مقایسه سطح سرمی روی و مس در خون بند ناف نوزادان و مادران در زایشگاه بیمارستان علی ابن ابیطالب

روی فلزی است که برای متابولیسم بدن انسان یک عنصر ضروری به حساب می اید و برای کارکرد برخی انزیمها مانند الکل دهیدروژناز ،الکالن فسفاتاز،کربنیک انهیدراز و سوپر اکسید دسموتاز ضروری می باشد.کمبود روی به دلایل ژنتیکی یا اکتسابی می تواند منجر به اختلالات جدی در جنین و نوزاد گردد.کمبود ژنتیکی یا اکتسابی می تواند منجر به اختلالات جدی در جنین و نوزاد گردد.کمبود ژنتیکی روی باعث اختلالی به نام اکرودرماتیت انتروپاتیکا می شود که با تظاهرات پوستی اگزمایی وزیکولوبولوز به شکل پسوریازیس حاد در اطراف چشم ها ،حفره دهان ،ژنیتال و اندام های محیطی یه صورت زودهنگام حتی در هفته سوم تولد بروز نماید.اختلال رشد، ریزش موها،تغییرات چشمی، تحریک پذیری شدید،ضایعات ناخن و اسهال سرکش مزمن مقاوم به درمان نیز رخ میدهد.ضایعات پوستی مشابهی در نوزادان نارسی که تحت درمان تغذیه وریدی (TPN) محتوی روی ناکافی قرار گرفته اند نیز دیده شده است.شیرخواران ترم و نارسی که مادر شیرخوار هستند و مقادیر روی دریافتی انها کم می باشد یا مبتلا به سندرم سوجذب بوده و یا فیبروز سیستیک دارند نیز دچار علایم بالینی کمبود روی می شوند.  کمبود روی  مادری در طی حاملگی میتواند منجر به ناهنجاریهای جنینی،محدودیت رشد داخل رحمی،زایمان زود رس، نارسی و حتی مرگ پری ناتال گردد(1)کمبود روی باعث کاهش تولید DNA و  RNA می شود و در نتیجه سنتز پروتئین کاهش می یابد .همچنین باعث اختلال در عملکرد سیستم ایمنی و کم خونی می شود.روی هم به عنوان کاتالیزور و هم به عنوان یک جز شرکت کننده در ساختار بسیاری انزیمها،هورمونها،نوروپپتید ها،پروتئین ها و پلی نوکلئوتیدها وجود دارد.در نتیجه بروز علایم بالینی مختلف مخصوصا نارسی هنگام کمبود ان رخ می دهد.(2)

مس نیز یک کوفاکتور ضروری برای انزیم های متعدد است.محل ذخیره مس کبد ، خون و مغز است و وجود مس برای برخی از انزیم های اکسیداتیو مانند کاتالاز،سیتوکروم اکسیداز و پراکسیداز ضروری است.کمبود مس می تواند منجر به کم خونی و گاهی اوقات ضایعات استخوانی و نیز شکستگی های پاتولوژیک بدون خون ریزی شود.(2)

نوزادان با وزن پایین هنگام تولد (LBW)  گروهی اسیب پذیر هستند که به دو دسته نوزادان نارس یا پره ترم (PRETERM LBW ) و نوزادان رسیده یا ترم با رشد کم(Term LBW ) تقسیم می شوند.این نوزادان دارای ذخیره های تغذیه ای پایینی هستند (3)

نوزاد برای حمایت از رشد بیشتر تقاضای مواد مغذی بالا دارد زیرا این نوزادان هر چه قدر هم که شیر مادر مصرف نمایند جذب کافی روی را ندارند.جنین در سه ماهه اخر حاملگی 60% نیاز روی خود را از طریق رژیم غذایی دریافت میکنند.روی به صورت فزاینده ای به عنوان یک عنصر مهم در رشد بشر و عملکرد ایمنی بدن شناخته شده است.احتمالا بیشترین مطالعه نسبت به ریز عناصر در تغذیه نوزادان بر روی عنصر روی بوده است.کمبود روی در نوزادان شایع است کمبود روی در نوزادان تازه متولد شذه در کشورهای در حال توسعه متداول است و با کاهش طرفیت ایمنی و افزایش درجه بیماریهای جدی همراه است.غلطت پایین روی در خون بند ناف نوزادان کمتر از 2500  گرم مشاهده شده است،در هند نشان داده شده است که وزن پایین هنگام تولد با غلطت روی بند ناف ارتباط دارد.. (4,5).

