تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها دربیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب (علیه السلام) زاهدان در سال 1396

Determination of antibiotic consumption pattern in patients admitted to Ali Ebn Abitaleb hospital of Zahedan city from in 2017


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: سیدمهدی طباطبائی

کلمات کلیدی: antibiotics , antimicrobial, drug consumption

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8691
عنوان فارسی طرح تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها دربیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب (علیه السلام) زاهدان در سال 1396
عنوان لاتین طرح Determination of antibiotic consumption pattern in patients admitted to Ali Ebn Abitaleb hospital of Zahedan city from in 2017
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
سیدمهدی طباطبائیاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییتدوین طرحدکترای تخصصی zu.healthdeputy@gmail.com
ملیحه متانت(پژوهشگر/استاد راهنما)استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجوییمشاور علمیمتخصصmalihemetanat@yahoo.com
فاطمه عرب پور داهوییدانشجواستخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی پزشکی عمومی arabpour_m69@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها دربیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب (علیه السلام) زاهدان در سال 1396
خلاصه طرح به لاتینDetermination of antibiotic consumption pattern in patients admitted to Ali Ebn Abitaleb hospital of Zahedan city from in 2017
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

آنتی بیوتیک ها جزو پرتجویزترین دارو ها در کل جهان به شمار می آیند(1, 2) که هم برای عفونت های جزئی و هم عفونت های تهدید کننده ی حیات استفاده می شوند(3). استفاده ی بی رویه یا اشتباه آتی بیوتیک ها نتایج مهمی از جمله افزایش هزینه ها ، مقاومت باکتریایی ،‌شکست درمان ، مسمومیت و تداخلات دارویی را بدنبال دارد(1). گزارشات زیادی مبنی بر شیوع بالای بیماری های عفونی به علت افزایش مصرف آنتی بیوتیک ها و مقاومت باکتریال در کشور های با درآمد کم و متوسط وجود دارد . جمعیت زیاد، سطح پایین بهداشت و آب و هوای گرم و مرطوب در گسترش سریع این باکتری های مقاوم مزید بر علت شده است(2).

مقاومت آنتی بیوتیکی یکی از مشکلات حیطه ی سلامت در قرن ۲۱ است به این دلیل که مقاومت باکتریال به آنتی بیوتیک ها منجر به افزایش مرگ به علت عفونت های شدید و همچنین افزایش هزینه ها در این زمینه خواهد شد.سطوح بسیار بالایی از مقاومت باکتریهای مسئول عفونت های اکتسابی از جامعه و عفونت های مرتبط با سیستم بهداشتی در تمام مناطق WHO گزارش شده است. (4)

تجویز غیر ضروری ، انتخاب آنتی بیوتیک نامناسب و تجویز دوز دارویی اشتباه از مهمترین دلایل مقاومت آنتی بیوتیکی بشمار می آیند. حداقل یک بیمار از ۳ بیمار بستری در بیمارستان درمان آنتی بیوتیکی دریافت می کند در حالیکه این درمان برای نیمی از آنها غیر ضروری است(5) مطالعات گذشته نشان می دهند ۳۰ تا ۵۰٪ داروهای تجویز شده آنتی بیوتیک هستند درحالیکه ۳۰ تا ۶۰ ٪ این تجویز آنتی بیوتیکی اشتباه است و این استفاده نادرست منجر به گسترش مقاومت در سوش های استاف اورئوس ، پنوموکوک ، انتروکوک و باکتری های روده ای گرم منفی در دهه های اخیر شده است(6-8)

افزایش گونه های مقاوم و کاهش کارایی آنتی بیوتیک ها نیز باعث تحمیل هزینه های هنگفتی به سیستم های بهداشتی شده است و از آنجایی که بیشترین بروز مقاومت در کشور هایی رخ داده است که بیشترین مصرف را داشته اند ، لزوم اجرای سیاست های جدید و موثر تر برای کنترل مصرف بی رویه آنتی بیوتیک ها در سراسر جهان ضروری است(9, 10)

بر اساس تحقیقات انجام شده تا سال 1392 آنتی بیوتیک های سفیکسیم ، آموکسی سیلین ، کوآموکسی کلاو، آزیترومایسین و ایمیپنم جزو لیست پرفروش ترین داروهای ایران بوده اند(11) لذا تلاش مضاعف در زمینه منطقی تر نمودن تجویز و مصرف این داروها ضرورتی مهم تلقی میشود.(12)

