیمار پس از اندازه گیری در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد . تمام نمونه گیری ها با استفاده از سواپ استریل شده (توسط اتوکلاو در دمای 121 درجه سانتی گراد و تحت فشار 15 پوند بر اینچ مربع و به مدت پانزده دقیقه) انجام شده و بلافاصله به آزمایشگاه انتقال داده میشود تا در محیط کشت اختصاصی لاکتوباسیل (SCD Agar و MRS Bruth) توسط فیلدوپلاتین ، در شرایط میکروایروفیل و دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 48 ساعت انکوبه شود . سپس تعداد کلنی های قابل مشاهده در محیط کشت شمارش شده و در فرم اطلاعاتی ثبت میشود .
| |||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار SPSS V.20 خواهند شد . برای توصیف داده ها از جداول ، نمودار ها و شاخص های کیفی و برای تحلیل داده ها از آزمون آماری Paired sample T test با سطح معنی داری 05/0 استفاده خواهد شد .
مقایسه میزان کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت های مختلف پلاک در زمان های مختلف
| |||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کد های 1 ، 2 ، 4 ، 5 ، 7 ، 8 ، 10 ، 11 ، 12 ، 13 ، 14 ، 16 ، 17 ، 19 ، 21 ، 25 ، 27 ، 28 و 31 از کدهای راهنمای اخلاق برای حفاظت آزمودنی انسانی رعایت خواهد شد . همچنین مقدمه و کد های 1 تا 21 از سری کد های راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی ایران نیز رعایت خواهد شد. و نیز کدهای 1 ، 2، 3 ،4 ،5 ،6 ،7 از فصل سوم سری کدهای راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهد شد . | |||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم رضایت داوطلب برای شرکت در مطالعه عدم استفاده ی مناسب و مداوم از پلاک متحرک راه حل : تلاش برای بهبود همکاری بیمار به وسیله صحبت کردن با وی ، در صورت ادامه عدم همکاری استفاده از نمونه های دیگر | |||||||||||||
| کلمات کلیدی | Removable orthodontic appliance, Lactobacillus, Colonization پلاک متحرک ارتودنسی ، لاکتوباسیل ، کلونیزاسیون
| |||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
1. Bhat S, Hegde K, George R. Microbial contamination of tooth brushes and their decontamination. J Indian Sot Pedo Prev Dent September. 2003;21(3). 2. Karibasappa G, Nagesh L, Sujatha B. Assessment of microbial contamination of toothbrush head: an in vitro study. Indian Journal of Dental Research. 2011;22(1):2. 3. Pathak A, Sharma D. Biofilm associated microorganisms on removable oral orthodontic appliances in children in the mixed dentition. Journal of Clinical Pediatric Dentistry. 2013;37(3):335-40. 4. Batoni G, Pardini M, Giannotti A, Ota F, Rita Giuca M, Gabriele M, et al. Effect of removable orthodontic appliances on oral colonisation by mutans streptococci in children. European journal of oral sciences. 2001;109(6):388-92. 5. Marcotte H, Lavoie MC. Oral microbial ecology and the role of salivary immunoglobulin A. Microbiology and molecular biology reviews. 1998;62(1):71-109. 6. Lessa FCR, Enoki C, Ito IY, Faria G, Matsumoto MAN, Nelson-Filho P. In-vivo evaluation of the bacterial contamination and disinfection of acrylic baseplates of removable orthodontic appliances. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2007;131(6):705. e11-. e17. 7. Peixoto ITA, Enoki C, Ito IY, Matsumoto MAN, Nelson-Filho P. Evaluation of home disinfection protocols for acrylic baseplates of removable orthodontic appliances: A randomized clinical investigation. American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics. 2011;140(1):51-7. 8. Heintze S. Oral health for the orthodontic patient: Quintessence Publ.; 1999: P120-145 . 9. Petti S, Barbato E, Simonetti DAA. Effect of orthodontic therapy with fixed and removable appliances on oral microbiota: a six-month longitudinal study. The new microbiologica. 1997;20(1):55-62. 10. Badet C, Thebaud N. Ecology of lactobacilli in the oral cavity: a review of literature. The open microbiology journal. 2008;2(1):38-39. 11. Tanzer JM, Livingston J, Thompson AM. The microbiology of primary dental caries in humans. Journal of dental education. 2001;65(10):1028-37. 12. Ortu E, Sgolastra F, Barone A, Gatto R, Marzo G, Monaco A. Salivary Streptococcus Mutans and Lactobacillus spp. levels in patients during rapid palatal expansion. Eur J Paediatr Dent. 2014;15(3):271-4. 13- توده زعیم،محمدحسین ؛ زندی،هنگامه ؛ طباطبایی،زهره ؛ حائریان اردکانی،احمد ؛ قطره سامانی،لادن ؛ امامی،آمنه . « بررسی و مقایسه میزان کلونیزاسیون استرپتوکوک موتانس درقسمت های مختلف پلاک های متحرک ارتودنسی».مجله دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، سال 1392 ؛ پیاپی 92 ، شماره 3 : 406-415.
| |||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این مطالعه ما به بررسی میزان تجمع نوع خاصی از باکتری موثر بر پوسیدگی دندان بر روی پلاک ارتودنسی می پردازیم. | |||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | |||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | باعث می شود تا نواحی پر خطر از نظر تجمع پلاک بر روی پلاک متحرک ارتودنسی مشخص شود. | |||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | |||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | |||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمام هزینه های مربوط به طرح تحقیقاتی بر عهده ی مجری طرح می باشد . | |||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | |||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات به دست آمده از نتایج طرح کاملا محرمانه باقی خواهد ماند . | |||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | |||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. |
| |||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | |||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم اطلاعاتی عنوان طرح : بررسی و مقایسه کلونیزاسیون لاکتوباسیل در قسمت ها مختلف پلاک های متحرک ارتودنسی .
کد : ................ تاریخ : ...................................... نام بیمار : .................................... سن : ....................................
پلاک ایندکس : ......................... کلونیزاسیون باکتری در مجاورت مولر اول قبل از تحویل پلاک : ................................................ کلونیزاسیون باکتری در مجاورت مولر اول سه هفته بعد از تحویل پلاک : ..................................
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|