نارسی،میزان مرگ و میر نوزادی را افزایش داده و یکی از مهمترین مشکلات بهداشتی در سطح دنیا بوده و هزینه های زیادی صرف مراقبت و درمان این بیماران می شود.(6)امروزه برای پیشگیری از نارسی تلاشهای زیادی صورت می گیرد در این زمینه ارتباط مقدار روی و مس سرم مادر و تولد نوزاد نارس در بعضی از مطالعات بررسی شده است(7,8,9)بررسی های اخیر روی حیوانات نشان داده شده است بین کمبود روی و مس در دوران بارداری و بروز ناهنجاریهای مادرزادی و توقف رشد جنینی ارتباط وجود دارد(8)همچنین در یک مطالعه بر روی انسان مشخص شده است مادرانی که غلطت روی کلوسیتی پایینی داشتند نوزادانشان دچار کمبود وزن  (SGA) بودند.این موضوع ارتباط بین کمبود روی مادری و توقف رشد جنینی (تاخیر رشد داخل رحم) را نشان میدهد.(9,10)

در یک مطالعه مورد شاهدی با گروه های شاهد نوزادان Preterm LBW و Term LBW و گروه کنترل نوزادان رسیده Term Control ، مواد مغذی خون بند ناف این نوزادان اندازه کیری شد که نتایج مطالعه مذکور نشان داد که نوزادان گروه Preterm LBW   و Term LBW دارای ذخیره تغذیه ای پایینی در هنگام تولد در مقایسه با نوزادان گروه کنترل بودند.هم چنین در این مطالعه این نتیجه حاصل شد که نوزادان گروه متوسط جامعه در گروه کنترل از لحاظ مواد مغذی البومین ،کلسیم و اهن در سطح پایینی هستند که به منظور بهبود این مشکل در این مقاله توصیه شده است که تغذیه اضافه برای گروه LBW و بچه های گروه متوسط جامعه همراه با مراقبت بعد و قبل از تولد از مادر برای مطمئن شدن از انتقال مناسب مواد مغذی به نطفه ضروری است(3)

نیاز فراوان مادر به ریز مغذی در دوران بارداری جهت تغییرات فیزیولوژیک و نیازهای جنین برای رشد باعث کمبود های ریز مغذی در مادر شده و احتمالا این موضوع بر روی نتیجه تولد و نوزاد تاثیر میگذارد. در یک مطالعه مورد-شاهدی بر روی نوزادانی که مادران انها در دوران بارداری ویتامین A ،روی و اسید فولیک استفاده نموده اند در مقایسه با گروه شاهد که مادران انها مکمل ها را استفاد ننموده اند میزان مرگ و میر نوزادان کمتر بوده است و این نشان دهنده نقش مفید استفاده از مکمل ها در دوران بارداری بر روی سلامت نوزاد می باشد(11

همچنین در مطالعه موردی-شاهدی انجام شده بر روی 36 نفر از نوزادان زودرس که به صورت تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار گرفتند تاثیر مکمل روی را بر روی رشد خطی نوزادان زودرس مورد بررسی قرار دادند که  نتایج این بررسی نشان داد که مکمل روی تاثیر مثبتی بر روی رشد خطی نوزادان زودرس دارد.(12)

بنابراین روی و مس ممکن است در پیشگیری از تولد نوزادان با وزن کم و تکامل سیستم ایمنی نوزادان و طبیعتا کاهش بروز عفونت های زودرس نوزادی و کاهش مرگ و میر نوزادی اهمیت داشته باشند(7,8) با این حال ارتباط بین کمبود روی و یا مس مادر و تولد نوزاد نارس به طور کامل به اثبات نرسیده است(8)و چون اطلاعاتی از مقادیر روی و مس نوزادان رسیده و نارس و مادران انها در منطقه ما وجود ندارد این مطالعه با هدف بررسی میزان روی و مس خون بند ناف نوزادان رسیده و نارس و ارتباط انها با مقادیر سرمی روی و مس مادرانشان می باشد