در بیمارستان ها ی ایران بر الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها به خوبی نظارت نمی شود(8). شکاف های زیادی در زمینه ی نظارت بر این موضوع وجود دارد که یکی از آنها عدم وجود همکاری و به اشتراک گذاشتن داده ها می باشد. (4)

مطالعات نشان میدهند تجویز پروفیلاکسی آنتی بیوتیک در ایران اشتباهات زیادی از جمله پروفیلاکسی طولانی مدت و دوزاژ بیش از اندازه را شامل میشود.(13)

فقدان هماهنگی در تجویز دارو توسط پزشکان کشورما از مسایل جدی است و سیاستگذاری دقیق در زمینه تجویز آنتی بیوتیک ها ضروری بنظر میرسد اما پیش از آن آگاهی کامل از جزییات الگوی مصرف و تجویز آنتی بیوتیک در بیمارستان ها حائز اهمیت است تا به عنوان پایه ای برای برنامه ریزی جهت مداخلات بعدی مورد استفاده قرار گیرد.(14)

منابع داده های مربوط به مصرف داروها در هر کشوری بسته به مهارت نگهداری سوابق، جمع آوری داده ها، آنالیز و گزارش آنها و ... متفاوت است. حتی این اطلاعات می توانند وابسته به تشخیص یا غیر وابسته به تشخیص باشند.

در مطالعات مصرف دارو طبقه بندی های متفاتی بر اساس حالت عمل داروها، اندیکاسیون های داروها و ساختار شیمیایی آنها وجود دارد که هر طبقه بندی ضعف ها و فواید خاص خودش را دارد . به طور قطع مقایسه اطلاعات موجود بین کشور ها نیازمند ساختاری متفاوت نسبت به مقایسه های بین بخشی در یک بیمارستان می باشد.سیستم های متفاوتی در طول سالها در این زمینه پیشنهاد شده است که فقط دوتای آنها جایگاه غالبی را در کل جهان کسب کرده اند.یکی از آنها طبقه بندی (آناتومیکی درمانی) است که بوسیله ی Association (EPhMRA) European Pharmaceutical Market Research ایجاد شده و دیگری طبقه بندی (آناتومیکی درمانی شیمیایی) است که محققان نروژ ارائه داده اند. اما به دلیل وجود اختلاف تکنیک هایی که بین این دو طبقه بندی وجود دارد عملا مقایسه آنها غیر ممکن است .به همین دلیل سازمان بهداشت جهانی WHO سیستم ATC/DDD را برای رفع این مشکل تعریف کرد.(15)

ATC/DDD با استاندارد کردن گروه های دارویی ، شرایط لازم برای اندازه گیری مصرف دارو با موقعیت یکسان و همچنین مقایسه ی نتایج مصرف دارو بین مراکز پزشکی مناطق و کشورهای مختلف را فراهم می سازد.

فراورده های دارویی بر اساس مهمترین مصرف درمانی جزء موثر آنها در پایه ی اصلی خود طبقه بندی می شوند، به طوری که برای هر فرمولاسیون دارویی یک کد ATC وجود دارد. طبق یک قانون کلی ، Defined daily dose به فراورده های دارویی ساده تایید شده دارای کد ATC با حداقل فروش یک ساله در یک کشور اختصاص می یابد. برای تعیین DDD میانگین دوز نگهدارنده دارو بر اساس اندیکاسیون اصلی آن که در کد ATC مشخص شده ، در یک فرد بالغ هفتاد کیلوگرمی در نظر گرفته میشود و مصرف دارو توسط یک بیمار در تمام طول دوره ی بیماری نسبت به آن سنجیده می شود.

برای بیان مقدار مصرف دارو در بیمارستان ها از واحد DDDs/100 bed day استفاده می شود که بیانگر DDD داروی مصرفی به ازای هر صد تخت روز اشغالی می باشد(15, 16)

در حقیقت از این واحد برای بررسی داروهای مصرفی در بیماران بستری در بیمارستان اعمال میشود. تعریف bed day (روز-تخت) بین کشور ها و بیمارستان های متفاوت می تواند متغیر باشد در نتیجه باید بر اساس میزان اشغال تخت (accupancy rate) تنظیم شود.(15)

در مطالعه ای مقطعی که توسط امید عادلی و همکارانش در سال 2015 با هدف ارزیابی الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها در بخش های مراقبت ویژه ی پنج بیمارستان تهران در طوی سالهای 2011 تا 2012 بصورت مقطعی انجام شد پس از استاندارد سازی داده ها به روش ATC/DDD شخص شد مصرف آنتی بیوتیک ها بیش از مقدار قابل انتظار در بخش های مراقبت ویژه بوده و الگوی متفاوتی نسبت به سایر کشور ها دارد.(8)

در مطالعه ای که توسط U. Hadi و همکارانش در سال 2007 با هدف بزرگنمایی کیفیت تجویز آنتی بیوتیک ها در بیمارستان های اندونزی انجام شد، 88 % بیماران آنتی بیوتیک دریافت کرده بودند که 53% آنها اندیکاسیون درمانی 15% اندیکاسیون پروفیلاکتیک و 32% اندیکاسیون نامشخص داشته اند و پس از بررسی مشخص میشود فقط 21% این تجویز ها به طور قطع مناسب بودند و 15% اشتباه در انتخاب داروی مناسب ، دوزاژ یا مدت زمان مصرف دارو وجود داشته است و 42% تجویز ها برای پروفیلاکسی جراحی و تب بدون تشخیص عفونت بوده است(17)

 

در مطالعه ای مقطعی که توسط مریم نوبرانی و همکارانش سال 1395 با هدف بررسی الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها در بخش های بیمارستان ولیعصر زنجان انجام شد مجموع مصرف آنتی بیوتیک ها در یک بازه ی یکساله 79.79 DDD/100 bed days

محاسبه گردید که بخش عفونی بیشترین مصرف را داشته است.سفالوسپورین ها بیشترین میزان مصرف و ماکرولید ها وکینولون ها در رتبه های بعدی قرار داشتند.(12)

در مطالعه ای که توسط ابراهیم زاده و همکارانش در سال 1386 با هدف بررسی الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها در بخش های مختلف بیمارستان امام خمینی ساری طی شش ماه نخست سال های 1379 و 1384 انجام شد، مشخص شد مصرف آنتی بیوتیک ها در شش ماه نخست سال 1379 95.4DDD/100 bed day و در شش ماه نخست سال 1384 ، 124 DDD/100 Bed day بوده است.بیشترین افزایش مربوط یه کلیندامایسین و وانکوکایسین بوده و مصرف پنی سیلین جی کاهش یافته بود. سفازولین پر مصرف ترین دارو در تمام مطالعه بود.(18)

در شرایط کنونی که جهان با کمبود داروهای ضد باکتری جدید رو به رو است و از طرفی سرعت نشر گونه های باکتریایی مقاوم به آنتی بیوتیک رو به تزاید است لزوم مدیریت علمی مصرف آنتی بیوتیک ها بیش از پیش به چشم میخورد(14).

این پژوهش با هدف تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها و مقایسه آن با الگوهای جهانی در جهت تعیین موارد هدف ، جهت مداخلات مفید از قبیل مداخلات آموزشی طراحی شده است.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1. مقدار مصرف کلی آنتی بیوتیک ها بر حسب DDD/100 bed day در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 چقدر است؟

2. مقدار مصرف هر آنتی بیوتیک بر حسب DDD/100 bed day در بیماران بستری به تفکیک بخش در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396 چقدر است؟

3. مقدار مصرف آنتی بیوتیک ها بر حسب DDD/100 bed day بر حسب نوع آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهداندر سال 1396 چقدر است؟

4. اختلاف میانگین مصرف آنتی بیوتیک ها در بخش های مختلف بر حسب DDD/100 bed day در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 چقدر است؟

5. درصد بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 که آنتی بیوتیک در یافت کرده اند چقدر است؟

6. ده آنتی بیوتیک (top ten) که در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396بیشترین مصرف را داشته است کدام است؟

7. درصد بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396 که آنتی بیوتیک تزریقی دریافت نموده اند چقدر است؟

8. درصدمصرف آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396 که بصورت پروفیلاکسی در بخش های جراحی تجویز شده است چقدر است؟