1-سطح سرمی روی در نوزادان نارس با نوزادان رسیده متفاوت است

2-سطح سرمی مس در مادران نوزادان نارس با مادران نوزادان رسیده متفاوت است

3-سزح سرمی روی در مادران نوزادان نارس با مادران نوزادان رسیده متفاوت است

4-سطح سرمی مس در مادران نوزادان نارس با مادران نوزادان رسیده متفاوت است

5-بین سطح سرمی مس نوزادان نارس با سطح سرمی مس مادران انها ارتباط وجود دارد

6-بین سطح سرمی روی نوزادان نارس با سطح سرمی روی مادران انها ارتباط وجود دارد

7-بین سطح سرمی مس نوزادان رسیده با سطح سرمی مس مادران انها ارتباط وجود دارد

8-بین سطح سرمی روی نوزادان رسیده با سطح سرمی روی مادران انها ارتباط وجود دارد

بررسی مقایسه ای سطوح سرمی مس و روی در خون بند ناف نوزادان رسیده،نارس و مادران انها در زایشگاه بخش زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب

1-تعیین و مقایسه سطح سرمی روی در نوزادان نارس و  در نوزادان رسیده

2-تعیین و مقایسه سطح سرمی مس در نوزادان نارس و در نوزادان رسیده

3-تعیین و مقایسه سطح سرمی روی در مادران نوزادان نارس و رسیده

4-تعیین و مقایسه سطح سرمی مس در مادران نوزادان نارس و رسیده

5-تعیین ارتباط بین سطح سرمی مس نوزادان نارس  با سطح سرمی مس مادران انها

6-تعیین  ارتباط بین سطح سرمی روی نوزادان نارس با سطح سرمی روی مادران انها

7-تعیین  ارتباط بین سطح سرمی مس نوزادان رسیده با سطح سرمی مس مادران انها

8-تعیین  ارتباط بین سطح سرمی روی نوزادان رسیده با سطح سرمی روی مادران انها

1-نوزاد ترم:به نوزادی گفته می شود که از اولین روز اخرین قاعدگی مادر سن داخل رحمی 37 تا42 هفته کامل باشد

2-نوزاد نارس(پره ترم): نوزادی که بین 20 تا 37 هفته باشد

تحلیلی-توصیفی مقطعی

در این طرح جمعیت مورد مطالعه نوزادان و مادران نوزادان نارس و رسیده متولد شده در زایشگاه بخش زنان  بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان می باید که در طی یک مقطع 6 ماهه 80 نوزاد ترم و پره ترم با معیارهای مشخص انتخاب خواهد شد

شراطی ورود به مطالعه نبودن بیماری مادری شامل پرفشاری خون،پره اکلامپسی ،نارسایی کلیه،بیماریهای گوارشی،بیماریهای استخوانی ،بیماریهای غدد درون ریز ،بیماریهای عفونی ،بیماریهای بدخیم،مصرف داروهای ضد تشنج و اعصاب و مصرف داروهای حاوی روی و مس،نارسایی گردن رحم و عوامل مشخص مامایی ایجاد کننده زایمان زوذرس(مثل رحم دوشاخ)سوتغذیه مادر(نمایه توده بدنی کمتر از 18) ناهنجاری مادرزادی،بیماریهای غدد و متابولیک (بر اساس سابقه خانوادگی و سابقه فوت فرزند و هیستوری مبتنی بر بیماری متابولیک) و یا چندقلویی است

با توجه به نوع مطالعه که توصیفی تحلیلی مقطعی است در یک بازه زمانی 6 ماهه کلیه بیماران می بایست وارد مطالعه میشدند ولی با توجه به هزینه بسیار زیاد ازمایشات  اندازه گیری مس و روی، تعداد 160 نمونه (80 نوزاد و 80 مادران)جهت بررسی در نظر گرفته شد

روش نمونه گیری ،نمونه گیری به روش اسان و در دسترس(convenience sampling) می باشد

پرسشنامه،ذستگاه  جذب اتمی ،ترازوی شاهین دار، متر چسبیده به دیوار ،متر پارچه ای ،فرم اطلاعاتی

این این بررسی یک مطالعه توصیفی –تحلیلی مقطعی است که در یک مقطع زمانی معین تعداد80  نوزاد ترم و نارس متولد شده در زایشگاه بخش زنان بیمارستان امام علی ابن ابیطالب زاهدان وارد مطالعه خواهد شد

شرایط ورود به مطالعه نبودن بیماری مادری شامل پرفشاری خون،پره اکلامپسی ،نارسایی کلیه،بیماریهای گوارشی،بیماریهای استخوانی ،بیماریهای غدد درون ریز ،بیماریهای عفونی ،بیماریهای بدخیم،مصرف داروهای ضد تشنج و اعصاب و مصرف داروهای حاوی روی و مس،نارسایی گردن رحک و عوامل مشخص مامایی ایجاد کننده زایمان زوذرس(مثل رحم دوشاخ)سوتغذیه مادر(نمایه توده بدنی کمتر از 18) ناهنجاری مادرزادی،بیماریهای غدد و متابولیک و یا چندقلویی است.شرایط فوق به وسیله شرح حال و معاینه فیزیکی توسط پزشک متخصص زنان و زایمان و فوق تخصص نوزادان و کارشناس تغذیه تعیین میشود.نوزادان از نظر جنس ،سن مادر و رتبه تولد با هم همگون می شوند.