9. درصد مصرف آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 براساس تخصص پزشک معالج چقدر است؟

هدف کلی طرح

تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها دربیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب (علیه السلام) زاهدان در سال 1396

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

 

1. تعیین مقدار مصرف کلی آنتی بیوتیک ها بر حسب DDD/100 bed day در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396

2. تعیین مقدار مصرف هر آنتی بیوتیک بر حسب DDD/100 bed day در بیماران بستری به تفکیک بخش در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396

3. تعیین مقدار مصرف آنتی بیوتیک ها بر حسب DDD/100 bed day بر حسب گروه آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396

4. مقایسه میانگین مصرف آنتی بیوتیک ها در بخش های مختلف بر حسب DDD/100 bed day در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396

 

5. تعیین درصد بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 که آنتی بیوتیک در یافت کرده اند.

6. تعییین ده آنتی بیوتیک (top ten) که در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 بیشترین مصرف را داشته است.

7. تعیین درصد بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 که آنتی بیوتیک تزریقی دریافت نموده اند.

8. تعیین درصد مصرف آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان درسال 1396  که بصورت پروفیلاکسی در بخش های جراحی تجویز شده است.

9. تعیین درصد مصرف آنتی بیوتیک در بیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 1396 براساس تخصص پزشک معالج

 

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

 

DDD/100 bed day :

بیانگر DDD داروی مصرفی به ازای هر صد تخت روز اشغالی می باشد در حقیقت از این واحد برای بررسی داروهای مصرفی در بیماران بستری در بیمارستان اعمال میشود.

 

: Defined daily dose

به فراورده های دارویی ساده تایید شده دارای کد ATC با حداقل فروش یک ساله در یک کشور اختصاص می یابد. که برای تعیین آن میانگین دوز نگهدارنده دارو بر اساس اندیکاسیون اصلی آن که در کد ATC مشخص شده ، در یک فرد بالغ هفتاد کیلوگرمی در نظر گرفته میشود و مصرف دارو توسط یک بیمار در تمام طول دوره ی بیماری نسبت به آن سنجیده می شود.

Anatomical therapeutic chemical system:

در این سیستم فراورده های دارویی بر اساس مهمترین مصرف درمانی جزء موثر آنها در پایه ی اصلی خود طبقه بندی می شوند، به طوری که برای هر فرمولاسیون دارویی یک کد ATC وجود دارد.

ATC/DDD با استاندارد کردن گروه های دارویی ، شرایط لازم برای اندازه گیری مصرف دارو با موقعیت یکسان و همچنین مقایسه ی نتایج مصرف دارو بین مراکز پزشکی مناطق و کشورهای مختلف را فراهم می سازد.

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی تحلیلی مقطعی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

تمام بیمارانی که درسال 1396 بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان بستری شده اند. معیارهای ورود:

. سن بالای 18 سال

بستری در بخش های زنان(HRP-post partum- زنان و زایمان) ، داخلی(داخلی های 1 و2و3 و هماتولوژِی) ، جراحی(جراحی زنان و جراحی مردان)

مدت بستری 3 روز یا بیشتر در بخش های جراحی

مدت بستری 5 روز یا بیشتر در بخش های غیر جراحی

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به آنچه که WHO در دستورالعمل ' مقدمه ای بر پژوهش های مصرف دارو' بیان میکند به ازای هر بخش مورد مطالعه در بیمارستان 50 تا 75 بیمار باید لحاظ گردد . (15)

تعداد بخش های مورد مطالعه 9 بخش می باشد که شامل زنان(HRP-post partum- زنان و زایمان) ، داخلی(داخلی های 1 و2و3 و هماتولوژِی) ، جراحی(جراحی زنان و جراحی مردان) می باشند، میانگین ضریب اشغال تخت این بخش ها در سال 95 بین 80 تا 116% بوده است. این بخش ها در بین 24 بخش موجود در بیمارستان بیشترین ضریب اشغال تخت را داشته اند.اگربه ازای هر بخش 75 بیمار در نظر گرفته شود حجم نمونه 75*9 یعنی 675 بیمار می باشد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

بعد از جمع آوری اطلاعات بیماران هر بخش از طریق سیستم HIS بیمارستان، آنها را بر اساس روز و ساعت ترخیص ردیف کرده شماره گذاری کرده و سپس یک شماره به صورت رندوم انتخاب کرده و پس از آن 5 شماره در میان بیماران را انتخاب میکنیم.سقف انتخاب 75 بیمار در سال برای هر بخش است.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

چک لیست

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

مطالعه حاضر یک مطالعه توصیفی است که جهت تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان انجام می شود. پرونده های بیمارانی کهاز تاریخ 1/1/1396 تا تاریخ 1/1/1397 در بخش های داخلی ، جراحی و زنان بستری بوده اند و اطلاعات آنها در سیستم HIS بیمارستان ثبت شده است ، مورد بررسی قرارمیگیرند. ابزار کار چک لیست حاوی مواردی شامل اطلاعات دموگرافیک ، بخش بستری ، تاریخ ترخیص، مصرف یا عدم مصرف آنتی بیوتیک سیستمیک و در صورت مصرف ، دوز ، فاصله ی بین دوز ها و طول دوره درمان خواهد بود. اطلاعات از پرونده ها استخراج و وارد چک لیست ها می شوند

 

 

 

به این منظور آمار مورد نظر بخش های مختلف بیمارستان (درصد اشغال تخت فعال، تعداد تخت فعال، تعداد تخت روز اشغالی و....) مرتبط با مدت مطالعه از مرکز آمار بیمارستان اخذ واز نرم افزار SPSS 25 جهت انالیز استفاده خواهد شد سپس مقدار DDD و DDDs/100 bed day از طریق فرمول زیر (15)به کمک آماره های توصیفی (میانگین ، انحراف معیار و توزیع فراوانی) نتایج مطالعه محاسبه شده و در قالب جداول و نمودار ارائه خواهند شد.با توجه به اینکه برای هر ماه از سال یک DDD/100 bed day در هر بخش محاسبه میگردد ، در انتهای جمع آوری داده ها میتوان بین این 12 عدد با استفاده از شاخص های ناپارامتری میانگین گرفت و همین روال در مورد هر گروه از آنتی بیوتیک ها نیز انجام خواهد شد.

 

به علت پرونده خوانی سال انجام طرح قابل تغییر به 97 نیست.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

در تحلیل اطلاعات از جداول آمار توصیفی استفاده خواهد شد و در تحلیل داده ها از کلیه روشهای آماری پارامتری و ناپارامتری متناسب با نوع داده ها استفاده خواهد شد.برای مقایسه میانگینDDD  بین دو یا چند گروه به ترتیب از آزمون  t-test  و ANOVA  استفاده خواهد شد. در ارائه نتایج حدود اطمینان 95% آماره های محاسبه شده ارائه خواهد شد و مبنای قضاوت در مورد وجود رابطه یا اختلاف معنی دار آماری مقدار P-value کمتر از 5% خواهد بود. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS 25  انجام خواهد شد.

ملاحظات اخلاقی

 

 

 

 

 

در این مطالعه ، کلیه اصول اخلاقی منطبق با راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی درجمهوری اسلامی ایران ، رعایت خواهد شد .

 

  1. هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  2. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاًعملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی درمعرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
  3. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.
  4. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
  5. کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.
  6.  انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
  7.  پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
  8.  در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
  9.  پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.
  10.  نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد.
  11.  گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
  12. روش پژوهش نباید با ارزشهای اجتماعی، فرهنگی و دینی جامعه درتناقض باشد