نوزادان مادران با وضعیت تغئیه ای و بار مصرف غذایی مشابه وارد مطالعه می شوند .بعد از توضیح کامل هدف از مطالعه، رضایت والدین هر نوزاد کسب شده و پرسشنامه جهت جمع اوری اطلاعات مورد نیاز تکمیل میگردد.

سن حاملگی از داده های مادری ،سونوگرافی جنین و معاینه نوزاد بر اساس جدول بالارد تعیین میشود.وزن تولد ،جنس،قد و رتبه تولد نوزاد ثبت میگردد.

وزن قبل و بعد از زایمان مادر با ترازوی شاهین دار ،قد مادر با متر چسبیده به دیوار و دور وسط بازوی مادر به وسیله متر پارچه ای و ضخامت چربی زیر پوست توسط کالیپر در ناحیه عضله سه سر بازویی اندازه گیری و ثبت می شود. همچنین نمایه توده بدنی با استفاده از فرمول و بار مصرف هر ماده غذایی در روز یا هفته یا ماه مادر به وسیله پرسشنامه بسامد خوراکی به وسیله کارشناس تغذیه مشخص می شود.

مقدار 4 میلی لیتر نمونه خون بند ناف از انتهای جنینی بند ناف و 3 میلی لیتر نمونه خون مادر از ورید محیطی بلافاصله بعد از زایمان اخذ می شود.تمام لوله ها و سر سمپلرها با اسید و اب دیونیزه شستشو داده می شود تا عاری از عناصر کمیاب شوند.خون کامل اخذ شده سانتریفیوژ و سرم حاصله به دقت داخل لوله های درب دار پلی اتیلن که به خوبی با اسید شسته شده جمع اوری و تا انجام انالیز در منفی هفتاد درجه سانتی گراد نگهداری می شود.جهت جلوگیری از همولیز حین خون گیری مراقبت های لازم به عمل می اید.انالیز روی و مس در دانشکده بهداشت انجام میشود.اندازه گیری غلطت روی و مس سرم پلاسمای خون با استفاده از دستگاه اسپکتوفتومتری جذب اتمی مدل پرکین المر شعله ای هوا استیلن و لامپ های هالوکاتدمس و روی در طول موج 324.7 نانومتر و طول موج 213.9 نانومتر برای روی انجام خواهد شد.بر طبق این روش نمونه ها ی سرم برای اندازه گیری روی با اب دو بار تقطیر با نسبت های یک به پنج رقیق سازی انجام می شود.برای اندازه گیری مس نمونه ها با اب دو بار تقطیر با نسبت های یک به پنج رقیق سازی انجام خواهد گرفت.برای اندازه گیری مس نمونه ها با اب دو بار تقطیر با نسبت های یک به یک رقیق خواهد شد و مورد سنجش قرار خواهد گرفت.استاندارد مس با گلیسرول ده درصد حجم به حجم ساخنه خواهد شد.همچنین برای نمونه های شاهد نیز از محلول گلیسرول 10 درصد حجم به حجم استفاده خواهد شد.

برای روی نیز استاندارد و شاهد بر طبق روش از گلیسرول 5 درصد حجم به حجم استفاده خواهد شد و با توجه به نمونه های استاندارد نمونه های مجهول تعیین مقدار خواهد شد.محلول استوک 6 میلی گرم در لیتر مس و 4 میلی گرم در لیتر روی ساخته شده و محلول های استاندارد همیشه تازه تهیه خواهد شد و در غلطت های 750 میکروگرم تا 3 میلی گرم برای مس و 500 میکروگرم تا 2 میلی گرم در لیتر برای ور یبا اسید کلریدریک 501 مول در لیتر تهیه خواهد شد.همه طروف شیشه ای با اسید کلریدریک یک دهم مول در لیتر مدت 24 ساعت و سپس با اب عاری از فلز شستشو خواهد شد(8،9،10،11)

توضیح:در صورتیکه بخش کوره ای دستگاه جذب اتمی راه اندازی شود هم مقدار خون کمتر و هم دقت داده ها بیشتر خواهد شد.اگرچه بر طبق مراجع اعلام شده نوع شعله ای نیز مطابق روش توضیح داده شده مناسب خواهد بود

پس از دریافت نتایج و وارد کردن انها به کامپیوتر با استفاده از نرم افزار SPSS انالیز داده ها را انجام میدهیم.امار توصیفی مربوط به متغیر ها را با توجه به نوع انها به صورت فراوانی ،درصد ،میانگین، و انحراف معیار  بیان مینماییم.برای بررسی فرضیه های تحقیق، از ازمون تی مستقل و ازمون ضریب همبستگی پیرسون استفاده خواهیم نمود که نتایج این ازمون ها را در جدول توضیح خواهیم داد.در صورت عدم نرمال بودن توزیع داده ها از ازمونهای ناپارامتری استفاده خواهد شد.

ضمن اخد رضایت نامه اگاهانه کدهای 1و3و24 رعایت خواهد شد.

کدهای 1-12 راهنمای عمومی پژوهش بر روی عضو و بافت

دفترچه پژوهش بر گروه های اسیب پذیر فصل اول کد 1-6/فصل دوم کدهای 1-3 /کد 4.1/  6-11   /13-14  /16-21

دفترچه اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودنی انسانی:کد 1-5/ 6-8 /10-31

1-مشکلات مربوط به انتخاب مادران با سبد غذایی همگن

2-عدم همکاری و رضایت بعضی مادران برای نمونه های مادری

copper, zinc, neonates

1. Martin, R., Fanaroff, A. and Walsh, M. Fanaroff and Martin's neonatal-perinatal medicine. cleaveland: mosby.1998

2. Harbison  R, Bourgeois  M,. Johnson T. Hamilton and Hardy's Industrial Toxicology, 6th Edition.New York:Wiley.2015

3. Elizabeth KE, Krishnan V, Vijayakumar T. Umbilical cord blood nutrients in low birth weight babies in relation to birth weight & gestational age. Indian J Med Res. 2008; 128(2):128-33.

4. Islam MN, Chowdhury AK, Siddika M, Hossain MA, Hossain MK. Effect of zinc on growth of preterm babies. Mymensingh Med J. 2009 ;18(1):125-30.

5. Mathur NB, Agarwal DK. Zinc Supplementation in Preterm Neonates and Neurological Development, A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2015 ;52(11):951-5.

6. Robert M. Kliegman, , Bonita M.D. Stanton, Joseph St. Geme, Nina F Schor, Nelson Textbook of Pediatrics, 2-Volume Set, 20th Ed.New York:Elsevier 2015

7. Castillo-Durán C¹, Rodríguez A, Venegas G, Alvarez P, Icaza G. Zinc supplementation and growth of infants born small for gestational age. J Pediatr. 1995 ;127(2):206-11.

8. Iqbal AS1, Shahidullah M, Islam MN, Akhter S, Banu S. Serum zinc and copper levels in the maternal blood and cord blood of neonates. Indian J Pediatr. 2001 ;68(6):523-6.

9. Walravens PA, Hambidge KM. Growth of infants fed a zinc supplemented formula. Am J Clin Nutr. 1976 ;29(10):1114-21

10. Griffin IJ¹, Domellöf M, Bhatia J, Anderson DM, Kler N. Zinc and copper requirements in preterm infants: an examination of the current literature. Early Hum Dev. 2013 ;89 Suppl 2:S29-34

11. Christian P. Micronutrients, birth weight, and survival. Annu Rev Nutr. 2010 21;30:83-104.

12. Díaz-Gómez NM, Doménech E, Barroso F, Castells S, Cortabarria C, Jiménez A. The effect of zinc supplementation on linear growth, body composition, and growth factors in preterm infants. Pediatrics. 2003 ;111(5 Pt 1):1002-9.