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

-

کلمات کلیدی

antibiotics , antimicrobial, drug consumption

فهرست منابع و مراجع
  1. Ozkurt Z, Erol S, Kadanali A, Ertek M, Ozden K, Tasyaran MA. Changes in antibiotic use, cost and consumption after an antibiotic restriction policy applied by infectious disease specialists. Japanese journal of infectious diseases. 2005;58(6):338.
  2. Fadare JO, Tamuno I. Antibiotic self-medication among university medical undergraduates in Northern Nigeria. Journal of public health and Epidemiology. 2011;3(5):217-20.
  3. Sharma M, Eriksson B, Marrone G, Dhaneria S, Lundborg CS. Antibiotic prescribing in two private sector hospitals; one teaching and one non-teaching: a cross-sectional study in Ujjain, India. BMC infectious diseases. 2012;12(1):155.
  4. Organization WH. Antimicrobial resistance: global report on surveillance: World Health Organization; 201
  5. Vogtländer NP, van Kasteren ME, Natsch S, Kullberg B-J, Hekster YA, van der Meer JW. Improving the process of antibiotic therapy in daily practice: interventions to optimize timing, dosage adjustment to renal function, and switch therapy. Archives of internal medicine. 2004;164(11):1206-12.
  6. Beringer PM, Wong-Beringer A, Rho JP. Economic aspects of antibacterial adverse effects. Pharmacoeconomics. 1998;13(1):35-49.
  7. Raveh D, Levy Y, Schlesinger Y, Greenberg A, Rudensky B, Yinnon A. Longitudinal surveillance of antibiotic use in the hospital. Qjm. 2001;94(3):141-52.
  8. Adeli O, Moghaddam NM, Farahani RH, Jame SZB. Antibiotics Use Patterns in Intensive Care Units of Five Hospitals in Tehran During 2011-2012. Journal of Archives in Military Medicine. 2015;3(3).
  9. Kunin CM. Resistance to antimicrobial drugs—a worldwide calamity. Annals of internal medicine. 1993;118(7):557-61.
  10. Loeffler JM, Garbino J, Lew D, Harbarth S, Rohner P. Antibiotic consumption, bacterial resistance and their correlation in a Swiss university hospital and its adult intensive care units. Scandinavian journal of infectious diseases. 2003;35(11-12):843-50.
  11. https://www.isna.ir/news/92112315939/پرفروش-ترین-داروهای-ایران-جدول.
  12. NOUBARANI M, SHAFIZADE F, HAJIKARIM B. ANTIBIOTIC PRESCRIPTION PATTERN IN VALI-ASR HOSPITAL UNITS OF ZANJAN CITY.
  13. Alavi SM, Roozbeh F, Behmanesh F, Alavi L. Antibiotics Use Patterns for Surgical Prophylaxis Site Infection in Different Surgical Wards of a Teaching Hospital in Ahvaz, Iran. Jundishapur journal of microbiology. 2014;7(11).
  14. Khoshdel A, Panahandeh GR. The pattern of antimicrobial utilization in patients of pediatric wards in Hajar hospital, Shahrekord, Iran in 2009-2010. Journal of Shahrekord Uuniversity of Medical Sciences. 2012;
  15. Organization WH. Introduction to Drug Utilisation Research. WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services. ISBN 92 4 156234 X (NLM classification: WB 330).
  16. www.whocc.no.
  17. Hadi U, Duerink D, Lestari ES, Nagelkerke N, Keuter M, Huis in’t Veld D, et al. Audit of antibiotic prescribing in two governmental teaching hospitals in Indonesia. Clinical microbiology and infection. 2008;14(7):698-707.
  18. زادها, انصاری, فرانک, رمضانی, شکرزاده, خانیش, et al. الگوی مصرف  آنتی بیوتیک هادربخش های مختلف بیمارستان امام خمینی (ره) ساری. مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران. 2007;17(61):166-9.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

تعیین الگوی مصرف آنتی بیوتیک ها دربیماران بستری در بیمارستان علی بن ابیطالب (علیه السلام) زاهدان در سال 1396

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

بر اساس این پژوهش میزان مصرف و نحوه ی مصرف هر آنتی بیوتیک در بخش های خاصی از بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان مشخص شده و با شاخص های جهانی سنجیده میشود که کمک میکند به استفاده ی منطقی تر و مناسب تر از این داروها

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

ندارد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

هزینه ی چاپ پرسشنامه و صحافی پایان نامه کلا 310 هزارتومان پیش بینی شده است.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

اطلاعات دموگرافیک بیماران بصورت کاملا محرمانه و بدون ذکر نام افراد در چک لیست ثبت میشود.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

ندارد

طرح بصورت پرونده خوانی صورت میگیرد.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

وجود ندارد

طرح بصورت گذشته نگر و پرونده خوانی است.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

به علت در دسترس نبودن آزمودنی ها از کمیته اخلاق جهت دسترسی به پرونده ها کسب اجازه شده است.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

-


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Dr. Fateme Arabpour Dahuii.pdf1398/10/282707642دانلود