امروزه برای پیشگیری از نارسی تلاشهای زیادی صورت می گیرد در این زمینه ارتباط مقدار روی و مس سرم مادر و تولد نوزاد نارس در بعضی از مطالعات بررسی شده است(7,8,9)بررسی های اخیر روی حیوانات نشان داده شده است بین کمبود روی و مس در دوران بارداری و بروز ناهنجاریهای مادرزادی و توقف رشد جنینی ارتباط وجود دارد(8)همچنین در یک مطالعه بر روی انسان مشخص شده است مادرانی که غلطت روی کلوسیتی پایینی داشتند نوزادانشان دچار کمبود وزن  (SGA) بودند.این موضوع ارتباط بین کمبود روی مادری و توقف رشد جنینی (تاخیر رشد داخل رحم) را نشان میدهد.(9,10)

در یک مطالعه مورد شاهدی با گروه های شاهد نوزادان Preterm LBW و Term LBW و گروه کنترل نوزادان رسیده Term Control ، مواد مغذی خون بند ناف این نوزادان اندازه کیری شد که نتایج مطالعه مذکور نشان داد که نوزادان گروه Preterm LBW   و Term LBW دارای ذخیره تغذیه ای پایینی در هنگام تولد در مقایسه با نوزادان گروه کنترل بودند.هم چنین در این مطالعه این نتیجه حاصل شد که نوزادان گروه متوسط جامعه در گروه کنترل از لحاظ مواد مغذی البومین ،کلسیم و اهن در سطح پایینی هستند که به منظور بهبود این مشکل در این مقاله توصیه شده است که تغذیه اضافه برای گروه LBW و بچه های گروه متوسط جامعه همراه با مراقبت بعد و قبل از تولد از مادر برای مطمئن شدن از انتقال مناسب مواد مغذی به نطفه ضروری است(3)

نیاز فراوان مادر به ریز مغذی در دوران بارداری جهت تغییرات فیزیولوژیک و نیازهای جنین برای رشد باعث کمبود های ریز مغذی در مادر شده و احتمالا این موضوع بر روی نتیجه تولد و نوزاد تاثیر میگذارد.

 در یک مطالعه مورد-شاهدی بر روی نوزادانی که مادران انها در دوران بارداری ویتامین A ،روی و اسید  فولیک استفاده نموده اند در مقایسه با گروه شاهد که مادران انها مکمل ها را استفاد ننموده اند میزان مرگ و میر نوزادان کمتر بوده است و این نشان دهنده نقش مفید استفاده از مکمل ها در دوران بارداری بر روی سلامت نوزاد می باشد(11)

همچنین در مطالعه موردی-شاهدی انجام شده بر روی 36 نفر از نوزادان زودرس که به صورت تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار گرفتند تاثیر مکمل روی را بر روی رشد خطی نوزادان زودرس مورد بررسی قرار دادند که  نتایج این بررسی نشان داد که مکمل روی تاثیر مثبتی بر روی رشد خطی نوزادان زودرس دارد.(12)

بنابراین روی و مس ممکن است در پیشگیری از تولد نوزادان با وزن کم و تکامل سیستم ایمنی نوزادان و طبیعتا کاهش بروز عفونت های زودرس نوزادی و کاهش مرگ و میر نوزادی اهمیت داشته باشند(7,8) با این حال ارتباط بین کمبود روی و یا مس مادر و تولد نوزاد نارس به طور کامل به اثبات نرسیده است(8)و چون اطلاعاتی از مقادیر روی و مس نوزادان رسیده و نارس و مادران انها در منطقه ما وجود ندارد این مطالعه با هدف بررسی میزان روی و مس خون بند ناف نوزادان رسیده و نارس و ارتباط انها با مقادیر سرمی روی و مس مادرانشان می باشد.

در صورتیکه از بیمار در طی طرح تحقیقاتی خونگیری بعمل می آید در این قسمت میزان خون گرفته شده و دلیل این عمل باید بوضوح توضیح داده شود

در صورت وجود ارتباط بین سطح مس و روی مادر با تولد نوزادان نارس میتوان با استفاده از این مکملها از تولد نوزادان نارس  تا حد امکان جلوگیری نمود که باعث کاهش بروز عفونت های زودرس نوزادی و کاهش مرگ و میر نوزادی می شود.

هرچند این مطالعه باعث عوارض جانبی مهمی در نوزاد و مادر نمیشود،ممکن است باعث انمی خفیف در نوزاد بشود

چنانچه در طرح تحقیقاتی عوارض جانبی بوجود اید  جبران به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود

کلیه هزینه ها به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

با توجه به نوع روش که خون گیری می باشد ،در صورت نپدیرفتن روش،روش جایگزینی در حال حاضر در ایران وجود ندارد و مریض از مطالعه خارج خواهد شد

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

آدرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار بیمارقرار داده می شود تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روشها مطرح و مشاوره دریافت نماید.

شرکت بیمار در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهد بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بود بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شود

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.